供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)

2023年7月1日尊敬的**食品公司已有的和潛在的供應(yīng)商或委托加工商:我們的品牌名稱代表著我們對(duì)消費(fèi)者的承諾。為了信守這一承諾，數(shù)年以來我們始終不懈地努力工作，并且卓有成效。正是由于這樣，我們的品牌名稱成為了我們最為寶貴的資產(chǎn)之一。在保持和提高我們品牌價(jià)值的過程中，您的作用是舉足輕重的。本手冊(cè)的內(nèi)容將對(duì)您為此所做的努力起到指導(dǎo)作用。另一方面，本手冊(cè)還將保證所有我們已有的和潛在的供應(yīng)商和委托加工商對(duì)我們所寄予的盼望可以達(dá)成一個(gè)共識(shí)。我們相信本手冊(cè)中所描述的各項(xiàng)程序?qū)ΡＷC有效的食品安全性和質(zhì)量管理是至關(guān)重要的。您的豐富經(jīng)驗(yàn)，可以使您決定如何可以最佳地實(shí)現(xiàn)這些盼望。我們的質(zhì)量審核人員將不時(shí)地拜訪貴公司，檢查貴公司的管理控制情況，并對(duì)貴公司為達(dá)成這些盼望所做的努力作出評(píng)價(jià)。我們很榮幸將貴公司列入目前正在，或?qū)硪苍S會(huì)為愛芬食品公司提供產(chǎn)品、原料或包裝材料公司之列。手冊(cè)封面上的那一句話：“我們的領(lǐng)先地位依賴于我們所創(chuàng)建的聯(lián)系”很好地表達(dá)了這一切。我們相信，我們兩家公司之間的聯(lián)系，將會(huì)有助于我們通過向消費(fèi)者提供安全優(yōu)質(zhì)的食品，實(shí)現(xiàn)雙贏。供應(yīng)商/委托加工商質(zhì)量盼望手冊(cè)第一章前言1.1—宗旨1.2—關(guān)鍵定義第二章－保密及安全第三章－審核員的訪問第四章－質(zhì)量管理體系4.1－一般規(guī)定4.2－文獻(xiàn)化程序規(guī)定第五章—管理責(zé)任5.1—法律機(jī)構(gòu)的視察與接觸第六章－資源管理6.1—良好操作規(guī)范(GMP)6.2—能力、意識(shí)及其培訓(xùn)6.3—員工疾病及傳染病6.4—分區(qū)6.5—公用設(shè)施管理6.6—設(shè)備結(jié)構(gòu)6.7—維護(hù)控制6.8—設(shè)備的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證6.9—致病菌環(huán)境監(jiān)控6.10—衛(wèi)生控制6.11—蟲害的控制6.12—環(huán)境方面的考慮第七章－產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.1—標(biāo)準(zhǔn)的制訂及貫徹7.2—協(xié)議審核7.3—與XX食品公司的溝通7.4—過敏原控制7.5—標(biāo)簽控制7.6—原料進(jìn)廠檢查、測試及化驗(yàn)證明7.7—危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)7.8—異物管理7.9—重量控制7.10—可追溯性7.11—貯存7.12—測量和監(jiān)控設(shè)備的校驗(yàn)計(jì)量第八章－測量、分析及改善8.1—實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)定8.2—質(zhì)量審核8.3—返工的控制8.4—隔離與釋放8.5—產(chǎn)品追回第九章－產(chǎn)品的完好性9.1—公用設(shè)施9.2—原材料及其包裝9.3—產(chǎn)品9.4—成品附錄A.1－最低GMP盼望A.2－與傳染病有關(guān)的致病菌A.3－分區(qū)及公用沒施A.4－廠房結(jié)構(gòu)A.5－設(shè)備設(shè)計(jì)A.6－致病菌環(huán)境監(jiān)測A.7－衛(wèi)生控制A.8－蟲害控制A.9－過敏原控制A.10－對(duì)包裝材料供應(yīng)商的附加規(guī)定A.11－定義第一章—前言1.1—宗旨××食品公司的一個(gè)主線目的就是銷售滿足或超過客戶及消費(fèi)者盼望的食用安全、質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品?！丁痢潦称饭?yīng)商質(zhì)量盼望手冊(cè)》的目的就是協(xié)助我們已有的及潛在的供應(yīng)商和委托加工商，使他們可以滿足此目的?！痢潦称饭就ㄟ^對(duì)產(chǎn)品缺陷的回顧、對(duì)制造現(xiàn)場的質(zhì)量審核以及對(duì)整個(gè)食品工業(yè)的產(chǎn)品追回事件的分析，制訂出本盼望手冊(cè)。這樣的回顧使我們可以得以了解結(jié)識(shí)到哪些程序假如得以很好的執(zhí)行，將會(huì)避免追回、消費(fèi)者的投訴、返工及生產(chǎn)線的停工。為了便于貫徹新近頒布的ISO9000：2023，本盼望手冊(cè)在結(jié)構(gòu)的安排上力求可以反映ISO9000：2023標(biāo)準(zhǔn)。本盼望手冊(cè)之主體的設(shè)計(jì)思想是概述實(shí)現(xiàn)××食品公司對(duì)食品安全性和質(zhì)量的規(guī)定所需要的適當(dāng)程序。對(duì)本盼望手冊(cè)主體內(nèi)容的更進(jìn)—步的規(guī)定具體記述在各附件中。這其中涉及對(duì)包裝供應(yīng)商的附加規(guī)定(附件11)。總之，本盼望手冊(cè)與《××食品公司供應(yīng)商HACCP標(biāo)準(zhǔn)》以及其它特定的加工盼望手冊(cè)一起使用，是食品安全性和質(zhì)量的基本保證，其涵蓋了所有對(duì)實(shí)現(xiàn)有效的食品安全性及質(zhì)量管理至關(guān)重要的因素。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，本盼望手冊(cè)所記述的是最低盼望。不能用這些盼望的內(nèi)容來更改或淘汰任何政府法規(guī)或××食品公司所頒布的標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的任何規(guī)定。此外，××一貫致力于努力減少我們的產(chǎn)品在其使用周期中對(duì)環(huán)境導(dǎo)致的影響。為此，我們也將最低環(huán)境盼望加入到本盼望手冊(cè)小，以鼓勵(lì)并提供對(duì)環(huán)境負(fù)責(zé)的管理。作為××食品公司的現(xiàn)有或潛在供應(yīng)商，您有責(zé)任滿足這些盼望，保證您為卡夫食品公司所生產(chǎn)的物料的安全性，保證它們符合我們的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。假如您對(duì)我們的標(biāo)準(zhǔn)有什么問題的話，請(qǐng)與您的××食品公司協(xié)議或質(zhì)量代表聯(lián)系。我們不久樂您可以接受挑戰(zhàn)，贏得機(jī)遇，成為××食品公司的供應(yīng)商。我們期待著與您合作，共同發(fā)展。我們真誠地相信“我們的領(lǐng)先地位依賴于我們所創(chuàng)建的關(guān)系”，而您是我們質(zhì)量鏈中一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。1.2－關(guān)鍵定義委托加工：系指在非××食品公司工廠加工卡夫食品公司專有的、以××食品商標(biāo)名銷售的成品(××食品專有配方)，和在非××食品公司下廠加工在××食品商標(biāo)名下(××品牌的貿(mào)易貨品)銷售的委托加工商專有的配方之成品，以及在非××食品公司設(shè)施加工和／或銷售××食品公司商標(biāo)名下的成品。(有經(jīng)營執(zhí)照)委托包裝：系指對(duì)初級(jí)包裝的××食品貨品的再包裝，在委托包裝廠家內(nèi)的包裝過程中沒有與“裸露”成品的直接接觸。物料：系指任何供應(yīng)給××食品公司的原料、包裝材料或成品供應(yīng)商：系指生產(chǎn)銷售給××食品公司的或在××食品公司生產(chǎn)許可證名下加工產(chǎn)品的公司(涉及委托加工商、委托包裝商和特許加工商)。第二章—保密及安全宗旨：提供有關(guān)保密性信息或產(chǎn)權(quán)的互換(無論是××食品公司信息的透露還是從外部方面獲取的保密性信息)。－供應(yīng)商應(yīng)建立與外部廠商合作時(shí)的系統(tǒng)化的保密管理程序。雙方都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密，以防誤將客戶的保密性信息或××食品公司的保密性信息泄漏出去。需要供應(yīng)商保密之處，將在協(xié)議中明確規(guī)定。－非經(jīng)××食品公司許可，供應(yīng)商不得泄露保密性信息。相應(yīng)地，每一名員工都必須采用適當(dāng)?shù)拇胧﹣肀Ｗo(hù)××食品公司的信息。保密性信息不僅涉及書面文獻(xiàn)，還涉及與外部廠商談話中間或當(dāng)訪問外部廠商時(shí)所互換的信息，同時(shí)也涉及電子形式，如電子郵件等。任何已經(jīng)公之于公眾域的信息則不能作為的對(duì)象。－所有供應(yīng)商都應(yīng)建立有效的程序，以保證保密性文獻(xiàn)在進(jìn)行信息交流之前建立完畢。假如先前已有“保密措施”，則應(yīng)對(duì)該保密措施加以復(fù)核，以保證協(xié)議條款涵蓋了所要交流的新信息。所有的供應(yīng)商都應(yīng)保證有也許參與信息交流的員工具有應(yīng)有的保密意識(shí)。·保證與××食品公司有關(guān)的產(chǎn)品／原料程序文獻(xiàn)或其它文獻(xiàn)(如標(biāo)準(zhǔn)等)均得以標(biāo)識(shí)，此類文獻(xiàn)的分發(fā)得以控制，妥善保存，而當(dāng)使用時(shí)易于調(diào)用?！けＷC所有過時(shí)的受控文獻(xiàn)從現(xiàn)行的手冊(cè)中移除并存檔或銷毀(比如粉碎)。非受控文獻(xiàn)應(yīng)加以明確標(biāo)記，并恰當(dāng)使用。歷史存檔之文獻(xiàn)應(yīng)在公司或本地范圍內(nèi)妥善保存.第三章—××審核員的訪問××食品質(zhì)量審核員或其代表將被授權(quán)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候進(jìn)入任何儲(chǔ)存或向××食品公司供應(yīng)物料的公司進(jìn)行審核／檢查。對(duì)該類廠商的審核／檢查將涉及所有有關(guān)的生產(chǎn)過程諸方面，涉及設(shè)備、成品和尚未加工成成品的物料、容器、標(biāo)簽以及其它確認(rèn)為與評(píng)價(jià)所生產(chǎn)的××食品產(chǎn)品有關(guān)的方面。