執(zhí)業(yè)藥師藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)協(xié)議

執(zhí)業(yè)藥師藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)協(xié)議合同編號(hào)：__________1.1名稱：____________________1.2地址：____________________1.3聯(lián)系人：____________________1.4聯(lián)系電話：____________________1.5電子郵箱：____________________2.1名稱：____________________2.2地址：____________________2.3聯(lián)系人：____________________2.4聯(lián)系電話：____________________2.5電子郵箱：____________________鑒于：1.甲方為從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，擁有藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)的需求；2.乙方為具有執(zhí)業(yè)藥師資格的專業(yè)機(jī)構(gòu)，具備提供藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)服務(wù)的能力；3.雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)、信用的原則，同意就藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)事項(xiàng)建立合作關(guān)系。雙方為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條服務(wù)內(nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方的委托，為甲方提供藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)服務(wù)，包括：（1）制定藥品臨床試驗(yàn)方案；（2）組織實(shí)施藥品臨床試驗(yàn)；（4）提供藥品評(píng)價(jià)意見。1.2乙方應(yīng)確保藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)服務(wù)的質(zhì)量，符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。第二條服務(wù)期限2.1本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期為______年。2.2乙方應(yīng)在協(xié)議有效期內(nèi)完成藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)工作。第三條費(fèi)用與支付3.1甲方應(yīng)支付乙方藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)服務(wù)費(fèi)用，具體金額及支付方式如下：（1）總額：人民幣_(tái)_____元；（2）支付方式：________；（3）支付期限：自本協(xié)議簽訂之日起______日內(nèi)。3.2乙方提供服務(wù)過程中發(fā)生的其他費(fèi)用，如差旅費(fèi)、住宿費(fèi)等，由甲方承擔(dān)。第四條雙方義務(wù)4.1甲方應(yīng)提供藥品相關(guān)資料，包括但不限于藥品說明書、藥品生產(chǎn)工藝、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，以便乙方制定臨床試驗(yàn)方案。4.2甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的服務(wù)給予必要的協(xié)助和支持，包括但不限于提供試驗(yàn)場(chǎng)地、設(shè)備、人員等。4.3乙方應(yīng)按照約定時(shí)間完成藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)工作，并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果保密。4.4乙方應(yīng)確保藥品臨床試驗(yàn)的合法性、合規(guī)性，對(duì)臨床試驗(yàn)過程中的安全事故承擔(dān)責(zé)任。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1雙方在合作過程中所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、著作權(quán)等，歸甲方所有。5.2乙方在提供服務(wù)過程中所形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于臨床試驗(yàn)報(bào)告、評(píng)價(jià)意見等，歸乙方所有。第六條保密條款6.1雙方在合作過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。6.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2雙方應(yīng)按照法律規(guī)定和本協(xié)議約定，履行各自的權(quán)利義務(wù)，確保合作順利進(jìn)行。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條其他約定9.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽字）：______________乙方代表（簽字）：______________簽訂日期：____________________一、附件列表：1.藥品臨床試驗(yàn)方案2.藥品臨床試驗(yàn)報(bào)告3.藥品評(píng)價(jià)意見4.藥品相關(guān)資料（說明書、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件6.保密協(xié)議7.違約聲明8.法律意見書9.臨床試驗(yàn)場(chǎng)所證明文件10.其他與藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)相關(guān)的文件。二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未能按約定時(shí)間提供藥品相關(guān)資料，或提供的資料不符合要求，視為違約。2.甲方未能按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用，或支付的金額不符合約定，視為違約。3.乙方未能按約定時(shí)間完成藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)工作，視為違約。4.乙方未能確保藥品臨床試驗(yàn)的合法性、合規(guī)性，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)過程中的安全事故，視為違約。5.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品臨床試驗(yàn)：指在人體上進(jìn)行藥品效果、安全性、劑量等研究的過程。2.執(zhí)業(yè)藥師：指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定，具有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用提供專業(yè)服務(wù)的藥學(xué)技術(shù)人員。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指法律確認(rèn)的人們對(duì)其智力勞動(dòng)成果所享有的專有權(quán)利。4.保密義務(wù)：指合同雙方在合作過程中對(duì)獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以嚴(yán)格保密的義務(wù)。5.違約：指合同一方或雙方未履行合同約定的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未能按時(shí)提供資料：乙方應(yīng)與甲方溝通，協(xié)商延期提供或補(bǔ)充資料；如需終止合同，按約定辦理。2.甲方未能按時(shí)支付費(fèi)用：乙方應(yīng)與甲方溝通，協(xié)商支付事宜；如需終止合同，按約定辦理。3.乙方未能按時(shí)完成工作：乙方應(yīng)向甲方說明原因，協(xié)商延期完成；如需終止合同，按約定辦理。4.安全事故發(fā)生：乙方應(yīng)立即報(bào)告甲方，并采取措施防止損失擴(kuò)大；涉及法律責(zé)任的，按法律規(guī)定辦理。5.泄露商業(yè)秘密、技術(shù)秘密：泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償受損方損失；如需終止合同，按約定辦理。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品研發(fā)企業(yè)尋求專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)與評(píng)價(jià)。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)為驗(yàn)證藥品效果、安全性、劑量等，與專業(yè)機(jī)構(gòu)合