含特殊藥品復(fù)方制劑管理考核試題

含特殊藥品復(fù)方制劑管理考核試題一、選擇題1、對(duì)違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定，（）[單選題]*A、責(zé)令限期改正，給予警告B、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理√C、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理D、以上說(shuō)法均不正確答案解析：1.對(duì)違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。2、下列藥品屬于含特殊藥品的復(fù)方制劑是（）。[單選題]*A、鹽酸麻黃堿滴鼻液√B、急支糖漿C、可愈糖漿D、川貝枇杷膏答案解析：鹽酸麻黃堿滴鼻液屬于含特殊藥品的復(fù)方制劑。3、下列不屬于二類精神藥品的是（）[單選題]*A、地西泮B、艾司唑侖C、復(fù)方磷酸可待因片√D、氯氨酮答案解析：復(fù)方磷酸可待因片不屬于二類精神藥品。4、下列哪個(gè)藥品可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售（）[單選題]*A、地高辛片B、復(fù)方甘草片C、阿莫西林膠囊膠囊√D、可愈糖漿答案解析：阿莫西林膠囊膠囊是可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售的。5、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。[單選題]*A、從生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)。B、從生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。C、從批發(fā)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。D、從批發(fā)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)?！檀鸢附馕觯簭纳a(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)；可以將藥品銷售給其他零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。從批發(fā)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)；但是不可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)。6、購(gòu)銷含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。[單選題]*A、核實(shí)并留存購(gòu)銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購(gòu)人員（銷售人員）法人委托書(shū)和身份證明復(fù)印件。B、指定專人負(fù)責(zé)采購(gòu)（銷售）、出（入）庫(kù)驗(yàn)收。C、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，做好實(shí)名登記。D、使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易?！檀鸢附馕觯嘿?gòu)銷含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)不得使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。7、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，并確保藥品送達(dá)地點(diǎn)不包括購(gòu)買方（）。[單選題]*A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址；B、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址C、指定地點(diǎn)√D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)答案解析：批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，并確保藥品送達(dá)地點(diǎn)不包括購(gòu)買方指定地點(diǎn)。8、門店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，每次銷售不得超過(guò)（）個(gè)最小包裝[單選題]*A、2√B、3C、4D、5答案解析：門店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，每次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝9、列入必須憑處方銷售的處方藥管理。（）。[單選題]*A、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于10mg（不含10mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑B、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于20mg（不含20mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑C、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑√D、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于40mg（不含40mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑答案解析：?jiǎn)挝粍┝柯辄S堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑列入必須憑處方銷售的處方藥管理。10、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，三專不包括（）。[單選題]*A、專帳管理√B、專柜管理C、專人管理D、專冊(cè)管理答案解析：品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，三專包括專人管理、專柜管理、專冊(cè)管理。二、多選題1、國(guó)家藥監(jiān)局公安部國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告（2024年第54號(hào)），（）列入第二類精神藥品目錄[多選題]*A、右美沙芬√B、含地芬諾酯復(fù)方制劑√C、納呋拉啡√D、氯卡色林√答案解析：國(guó)家藥監(jiān)局公安部國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告（2024年第54號(hào)），右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑、列入第二類精神藥品目錄、納呋拉啡、氯卡色林。2、下列化學(xué)物質(zhì)中可以作為制造冰毒的原料是（）[多選題]*A、罌粟堿B、苯丙酮√C、麻黃堿√D、苯丙酸鈉答案解析：下列化學(xué)物質(zhì)中可以作為制造冰毒的原料是苯丙酮、麻黃堿。