－審核／檢查可以涉及記錄、加工過程、控制及設(shè)施等項(xiàng)g6'檢查，這些項(xiàng)目應(yīng)能表白為××食品公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合我們的規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)。－經(jīng)審核／檢查所獲得的信息只可用于與××食品公司相關(guān)的日的。－限制：·審核／檢查范圍不得擴(kuò)展到財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、銷售數(shù)據(jù)(與××食品公司直接有關(guān)的銷售數(shù)據(jù)除外)、價(jià)格數(shù)據(jù)或人事數(shù)據(jù)(與審查內(nèi)容有關(guān)的職能的專業(yè)技術(shù)人員的資質(zhì)或培訓(xùn)情況除外)?！ぁ痢潦称饭局畬徍藛T不得接觸保密性技術(shù)，假如這樣有也許在日后對(duì)卡夫食品公司的生意導(dǎo)致危害。在這種情況下，必須在來廠之前告知到××食品公司審核員。－審核告知·××食品公司的政策是在進(jìn)行審核／檢查之前作預(yù)先告知。但是任何協(xié)議中的任何條款都不能否決××食品公司不經(jīng)預(yù)先告知而派公司自己的代理人，或委派有關(guān)公司／代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)議規(guī)定的審核的權(quán)利。第四章—質(zhì)量管理體系4.1–一般規(guī)定－公司將建立和保持文獻(xiàn)化的質(zhì)量管理體系，以便保證產(chǎn)品／原料符合××食品公司規(guī)定的及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。－對(duì)于對(duì)為××食品公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品／組份合格性有影響的外協(xié)工序，公司應(yīng)保證對(duì)此類工序的控制。此類外協(xié)工序應(yīng)在質(zhì)量管理的范疇內(nèi)加以確認(rèn)。為××食品公司供應(yīng)的委托加工商／供應(yīng)商：如有在不完全為委托加工商或供應(yīng)商所擁有／運(yùn)營的工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品或組份，公司應(yīng)將此告知到××食品公司。如公司有為××食品公司的產(chǎn)品進(jìn)行包裝或生產(chǎn)產(chǎn)品的委托加工商，公司應(yīng)將此告知××食品公司的協(xié)議代表。所有生產(chǎn)地點(diǎn)都應(yīng)向××食品公司登記，都應(yīng)滿足《××食品公司供應(yīng)商和委托加工商的審核盼望》的規(guī)定，并將由××食品公司的質(zhì)量審核員進(jìn)行審核。4.2-文獻(xiàn)體系規(guī)定盡管ISO9000—2023認(rèn)證不是××食品公司強(qiáng)制性的規(guī)定,但供應(yīng)商／委托加工商應(yīng)當(dāng)了解該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)管理和文獻(xiàn)控制的總體規(guī)定。記錄的控制應(yīng)建立并保持記錄機(jī)制，以便提供證明符合規(guī)定及質(zhì)量管理體系有效地運(yùn)營的證據(jù)。記錄應(yīng)做到清楚可讀、易于標(biāo)記和檢索。應(yīng)建立文獻(xiàn)，規(guī)定記錄之標(biāo)記、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存時(shí)間以及處置方式的程序。文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)保存最低保存時(shí)限：向××食品公司提供的任何組份或包裝材料之文獻(xiàn)：保質(zhì)期加上2年。向××食品公司提供的成品：保質(zhì)期加上1年。假如接受國家的相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的時(shí)限大于上述時(shí)限，則應(yīng)按照該接受國家的法律法規(guī)執(zhí)行。第五章－管理責(zé)任5.1—法律機(jī)構(gòu)的視察及聯(lián)系·如遇任何為××食品公司生產(chǎn)的原料直接或間接地成為法律行動(dòng)或法律機(jī)構(gòu)聯(lián)系的對(duì)象時(shí)，供應(yīng)商或委托制造商應(yīng)立即電話告知××食品公司的協(xié)議代表，并后補(bǔ)書面告知。(不涉及定期進(jìn)行的例行檢查，除非在此類檢查中發(fā)現(xiàn)為××食品公司所生產(chǎn)的原料有不符合相關(guān)法律法規(guī)的情況。)如有任何為××食品公司所生產(chǎn)的原料被國家法律機(jī)構(gòu)抽樣檢查時(shí)，該樣品所代表的所有產(chǎn)品(假如所抽樣品為一原料時(shí)，則應(yīng)涉及成品)應(yīng)予以隔離。該原料即成為隔離及釋放計(jì)劃的對(duì)象。如有需要推遲發(fā)貨或需要隔離已經(jīng)發(fā)貨給××食品公司的原料的情形，應(yīng)立即電話告知××食品公司的協(xié)議代表，并后補(bǔ)書面告知。應(yīng)按照規(guī)定保存一份法律機(jī)構(gòu)所抽檢批次的樣品復(fù)本進(jìn)行留樣，以備將來需要時(shí)用來檢測。假如法律機(jī)構(gòu)查出有任何也許違反法律法規(guī)的的情況時(shí)，應(yīng)立即采用糾正措施。如有違法事件直接或間接地影響到為××食品公司生產(chǎn)的原料，應(yīng)立即將此違法事件及其為糾正并防止再次發(fā)生該事件而采用的措施電話告知到××食品公司的協(xié)議代表，并后補(bǔ)書面告知。此項(xiàng)事宜應(yīng)以文獻(xiàn)記載。假如發(fā)生積極的或被動(dòng)的原料召回事件，供應(yīng)商應(yīng)立即電話告知××食品公司的協(xié)議代表補(bǔ)書面告知。第六章—資源管理6.1－良好操作規(guī)范(GMP)－所有的工廠工作人員、來防者及外部分包方都應(yīng)遵守生產(chǎn)所在地區(qū)及產(chǎn)品有也許銷售的地區(qū)現(xiàn)行法律法規(guī)所規(guī)定的優(yōu)良操作規(guī)范的規(guī)定。各廠房、地面、設(shè)備及工序也應(yīng)符合優(yōu)良操作規(guī)范的規(guī)定。具體的規(guī)定請(qǐng)見附件1：最低GMP規(guī)定。6.2－能力、意識(shí)和培訓(xùn)－公司應(yīng)：擬定貫穿所有質(zhì)量鏈部門的從事對(duì)食品安全性和／或產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員所必須具有的能力為了達(dá)成上述規(guī)定提供培訓(xùn)或采用其它措施對(duì)所采用的措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)保存適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能及經(jīng)驗(yàn)的記錄。－為生產(chǎn)工人提供的一般培訓(xùn)應(yīng)涉及對(duì)質(zhì)量原則、事故隱患分析關(guān)鍵控制點(diǎn)、過敏原、優(yōu)良操作規(guī)范以及異物防止等的了解。假如有必要，應(yīng)提供旨在滿足本手冊(cè)規(guī)定的特別培訓(xùn)。－應(yīng)每年舉行刷新訓(xùn)練或當(dāng)出現(xiàn)偏離程序情形時(shí)舉行。6.3－員工疾病及傳染?。瓚?yīng)就食品安全建立新老員工健康普查程序。必要時(shí)所有員工都將接受普查和教導(dǎo)／教育。應(yīng)建立一套旨在控制員工疾病和傳染病(這些疾病的致病菌會(huì)通過食品進(jìn)行傳播)的文獻(xiàn)化的規(guī)程，此規(guī)程傳達(dá)成有關(guān)人員并向他們提供。請(qǐng)參見《附錄2：傳染病致病菌》中的傳染性疾病一覽表。6.4－分區(qū)生產(chǎn)微生物敏感性產(chǎn)品的公司應(yīng)采用有效的計(jì)劃防止在制造場地內(nèi)的微生物交叉污染。－必要時(shí)應(yīng)與××食品公司協(xié)作進(jìn)行評(píng)估，以評(píng)價(jià)所需分區(qū)級(jí)別(紅區(qū)、白區(qū)或中性區(qū))評(píng)估內(nèi)容還涉及：·對(duì)產(chǎn)品敏感性及潛在污染源的評(píng)估(清參見××食品公司HACCP標(biāo)準(zhǔn)附件A—生物敏感原料類別一覽表及第4.1節(jié)中對(duì)敏感原料的定義)?！?duì)不同加工區(qū)域和／或產(chǎn)品之間潛在的交叉污染的辨認(rèn).·進(jìn)一步的適當(dāng)?shù)目刂茩C(jī)制涉及但不限于：－通過設(shè)計(jì)手段進(jìn)行區(qū)域的結(jié)構(gòu)上的分隔(如運(yùn)用物理障礙或通過隔間的方法對(duì)廠房加以分隔，密封管道系統(tǒng))—對(duì)人員和設(shè)備進(jìn)行交通管制氣壓、風(fēng)流量及空氣過濾－附件3：分區(qū)及公用設(shè)施中闡述了關(guān)于分區(qū)的細(xì)節(jié)，請(qǐng)參見此附件。6.5－公用設(shè)施的管理公司應(yīng)采用有效的計(jì)劃管理和控制公用設(shè)施的供應(yīng)。附件3：分區(qū)及公用設(shè)施中完整地闡述了關(guān)于公用設(shè)施管理的細(xì)節(jié)，請(qǐng)參見此附件?？諝猓覂?nèi)空氣不應(yīng)成為微生物污染源，應(yīng)對(duì)相關(guān)的地點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，以保證質(zhì)量。應(yīng)由合適的人員對(duì)微生物數(shù)據(jù)進(jìn)行動(dòng)向預(yù)測和審核，假如結(jié)果偏離標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)采用糾正措施。－作為原料或與微生物敏感產(chǎn)品或其包裝有接觸的壓縮空氣應(yīng)不含油份并在使用點(diǎn)加以過濾。