機(jī)械制造質(zhì)量手冊(cè)(一)

機(jī)械制造質(zhì)量手冊(cè)(1)

文件編號(hào)：RL/QM-001

版次號(hào):L2P

編制/日期：楊清松

審核/日期：___________________________

批準(zhǔn)/日期：___________________________

受控狀態(tài)：___________________________

分發(fā)代碼：___________________________

0.1目錄

0.1目錄...............................................................1

0.2修改操縱頁........................................................6

0.3頒布令.............................................................7

0.4任命書.............................................................8

0.4.1管理者代表任命書..............................................8

0.4.2顧客代表任命書................................................9

第1章前言.............................................................10

1.1公司簡(jiǎn)介.........................................................10

1.2手冊(cè)說明.........................................................11

1.2.1手冊(cè)編寫目的.................................................11

1.2.2手冊(cè)的適用范圍..............................................11

1.2.3手冊(cè)內(nèi)容.....................................................11

1.2.4手冊(cè)的操縱..................................................12

第2章質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)...............................................13

第3章術(shù)語與定義.......................................................14

第4章質(zhì)量管理體系.....................................................18

4.1總要求............................................................18

4.1.1總要求——補(bǔ)充..............................................18

4.2文件要求.........................................................18

4.2.1總則.........................................................18

4.2.2質(zhì)量手冊(cè).....................................................19

4.2.3文件操縱.....................................................19

4.2.3.1工程規(guī)范............................................19

4.2.4記錄操縱.....................................................20

4.2.4.1記錄儲(chǔ)存............................................20

4.3本章所編制的程序文件.............................................20

第5章管理職責(zé).........................................................21

5.1管理承諾.........................................................21

5.1.1過程效率.....................................................21

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn).................................................21

5.3質(zhì)量方針.........................................................22

5.4策劃.............................................................22

5.4.1質(zhì)量目標(biāo).....................................................22

5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)----補(bǔ)充...................................22

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃............................................22

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通................................................23

5.5.1職責(zé)與權(quán)限..................................................23

5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)............................................23

5.5.2管理者代表..................................................23

5.5.2.1顧客代表............................................23

5.5.3內(nèi)部溝通....................................................23

5.6管理評(píng)審........................................................23

5.6.1總則........................................................24

5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)...................................24

5.6.2評(píng)審輸入....................................................24

5.6.2.1評(píng)審輸入——補(bǔ)充...................................25

5.6.3評(píng)審輸出....................................................25

5.7本章所編制的程序文件............................................25

第6章資源管理.........................................................26

6.1資源提供.........................................................26

6.2人力資源.........................................................26

6.2.1總則.........................................................26

6.2.2能力、意識(shí)與培訓(xùn)............................................26

6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能........................................26

6.2.2.2培訓(xùn).................................................27

6.2.2.3崗位培訓(xùn).............................................27

6.2.2.4員工激勵(lì)與授權(quán)......................................27

6.3基礎(chǔ)設(shè)施.........................................................28

6.3.1工廠、設(shè)施與設(shè)備策劃........................................28

6.3.2應(yīng)急計(jì)劃....................................................28

6.4工作環(huán)境.........................................................28

6.4.1與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員安全...............................28

6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔..............................................29

6.5本章所編制的程序文件............................................29

第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn).........................................................30

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策戈U............................................................................................30

7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃一一補(bǔ)充......................................30

7.1.2接收準(zhǔn)則....................................................30

7.1.3保密.........................................................30

7.1.4更換操縱.....................................................30

7.2與顧客有關(guān)的過程................................................31

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定......................................31

7.2.1.1顧客指定的特殊特性..................................31

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審......................................31

7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審一一補(bǔ)充.....................32

7.2.2.2組織制造可行性......................................32

7.2.3顧客溝通.....................................................32

7.2.3.1顧客溝通——補(bǔ)充....................................32

7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)......................................................33

7.3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃..............................................33

7.3.1.1多方論證方法........................................33

7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入..............................................33

7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入........................................34

7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入....................................34

7.3.2.3特殊特性............................................34

7.3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出..............................................34

7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出——補(bǔ)充...............................34

7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出....................................35

7.3.4設(shè)計(jì)與開發(fā)評(píng)審..............................................35

7.3.4.1監(jiān)視................................................35

7.3.5設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證..............................................35

7.3.6設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)..............................................36

7.3.6.1設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)一一補(bǔ)充..............................36

7.3.6.2樣件計(jì)劃............................................36

7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程........................................36

7.3.7設(shè)計(jì)與開發(fā)更換的操縱........................................36

7.4采購(gòu)............................................................36

7.4.1米購(gòu)過程.....................................................36

7.4.1.1法規(guī)的符合性........................................37

7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)..............................37

