科學(xué)問題凝練科研選題和設(shè)計公開課獲獎?wù)n件

1醫(yī)學(xué)科學(xué)問題凝練、選題與課題設(shè)計陳振文.11第1頁醫(yī)學(xué)科研課題概述與分類

醫(yī)學(xué)科研課題是處理醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中某一科學(xué)技術(shù)問題一種最基本研究單元，包括科學(xué)意義、詳細(xì)目旳、設(shè)計與實行方案等。一、醫(yī)學(xué)科研課題概念第2頁二、醫(yī)學(xué)科研課題分類

(一)按任務(wù)來源分類1、指令性課題是指各級政府主管部門下達(dá)課題、項目。包括國家、部門和專業(yè)發(fā)展規(guī)劃中確定科研任務(wù)，或衛(wèi)生部門根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)定和在防病治病工作中碰到某些科學(xué)技術(shù)難點，提出科研課題。第3頁(一)按任務(wù)來源分類2、指導(dǎo)性課題根據(jù)有關(guān)部門下達(dá)招標(biāo)指南，科研單位和科技人員提出申請并獲得同意立項和資助課題，一般通過擇優(yōu)招標(biāo)方式貫徹到承擔(dān)單位。如國家“973”課題、“863”課題、國家自然科學(xué)基金課題及其他各部、省級基金課題等。第4頁(一)按任務(wù)來源分類3、委托科研任務(wù)根據(jù)社會需求，接受委托定題研究任務(wù)。此類課題是以橫向科技協(xié)議為根據(jù)，它重要由企、事業(yè)單位委托進(jìn)行，研究經(jīng)費一般由委托單位提供。第5頁(一)按任務(wù)來源分類4、自選課題是根據(jù)學(xué)科發(fā)展和科技人員專長與愛好，結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生工作實際需要，由科技人員自己提出研究課題。其中一部分通過評議、審批等程序，由所在單位給以資助立題，如院、所創(chuàng)新項目和培植基金項目等。另一部分是科技人員根據(jù)自己愛好或是在科研、教學(xué)和醫(yī)療實踐中碰到實際問題而自行研究課題。第6頁(二)按科技活動類型分類

1、基礎(chǔ)研究是以認(rèn)識自然現(xiàn)象、探索自然規(guī)律為目旳、沒有明確社會應(yīng)用設(shè)想研究活動。此類研究成果常是某些科學(xué)發(fā)現(xiàn)，對廣泛科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生影響。醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究是探索和認(rèn)識生命活動基本規(guī)律，探索和揭示疾病發(fā)生、發(fā)展一般規(guī)律，為疾病治療與防止提供科學(xué)理論根據(jù)。第7頁(二)按科技活動類型分類2、應(yīng)用研究（轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)）重要針對某一詳細(xì)、有實際應(yīng)用價值目旳開展研究，具有理論與實踐結(jié)合特點。一般是在基礎(chǔ)研究成果基礎(chǔ)上，深入研究多種技術(shù)中實際問題。第8頁(二)按科技活動類型分類3、發(fā)展研究（轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)）也稱開發(fā)研究，是緊緊圍繞市場和戰(zhàn)場需求，運用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究知識，推廣新材料、新產(chǎn)品和新技術(shù)、新措施，具有推廣、擴(kuò)試、開發(fā)價值和潛在經(jīng)濟(jì)效益。第9頁(三)按學(xué)科分類

按照國家技術(shù)監(jiān)督局于1992年11月公布學(xué)科分類國標(biāo)(GB/T13745-92)，醫(yī)學(xué)分為6個一級學(xué)科，分別是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、防止醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)與特種醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)與中藥學(xué)。各一級學(xué)科又分為若干二級學(xué)科，二級學(xué)科又下分為若干三級學(xué)科。第10頁(四)按研究措施分類1、回憶性研究多用在流行病與地區(qū)性多發(fā)病調(diào)查研究方面，包括發(fā)病時間、地理特點、易感人群及發(fā)病特性等，重要研究方式是對以往積累病例進(jìn)行記錄分析，進(jìn)而得出某種有益于疾病防止結(jié)論。第11頁(四)按研究措施分類2、前瞻性研究重要用于流行病學(xué)中針對病因采用防止措施而對某病未來流行狀況進(jìn)行觀測研究，包括雙盲法對新藥物、新技術(shù)、新方案研究。第12頁(四)按研究措施分類3、試驗研究一般為在試驗室內(nèi)進(jìn)行研究，研究中充足運用試驗室儀器設(shè)備、動物、試劑等，具有許多獨特長處和便利條件，是最常用醫(yī)學(xué)研究手段。第13頁(五)按研究內(nèi)容分類

