中藥注射劑合理應(yīng)用專家講座

中藥注射劑合理應(yīng)用

臨床藥學(xué)室：劉瀅中藥注射劑合理應(yīng)用第1頁

中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采取當(dāng)代化科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥材單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制備而成可供肌肉、穴位、靜脈注射或靜脈滴注使用滅菌制劑。中藥注射劑在我院臨床使用量大，對(duì)許多疑難雜癥治療取得了很好效果，但在使用過程中也出現(xiàn)了一些不良反應(yīng)，諸如不合理配伍、用量過大等原因引發(fā)不良反應(yīng)展現(xiàn)增加趨勢(shì)。

中藥注射劑合理應(yīng)用第2頁1.不良反應(yīng)(ADR)臨床表現(xiàn)皮膚損害：多為皮疹和瘙癢。

12345過敏反應(yīng)：表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、高熱、大汗、發(fā)抖等，嚴(yán)重者可致過敏性休克。

消化系統(tǒng)反應(yīng)：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛腹瀉或腹脹、肝損害、消化道出血等。心血管系統(tǒng)損害：表現(xiàn)為紫紺、胸悶、心悸、心律不齊、心衰等。

神經(jīng)系統(tǒng)損害：表現(xiàn)為意識(shí)障礙、暈厥、下肢活動(dòng)障礙。

中藥注射劑合理應(yīng)用第3頁687910泌尿系統(tǒng)損害：表現(xiàn)為急性腎衰竭、腎功效異常、少尿、血尿。

血液系統(tǒng)損害：表現(xiàn)為血小板降低、急性血管內(nèi)溶血反應(yīng)，引發(fā)嚴(yán)重多器官功效衰竭。

肝腎功效損害：表現(xiàn)為肝功效異常、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高等。

呼吸系統(tǒng)損害：常出現(xiàn)呼吸困難或急促，甚至呼吸衰竭、急性肺水腫等。

其它：包含注射部位疼痛、癢、靜脈炎、視力含糊、耳鳴、聽力喪失等。

中藥注射劑合理應(yīng)用第4頁2.不良反應(yīng)(ADR)原因分析

中藥注射液ADR不但發(fā)生例數(shù)多，而且累及系統(tǒng)廣泛。除一些注射藥本身只有抗原成份外，還與以下幾方面相關(guān)：

中藥注射劑合理應(yīng)用第5頁患者原因：①過敏體質(zhì)者，②嬰幼兒、老年患者③用藥時(shí)精神擔(dān)心、疲憊、饑餓者④體質(zhì)虛弱、肝腎功效障礙者以上患者易發(fā)生不良反應(yīng)。

2.12.22.3藥品原因：中藥注射液中藥品吸收、分布、代謝、血漿蛋白結(jié)合率等都不清楚；注射液理化性質(zhì)、PH值、配伍等禁忌大部分不能明確提醒；藥品相互作用不清楚，使用方法用量不很詳細(xì)，60%以上中藥注射劑說明書未到達(dá)規(guī)范要求。

不合理應(yīng)用：中藥注射劑質(zhì)量也是引發(fā)藥品不良反應(yīng)(ADR)原因之一，另一個(gè)原因便是中藥制劑成份復(fù)雜，易發(fā)生注射液配伍理化改變。中藥注射劑合理應(yīng)用第6頁中藥注射劑配伍禁忌

藥品配伍禁忌僅指其理化配伍禁忌，即聯(lián)適用藥時(shí)，因?yàn)樗幤防砘再|(zhì)差異，在體外配伍時(shí)發(fā)生渾濁、沉淀、變色、氣泡而不能再使用，包含輸液過程中兩瓶注射液續(xù)接時(shí)發(fā)生配伍改變。中藥注射劑合理應(yīng)用第7頁2.3.1溶液濃度改變：

當(dāng)一個(gè)注射液溶于另一個(gè)注射液中，因?yàn)槠湓谠撊芤褐袧舛劝l(fā)生改變，有會(huì)出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色和不溶性微粒增加等，據(jù)報(bào)道；紅花注射液20ml和40ml分別溶于生理鹽水250ml中，后者濃度增加，2h后不溶性微粒粒徑由5.2μm增加到15.0μm。據(jù)文件統(tǒng)計(jì)：中藥注射劑

由微粒引發(fā)不良反應(yīng)占60%，刺五加注射液、參麥注射液、丹參粉針劑、雙黃連粉針劑等與大輸液配伍不溶性微粒顯著增多。中藥注射劑合理應(yīng)用第8頁2.3.2溶液ph值改變：

注射用燈盞花素在5%葡萄糖溶解后放置4h以上溶液出現(xiàn)渾濁，有效成份析出造成，說明書中要求不得在ph值低于4.2液體或藥品適用，5%葡萄糖普通配制中ph值控制為3.8-4（藥典要求ph值3.2—5.5）。注射用燈盞花改用0.9%氯化鈉配制為宜。中藥注射劑合理應(yīng)用第9頁2.3.3藥品溶解度改變：

中藥注射液成份多為生物堿、皂苷、多糖和有機(jī)弱酸類物質(zhì)等，在制備過程中，為提升有效成份溶出度和穩(wěn)定性，常加入一定量助溶劑和穩(wěn)定劑，其中有些成份易受酸堿度改變影響，當(dāng)與一些藥品適用時(shí)會(huì)造成溶解度下降，出現(xiàn)渾濁、沉淀或不溶性微粒增多。中藥注射劑合理應(yīng)用第10頁4.開展臨床藥學(xué)工作，在病區(qū)進(jìn)行干預(yù)指導(dǎo)

