ISO17025實驗室資質(zhì)認(rèn)定要素

用心、精心、決心、匠心用心、精心、決心、匠心嘔心瀝血整理wordPAGE嘔心瀝血整理wordPAGE19用心、精心、決心、匠心嘔心瀝血整理wordPAGEISO17025實驗室資質(zhì)認(rèn)定要素《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》共19個要素，其中管理要求：11個要素，技術(shù)要求：8個要素；評審要點有104個，其中管理要求：51個要點，技術(shù)要求：53個要點。1.管理要求(11個)1.1組織1.2管理體系1.3文件控制1.4檢測和/或校準(zhǔn)分包1.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購1.6合同評審1.7申訴和投訴1.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)1.9記錄1.10內(nèi)部審核1.11管理評審2.技術(shù)要求（8個）2.1人員2.2設(shè)施和環(huán)境條件2.3檢測和校準(zhǔn)方法2.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)2.5量值溯源2.6抽樣和樣品處置2.7結(jié)果質(zhì)量控制2.8結(jié)果報告評審要點各個要素與評審要點分布具體如下：4.管理要求（51個）4.1組織（12個）4.2管理體系（5個）4.3文件控制（4個）4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包（3個）4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購（4個）4.6合同評審（2個）4.7申訴和投訴（3個）4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)（4個）4.9記錄（6個）4.10內(nèi)部審核（5個）4.11管理評審（3個）5.技術(shù)要求（53個）5.1人員（7個）5.2設(shè)施和環(huán)境條件（6個）5.3檢測和校準(zhǔn)方法（6個）5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（10個）5.5測量溯源（7個）5.6抽樣和樣品處理（7個）5.7結(jié)果質(zhì)量控制（2個）5.8結(jié)果報告（5個）4.1組織：12個1）實驗室是否具有法律地位的證明文件。獨(dú)立法人性質(zhì)的實驗室是否有合法的設(shè)立文件或注冊證書；非獨(dú)立法人性質(zhì)的實驗室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明；實驗室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測/校準(zhǔn)活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨(dú)立”的有關(guān)要求。2）審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實驗室是否有固定的工作場所。審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認(rèn)實驗室是否具備能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)。3）通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項管理活動的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。4）查閱實驗室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認(rèn)實驗室是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。5）查閱實驗室是否制定了保證檢測/或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實驗室的實施效果如何。6）實驗室是否制定了保護(hù)國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動中實施情況。7）分析實驗室內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。8）查閱實驗室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件，他們的職責(zé)規(guī)定是否明確、恰當(dāng)，以及履行職責(zé)的狀況。9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；關(guān)鍵人員是否明確了代理人。10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評價其工作的有效性。11）是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。12）依法設(shè)置或依法授權(quán)實驗室是否有措施完成政府下達(dá)的指令性任務(wù)，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。4.2管理體系：5個。1）建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實；質(zhì)量過程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實驗室的特點（如移動的、多檢測場所等）；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。2）審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評審情況和實施效果，評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應(yīng)性和實際運(yùn)行的有效性。3）在評審過程中，注意與實驗室的重要崗位人員進(jìn)行溝通，了解其對本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標(biāo)是否可測量和可操作。5）本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實際效果。應(yīng)當(dāng)是評審組集體評判的意見和結(jié)論。4.3文件控制(4個)1）實驗室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。