7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨來源..................................37

7.4.2采購(gòu)信息.....................................................37

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證..............................................38

7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量......................................38

7.4.3.2對(duì)供方的監(jiān)控........................................38

7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供..................................................38

7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供操縱.........................................38

7.5.1.1操縱計(jì)劃............................................39

7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書..........................................39

7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證........................................39

7.5.1.4預(yù)防性與預(yù)測(cè)性保養(yǎng)..................................39

7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理......................................39

7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃............................................40

7.5.1.7服務(wù)信息反饋........................................40

7.5.1.8與顧客的服務(wù)的協(xié)議..................................40

7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認(rèn)....................................40

7.5.2.1生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認(rèn)一一補(bǔ)充...................41

7.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性..............................................41

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn).....................................................41

7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝..................................41

7.5.5產(chǎn)品防護(hù).....................................................41

7.5.5.1貯存與庫存..........................................41

7.6監(jiān)視與測(cè)量裝置操縱..............................................42

7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析................................................42

7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄................................................42

7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求..................................................43

7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室..........................................43

7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室.........................................43

7.7本章所編制的程序文件............................................43

第8章測(cè)量、分析與改進(jìn).................................................45

8.1總則.............................................................45

8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定..............................................45

8.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)............................................45

8.2監(jiān)視與測(cè)量......................................................45

8.2.1顧客滿意.....................................................45

8.2.1.1顧客滿意——補(bǔ)充....................................45

8.2.2內(nèi)部審核.....................................................46

8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核...................................46

8.2.2.2制造過程審核........................................46

8.2.2.3產(chǎn)品審核............................................46

8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃........................................46

8.2.2.5內(nèi)審員資格..........................................47

8.2.3過程監(jiān)視與測(cè)量..............................................47

8.2.3.1制造過程的監(jiān)視與測(cè)量...............................47

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量............................................48

8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)與功能試驗(yàn)...............................48

8.2.4.2外觀項(xiàng)目............................................48

8.3不合格品操縱.....................................................48

8.3.1不合格品操縱----補(bǔ)充........................................49

8.3.2返工產(chǎn)品操縱.................................................49

8.3.3顧客通知.....................................................49

8.3.4顧客特許.....................................................49

8.4數(shù)據(jù)分析........................................................49

8.4.1數(shù)據(jù)的分析與使用.............................................50

8.5改進(jìn)............................................................50

8.5.1持續(xù)改進(jìn).....................................................50

8.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)......................................50

8.5.1.2制造過程的改進(jìn)......................................51

8.5.2糾正措施.....................................................51

8.5.2.1解決問題............................................51

8.5.2.2防錯(cuò)................................................51

8.5.2.3糾正措施的影響......................................51

8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析.................................52

8.5.3預(yù)防措施.....................................................52

8.6本章所編制的程序文件............................................52

附件1質(zhì)量管理體系過程定位圖...........................................1

附件2質(zhì)量管理體系過程分析表...........................................1

附件3顧客導(dǎo)向(COP)過程“章魚圖”分析..............................1

附件4組織機(jī)構(gòu)圖........................................................1

附件5職責(zé)與權(quán)限分配表..................................................1

附件6程序文件明細(xì)表....................................................1

附件7質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放明細(xì)表...............................................1

0.2修改操縱頁

序版次修改修改

原為現(xiàn)改為修訂人審核批準(zhǔn)生效日期

號(hào)號(hào)標(biāo)識(shí)處數(shù)

0.3頒布令

頒布令

重慶市瑞立機(jī)械制造有限公司在實(shí)施QS9000標(biāo)準(zhǔn)第

三版的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，習(xí)慣汽車行

業(yè)不斷進(jìn)展的需要，根據(jù)ISO/TS16949:2002、有關(guān)的法律

法規(guī)及本公司顧客的特殊要求，編制本《質(zhì)量手冊(cè)》。經(jīng)審

定，現(xiàn)予以公布，于2005年04月01日起實(shí)施。全公司員工

務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格執(zhí)行。

董事長(zhǎng)：

二零零五年四月一日

0.4任命書

0.4.1管理者代表任命書

任命書

為確保公司根據(jù)ISO/TS16949：2002及顧客的特殊要求所建

立的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效，根據(jù)公司實(shí)際情況，現(xiàn)任命總經(jīng)理

吳剛擔(dān)任管理者代表,并履行下列職責(zé)及權(quán)限：

1.負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施與保持公司的質(zhì)量管理體系。

2.定期向公司的最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況與改進(jìn)

建議。

3.確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。

4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的日常事宜與外部各方的溝通聯(lián)絡(luò)工作。

