藥房合規(guī)規(guī)范

藥房合規(guī)規(guī)范合同編號：__________合同雙方：甲方：名稱：地址：聯(lián)系方式：乙方：名稱：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方為合法經(jīng)營藥品的藥房，乙方為藥房合規(guī)規(guī)范的提供方，雙方為了共同維護(hù)藥品市場的秩序，確保藥品的質(zhì)量和安全，現(xiàn)經(jīng)友好協(xié)商，就甲方藥房合規(guī)規(guī)范相關(guān)事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：第一條合規(guī)內(nèi)容1.1甲方藥房必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛相關(guān)證件。1.2甲方藥房必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。1.3甲方藥房必須配備合格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，并按照國家規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)和考核。1.4甲方藥房必須建立健全藥品采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度，并確保制度得到有效執(zhí)行。1.5甲方藥房必須保證所售藥品的質(zhì)量和安全，不得經(jīng)營假冒偽劣藥品、過期藥品、失效藥品等。1.6甲方藥房必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價格政策，不得擅自提高藥品價格，損害消費(fèi)者利益。第二條合規(guī)監(jiān)督2.1乙方作為合規(guī)規(guī)范的提供方，有權(quán)對甲方藥房的合規(guī)情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。2.2乙方應(yīng)定期對甲方藥房的合規(guī)情況進(jìn)行評估，并提供改進(jìn)意見和建議。2.3乙方應(yīng)在甲方藥房發(fā)生合規(guī)問題時，提供必要的協(xié)助和指導(dǎo)，幫助甲方及時解決問題。第三條違約責(zé)任3.1任何一方違反本協(xié)議的規(guī)定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。3.2甲方違反本協(xié)議的規(guī)定，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或者安全事故的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.3乙方未按照約定提供合規(guī)監(jiān)督服務(wù)，導(dǎo)致甲方藥房發(fā)生合規(guī)問題的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第四條其他條款4.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。4.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。4.3本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.甲方《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件2.甲方《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件3.乙方合規(guī)監(jiān)督服務(wù)方案4.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)和考核資料5.藥品采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度文件6.國家藥品價格政策文件7.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未依法取得《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，或未在經(jīng)營場所顯著位置懸掛相關(guān)證件，視為違反本協(xié)議。2.甲方未遵守《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，或未嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，視為違反本協(xié)議。3.甲方未配備合格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，或未按照國家規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)和考核，視為違反本協(xié)議。4.甲方未建立健全藥品采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度，或未確保制度得到有效執(zhí)行，視為違反本協(xié)議。5.甲方經(jīng)營假冒偽劣藥品、過期藥品、失效藥品等，視為違反本協(xié)議。6.甲方擅自提高藥品價格，損害消費(fèi)者利益，視為違反本協(xié)議。三、法律名詞及解釋：1.藥品經(jīng)營許可證：國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品的證明文件。2.營業(yè)執(zhí)照：工商行政管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)法人進(jìn)行經(jīng)營活動的證明文件。3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：國家藥品監(jiān)督管理部門制定的，對藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為進(jìn)行規(guī)范的文件。4.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員：指具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員，包括藥師、藥劑師等。5.假冒偽劣藥品：指未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，擅自生產(chǎn)、銷售的藥品，或者質(zhì)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。6.過期藥品：指超過有效期的藥品。7.失效藥品：指因各種原因?qū)е率ブ委熥饔玫乃幤?。四、?zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方藥房未取得相關(guān)證件：甲方應(yīng)立即申請辦理《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛相關(guān)證件。2.甲方藥房合規(guī)制度不健全：甲方應(yīng)按照乙方提供的合規(guī)監(jiān)督服務(wù)方案，建立健全藥品采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度，并確保制度得到有效執(zhí)行。3.甲方藥房人員素質(zhì)不高：甲方應(yīng)按照乙方提供的培訓(xùn)和考核資料，對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提高人員素質(zhì)。4.甲方藥房經(jīng)營不合格藥品：甲方應(yīng)立即停止銷售不合格藥品，并配合乙方進(jìn)行調(diào)查和處理。5.甲方藥房價格違規(guī)：甲方應(yīng)按照國家藥品價格政策調(diào)整藥品價格，保證價格合理。五、所有應(yīng)用場景：本合同適用于藥