《電動(dòng)針灸診療床椅》（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明

〕《電動(dòng)針灸診療床椅》（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明1《電動(dòng)針灸診療床椅》編制說(shuō)明針灸診療床椅是針灸診療過(guò)程中必不可少的輔助設(shè)備，傳統(tǒng)針灸診室的診療床椅已不能滿足實(shí)際需求，電動(dòng)針灸診療床椅具備俯伏坐位、仰靠坐位等施治體位調(diào)節(jié)功能，能夠?qū)崿F(xiàn)患者在針灸診療過(guò)程中多體位變化的需求，可改善針灸產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)針灸診療床椅等輔助設(shè)備的技術(shù)革新和標(biāo)準(zhǔn)研制，經(jīng)檢索分析，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)針對(duì)電動(dòng)針灸診療床椅的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為了科學(xué)引導(dǎo)電動(dòng)針灸診療床椅的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力針灸診療服務(wù)，填補(bǔ)電動(dòng)針灸診療床椅本標(biāo)準(zhǔn)旨在于規(guī)范電動(dòng)針灸診療床椅的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法，為科學(xué)引導(dǎo)電動(dòng)針灸診療床椅產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐，促進(jìn)和推動(dòng)針灸的標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化、現(xiàn)本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)針灸學(xué)會(huì)提出，由中國(guó)針灸學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)歸口，廣本項(xiàng)目依據(jù)《關(guān)于發(fā)布中國(guó)針灸學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目提案立項(xiàng)的公告》（中針字本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：廣東省新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合針灸研究所、中國(guó)中醫(yī)藥科技發(fā)展中心、安徽中醫(yī)藥大學(xué)、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、湖北中醫(yī)藥大學(xué)、江蘇省中醫(yī)院、深圳市羅湖區(qū)中醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、南京小松醫(yī)療儀器研究所......頻、萬(wàn)方前、李方園、馮杰.......2本標(biāo)準(zhǔn)前期的資料檢索與整理、調(diào)研分析、標(biāo)準(zhǔn)框架擬定等工作由工作組本標(biāo)準(zhǔn)的總體設(shè)計(jì)、技術(shù)指標(biāo)擬定、組織實(shí)施、協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)、產(chǎn)品驗(yàn)證、標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)于2023年3月開(kāi)始籌備，為了解目前國(guó)內(nèi)對(duì)電動(dòng)針灸診療床椅功東省新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院組織開(kāi)展電動(dòng)針灸診療床椅標(biāo)準(zhǔn)需求調(diào)研工初步明確電動(dòng)針灸診療床椅關(guān)鍵技術(shù)要求，并組織對(duì)電動(dòng)針灸診療床椅技術(shù)指2024年6月，牽頭單位向中國(guó)針灸學(xué)會(huì)提交《電動(dòng)針灸診療床椅》立項(xiàng)申請(qǐng)，2024年8月13日，標(biāo)準(zhǔn)工作組在北京參加中國(guó)針灸學(xué)會(huì)組織的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)組織召開(kāi)了《電動(dòng)針灸診療床椅》第一次專家討論會(huì)，會(huì)議邀請(qǐng)了針灸裝備、針灸臨床、中醫(yī)裝備領(lǐng)域及針灸標(biāo)準(zhǔn)化等領(lǐng)域的5位專家對(duì)《電動(dòng)針灸診療床3椅》（草案見(jiàn)附件2-1）展開(kāi)研討，提出修改意見(jiàn)25條，標(biāo)準(zhǔn)工作組匯總分析相關(guān)意見(jiàn)和建議，采納及部分采納其中20條，并根意見(jiàn)進(jìn)行完善的《電動(dòng)針灸診療床椅》（修改稿）進(jìn)行溝通和研討，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化等領(lǐng)域的5位專家，對(duì)《電動(dòng)針灸診療床椅》（修改稿見(jiàn)附件3-1）進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)《電動(dòng)針灸診療床椅》研制背景、研發(fā)團(tuán)隊(duì)和研究進(jìn)展，介紹了產(chǎn)品功能18條，并根據(jù)意見(jiàn)匯總（見(jiàn)附件3-3）對(duì)《電動(dòng)針灸診療床椅》草案進(jìn)行修改4（1）遵循標(biāo)準(zhǔn)編制的實(shí)用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性原則，按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》的要求和規(guī)定編寫(xiě)本標(biāo)準(zhǔn)的（2）保持與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一致性,?？