公司所有員工務(wù)必服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，確保質(zhì)量

管理體系有效運(yùn)行。

董事長(zhǎng)：

二零零五年四月一日

0.4.2顧客代表任命書

任命書

為確保識(shí)別顧客的要求，并在公司內(nèi)得到保證，提高顧客滿意度,

特指定下列人員為顧客代表。

產(chǎn)品/過程開發(fā)階段：王凡

批量生產(chǎn)階段：伍登全

其職責(zé)是代表顧客在公司提出質(zhì)量要求，保證顧客要求在公司內(nèi)

得到表達(dá)。在下列方面具有提出建議與意見的權(quán)力：

1)選擇產(chǎn)品或者過程的特殊特性；

2)制定質(zhì)量目標(biāo)；

3)培訓(xùn)的安排；

4)糾正與預(yù)防措施的制定與實(shí)施；

5)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)；

6)才?？v計(jì)劃的制訂與實(shí)施；

7)工廠、設(shè)施與設(shè)備的策劃；

8)供應(yīng)商的選擇

總經(jīng)理：

二零零五年四月一日

第1章前言

1.1公司簡(jiǎn)介

重慶市瑞立機(jī)械制造有限公司地處重慶西部重鎮(zhèn)一一雙福工業(yè)園區(qū)，占地面積35畝，毗

鄰成渝高速走馬出口及成渝鐵路江津站，交通十分便利。

公司專業(yè)生產(chǎn)各類汽車及沙灘車轉(zhuǎn)向節(jié)、摩托車配件及橡膠制品。擁有兩條轉(zhuǎn)向節(jié)專業(yè)

生產(chǎn)線，一條橡膠制品生產(chǎn)線，自備315KVA變壓器及100KW發(fā)電機(jī)組，擁有CK6150數(shù)控

車床3臺(tái)、CK6140數(shù)控車床6臺(tái)、鉆削加工中心兩臺(tái)、（CCYD）EOS-MAN544三坐標(biāo)檢

測(cè)儀一臺(tái)、14寸煉膠機(jī)一臺(tái)、300T壓機(jī)一臺(tái)，各類精密機(jī)床、鉆床、銃床、硫化機(jī)等數(shù)拾臺(tái)，

固定資產(chǎn)1500萬；擁有員工200余人，工程技術(shù)人員16人，技術(shù)力量雄厚。公司年產(chǎn)值可

達(dá)2800萬元。

公司現(xiàn)所生產(chǎn)的產(chǎn)品要緊有：長(zhǎng)安之星、哈飛賽馬、昌河北斗星、羚羊、奧拓、長(zhǎng)安CM8、

CV6、V70、富萊爾、建設(shè)沙灘車等車型的轉(zhuǎn)向節(jié)，各類軍用戰(zhàn)車、載重汽車地板膠、防塵罩、

密封膠條等橡膠制品，與各類摩托車配件。產(chǎn)品要緊供給重慶市紅宇精密工業(yè)有限公司、浙

江亞太機(jī)電股份有限公司、航天部514廠、重慶鐵馬工業(yè)集團(tuán)、重慶捷力輪轂公司等企業(yè)，

因產(chǎn)品質(zhì)量好，深得顧客好評(píng)。

公司為實(shí)現(xiàn)“防止缺陷，減少變差，持續(xù)改進(jìn)，顧客滿意?！钡姆结槪谫|(zhì)量管理上狠下

功夫，不僅通過了IS09002:1994與QS9000（第三版）質(zhì)量體系認(rèn)證，而且于2005年元月

導(dǎo)入TS16949:2002技術(shù)規(guī)范，計(jì)劃于2005年10月通過認(rèn)證，以證明公司的質(zhì)量管理能力。

重慶市瑞立機(jī)械制造有限公司將以更熱情的服務(wù)、更低的成本、更高的效率為用戶提供

更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

下列為本公司的聯(lián)系方式：

地址：重慶江津市雙福工業(yè)園

郵編：402247

電話/p>

傳真/p>

1.2手冊(cè)說明

1.2.1手冊(cè)編寫目的

IS0/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范的目的是為開發(fā)科學(xué)、有效的質(zhì)量管理體系提供根據(jù)，通過

這個(gè)體系的有效實(shí)施來實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防缺陷，以達(dá)到在供應(yīng)鏈中減少變差與浪費(fèi)，因而

得到世界各大汽車制造商的承認(rèn)，并有利于汽車生產(chǎn)商全球化采購(gòu)戰(zhàn)略的實(shí)施。

為習(xí)慣汽車行業(yè)這一進(jìn)展趨勢(shì)需要，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，公司在實(shí)施QS9000（第三版）

