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文檔簡介
一、項目來源
根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2023
年廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃的通知》(桂市監(jiān)函〔2023〕
2257號)文件精神,由廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會提出,
廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院起草的廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《腦損傷高
危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》(2023-1314)獲批立項。
主要分工如下:
姓名職稱專業(yè)工作單位主要負(fù)責(zé)工作
廣西壯族自
韋秋芬副院長新生兒
治區(qū)婦幼保統(tǒng)籌主持標(biāo)準(zhǔn)編制工作
健院
廣西壯族自
新生兒參與標(biāo)準(zhǔn)編制工作,組織人員進(jìn)
蒙丹華主任醫(yī)師治區(qū)婦幼保
神經(jīng)亞行標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后的宣貫培訓(xùn)。
??平≡?/p>
廣西壯族自
李燕主任醫(yī)師新生兒參與標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明編寫,
治區(qū)婦幼保
質(zhì)量控制。
健院
參與標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編
廣西壯族自
寫;組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會;
阮毅燕主任醫(yī)師神經(jīng)科治區(qū)婦幼保
對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進(jìn)行總結(jié)分析,
健院
不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。
參與標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編
新生兒廣西壯族自
寫;組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會;
姚麗平副主任醫(yī)神經(jīng)亞治區(qū)婦幼保
對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進(jìn)行總結(jié)分析,
師??平≡?/p>
不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。
參與標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編
廣西壯族自
寫;組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會;
馮軍壇主任醫(yī)師神經(jīng)電治區(qū)婦幼保
對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進(jìn)行總結(jié)分析,
生理健院
不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。
參與標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編
新生兒廣西壯族自
寫;組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會;
邱玉芬副主任醫(yī)神經(jīng)亞治區(qū)婦幼保
對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進(jìn)行總結(jié)分析,
師??平≡?/p>
不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。
參與標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編
新生兒廣西壯族自
寫;組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會;
徐業(yè)燕副主任醫(yī)神經(jīng)亞治區(qū)婦幼保
對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進(jìn)行總結(jié)分析,
師專科健院
不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。
1
參與標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明的編
廣西壯族自
寫;組織開展標(biāo)準(zhǔn)征求意見會;
陳瑜毅副主任醫(yī)神經(jīng)科治區(qū)婦幼保
對標(biāo)準(zhǔn)實施情況進(jìn)行總結(jié)分析,
師健院
不斷對地方標(biāo)準(zhǔn)提出修正意見。
二、項目背景及目的意義
2021年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《健康兒童行動提升計劃》
(2021-2025年)明確提出健康兒童的七個重點行動;同年
《中共中央關(guān)于國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和
2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》頒布,體現(xiàn)了國家對兒童健康的高
度重視?!笆奈濉币?guī)劃中,提出要完善兒童健康服務(wù)體
系,預(yù)防和控制兒童疾病,減少兒童死亡和嚴(yán)重出生缺陷發(fā)
生?!笆奈濉眹抑攸c研發(fā)計劃“生育健康及婦女兒童健
康保障”重點專項項目中,兒童健康首次被列入國家重點科
技研發(fā)計劃,把兒科納入國家重大發(fā)展戰(zhàn)略中。2022年,廣
西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委印發(fā)了《廣西健康兒童行動提升計
劃實施方案(2021-2025年)》,進(jìn)一步提出堅持兒童優(yōu)先,