1、臨床研究包括致病機(jī)制、診斷措施和治療措施研究。致病機(jī)制研究是運用基礎(chǔ)研究先進(jìn)手段，從疾病發(fā)生機(jī)制上開展研究，為疾病診斷與治療提供理論基礎(chǔ)。診斷措施研究是以初期、迅速、特異、以便為原則，逐漸實現(xiàn)診斷技術(shù)機(jī)械化、自動化，并不停提高敏感性與精確性。治療措施研究包括藥物治療、心理治療、營養(yǎng)治療等，是以安全、可靠為宗旨。第14頁(五)按研究內(nèi)容分類2、防止醫(yī)學(xué)研究人類社會進(jìn)步使得醫(yī)學(xué)研究開始從單純治療型向防止治療型轉(zhuǎn)變，從單純醫(yī)院服務(wù)向兼有小區(qū)服務(wù)發(fā)展，從單一身體康復(fù)向身心康復(fù)提高發(fā)展。疾病初期發(fā)現(xiàn)、初期診斷、初期治療、社會防止、社會保健等都是此后防止醫(yī)學(xué)研究重要內(nèi)容。第15頁(五)按研究內(nèi)容分類3、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究重要包括機(jī)體構(gòu)造、生理功能等方面研究，可為臨床診斷、治療和疾病預(yù)防提供科學(xué)理論根據(jù)。第16頁(五)按研究內(nèi)容分類4、醫(yī)學(xué)科研管理研究管理工作也是科技工作構(gòu)成部分，管理部門承擔(dān)著決策、指揮、組織、協(xié)調(diào)等重要任務(wù)，在科研水平基本相似狀況下，課題申報和課題完畢質(zhì)量很大程度上取決于有效科學(xué)管理和組織能力。因此，科學(xué)管理理論、管理技術(shù)和措施，包括管理措施科學(xué)化、規(guī)范化和制度化及管理人員專家化、管理技術(shù)自動化等，都是醫(yī)學(xué)科研管理研究重要內(nèi)容。第17頁5醫(yī)學(xué)科研課題產(chǎn)生科學(xué)問題是關(guān)鍵！工作中發(fā)現(xiàn)問題