質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上，根據(jù)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范（2002年版）要求，組織有關(guān)人員編制了

本《質(zhì)量手冊(cè)》，闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、部門職責(zé)、程序與要求，是公司質(zhì)量體

系的運(yùn)作規(guī)范。

本手冊(cè)是為建立并保持質(zhì)量管理體系且使之有效運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，突出以預(yù)防為主與

持續(xù)改進(jìn)的思想，從而達(dá)到生產(chǎn)與提供各類使顧客滿意的產(chǎn)品或者服務(wù)的目的。

本質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求：

A.證實(shí)公司具有能穩(wěn)固地提供滿足顧客要求與適用法律、法規(guī)的產(chǎn)品的能力；

B.通過體系的實(shí)施包含持續(xù)改進(jìn)與預(yù)防不合格的過程，達(dá)到顧客滿意；

C.作為公司質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則。

1.2.2手冊(cè)的適用范圍

本手冊(cè)適用于汽車與摩托車零部件、橡膠制品等產(chǎn)品的過程設(shè)計(jì)與開發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)的

全過程；適用于本公司內(nèi)部的質(zhì)量管理；也可用于第二方審核或者第三方審核時(shí)，作為公司

質(zhì)量體系運(yùn)行的證實(shí)材料。

1.2.3手冊(cè)內(nèi)容

本手冊(cè)根據(jù)ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范與本公司實(shí)際相結(jié)合編制而成，包含：

A.公司質(zhì)量管理體系的范圍，包含了ISO6S16949:2002的全部要求；

B.質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；

C.對(duì)質(zhì)量管理體系所包含的過程順序與相互關(guān)系的描述。

本手冊(cè)所引用標(biāo)準(zhǔn)或者文件清單：

a.ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范..........................2002年版

b.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及操縱計(jì)劃（APQP）...................第二版

c.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）...........................................第三版

d.潛在失效模式及后果分析（FMEA）...........................第三版

e.測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）.................................................第三版

f.統(tǒng)計(jì)過程操縱（SPC）..........................第二版

1.2.4手冊(cè)的操縱

質(zhì)量手冊(cè)作為本公司質(zhì)量管理體系文件的一部分，應(yīng)予以受控。

質(zhì)量手冊(cè)由行政部負(fù)責(zé)組織編寫，總經(jīng)理審核，董事長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行；

①質(zhì)量手冊(cè)的頒發(fā)。受控版本按手冊(cè)的發(fā)放明細(xì)表中指定的名單分發(fā)。副本上需

蓋有“受控”章，填有分發(fā)代碼，做好分發(fā)記錄。當(dāng)顧客或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)出于合

同或者審核目的需要本手冊(cè)時(shí)，需經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)，副本上蓋“非受控”章，不

需做發(fā)放登記，不做回收。

②質(zhì)量手冊(cè)的更換。

質(zhì)量手冊(cè)不同意進(jìn)行手寫更換，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)手冊(cè)須進(jìn)行打印更換：

一一職能部門發(fā)生較大變化；

一一手冊(cè)所根據(jù)的法規(guī)有變化；

——手冊(cè)所涉及的質(zhì)量活動(dòng)有變化；

一一手冊(cè)中有錯(cuò)誤或者含混不清的地方。

更換質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，需經(jīng)總經(jīng)理審核，董事長(zhǎng)批準(zhǔn)，更換版次號(hào)并作記錄。質(zhì)量手冊(cè)

應(yīng)定期評(píng)審，每年年初由管理者代表負(fù)責(zé)召開評(píng)審會(huì)議，以確定質(zhì)量手冊(cè)的有效性與適

用性。

第2章質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針：

防止缺陷，減少變差，持續(xù)改進(jìn)，顧客滿意。

質(zhì)量目標(biāo)：

序號(hào)項(xiàng)目2005年2006年2007年2008年2009年

①制造廢品率（PPM）1000900800750700

②外部退貨產(chǎn)品（PPM）500450400350300

③顧客滿意度（%）9095969798

④準(zhǔn)時(shí)交付率（％）100100100100100

⑤顧客投訴解決率（%）90959799100

⑥質(zhì)量成本（％）32.5222

第3章術(shù)語與定義

1)ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)術(shù)語與定義。

2)本手冊(cè)用到術(shù)語定義如下：

米質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。

派要求：明示的、通常隱含的或者履行的需求或者期望。

※等級(jí)：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不一致的產(chǎn)品、過程或者體系所作的分類或者

分級(jí)。

米顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。

派能力：組織、體系或者過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。

派管理體系：在管理方面指揮與操縱組織建立方針與目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。

米方針：由組織的最高管理者正式公布的該組織總的宗旨與方向。

米管理目標(biāo)：在管理方面所追求的目的。

派管理策劃：管理的一部分，致力于制定管理目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程與有關(guān)資