共建共享的基本原則。制定了具體目標(biāo),新生兒死亡率、嬰
兒死亡率控制在3.1‰和5.0‰以下的要求。
近十年來,新生兒重癥監(jiān)護(hù)和治療技術(shù)的飛速發(fā)展,危
重新生兒和極/超早產(chǎn)兒存活率顯著增高,隨之新生兒神經(jīng)
損傷的發(fā)生率呈上升趨勢。這些患兒中5%~15%發(fā)生腦
性癱瘓(簡稱腦癱),25%~50%發(fā)生認(rèn)知或?qū)W習(xí)障礙。最
近的研究中納入了10293名極低出生體重兒/極早早產(chǎn)兒,
根據(jù)胎齡和出生體重評估神經(jīng)發(fā)育預(yù)后,28-32周胎齡認(rèn)知
發(fā)育遲緩發(fā)生率14.3%(中重度認(rèn)知發(fā)育遲緩5.8%),運動
發(fā)育遲緩的發(fā)生率為16.4%(中重度運動發(fā)育遲緩6.3%),
2
腦癱發(fā)生率4.5%,胎齡更小的極早早產(chǎn)兒(胎齡26-27周)
其神經(jīng)發(fā)育損害的發(fā)生率更高,分別是29.4%、44.5%和10%;
從出生體重來看,極低出生體重兒上述指標(biāo)分別為14.1%、
13.3%、4.2%,而超低出生體重兒上述指標(biāo)分別為22.4%,
34.4%,8.4%。因受地域、經(jīng)濟發(fā)達(dá)程度、醫(yī)療技術(shù)水平的
影響,發(fā)達(dá)國家認(rèn)知發(fā)育遲緩、運動發(fā)育遲緩、腦癱的發(fā)生
率分別為13.8%、17.4%和7.0%,發(fā)展中國家47%、33.4%
和4.9%。國外文獻(xiàn)報道,每年治療腦癱的費用就高達(dá)350億
美元,而目前尚無有效防治或減少新生兒神經(jīng)損傷的治療措
施。這不僅增加了患兒家庭的經(jīng)濟和精神雙重負(fù)擔(dān),也帶來
了巨大的社會問題。解決新生兒腦損傷給社會帶來的問題迫
在眉睫。早期預(yù)防、早期發(fā)現(xiàn)和早期治療新生兒腦損傷是亟
待解決的問題。
經(jīng)編制組前期調(diào)研調(diào)查顯示,廣西對早產(chǎn)兒的救治與國
內(nèi)救治技術(shù)領(lǐng)先的地區(qū)在存活率等方面存在差異,早產(chǎn)兒發(fā)
生率近6%,遠(yuǎn)高于全國3.2%的水平,低出生體重發(fā)生率5.88%
亦遠(yuǎn)高于全國3.1%的水平,對早產(chǎn)兒的救治與國內(nèi)救治技術(shù)
領(lǐng)先的地區(qū)差距較為顯著,2020年廣西戶籍5歲以下兒童死
亡前三位早產(chǎn)或低出生體重、肺炎、出生窒息。相應(yīng)的這些
疾病導(dǎo)致的腦損傷發(fā)生率較高,對廣西10家醫(yī)療機構(gòu)的超低
出生體重早產(chǎn)兒進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn),腦損傷發(fā)生率
35.9%。目前我國三胎政策開放,每年新生兒數(shù)量也在逐年
增長,實施的腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測技術(shù)臨床應(yīng)用
已趨近成熟。
3
通過制定廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)
測技術(shù)規(guī)范》,以標(biāo)準(zhǔn)為抓手,統(tǒng)一規(guī)范腦損傷高危新生兒
連續(xù)腦電監(jiān)測涉及的術(shù)語和定義、監(jiān)測設(shè)備要求、監(jiān)測人員
要求、監(jiān)測時機與模式、監(jiān)測方法、監(jiān)測內(nèi)容及要求、腦電
圖描述和診斷等要求,用標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化將更好的指導(dǎo)腦損
傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測工作,對促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)工作職能
社會化、精細(xì)化、效益化發(fā)展,有助于完善醫(yī)療機構(gòu)腦損傷
高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)化體系,盡快建立統(tǒng)一完善的
腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測操作體系,對促進(jìn)腦損傷高
危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測操作專業(yè)化具有重要意義。
三、項目編制過程
(一)成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作組
廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測技術(shù)規(guī)
范》項目任務(wù)下達(dá)后,廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院成立了標(biāo)
準(zhǔn)編制工作組,制定了標(biāo)準(zhǔn)編寫方案,明確任務(wù)職責(zé),確定
工作技術(shù)路線,開展標(biāo)準(zhǔn)研制工作。
(二)收集整理文獻(xiàn)資料
標(biāo)準(zhǔn)編制工作組收集了國內(nèi)有關(guān)腦損傷高危新生兒連
續(xù)腦電監(jiān)測的相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)資料。主要有:
(1)蒙丹華,韋秋芬,李燕等,足月新生兒缺氧缺血
性腦病早期腦功能分析[J].中國婦幼保健,2015,(30)17:
2768-2770
(2)蒙丹華,潘新年,新生兒急性膽紅素腦病早期診
斷的研究進(jìn)展[J].中國小兒急救醫(yī)學(xué),2015,(22)5:344-347
4
(3)鄒林霞,蒙丹華,陳維華等,新生兒腦損傷相關(guān)
因素的分析[J].中國婦幼保健,2016,(31)22:3763-3765
(4)蒙丹華,潘新年,趙丹等,新生兒急性膽紅素腦
病早期診斷探討[J].中華新生兒科雜志,2017,(32)
9:346-350
(5)趙丹,蒙丹華,韋秋芬等,ROC曲線評價血清膽紅
素、振幅整合腦電圖和腦干聽覺誘發(fā)電位對新生兒急性膽紅
素腦病的早期診斷價值[J].中國小兒急救醫(yī)學(xué),2017,(24)
9:686-690
(6)姚麗平,蒙丹華,潘新年等,中、高危新生兒高
膽紅素血癥腦功能分析[J].中華婦幼臨床醫(yī)學(xué)雜志,2017,