凝練出科學(xué)問題

上升到科研課題第18頁19醫(yī)學(xué)科學(xué)問題是指醫(yī)學(xué)研究和人們探索與認(rèn)識疾病過程中碰到問題。人們在醫(yī)學(xué)研究中，通過對醫(yī)學(xué)背景知識認(rèn)真思索和分析，從中發(fā)現(xiàn)多種矛盾，它是既有人類認(rèn)識未處理矛盾，這種矛盾或疑難，就是醫(yī)學(xué)所要研究問題，也即不一樣樣于簡樸問題醫(yī)學(xué)科學(xué)問題。什么是醫(yī)學(xué)科學(xué)問題？第19頁20醫(yī)學(xué)科學(xué)問題來源科學(xué)問題來源是多方面，但歸結(jié)起來，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)研究科學(xué)問題重要來源于醫(yī)學(xué)研究實踐和臨床實踐。從醫(yī)學(xué)研究實踐中所提出科學(xué)問題大多是醫(yī)學(xué)自身發(fā)展中問題。從臨床實踐中提出科學(xué)問題大多是實用性或技術(shù)性問題。第20頁21臨床科學(xué)問題來源醫(yī)學(xué)臨床科學(xué)問題具有廣泛來源，大體有如下幾種方面：一、病因問題二、診斷問題三、治療問題四、預(yù)后問題五、機(jī)制問題六、防止問題第21頁5一、應(yīng)急事件發(fā)生（群發(fā)）發(fā)現(xiàn)：不明原因大量發(fā)病或死亡流行病學(xué)問題：傳染性？非傳染性？病因?qū)W問題：哪些危險原因/病因?qū)е掳l(fā)病。發(fā)病機(jī)制問題：臨床癥狀、疾病特點、病理變化、發(fā)生發(fā)展及轉(zhuǎn)歸機(jī)理。診斷學(xué)問題：檢測措施、檢出效果、診斷試劑、診斷原則。治療學(xué)問題：治療方案、治療原則、治療效果。預(yù)后問題：哪些器官受損、遠(yuǎn)期健康影響。防止問題：免疫制劑、免疫效果、防控措施。臨床上一般碰到幾種問題思索第22頁5二、遺傳缺陷發(fā)生（個例）發(fā)現(xiàn)：個體不明原因出現(xiàn)異常病因?qū)W問題：與否有遺傳性？一般特性問題：臨床癥狀、疾病特點、病理變化、發(fā)生發(fā)展及轉(zhuǎn)歸機(jī)理。發(fā)病機(jī)制問題：突變基因定位、克隆、序列分析，表達(dá)差異與基因功能。診斷學(xué)問題：檢測措施、檢出效果、診斷試劑、診斷原則。治療學(xué)問題：治療方案、治療原則、治療效果。預(yù)后問題：遠(yuǎn)期健康影響。臨床上一般碰到幾種問題思索第23頁24三、科學(xué)技術(shù)新進(jìn)展引起（拿來）新儀器設(shè)備應(yīng)用問題：可否初期診斷、微創(chuàng)及機(jī)器人手術(shù)等。胚胎干細(xì)胞技術(shù)問題：胚胎干細(xì)胞定向分化治療?；蛑委焼栴}：基因構(gòu)建、治療、評價及安全性。老藥翻新問題：如二甲雙胍防止腦卒中、防癌。國外引進(jìn)新技術(shù)：診斷、治療、預(yù)后判斷等。

臨床上一般碰到幾種問題思索

第24頁5小結(jié)：工作中發(fā)現(xiàn)問題與科學(xué)問題之間有親密聯(lián)絡(luò)，但兩者之間又有距離?？梢酝ㄟ^學(xué)習(xí)、思索、討論等多種形式反復(fù)訓(xùn)練，把醫(yī)務(wù)工作者“臨床頭腦”訓(xùn)練成“科學(xué)頭腦”。發(fā)生原因是將臨床實踐中問題轉(zhuǎn)變成科學(xué)問題切入點。在上述每一種領(lǐng)域都可以引申出許多科學(xué)問題。將現(xiàn)實中問題轉(zhuǎn)變成科學(xué)問題捷徑是不停實踐，不停從自己身邊那些被熟視無睹“常見問題”中篩選也許有研究價值科學(xué)問題。科學(xué)問題凝練第25頁科學(xué)問題

？有了臨床上問題和科學(xué)問題，還不能立即立項研究，要查找文獻(xiàn)資料，理解該問題研究進(jìn)展，在文獻(xiàn)層面上站到該領(lǐng)域前沿，防止做低水平反復(fù)工作。從文獻(xiàn)資料中獲得啟發(fā)和靈感。第26頁科學(xué)問題

科學(xué)假說課題假說是研究者提出獨特研究／處理問題設(shè)想。假說是創(chuàng)新詳細(xì)體現(xiàn)，而創(chuàng)新性為首要評價指標(biāo)。任何成功科學(xué)研究都是集中力量研究和回答一種問題。因而假說要力爭簡樸，可以簡樸到一句話，但非常重要，是深思熟慮成果。假說具有跳躍性，往往是在既有認(rèn)識和研究工作基礎(chǔ)上提出一種新、有一定跨度、與老式思維不一樣樣見解、想法或做法。假說要有可行性，好假說在思緒上、措施上有創(chuàng)新，但在技術(shù)上，實際操作方面是可行（有也許做）。假說有一定風(fēng)險性和難度。第27頁科學(xué)假說

