管理體系審核指南19011

PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII管理體系審核指南（GB/T目次前言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅱ引言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅲ1 范圍┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈12 規(guī)范性引用文件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈13 術(shù)語(yǔ)和定義┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14 審核原則┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈45 審核方案的管理┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈55.1 總則┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈55.2 確立審核方案的目標(biāo)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈75.3 建立審核方案┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈75.4 實(shí)施審核方案┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈105.5 監(jiān)視審核方案┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈135.6 評(píng)審和改進(jìn)審核方案┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈136 實(shí)施審核┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈146.1 總則┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈146.2 審核的啟動(dòng)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈156.3 審核活動(dòng)的準(zhǔn)備┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈156.4 審核活動(dòng)的實(shí)施┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈176.5 審核報(bào)告的編制與分發(fā)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈226.6 審核的完成┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈236.7 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈237 審核員的能力和評(píng)價(jià)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈237.1 總則┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈237.2 確定完成審核方案需求的審核人員能力┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈247.3 審核員評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的建立┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈287.4 選擇適當(dāng)?shù)膶徍藛T評(píng)價(jià)方法┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈287.5 進(jìn)行審核員評(píng)價(jià)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈287.6 保持并提高審核員能力┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈28附錄A(資料性附錄)審核員專業(yè)知識(shí)和技能的指南和說(shuō)明示例┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈30附錄B(資料性附錄)審核員策劃和實(shí)施審核的補(bǔ)充指南 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈36參考文獻(xiàn)┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈42PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANIV前 言本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) GB/T1.1—2009所規(guī)定的規(guī)則起草。GB/T190112013代替GB/T190112003GB/T190112003相比，除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下：——范圍從質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核拓展為任何管理體系審核；——明確了 GB/T19011和GB/T27021的關(guān)系；——引入遠(yuǎn)程審核方法以及風(fēng)險(xiǎn)的概念；——將“保密性”增加為新的審核原則；——重新組織了第 5章、第6章和第7章的內(nèi)容；——新增的附錄 B包括了增加的信息，因而刪除了本標(biāo)準(zhǔn)第一版中的實(shí)用幫助框及其內(nèi)容；——強(qiáng)化了能力確認(rèn)和評(píng)價(jià)過(guò)程；——新增的附錄 A包括了特定領(lǐng)域的知識(shí)和技能的示例；——更多的信息請(qǐng)見(jiàn) ISO網(wǎng)站(\h/19011auditing)。本標(biāo)準(zhǔn)等同采用 ISO19011:2011《管理體系審核指南》（英文版）。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ SAC/TC151）提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位： 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、 中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)、 中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可中心、 中國(guó)船級(jí)社量認(rèn)證公司、中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)、華夏認(rèn)證中心有限公司、賽寶認(rèn)證中心、中環(huán)聯(lián)合（北京）認(rèn)證中心有限公司本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：田武、孫秋、李強(qiáng)、梁曉文、段一泓、王新亭、李寶豐、盧列文、李在卿。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：——GB/T19011—GB/T19021.1—1993GB/T19021.2GB/T19021.31993GB/T24010—1996GB/T24011—1996、GB/T24012—1996。