紤]到國(guó)內(nèi)外針灸標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)，在標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)方法和表述形式上，按統(tǒng)一的體例，盡量保本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動(dòng)針灸診療床椅的分類與機(jī)構(gòu)組件、要求、試驗(yàn)方法、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸及貯存。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)針灸診療過(guò)程中，為②要求，包括：工作條件、外觀、規(guī)格尺寸、通用要求、機(jī)械要求、運(yùn)行其中通用要求細(xì)分為：控制裝置、腳踏開(kāi)關(guān)、停止功能、噪聲、可用性、機(jī)械要求包括：運(yùn)動(dòng)部件、面、角和邊的機(jī)械危險(xiǎn)、支承系統(tǒng)的穩(wěn)定性、基本安全和基本性能的通用要求、GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)、YY1057-2016醫(yī)用腳踏開(kāi)關(guān)通用技術(shù)59706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)等標(biāo)準(zhǔn)文件，同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品的自身功能特點(diǎn)及研究開(kāi)發(fā)過(guò)程的檢測(cè)驗(yàn)證結(jié)果，充分考慮技術(shù)指標(biāo)的適用性和我國(guó)法律法規(guī)要求符合性，指標(biāo)的確定均經(jīng)過(guò)專家探討和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)中5.5.4中給出的患者總質(zhì)量承載量分布列表是參考牙科椅（YY/T1043.1-2022）的患者總質(zhì)量承載量分布的百分比，并結(jié)合電動(dòng)針灸診療床椅承經(jīng)檢索分析，暫未見(jiàn)國(guó)外針對(duì)電動(dòng)針灸診療床椅的相關(guān)研究，目前國(guó)內(nèi)外尚未有針灸專用診療床椅的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。已有的YY9706.252-202醫(yī)用病床的基本安全和性能要求，YY1043.1-2022則規(guī)定了牙科治療機(jī)和牙科病人椅的通用要求，這兩份標(biāo)準(zhǔn)均未體現(xiàn)針灸?？铺攸c(diǎn)的要求。廣東省新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院是國(guó)內(nèi)首家中醫(yī)藥裝備先行先試創(chuàng)新平臺(tái)，搭建了滿足多學(xué)科聯(lián)合研究針灸診療裝備關(guān)鍵共性技術(shù)所需的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，配置有開(kāi)發(fā)針灸診療裝備所需的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)設(shè)備，致力于新型針灸診療裝備的研發(fā)與創(chuàng)新。已自主研發(fā)了針灸診療椅，針灸針自動(dòng)出針器及匣式針灸針等針灸裝備，獲的多項(xiàng)針灸裝備專利。本文件屬于首次制定，不涉及國(guó)際、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的采用，是對(duì)現(xiàn)本標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)和要求符合國(guó)家有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和方針政策，與現(xiàn)行1.標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，起草工作組將及時(shí)舉辦標(biāo)準(zhǔn)釋解培訓(xùn)班進(jìn)行宣貫；同時(shí)建2.建議按照標(biāo)準(zhǔn)編制程序，標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門對(duì)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿63.主起草單位將建立完善標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息反饋機(jī)制，暢通標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息反饋渠道，收集實(shí)施過(guò)程中反饋的問(wèn)題，及時(shí)做好答疑釋疑工作，必要時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)9《電動(dòng)針灸診療床椅》本文件規(guī)定了電動(dòng)針灸診療床椅的分類，要求，試驗(yàn)方法，標(biāo)識(shí)、標(biāo)志及使用說(shuō)明書(shū)，包裝。本文件適用于針灸診療過(guò)程中用于承載患者的電動(dòng)診療床椅的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售和使用等相關(guān)領(lǐng)域。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191-2008包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB/T30232-2013針灸學(xué)通用術(shù)語(yǔ)YY1057-2016醫(yī)用腳踏開(kāi)關(guān)通用技術(shù)條件YY/T1474-2016醫(yī)療器械可用性工程對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T9706.1-2020和GB/T30232-2013界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1針灸設(shè)備acupunctureequipment專門用于針灸臨床及其相關(guān)操作步驟中使用的各種設(shè)備、儀器及附件。3.2針灸診療床椅bedsandchairsforacupuncturediagnosisandtreatment配有各種運(yùn)動(dòng)部件，專用于承載和定位患者，永久固定或可移動(dòng)的，可調(diào)節(jié)高度和角度，供患者坐、仰臥或俯臥多體位變換，以進(jìn)行針灸診療的裝置。