醫(yī)藥代表預約備案管理制度（附件）

醫(yī)藥代表預約備案管理制度（附件）第一章總則第一條為進一步深化行業(yè)作風建設(shè)，提高醫(yī)院工作人員廉潔自律意識，規(guī)范接待藥品、耗材和設(shè)備生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)代表的行為，營造“黨風清正、院風清朗、醫(yī)風清新”的示范清廉醫(yī)院服務(wù)環(huán)境，根據(jù)《清廉醫(yī)院建設(shè)試點示范工作實施方案(試行)》《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》《全國醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動計劃(2021-2024年)》等相關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院實際，特制定本制度。第二條本制度所稱醫(yī)藥代表，是指藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營單位聘請的從事藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備宣傳、推廣等事項的工作人員，包括以藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營單位名義到醫(yī)院進行業(yè)務(wù)活動的人員。第三條本院工作人員及上述醫(yī)藥代表的行為適用本管理制度。第二章預約備案管理第四條按照公開透明、行為規(guī)范、管理有序的原則，根據(jù)來訪目的實行分類管理，在規(guī)定接待時間、接待地點、接待人員，有接待預約、接待流程、接待記錄(簡稱“三定三有”)的基礎(chǔ)上，結(jié)合工作實際合理安排接待工作(具體接待流程見附件1)。第五條醫(yī)藥代表接待實行預約備案制。接待日前5個工作日:1.首次來訪醫(yī)藥代表須填報《**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表來院預約登記表》(附件2)及《醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案》(附件3)交相關(guān)職能部門簽收進行預約登記、備案及誠信檔案管理。2.再次來訪醫(yī)藥代表須填報《**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表來院預約登記表》(附件2)交相關(guān)歸口部門簽收進行預約登記管理。第六條醫(yī)藥代表預約前向監(jiān)督部門提交的《醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案》信息內(nèi)容包括:1.醫(yī)藥代表的姓名、性別、學歷、專業(yè)。2.照片、籍貫、身份證號、現(xiàn)居住地和聯(lián)系電話。3.職務(wù)、與本院有業(yè)務(wù)往來的時間、主要活動科室、授權(quán)起止時間。4.醫(yī)藥代表負責推廣的產(chǎn)品類別、品種或推廣項目，以及本院相關(guān)產(chǎn)品清單，提供藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備說明書及彩頁宣傳資料。5.產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或其代理機構(gòu)名稱、地址、法人代表、人事部門電話。6.加蓋企業(yè)印章的企業(yè)申明、認證證書復印件及生產(chǎn)批件復印件、醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證復印件等。7.需遞交醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書。第七條各相關(guān)職能部門按簽收日期登記，并作出相關(guān)意見，附備案信息提交醫(yī)院監(jiān)督部門審核(附件4)及備查，審核通過后在接待日前3個工作日告知預約醫(yī)藥代表，并領(lǐng)取工作牌。第八條備案人數(shù)限制:生產(chǎn)企業(yè)按產(chǎn)品線劃分，每條產(chǎn)品線至多可備案1人;配送公司備案人數(shù)不超過2人。備案變更:醫(yī)藥代表授權(quán)停止及備案信息有變更的，企業(yè)需及時向醫(yī)院遞交備案信息變更申請;更換新醫(yī)藥代表的需重新填報《醫(yī)藥代表備案表》，同時交回前代表的工作牌。第九條預約成功后，來訪的醫(yī)藥代表在規(guī)定時間攜帶本人身份證及通行證，到指定地點接受接待，未經(jīng)預約登記者，恕不接待。第十條應急采購，藥品、物資配送，設(shè)備維護維修，醫(yī)院計劃性工作等特殊情況除外。第十一條接待定時:每月第一周、第三周的星期14:30-17:30(遇節(jié)假日順延，特殊情況接待時間可根據(jù)實際工作確定)。定點:**市**區(qū)中醫(yī)院門診樓4樓博見會議室、外科八樓勤方會議室。定接待人:根據(jù)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表報名情況確定，一般為采購辦、醫(yī)裝科、藥學部、醫(yī)務(wù)部、信息科、相關(guān)臨床醫(yī)技科室負責人和相關(guān)專業(yè)人員參加，接待時不少于2人。醫(yī)院紀檢監(jiān)察室及醫(yī)患辦將不定期進行監(jiān)督檢查。第十二條行為規(guī)范(一)允許醫(yī)藥代表在醫(yī)院開展的活動范圍包括:1.收集醫(yī)藥代表所提供的資料;2.介紹新藥、專科藥及新耗材和新儀器設(shè)備等信息;3.收集、反饋產(chǎn)品使用情況;4.提供產(chǎn)品使用指導及其他相關(guān)服務(wù);5.安排學術(shù)講座，開展學術(shù)推廣等;6.其他合作項目的接洽與溝通。(二)醫(yī)藥代表不得有下列情形:1.人員未經(jīng)備案，來院開展學術(shù)推廣等活動;2.未經(jīng)醫(yī)院同意開展學術(shù)推廣等活動;3.承擔藥品銷售任務(wù)，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為;4.參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品、處方、耗材使用數(shù)量;5.對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助、禮品、禮金、回扣等;6.誤導醫(yī)生使用藥品、耗材，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應信息;7.出入醫(yī)院門(急)診、病房，采購辦、醫(yī)裝科、藥學部、醫(yī)務(wù)部、信息科等重點區(qū)域;8.其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。