水－飲用水供應(yīng)系統(tǒng)(涉及冰)應(yīng)符合所有有關(guān)的地方和國家法律法規(guī)的規(guī)定。－對(duì)于生產(chǎn)用水，涉及冷卻和加工用水，應(yīng)定期在適當(dāng)位置檢測TPC，大腸菌群的含量，頻率最佳是每月一次。假如檢測結(jié)果超標(biāo)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)募m正措施。蒸汽－輸送到使用點(diǎn)的蒸汽應(yīng)具有對(duì)的的質(zhì)量和純凈度。－烹調(diào)用蒸汽一系指直接用于加工產(chǎn)品或與產(chǎn)品及初級(jí)包裝有接觸的蒸汽。烹調(diào)用蒸汽是通過以下方法制作的1)只用許可的鍋爐化學(xué)藥劑2)通過離析器3)通過過濾器過濾4)過濾后通過不銹鋼管路對(duì)蒸汽進(jìn)行輸送。－應(yīng)例行檢查冷凝蒸汽的質(zhì)量，以擬定是否有混濁、異味和微粒。6.6－工廠結(jié)構(gòu)設(shè)施的設(shè)計(jì)施工應(yīng)合理，以便保證生產(chǎn)出安全優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。應(yīng)很好地維護(hù)設(shè)施，具體規(guī)定見下列及附件4：設(shè)備結(jié)構(gòu)中的細(xì)節(jié)設(shè)施的結(jié)構(gòu)必須堅(jiān)固。－內(nèi)部結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)和施工：必須合理。－應(yīng)提供足夠的通風(fēng)，以便必要時(shí)排除操作環(huán)境中的煙霧、灰塵、蒸汽及其它氣體。－當(dāng)上位冷凝不能避免時(shí)，應(yīng)采用接水斗，并注意維護(hù)。冷凝水接水斗必須用水管接到排水溝處，而不能任其滴落到地板上。－設(shè)備所用材料應(yīng)適于食品生產(chǎn)。－要盡也許避免使用木拍。用木材制成的設(shè)備(涉及木拍)應(yīng)保持其良好狀態(tài)，合理設(shè)計(jì)，維護(hù)良好避免使其成為物理、微生物和蟲害污染源。6.7－維修維護(hù)控制－應(yīng)確立文獻(xiàn)化的有計(jì)劃的維護(hù)程序。－應(yīng)力求做到設(shè)備的持久性修復(fù)，所采用的應(yīng)是適當(dāng)?shù)牟牧?也就是說，也許對(duì)食品安全性／質(zhì)量導(dǎo)致負(fù)面影響的權(quán)宜之計(jì)性的修復(fù)，應(yīng)及時(shí)地代之以永久性的修復(fù))，－維修操作(如鉆孔、切割、拋光和焊接等)完畢之后，應(yīng)保證設(shè)備設(shè)施清潔、衛(wèi)生并修復(fù)完好之后，才干再投入生產(chǎn)。－假如維修操作是在生產(chǎn)過程中進(jìn)行的(良好操作規(guī)范、手藝等)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)拇胧┍Ｗo(hù)產(chǎn)品。6.8－設(shè)備的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證公司的設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)得當(dāng)，以保證可以生產(chǎn)出符合食品安全性和質(zhì)量規(guī)定的產(chǎn)品。用于加工食品或與食品接觸的包裝的設(shè)備應(yīng)具有可清潔性，應(yīng)當(dāng)用適于與食品接觸的材料制造，且可以保護(hù)產(chǎn)品免受污染。附件5：設(shè)備的設(shè)計(jì)中記述了規(guī)定的具體內(nèi)容，請(qǐng)參見此附件。6.9－致病菌環(huán)境監(jiān)控－為××食品公司生產(chǎn)微生物敏感產(chǎn)品的公司應(yīng)實(shí)行有效的致病菌環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃。通過實(shí)行該計(jì)劃應(yīng)可以探測出加工環(huán)境中致病菌和／或可以指示也許有致病菌存在的有機(jī)體。是否需要實(shí)行致病菌環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃，要根據(jù)所加工的產(chǎn)品／原料的微生物敏感性而定。(請(qǐng)參見《××食品公司供應(yīng)商HACCP標(biāo)準(zhǔn)》之《附件A一生物敏感原料類別一覽表》)－對(duì)致病菌環(huán)境監(jiān)控的規(guī)定及其規(guī)程應(yīng)文獻(xiàn)化，并向有關(guān)人員提供。規(guī)程中應(yīng)明確規(guī)定：所合用的產(chǎn)品或工序抽樣的位置、頻率及抽樣方法實(shí)驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)結(jié)果合格標(biāo)準(zhǔn)糾正措施方案－更詳盡的內(nèi)容請(qǐng)參見《附件6：致病菌環(huán)境監(jiān)控》具體到某個(gè)產(chǎn)品的“致病菌環(huán)境監(jiān)控”建議可以向“××公司質(zhì)量部”征詢6.10－衛(wèi)生控制－公司應(yīng)建立文獻(xiàn)化的衛(wèi)生程序，該程序應(yīng)符合法律法規(guī)及××食品公司的標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容應(yīng)涉及衛(wèi)生計(jì)劃、時(shí)間表、指導(dǎo)、驗(yàn)證、記錄的保存、記錄的校閱以及糾正措施計(jì)劃。所有的設(shè)備都必須進(jìn)行清潔后方可投入食品生產(chǎn)。清潔程序應(yīng)文獻(xiàn)化。清潔應(yīng)涉及質(zhì)保部或管理人員對(duì)設(shè)備的檢查，清潔完畢之后應(yīng)以文獻(xiàn)記載。只應(yīng)使用經(jīng)批準(zhǔn)可以用于食品加工設(shè)施的清潔劑。應(yīng)建立一個(gè)驗(yàn)證衛(wèi)生程序的效果并使之文獻(xiàn)化的體系《附件7：衛(wèi)生控制》中記述了詳盡的衛(wèi)生規(guī)定，請(qǐng)參見此附件。6.11—蟲害的控制－應(yīng)建立一個(gè)文獻(xiàn)化的蟲害控制程序，以便有效地防止蟲害在工廠及周邊地區(qū)的活動(dòng)。蟲害控制活動(dòng)應(yīng)由有資格的有害動(dòng)物控制承包人或接受過同等培訓(xùn)的人員進(jìn)行。蟲害活動(dòng)和進(jìn)入地點(diǎn)常規(guī)檢查。假如發(fā)現(xiàn)有蟲害活動(dòng)，應(yīng)適本地加強(qiáng)控制?！陡郊?：蟲害的控制》中具體記述了對(duì)有害動(dòng)物控制程序的規(guī)定，請(qǐng)參見該附件。6.12－環(huán)境方面的考慮－公司應(yīng)執(zhí)行文獻(xiàn)化的環(huán)境管理體系，該體系應(yīng)至少符合以下規(guī)定符合性－公司應(yīng)建立必要的體系來保證完全符合所有有關(guān)的環(huán)保法律法規(guī)。政策－公司應(yīng)制訂環(huán)保政策，并將此政策傳達(dá)成整個(gè)公司環(huán)境因素－公司應(yīng)制訂環(huán)保登記記錄機(jī)制，依風(fēng)險(xiǎn)限度規(guī)定優(yōu)先級(jí)別，并以此作為對(duì)法律法規(guī)符合性和連續(xù)改善計(jì)劃的依據(jù)，旨在減少對(duì)環(huán)境的影響。環(huán)境管理體系—公司應(yīng)依據(jù)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)公司的規(guī)模及其對(duì)環(huán)境的潛在影響制訂并執(zhí)行一套環(huán)境管理體系。第七章—產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.1－標(biāo)準(zhǔn)的制訂及貫徹－公司應(yīng)保證生產(chǎn)地點(diǎn)放置有經(jīng)卡夫食品公司代表審定批準(zhǔn)的“××食品公司標(biāo)準(zhǔn)”(如原料及成品標(biāo)準(zhǔn)、配方、HACCP計(jì)劃等)。－公司應(yīng)制訂策略及程序來保證所有的原料均符合××食品公司的標(biāo)準(zhǔn)。廠內(nèi)的適當(dāng)?shù)娜藛T可以得到為××食品公司供應(yīng)或加工的產(chǎn)品的最新標(biāo)準(zhǔn)。7.2－協(xié)議評(píng)審－公司在正式協(xié)議經(jīng)雙方簽定之前不得向××食品公司發(fā)送原料或產(chǎn)品(不合用試生產(chǎn)產(chǎn)品)。7.3－與××食品公司的溝通－公司應(yīng)建立文獻(xiàn)化的溝通制度，在做任何變更之前，涉及變更產(chǎn)品配方、原料、設(shè)施或工藝，假如也許影響產(chǎn)品安全性和質(zhì)量，成品的原料陳述、營養(yǎng)成分標(biāo)簽或功用等，都應(yīng)以書面的形式告知××食品公司的協(xié)議代表。7.4－過敏原控制－某些食品或食品原料也許會(huì)在很少數(shù)敏感體質(zhì)的人中間引發(fā)嚴(yán)重的有害反映。請(qǐng)參見《附件9：過敏原控制》之“食品過敏原類別一覽表”。該一覽表中列舉了已知可以在敏感體質(zhì)的人中間產(chǎn)生嚴(yán)重的、危及生命的反映的那些食品或食品原料。配方中包含食品過敏原的生產(chǎn)原料／產(chǎn)品的公司，應(yīng)建立有效的計(jì)劃來評(píng)估、擬定并控制這些食品過敏原，以保證任何產(chǎn)品／原料中均不包含不作標(biāo)明的特定的過敏原成分。“過敏原評(píng)估”應(yīng)作為HACCP計(jì)劃制定過程的一個(gè)環(huán)節(jié)來執(zhí)行。應(yīng)當(dāng)擬定各種過敏本來源(原料、加工環(huán)節(jié)、加工助劑、返工工序、上批物料的遺留(由于生產(chǎn)排序的因素))。－公司應(yīng)實(shí)行控制，以防止產(chǎn)品／原料中存在未標(biāo)記的過敏原，并保證所有存在的過敏原都告知到**食品公司。－生產(chǎn)每種產(chǎn)品／原料所使用的原料中存在的過敏原應(yīng)注明在標(biāo)簽上并告知**食品公司。－某些可以避免的過敏原，也許會(huì)通過與其它生產(chǎn)線(無共同設(shè)備)或其它生產(chǎn)區(qū)的交叉接觸而引入。