科研課題課題是在假說基礎(chǔ)上高度凝練結(jié)晶；課題是圍繞著科學(xué)假說而設(shè)置研究方向；課題是為驗證假說而制定工作計劃；課題是通過驗證假說而處理科學(xué)問題途徑；科研課題是創(chuàng)新性思維產(chǎn)物；科研課題是一種引人入勝“故事”。第28頁6提出新理論、新學(xué)說、新措施，或進(jìn)行開創(chuàng)性研究工作；在前人（也包括自己）工作基礎(chǔ)上有所發(fā)現(xiàn)，有所發(fā)明，有所前進(jìn)；將國際科學(xué)前沿理論、措施與中國實際相結(jié)合，發(fā)明性發(fā)展理論措施。怎樣理解選題學(xué)術(shù)上創(chuàng)新性？科研選題問題新理論（新措施）研究新問題★★★★★新理論（新措施）研究老問題★★★★舊理論（老措施）研究新問題★舊理論（老措施）研究老問題☆四個層次第29頁7選題怎樣發(fā)揮自己研究基礎(chǔ)與學(xué)術(shù)優(yōu)勢？申請課題項目應(yīng)選擇自己有研究基礎(chǔ)、能發(fā)揮本人學(xué)術(shù)優(yōu)勢項目。假如申請人從未在所申請項目旳研究領(lǐng)域刊登過一篇論文，或者申請書中對國內(nèi)外研究現(xiàn)實狀況論述不明，不附重要參照文獻(xiàn)目錄，闡明申請人在這一研究領(lǐng)域無研究工作基礎(chǔ)，不具有實行該項目旳研究能力。為了獲得資助，“緊跟”《項目指南》中鼓勵研究領(lǐng)域，每年申請時課題都變化，可以說打一槍換一種地方，在自己沒有研究基礎(chǔ)領(lǐng)域里提出研究課題，這是很難有創(chuàng)新，其立論表述也難于有水平，這樣申請書評議者評價一般不會高，選題往往難以獲得資助?？蒲羞x題問題在熟悉領(lǐng)域做擅長事情！第30頁8好課題是在對學(xué)科深刻理解下產(chǎn)生，大量翻閱文獻(xiàn)，積極思索，定會有所收獲！解放思想，發(fā)散思維，多措施多學(xué)科交叉；選題最佳以問題為導(dǎo)向，不要以技術(shù)為導(dǎo)向。一定要到相關(guān)網(wǎng)站檢索課題歷年資助情況，防止重復(fù)！第31頁科研選題是根據(jù)選題原則和程序來進(jìn)行，即提出問題、確定目旳、制定方案、形成假設(shè)過程。確定研究方向、選擇課題是科學(xué)研究中首要問題，是每一項科研工作起點，并貫穿于科研工作一直。怎樣進(jìn)行選題？科研選題必須瞄準(zhǔn)國際前沿，結(jié)合國家或地方目旳，選擇處理國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)、國防建設(shè)與社會發(fā)展需求重大問題。醫(yī)學(xué)科研選題則應(yīng)立足于處理影響人類衛(wèi)生健康關(guān)鍵問題。一、選題標(biāo)準(zhǔn)需求性第32頁怎樣進(jìn)行選題？科研選題必須突出創(chuàng)新。創(chuàng)新性研究應(yīng)是前人沒有研究過或是已經(jīng)有研究工作上再創(chuàng)造，研究成果應(yīng)當(dāng)是前人所不曾獲得成就。它可以是一種學(xué)科一種領(lǐng)域不?？v深發(fā)展，也可以是新學(xué)科交叉點產(chǎn)生和一種新領(lǐng)域開拓。表現(xiàn)為新理論、新措施、新技術(shù)建立。創(chuàng)新性選題一般應(yīng)有一定理論和實踐基礎(chǔ)，立論根據(jù)應(yīng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?？茖W(xué)選題要求是前人沒有處理或未完全處理課題，要可以發(fā)揮既有優(yōu)勢與特色，能在國際科學(xué)前沿占有一席之地。課題選擇應(yīng)當(dāng)目旳明確、立論充足、方案可行、預(yù)算合理并有一定工作基礎(chǔ)。一、選題標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性與先進(jìn)性第33頁怎樣進(jìn)行選題？一、選題標(biāo)準(zhǔn)所謂適時性就是課題研究要符合某一階段社會發(fā)展需求，處理某一特定關(guān)鍵問題，從而服務(wù)于社會。發(fā)展性是指該課題選擇要具有前瞻性，在后來社會發(fā)展中能發(fā)揮重大作用。適時性與發(fā)展性效能性是指科研投入與預(yù)期成果比較。以盡量少投入獲取最大社會綜合效益是每一位科技人員都應(yīng)努力做到。效能性第34頁根據(jù)科學(xué)研究發(fā)展現(xiàn)實狀況、趨勢、研究對象與內(nèi)容等，醫(yī)學(xué)科研課題申報范圍大致劃分為:基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、生物高技術(shù)、藥物學(xué)與中醫(yī)中藥學(xué)等。二、選題范圍怎樣進(jìn)行選題？第35頁(一)臨床醫(yī)學(xué)

