消毒劑有效性驗證報告

版本：A/0PAGE1項目名稱：消毒劑有效性驗證報告起草人/日期：審核人/日期：批準(zhǔn)人/日期：

目錄TOC\o"1-1"\h\u110631.驗證小組成員及職責(zé) 3226362.概述 3209423.驗證結(jié)果 391804.驗證的范圍

3285475.判定標(biāo)準(zhǔn) 345496.驗證周期 4315617.驗證時間 4281748.驗證的具體操作及取樣方法 4264289.檢驗方法與結(jié)果計算

111047710.總結(jié) 12采樣周期第一次采樣周期消毒劑0.2%新潔爾滅檢測頻次細菌數(shù)（cfu/手）檢測人編號01020304第一天洗手后321290253344消毒完畢3648連續(xù)工作2H15202321連續(xù)工作4H32394563第二天洗手后432370288402消毒完畢7121115連續(xù)工作2H24323446連續(xù)工作4H51736584第三天洗手后410590450340消毒完畢1310127連續(xù)工作2H40363025連續(xù)工作4H75605778測試人：審核人：日期：日期：生產(chǎn)人員手消毒第二次采樣周期試驗結(jié)果如下（75%酒精）：原始記錄見附檔采樣周期第二次采樣周期消毒劑75%酒精檢測頻次細菌數(shù)（cfu/手）檢測人編號01020304第一天洗手后440340532504消毒完畢65610連續(xù)工作2H23211619連續(xù)工作4H40363852第二天洗手后360475320260消毒完畢151069連續(xù)工作2H37283436連續(xù)工作4H60895547第三天洗手后250360264430消毒完畢61199連續(xù)工作2H24263139連續(xù)工作4H87847687測試人：審核人：日期：日期：生產(chǎn)人員手消毒第三次采樣周期試驗結(jié)果如下（0.2%新潔爾滅）：原始記錄見附檔采樣周期第三次采樣周期消毒劑0.2%新潔爾滅檢測頻次細菌數(shù)（cfu/手）檢測人編號01020304第一天洗手后413229464330消毒完畢1371110連續(xù)工作2H25263639連續(xù)工作4H47655768第二天洗手后410350320406消毒完畢1181517連續(xù)工作2H32274248連續(xù)工作4H67798679第三天洗手后417460374427消毒完畢17211518連續(xù)工作2H47323021連續(xù)工作4H65736273測試人：審核人：日期：日期：生產(chǎn)人員手消毒第四次采樣周期試驗結(jié)果如下（75%酒精）：原始記錄見附檔采樣周期第四次采樣周期消毒劑75%酒精檢測頻次細菌數(shù)（cfu/手）檢測人編號01020304第一天洗手后521244341371消毒完畢41059連續(xù)工作2H17252023連續(xù)工作4H31464754第二天洗手后367475451319消毒完畢107916連續(xù)工作2H43354232連續(xù)工作4H597810095第三天洗手后329260369410消毒完畢47107連續(xù)工作2H15253528連續(xù)工作4H76585967測試人：審核人：日期：日期：設(shè)備表面、器具、工具等的消毒及取樣

見驗證方案設(shè)備表面、器具、工具消毒第一次采樣周期測試結(jié)果如下（0.2%新潔爾滅），原始記錄見附檔采樣周期第一次采樣周期消毒劑0.2%新潔爾滅檢測頻次細菌數(shù)(cfu/cm2)采樣點編號1#2#3#第一天設(shè)備外表面233器具658工作臺525墻壁334地板105第二天設(shè)備外表面467器具423工作臺044墻壁652地板433第三天設(shè)備外表面535器具133工作臺563墻壁746地板464測試人：審核人：日期：日期：設(shè)備表面、器具、工具消毒第二次采樣周期測試結(jié)果如下（75%酒精），原始記錄見附檔采樣周期第二次采樣周期消毒劑75%酒精檢測頻次細菌數(shù)(cfu/cm2)采樣點編號1#2#3#第一天設(shè)備外表面057器具372工作臺125墻壁597地板547第二天設(shè)備外表面352器具453工作臺234墻壁423地板589第三天設(shè)備外表面105器具241工作臺537墻壁857地板885測試人：審核人：日期：日期：設(shè)備表面、器具、工具消毒第三次采樣周期測試結(jié)果如下（0.2%新潔爾滅），原始記錄見附檔采樣周期第三次采樣周期消毒劑0.2%新潔爾滅檢測頻次細菌數(shù)(cfu/cm2)采樣點編號1#2#3#第一天設(shè)備外表面437器具452工作臺451墻壁768地板986第二天設(shè)備外表面425器具867工作臺153墻壁753地板487第三天設(shè)備外表面674器具535工作臺575墻壁758地板749測試人：審核人：日期：日期：設(shè)備表面、器具、工具消毒第四次采樣周期測試結(jié)果如下（75%酒精），原始記錄見附檔采樣周期第四次采樣周期消毒劑75%酒精檢測頻次細菌數(shù)(cfu/cm2)采樣點編號1#2#3#第一天設(shè)備外表面648器具648工作臺462墻壁557地板424第二天設(shè)備外表面075器具526工作臺142墻壁524地板423第三天設(shè)備外表面454器具545工作臺253墻壁573地板675測試人：審核人：日期：日期：檢驗方法與結(jié)果計算

將每個采樣管震打80次，混勻，精密量取1.0mL蕩洗水接種于：Φ90mm培養(yǎng)皿內(nèi)的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基中，37℃培養(yǎng)24小時。每平皿用肉眼直接計數(shù)，標(biāo)記菌落數(shù)。

結(jié)果計算公式：取樣點的表面微生物=每個培養(yǎng)皿的細菌數(shù)×10/25

cfu/cm2