對(duì)于此類過敏原應(yīng)通過原料的解決、返工解決(參見附件9：過敏原的控制)、員工的過敏原意識(shí)培訓(xùn)以及良好操作規(guī)范(GMP)等途徑進(jìn)行嚴(yán)格管理。某些可以避免的過敏原，也許會(huì)通過上批物料的遺留引入。對(duì)于這類過敏原應(yīng)通過產(chǎn)品排序和清洗或沖刷來管理(請(qǐng)見附件9：過敏原的控制)，但這只合用于設(shè)計(jì)時(shí)已充足考慮到清洗或沖洗的工序。參見第6.10節(jié)—“衛(wèi)生控制”。－由于技術(shù)上的限制(比如由于產(chǎn)品性質(zhì)或工序設(shè)計(jì)上的制約)，不能通過產(chǎn)品排序及清潔的方法加以避免的那些通過交叉接觸、上批產(chǎn)品殘留而引入到售給××食品公司的原料／產(chǎn)品中的過敏原，應(yīng)予以恰當(dāng)?shù)臄M定和標(biāo)記。應(yīng)將這些過敏原告知到××食品公司，以便在使用這些原料的產(chǎn)品的標(biāo)簽中可以反映出有它們的存在。7.5—標(biāo)簽控制－公司應(yīng)具有對(duì)標(biāo)簽的控制，以便保證可以在為××食品公司生產(chǎn)或提供的原料或產(chǎn)品中對(duì)的地使用標(biāo)簽。－標(biāo)簽控制應(yīng)保證用于為××食品公司生產(chǎn)的或供應(yīng)的原料、物料或產(chǎn)品的標(biāo)簽滿足所有的國家法規(guī)的規(guī)定及××食品公司標(biāo)準(zhǔn)的需要(請(qǐng)注意，對(duì)于成品委托加工商來說，此程序通常是由××食品公司直接管理或參與管理的)?！?biāo)簽應(yīng)準(zhǔn)確地描述產(chǎn)品、物料及原料?！?biāo)簽應(yīng)清楚標(biāo)明加工商、包裝商或分銷商的名稱和地址、批號(hào)和××食品的產(chǎn)品代碼、凈含量陳述，最佳食用期。－原料成分、儲(chǔ)存條件、制備指導(dǎo)、過敏原、健康標(biāo)志等。假如對(duì)營養(yǎng)成分聲明／說明有規(guī)定，還必須提供營養(yǎng)方面信息?！っ總€(gè)產(chǎn)品都應(yīng)有對(duì)的的標(biāo)簽。7.6－原料進(jìn)廠檢查、檢測及化驗(yàn)證明－公司應(yīng)實(shí)行對(duì)進(jìn)／原料的控制，以保證原料符合標(biāo)準(zhǔn)及政府的有關(guān)法律法規(guī)，涉及微生物以及物理化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)化學(xué)殘留物的規(guī)定。－對(duì)未加工農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行檢查，以擬定是否有殘留的殺蟲劑。此項(xiàng)檢查可通過對(duì)商品進(jìn)行化驗(yàn)或通過對(duì)種植者、生產(chǎn)者及其他經(jīng)手該產(chǎn)品的人員的控制監(jiān)管來實(shí)現(xiàn)。應(yīng)特別注意，保證在產(chǎn)品上或產(chǎn)品周邊所使用的是經(jīng)批準(zhǔn)有此特定用途的殺蟲劑。－公司應(yīng)保證進(jìn)廠的原料只有通過檢查或通過其它方式確認(rèn)符合具體規(guī)定后才干投入使用。假如需要進(jìn)行致病菌檢測，應(yīng)實(shí)行隔離和釋放程序，直到檢測完畢。－公司應(yīng)根據(jù)文獻(xiàn)化程序的規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢查和檢測。如發(fā)現(xiàn)不合格事項(xiàng)，應(yīng)采用相應(yīng)的糾正措施。－應(yīng)有一個(gè)供應(yīng)商批準(zhǔn)程序，他們提供的材料用于××食品公司的產(chǎn)品、原料或包裝。該程序應(yīng)涉及對(duì)供應(yīng)商表現(xiàn)和供應(yīng)商設(shè)施的定期評(píng)估。該程序的重點(diǎn)應(yīng)放在食品安全上。－公司應(yīng)按照文獻(xiàn)化程序進(jìn)行成品檢查和檢測，以提供成品符合具體規(guī)定的證據(jù)。－假如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有“化驗(yàn)證明”，或接受單位有單獨(dú)的規(guī)定，則應(yīng)在卡夫食品公司的工廠允收原料之前收到此證明?？ǚ蚴称饭颈４鎸?duì)每批發(fā)貨進(jìn)行抽樣和做相應(yīng)解決的權(quán)利。－不管是公司內(nèi)部還是委托進(jìn)行致病菌檢測的實(shí)驗(yàn)室，都應(yīng)是NATA級(jí)的或經(jīng)卡夫食品公司批準(zhǔn)的微生物實(shí)驗(yàn)室。7.7－危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)供應(yīng)商或委托加工商對(duì)于其為××食品公司生產(chǎn)的每一產(chǎn)品、原料或包裝，都應(yīng)有一個(gè)文獻(xiàn)化的HACCP計(jì)劃。下列環(huán)節(jié)是每一個(gè)HACCP計(jì)劃都必須具有的:1.找出危害并對(duì)與工序和產(chǎn)品(根據(jù)具體的操作可以涉及原料的解決、加工、分送和產(chǎn)品的儲(chǔ)存等)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)作出評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估將以下面的形式文獻(xiàn)化：·對(duì)本HACCP計(jì)劃所涵蓋的產(chǎn)品的描述?！すS布局圖，其中至少要表達(dá)出：設(shè)備、廠房結(jié)構(gòu)、交通流向及空氣流動(dòng)狀況．·加工過程的流程圖及其概述?！の锢淼暮臀⑸锓矫娴奈：α斜怼?.擬定哪些控制項(xiàng)目是保證產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵。這些關(guān)鍵的控制項(xiàng)目將列為“關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)”,而其余的控制項(xiàng)日將通過必要程序進(jìn)行控制。3.針對(duì)每一個(gè)擬定的CCP制訂關(guān)鍵限值。4.制訂監(jiān)控程序，使每個(gè)CCP都得到監(jiān)控。該監(jiān)控程序的內(nèi)容涉及監(jiān)控頻率及負(fù)責(zé)人。5.制訂糾正措施，當(dāng)出現(xiàn)偏離關(guān)鍵限值的現(xiàn)象時(shí)，便可采用糾正措施予以糾正。6.制訂有效的記錄保存程序，使監(jiān)控結(jié)果、糾正措施和驗(yàn)證工作文獻(xiàn)化。7.制訂程序驗(yàn)證CCP和HACCP體系工作是否正常、HACCP計(jì)劃是否得當(dāng)。HACCP規(guī)定的完整內(nèi)容具體記述在××食品公司供應(yīng)商／委托加工商IIACCP手冊(cè)中，應(yīng)與此文獻(xiàn)共同使用。7.8－異物管理公司應(yīng)有有效的計(jì)劃來防止、探測和控制竣工原料／成品中的異物。公司應(yīng)保證貫徹計(jì)劃，通過使用控制裝置(如金屬探測器、磁鐵、篩網(wǎng)／過濾器等)將異物混入的機(jī)會(huì)減少到最?。骸た刂蒲b置安放在適當(dāng)?shù)奈恢茫垣@得最佳效果?！?yīng)備有書面程序。版本最新。·檢查的頻率應(yīng)滿足規(guī)定的規(guī)定?！獞?yīng)進(jìn)行評(píng)估以擬定潛在的異物源，范圍涉及但不僅限于：原料設(shè)備的設(shè)計(jì)工廠環(huán)境－應(yīng)定期進(jìn)行再評(píng)估，特別是當(dāng)工廠的環(huán)境發(fā)生變化后。以評(píng)估為依據(jù)，將制訂出恰當(dāng)?shù)臏p少異物的策略(安裝濾網(wǎng)、篩網(wǎng)、過濾器、磁鐵、金屬探測器或生產(chǎn)線上所必須的其它裝置)，涉及：·確認(rèn)供應(yīng)商的控制策略·設(shè)計(jì)時(shí)將異物風(fēng)險(xiǎn)從加工過程中排除(如避免設(shè)備有金屬件之間的接觸)·防止將異物引入產(chǎn)品·異物的探測。金屬異物的探測：·金屬探測裝置應(yīng)可以探測出并剔除等于或小于1.5mm的鐵質(zhì)異物、2.0mrn的非鐵質(zhì)異物和2.5mm的不銹鋼異物。測試應(yīng)至少在每次生產(chǎn)開始時(shí)和結(jié)束時(shí)各進(jìn)行一次?！?yīng)定期驗(yàn)證探測能力。·應(yīng)擬定并采用探測設(shè)備的最佳設(shè)立，以便獲得最高的靈敏度，最大限度地防止金屬污染?！ぴ谏a(chǎn)過程中應(yīng)經(jīng)常性地采用單次測試來驗(yàn)證探測能力(比如說每班—次)，并定期(比如說每星期一次)采用多次測試來進(jìn)行確認(rèn)?！?yīng)擬定并采用探測設(shè)備的最佳設(shè)立，以便獲得最高的靈敏度，最大限度地防止金屬污染?！そK點(diǎn)金屬探測裝置應(yīng)可以探測出產(chǎn)品中存在的金屬；探測極限取決于產(chǎn)品、包裝及探測設(shè)備的類型。－被金屬探測裝置剔出的產(chǎn)品的解決規(guī)程及評(píng)估應(yīng)符合下列標(biāo)準(zhǔn)：·檢查被剔出產(chǎn)品的指定負(fù)責(zé)人及方法?！ご胧┫薅葮?biāo)準(zhǔn)應(yīng)提供應(yīng)責(zé)任操作者，并應(yīng)描述糾正措施的內(nèi)容。措施限度的內(nèi)容應(yīng)涉及可導(dǎo)致立即采用糾正措施的異常發(fā)現(xiàn)及過量剔出品。糾正措施記錄應(yīng)予以保存并定期審閱。－假如反復(fù)出現(xiàn)數(shù)量較多的剔出產(chǎn)品，表白也許存在嚴(yán)重的金屬污染問題，則必須采用相應(yīng)的隔離和釋放程序。根據(jù)問題的分析情況，也許需要隔離整班產(chǎn)品、等待進(jìn)行再化驗(yàn)的結(jié)果。對(duì)于玻璃容器裝產(chǎn)品必須建立解決在線玻璃破碎問題的程序。玻璃容器清潔設(shè)備必須就位并正常運(yùn)轉(zhuǎn)。－在無法使用異物控制裝置的地方，應(yīng)實(shí)行防止性的維修方案和／或檢查。供應(yīng)商還應(yīng)具有文獻(xiàn)化的生產(chǎn)線開機(jī)程序及對(duì)上位區(qū)域、墊片、生產(chǎn)設(shè)備及相鄰表面的檢查程序，以保證這些部位不存在會(huì)污染產(chǎn)品的物質(zhì)。