針對(duì)以上資料總結(jié)，結(jié)合臨床實(shí)際工作，我們?cè)诓^(qū)配合臨床開展藥學(xué)工作，和醫(yī)生護(hù)士座談交流輸液過程中中藥注射劑使用問題，講解中藥注射劑注意事項(xiàng)，實(shí)施中藥注射劑干預(yù)辦法，要求護(hù)士盡可能降低配液后放置時(shí)間，現(xiàn)配現(xiàn)用，配液后必須在4h后滴完，醫(yī)生在開方時(shí)，有中藥注射劑配液時(shí)，要另開100ml相同液體備用沖管，確保不與下組輸液發(fā)生配伍禁忌。

中藥注射劑合理應(yīng)用第11頁5.討論

科學(xué)總結(jié)資料文件，在我院30各種中藥注射劑說明書中，有十幾個(gè)品種說明書要求不與其它藥品混合使用。比如，血必凈注射液說明書嚴(yán)格要求：“本品在靜脈滴注過程中禁止與其它注射劑配伍使用，如與其它注射劑同時(shí)使用時(shí)，要用50ml生理鹽水間隔，不宜混合使用”。

中藥注射劑合理應(yīng)用第12頁有四個(gè)品種說明書要求，要遲緩滴注。如清開靈注射液要求，配制后必須在4小時(shí)內(nèi)使用，且兒童以20—40滴/分為宜，成人以40—60滴/分為宜。中藥注射劑合理應(yīng)用第13頁參考血必凈注射液等規(guī)范說明書，我們系統(tǒng)總結(jié)中藥注射劑合理應(yīng)用注意事項(xiàng)。為此我們向臨床提出一些中藥注射劑合理使用幾點(diǎn)提議和注意事項(xiàng)。中藥注射劑合理應(yīng)用第14頁5.1中藥注射劑在臨床使用中一定要嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行溶液配制稀釋，單種藥品配液，防止超劑量、超濃度、超療程使用。5.2中藥注射劑成份復(fù)雜，盡可能要求單一給藥，不要隨便添加藥品，尤其是不宜與西藥同時(shí)配合使用，包含在莫菲式滴管添加地塞米松等藥品。5.3中藥注射劑盡可能即配即用，成人每分鐘40-60滴為宜，最好在配液后3-4小時(shí)內(nèi)滴完。5.4中藥注射劑與其它藥液在分組輸液過程中，前后最好用30—50ml0.9%氯化鈉或5%葡萄糖溶液沖管，以確保兩種藥品之間配液安全，加過藥注射器也要以此兩種液體沖凈。

中藥注射劑合理應(yīng)用第15頁5.5護(hù)理人員在中藥注射劑配液之前之后都要檢驗(yàn)澄明度、漏氣情況，操作中要保持藥液無菌狀態(tài)。出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色等情況，應(yīng)停頓使用。5.6加強(qiáng)輸液巡回觀察，對(duì)在輸液過程中出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及液體渾濁、沉淀變色等異?；瘜W(xué)反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停頓用藥，采取對(duì)應(yīng)處理辦法。5.7患者因年紀(jì)、性別、體質(zhì)不一樣存在個(gè)體差異，而且中藥注射劑有效成份復(fù)雜，一些生物大分子物質(zhì)易成為過敏原，使用前應(yīng)仔細(xì)問詢既往病史，藥品過敏史和家族史，過敏體質(zhì)禁用，高齡、體弱、嬰幼兒及兒童慎用。5.8發(fā)覺不良反應(yīng):(1)及時(shí)停用，去除病因；(2)加強(qiáng)排泄，延緩吸收；(3)對(duì)癥治療，主要包含吸氧，開方靜脈通道，腎上腺素應(yīng)用，以及過敏藥品應(yīng)用；(4)對(duì)受損器官治療要有針對(duì)性。中藥注射劑合理應(yīng)用第16頁我院中藥注射劑臨床使用基本標(biāo)準(zhǔn)

1.選取中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥路徑。能口服給藥，不選取注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥，不選取靜脈注射或滴注給藥。必須選取靜脈注射或滴注給藥應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。2.辨證施藥，嚴(yán)格掌握功效主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說明書要求功效主治使用，禁止超功效主治用藥。3.嚴(yán)格掌握使用方法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、輸液溶媒量要求調(diào)配、控制給藥速度、按療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長(zhǎng)久連續(xù)用藥。

中藥注射劑合理應(yīng)用第17頁4.禁止混合配伍，慎重聯(lián)適用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其它藥品混合配伍使用。慎重聯(lián)適用藥，如確需聯(lián)合使用其它藥品時(shí)，應(yīng)慎重考慮與中藥注射劑間隔時(shí)間（用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液50ml沖管·），以及藥品相互作用等問題。5.用藥前應(yīng)仔細(xì)問詢過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。6.對(duì)老人、兒童、肝腎功效異?；颊叩忍厥馊巳汉褪状问褂弥兴幾⑸鋭┗颊邞?yīng)慎重使用，滴注速度應(yīng)慢20-40滴，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)