2）實驗室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場使用的各種文件是否標(biāo)識清晰。3）實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以說明。4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包(3個)1）實驗室是否確定了分包實驗室的名單，每個分包的實驗室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。2）實驗室分包項目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。3）實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(4個)1）實驗室是否制定了服務(wù)和供用品的選擇、購買和驗收、儲存的相關(guān)管理程序文件。2）實驗室是否對服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評價，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方的名單。3）實驗室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。4）實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。4.6合同評審(2個)1）實驗室是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。2）實驗室是否對不同類型的委托書、標(biāo)書或合同，按照不同的規(guī)定實施了評審。4.7申訴和投訴(3個)1）實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。2）實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)(4個)1）實驗室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。2）實驗室是否編制了糾正措施程序，在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。3）實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。4）實驗室糾正措施和預(yù)防措施的實施結(jié)果是進(jìn)行了驗證。4.9記錄(6個)1）實驗室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。2）實驗室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。3）實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。4）實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。5）實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。6）實驗室是否按照4.1.6條的規(guī)定，做到為客戶保密。4.10內(nèi)部審核(5個)1）實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。2）實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。3）實驗室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗證等。4）每個年度的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。5）內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。4.11管理評審(3個)1）實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。2）管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，每次評審輸入是否明確，評審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。3）管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗證。5.1人員(7個)1）實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。2）所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確。3）實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃，有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄。4）對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。5）查實驗室人員檔案是否符合要求。6）實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。7）依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。5.2設(shè)施和環(huán)境條件(6個)1）實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。2）設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時，實驗室是否有監(jiān)控記錄；非固定場所檢測時是否有規(guī)定。3）實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。4）實驗室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5）區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，是否采取有效的隔離措施。6）對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識。5.3檢測和校準(zhǔn)方法(6個)1）實驗室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。