－篩網(wǎng)、過濾器、磁鐵或其它捕獲裝置，至少應(yīng)在生產(chǎn)線開機(jī)之前及加工結(jié)束后進(jìn)行檢查，其狀態(tài)應(yīng)作記錄。－假如包裝點(diǎn)由于技術(shù)上的因素不能使用金屬探測或捕獲裝置，或產(chǎn)品的條件不允許達(dá)成探測規(guī)定，這時(shí)就必須采用充足的、全面的檢查方案。該方案應(yīng)包含金屬對(duì)金屬的磨損、可動(dòng)部件、墊片、螺母、螺栓、鍵銷、玻璃、測量裝置及任何其它不應(yīng)出現(xiàn)在成品中的物體或材料。7.9－重量控制供應(yīng)商應(yīng)實(shí)行符合所有相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的重量控制方案。重量控制方案應(yīng)涉及記錄過程控制的應(yīng)用、天平的平常校驗(yàn)、糾正措施方案以及解決不合格產(chǎn)品的方針。7.10－可追溯性－各供應(yīng)商對(duì)其為××食品公司所生產(chǎn)的原料應(yīng)有—個(gè)有效的可追溯性計(jì)劃。假如××食品公司規(guī)定，供應(yīng)商必須向其提供原料的可追溯性方面的信息。特別是當(dāng)出現(xiàn)與產(chǎn)品問題相關(guān)的事件，比如出現(xiàn)產(chǎn)品收回并涉及到具有此原料的產(chǎn)品時(shí)。－“可追溯性”計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)涉及：所有原料、返工、加工條件以及該批產(chǎn)品的目的客戶的標(biāo)記／擬定。每年度應(yīng)進(jìn)行模擬產(chǎn)品收回，以確認(rèn)可追溯性過程的有效性(見第8.5節(jié)－產(chǎn)品的收回)?？勺匪菪杂?jì)劃將保證為××食品公司生產(chǎn)的物料中所有原料都具有可追溯性?？勺匪菪缘膬?nèi)容涉及標(biāo)記所有原料、初級(jí)包裝、市售包裝單位、返工、加工條件以及該批產(chǎn)品的目的客戶或處置方式。－對(duì)于沒有具體批號(hào)的原料，應(yīng)制訂并執(zhí)行獨(dú)一性標(biāo)記和追溯之方法。－所有流水作業(yè)生產(chǎn)將用批號(hào)進(jìn)行標(biāo)記，這些批號(hào)將保證產(chǎn)品從原材料進(jìn)廠一直到成品包裝整個(gè)過程的完整關(guān)聯(lián)性。7.11－貯存－供應(yīng)商應(yīng)保證原料是按照標(biāo)準(zhǔn)貯存的，并在一個(gè)清潔的適于貯存該種原料的環(huán)境中加以控制。貯存設(shè)施應(yīng)整潔、有序，并且考慮到以下幾點(diǎn)：·衛(wèi)生及有害動(dòng)物控制(例如與墻壁的間隔、多拍為30－50cm、門窗應(yīng)有密封，地面、墻壁及高設(shè)結(jié)構(gòu)應(yīng)易于清潔)?！ぐb袋和包裝桶如有損壞應(yīng)及時(shí)封好，以防產(chǎn)品泄露和受到污染。不得使用由于包裝損壞而受污染的原料，由于這樣的原料有也許受到了異物或微生物的污染?！?biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的相對(duì)自然環(huán)境狀況的溫度／濕度控制?！べA存過程中應(yīng)將玻璃容器與原材料及成品隔離?！び幸苍S污染成品的未加工原料應(yīng)與易受微生物污染的加工后的成品隔離開來。－供應(yīng)商應(yīng)使用指定的貯存區(qū)間或倉庫以防止準(zhǔn)備使用或即將發(fā)貨的原料受損或變質(zhì)。為了探測由于蟲害侵?jǐn)_、不衛(wèi)生的條件以及溫度／濕度控制上的失誤等而引起的變質(zhì)，應(yīng)當(dāng)每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間對(duì)庫存原料的狀況進(jìn)行一次評(píng)估。－應(yīng)實(shí)行有效的控制，以防止××食品原料受到其它有氣味的食品或非食品(如清潔液及其它家用零售產(chǎn)品)的影響而帶上異味。這些材料必須貯存在指定區(qū)域，貯存區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)成可以防止成品的口味及氣味變壞。－對(duì)于易受微生物侵害的液體原料的散裝貯存應(yīng)有一套有效的控制方案(如隔絕、對(duì)溫度的監(jiān)控)，以便防止原料受到侵害或污染。7.12—測量和監(jiān)控設(shè)備的校驗(yàn)／計(jì)量－在生產(chǎn)中使用測量和監(jiān)控設(shè)備的供應(yīng)商應(yīng)建立并維護(hù)—個(gè)涉及所有也許影響食品安全性和／或產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備的總清單，并附有恰當(dāng)?shù)目刂啤⑿ｒ?yàn)和維護(hù)程序?！?yīng)對(duì)關(guān)鍵工序溫度計(jì)(設(shè)立于各關(guān)鍵控制點(diǎn))加以標(biāo)記、確認(rèn)，并至少每年校驗(yàn)一次，假如法律法規(guī)及HACCP的有更嚴(yán)格的規(guī)定的話，則應(yīng)相應(yīng)地縮短校驗(yàn)間隔。非關(guān)鍵點(diǎn)測量裝置的評(píng)估的間隔應(yīng)根據(jù)其重要限度擬定。假如公司內(nèi)部規(guī)定與國家法律規(guī)定有差異，應(yīng)以法律規(guī)定為準(zhǔn)?！?duì)檢查應(yīng)作出完整的文獻(xiàn)記載，內(nèi)容涉及時(shí)間、操作人員署名以及對(duì)比結(jié)果，不允許空項(xiàng)?！りP(guān)鍵點(diǎn)溫度計(jì)應(yīng)在加工溫度下或接近加工溫度的溫度下進(jìn)行校驗(yàn)?！け匾獣r(shí)應(yīng)對(duì)糾正措施進(jìn)行記錄?！?yīng)擬定允許誤差。－應(yīng)建立恰當(dāng)?shù)呐c衛(wèi)生相關(guān)的設(shè)備計(jì)量程序。假如發(fā)現(xiàn)有未經(jīng)適當(dāng)校驗(yàn)計(jì)量的設(shè)備，那么所有使用該設(shè)備加工或測試的產(chǎn)品都應(yīng)予以評(píng)估擬定產(chǎn)品所受到的影響。第八章—測量、分析及改善8.1－實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)定－供應(yīng)商應(yīng)保證共為××食品公司生產(chǎn)的產(chǎn)品／原料的控制及其相關(guān)文獻(xiàn)(如實(shí)驗(yàn)方法手冊(cè)、原料標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、正式的測試方法或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等)就位，并便于支持本生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)檢查／測試的部門使用。－此類文獻(xiàn)應(yīng)依據(jù)正式測試方法或經(jīng)××食品公司確認(rèn)的測試方法制訂。應(yīng)建立并保存一個(gè)記錄現(xiàn)行經(jīng)批準(zhǔn)的方法的簽發(fā)日期的索引。應(yīng)具體地規(guī)定進(jìn)行測試的頻率。所有的廠內(nèi)實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)室工作人員都應(yīng)遵守產(chǎn)品生產(chǎn)所在地和產(chǎn)品銷往地的本地現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)定的《優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》。－定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室分析人員進(jìn)行分析評(píng)估和內(nèi)部審核、合作研究和數(shù)據(jù)的記錄學(xué)評(píng)估，也是實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程的一部分。－假如供應(yīng)商擁有致病菌實(shí)驗(yàn)室，而該實(shí)驗(yàn)室是用來檢查××食品的原料／產(chǎn)品，則應(yīng)采用專門的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及操作應(yīng)可以排除致病菌交叉污染?！痢潦称返闹虏【鷻z查只可由已獲得“××食品公司的公司微生物技術(shù)部”批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行。有“外部獲準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室清單”備索。8.2－質(zhì)量審核－供應(yīng)商應(yīng)建立并保持文獻(xiàn)化的計(jì)劃和執(zhí)行內(nèi)部審核的程序，以擬定與質(zhì)量工作相關(guān)的結(jié)果是否符合計(jì)劃安排、擬定質(zhì)量體系的有效性并推動(dòng)連續(xù)質(zhì)量改善，應(yīng)建立實(shí)行檢測客戶滿意度工作的執(zhí)行情況的措施。－該程序應(yīng)保證：·每個(gè)部門至少每年審核一次；·審核的結(jié)果應(yīng)分發(fā)給對(duì)所審核的區(qū)間負(fù)有責(zé)任的人員；·跟蹤審核工作應(yīng)驗(yàn)h[并記錄所采用的糾正措施的執(zhí)行情況。8.3－返工的控制－供應(yīng)商應(yīng)具有一套控制體系，用來控制其為××食品公司生產(chǎn)的產(chǎn)品或原料中返工的使用。－應(yīng)具有對(duì)返工和超溢的控制(如時(shí)間、溫度)，以控制返工品及后繼成品的微生物生長及污染。－也許具有未聲明的過敏原的返工品必須加以標(biāo)記、隔離、控制。放入相同類產(chǎn)品或適當(dāng)標(biāo)記的產(chǎn)品中。－對(duì)所有的返工品應(yīng)予以標(biāo)記，必要時(shí)進(jìn)行隔離。微生物敏感性的返工料在返工之前或返工過程中將接受“消毒”。假如未采用“消毒環(huán)節(jié)”，那么已經(jīng)加進(jìn)了該返工料的成品在返工工序之后必須通過微生物檢查。