源以實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)。

米持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。

米有效性：完成策劃活動(dòng)與達(dá)到策劃結(jié)果的程度。

冰效率：達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。

工作環(huán)境：工作時(shí)所處的一組條件。包含物理的、社會(huì)的、心理的與環(huán)境的因素。

派顧客：同意產(chǎn)品的組織或者個(gè)人。包含內(nèi)部的與外部的。

米供方(供應(yīng)商)：提供產(chǎn)品的組織或者個(gè)人。

米過程：將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或者相互作用的活動(dòng)。

產(chǎn)品：過程的結(jié)果，包含：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。

米項(xiàng)目：由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)構(gòu)成的特殊過程，

冰設(shè)計(jì)與開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或者體系的規(guī)定的特性或者規(guī)范的一組過

程。

程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或者過程所規(guī)定的途徑。

?質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或者體系與要求有關(guān)的固有特性。

派可追溯性：追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或者所處場(chǎng)所的能力，涉及到：

——原材料與零部件的來源

一一加工過程的歷史

一產(chǎn)品交付后的分布與場(chǎng)所

預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或者其他潛在的不期望情況的原因所采取的措

施。

預(yù)防：為消除潛在的不合格或者其他潛在的不期望情況所采取的措施。

糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或者其他不期望情況的原因所采取的措施，

糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。

返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。

報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品用于原有的預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。

讓步：對(duì)使用讓步或者放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。

偏離許可：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。

規(guī)范：闡明要求的文件

質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件

質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或者合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用什么程序

與有關(guān)資源的文件。

初始能力：對(duì)產(chǎn)品功能參數(shù)進(jìn)行的數(shù)據(jù)研究，以估計(jì)生產(chǎn)工藝實(shí)現(xiàn)技術(shù)指標(biāo)的能

力。

過程能力：批量生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品功能參數(shù)進(jìn)行的數(shù)據(jù)研究，以估算產(chǎn)品工藝長(zhǎng)

期遵守這些技術(shù)指標(biāo)的能力，是指一個(gè)穩(wěn)固過程中固有變差的總范圍

校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，把從檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備或者量具得到的數(shù)據(jù)與已知標(biāo)

準(zhǔn)值進(jìn)行比較的一系列操作。

過程FMEA產(chǎn)品故障模態(tài)分析法：分析過程的缺陷、后果與嚴(yán)重程度的狀態(tài)，識(shí)

別風(fēng)險(xiǎn)，采取預(yù)防措施。

功能確認(rèn)：為保證零件符合顧客要求而對(duì)材料與技術(shù)特性所進(jìn)行試驗(yàn)。

試制樣件：設(shè)計(jì)過程中，用非批量生產(chǎn)的技術(shù)與手段制作的產(chǎn)品。

生產(chǎn)件：用具備批量生產(chǎn)能力的設(shè)備、模具、工裝等生產(chǎn)手段與工藝條件，并在

批量生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)的最初零件。

操縱計(jì)劃：是對(duì)操縱零件與過程采取措施的系統(tǒng)的書面描述，明確產(chǎn)品的重要特

性與過程要求。

末件比較：是指某批生產(chǎn)中的最后一個(gè)零件與下一批生產(chǎn)的首個(gè)零件進(jìn)行比較，

以驗(yàn)證新零件的質(zhì)量至少達(dá)到前一批零件的水平。

防錯(cuò)：使用過程或者設(shè)計(jì)特征來防止制造不合格產(chǎn)品。

多方論證方法：一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或者活動(dòng)而被咨詢的結(jié)果，是試圖把所有

有關(guān)的知識(shí)與技能集中考慮進(jìn)行決策的過程。

過程流程圖：借助標(biāo)準(zhǔn)化的圖形描繪產(chǎn)品整個(gè)形成流程，包含任何返工或者返修

的操作。

反應(yīng)計(jì)劃：當(dāng)識(shí)別出不合格品或者過程不穩(wěn)固后，將要實(shí)施的由操縱計(jì)劃或者其

他體系文件規(guī)定的措施。

特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或者法律/法規(guī)符合性、配合、功能、性能或

者其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或者制造過程參數(shù)。

可疑的材料或者產(chǎn)品：任何檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)不確定的材料或者產(chǎn)品。

工裝：是過程設(shè)備的一部分，是指一個(gè)部件或者分總成。它用于過程將原材料轉(zhuǎn)

化成零件或者總成。包含：模具、工位器具、包裝容器、檢具。

COQ質(zhì)量獲得成本

FIFO先進(jìn)先出

SPC過程統(tǒng)計(jì)技術(shù)

PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序.