4分類4.1按防電擊類型分電動(dòng)針灸診療床椅屬于I類設(shè)備。4.2按防電擊程度分電動(dòng)針灸診療床椅屬于B型設(shè)備。4.3按對(duì)有害進(jìn)液和顆粒物質(zhì)的防護(hù)分電動(dòng)針灸診療床椅屬于IPX4型設(shè)備。4.4按運(yùn)行模式分電動(dòng)針灸診療床椅屬于非連續(xù)運(yùn)行設(shè)備。5要求5.1工作條件工作條件應(yīng)符合GB9706.1-2020中5.3的要求或制造商的要求。5.2通用要求5.2.1外觀5.2.1.1外觀應(yīng)平整，色澤均勻，無(wú)傷痕、劃痕等明顯缺陷。5.2.1.2焊縫應(yīng)均勻，不得有燒損、冷裂、漏焊等缺陷。5.2.1.3表面不應(yīng)有皺褶、臟污和破損等缺陷。5.2.1.4針灸診療床椅上的各種文字、符號(hào)、圖形標(biāo)志應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固。5.2.2規(guī)格尺寸規(guī)格尺寸應(yīng)符合制造商的要求，各部分之間的間隙應(yīng)小于8mm或大于25mm。5.2.3運(yùn)動(dòng)部件運(yùn)行參數(shù)運(yùn)動(dòng)部件的運(yùn)行參數(shù)應(yīng)符合制造商的要求。對(duì)于患者和其他人員的手或手指容易觸及的部件，運(yùn)動(dòng)部件和其相對(duì)部件之間的距離，在完全開(kāi)啟時(shí)應(yīng)小于10mm,完全關(guān)閉時(shí)不小于20mm。5.2.4控制裝置控制裝置的布置應(yīng)符合GB9706.1-2020中15.1的要求。5.2.5腳踏開(kāi)關(guān)具有腳踏開(kāi)關(guān)的產(chǎn)品，腳踏開(kāi)關(guān)性能應(yīng)符合YY1057-2016的要求。5.2.6噪聲產(chǎn)品運(yùn)行時(shí)的噪音應(yīng)不大于65dB（A權(quán)計(jì)）。5.2.7可用性測(cè)試可用性測(cè)試應(yīng)符合YY/T1474-2016的要求。5.2.8超溫超溫應(yīng)符合GB9706.1-2020中11.1的要求。5.2.9升降高度(待確認(rèn)）產(chǎn)品工作時(shí)升降高度范圍0mm-270mm。5.2.10角度范圍椅面與地面夾角應(yīng)為35°±5°,靠背與座面的角度應(yīng)在128°±7°范圍內(nèi)。5.3機(jī)械性能5.3.1動(dòng)作平穩(wěn)性5.3.1.1椅面在升降時(shí)應(yīng)平穩(wěn)，不得產(chǎn)生抖動(dòng)和突跳現(xiàn)象。5.3.1.2運(yùn)動(dòng)部件在移動(dòng)過(guò)程中應(yīng)無(wú)卡滯，不得產(chǎn)生抖動(dòng)和突跳現(xiàn)象。5.3.1.3在進(jìn)行仰臥調(diào)節(jié)運(yùn)動(dòng)時(shí)，無(wú)論承載與否，椅子的底座邊緣均不應(yīng)脫離地面。5.3.2最大安全載荷產(chǎn)品的最大安全載荷應(yīng)符合表1的要求。表1最大安全載荷分布承載的身體部位分布比例/%最大安全載荷/kg頭和頸7.4上軀干和上臂33.445下軀干和前臂、股部40.7小腿和腳總重量5.3.3緊急停止功能產(chǎn)品應(yīng)具備緊急停止功能，按下緊急按鈕時(shí)，所有可能危害患者和操作者的動(dòng)作應(yīng)能立即停止。5.3.4機(jī)械風(fēng)險(xiǎn)人體可觸及的邊緣和角應(yīng)平滑，邊角棱邊應(yīng)倒圓，不應(yīng)有毛刺、銳邊。5.4電氣安全電氣安全應(yīng)符合GB9706.1-2020的要求。5.5電磁兼容電磁兼容應(yīng)符合YY9706.102-2021的要求。5.6環(huán)境試驗(yàn)環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中氣候環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組，機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組的要求，運(yùn)輸試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中第4章的要求。5.7附件要求5.7.1可安裝自動(dòng)出針器等儲(chǔ)針設(shè)備或其它附件。5.7.2附件的安裝和拆卸應(yīng)方便，安裝后不得影響電動(dòng)針灸診療床椅的其他性能。5.7.3附件經(jīng)固定后，不得有相對(duì)滑動(dòng)。6試驗(yàn)方法6.1試驗(yàn)條件試驗(yàn)條件應(yīng)在滿足5.1條所規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行（除特殊規(guī)定外）。6.2通用要求6.2.1外觀6.2.2規(guī)格尺寸使用量具測(cè)量。6.2.3運(yùn)動(dòng)部件運(yùn)行參數(shù)使用量具測(cè)量。6.2.4控制裝置按照GB9706.1-2020規(guī)定的方法執(zhí)行。6.2.5腳踏開(kāi)關(guān)按照YY1057-2016規(guī)定的方法執(zhí)行。6.2.6噪聲按照表1規(guī)定均勻分布載荷并運(yùn)行，用聲級(jí)計(jì)分別測(cè)量電動(dòng)針灸診療床椅前后左右1m處的噪聲。6.2.7可用性測(cè)試按照YY/T1474-2016規(guī)定的方法執(zhí)行。6.2.8超溫按照GB9706.1-2020規(guī)定的方法執(zhí)行。6.2.9升降高度使用量具測(cè)量。6.2.10角度范圍使用量角器測(cè)量。6.3機(jī)械性能6.3.1動(dòng)作平穩(wěn)性將電動(dòng)針灸診療床椅置于水平地面上，并按照表1規(guī)定均勻分布載荷后運(yùn)行，目視檢查。6.3.2最大安全載荷將電動(dòng)針灸診療床椅置于水平地面上，椅面調(diào)至水平，并按照表1規(guī)定均勻分布載荷，操縱各運(yùn)動(dòng)部件，測(cè)試最大安全載荷。6.3.3緊急停止功能在正常運(yùn)行過(guò)程中，按下緊急按鈕，檢查緊急停止功能。6.3.4機(jī)械風(fēng)險(xiǎn)目測(cè)及手觸檢查予以驗(yàn)證。6.4電氣安全按照GB9706.1-2020規(guī)定的方法執(zhí)行。6.5電磁兼容按照YY9706.102-2021規(guī)定的方法執(zhí)行。6.6環(huán)境試驗(yàn)環(huán)境試驗(yàn)按照GB/T14710-2009中氣候環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組，機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組、運(yùn)輸試驗(yàn)規(guī)定的方法執(zhí)行。