(13)3:342-348
(7)李燕,韋秋芬,蒙丹華等.超低出生體重兒神經(jīng)行
為發(fā)育影響因素分析[J],中華婦幼臨床醫(yī)學(xué)雜志,2017,
13(06):681-686
(8)新生兒神經(jīng)重癥監(jiān)護(hù)單元建設(shè)專家共識工作組,中
華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會新生兒學(xué)組,新生兒神經(jīng)重癥監(jiān)護(hù)單元
建設(shè)專家共識[J],中國循證兒科雜志,2018,13(4):241-247
(9)姚麗平,早期神經(jīng)發(fā)展計劃對早產(chǎn)兒神經(jīng)發(fā)育影
響的前瞻性研究[J],中華婦幼臨床醫(yī)學(xué)雜志2020.16(5):
590-596
(10)陸月合,振幅整合腦電圖在新生兒化膿性腦膜炎
早期診斷及病情評估中的應(yīng)用價值[J],廣西醫(yī)學(xué)雜志,2020,
42(19):2509-2513
5
(11)陸月合,高曉燕,新生兒感染性腦損傷的早期診
斷[J],中華婦幼臨床醫(yī)學(xué)雜志[J],2021,17(04):380-386
(12)中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會新生兒學(xué)組中國當(dāng)代兒
科雜志編輯委員會新生兒腦電生理監(jiān)測分級管理專家共識
[J].中國當(dāng)代兒科雜志,2022,24(2):115-123
(三)研討確定標(biāo)準(zhǔn)主體內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)編制工作組在對收集的資料進(jìn)行整理研究之后,標(biāo)
準(zhǔn)編制工作組召開了標(biāo)準(zhǔn)編制會議,對標(biāo)準(zhǔn)的整體框架結(jié)構(gòu)
進(jìn)行了研究,并對標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵性內(nèi)容進(jìn)行了初步探討。經(jīng)過
研究,標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容為界定了腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電
監(jiān)測涉及的術(shù)語和定義,規(guī)定了腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電
監(jiān)測的監(jiān)測設(shè)備要求、監(jiān)測人員要求、監(jiān)測時機與模式、監(jiān)
測方法、監(jiān)測內(nèi)容及要求、腦電圖描述和診斷等要求。
(四)調(diào)研及形成草案、征求意見稿
編制組前期對廣西開展有腦電連續(xù)監(jiān)測技術(shù)的47家醫(yī)
院進(jìn)行調(diào)研,結(jié)果顯示約80%不能做到結(jié)合更多趨勢圖綜合
評估,對于視頻腦電圖vEEG的認(rèn)識較為匱乏,在腦電報告
診斷上特別是新生兒驚厥診斷上容易出現(xiàn)誤判。與此同時,
業(yè)內(nèi)尚無統(tǒng)一、規(guī)范的腦損傷管理標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范。因重度腦損
傷危害大、病因復(fù)雜,我區(qū)基層醫(yī)院受技術(shù)與設(shè)備的限制,
往往很難在第一時間對患兒進(jìn)行早期識別及實施有效救治,
在一定程度上也存在著延誤病情的風(fēng)險,降低了患兒功能改
善甚至康復(fù)的可能性,降低了廣西出生人口素質(zhì),增加了家
庭壓力及社會壓力。
6
2023年1月~3月,標(biāo)準(zhǔn)編制工作組進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)編制準(zhǔn)
備工作,查閱了大量的國內(nèi)外有關(guān)腦損傷高危新生兒連續(xù)腦
電監(jiān)測的文獻(xiàn)資料,并針對目前腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電
監(jiān)測到區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行實地考察調(diào)研。調(diào)研的同時召
集多家有關(guān)單位開展了標(biāo)準(zhǔn)研討會,對腦損傷高危新生兒連
續(xù)腦電監(jiān)測相關(guān)資料進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)。形成了標(biāo)準(zhǔn)的基本構(gòu)架,
對主要內(nèi)容進(jìn)行了討論并對項目的工作進(jìn)行了部署和安排。
2023年3月-8月,在前期工作的基礎(chǔ)之上,通過理清
邏輯脈絡(luò),整合已有的參考資料中有關(guān)腦損傷高危新生兒連
續(xù)腦電監(jiān)測的要求,并結(jié)合赴相關(guān)醫(yī)院實地考察調(diào)研以及標(biāo)
準(zhǔn)研討會上意見整合的基礎(chǔ)上,按照簡化、統(tǒng)一等原則編制
完成廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測技術(shù)規(guī)
范》(草案)。
2023年8月-10月,標(biāo)準(zhǔn)編制工作組再次召開標(biāo)準(zhǔn)研討
會,收集反饋了大量意見和建議,明確了腦損傷高危新生兒
連續(xù)腦電監(jiān)測多方面的要求。通過再次前往腦損傷高危新生
兒連續(xù)腦電監(jiān)測有關(guān)的醫(yī)院實地座談?wù){(diào)研、多次召開討論會
議,對標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了反復(fù)修改和研究討論。最終形成了廣
西地方標(biāo)準(zhǔn)《腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》(征
求意見稿)和(征求意見稿)編制說明。
四、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù),與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系,
與有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)情況