2）實驗室是否對選用的新方法（包括變化的方法）進(jìn)行確認(rèn)，是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。3）與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。4）實驗室采用的國際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否僅限特定委托方的檢測，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)。5）實驗室對檢測/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。6）實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（10個）1）實驗室是否配備了正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。2）儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用并明確標(biāo)識；修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準(zhǔn)的影響。3）實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。4）所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。5）實驗室是否保存對檢測/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。6）所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識。7）脫離實驗室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實驗室是否對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并顯示滿意結(jié)果。8）需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。9）校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時，實驗室是否正確應(yīng)用。10）未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。實驗室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)側(cè)》中的19個要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分。管理要求有11個要素，技術(shù)要求有8個要素。“記錄”與“人員”兩個要素在現(xiàn)場評審時涉及到管理要求和技術(shù)要求的評審。在決定申請資質(zhì)認(rèn)定后，實驗室應(yīng)從軟件、硬件兩個方面著手認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作。第一：管理要求的準(zhǔn)備成立工作機(jī)構(gòu)為保證計量認(rèn)證工作的順利實施，建議成立計量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組及工作小組。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和崗位設(shè)置及職責(zé)等重大事宜的決策，掌握認(rèn)證工作的進(jìn)度及運(yùn)行情況，協(xié)調(diào)和處理各部門之間的銜接。工作小組負(fù)責(zé)制定迎審工作計劃，組織人員培訓(xùn)，編制和組織宣貫質(zhì)量體系文件，組織檢查軟件、硬件的準(zhǔn)備情況。二、確定申請項目及檢測能力根據(jù)自身的需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備的配置情況，擬定計量認(rèn)證申請項目。復(fù)查認(rèn)證的單位需統(tǒng)計出復(fù)審項目數(shù)及擴(kuò)項項目數(shù)。為了方便評審工作的順利進(jìn)行，試驗室要把所有的文件材料按《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》19要素的順序，分門別類清楚存放。每一類文件要有清晰的標(biāo)簽表明文件與評審要素相關(guān)聯(lián)的名稱。每一類文件的類容要明確對應(yīng)評審準(zhǔn)側(cè)的有關(guān)要求。三、確定人員1、確定授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人需具備工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，并經(jīng)評審組考核合格報認(rèn)監(jiān)委進(jìn)行最終批準(zhǔn)認(rèn)可，才能在實驗室被認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測報告上簽字。為保證檢測工作的正常進(jìn)行，一個實驗室至少應(yīng)有兩名授權(quán)簽字人。另根據(jù)鐵路項目的特點，項目的試驗主管也需進(jìn)行授權(quán)考核。2、明確技術(shù)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人實驗室的技術(shù)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和工作經(jīng)驗。3、培訓(xùn)與任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員為了保證實驗室檢測工作的質(zhì)量，實驗室應(yīng)配備與工作數(shù)量和質(zhì)量相符合的監(jiān)督人員監(jiān)督人員是為檢測一線的業(yè)務(wù)工作崗位而設(shè)置的。實驗室在配備監(jiān)督人員時，比例應(yīng)當(dāng)恰當(dāng)，應(yīng)根據(jù)檢測工作所涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮。內(nèi)審員應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員擔(dān)任。通常質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員應(yīng)有任命文件。四、管理體系的建立與運(yùn)行1、編制、下發(fā)與宣貫管理體系文件管理體系文件是描述管理體系的一整套文件，編寫管理體系文件應(yīng)符合本單位的實際情況，避免生搬硬套。