6.7附件要求根據(jù)實(shí)際操作予以驗(yàn)證。7標(biāo)識(shí)、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)7.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB9706.1-2020中第7章的要求。7.2包裝標(biāo)志7.2.1包裝標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191-2008及GB9706.1-2020中7.2.17的要求。7.2.2所有包裝均應(yīng)在外部標(biāo)記，以便于組裝和安裝。7.2.3適用時(shí)，制造商應(yīng)在包裝標(biāo)志中提供以下信息：a）產(chǎn)品名稱、型號(hào)；b）生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；c）生產(chǎn)許可證編號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)；d）產(chǎn)品生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期；e）產(chǎn)品分類、防護(hù)等級(jí)、安全工作載荷；f）“保持干燥”、“避免日曬”等字樣和標(biāo)志。7.2.4箱上的字樣和標(biāo)志應(yīng)能保證不應(yīng)歷時(shí)較久而模糊不清。7.3使用說(shuō)明書(shū)7.3.1使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合GB9706.1-2020中7.9.2的要求。7.3.2適用時(shí)，制造商應(yīng)在使用說(shuō)明書(shū)中提供以下信息：a）生產(chǎn)許可證編號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)；b）注冊(cè)人的名稱、住所、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位；c）產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)組成、工作條件及產(chǎn)品尺寸；d）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；e）配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說(shuō)明等；f）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋；g）其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。8包裝8.1包裝應(yīng)符合GB9706.1-2020中7.2.17的要求，應(yīng)按照制造商的說(shuō)明要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行運(yùn)輸包裝，以防在可以預(yù)見(jiàn)的運(yùn)輸條件下遭到損壞。參考文獻(xiàn)[1]YY9706.252-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分：醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求。[2]YY/T1043.1-2022牙科學(xué)非移動(dòng)的牙科治療機(jī)和牙科病人椅第1部分：通用要求。[3]YY9706.106-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性。1標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)處理匯總表（第一次專家研討會(huì)）序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)修改意見(jiàn)和建議理由或依據(jù)提出單位/提出人處理意見(jiàn)1封面床椅的英文翻譯與第1頁(yè)要統(tǒng)一湖北中醫(yī)藥大學(xué)/沈峰采納2內(nèi)容中所列的“目次”，建議刪除湖北中醫(yī)藥大學(xué)/沈峰采納3是否用“引言”？北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院/趙吉平采納4范圍床椅的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售和使用改為：床椅的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用南京小松醫(yī)療儀器研究所/楊春雷采納53.1定義建議再斟酌注意與另一標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)術(shù)語(yǔ)名詞的相互關(guān)系湖北中醫(yī)藥大學(xué)/沈峰采納63.13.1“針灸設(shè)”，專門用于針灸臨床及其相關(guān)操作步驟中使用的各種設(shè)備、儀器及附件。只限于“針灸臨床”？北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院/趙吉平采納（查詢國(guó)標(biāo)/行標(biāo)進(jìn)行引述）73.2是“電動(dòng)針灸診療床椅”還是“針灸診療床椅”，包括具體描述的內(nèi)容，建議再斟酌湖北中醫(yī)藥大學(xué)/沈峰采納83.23.2“針灸診療床椅”與“電動(dòng)針灸診療床椅”？全文多處涉及到，斟酌區(qū)別、確定。北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院/趙吉平采納94“4分類”部分，感覺(jué)表達(dá)邏輯不清晰；“4.1按防電擊類型分”——“4.1按防電擊類型分類”，其他類似內(nèi)容通此。北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院/趙吉平采納建議增加示意圖涉及不同的組成結(jié)構(gòu)，便于標(biāo)準(zhǔn)的推廣湖北中醫(yī)藥大學(xué)/沈峰采納（4修改為分類與結(jié)構(gòu)組成，同時(shí)增加示意圖。）5.2.2“5.2.2規(guī)格尺寸規(guī)格尺寸應(yīng)符合制造商的要求”，不太理解，為什么要符合制造商的要求而不是學(xué)科需要。北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院/趙吉平部分采納：不同生產(chǎn)企業(yè)有一定的尺寸規(guī)格的差異，須保留符合制造商的要求的表述。