1.實用性原則
本文件是在充分收集相關(guān)資料和文獻(xiàn),分析當(dāng)前現(xiàn)狀,
7
調(diào)研腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測的實際情況,在現(xiàn)有國
家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測的基礎(chǔ)
上,結(jié)合多年經(jīng)驗而總結(jié)起草的。符合當(dāng)前腦損傷高危新生
兒工作的方向與需求,有利于行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展,具有較強的
實用性和可操作性。
2.協(xié)調(diào)性原則
本文件編寫過程中注意了與腦損傷高危新生兒連續(xù)腦
電監(jiān)測相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)問題,在內(nèi)容上與現(xiàn)行法律法規(guī)、
標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。
3.規(guī)范性原則
本文件嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第
1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫
本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫質(zhì)量。
4.前瞻性原則
本文件在兼顧當(dāng)前區(qū)內(nèi)腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)
測現(xiàn)實情況的同時,還考慮到了腦損傷高危新生兒產(chǎn)業(yè)快速
發(fā)展的趨勢和需要,在標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)了個別特色性、前瞻性和
先進(jìn)性條款,作為對開展腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測工
作的指導(dǎo)。
(二)編制依據(jù)
本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第
1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)則起草,標(biāo)準(zhǔn)
主要內(nèi)容在借鑒國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合廣西壯族自治
區(qū)婦幼保健院等單位實際要求,并征求相關(guān)專家意見后起草
8
制定,經(jīng)實踐驗證,具有科學(xué)性、實用性和可操作性,適用
于規(guī)范廣西腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測工作。通過制定
廣西地方標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測的監(jiān)
測設(shè)備要求、監(jiān)測人員要求、監(jiān)測時機與模式、監(jiān)測方法、
監(jiān)測內(nèi)容及要求、腦電圖描述和診斷等要求,新生兒腦電監(jiān)
測主要用于對新生兒發(fā)作的診斷和鑒別診斷,以及對新生兒
腦發(fā)育和腦損傷的功能評估。新生兒腦電監(jiān)測記錄有不同于
其他年齡段的特殊要求,新生兒腦電監(jiān)測不僅需遵循常規(guī)腦
電圖和視頻腦電圖操作的基本要求,同時也要建立符合新生
兒特點的腦電圖技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
(三)與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系,與有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行
業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)情況
本標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)、強制性標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致,無沖突。
經(jīng)查閱,目前暫無與“腦損傷高危新生兒”“連續(xù)腦電
監(jiān)測”“腦損傷新生兒”“腦電監(jiān)護(hù)”已納入制(修訂)計劃
的相關(guān)或相似的國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)
五、主要條款的說明
廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測技術(shù)規(guī)
范》主要內(nèi)容包括規(guī)定了監(jiān)測設(shè)備要求、監(jiān)測人員要求、監(jiān)
測時機與模式、監(jiān)測方法、監(jiān)測內(nèi)容及要求、腦電圖描述和
診斷等要求。在借鑒國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合廣西壯族
自治區(qū)婦幼保健院等單位實際要求,并征求相關(guān)專家意見后
9
起草制定,經(jīng)實踐驗證,具有科學(xué)性、實用性和可操作性,
適用于規(guī)范廣西腦損傷高危新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測人員的工
作。通過制定廣西地方標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范腦損傷高危新生兒連
續(xù)腦電監(jiān)測技術(shù)。該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及依據(jù)來源說明如下:
(一)監(jiān)測設(shè)備要求
新生兒腦電監(jiān)測主要用于對新生兒發(fā)作的診斷和鑒別
診斷,以及對新生兒腦發(fā)育和腦損傷的功能評估。新生兒腦
電監(jiān)測記錄有不同于其他年齡段的特殊要求,新生兒腦電監(jiān)
測不僅需遵循常規(guī)腦電圖和視頻腦電圖操作的基本要求,同
時也要建立符合新生兒特點的腦電圖技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。推薦對高危