3、屬于含麻黃堿復(fù)方制劑的是（）[多選題]*A、小兒化痰止咳顆?！藼、新康泰克√C、泰諾√D、日夜百服寧√答案解析：兒化痰止咳顆粒、新康泰克、泰諾、日夜百服寧都屬于含麻黃堿復(fù)方制劑。4、下列說(shuō)法正確的是（）。[多選題]*A、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記?！藼、除處方藥按處方劑量銷售，非處方藥一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝?！藽、不得開(kāi)架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑?！藾、以上說(shuō)法都不正確。答案解析：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售，非處方藥一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。不得開(kāi)架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。5、下列含特殊藥品復(fù)方制劑，列入第二類精神藥品管理（）[多選題]*A、含可待因復(fù)方口服溶液√B、復(fù)方地芬諾酯片√C、曲馬多口服復(fù)方制劑√D、復(fù)方甘草口服液答案解析：含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、曲馬多口服復(fù)方制劑列入第二類精神藥品管理。6、經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行特殊管理藥品三項(xiàng)一限制度（）。[多選題]*A、含特殊藥品復(fù)方制劑限量銷售制度；√B、藥品流弊責(zé)任追究制度；√C、藥品購(gòu)銷審查確認(rèn)制度；√D、藥品銷售異動(dòng)報(bào)告制度。√答案解析：經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行特殊管理藥品三項(xiàng)一限制度：含特殊藥品復(fù)方制劑限量銷售制度；藥品流弊責(zé)任追究制度；藥品購(gòu)銷審查確認(rèn)制度；藥品銷售異動(dòng)報(bào)告制度。7、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，登記內(nèi)容包括（）[多選題]*A、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)√B、銷售數(shù)量√C、生產(chǎn)企業(yè)√D、購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼√答案解析：銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，登記內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)；銷售數(shù)量；生產(chǎn)企業(yè)；購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼。8、藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告（）。[多選題]*A、超過(guò)正常醫(yī)療需求；√B、大量購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑；√C、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑；√D、以上說(shuō)法都不正確。答案解析：藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)以下情況應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告：超過(guò)正常醫(yī)療需求；大量購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑；多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑。9、下列屬于含特殊藥品復(fù)方制劑藥品的是（）[多選題]*A、復(fù)方甘草片√B、麻黃堿類復(fù)方制劑√C、曲馬多口服復(fù)方制劑√D、復(fù)方枇杷噴托維林顆?！檀鸢附馕觯合铝袑儆诤厥馑幤窂?fù)方制劑藥品的是復(fù)方甘草片；麻黃堿類復(fù)方制劑；曲馬多口服復(fù)方制劑；復(fù)方枇杷噴托維林顆粒。10、國(guó)家有專門管理要求的藥品（）[多選題]*A、蛋白同化制劑√B、肽類激素√C、含特殊藥品復(fù)方制劑√D、血液制品答案解析：國(guó)家有專門管理要求的藥品是蛋白同化制劑；肽類激素；含特殊藥品復(fù)方制劑。三、判斷題1、對(duì)違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。（）。A、正確√B、錯(cuò)誤答案解析：對(duì)違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。2、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑屬于國(guó)家有專門管理要求的藥品。（）。A、正確B、錯(cuò)誤√答案解析：藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑不屬于國(guó)家有專門管理要求的藥品。3、鹽酸麻黃堿滴鼻液不得零售。A、正確√B、錯(cuò)誤答案解析：鹽酸麻黃堿滴鼻液不得零售。4、、國(guó)家藥監(jiān)局公安部國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告（2024年第54號(hào)），本公告自2024年7月1日起施行。A、正確√B、錯(cuò)誤答案解析：國(guó)家藥監(jiān)局公安部國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告（2024年第54號(hào)），本公告自2024年7月1日起施行。5、門店有2盒北污染的復(fù)方甘草片，采用扔垃圾堆的方式進(jìn)行銷毀。A、正確B、錯(cuò)誤√答案解析：門店有2盒北污染的復(fù)方甘草片，不得采用扔垃圾堆的方式進(jìn)行銷毀。6、復(fù)方甘草片列為含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)因?yàn)楹邪⑵邸、正確√B、錯(cuò)誤答案解析：復(fù)方甘草片列為含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)因?yàn)楹邪⑵邸?、每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mg，口服液體制劑不得超過(guò)800mg。A、正確√B、錯(cuò)誤答案解析：每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mg，口服液體制劑不得超過(guò)800mg。8、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定。A、正確√B、錯(cuò)誤答案解析：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定9、含特殊藥品復(fù)方制劑一般質(zhì)量穩(wěn)