25.2.3“完全關(guān)閉時(shí)不小于20mm”，請(qǐng)核對(duì)湖北中醫(yī)藥大學(xué)/沈峰需與技術(shù)團(tuán)隊(duì)做確認(rèn)5.2.35.2.3，“手或手指”，兩者用區(qū)別寫(xiě)出？北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院/趙吉平采納5.2.6產(chǎn)品運(yùn)行時(shí)的噪音應(yīng)不大于50dB確保使用時(shí)不破壞安靜環(huán)境，避免噪音產(chǎn)生不適江蘇省中醫(yī)院/劉蘭英需查詢相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，并與技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步復(fù)核指標(biāo)要求5.2.10升降高度和角度范圍調(diào)查不同廠家和相關(guān)類似產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)后取最高值南京小松醫(yī)療儀器研究所/楊春雷結(jié)合功能和安全的要求，對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求,確定具體指標(biāo)。5.2.10角度范圍建議加上圖片輔助說(shuō)明圖文結(jié)合使標(biāo)準(zhǔn)更容易讀懂江蘇省中醫(yī)院/劉蘭英采納5.3.2“產(chǎn)品”？建議修改注意不同類型標(biāo)準(zhǔn)的撰寫(xiě)湖北中醫(yī)藥大學(xué)/沈峰采納5.3.2“頸”（頸項(xiàng)“股部”（大腿建議斟酌從中醫(yī)的視角，是否更合適？湖北中醫(yī)藥大學(xué)/沈峰1043.1-2022中5.2.3.1適用于本產(chǎn)品。5.3.2最大安全載荷表格和描述要調(diào)整南京小松醫(yī)療儀器研究所/楊春雷部分采納，表格保持不變，理由見(jiàn)上條，描述需要作進(jìn)一步調(diào)整，準(zhǔn)確表達(dá)。7“標(biāo)志”建議改為“包裝標(biāo)志”與后面的內(nèi)容保持一致湖北中醫(yī)藥大學(xué)/沈峰部分采納：參照YYT1043.1-2022中9，表述符合要求，將7改為“標(biāo)識(shí)”7.2包裝標(biāo)志直接參照醫(yī)療器械要求。不用細(xì)分南京小松醫(yī)療儀器研究所/楊春雷2022中9，表述符合要求7.2.3“7.2.3f）“保持干燥”、“避免日曬”等字樣和標(biāo)志”——去“、”北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院/趙吉平采納7.3.2有7.3.1就可以了內(nèi)容可以取消南京小松醫(yī)療儀器研究所/楊春雷采納8.1“8.1包裝”，刪除后面沒(méi)有再涉及編號(hào)問(wèn)題湖北中醫(yī)藥大學(xué)/沈峰采納增加建議加上運(yùn)輸和儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)使團(tuán)隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)更完善江蘇省中醫(yī)院/劉蘭英采納備注共收回反饋意見(jiàn)25條，其中采納：17條，部分采納：3條，不采納：2條，需核實(shí)：3條。1《電動(dòng)針灸診療床椅》本文件規(guī)定了電動(dòng)針灸診療床椅的分類與機(jī)構(gòu)組件、要求、試驗(yàn)方法、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸及貯存。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)針灸診療過(guò)程中，為患者提供身體支撐的電動(dòng)診療床椅。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191-2008包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)GB/T30232-2013針灸學(xué)通用術(shù)語(yǔ)YY1057-2016醫(yī)用腳踏開(kāi)關(guān)通用技術(shù)條件YY/T1400-2016牙科學(xué)牙科設(shè)備表面用材料耐化學(xué)消毒劑的判定YY/T1474-2016醫(yī)療器械可用性工程對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T9706.1-2020和GB/T30232-2013界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1電動(dòng)針灸診療床椅Electricbedandchairfordiagnosisandtreatmentofacupunctureandmoxibustion在針灸診療過(guò)程中，為患者提供身體支撐和定位，通過(guò)電力控制調(diào)節(jié)高度和角度，實(shí)現(xiàn)患者坐、臥等多體位變換的輔助設(shè)備。4分類與結(jié)構(gòu)組成4.1分類根據(jù)GB9706.1-2020進(jìn)行分類。4.2結(jié)構(gòu)組成2電動(dòng)針灸診療床椅主要由底座、背板、坐墊、腿板、搖臂、托盤、驅(qū)動(dòng)器件、控制部分及附件等組成（見(jiàn)圖1，圖2）。驅(qū)動(dòng)器件主要由推桿電機(jī)、減速電機(jī)等組成；控制部分由控制面板、腳踏開(kāi)關(guān)、緊急開(kāi)關(guān)等組成。圖1電動(dòng)針灸診療床椅結(jié)構(gòu)圖-坐式圖2電動(dòng)針灸診療床椅結(jié)構(gòu)圖-臥式5要求5.1工作條件電動(dòng)針灸診療床椅應(yīng)在以下環(huán)境中使用：——環(huán)境溫度：10℃~40℃;——相對(duì)濕度：30%～75%；——大氣壓力：70Kpa～106.0Kpa；——電源：a.c.220V±10%,50Hz±1Hz；35.2外觀應(yīng)符合以下要求：——外觀應(yīng)平整，色澤均勻，無(wú)傷痕、劃痕等明顯缺陷；——焊縫應(yīng)均勻，不得有燒損、冷裂、漏焊等缺陷；——表面的縫邊應(yīng)牢固整齊，外表面不應(yīng)有皺褶、臟污和破損等缺陷；5.3規(guī)格尺寸應(yīng)符合制造商說(shuō)明書(shū)的要求。5.4通用要求5.4.1基本安全和基本性能應(yīng)符合GB9706.1-2020的要求。5.4.2控制裝置控制裝置應(yīng)合理設(shè)計(jì)和設(shè)置以減少意外發(fā)生?？刂蒲b置的布置應(yīng)符合GB9706.1-20205.4.3腳踏開(kāi)關(guān)具有腳踏開(kāi)關(guān)的電動(dòng)針灸診療床椅，腳踏開(kāi)關(guān)性能應(yīng)符合YY1057-2016的要求。