新生兒均進(jìn)行常規(guī)腦電圖和振幅整合腦電圖同步監(jiān)測,根據(jù)
新生兒腦電圖記錄的特點,另有如下特殊要求。
硬件要求:推薦腦電圖主機和攝像機均為可移動式,便
于進(jìn)行床旁記錄。需要配備適用于新生兒的多導(dǎo)生理記錄傳
感器,用于同步記錄呼吸、血氧飽和度等參數(shù)。專用于新生
兒的腦電圖儀不需要配備閃光刺激器。軟件要求:除視頻腦
電圖記錄和分析系統(tǒng)外,要求有同步qEEG(包括aEEG、功
率譜、時頻圖及暴發(fā)-抑制定量分析等項目)處理和分析軟
件。網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng):推薦接入腦電圖局域網(wǎng)的中央服務(wù)器系統(tǒng),
以便實現(xiàn)大容量數(shù)據(jù)存儲和多個終端的遠(yuǎn)程訪問。如床旁移
動式設(shè)備無法進(jìn)行有線網(wǎng)絡(luò)連接,可使用無線連接。推薦新
生兒病房或NICU的VEEG數(shù)據(jù)與院內(nèi)腦電圖室進(jìn)行遠(yuǎn)程連
接,以實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和方便雙方及時溝通合作。此外,廣西
壯族自治區(qū)婦幼保健院神經(jīng)內(nèi)科具豐富的腦電監(jiān)測經(jīng)驗,開
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展視頻腦電圖監(jiān)測約3600人次/年,常規(guī)腦電圖監(jiān)測約4000
人次/年,動態(tài)腦電圖監(jiān)測約1500人次/年,長程腦電圖約
1000人次/年,腦損傷高危兒振幅腦功能監(jiān)測約2500人次/年,
蓋塞爾評估約2200人次/年,GMS1600約人次/年。新生兒科
聯(lián)合小兒神經(jīng)內(nèi)科、兒童康復(fù)科對高危新生兒均進(jìn)行NBNA評
估及全身運動質(zhì)量評估(GMS)等早期評估干預(yù)治療,多學(xué)
科合作開展對早產(chǎn)等高危兒出院后的個性化隨訪,早產(chǎn)兒腦
癱發(fā)生率5%。
(二)監(jiān)測人員要求
新生兒腦電圖團隊?wèi)?yīng)包括具有腦電圖專業(yè)基礎(chǔ)的腦電
圖醫(yī)師、新生兒科醫(yī)師、腦電圖技師和新生兒科護(hù)士。團隊
人員的工作職責(zé)可根據(jù)各醫(yī)院情況有所調(diào)整,但強調(diào)腦電圖
醫(yī)技人員與新生兒科醫(yī)護(hù)人員之間應(yīng)建立密切的溝通合作
通道和規(guī)范化的工作流程。
腦電圖醫(yī)師:要求具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)過系統(tǒng)的腦電
圖和癲癇專業(yè)培訓(xùn),能獨立進(jìn)行長程VEEG和新生兒腦電圖
的操作、閱圖和癥狀學(xué)分析,具有對新生兒相關(guān)腦電圖和神
經(jīng)電生理檢測的診斷能力,具有對新生兒發(fā)作的診斷和鑒別
診斷能力,通過腦電圖中級或以上水平考試。腦電圖醫(yī)師的
職責(zé)是對新生兒腦電圖的所有記錄結(jié)果進(jìn)行閱圖分析和書
寫簽發(fā)報告。新生兒科醫(yī)師:新生兒科或NICU病房內(nèi)負(fù)責(zé)
新生兒腦電圖的醫(yī)師,應(yīng)為中級或以上技術(shù)職稱,具有新生
兒臨床工作經(jīng)驗,經(jīng)過系統(tǒng)的腦電圖專業(yè)培訓(xùn),并具有至少
3個月的aEEG學(xué)習(xí)經(jīng)歷,具備對定量腦電圖(qEEG)的實時
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分析能力和對原始腦電圖的初步閱圖能力,通過腦電圖初級
或以上水平考試,負(fù)責(zé)確定新生兒腦電圖監(jiān)測適應(yīng)證,決定
監(jiān)測過程中的醫(yī)療干預(yù),負(fù)責(zé)與腦電圖醫(yī)師的及時溝通、以
及對新生兒腦電圖所有記錄結(jié)果的臨床解讀。腦電圖技師:
要求具有醫(yī)學(xué)教育背景,經(jīng)過系統(tǒng)的腦電圖和癲癇專業(yè)培訓(xùn),
通過腦電圖初級或以上水平考試,或通過神經(jīng)電生理(腦電
圖)技術(shù)職稱考試。能熟練掌握腦電圖儀器的調(diào)試、電極安
放、參數(shù)調(diào)整等操作,能及時識別和排除NICU環(huán)境中的各
種偽差,掌握新生兒的腦電圖特征,能識別新生兒發(fā)作間期
腦電圖和發(fā)作期放電模式及癥狀學(xué)特征,具備對qEEG的實
時分析能力。腦電圖技師的職責(zé):①負(fù)責(zé)新生兒腦電圖監(jiān)測
中的各種技術(shù)性操作,包括患者準(zhǔn)備、設(shè)備調(diào)試和記錄全過
程;②在腦電圖醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行初步閱圖分析和進(jìn)行標(biāo)注;
③發(fā)現(xiàn)新生兒腦電圖記錄中的特殊情況(如癲癇發(fā)作、周期
性波、低電壓或電靜息),并及時向腦電圖醫(yī)師或新生兒醫(yī)
師報告;④發(fā)現(xiàn)電極偽差等技術(shù)問題,并及時與新生兒病房
護(hù)士溝通進(jìn)行電極維護(hù)。⑤書寫初步的腦電圖報告;⑥腦電
圖數(shù)據(jù)整理,包括截圖、打印、數(shù)據(jù)剪輯、存儲歸檔和數(shù)據(jù)
庫管理等。新生兒科護(hù)士:要求具有新生兒的護(hù)理工作經(jīng)驗,
經(jīng)過初步的aEEG專業(yè)培訓(xùn),基本掌握腦電圖儀器的調(diào)試、
電極安放、參數(shù)調(diào)整等操作,能及時識別和排除記錄中的明
顯偽差。新生兒護(hù)士的職責(zé):①負(fù)責(zé)或協(xié)助腦電圖技師進(jìn)行
腦電圖監(jiān)測中的各種技術(shù)性操作,包括患者準(zhǔn)備,設(shè)備調(diào)試,
電極安放、維護(hù)和拆卸等;②在記錄過程中隨時觀察腦電圖
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記錄質(zhì)量,及時排除偽差;③負(fù)責(zé)在記錄全過程中對患兒的
觀察和護(hù)理工作,及時發(fā)現(xiàn)病情變化及aEEG的變化,并及
時與醫(yī)技人員聯(lián)系,協(xié)助醫(yī)技人員進(jìn)行相關(guān)處置。
(三)監(jiān)測時機與模式(核對連續(xù)腦電不同階段監(jiān)測時
機是如何確定的?有何依據(jù)?或者說基于什么考慮?)
