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第1頁(yè)共1頁(yè)不合格物資管理制度模板對(duì)不合格產(chǎn)品堅(jiān)持“三不方針”,即不計(jì)產(chǎn)量、不計(jì)產(chǎn)值、不準(zhǔn)出廠。我公司所有產(chǎn)品均須經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后方可包裝入庫(kù),銷售出廠。庫(kù)房管理人員、銷售人員分別對(duì)入庫(kù)、出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)(包括產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量),對(duì)不合格產(chǎn)品禁止入庫(kù)、出廠。如造成不合格產(chǎn)品銷售出廠,給予責(zé)任者罰款50~____元,造成嚴(yán)重后果的賠償損失的____%~____%或罰款50~____元。對(duì)于不合格的產(chǎn)品須入庫(kù)保存待處理,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)入庫(kù)后,要進(jìn)行單獨(dú)放置保存,并有明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)違反此規(guī)定的給予責(zé)任者10~____元罰款。如因管理不嚴(yán),造成不合格產(chǎn)品混入其它合格產(chǎn)品中,給予責(zé)任者20~____元罰款;造成重大損失或不合格產(chǎn)品銷售出廠的給予責(zé)任者50~____元罰款,并按質(zhì)量事故處理。銷售科對(duì)銷售出廠的產(chǎn)品要嚴(yán)格按質(zhì)量要求查驗(yàn),確保售出產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)銷售出廠的不合格產(chǎn)品造成客戶索賠或扣款的,銷售科承擔(dān)損失的10~____%或罰款50~____元。對(duì)個(gè)別產(chǎn)品不合格產(chǎn)品需要出廠的,責(zé)任人需填寫不合格產(chǎn)品出廠報(bào)告單,并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字同意方可出廠,并承擔(dān)此批不合格產(chǎn)品出廠的一切后果。對(duì)于廠內(nèi)質(zhì)檢人員或其他管理人員查出的不合格產(chǎn)品,對(duì)責(zé)任單位罰款50~____元,造成重大損失的責(zé)任單位承擔(dān)10~____%的損失賠償,并填寫質(zhì)量事故報(bào)告單。不合格物資管理制度模板(二)1、質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。不合格保健食品包括:(1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;(2)無(wú)檢驗(yàn)合格證明的保健食品;(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;(4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品;(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。2、在保健食品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn),確定為不合格的保健食品應(yīng)存放于不合格品區(qū),掛紅色標(biāo)識(shí)。3、質(zhì)量管理員在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)出具《保健食品質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告單》,及時(shí)通知倉(cāng)管、營(yíng)業(yè)等崗位立即停止出庫(kù)和銷售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格品區(qū),掛紅色標(biāo)識(shí)。4、上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品,企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí),將不合格品移入不合格品區(qū),掛紅色標(biāo)識(shí),做好記錄,等待處理。5、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。6、不合格品的報(bào)損、銷毀由倉(cāng)管員提出申請(qǐng),填報(bào)不合格品報(bào)損有關(guān)單據(jù)。7、不合格品銷毀時(shí),應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫報(bào)損保健食品銷毀記錄。8、對(duì)質(zhì)量不合格的保健食品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。9、質(zhì)量管理員每季應(yīng)對(duì)不合格保健食品品的處理情況進(jìn)行匯總、分析,提出改進(jìn)意見,進(jìn)一部加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。10、明確為不合格保健仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。不合格物資管理制度模板(三)一、目的。對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,防止購(gòu)入不合格藥品和將不合格藥品銷售給患者。二、依據(jù)。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例;《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則;國(guó)家關(guān)于不合格藥品管理的有關(guān)規(guī)定。三、責(zé)任:(一)藥劑科主任負(fù)責(zé)本制度的管理、指導(dǎo)工作。(二)藥房全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、主要內(nèi)容:(一)不合格藥品指購(gòu)入過(guò)程中出現(xiàn)的:1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。2、質(zhì)量證明文件不合格的藥品。3、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。4、批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。5、包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。(二)不合格藥品還包括:1、藥房庫(kù)存過(guò)期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。2、儲(chǔ)存發(fā)放過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。3、售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品。(三)發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購(gòu)入和銷售。(四)對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)應(yīng)抽樣送相應(yīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。(五)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫(kù)房管理員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說(shuō)明并報(bào)藥房進(jìn)行復(fù)核,經(jīng)藥劑科主任確認(rèn)為不合格品的,應(yīng)拒收。(六)藥房工作人員(含中藥)每月____日對(duì)儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量進(jìn)行一次質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)與檢查,經(jīng)確認(rèn)為不合格藥品報(bào)藥劑科主任,將其存入不合格品區(qū)(紅色標(biāo)志)。該批號(hào)藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時(shí)應(yīng)建立以下記錄:1、過(guò)期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。(七)對(duì)于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購(gòu)入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向藥監(jiān)局報(bào)告。(八)對(duì)于過(guò)期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報(bào)損報(bào)廢申請(qǐng)單,經(jīng)藥劑科主任核驗(yàn),報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。(九)藥品的銷毀,應(yīng)在藥劑科主任的監(jiān)督下進(jìn)行,應(yīng)有銷毀工作記錄,銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源住宅,特殊管理藥品應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。(十)搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應(yīng)按本制度由各科室負(fù)責(zé)人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報(bào)藥劑科主任核查,填寫報(bào)損報(bào)廢申請(qǐng)單后,遵從本制度進(jìn)行銷毀。(十一)藥劑科主任對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總、記錄資料和歸檔。不合格物資管理制度模板(四)對(duì)不合格產(chǎn)品堅(jiān)持“三不方針”,即不計(jì)產(chǎn)量、不計(jì)產(chǎn)值、不準(zhǔn)出廠。我公司所有產(chǎn)品均須經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后方可包裝入庫(kù),銷售出廠。庫(kù)房管理人員、銷售人員分別對(duì)入庫(kù)、出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)(包括產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量),對(duì)不合格產(chǎn)品禁止入庫(kù)、出廠。如造成不合格產(chǎn)品銷售出廠,給予責(zé)任者罰款50~____元,造成嚴(yán)重后果的賠償損失的____%~____%或罰款50~____元。對(duì)于不合格的產(chǎn)品須入庫(kù)保存待處理,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)入庫(kù)后,要進(jìn)行單獨(dú)放置保存,并有明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)違反此規(guī)定的給予責(zé)任者10~____元罰款。如因管理不嚴(yán),造成不合格產(chǎn)品混入其它合格產(chǎn)品中,給予責(zé)任者20~____元罰款;造成重大損失或不合格產(chǎn)品銷售出廠的給予責(zé)任者50~____元罰款,并按質(zhì)量事故處理。銷售科對(duì)銷售出廠的產(chǎn)品要嚴(yán)格按質(zhì)量要求查驗(yàn),確保售出產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)銷售出廠的不合格產(chǎn)品造成客戶索賠或扣款的,銷售科承擔(dān)損失的10~____%或罰款50~____元。對(duì)個(gè)別產(chǎn)品不合格
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