5.4.4噪聲產(chǎn)品運(yùn)行時(shí)的噪聲應(yīng)不大于65dB(A權(quán)計(jì)）5.4.5可用性應(yīng)按照YY/T1474-2016中所描述的過(guò)程進(jìn)行可用性評(píng)價(jià)。5.4.6超溫應(yīng)符合GB9706.1-2020中11.1的要求。5.4.7緊急停止功能應(yīng)配有功能停止系統(tǒng)，并裝在操作者容易操作的部位。該功能一旦被啟動(dòng)，所有可能危害患者和操作者的動(dòng)作應(yīng)立即停止。5.4.8清洗和消毒電動(dòng)針灸診療床椅所有外露的部分在使用制造商推薦的清潔劑和消毒劑進(jìn)行清洗和消毒時(shí)，應(yīng)不會(huì)損壞或變色。5.4.9生物相容性應(yīng)符合GB/T16886.1-2011的要求。5.5機(jī)械要求5.5.1運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)符合GB9706.1-2020中9.2的要求。5.5.2面、角和邊的機(jī)械危險(xiǎn)應(yīng)符合GB9706.1-2020中9.3的要求。45.5.3支承系統(tǒng)的穩(wěn)定性應(yīng)符合GB9706.1-2020中9.4、9.8的要求。5.5.4最大患者質(zhì)量最大患者質(zhì)量應(yīng)由制造商規(guī)定，并應(yīng)至少為135kg。測(cè)試所采用的質(zhì)量分布應(yīng)符合如果電動(dòng)針灸診療床椅預(yù)期可支承患者質(zhì)量大于135kg,質(zhì)量分配應(yīng)按照表1中給出的百分比數(shù)值按比例分配。表1患者總質(zhì)量承載量分布承載患者身體的部位承載量分布比例（%）例：135kg的承載量分布kg(約)頭和頸7.4上軀干和上臂33.445下軀干和前臂、股部40.7小腿和腳總重量5.5.5承載能力和垂直升降能力電動(dòng)針灸診療床椅應(yīng)能支承和升降制造商規(guī)定的按表1分配的最大患者質(zhì)量，加上可移動(dòng)的額外安裝物品質(zhì)量，再加上制造商指定作為額外升降能力的任何附屬設(shè)備，電動(dòng)針灸診療床椅在1h內(nèi)下沉幅度應(yīng)不大于10mm。5.5.6動(dòng)作平穩(wěn)性5.5.6.1椅面在升降時(shí)應(yīng)平穩(wěn)，不得產(chǎn)生抖動(dòng)和突跳現(xiàn)象。5.5.6.2運(yùn)動(dòng)部件在移動(dòng)過(guò)程中應(yīng)無(wú)卡滯，不得產(chǎn)生抖動(dòng)和突跳現(xiàn)象。5.5.6.3在進(jìn)行仰臥調(diào)節(jié)運(yùn)動(dòng)時(shí)，無(wú)論承載與否，椅子的底座邊緣均不應(yīng)脫離地面。5.6運(yùn)行參數(shù)電動(dòng)針灸診療床椅的運(yùn)行參數(shù)應(yīng)符合表2的要求。表2電動(dòng)針灸診療床椅運(yùn)行參數(shù)項(xiàng)目參數(shù)扶手運(yùn)行距離（適用時(shí)）450mm±45mm坐/臥墊升降行程270mm±27mm背板運(yùn)行角度0°~85°(±10%)腿板運(yùn)行角度0°~85°(±10%)5.7電氣安全應(yīng)符合GB9706.1-2020的要求。5.8電磁兼容應(yīng)符合YY9706.102-2021的要求。5.9環(huán)境試驗(yàn)5環(huán)境要求應(yīng)符合GB/T14710-2009中規(guī)定的氣候環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組和機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組的要求，運(yùn)輸試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中第4章的要求。5.10附件要求5.10.1可安裝自動(dòng)出針器等儲(chǔ)針設(shè)備或其它附件。5.10.2附件的安裝和拆卸應(yīng)方便，安裝后不得影響電動(dòng)針灸診療床椅的其他性能。5.10.3附件經(jīng)固定后，不得有相對(duì)滑動(dòng)。6試驗(yàn)方法6.1試驗(yàn)條件試驗(yàn)條件應(yīng)符合GB9706.1-2020中5.3的要求。6.2外觀目測(cè)設(shè)備，檢驗(yàn)是否符合要求。6.3規(guī)格尺寸使用量具測(cè)量，檢查符合性。6.4通用要求6.4.1基本安全和基本性能按照GB9706.1-2020檢查符合性。6.4.2控制裝置按照GB9706.1-2020檢查符合性。6.4.3腳踏開(kāi)關(guān)按照YY1057-2016檢查符合性。6.4.4緊急停止功能啟動(dòng)每一個(gè)可能對(duì)病人和/或操作人員造成危險(xiǎn)的電動(dòng)針灸診療床椅電動(dòng)運(yùn)動(dòng)功能，然后啟動(dòng)功能停止系統(tǒng)，確認(rèn)運(yùn)動(dòng)立即停止。6.4.5可用性按照YY/T1474-2016的規(guī)定進(jìn)行。6.4.6清洗和消毒按照YY/T1400-2016的規(guī)定進(jìn)行。6.4.7生物相容性按照GB/T16886.1-2011的規(guī)定進(jìn)行。6.4.8噪聲按表1均勻分布載荷并運(yùn)行，用聲級(jí)計(jì)分別測(cè)量電動(dòng)針灸診療床椅前后左右1m處的噪聲。6.4.9超溫按照GB9706.1-2020的規(guī)定進(jìn)行。6.5機(jī)械測(cè)試66.5.1運(yùn)動(dòng)部件按照GB9706.1-2020檢查符合性。6.5.2面、角和邊的機(jī)械危險(xiǎn)按照GB9706.1-2020檢查符合性。6.5.3支承系統(tǒng)的穩(wěn)定性按照GB9706.1-2020檢查符合性。6.5.4最大患者質(zhì)量在靜態(tài)負(fù)載條件下，按照GB9706.1-2020的規(guī)定進(jìn)行。6.5.5承載能力和垂直升降能力按表1的規(guī)定在電動(dòng)針灸診療床椅上分布質(zhì)量，再加上制造商指定安裝在電動(dòng)針灸診療床椅上作為最大升降能力的附屬設(shè)備的質(zhì)量。先啟動(dòng)測(cè)試樣機(jī)進(jìn)行3次連續(xù)的上下運(yùn)動(dòng)。然后通過(guò)控制開(kāi)關(guān)間歇操作測(cè)試樣機(jī)3次，再進(jìn)行3次完整的上下運(yùn)動(dòng)后將測(cè)試樣機(jī)定位在中間位置。測(cè)量電動(dòng)針灸診療床椅的高度。將負(fù)載的測(cè)試樣機(jī)在上述中間位置停留1h。然后再次測(cè)量電動(dòng)針灸診療床椅的高度并計(jì)算其下沉量。