監(jiān)測時機主要參考2011年美國臨床神經(jīng)生理學(xué)協(xié)會發(fā)
布的《新生兒連續(xù)腦電監(jiān)測》及WHO關(guān)于新生兒驚厥管理指
南的要求,連續(xù)腦電監(jiān)測在新生兒腦發(fā)育、腦損傷、驚厥規(guī)
范化管理及遠(yuǎn)期神經(jīng)系統(tǒng)預(yù)后評估等方面發(fā)揮了重要作用,
如何在NICU中進(jìn)行早期、規(guī)范的監(jiān)測時機選擇尤為重要。早
產(chǎn)兒是腦損傷和驚厥的高危人群睡眠周期與胎齡有關(guān),胎齡
28周以前無睡眠周期,后逐漸出現(xiàn),多數(shù)胎齡32周的早產(chǎn)兒
出現(xiàn)可以識別的睡眠周期,胎齡37周睡眠周期成熟,清晰可
辨。新生兒腦損傷時可能出現(xiàn)睡眠周期成熟度落后于胎齡。
背景活動、睡眠周期隨胎齡變化,隨胎齡的增加上邊界振幅
逐漸減低,下邊界振幅逐漸升高,腦電圖形逐漸由不連續(xù)圖
形過渡到交替圖形最后變?yōu)檫B續(xù)圖形,睡眠周期也從最早的
無法辨認(rèn)到出現(xiàn)成熟的正弦樣變化,可通過aEEG圖形變化定
性評價早產(chǎn)兒的腦發(fā)育。新生兒驚厥和可疑驚厥發(fā)作監(jiān)測,
明確單通道或雙通道aEEG結(jié)合同期EEG共同判讀用于新生兒
驚厥的篩查。單通道aEEG檢測驚厥敏感度較低,為12%~45%,
結(jié)合同期記錄到的原始腦電圖形,即采用aEEG/EEG模式進(jìn)行
結(jié)果判讀,診斷驚厥的敏感度可達(dá)76%~100%。雙通道aEEG可
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使驚厥檢測敏感度提高18%。在新生兒驚厥患兒中,如aEEG
表現(xiàn)為背景活動重度異常、暴發(fā)間期超過30s、aEEG檢測過
程中檢測到頻繁發(fā)作(發(fā)作>7次)及睡眠周期消失提示患兒
預(yù)后不良。
監(jiān)測模式:臨床常用的腦電監(jiān)測模式包括兩種,即常規(guī)
腦電圖和振幅整合腦電圖(Amplitude-integrated
electroencephalogram,aEEG)。常規(guī)腦電圖又分為短程腦
電圖和長程連續(xù)(視頻)腦電圖(continuousvideo
electroencephalogram,cVEEG)。其中,短程常規(guī)腦電圖
(時程短于1h)因監(jiān)測時間短,不能正確反映睡眠覺醒周期
及驚厥發(fā)作情況,并不推薦用于新生兒。aEEG和cVEEG均是
監(jiān)測新生兒腦電活動的良好方法,各有優(yōu)缺點(見表1)。
目前已有腦電監(jiān)測記錄儀將這兩種監(jiān)測模式整合,并可同步
顯示和對照,互為補充。新生兒醫(yī)師可根據(jù)臨床需求、設(shè)備
及技術(shù)水平對腦電模式進(jìn)行合理選擇,建議聯(lián)合使用。
表1不同腦電監(jiān)測模式比較
aEEGcEEG/vEEG
優(yōu)勢1.簡便易行1.空間分辨率高
可定位驚厥發(fā)作起始部位及明確發(fā)作類型
可分析背景波形特征
2.直觀評價整體腦電背景及成熟度2.可識別圖形具體特點如波形、頻率、分布等
3.快速初步判斷驚厥發(fā)作3.可識別偽差,排除“假”發(fā)作
不足1.空間分辨率低:1.電極安放及護(hù)理需求高
難以判斷發(fā)作起源及擴散過程
可能遺漏短暫發(fā)作或局灶發(fā)作
2.不能分析具體波形特點2.圖形解讀需要新生兒神經(jīng)電生理醫(yī)師參與
3.偽差可造成驚厥診斷假陽性
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aEEG與常規(guī)腦電圖比較,在評估損傷后急性期腦電背景
改變及預(yù)測遠(yuǎn)期預(yù)后方面具有相似的敏感性和特異性。aEEG
雖具有操作和解讀簡便易行的優(yōu)點,但其有限的導(dǎo)聯(lián)設(shè)置使
aEEG監(jiān)測的腦電信息空間分辨率低,可能遺漏短暫發(fā)作或局
灶發(fā)作,且易受偽差的影響可能造成結(jié)果判讀的假陽性。研
究發(fā)現(xiàn),aEEG僅可識別33.7%的經(jīng)視頻腦電圖證實的驚厥發(fā)
作,且存在高達(dá)50%的誤診率。經(jīng)壓縮處理后的趨勢圖亦無
法評估對腦發(fā)育和損傷具有重要意義的腦電圖形特征,如發(fā)
育相關(guān)的δ刷、損傷后異常的短暫節(jié)律性放電(Brief
rhythmicdischarges,BRD)、周期性放電(Periodic