編寫完成成后應(yīng)及時下發(fā)宣貫管理體系文件。2、管理體系的試運(yùn)行與改進(jìn)管理體系文件編制完成后即發(fā)布，然后進(jìn)入試運(yùn)行階段。管理體系至少運(yùn)行3個月，才能進(jìn)行計量認(rèn)證評審。為了保證實驗室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)量管理體系需持續(xù)改進(jìn)，根據(jù)3個月來質(zhì)量管理體系試運(yùn)行的情況，修訂質(zhì)量管理體系文件，然后進(jìn)入正式運(yùn)行階段。評審前實驗室要對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行自查，及對實驗室提交的《申請書》、質(zhì)量管理體系文件及現(xiàn)場評審需提供的相關(guān)資料進(jìn)行內(nèi)部審查。發(fā)現(xiàn)問題，及時進(jìn)行整改與改進(jìn)。五、評審前內(nèi)審及管理評審評審前實驗室需要按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)側(cè)》及計量認(rèn)證的要求。進(jìn)行一次較為全面的管理體系的內(nèi)審。事先制定檢查實施計劃，內(nèi)容包括：檢查內(nèi)容、檢查部門、檢查人、完成時間等。檢查過程中應(yīng)做好記錄，將檢查發(fā)現(xiàn)的問題、糾正措施及完成情況等填寫在內(nèi)審專用表格中。內(nèi)審中檢查出來的問題有必要提交管理評審解決的，還需進(jìn)行一次管理評審。內(nèi)審及管理評審所有記錄均應(yīng)保持，以備評審組檢查（包括自最近一次取證以來每年進(jìn)行的內(nèi)審及管理評審資料）。六、提出申請計量認(rèn)證分國家級和省級兩級管理，申請計量認(rèn)證，需提前6個月向發(fā)證部門或行業(yè)評審組提交以下申請材料：（1）《計量認(rèn)證申請書》；（2）法人資格證明文件或法人授權(quán)證明文件；（3）上級或有關(guān)部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件；（4）質(zhì)量手冊；（5）程序文件目錄；（6）典型檢測報告（1~2份）（7）參加能力驗證活動的證明材料（近兩年）。七、現(xiàn)場評審匯報材料的準(zhǔn)備計量認(rèn)證現(xiàn)場評審首次會議上被認(rèn)證實驗室負(fù)責(zé)人需向評審組全體人員簡要匯報本實驗室的情況，主要內(nèi)容包括：本單位的機(jī)構(gòu)簡介、人員結(jié)構(gòu)、申請認(rèn)證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項目數(shù)、質(zhì)量體系的運(yùn)行情況、開展能力驗證及實驗室間比對的情況、人員技術(shù)培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配置情況及為了迎接本次計量認(rèn)證工作的準(zhǔn)備情況等。第二、技術(shù)要求的準(zhǔn)備一、人員培訓(xùn)與考核1、制定培訓(xùn)計劃為了使技術(shù)人員能快速、準(zhǔn)確的掌握檢測技術(shù)的同時不斷進(jìn)行技術(shù)更新，實驗室可采取自學(xué)與培訓(xùn)相結(jié)合的方式對人員進(jìn)行培訓(xùn)。每年年初要制定人員培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)要有記錄。最終將每年年度人員培訓(xùn)計劃、計劃完成情況、培訓(xùn)記錄及對培訓(xùn)有效性進(jìn)行評價的材料進(jìn)行整理，并列出清單。2、計量認(rèn)證基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)評審前需對全體員工進(jìn)行一次計量認(rèn)證基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)。復(fù)查評審時，需抽10%~20%的人員進(jìn)行計量基礎(chǔ)知識及專業(yè)知識的理論考試。3、檢測人員持證上崗考核檢測人員應(yīng)熟悉所從事的檢測工作；對所使用的儀器性能、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識有清楚的了解；具有數(shù)據(jù)處理的基本知識；熟悉國家有關(guān)的政策和法律法規(guī)。為了證明這部分人員能達(dá)到上述要求，必須進(jìn)行上崗考核，合格后方可對外出具檢測數(shù)據(jù)。申請認(rèn)證的項目需落實到每位檢測人員，每個檢測項目必須有人持證，不得缺項。上崗證有效期為5年，人員上崗證書必須在有效期內(nèi)。技術(shù)能力準(zhǔn)備開展新檢測項目的評價確認(rèn)新開展的檢測項目要有所需的儀器、設(shè)備及試劑等資源，要有檢測依據(jù)的方法標(biāo)準(zhǔn)。《程序文件》中要有“開展新工作項目的管理程序”。其程序步驟為：（1）明確新開展檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)。（2）編制原始記錄表格格式和確定檢測報告格式。（3）培訓(xùn)檢測人員。（4）相關(guān)檢測人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備新項目所需的技術(shù)資料、儀器、設(shè)備和試劑等。（5）采購部門負(fù)責(zé)所需物品的采購。（6）新儀器的計量檢定、建立儀器檔案。（7）按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢測細(xì)則進(jìn)行試驗并記錄，形成檢測報告并審批。同時應(yīng)組織安排一次比對驗證試驗，確保新開項目的有效性。（8）對照標(biāo)準(zhǔn)要求評審檢測工作，證實其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（9）若完全符合要求并結(jié)果5~10次以上檢測后，方可申請認(rèn)證。2、非標(biāo)方法的確認(rèn)首先在《程序文件》中要有“非標(biāo)方法管理程序”，采用非標(biāo)方法進(jìn)行檢測先要編制申報表，報技術(shù)負(fù)責(zé)人組織討論，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后形成檢測方法初稿，同時進(jìn)行必要的驗證試驗。