第十三條參與接待的醫(yī)藥產(chǎn)品歸口部門的職能科室負責做好接待記錄并保存歸檔，必要時實施全程錄音錄像。第十四條醫(yī)藥產(chǎn)品歸口部門應建立藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備等生產(chǎn)企業(yè)或其代理人及醫(yī)藥代表的誠信記錄檔案，記錄企業(yè)及其醫(yī)藥代表在醫(yī)院的誠信守規(guī)行為和違規(guī)不良行為。第三章監(jiān)督管理第十五條醫(yī)院在門(急)診、住院部醫(yī)生辦公室等診療區(qū)域張貼“嚴禁醫(yī)藥代表入內(nèi)”告示，公示“九項準則”承諾和舉報電話。第十六條誠信管理。備案醫(yī)藥代表違規(guī)不良行為將計入相應醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)限信記錄，作為醫(yī)院考核相關(guān)企業(yè)的依據(jù)之一。醫(yī)院不定期進行巡查，如在非指定時間，非指定地點發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表開展相關(guān)推廣活動的，立即勸離，同時將扣除所在企業(yè)誠信分1分。一個自然年內(nèi)，同一醫(yī)藥代表企業(yè)誠信扣分達1分給予其警告1次，扣分達2分暫停其院內(nèi)推廣活動資質(zhì)半年并暫停其授權(quán)推廣產(chǎn)品1個月，扣分達3分取消其院內(nèi)推廣活動資質(zhì)并暫停其授推廣產(chǎn)品售應3個月。第十七條如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表違規(guī)擅自在醫(yī)療重點區(qū)域活動或在院內(nèi)開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為的，立即阻止、驅(qū)逐，保留證據(jù)，并上報紀檢監(jiān)察室。第十八條醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需對醫(yī)藥代表的備案和管理負責。醫(yī)藥代表需提前在國家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平合備案相關(guān)信息。未與醫(yī)院簽《醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案》的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)代表，嚴禁任何科室和個人私自進行接待，嚴禁擅自進入臨床診療區(qū)域進行醫(yī)藥產(chǎn)品推介活動。第十九條任何科室和個人不得提供或透露醫(yī)藥產(chǎn)品采購信息給醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表，如違反的視同違規(guī)，將視情節(jié)輕重對相關(guān)責任人進行處理，同時醫(yī)院將停止采購該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品，并列入黑名單。第二十條醫(yī)藥代表接待管理工作在院紀委的監(jiān)督指導下開展。在規(guī)范管理接待醫(yī)藥代表工作中，領(lǐng)導班子成員根據(jù)分工對分管部門負主要責任，相關(guān)職能科室(采購辦、設(shè)備科、藥劑科等)負有單位管理責任，不定期對接待管理工作進行自查自糾，各臨床醫(yī)技科室負科室管理責任，定期開展教育監(jiān)督，規(guī)范科室醫(yī)務(wù)人員行為。第四章附則第二十一條對其它物品供應商、信息服務(wù)商等供應服務(wù)商的接待管理參照該辦法執(zhí)行。第二十二條本辦法自下發(fā)之日起施行。附件:1.**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表預約接待流程2.**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表來院預約登記表3.**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案4.醫(yī)藥代表來院審批表(辦公平臺)附件1**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表預約接待流程申請預約：申請預約：醫(yī)藥代表需提前5個工作日，按首次或再次來訪要求將預約及備案所需材料交至相關(guān)職能部門收集審核：相關(guān)職能部門對預約作出意見后，再登記、備案、建檔，并將備案信息交醫(yī)院監(jiān)督部門審核備案。通知：監(jiān)督部門通知經(jīng)審核符合要求的醫(yī)藥代表接待事宜，相關(guān)科室領(lǐng)取醫(yī)藥代表工作證件。現(xiàn)場確認：醫(yī)藥代表在指定時間攜帶本人身份證、工作證及相關(guān)材料到指定地點確認身份接待：確認身份后由相關(guān)部門接待人員在指定地點接待醫(yī)藥代表臺賬歸檔：醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)職能部門做好記錄，臺賬整理歸檔工作備注：采購辦、醫(yī)裝科、藥學部等相關(guān)職能部門與醫(yī)藥代表所建立的誠信檔案，交醫(yī)院歸口部門備查，應確保檔案的及時性、準確性和完整性。附件2**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表來院預約登記表年月日單位名稱代表姓名性別手機號碼預約來訪時間身份證號碼涉及產(chǎn)品或項目來訪事由：產(chǎn)品或項目介紹內(nèi)容：（簡明敘述）接待時間接待地點接待人員醫(yī)藥代表簽字接待人員簽字備注:請將接待登記表提前5個工作日交相關(guān)部門簽收進行預約登記，多人來訪的需另填寫信息（一人一表），本院將根據(jù)內(nèi)容安排相關(guān)人員接待。聯(lián)系電話:**。附件3**市**區(qū)中醫(yī)院醫(yī)藥代表登記備案和誠信檔案備案號:No.登記備案時間：年月日姓名性別（電子照片）學歷所學專業(yè)籍貫現(xiàn)居住地身份證號手機號碼崗位職務(wù)何時與本院有業(yè)務(wù)往來企業(yè)(公司)全稱法人代表企業(yè)地址人事部門電話授權(quán)類別、品種或推廣項目主要活動科室授權(quán)起止時間本院相關(guān)產(chǎn)品:(列出產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地等信息)企業(yè)聲明：本單位保證上述內(nèi)容無任何虛假情況，并對上述內(nèi)容的真實性、準確性承擔全部責任。本單位保證加強醫(yī)藥代表行為管理，嚴格遵守法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定、醫(yī)院規(guī)章制度等，自覺遵守醫(yī)藥代表“十不準”，嚴格遵守醫(yī)院疫情防控規(guī)定，本單位為醫(yī)藥代表行為負全部責任。單位名稱（蓋章）：誠