discharges,PDs)、異常尖波等,而上述波形的出現(xiàn)可能
與驚厥發(fā)作、損傷分期及預(yù)測遠(yuǎn)期結(jié)局相關(guān)。因此,在條件
允許的情況下,特別是早產(chǎn)兒發(fā)育成熟度評價、驚厥規(guī)范化
管理、腦損傷慢性期隨訪情況下,推薦優(yōu)先使用cVEEG。
(三)監(jiān)測方法
了解臨床資料及重要信息:胎齡(gestationalage,
GA):末次月經(jīng)第一天至胎兒出生的時間。經(jīng)后齡
(postmenstrualage,PMA),即GA+出生后日齡(dayoflife,
DOL)。受孕齡(conceptionalage,CA):受孕之日至生后
某日的時間。CA比PMA晚2w左右。記錄時應(yīng)用的神經(jīng)活性
藥物(例如鎮(zhèn)靜劑、催眠藥、全身麻醉或抗癲癇藥物等)的
藥量及時間。亞低溫等特殊治療情況。臨床癥狀、體征及必
要的實驗室檢查。
電極安放:新生兒頭圍小,可適當(dāng)減少記錄電極數(shù)目,
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美國臨床神經(jīng)生理學(xué)會指南建議最低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):在國際
10-20系統(tǒng)基礎(chǔ)上對新生兒頭皮電極位置進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,應(yīng)
至少包括9個記錄電極Fp1,F(xiàn)p2,C3,C4,T3,T4,O1,O2,
Cz。其中Fp1/Fp2也可改為Fp3/Fp4(位于Fp1/Fp2和
F3/F4中間的位置)。11個記錄電極是在上述9個電極的基
礎(chǔ)上增加Fz和Pz。參考電極位于A1和A2。因新生兒耳
垂小,也可用乳突(M1和M2)部位代替。地線(G)位于前
額中線或乳突。安放電極時應(yīng)盡量避開顱骨未閉合部位(如
前囟或后囟)、頭皮水腫、血腫或頭皮破損處,但要注意左
右對稱并在記錄中注明電極位置的調(diào)整。條件允許時,可以
常規(guī)放置心電和呼吸通道,必要時可添加眼動及表面肌電導(dǎo)
聯(lián)。記錄人員應(yīng)采取嚴(yán)格的無菌預(yù)防措施,與孩子接觸的所
有設(shè)備必須是一次性的或無菌的。
頭皮護(hù)理:新生兒皮膚嬌嫩,如進(jìn)行長時間腦電技術(shù)監(jiān)
測,電極很容易壓迫損傷局部頭皮。護(hù)理人員應(yīng)每12h左
右暫時中斷記錄,將全部電極取下并適當(dāng)清理頭皮,間隔2
h后再重新放置電極繼續(xù)記錄,以防止皮膚壓傷。如發(fā)生皮
膚破損應(yīng)給予適當(dāng)處理,必要時終止腦電圖檢查。建議每班
有相對固定的護(hù)士負(fù)責(zé)。
導(dǎo)聯(lián)方式:新生兒腦電圖推薦以同側(cè)耳電極為參考進(jìn)行
記錄,以雙極導(dǎo)聯(lián)為主進(jìn)行腦電圖回放分析。耳電極參考在
新生兒記錄中非常容易被心電偽差活化,電極數(shù)量少且背景
電壓波動大則容易導(dǎo)致平均參考活化,因此僅在必要時使用
參考導(dǎo)聯(lián)分析。本標(biāo)準(zhǔn)中所列的導(dǎo)聯(lián)組合方式基本涵蓋了新
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生兒腦電圖分析的基本需求,推薦各腦電圖室將所有這些導(dǎo)
聯(lián)方式均編排在所使用的儀器內(nèi),這樣既可以根據(jù)所分析的
腦電圖特點靈活選用適當(dāng)?shù)膶?dǎo)聯(lián)方式,又方便在不同腦電圖
室之間相互交流。對比左右腦區(qū)時建議選擇雙極導(dǎo)聯(lián)1;評
估半球間同步性、對稱性及判斷發(fā)作起始側(cè)別時建議選擇雙
極導(dǎo)聯(lián)2或雙極導(dǎo)聯(lián)3。
(四)監(jiān)測內(nèi)容及要求
短程VEEG監(jiān)測:記錄時間不超過4h,但不應(yīng)短于2h,
應(yīng)至少包括一個完整的清醒-活動睡眠-安靜睡眠周期。短程
VEEG適用于對高危新生兒腦電圖背景的評估。如背景活動為
重度異常,或監(jiān)測到驚厥發(fā)作(包括電發(fā)作),應(yīng)延長VEEG
監(jiān)測時間(即進(jìn)行長程VEEG監(jiān)測),或在短期內(nèi)進(jìn)行系列
的短程VEEG復(fù)查,以評估病情變化及轉(zhuǎn)歸。
長程VEEG監(jiān)測:記錄時間≥4h。推薦用于新生兒發(fā)