引言自從2003年發(fā)布GB/T19011第一版以來(lái)，我國(guó)又發(fā)布了若干新的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 因而需要考慮寬范圍的管理體系審核以及提供更通用的指南。在2007年基于本標(biāo)準(zhǔn)第一版的部分內(nèi)容， 我國(guó)發(fā)布了等同采用 ISO/IEC17021的GB/T27021-2007標(biāo)準(zhǔn)，為管理體系第三方認(rèn)證規(guī)定了要求。即將發(fā)布的 GB/T27021的第二版，將本標(biāo)準(zhǔn)第一版中提供的指南轉(zhuǎn)換為管理體系認(rèn)證審核的要求。因此，本標(biāo)準(zhǔn)第二版提供的指南雖然適用于所有使用者 （包括中小型組織）但主要注重通常所說(shuō)的 “部審核”(第一方審核)和“由顧客對(duì)其供方所進(jìn)行的審核” （第二方審核）。那些與管理體系認(rèn)證有關(guān)的審核應(yīng)遵守 GB/T27021的要求，當(dāng)然，本標(biāo)準(zhǔn)的指南對(duì)其也有幫助作用。1給出了GB/T19011GB/T27021之間的關(guān)系。內(nèi)部審核外部審核有時(shí)稱為第一方審核供方審核有時(shí)稱為第二方審核第三方審核出于法律法規(guī)、行政監(jiān)督或類似目的出于認(rèn)證的目的（請(qǐng)見(jiàn) GB/T27021內(nèi)部審核外部審核有時(shí)稱為第一方審核供方審核有時(shí)稱為第二方審核第三方審核出于法律法規(guī)、行政監(jiān)督或類似目的出于認(rèn)證的目的（請(qǐng)見(jiàn) GB/T27021第二版要求）本標(biāo)準(zhǔn)不陳述要求，而是提供關(guān)于審核方案管理和管理體系審核的策劃和實(shí)施以及審核員和審核組能力和評(píng)價(jià)的指南。組織可以運(yùn)行多個(gè)管理體系，然而讀者可以結(jié)合自身的具體情況實(shí)施該指南。本標(biāo)準(zhǔn)擬適用于廣泛的潛在使用者， 包括審核員、實(shí)施管理體系的組織以及由于合同或法律法規(guī)求需要實(shí)施管理體系審核的組織。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者可以應(yīng)用這些指南制定其與審核相關(guān)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)的指南可以用于自我申明的目的，也適用于從事審核員培訓(xùn)或人員注冊(cè)的組織。應(yīng)靈活運(yùn)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。 正如本標(biāo)準(zhǔn)所述， 應(yīng)根據(jù)組織管理體系的規(guī)模、 成熟度水平、受審核織的性質(zhì)和復(fù)雜程度及所實(shí)施的審核目標(biāo)和范圍的不同，來(lái)使用本指南。本標(biāo)準(zhǔn)引入了管理體系審核風(fēng)險(xiǎn)的概念。 所采用的方法與未達(dá)到審核目標(biāo)的審核過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)， 與受審核組織的活動(dòng)和過(guò)程對(duì)審核的潛在干擾有關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)不提供針對(duì)組織的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的具體指南，然而鼓勵(lì)組織審核時(shí)關(guān)注管理體系的重大事項(xiàng)。本標(biāo)準(zhǔn)采用的方法適用于兩個(gè)或更多的不同領(lǐng)域的管理體系共同審核（稱之為“結(jié)合審核” ）的合。當(dāng)這些管理體系整合為一個(gè)管理體系時(shí)，審核原則和過(guò)程與結(jié)合審核相同。第3章規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)所使用的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和定義，以確保這些定義與其他標(biāo)準(zhǔn)中的定義不發(fā)生沖突。第4章描述了審核所依據(jù)的原則。 這些原則有助于使用者理解審核的本質(zhì)， 對(duì)于理解 5-7章中所述的指南也很重要。第5章提供了關(guān)于建立和管理審核方案、確立審核方案目標(biāo)以及協(xié)調(diào)審核活動(dòng)的指南。第6章提供了關(guān)于實(shí)施管理體系審核的指南。第7章提供了有關(guān)管理體系審核員和審核組的能力和評(píng)價(jià)的指南附錄A提供了針對(duì)不同領(lǐng)域應(yīng)用第 7章中指南的示例。B為審核員提供了策劃和實(shí)施審核的補(bǔ)充指南。11管理體系審核指南范圍本標(biāo)準(zhǔn)提供了管理體系審核的指南，包括審核原則、審核方案的管理和管理體系審核的實(shí)施，也對(duì)參與管理體系審核過(guò)程的人員的個(gè)人能力提供了評(píng)價(jià)指南，這些人員包括審核方案管理人員、審核員和審核組長(zhǎng)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施管理體系內(nèi)部審核、外部審核或需要管理審核方案的所有組織。只要對(duì)所需要的特定能力給予特殊考慮，本標(biāo)準(zhǔn)有可能應(yīng)用于其它類型的審核。規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)規(guī)范性引用文件。列出本章是為了與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)相一致。術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1審核 audit為獲得審核證據(jù)（3.3）并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則（3.2）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過(guò)程注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的（例如確認(rèn)管理體系的有效性或獲得用于改進(jìn)管理體系的信息） 可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 在許多情況下，尤其在中小型織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)偏見(jiàn)以及無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。注外部審核包括通常所說(shuō)的第二方審核和第三方審核。 第二方審核由組織的相關(guān)方 ,如顧客或由其他人員以相方的名義進(jìn)行。第三方審核由獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如監(jiān)管機(jī)構(gòu)或提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。注3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上不同領(lǐng)域的管理體系（如質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全）被一起審核時(shí)，稱為結(jié)合審核注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核 組織合作，共同審核同一個(gè) 受審核方（3.7）時(shí)，這種情況稱為聯(lián)合審核。注5：改自GB/T19000—2008第3.9.1 條。3.2審核準(zhǔn)則 audit criteria用于與審核證據(jù)（