6.5.6動(dòng)作平穩(wěn)性按表1規(guī)定均勻分布載荷后運(yùn)行，按照5.5.7描述各點(diǎn)檢驗(yàn)方法，進(jìn)行調(diào)節(jié)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)檢查符合性。6.6運(yùn)行參數(shù)使用量具測(cè)量，檢查符合性。6.7電氣安全按照GB9706.1-2020檢查符合性。6.8電磁兼容按照YY9706.102-2021的規(guī)定進(jìn)行。6.9環(huán)境試驗(yàn)環(huán)境試驗(yàn)按照GB/T14710-2009中氣候環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組，機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組、運(yùn)輸試驗(yàn)規(guī)定的方法執(zhí)行。6.10附件要求根據(jù)實(shí)際操作予以驗(yàn)證。7說(shuō)明書(shū)7.1通用要求應(yīng)符合GB9706.1-2020中7.9.1的要求。若適用，應(yīng)提供至少包含7.2、7.3中規(guī)定的文件。7.2使用說(shuō)明書(shū)7應(yīng)符合GB9706.1-2020中7.9.2的要求。7.3技術(shù)說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合GB9706.1-2020中7.9.3.1、7.9.3.2和7.9.3.3的要求。8標(biāo)識(shí)8.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB9706.1-2020中第7章的要求。8.2包裝標(biāo)志所有包裝均應(yīng)在外部標(biāo)記，以便于組裝和安裝。應(yīng)符合GB/T191-2008及GB9706.1-2020中7.2.17的要求。9包裝應(yīng)符合GB9706.1—2020中7.2.17的要求。10運(yùn)輸與貯存10.1運(yùn)輸運(yùn)輸時(shí)應(yīng)保持清潔、干燥并封閉運(yùn)輸。運(yùn)輸過(guò)程防止設(shè)備受到擠壓、磨損和撞擊等，不可與有毒及腐蝕性或易燃物混裝，在裝卸時(shí)切忌拋擲，嚴(yán)禁暴曬或雨雪淋濺。10.2貯存電動(dòng)針灸診療床椅應(yīng)貯存于陰涼干燥、溫度-20℃~55℃,相對(duì)濕度不超過(guò)80%、無(wú)強(qiáng)電磁場(chǎng)、通風(fēng)良好和無(wú)腐蝕性氣體的室內(nèi)。參考文獻(xiàn)[1]《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》[2]YY9706.252-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分：醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求。[3]YY/T1043.1-2022牙科學(xué)非移動(dòng)的牙科治療機(jī)和牙科病人椅第1部分：通用要求。[4]YY9706.106-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性。1標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)處理匯總表（第二次專家研討會(huì)）序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)修改意見(jiàn)和建議理由或依據(jù)提出單位/提出人處理意見(jiàn)1引言“針灸治療過(guò)程需要針對(duì)不同體位進(jìn)行施治”——將“針對(duì)”改為“選擇”？——針灸治療過(guò)程需要選擇不同體位進(jìn)行施治北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院/趙吉平采納2引言“實(shí)現(xiàn)患者在針灸診療過(guò)程中多體位變化的需求——增加”建議修改為“能夠?qū)崿F(xiàn)患者在針灸診療過(guò)程中多體位變化需求。”北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院/趙吉平采納3引言“為了科學(xué)引導(dǎo)電動(dòng)針灸診療床椅產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐”修改為“為科學(xué)引導(dǎo)電動(dòng)針灸診療床椅產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐”北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院/趙吉平采納4引言刪除“針灸治療過(guò)程需要針對(duì)不同體位進(jìn)行施治”表述過(guò)于累贅參會(huì)專家采納53.1“為患者提供身體支撐和定位”，修改為“為患者提供身體支撐和體位固定”參會(huì)專家采納64.2將結(jié)構(gòu)圖改為簡(jiǎn)圖，并以示例方式呈現(xiàn)參會(huì)專家采納75.3建議刪除制造商的描述，修改為“應(yīng)符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求”參會(huì)專家采納85.4.1對(duì)照下文的基本功能和安全的，若重復(fù)的建議刪除5.4.1，并調(diào)整修改對(duì)應(yīng)試驗(yàn)方法基本安全和基本性能與下述的要求有重復(fù)參會(huì)專家采納95.4.3建議修改為“產(chǎn)品運(yùn)行時(shí)的噪聲應(yīng)符合GB9706.1-2020中9.6.2.1要求，且不大于65dB(A權(quán)計(jì)）。”既滿足GB9706.1，又要結(jié)合實(shí)測(cè)給出參數(shù)指標(biāo)。參會(huì)專家采納5.4.6建議修改為“應(yīng)配有緊急停止裝置，置于操作者易操作的位置，該裝置一旦啟動(dòng)，設(shè)備運(yùn)行立即停止?！北硎銮吠讌?huì)專家采納5.4.7將清洗改為“清潔，并刪除制造商推薦”，改為符合規(guī)定的清潔劑和消毒劑。標(biāo)準(zhǔn)引入制造商說(shuō)法不妥參會(huì)專家采納建議增加罩面裝飾材料及填充材料的要求，并在第六章增加對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)方法。參照牙科椅，對(duì)罩面材料提出要求。參會(huì)專家采納25.5.4建議刪除“由制造商規(guī)定”。參會(huì)專家采納5.5.4針對(duì)俯伏位結(jié)構(gòu)的品，列出患者總質(zhì)量承載量分布的求。