PPM每百萬個(gè)產(chǎn)品中的不合格數(shù).

6S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全

原型：設(shè)計(jì)中的產(chǎn)品，使用技術(shù)手段或者非批量生產(chǎn)的方法制造的產(chǎn)品。

經(jīng)營(yíng)計(jì)劃：為受控文件，包含公司財(cái)務(wù)利潤(rùn)計(jì)劃、成本操縱計(jì)劃、銷售市場(chǎng)開拓

計(jì)劃、顧客滿意度計(jì)劃、質(zhì)量管理工作計(jì)劃、市場(chǎng)開發(fā)計(jì)劃、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)大綱、生

產(chǎn)大綱、技改技革項(xiàng)目計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)措施計(jì)劃、設(shè)備實(shí)施投資更新計(jì)劃、人力

資源開發(fā)計(jì)劃、環(huán)保與安全計(jì)劃、模具制造計(jì)劃、重點(diǎn)新產(chǎn)品量產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃、年

度培訓(xùn)計(jì)劃等。

預(yù)防成本：用于保證與提高產(chǎn)品質(zhì)量，防止產(chǎn)品低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而采取各項(xiàng)措施的

費(fèi)用。包含：質(zhì)量管理培訓(xùn)費(fèi)、質(zhì)量改進(jìn)措施費(fèi)、質(zhì)量管理活動(dòng)費(fèi)、質(zhì)量管理評(píng)

審費(fèi)、質(zhì)量部及有關(guān)部門工資及附加費(fèi)。

鑒定成本：用于公司采購(gòu)品、半成品、產(chǎn)成品及設(shè)備的檢驗(yàn)、檢測(cè)以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)

量標(biāo)準(zhǔn)而發(fā)生的費(fèi)用。包含：檢驗(yàn)試驗(yàn)費(fèi)、辦公費(fèi)、檢測(cè)設(shè)備修理折舊費(fèi)、質(zhì)檢

員工資及附加費(fèi)。

內(nèi)部故障成本：產(chǎn)品在交貨前未能滿足質(zhì)量要求所造成的缺失。包含返工返修、

廢品缺失、工裝設(shè)備維修、停工缺失、事故分析處理等。

外部故障成本：產(chǎn)品交貨后未能滿足質(zhì)量要求所發(fā)生的費(fèi)用。包含退貨缺失、賠

償費(fèi)用、問題處理及其他費(fèi)用等。

定期保養(yǎng)：由設(shè)備部根據(jù)設(shè)備保養(yǎng)周期進(jìn)行的保養(yǎng)。

易損工裝：指鉆頭、切削刀具、鑲嵌刀片等用于生產(chǎn)產(chǎn)品，并在生產(chǎn)過程中容易

消耗的工裝。

自制檢具：取得顧客認(rèn)可的，無國(guó)家/國(guó)際檢定標(biāo)準(zhǔn)由組織自行制造，自行確定

認(rèn)定方法的檢驗(yàn)用具。

全尺寸檢驗(yàn)：指對(duì)零件在設(shè)計(jì)記錄上說明的所有的尺寸進(jìn)行完整的測(cè)量。

新產(chǎn)品試驗(yàn)：產(chǎn)品從開發(fā)至顧客批準(zhǔn)前的所有試驗(yàn)及檢測(cè)。

常規(guī)試驗(yàn)：產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后對(duì)檢驗(yàn)工藝卡中有要求的試驗(yàn)項(xiàng)目所進(jìn)行的試驗(yàn)及

檢測(cè)。

工藝試驗(yàn)：產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后為驗(yàn)證改進(jìn)措施的有效性而進(jìn)行試驗(yàn)及檢測(cè)。

供應(yīng)鏈：供方）組織今顧客

第4章質(zhì)量管理體系

總要求

公司根據(jù)ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范及顧客的特殊要求，建立文件化的質(zhì)量管理體系,

并實(shí)施、保持與持續(xù)改進(jìn)。為建立符合規(guī)范的質(zhì)量管理體系，本公司在質(zhì)量體系的策劃時(shí)，

充分考慮了下列原則：

（1）識(shí)別本公司質(zhì)量管理體系所需的過程，并編制程序文件；這些過程能夠是從識(shí)別顧

客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也能夠是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程。

|/2)\

\/確定這些過程的順序與相互作用。

z3)\

\/制定為這些過程有效運(yùn)作與操縱所需的準(zhǔn)則與方法。

(z4)\

\/確保及時(shí)獲得必要的資源與信息，以支持這些過程的有效運(yùn)行與對(duì)這些過程的監(jiān)視。

(/5)\

\/對(duì)這些過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量與分析；實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果與持續(xù)