作的診斷和鑒別診斷,以及高危新生兒重度腦電圖異常的持
續(xù)監(jiān)測。癲癇發(fā)作患兒應(yīng)持續(xù)監(jiān)測到發(fā)作消失后12~24h;
腦電圖進(jìn)行性惡化的患兒應(yīng)監(jiān)測到臨床和腦電圖狀態(tài)穩(wěn)定
后12~24h,包括改善后的穩(wěn)定,或穩(wěn)定在低電壓-電靜息
狀態(tài)12~24h。監(jiān)測結(jié)束時間由NICU醫(yī)生和腦電圖醫(yī)生根
據(jù)病情和腦電圖情況決定。
VEEG監(jiān)測中的床旁觀察和操作:
(1)床旁觀察:新生兒VEEG記錄中的視頻錄像難以記
錄到臨床行為的微小變化,因此需要新生兒科護(hù)士或腦電圖
技師在床旁隨時觀察并實時標(biāo)記于腦電圖記錄中,包括患兒
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的體位變化、肢體運動、面部運動、睜閉眼、護(hù)理和治療操
作、喂奶及可疑發(fā)作等事件,并記錄各種相關(guān)治療干預(yù)的時
間和對治療的反應(yīng)。(2)床旁操作:監(jiān)測中盡可能減少護(hù)理
操作或相對集中進(jìn)行必要的醫(yī)療護(hù)理操作,以減少對腦電圖
記錄的干擾。新生兒科護(hù)士及腦電圖技師應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)和排除
各種偽差。監(jiān)測期間應(yīng)在患兒平穩(wěn)睡眠時(一般是在記錄結(jié)
束前)給予聲音或觸覺刺激,標(biāo)注刺激時間,觀察腦電圖對
刺激的反應(yīng)。
振幅整合腦電圖(amplitudeintegratedEEG,aEEG)
記錄方法:應(yīng)在VEEG監(jiān)測的基礎(chǔ)上同步顯示aEEG模式,以
便根據(jù)原始腦電圖對aEEG出現(xiàn)的可疑圖形進(jìn)行更準(zhǔn)確的解
讀,不建議單獨進(jìn)行aEEG監(jiān)測。理論上,所有電極位點都
可在原始腦電圖基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化為aEEG顯示出來,推薦采用
C3-Cz和C4-Cz導(dǎo)聯(lián)顯示左右側(cè)的aEEG,必要時可顯示更多
導(dǎo)聯(lián),但顯示全部導(dǎo)聯(lián)的aEEG并不能增加更多信息。aEEG
的實時分析:在VEEG-aEEG監(jiān)測期間,新生兒病房的醫(yī)生和
護(hù)士應(yīng)隨時關(guān)注aEEG的變化趨勢,一旦發(fā)現(xiàn)aEEG的下界降
至5μV以下,或出現(xiàn)可疑發(fā)作期模式,應(yīng)與腦電圖室醫(yī)技
人員聯(lián)系,及時回看原始腦電記錄,以便發(fā)現(xiàn)問題及時處置。
表9-2為新生兒aEEG的主要背景模式,其中3、4、5項為重
度異常,需要及時發(fā)現(xiàn)和進(jìn)行必要的處理。
aEEG的背景評估標(biāo)準(zhǔn):1.根據(jù)腦電背景活動對腦功能
進(jìn)行評價:即根據(jù)aEEG上、下邊界振幅和連續(xù)性對新生兒
18
腦電活動進(jìn)行分類,目前普遍采用Hellstr?m-Westas等
[21]提出的五分類方法:
(1)連續(xù)正常電壓(continuousnormalvoltage,CNV):
在aEEG上表現(xiàn)為下邊界振幅波動于5~7或10μV之間,
上邊界振幅波動于10~25μV,最高不超過50μV。
(2)不連續(xù)正常電壓(discontinuousnormalvoltage,
DNV):背景活動不連續(xù),下邊界振幅波動,但不超過5μV,
上邊界振幅大于10μV。
(3)暴發(fā)?抑制(burstsuppression,BS):不連續(xù)的
背景活動,下邊界振幅波動于0~2μV之間,暴發(fā)時的振幅
超過25μV。暴發(fā)次數(shù)≥100次/h稱為BS+,<100次/h稱
為BS-。
(4)持續(xù)低電壓(continuouslowvoltage,CLV):
背景活動連續(xù),振幅顯著降低,上邊界振幅小于10μV,
下邊界振幅小于5μV或在5μV上下波動。
(5)電靜止、平坦波(inactive,flattrace,F(xiàn)T):
振幅小于5μV并接近于0的極低電壓,相當(dāng)于電靜息。
其中(1)為正常,(2)為輕度異常,(3)(4)為中-
重度異常,(5)為重度
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