3、現(xiàn)場考核項目的準(zhǔn)備實驗室一旦確定了申請認(rèn)證的項目，需要按照申請項目專業(yè)和產(chǎn)品，制定現(xiàn)場考核計劃進(jìn)行技術(shù)能力的準(zhǔn)備（包括人員、儀器、試劑和實驗室環(huán)境條件等）。儀器（設(shè)備）的計量檢定與校準(zhǔn)1、編制儀器設(shè)備一覽表根據(jù)申請認(rèn)定的項目，將各項目檢測方法標(biāo)準(zhǔn)中要求的儀器設(shè)備編制成表。凡申請項目表中所列項目涉及到的儀器設(shè)備必須配齊。2、儀器的計量檢定、校準(zhǔn)及驗證為保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠并能溯源，必須對所用儀器進(jìn)行計量檢定、校準(zhǔn)或校驗，具體有4中情況：（1）儀器檢定：認(rèn)證項目所用的儀器。凡列入《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具目錄》的必須定點、定期送檢。（2）儀器校準(zhǔn)：未列入強(qiáng)檢目錄的儀器設(shè)備，可以檢定也可以校準(zhǔn)。（3）儀器設(shè)備自校準(zhǔn)：對于不能溯源的、非強(qiáng)檢的儀器，可以自己進(jìn)行自校準(zhǔn)。（4）儀器比對：對于沒有國家或地方計量檢定規(guī)程、尚不能溯源的儀器，可采取實驗室間儀器比對的方法進(jìn)行。3、計量儀器的標(biāo)識化管理所有用于檢測的儀器不論是送檢還是自校準(zhǔn)，均應(yīng)實行標(biāo)識化管理。分別貼上技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)范的標(biāo)識。4、裝置、設(shè)施的標(biāo)識化管理對于那些影響檢測工作質(zhì)量又不需要檢定或校準(zhǔn)的裝置需經(jīng)驗證，檢查其功能是否正常，也應(yīng)用三色標(biāo)識表明其經(jīng)驗證后的狀態(tài)。5、制定儀器檢定周期表計量檢定及校驗工作完成后，要制定“儀器檢定（校驗）周期表”。檢定周期按相應(yīng)的計量檢定規(guī)程執(zhí)行。自校儀器設(shè)備校驗周期可參照類似的儀器設(shè)備的檢定周期確定，或按儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度、使用頻繁程度和使用環(huán)境條件來確定。6、儀器設(shè)備的期間核查對于那些使用頻率高、準(zhǔn)確度要求高、易損壞及發(fā)生過損壞事故的儀器設(shè)備，在兩次正式檢定、校準(zhǔn)、校驗期間要進(jìn)行期間核查。每年年初要制定期間核查計劃，每次期間核查要詳細(xì)記錄。四、檔案整理1、建立與完善儀器設(shè)備檔案實驗室除應(yīng)有全部儀器設(shè)備的臺賬和管理卡片外，還應(yīng)對每臺在用儀器設(shè)備建立檔案。內(nèi)容包括：（1）儀器設(shè)備名稱、型號、制造廠商、購置價格、購置日期、出廠編號、本單位固定資產(chǎn)管理編號（儀器設(shè)備唯一識別號）、保管人、放置地點、儀器設(shè)備目前狀態(tài)（在用、停用、報廢）；（2）說明書，若是外文說明書應(yīng)有使用方法及校準(zhǔn)部分的中文譯文；（3）儀器檢定、校準(zhǔn)或校驗情況記錄，包括檢定校準(zhǔn)日期、證書號、檢定單位電話、有效期、送檢人、計量檢定（校準(zhǔn)）證書原件；（4）購置儀器的申請、儀器裝箱單、儀器驗收清單、儀器驗收日期及驗收記錄（儀器設(shè)備調(diào)試報告）、儀器啟用日期；（5）儀器設(shè)備使用記錄、期間核查記錄、儀器設(shè)備損壞、故障、維修記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、存放位置變更記錄及報廢情況記錄等。要特別做好儀器設(shè)備的使用記錄，記錄應(yīng)放在儀器附近。2、檢測報告及相關(guān)記錄的歸檔整理對于復(fù)查評審，需整理歸檔自前一次計量認(rèn)證發(fā)證以來對外出具的檢測數(shù)據(jù)和報告。按年度編制“檢測報告登記表”，內(nèi)容包括：序號、報告編號、項目名稱、委托單位、合同金額、項目負(fù)責(zé)人、承擔(dān)人、審批人、報告發(fā)送日期等。通常將檢測委托單、檢測通知單原始記錄及檢測報告一并歸檔。3、建立技術(shù)人業(yè)績檔案技術(shù)人員業(yè)績檔案包括人員簡歷、獲獎情況、培訓(xùn)情況、科技成果、發(fā)表學(xué)術(shù)論文、書籍及一些復(fù)印件（學(xué)歷證明、上崗證、課題完成證書獲獎證書、專利證書等）4、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件、資料的整理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程是檢測工作的技術(shù)準(zhǔn)側(cè)，必須完整的收集申報項目所依據(jù)的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。必須保證使用的規(guī)范、規(guī)程現(xiàn)行有效，不得使用過期標(biāo)準(zhǔn)。過期的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在封面右上角加蓋“作廢”章。整頓實驗室環(huán)境整頓實驗室環(huán)境的目的是使實驗室環(huán)境條件滿足檢測工作的要求，減少環(huán)境條件對檢測人員身心健康的危害和對檢測結(jié)果造成不良的影響，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。整頓實驗室環(huán)境注意以下幾點：1、實驗室合理布局實驗室布局要合理，便于工作，測試項目之間應(yīng)互不產(chǎn)生干擾。實驗區(qū)與辦公區(qū)要有效隔離，儀器設(shè)備的放置避免受到化學(xué)試劑及有害氣體的腐蝕。實驗室要劃分出樣品“待檢區(qū)”、“在檢區(qū)”、“檢畢區(qū)”。2、實驗室儀器設(shè)備清理將實驗室儀器設(shè)備分為在用、閑置及報廢3類。將閑置的儀器設(shè)備單獨(dú)存放，報廢的儀器設(shè)備按照程序、規(guī)定進(jìn)行處理。與所開展的檢測工作無關(guān)的儀器設(shè)備不得放入實驗室內(nèi)。所有儀器設(shè)備均應(yīng)實行三色標(biāo)識。不允許不明狀態(tài)的儀器擺放在實驗室內(nèi)。3、明確被評審的區(qū)域和路線對于現(xiàn)場評審有關(guān)的環(huán)境進(jìn)行一次清理，明確哪些是本次評審的相關(guān)場所。對被評審的場所要有明確的標(biāo)識。4、安全環(huán)保管理檢查（1）水、電、氣的設(shè)置及化學(xué)藥品的放置符