產(chǎn)品配方及加工說明中應(yīng)就返工原料的使用有專門的規(guī)定，涉及返工原料的用量、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、貯存條件、再加工環(huán)節(jié)、過敏原的標(biāo)記、料齡限制、特殊解決規(guī)定以及用于可追溯性的批號(hào)標(biāo)記。8.4—隔離與釋放－供應(yīng)商應(yīng)保證具有書面的隔離／釋放控制方案，其中應(yīng)明確規(guī)定責(zé)權(quán)。－此類文獻(xiàn)化的程序應(yīng)使用最新版本，合用于整個(gè)的隔離及解決過程，涉及內(nèi)、外部各方信息的溝通。隔離與釋放體系將涉及供應(yīng)商的工廠及仟何其他委托單位。－該方案應(yīng)涉及對(duì)用于××食品公司產(chǎn)品／原料的不合格原料的控制、原料正在進(jìn)行(等待檢查結(jié)果)致病菌檢查或消毒檢查，化驗(yàn)證明(COA)的驗(yàn)證、包裝材料供應(yīng)、標(biāo)簽、半成品、成品及返工品的控制?！け仨毐３钟涗浺员阌趯?duì)每次隔離事件的歷史的重現(xiàn)。－各種類型的隔離必須歸類到相應(yīng)的級(jí)別中：．一級(jí)隔離：當(dāng)一項(xiàng)不合格事項(xiàng)導(dǎo)致潛在的食品安全性隱患、關(guān)系的重大的法律或重大的質(zhì)量問題時(shí)所采用的隔離。．二級(jí)隔離：當(dāng)一項(xiàng)不合格事項(xiàng)導(dǎo)致潛在的食品質(zhì)量問題或關(guān)系到較小法律問題時(shí)所采用的隔離。·控制隔離：除上述隔離級(jí)別所涉及者之外的隔離情形。－當(dāng)有產(chǎn)品、原料、物料被實(shí)行隔離時(shí)，所有影響到的事項(xiàng)必須予以明確標(biāo)記并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奈锢砀綦x。－假如原料、返工品和中間產(chǎn)品致病菌的檢查是作為CCP而進(jìn)行管理的，在等待致病菌檢測結(jié)果或化驗(yàn)證明的確認(rèn)時(shí)，該物料應(yīng)進(jìn)行二級(jí)隔離。若致病菌檢查結(jié)果呈陽性，則應(yīng)立即轉(zhuǎn)為一級(jí)隔離。－不是作為CCP進(jìn)行管理的原料、返工品、中間產(chǎn)品及成品，在等待致病菌檢查或消毒檢查時(shí)必須通過—個(gè)規(guī)定明確的和有效的體系加以控制，該體系的目的是防止由于疏忽而動(dòng)用被隔離的物料，并核算庫存。－對(duì)被實(shí)行隔離的成品／物料必須予以有效的監(jiān)控并進(jìn)行記錄。必須進(jìn)行庫存檢查以便確認(rèn)控制是否得當(dāng)、是否由于疏忽而被動(dòng)用。對(duì)實(shí)行——級(jí)隔離的產(chǎn)品必須進(jìn)行物理隔離、附上標(biāo)簽，其數(shù)量應(yīng)天天進(jìn)行核算和記錄。－當(dāng)釋放一批成品／原料之后，就不允許對(duì)該批成品或用于其中的原料進(jìn)行致病菌檢測了。－解決和／或銷毀報(bào)廢的產(chǎn)品／原料方面的書面規(guī)程，涉及返工控制規(guī)程，應(yīng)明確地闡明并由有關(guān)管理部門批準(zhǔn)。假如產(chǎn)品上附有××食品公司的標(biāo)簽，還需要經(jīng)××食品公司批準(zhǔn)。報(bào)廢的物料應(yīng)予以明確的標(biāo)記。這樣的產(chǎn)品不得在內(nèi)部銷售。該物料報(bào)廢的因素，編號(hào)日期標(biāo)注，所涉及的數(shù)量以及解決方式應(yīng)注明在批記錄中。－帶有(但不僅限于)以下缺陷的物料，不得發(fā)往××食品公司：·偏離CCP臨界極限的物料；·具有致病菌或有毒成分的物料；·具有異物的物料；·具有產(chǎn)品標(biāo)簽上未聲明的過敏原的物料；·具有違反規(guī)定的殘留物(如殺蟲劑)的物料·由于重金屬污染報(bào)廢的物料；·不符合法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的物料。－當(dāng)為××食品公司生產(chǎn)的物料誤從隔離中釋放，或懷疑不合標(biāo)準(zhǔn)的但已經(jīng)發(fā)貨給××食品公司的物料，應(yīng)立即電話告知××食品公司的協(xié)議代表，并后補(bǔ)書面告知。8.5－產(chǎn)品的回收／追回－供應(yīng)商應(yīng)保證有一個(gè)文獻(xiàn)化的回收程序，以便可以快速有效地對(duì)解決也許對(duì)××食品公司和／或其客戶消費(fèi)者導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品問題。這類控制規(guī)定必須對(duì)從分送銷售地點(diǎn)及市場兩個(gè)環(huán)節(jié)清除可疑物料的產(chǎn)品回收／追回程序有一個(gè)清楚的理解?！粘绦驊?yīng)論及以下事項(xiàng)：·規(guī)定權(quán)責(zé)，溶實(shí)到人，以便保證實(shí)行是夠的控制，實(shí)現(xiàn)完全的產(chǎn)品回收。·有效的向業(yè)務(wù)回收協(xié)調(diào)員傳達(dá)溝通的機(jī)制。·從分送和銷售環(huán)節(jié)上清除可疑物料的機(jī)制?！っ磕暌欢仍诒緩S控制的范圍內(nèi)對(duì)回收體系進(jìn)行測試。當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行測試，以便確認(rèn)所有產(chǎn)品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及聯(lián)絡(luò)數(shù)據(jù)和各個(gè)程序及可追溯性體系連續(xù)有效性。這些檢測的結(jié)果及必要的糾正措施必須文獻(xiàn)化?！ぐl(fā)起和實(shí)行整個(gè)回收過程年度檢測的責(zé)任歸屬，應(yīng)經(jīng)一致批準(zhǔn)后形成文獻(xiàn)化程序。第九章—產(chǎn)品的完好性規(guī)定××食品公司的供應(yīng)商保證加工、貯存和發(fā)運(yùn)所有階段中所供應(yīng)產(chǎn)品的完好性和安全性。以下列舉的這些關(guān)鍵區(qū)域是需要建立程序，以便保證產(chǎn)品得到有效保護(hù)。此外還應(yīng)進(jìn)行隱患評(píng)估，以擬定其它會(huì)使產(chǎn)品的完好性受到危害的區(qū)域。9.1公用資源／公共設(shè)施工廠空氣—應(yīng)定期檢查段有空氣過濾器的完好性。水－主水源應(yīng)加鎖，并限制人員接觸。工廠氣體系統(tǒng)－內(nèi)部氣體系統(tǒng)，應(yīng)加鎖并限制人員接觸?；瘜W(xué)品一不是立即就要使用的化學(xué)品必須加鎖并限制人員接觸。對(duì)于平常使用的化學(xué)品來說，只需要存放在一個(gè)有安全措施并限制人員進(jìn)入的實(shí)驗(yàn)室即可。而那些只是定期使用的或庫存貨品，則需要加鎖貯存并限制人員接觸。9.2原料及包裝所有供應(yīng)物品(不涉及間接使用的物料及服務(wù))對(duì)每批進(jìn)廠物料及包裝材料必須進(jìn)行物理完好性的檢查。初級(jí)包裝材料(接觸食品)：只有必要崗位的人員才可接觸。標(biāo)簽、紙箱、蓋子(帶有商標(biāo)的)及成品：無關(guān)人員不得進(jìn)入存放這些材料的區(qū)域。假如材料由干缺少某些物理分隔導(dǎo)致不易限制進(jìn)入，應(yīng)選擇其它方法進(jìn)行控制。不再使用的標(biāo)簽、紙箱、蓋子應(yīng)在有見證的情況下予以銷毀并作記錄。已貼標(biāo)簽的將被報(bào)廢的產(chǎn)品應(yīng)毀壞其外觀或銷毀(壓扁、撕碎等)以免以后再次使用這些容器、標(biāo)簽或蓋子。9.3－產(chǎn)品過程中產(chǎn)品過程中產(chǎn)品／返工：產(chǎn)品在貯存過程中應(yīng)妥善保護(hù)，在使用之前必須做物理性質(zhì)檢查。無關(guān)人員不得接觸該區(qū)域。存儲(chǔ)室內(nèi)散裝存儲(chǔ)容器：員工只可接觸對(duì)其崗位和工作流程有必要的室內(nèi)倉儲(chǔ)容器。室外存儲(chǔ)容器(筒倉、儲(chǔ)罐等)：儲(chǔ)存／加工容器所有的通向外界的開口處均應(yīng)安頓鎖頭。必須限制和控制人員對(duì)室外存儲(chǔ)容器的接觸。9.4－制成品成品：裝運(yùn)前應(yīng)檢查產(chǎn)品和包裝是否完奸、運(yùn)送容器是否清潔。卸貨后應(yīng)徹底檢查運(yùn)送工具是否有異常殘留物質(zhì)存在，如粉末、液體或其他物質(zhì)。室外存儲(chǔ)：保護(hù)存放在外倉庫的原料、包裝材料、成品不被未經(jīng)許可的人員接觸。當(dāng)工廠接受原料及包裝材料時(shí)應(yīng)檢查其是否完好、運(yùn)送容器是否清潔。裝運(yùn)前應(yīng)檢查成品是否完好、運(yùn)送容器是否清潔。附錄A.1—最低GMP規(guī)定－所有工廠人員、參觀人員和外部承包商都應(yīng)遵守產(chǎn)品生產(chǎn)地和產(chǎn)品發(fā)運(yùn)目的地現(xiàn)行法律定的“良好操作規(guī)范”規(guī)定。廠房、地面、設(shè)備、加工過程也應(yīng)符合GMP規(guī)定。－所有員工應(yīng)保持高度的個(gè)人衛(wèi)生以防止食品污染。本地管理層應(yīng)采用一切合理防范措施以減小操作人員導(dǎo)致污染的也許性。－在所有GMP區(qū)工作的員工每次開始工作前、暫離后重返工作區(qū)域時(shí)、從衛(wèi)生間回來后或其他任何雙手被弄臟或污染的時(shí)候，雙手都應(yīng)經(jīng)清洗和衛(wèi)生解決。－應(yīng)佩戴發(fā)網(wǎng)(密網(wǎng)型的)，盡也許徹底包起頭發(fā)。如在GMP區(qū)域必應(yīng)佩戴帽子或頭盔，仍應(yīng)戴發(fā)網(wǎng)。嚴(yán)禁佩戴任何卷發(fā)夾、梳子或發(fā)卡。允許在發(fā)網(wǎng)下整齊佩戴發(fā)扣、頭巾或手帕。－必須保持雙手和指甲清潔。指甲應(yīng)適當(dāng)修剪。－嚴(yán)禁涂抹任何類型的指甲油。嚴(yán)禁使用假指甲、假睫毛等。－工作時(shí)嚴(yán)禁佩戴耳環(huán)、手表和珠寶飾品，但允許佩戴結(jié)實(shí)的單環(huán)戒指(結(jié)婚戒指類型)和sleeperearrings(1厘米的無間斷環(huán))。嚴(yán)禁佩戴任何其他種類的戒指和耳環(huán)。