重要研究影響人類健康重大疾病，如腫瘤、傳染病、心血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、老年性疾病及某些地方性疾病等。其研究內(nèi)容包括:這些疾病致病機(jī)制、防治新措施等。第36頁(二)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)

重要包括人體解剖與組織胚胎學(xué)、神經(jīng)學(xué)、生理學(xué)與病理學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)與免疫學(xué)、心理學(xué)、藥物學(xué)與藥理學(xué)及中醫(yī)中藥學(xué)等。發(fā)育生物學(xué)、遺傳學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等飛速發(fā)展為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域帶來了勃勃生機(jī)第37頁(三)生物高技術(shù)

包括基因工程、蛋白質(zhì)工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程等，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域新技術(shù)革命重要構(gòu)成，正在變化著整個醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重點與布局。從初期單克隆抗體技術(shù)、PCR技術(shù)，到近年來人胚胎干細(xì)胞建株與誘導(dǎo)分化、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、基因敲除技術(shù)、基因芯片技術(shù)等，大大增進(jìn)了生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展。第38頁(四)防止醫(yī)學(xué)技術(shù)包括傳染病學(xué)、流行病學(xué)、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)、心理學(xué)等，是一門應(yīng)用性強(qiáng)、學(xué)科交叉融合明顯學(xué)科，其研究具有群體性。如病毒性肝炎、艾滋病等重大傳染病防治研究，環(huán)境、遺傳、社會心理原因?qū)χ匾膊“l(fā)生綜合作用，食品衛(wèi)生質(zhì)量與人體健康，空氣、水、土壤污染及環(huán)境對機(jī)體作用，流行性出血熱、血吸蟲病初期迅速診斷、防止疫苗、治療藥物等研究。第39頁(四)防止醫(yī)學(xué)技術(shù)防止醫(yī)學(xué)發(fā)展有如下幾種趨勢:①研究措施上宏觀與微觀結(jié)合，現(xiàn)場與試驗室研究結(jié)合；②在器質(zhì)性疾病防止同步，重視心理、精神和行為原因?qū)】涤绊懀虎鄯啦∨c保健相結(jié)合；④醫(yī)學(xué)防止與社會防止相結(jié)合，并逐漸實現(xiàn)以社會防止為主。第40頁(五)中醫(yī)學(xué)與中藥學(xué)