參會(huì)專家采納5.5.5建議修改為“電動(dòng)針灸診療床椅應(yīng)能支承和升降按表1分配的最大患者質(zhì)量，加上可移動(dòng)的額外安裝物品質(zhì)量，再加上作為額外升降能力的任何附屬設(shè)備，電動(dòng)針灸診療床椅在1h內(nèi)下沉幅度應(yīng)不大于10mm”。參會(huì)專家采納5.6建議以附錄的方式給出產(chǎn)品運(yùn)行參數(shù)的示意圖。便于對(duì)運(yùn)行參數(shù)的理解。參會(huì)專家采納6建議試驗(yàn)方法描述修改為“按照XXXX的檢測(cè)方法進(jìn)行”。參會(huì)專家采納6.4.3建議修改為“按表1均勻分布載荷并運(yùn)行，用聲級(jí)計(jì)（A計(jì)權(quán)）在距離電動(dòng)針灸床椅外表面中電1m,離地面0.6m處，分別測(cè)量前、后、左、右四個(gè)方向的最大值?！眳?huì)專家采納6.4.4啟動(dòng)每一個(gè)可能對(duì)病人和/或操作人員造成危險(xiǎn)的電動(dòng)針灸診療床椅電動(dòng)運(yùn)動(dòng)功能，然后啟動(dòng)功能停止系統(tǒng)，確認(rèn)運(yùn)動(dòng)立即停止。不太理解。是“先啟動(dòng)...然后啟動(dòng)....”？參會(huì)專家采納7.1建議修改為“若適用，應(yīng)提供至少包含7.2、7.3中規(guī)定文件內(nèi)容?！辈惶淮_定是否這意思。參會(huì)專家采納7.2建議刪除。不適用于本產(chǎn)品。參會(huì)專家采納7.3建議刪除。不適用于本產(chǎn)品。參會(huì)專家采納備注共收回反饋意見(jiàn)22條，其中采納：22條，部分采納：0條，不采納：0條。1中國(guó)針灸學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)匯總處理表學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)名稱《電動(dòng)針灸診療床椅》2024年06月負(fù)責(zé)起草單位廣東省新黃埔中醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)新研究院承辦人邵偉號(hào)章條編號(hào)意見(jiàn)內(nèi)容提出單位與人員處理意見(jiàn)處理結(jié)果1封面國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號(hào)需修改確認(rèn)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院針灸所/景向紅部分采納“CCS42”變更為“CCSC42”2封面標(biāo)準(zhǔn)英文名稱建議：electricdiagnosisandtreatmentbedandchairforacupunctureandmoxibustion遼寧中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究所/李可大部分采納修改為：electricdiagnosisandtreatmentbed（chair）foracupunctureandmoxibustion3統(tǒng)一字體格式，段落對(duì)齊江蘇省中醫(yī)院/劉蘭英采納目錄按照GB/T1.1要求統(tǒng)一字體和格式。4增加體位變化操作說(shuō)明要求說(shuō)明山西中醫(yī)藥大學(xué)/田岳鳳不采納：具體操作不在引言范疇。/5俯伏坐位、仰靠坐位等，應(yīng)該將床的臥位也進(jìn)行列舉1.2項(xiàng)補(bǔ)充。重慶市中醫(yī)院（重慶市中醫(yī)研究院）/王竹行采納增加臥位的描述6建議將“實(shí)現(xiàn)”改為“滿足”河北省中醫(yī)院/袁軍采納將“實(shí)現(xiàn)”改為“滿足”71“......為患者提供身體支撐......”改為“......為患者提供身體支撐并提供合適的診療體位的.....”深圳羅湖中醫(yī)院/趙宏采納改為“......為患者提供身體支撐并提供合適的診療體位的.....”81補(bǔ)充詳細(xì)的維護(hù)和修理指南，包括定期檢查的項(xiàng)目、更換部件的指導(dǎo)，以及常見(jiàn)故障的排查方法。湖南中醫(yī)藥大學(xué)/劉密不采納：本標(biāo)準(zhǔn)不涉及提供維護(hù)和修理指南。/92“注”——標(biāo)注，易讀性北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院/趙吉平不采納：描述符合GBT/22GB17927.1-2011軟體家具床墊和沙發(fā)抗引燃特性的評(píng)定第1部分：陰燃的香煙。引燃的香煙？是否有錯(cuò)別字浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院/周傳龍不采納：經(jīng)核對(duì)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)名稱正確/3.1ElectricbedandchairElectricbed(chair)山東中醫(yī)藥大學(xué)/王世軍采納修改為“Electricbed(chair)”4.2是否應(yīng)該增加頭部、上肢、手以及下肢、腳可裝卸支撐裝置，有利于上述部位的針灸，特別是特殊體位。山東中醫(yī)藥大學(xué)/王世軍不采納：結(jié)構(gòu)組成是基于電動(dòng)針灸診療床椅通用產(chǎn)品結(jié)構(gòu)提出。/4.2托盤及下面的支架部分是獨(dú)立的還是與床一體的，未具體說(shuō)明。山西中醫(yī)藥大學(xué)/田岳鳳不采納：結(jié)構(gòu)組成是基于電動(dòng)針灸診療床椅通用產(chǎn)品結(jié)構(gòu)提出。/4.2補(bǔ)充結(jié)構(gòu)組成中“扶手”這一結(jié)構(gòu)的說(shuō)明高俊虹采納4.2補(bǔ)充“產(chǎn)品可根據(jù)實(shí)際需要增加扶手等輔助部件?！?.2附錄A中的扶手結(jié)構(gòu)此處未提及，宜補(bǔ)充說(shuō)明上海中醫(yī)藥大學(xué)/楊華元采納在4.2中補(bǔ)充說(shuō)明5.1建議在4.2結(jié)構(gòu)組成部分中標(biāo)明可安裝附件設(shè)備的具體位置。三亞市中醫(yī)院/薩仁不采納：不同企業(yè)的產(chǎn)品對(duì)附件安裝存在差異，不宜標(biāo)明。/5.3規(guī)格尺寸：應(yīng)該予以標(biāo)注，根據(jù)臨床成人病員高矮，胖瘦以及兒童等不同需要坐臥的尺寸保持舒適感，以及醫(yī)者的操作便捷性等因素，可以考慮不同型號(hào)配置的要求。可采集或應(yīng)用人體大數(shù)據(jù)進(jìn)行設(shè)計(jì)。重慶市中醫(yī)院（重慶市中醫(yī)研究院）/王竹行不采納：不同企業(yè)產(chǎn)品尺寸存在差異，不宜給出具體尺寸。/5.3是否加入身份識(shí)別、體位選