如因本地法律的因素該規(guī)定無法實(shí)行，應(yīng)采用其他方法防止珠寶飾品導(dǎo)致污染。－在GMP區(qū)工作的員工應(yīng)將胡須剔凈或使用胡須套。經(jīng)營管理部門應(yīng)對(duì)例外情形作出文獻(xiàn)化的規(guī)定。－嚴(yán)禁使用有香味的護(hù)手霜。－服裝在操作開始時(shí)應(yīng)為干凈整潔，且在操作過程重盡也許保持其整潔。必須保證服裝無破損。－如衣服也許不久變臟或員工直接接觸暴露產(chǎn)品自身，則應(yīng)在衣服外面佩戴一次性或塑料圍裙，并經(jīng)常更換，以防卜導(dǎo)致產(chǎn)品污染。－腰部以上不得有衣袋。如有衣袋必須除去或縫死，使衣袋不能使用，以消除導(dǎo)致產(chǎn)品污染的隱患。－為防止物品掉入產(chǎn)品，嚴(yán)禁在腰帶或腰圍以上的襯衣、外套、衣服等攜帶鋼筆、鉛筆、溫度計(jì)、眼鏡、工具等。－只允許在指定區(qū)域吃東西、嚼口香糖和吸煙。員工不得在工作時(shí)口銜牙簽、火柴等物品不得在耳后夾放鉛筆、香煙和其他物品。－如生產(chǎn)員工手部發(fā)生割傷，在去現(xiàn)場工作前應(yīng)經(jīng)主管人員檢查傷情。－如生產(chǎn)員工手部發(fā)生細(xì)小割傷，且傷口已經(jīng)包扎并被手套覆蓋，則允許該員工繼續(xù)在生產(chǎn)線上工作。應(yīng)保持手套完好和整潔。除非不適合相應(yīng)的工作規(guī)定，該手套應(yīng)為不滲透材料。－嚴(yán)禁有外露病痛或皮膚病的員工從事直接接觸產(chǎn)品和初級(jí)包裝材料的工作。－員工在飯餐或休息時(shí)間吃的食品不得存放在GMP區(qū)域內(nèi)。將午飯保存在封閉、結(jié)實(shí)的容器內(nèi)并存放在指定地點(diǎn)。不得將食品與工作服存放在同一個(gè)更衣箱內(nèi)。－保護(hù)耳塞應(yīng)系在帶子上以防止導(dǎo)致產(chǎn)品污染－生產(chǎn)過程中在生產(chǎn)線上和加工區(qū)內(nèi)只允許存在標(biāo)有“食品級(jí)”明確標(biāo)記的化學(xué)物質(zhì)(如膠粘劑劑、釋放／稀釋劑、潤滑劑、打印油墨等)存在。(嚴(yán)禁在加工區(qū)域使用沒有成分標(biāo)記的產(chǎn)品)－破損的包裝或?yàn)R出的產(chǎn)品應(yīng)立即清理干凈。－應(yīng)保持墻、地面清潔，沒有垃圾和雜物。應(yīng)遵守衛(wèi)生和家務(wù)管理程序。－所有物品都應(yīng)離開地面，放置在拍子、墊紙或貨架上。－原材料包裝袋或容器的外表面在帶入加工區(qū)域前應(yīng)擦拭干凈，無灰塵。－容器頂部和底部應(yīng)擦拭干凈以防止帶來異物問題。剝?nèi)ピ牧贤獍b袋或刷凈其外表面的工作應(yīng)在即將使用前進(jìn)行。－僅部分使用的原材料的包裝袋，應(yīng)將開封處折疊封好并標(biāo)明原材料名稱和批號(hào)。嚴(yán)禁使用金屬夾／絞絲等。－生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)盡早將產(chǎn)品從加工及包裝生產(chǎn)線上清離。微生物敏感性產(chǎn)品在生產(chǎn)間歇或換產(chǎn)時(shí)應(yīng)予以保護(hù)或移離生產(chǎn)線。－用空的原料容器應(yīng)蓋好或倒置，并離開地面存放。干燥時(shí)不得摞放在－已稱好重量的散裝原料應(yīng)存放在衛(wèi)生的容器或有塑料內(nèi)襯的編織袋中。－放好內(nèi)襯膜的產(chǎn)品容器使用前應(yīng)予以遮蓋直至使用。－只用了一部分的包裝材料不使用時(shí)應(yīng)予以遮蓋。－指定存放廢物或需返工產(chǎn)品的容器應(yīng)明確標(biāo)出，以減小導(dǎo)致產(chǎn)品污染的也許性。產(chǎn)品容器和原料容器不得緊挨廢物容器或非產(chǎn)品容器附近。－返工品在工間休息、午飯等期間要用干凈塑料薄膜或其他適合的材料遮蓋好。－剩料和／或返工品在貯存前應(yīng)遮蓋好并明確標(biāo)記。料桶蓋好蓋子，在每只桶上標(biāo)明內(nèi)裝物的名稱及貯存日期。應(yīng)遵守相應(yīng)的存儲(chǔ)溫度規(guī)定。－可挽救的產(chǎn)品應(yīng)有放在指定的容器內(nèi)以防止污染。－產(chǎn)品容器和包裝材料應(yīng)在衛(wèi)生條件下存放，除產(chǎn)品之外不得用作它用。－軟管管口(如水管、壓縮空氣管)不得置于地面上。加I：用管在不使用時(shí)必須蓋好管帽。盡也許遮蓋好所有加工設(shè)備。－不得將活的植物或花帶入生產(chǎn)區(qū)域、生產(chǎn)區(qū)辦公室或自接通向生產(chǎn)區(qū)域的樓道。A.2與傳染性疾病有關(guān)的致病菌。A.3－分區(qū)及設(shè)施分區(qū)－存放己加工產(chǎn)品／原料的區(qū)域應(yīng)與存放未加工或正在加工的物料區(qū)域分離。－通過在紅區(qū)保持負(fù)壓而在白區(qū)保持正壓，使廠房中的氣流總是從白區(qū)域流向紅區(qū)。注：當(dāng)紅區(qū)是單獨(dú)的建筑物時(shí)此規(guī)定不合用。－敏感原料的存放應(yīng)避免與其他原材料發(fā)生交叉污染。－應(yīng)對(duì)紅、白區(qū)之間的區(qū)域進(jìn)行控制，以減小交叉污染的也許性。－工具(涉及維護(hù)工具)和容器應(yīng)放在工具自身使用區(qū)域(紅區(qū)或白區(qū))。紅區(qū)的工具和白區(qū)的工具應(yīng)使用不同的標(biāo)簽或顏色代碼系統(tǒng)，以示區(qū)分。－己加工料品區(qū)域和未加工料晶(原料)區(qū)域之間的交通應(yīng)予以限制。員工在原材料和加工材料區(qū)域間來往假如有也許導(dǎo)致交叉污染，應(yīng)換衣服、將手洗凈、對(duì)鞋進(jìn)行消毒／清潔(洗腳盆)。下表中列出了對(duì)各種類型產(chǎn)品的分區(qū)規(guī)定。設(shè)施：空氣－輸送到白區(qū)的廠房環(huán)境空氣(如衛(wèi)生冷填充空氣)：在白區(qū)應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)膹S房空氣過濾器－EN779F7(效率為日0-90％)，相稱于EU7的4／5。已過濾的空氣也應(yīng)至少每月監(jiān)測一次。假如細(xì)菌總數(shù)高于1000／m3或／且酵母菌和霉菌總計(jì)數(shù)高于500／m3，就應(yīng)采用糾正措施。質(zhì)量良好的空氣指標(biāo)為細(xì)菌計(jì)數(shù)低于100／m3，酵母菌和霉菌總計(jì)數(shù)低干100／m3。－廠房和產(chǎn)品冷卻用空氣不應(yīng)來自紅區(qū)。－輸送到產(chǎn)品暴露在空氣中的中性區(qū)(噴霧干燥區(qū)域、包裝區(qū)域)的廠房調(diào)溫調(diào)濕用空氣：應(yīng)對(duì)這些區(qū)域的空氣至少每月監(jiān)測一次，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合下述標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌計(jì)數(shù)低于2023cfu／1113，酵母菌和霉菌總計(jì)數(shù)低于1000／m3。假如不能符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)將過濾器的規(guī)格增至EN779F7級(jí)以上，效率為80-90％．－輸送到產(chǎn)品從不暴露在空氣中的中性區(qū)(貯存區(qū))的空氣：這些區(qū)域無須進(jìn)一步過濾空氣，也無需進(jìn)行空氣測驗(yàn)。因此區(qū)產(chǎn)品從不暴露。－空氣不得來自紅區(qū)。－輸送到易受影響產(chǎn)品表面的空氣－此空氣不應(yīng)通過壓縮機(jī)進(jìn)行壓縮?！闹行詤^(qū)或白區(qū)輸送到廠房中的空氣：應(yīng)每月這些區(qū)域的室內(nèi)空氣進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合下述標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌總數(shù)低于1000／m3或／且酵母菌和霉菌總計(jì)數(shù)低于500／m‘。質(zhì)量良好的空氣指標(biāo)為細(xì)菌計(jì)數(shù)低于100／m’，酵母菌和霉菌總計(jì)數(shù)低于100／m3。無須做空氣輸送實(shí)驗(yàn)，由于幾乎無法恰本地對(duì)輸送空氣進(jìn)行采樣。·從室外輸送進(jìn)來的空氣：最終過濾—EN779F7(效率為80-90％)，相稱于Eurovent4／5EU7。無須做輸送空氣實(shí)驗(yàn)，由于幾乎無法恰本地對(duì)輸送空氣進(jìn)行采樣。－用來傳送產(chǎn)品(如奶粉、砂糖)的空氣：此空氣不應(yīng)通過壓縮機(jī)進(jìn)行壓縮。(即：產(chǎn)品中有“高結(jié)合”空氣)·無進(jìn)一步殺菌：最終過濾采用EN1822H10(85％MPPS)，相稱于Eurovent4／4EUl0。尢須做輸送空氣實(shí)驗(yàn)，由于幾乎無法恰本地對(duì)輸送空氣進(jìn)行采樣?！нM(jìn)一步殺菌：終過濾采用EN779F5(效率40-60％)，相稱于Eurovent4／5EU5。無須做控制輸送實(shí)驗(yàn)，由于幾乎無法恰本地對(duì)輸送空氣進(jìn)行采樣。－壓縮空氣：·無進(jìn)一步殺菌：在使用點(diǎn)采用0.3微米終過濾。無須做輸送空氣實(shí)驗(yàn)，由于幾乎無法恰本地對(duì)輸送的壓縮空氣進(jìn)行采樣。由于不進(jìn)行壓縮空氣測試，所以按照加工標(biāo)準(zhǔn)對(duì)空濾器進(jìn)行防止性的維護(hù)是至關(guān)重要的?！нM(jìn)一步殺菌：空氣應(yīng)無油并通過濾除去異物微粒。無須做輸送空氣實(shí)驗(yàn)，由于幾乎無法恰本地對(duì)輸送的壓縮空氣進(jìn)行采樣。由于不進(jìn)行壓縮空氣測試，所以按照加工規(guī)程對(duì)空濾器進(jìn)行防止性的維護(hù)是至關(guān)重要的。－無菌填充系統(tǒng)：最終過濾采用最少EN1822H12(99.5％MPPS)，相稱于Eurovent4／4EUll。該過濾器也應(yīng)至少每月監(jiān)測一次。假如細(xì)菌總數(shù)和酵母菌和霉菌計(jì)數(shù)高于5cfu／m3。－(致病菌和非致病菌)微生物實(shí)驗(yàn)室：最終過濾采用EN779F8(效率90-95％)，相稱于Eurovent4／5EU8。