醫(yī)學倫理委員會成立與運作制度

醫(yī)學倫理委員會成立與運作制度第一章總則第一條為了加強醫(yī)院醫(yī)學倫理的研究與監(jiān)管，保護患者權益，提高醫(yī)學服務質(zhì)量和醫(yī)務人員的醫(yī)學倫理素養(yǎng)，依據(jù)相關法律法規(guī)，特訂立本《醫(yī)學倫理委員會成立與運作制度》（以下簡稱“本制度”）。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部臨床、科研、教學活動中涉及醫(yī)學倫理的方方面面，包含但不限于臨床試驗、醫(yī)學研究、治療方案、倫理評審等。第三條醫(yī)學倫理委員會是醫(yī)院設立的特地機構，重要負責對醫(yī)學倫理及相關活動進行監(jiān)督、評估和引導。醫(yī)學倫理委員會的組織、職責、權限和運作方式應當依法依規(guī)確定，并定期進行評估和調(diào)整。第二章組織架構第四條醫(yī)學倫理委員會由醫(yī)院行政領導任命構成，重要包含主任委員、副主任委員和委員若干人。主任委員由醫(yī)務部門負責人擔負，副主任委員由醫(yī)院其他職能部門的負責人或相關專家擔負，委員由醫(yī)學、法學、倫理學、護理學、公共衛(wèi)生學等專業(yè)人員構成。第五條醫(yī)學倫理委員會設立辦公室，負責日常工作的執(zhí)行與協(xié)調(diào)，具體工作由委員會確定并備案。委員會辦公室應配備秘書若干人，并建立相關的檔案和信息管理系統(tǒng)。第六條醫(yī)學倫理委員會在工作中可以設立專業(yè)分委員會，依據(jù)醫(yī)院實際情況，可以設立醫(yī)學研究倫理、臨床試驗倫理、醫(yī)學教育倫理等專業(yè)分委員會，以便針對不同類型的倫理問題進行監(jiān)管和引導。第三章職責和權限第七條醫(yī)學倫理委員會的重要職責包含：1.負責訂立醫(yī)院醫(yī)學倫理方針、政策、制度和標準；2.報告醫(yī)院行政領導及醫(yī)務部門醫(yī)學倫理工作的進展情況；3.審查和批準醫(yī)學倫理相關的研究計劃、臨床試驗、治療方案等；4.對醫(yī)學倫理相關問題進行調(diào)查、評估和處理；5.開展醫(yī)學倫理培訓和宣傳工作，提高醫(yī)務人員和患者對醫(yī)學倫理的認知程度。第八條醫(yī)學倫理委員會具有以下權限：1.要求醫(yī)院各相關部門供應與醫(yī)學倫理相關的信息；2.調(diào)查、復查醫(yī)學倫理問題，要求醫(yī)療機構供應相關料子；3.對違反醫(yī)學倫理規(guī)范的行為，提出矯正措施，并報告醫(yī)院行政領導及醫(yī)務部門；4.發(fā)布醫(yī)學倫理相關的引導性文件、建議和警示，并報告醫(yī)院行政領導及醫(yī)務部門；5.對醫(yī)學倫理違規(guī)行為進行登記、存檔和公告。第九條醫(yī)學倫理委員會有權邀請相關的專家學者參加委員會的工作，詢問其看法，并與其進行合作研究、組織培訓等。第四章工作程序第十條醫(yī)學倫理委員會工作程序包含：1.常務委員會會議：常務委員會由主任委員、副主任委員和醫(yī)學倫理委員會辦公室成員構成，每半年召開一次，負責研究和決策醫(yī)學倫理工作的緊要問題；2.委員會會議：醫(yī)學倫理委員會每季度至少召開一次會議，評估醫(yī)學倫理工作的進展，討論和決議醫(yī)學倫理相關的重點問題；3.專題調(diào)研：醫(yī)學倫理委員會可以組織專題調(diào)研，深入研究和評估醫(yī)學倫理相關的問題，并撰寫研究報告，提出相應的政策建議；4.信息管理：醫(yī)學倫理委員會辦公室負責醫(yī)學倫理相關信息的收集、整理、歸檔和管理，確保可溯源、追責和查閱。第十一條醫(yī)學倫理委員會成員有利益沖突時，應當申報并回避相關工作。第十二條醫(yī)學倫理委員會行使職權應當符合醫(yī)學倫理政策和法律法規(guī)的要求，維護醫(yī)務人員和患者的權益，保障醫(yī)學倫理規(guī)范的落實。第五章監(jiān)督和評估第十三條醫(yī)生、護士、科研人員等醫(yī)務人員在臨床、科研、教學活動中必需遵守醫(yī)學倫理規(guī)范，接受醫(yī)學倫理委員會的監(jiān)督和引導。第十四條醫(yī)學倫理委員會應當建立健全醫(yī)學倫理舉報制度，接受醫(yī)務人員和患者的投訴和舉報，并對舉報事項及時調(diào)查處理，保護舉報人的合法權益。第十五條醫(yī)學倫理委員會應當定期對醫(yī)學倫理工作進行評估和自檢，及時發(fā)現(xiàn)問題并加以解決。第六章附則第十六條本制度的解釋權歸醫(yī)學倫理委員會全部，如需修改，應經(jīng)醫(yī)院行政領導同意并報相關主管部門備案。第十七條本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，停止前一版制度的使用。第十八條本制度由醫(yī)學倫理委員會辦公室負責解