該領(lǐng)域是我國幾千年優(yōu)秀文化遺產(chǎn)。用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)發(fā)掘、整頓這一寶庫，是廣大科技人員職責(zé)。研究內(nèi)容包括臟象學(xué)、針灸學(xué)、經(jīng)絡(luò)學(xué)、方劑配伍規(guī)律、方劑藥代動力學(xué)等。第41頁42醫(yī)學(xué)研究基本途徑醫(yī)學(xué)研究細(xì)胞、微生物試驗研究臨床研究動物試驗研究第42頁43一、臨床研究研究對象是病人，目旳是研究疾病發(fā)生和發(fā)展過程，提高診斷水平、改善治療措施。臨床試驗是以人類（病人或正常人）為受試對象，對比分析處理原因與對照之間在效應(yīng)與價值上不一樣樣前瞻性研究。從這一定義出發(fā)，可見它有如下特點：第43頁44一、臨床研究1、它是前瞻性研究，即必須直接跟蹤。單純回憶性病例分析并不是臨床試驗，由于它沒有從一開始就直接觀測。同樣，臨床流行病學(xué)調(diào)查中病例對照研究不是臨床試驗，由于它也是回憶性研究。2、在臨床試驗中必須有一種或多種處理。作為處理原因可以是防止或治療某種疾病措施、設(shè)備或制度等等。因此單純跟蹤無處理對象，只能理解疾病自然發(fā)展歷史，這是觀測而不是試驗，不屬于臨床試驗范圍。第44頁45一、臨床研究3、臨床試驗必須有對照，使處理效應(yīng)可與之比較。在開始試驗時，對照組和試驗組在有關(guān)各方面必須相稱近似，這樣最終組間差異才能歸之于處理效應(yīng)。在臨床試驗中，可用接受安慰劑或不接受任何處理者作對照，也可用接受當(dāng)時認(rèn)為是原則治療者作為照。4、臨床試驗是以人為對象，因此必須考慮到對象安全及某些論理問題。和動物試驗不一樣樣，試驗者必須獲得對象配合。但由于多種原因，臨床試驗常常難以保證受試對象自始至終完全遵從試驗規(guī)定，較難得到“純”處理組或?qū)φ战M。第45頁46二、試驗研究研究對象是試驗動物和微生物。與臨床試驗相比，動物試驗具有如下某些獨特特點和優(yōu)勢：1、可以更嚴(yán)格地控制試驗條件雖然在臨床試驗中也也許對試驗條件加以控制，但由于作為社會人高度復(fù)雜性，多數(shù)狀況下難以嚴(yán)格控制，有時甚至連設(shè)置對照組都會碰到很大阻力，給試驗進(jìn)行和對成果分析帶來諸多困難。不過在動物試驗中，受試對象和整個試驗進(jìn)程都處在試驗者完全控制下，可以把諸多人體上非常復(fù)雜機(jī)制簡樸化，可以進(jìn)行多種原因細(xì)微探討。這是臨床研究難于做到。第46頁47二、試驗研究2、可以縮短研究周期臨床上諸多疾病潛伏期或病程很長，研究周期也拖得很長，采用動物復(fù)制疾病模型可以大大縮短其潛伏期或病程。尤其是那些在人體上不便進(jìn)行研究，完全可以在試驗動物身上進(jìn)行。從而有力地推進(jìn)了人類疾病病因?qū)W、發(fā)病學(xué)以及防治措施研究。第47頁48二、試驗研究應(yīng)用動物模型，除了能克服在人類研究中會碰到倫理和社會限制外，還容許采用某些不能應(yīng)用于人類措施途徑。這些途徑對于研究低發(fā)病率疾?。ǘ喾N癌癥、遺傳缺損）和那些因其危險性而對人類進(jìn)行試驗是不道德疾病，具有尤其意義。動物模型另一種富有成效用途，在于可以細(xì)微觀測環(huán)境或遺傳原因疾病發(fā)生發(fā)展影響。這對于長潛伏期疾病研究尤其重要。為確定特定環(huán)境成分在某些疾病誘發(fā)中作用，可將動物引入自然或控制環(huán)境中去。人類壽命是很長，一種科學(xué)家很難有幸進(jìn)行3代以上觀測。許多動物由于生命周期很短，在試驗室觀測幾十代是輕而易舉，假如使用微生物甚至可以觀測幾百代。第48頁49二、試驗研究3、可以最大程度地獲取反應(yīng)試驗效應(yīng)樣本和資料在臨床試驗中，從受試對象獲得反應(yīng)試驗效應(yīng)資料，往往要受一系列限制，例如對象拒絕提供、也許損害健康等等。但在動物試驗中，通過種種安排，幾乎可以不受限制地獲得資料，而所有這些資料對于機(jī)制分析是至關(guān)重要。