改'

urAT

本公司所識(shí)別的過程分為三類：COP（顧客導(dǎo)向）過程，MP（管理）過程，SP（支持）

過程,此三類過程間的相互關(guān)系見“附件一：質(zhì)量管理體系過程定位圖”；所識(shí)別的過程分析見

“附件二：質(zhì)量管理體系過程分析表”；組織的顧客導(dǎo)向過程“章魚圖”分析見附件三。

為了充分準(zhǔn)確地識(shí)別過程，建立一個(gè)符合規(guī)范要求的質(zhì)量管理體系，特編制程序文件《質(zhì)

量體系策劃操縱程序》RL/QP-M4.1-01以有效地策劃質(zhì)量管理體系的輸入與輸出，滿足管理

的需要。

4.1.1總要求——補(bǔ)充

本公司確保對(duì)外包過程實(shí)施操縱，以滿足顧客的要求。但并不能由于本公司已對(duì)外包過

程進(jìn)行了操縱，而免除本公司對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。有關(guān)對(duì)外包過程的操縱，在本手

冊(cè)第7章7.4節(jié)的有關(guān)條款中已作規(guī)定。

4.2文件要求

4.2.1總則

本公司質(zhì)量管理體系文件分為下列四個(gè)層次:

第一層次-…《質(zhì)量手冊(cè)》，其中包含質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。

第二層次--程序文件。為確保COP過程的順利進(jìn)行，滿足顧客的需求與期望，本公司

制定了37個(gè)程序文件（包含ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范要求的7個(gè)務(wù)必的程序文件）對(duì)

所有經(jīng)營(yíng)運(yùn)作活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范與操縱。

第三層次--作業(yè)及管理文件，包含作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理標(biāo)準(zhǔn)與制度等。

第四層次一一記錄，過程運(yùn)行與操縱的客觀證據(jù)。

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

(1)本公司按ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范的要求建立、實(shí)施并保持文件化的質(zhì)量管理

體系，編制并保持本《質(zhì)量手冊(cè)》。

(2)本《質(zhì)量手冊(cè)》作為質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，以明確質(zhì)量體系的范圍，包含任

何不相容的細(xì)節(jié)與合理性,并根據(jù)TS16949:2002規(guī)范及公司實(shí)際運(yùn)作情況做出適當(dāng)?shù)膭h

減，并說明刪減的理由.

(3)為了使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，公司制定形成文件的程序文件、各類規(guī)定、有關(guān)作

業(yè)指導(dǎo)書等其他文件，以確保有效運(yùn)作與對(duì)過程的操縱。

(4)對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的順序及相互作用進(jìn)行描述。

(5)關(guān)于質(zhì)量手冊(cè)的操縱參見第1章1.2節(jié)“手冊(cè)操縱”(第7頁)。

4.2.3文件操縱

為使質(zhì)量管理體系文件得到有效操縱，公司編制并實(shí)施了《文件操縱程序》RL/QP-S4.2-01

與《質(zhì)量記錄操縱程序》RL/QP-S4.2-02,在這兩個(gè)程序文件中明確規(guī)定：

a.本公司的受控文件的范圍包含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各類工作文件、質(zhì)量計(jì)劃、外

來文件(包含顧客要求)、質(zhì)量記錄。

b.在文件發(fā)放前應(yīng)由有關(guān)責(zé)任人審批其適用性。

c.當(dāng)文件不能滿足體系運(yùn)行的要求時(shí)，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行更換，文件更換后務(wù)必由原審批部

門進(jìn)行審批后才能生效；若不是由原審批部門審批時(shí)，審批部門應(yīng)取得審批所需的根據(jù)或者

有關(guān)資料。

d.對(duì)手冊(cè)、程序文件、各類作業(yè)文件，須在文件上標(biāo)明版次號(hào)；關(guān)于更換較多時(shí)使用打

印更換的方式進(jìn)行，并升級(jí)相版次號(hào)，關(guān)于較少時(shí)則使用直接手寫更換的方法進(jìn)行(質(zhì)量手

冊(cè)的修改除外)，并在更換處注有更換標(biāo)識(shí)，以便于明了當(dāng)前的修訂狀態(tài)。

e.在對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都要能得到相應(yīng)文件的有效版

本，以防止使用失效或者作廢的文件。

f.確保文件清晰易讀。發(fā)放時(shí)，在文件上蓋“受控”章，標(biāo)明“版次”號(hào)，并填寫“文

件發(fā)放/回收登記表”，以供識(shí)別并可追溯。

g.收到“外來文件”后，交行政部存檔，行政部在“外來文件”上加蓋“外來文件”章，

并確認(rèn)發(fā)放部門，發(fā)放時(shí)填寫“文件發(fā)放/回收登記表”。

h.對(duì)作廢或者失效的文件，發(fā)文部門務(wù)必及時(shí)將其撤出使用場(chǎng)所，并填寫“文件發(fā)放/

回收登記表”，以防止失效或者作廢文件的非預(yù)期使用。關(guān)于收回的作廢文件如需保留，須在

文件上蓋“作廢”章。

4.2.3.1工程規(guī)范

在《文件操縱程序》RL/QP-S4.2-01中規(guī)定：當(dāng)顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范發(fā)生更換時(shí)，按照顧