第49頁50二、試驗研究4、可以進(jìn)行藥物長期療效和遠(yuǎn)期效應(yīng)觀測藥物長期療效和遠(yuǎn)期效應(yīng)，在試驗室采用動物試驗措施來觀測，沒有太大問題，但在臨床研究中問題就比較復(fù)雜，如病人多吃或少吃藥、病人自動停藥、病人此外求醫(yī)、病人又患其他疾病，病人死亡以及病人失去聯(lián)絡(luò)等均可使治療最終效果很難鑒定。第50頁51二、試驗研究5、可以進(jìn)行某些臨床上主線做不到試驗醫(yī)學(xué)上有些重要概念確立只有通過動物試驗才能做到，臨床上是主線做不到。第51頁52三、臨床研究和試驗研究比較1、床研究和試驗室研究不一樣樣點①研究對象不一樣樣：臨床研究對象是病人，試驗研究對象是動物和細(xì)菌等；②試驗對象健康狀況不一樣樣：臨床：不健康；試驗室：健康并可排除多種病因作用（可選用無菌動物、純系動物等），動物可用一種病因作用而發(fā)生某一疾?。虎墼囼炘敿?xì)規(guī)定（年齡、性別、體重）不一樣樣：動物可抵達(dá)規(guī)定而臨床研究則不能抵達(dá)（動物遺傳性質(zhì)、特異性可以選擇）；④試驗條件選擇不一樣樣：試驗室溫度、光照、飲食、活動范圍等可以嚴(yán)格控制；而臨床病人很難抵達(dá)；⑤有關(guān)藥物遠(yuǎn)期效應(yīng)：動物可以不考慮，而病人則不行；⑥藥物長期效果觀測：動物可以長期進(jìn)行，而病人則較難進(jìn)行。第52頁532、動物試驗長處①在人體不便進(jìn)行研究可在動物身上進(jìn)行：如痛苦或疾?。虎谠谄綍r見不到疾病可在動物身上復(fù)制出來：如急性放射病及燒傷和凍傷等；③可以根據(jù)需要觀測疾病全過程：可細(xì)致觀測疾病是怎樣發(fā)生、發(fā)展，最終怎樣結(jié)局；④試驗室條件可以嚴(yán)密控制并且可以進(jìn)行嚴(yán)密對照；⑤動物試驗符合多快好省，可以大大縮短研究周期：諸多在自然條件下潛伏期或病程長疾?。ㄈ缒[瘤、肺心病等）可以用動物復(fù)制成與人類多種相似疾病模型。三、臨床研究和試驗研究比較第53頁54動物機(jī)體構(gòu)造和代謝特點和人有較大差異，因此動物試驗成果不能完全照搬照抄用于人；有些原因在動物身上不易觀測如頭痛及其他精神原因，這是由于動物沒有語言，不能表達(dá)主觀測覺；試驗動物往往是在麻醉狀況下進(jìn)行試驗和觀測，與正常清醒狀況下有一定辨別。三、臨床研究和試驗研究比較3、動物試驗缺陷第54頁55在高等生物體中沒有一種基因是單獨活動，基因功能評估，唯一措施是從分子生物學(xué)自身轉(zhuǎn)移到生物個體——即整體動物模型分析。人類基因組計劃——后基因組計劃。近年來，人們運用分子生物學(xué)技術(shù)和胚胎工程技術(shù)進(jìn)行了大量基因定位突變、基因敲除（Knock-out）和轉(zhuǎn)基因（Knock-in）研究工作，成功地培育了上萬種新動物（TransgenicAnimal）。分子→細(xì)胞→組織→器官→個體。認(rèn)識疾病

現(xiàn)代疾病研究新理念？第55頁課題設(shè)計56標(biāo)題立項根據(jù)或立項背景研究目旳研究內(nèi)容研究措施技術(shù)路線可行性分析特色與創(chuàng)新點年度計劃預(yù)期成果研究基礎(chǔ)第56頁

醫(yī)學(xué)試驗科研設(shè)計

一、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究設(shè)計基本原則（一）對照原則1、對照意義對照意義在于鑒別處理原因與非處理原因差異，消除和減少試驗誤差。2、對照形式對照有多種形式，可根據(jù)試驗研究目旳及內(nèi)容加以選擇。（1）空白對照對照組不加任何處理原因。（2）試驗對照在許多狀況下，只有空白對照常不能控制影響成果所有原因，而應(yīng)采用與試驗組操作條件一致對照措施，為試驗對照。醫(yī)學(xué)動物試驗課題設(shè)計基本原則和程序第57頁（3）原則對照不設(shè)置專門對照組，而是用原則值或正常值作對照。試驗研究一般不用原則對照，由于試驗條件不一致，常常影響對比效果。（4）自身對照對照與試驗在同