客要求的時(shí)間安排，及時(shí)評(píng)審、發(fā)放與實(shí)施。若顧客沒有的時(shí)候間要求，則最晚不能超過兩

個(gè)工作周。并儲(chǔ)存每項(xiàng)更換在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包含對(duì)文件的更新，如影響到

生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件，則應(yīng)對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。

4.2.4記錄操縱

編制并實(shí)施《質(zhì)量記錄操縱程序》RL/QP-S4.2-02,保證公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的所

有的記錄與顧客要求的記錄的建立與保持得到操縱，以證明質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性與符合性,

并對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、儲(chǔ)存期限與處置進(jìn)行操縱。

a.按類別對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、歸檔、保管，各部門按規(guī)定收集與儲(chǔ)存本部門與

與本部門有關(guān)的記錄，并做到便于追溯；

b.各類質(zhì)量記錄須按要求填寫，保證清晰、數(shù)據(jù)真實(shí)，以證明要求已得到滿足，質(zhì)量體

系得到有效的運(yùn)行；

c.在儲(chǔ)存質(zhì)量記錄時(shí)須做到防潮、防火、防蟲及防止丟失，儲(chǔ)存方式便于存取，并按《質(zhì)

量記錄總覽表》規(guī)定的儲(chǔ)存期儲(chǔ)存；

d.因工作需要，外單位人員要查閱本公司的質(zhì)量記錄時(shí)須經(jīng)總經(jīng)理(管理者代表)批準(zhǔn)

方可。

4.2.4.1記錄儲(chǔ)存

記錄的操縱務(wù)必滿足法律法規(guī)與顧客的要求，其儲(chǔ)存期限及儲(chǔ)存責(zé)任的規(guī)定見《質(zhì)量記

錄操縱程序》RL/QP-S4.2-02的規(guī)定。

4.3本章所編制的程序文件

為滿足上述要求，本章特編寫下列程序文件：

(1)《質(zhì)量體系策劃操縱程序》.............RL/QP-M4.1-01

(2)《文件操縱程序》......................RL/QP-S4.2-01

(3)《質(zhì)量記錄操縱程序》..................RL/QP-S4.2-02

第5章管理職責(zé)

5.1管理承諾

總經(jīng)理通過下列活動(dòng)，為建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：

a.不斷增強(qiáng)自身質(zhì)量意識(shí)，采取培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議等形式向公司各部門及全體員工傳

達(dá)滿足顧客與法律法規(guī)要求的重要性；

b.制定公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)；

c.確定公司組織機(jī)構(gòu)；

d.為體系的建立、實(shí)施與改進(jìn)提供必要的資源（包含人、財(cái)、物、技術(shù)等）；

e.任命管理者代表與顧客代表，以保證質(zhì)量體系的實(shí)施與保持。

f.組織管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，以評(píng)估持續(xù)

改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)，使管理承諾得到落實(shí)。應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)

審，執(zhí)行《管理評(píng)審操縱程序》RL/QP-M5.6-01o

5.1.1過程效率

總經(jīng)理應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程與支持過程進(jìn)行評(píng)審，以確保其有效性與效

率。

評(píng)審能夠包含但不限于下列方法：

a.識(shí)別什么是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，什么是支持過程；

b.分析與優(yōu)化過程間的相互作用，目的是持續(xù)改進(jìn)；

c.識(shí)別影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有效性與效率的支持過程；

d.對(duì)識(shí)別出的支持過程進(jìn)行監(jiān)視；

e.過程更換中的驗(yàn)證，保持質(zhì)量體系運(yùn)行所需的資源與溝通。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

a.總經(jīng)理務(wù)必遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為最終目

標(biāo)，責(zé)成營(yíng)銷部通過市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)或者與顧客直接溝通的方式，統(tǒng)籌確定顧客的需求及期

望，轉(zhuǎn)化為具體的要求（包含對(duì)生產(chǎn)、服務(wù)、過程、質(zhì)量管理體系等方面的要求），并在公司

內(nèi)部各個(gè)層次進(jìn)行溝通，調(diào)配公司的整體資源予以滿足。

b