·空氣質(zhì)量最佳采用自動(dòng)空氣采樣儀進(jìn)行監(jiān)測。假如采用沉降平板法監(jiān)測空氣，采用下述極限標(biāo)準(zhǔn)：白區(qū)細(xì)菌總數(shù)<20cfu／15分鐘酵母菌和霉菌<5cfu／15分鐘中性區(qū)細(xì)菌總數(shù)<50cfu／15分鐘酵母菌和霉菌<10cfu／15分鐘水－飲用水供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)符合本地和國家的所有法規(guī)規(guī)定。－用于產(chǎn)品后期加工的冰應(yīng)涉及在平常水測試程序中。－加工用水和飲用水輸入管道中應(yīng)安裝止回閥。－工廠用水氯解決系統(tǒng)的氯化限度應(yīng)加以明確規(guī)定，以滿足所有地方的和國家的法規(guī)規(guī)定，并應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測及記錄。－假如使用過濾系統(tǒng)(如木炭過濾)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行平常檢查和維護(hù)，以防止成為微生物或物理污染源。－應(yīng)對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行復(fù)核以保證其中不存在已解決與未解決的供水管道之間的交叉連接。每當(dāng)管道改道，或安裝了新管道系統(tǒng)后，就應(yīng)進(jìn)行復(fù)核。－對(duì)水質(zhì)測試的微生物和其它測試數(shù)據(jù)應(yīng)做趨向分析，并應(yīng)由適當(dāng)?shù)娜藛T進(jìn)行復(fù)核，假如結(jié)果不合格，應(yīng)采用糾正措施。下表中列舉了涉及冷卻和加工用水在內(nèi)的工廠用水的微生物學(xué)規(guī)定作為基本的操作規(guī)程，應(yīng)對(duì)頻率和糾正措施予以考慮。表A．3—2工廠用水的微生物學(xué)規(guī)定假如泄露就有也許接觸到產(chǎn)品的水(溫度<55攝氏度)2.假如“糖果－再循環(huán)冷卻用水”的TPC和大腸菌群的數(shù)值在“食品－再循環(huán)冷卻用水”規(guī)定的范圍之內(nèi)，再循環(huán)冷卻用水的沙門氏菌檢測可有可無。假如超標(biāo)，則應(yīng)進(jìn)行趨向分析，此時(shí)則必須進(jìn)行沙門氏菌檢測。所有用水都應(yīng)符合“世界衛(wèi)生組織”規(guī)定的規(guī)定或本地／國家的法規(guī)中更加嚴(yán)格者。蒸汽：－輸送到使用點(diǎn)的蒸汽應(yīng)具有對(duì)的的質(zhì)量和純度。為了擬定對(duì)的的質(zhì)量和純度水平，需要考慮加工過程的需要(設(shè)計(jì)和安裝標(biāo)準(zhǔn))以及蒸汽的使用方式(操作標(biāo)準(zhǔn))。－“加工蒸汽”－加工過程中間接使用的蒸汽(如夾層式設(shè)備所用的蒸汽)或用于直接產(chǎn)品接觸表面，該表面隨后進(jìn)行沖洗。加工蒸汽是通過使用經(jīng)地方／國家法規(guī)批準(zhǔn)的水解決和／或鍋爐化學(xué)添加劑的方法來生產(chǎn)的，添加劑不得超過相關(guān)的劑量水平?！芭腼冋羝保苯佑迷诋a(chǎn)品中的，或直接與產(chǎn)品或初級(jí)包裝接觸的蒸汽。該蒸汽系統(tǒng)中可以具有少量的鍋爐用化學(xué)添加劑或管道水垢，從而導(dǎo)致污染。為了避免污染，生產(chǎn)“烹飪蒸汽”時(shí)應(yīng)：1)只使用許可的鍋爐化學(xué)添加劑2）蒸汽應(yīng)通過離析器3)通過過濾器過濾4)過濾后通過不銹鋼管道輸送烹飪蒸汽。烹飪蒸汽過濾后不能與“加工蒸汽”共用相同的分派傳輸系統(tǒng)。應(yīng)對(duì)冷凝水蒸氣進(jìn)行例行檢查，以對(duì)混濁度、異味和內(nèi)含微粒作出評(píng)估A.4廠房結(jié)構(gòu)內(nèi)／外部結(jié)構(gòu)－設(shè)施必須結(jié)構(gòu)堅(jiān)固·內(nèi)／外部結(jié)構(gòu)應(yīng)無裂縫、孔洞、開口或其它任何會(huì)讓蟲害藏匿或進(jìn)入的地方?！こㄩ_的門窗、通風(fēng)口、鳳扇口等必須很好地屏蔽起來，以防昆蟲進(jìn)入?！に械耐獠块T窗都應(yīng)可以自動(dòng)關(guān)閉，關(guān)閉時(shí)應(yīng)有良好的密封性，以防昆蟲進(jìn)入。門不得無人照料地敞開，(如在進(jìn)料時(shí))門廳、風(fēng)幕等應(yīng)可以限制空氣進(jìn)入?！に械恼彰餮b置，涉及滅蟲燈(加工區(qū)和產(chǎn)品區(qū))都應(yīng)有安全護(hù)罩或塑料外膜，以防破損時(shí)導(dǎo)致污染。·屋頂應(yīng)排雨通暢并且不漏雨。·廠房周邊應(yīng)保持整潔，無垃圾或報(bào)廢設(shè)備存放?！?yīng)對(duì)廠房附近的樹木、花草進(jìn)行適當(dāng)控制，防止蟲害作巢或藏匿?！そㄖ镎婊蚱渌O(shè)施防止鳥類、蟲害作巢或藏匿?！Ρ?、天花板、門窗、地板和高架設(shè)施(即管道、通風(fēng)道、光源、輸送機(jī)、軌道、滑輪及鏈條等)應(yīng)保持良好狀態(tài)，應(yīng)合理建造，使之不存在可以讓微生物或昆蟲停留或進(jìn)入或構(gòu)成異物也許進(jìn)入的地方，(如剝落的漆片、冷凝水、油脂、絕緣物破損、霉菌或灰塵)。·地板、墻壁、天花板及高架設(shè)施應(yīng)易于清潔，結(jié)構(gòu)上應(yīng)可以抗產(chǎn)品或清潔劑的侵蝕。·地板應(yīng)封縫，保持良好狀態(tài)并有適當(dāng)?shù)膬A斜以便避免存水。使水可以流入排水道。墻壁與地板結(jié)合處應(yīng)為凹縫。·供應(yīng)管道(水、電、空氣管道)的安裝方式應(yīng)可以避免導(dǎo)致清潔／異物／蟲害控制上的問題(如地板下面)?！に行掳惭b的地面排水道都應(yīng)配備防臭活門及排風(fēng)，以防下水道返味，還應(yīng)當(dāng)易于觸及和清潔。原有的未安裝防臭活門和排風(fēng)的地面排水道應(yīng)封死或?qū)嵭刑娲桨??！S房的結(jié)構(gòu)在設(shè)計(jì)上應(yīng)可以控制并盡量減少原料區(qū)與加工區(qū)之間的交通·實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分隔開(如設(shè)在有門的單獨(dú)房間中)，微生物實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)滿足附加規(guī)定?！?yīng)有足夠的通風(fēng)，以便排除操作環(huán)境中的煙、塵、水蒸汽及其它氣體。設(shè)備不使用時(shí)應(yīng)遮蓋好以防污染?！ぜ偃绮荒鼙苊飧咛幚淠漠a(chǎn)生，應(yīng)安放接斗并注意維護(hù)(如制訂適當(dāng)?shù)那鍧崟r(shí)間表，進(jìn)行微生物驗(yàn)證等)。冷凝水接斗應(yīng)有水管通向排水道，而不能任其流到地面上?！けM也許避免使用木材。木制設(shè)備(涉及貨盤)應(yīng)設(shè)計(jì)合理，注意維修并保持良好狀態(tài)，以免成為物理、微生物或蟲害污染源?！に褂玫牟牧媳仨氝m于食品生產(chǎn)（如油漆、地板等）。材料應(yīng)易于清潔，無微孔，光滑，并與產(chǎn)品和清潔劑相適應(yīng)。－人員設(shè)施·所設(shè)洗手、干手及消毒設(shè)施的位置及數(shù)量應(yīng)能讓員J：得以最佳運(yùn)用(如在所有通往有衛(wèi)生規(guī)定區(qū)域的常規(guī)入口處)·應(yīng)設(shè)立單獨(dú)的洗手池和清潔站用于洗手及接觸食品設(shè)備的清潔及廢水解決(如拖把水桶內(nèi)的臟水)?！は词趾颓鍧嵳咎帒?yīng)有冷熱水，肥皂/消毒劑，千手裝置和柜子。·腳墊放置在最合適地點(diǎn)，方便員工使用，腳墊狀況保持良好?！にO(shè)廁所設(shè)施的位置和數(shù)量相適當(dāng)，并配備洗手和干手裝置。·廁所設(shè)計(jì)得當(dāng)，應(yīng)符合衛(wèi)生規(guī)定，以防止員工衣物和鞋子受污染。廁所應(yīng)狀態(tài)良好，有沖水裝置，并經(jīng)常清潔。提供充足通風(fēng)及照明。有條件的應(yīng)使用消毒腳墊以減少交叉感染的機(jī)會(huì)?！粦?yīng)有直接通向生產(chǎn)區(qū)的入口。應(yīng)運(yùn)用門廊將廁所入口與生產(chǎn)區(qū)入u隔開。必要時(shí)門廊中應(yīng)安裝掛外衣用的衣鉤和腳墊。·衛(wèi)生間和淋浴室必須與生產(chǎn)區(qū)分開，其設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)經(jīng)常清潔，有適當(dāng)?shù)耐L(fēng)。A.5—設(shè)備的設(shè)計(jì)－設(shè)計(jì)加工設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮到設(shè)備的易清潔性,應(yīng)將產(chǎn)品污染的隱患降到最低。設(shè)備必須可以生產(chǎn)出符合公司標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。－所選用的設(shè)備和材料應(yīng)適于設(shè)計(jì)目的并易于維護(hù)?！?yīng)可以防止污染并易于拆裝、清潔，并符合食品級(jí)別。·構(gòu)造材料恰當(dāng)。·應(yīng)易于拆卸以便進(jìn)行適當(dāng)?shù)那鍧嵑万?yàn)證檢查?！?yīng)設(shè)計(jì)得當(dāng)，不會(huì)導(dǎo)致污染(如避免／限制使用開口銷、長鉸鏈、密封膠、金屬與金屬的接觸等)?！?yīng)對(duì)暴露的食品和原料有適當(dāng)?shù)恼谏w?！ぎa(chǎn)品接觸區(qū)的所有焊縫均應(yīng)是無毒的，并易于清潔，無凹痕、褶皺、裂紋、裂縫或夾雜物。規(guī)定符合設(shè)備不銹鋼衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的場合，產(chǎn)品區(qū)的焊縫必須進(jìn)行拋光(用150目即32微米細(xì)砂布打磨)。·不會(huì)引入異物(如灰塵、剝落的漆皮、墊片材料)?！ぽS承、電機(jī)及潤滑注入嘴應(yīng)注意維護(hù)，以防潤滑油脂成為污染源。假如也許污染食品，應(yīng)使用食品級(jí)別的潤滑油。·在食品接觸區(qū)通常嚴(yán)禁使用螺栓、螺母。假如必須使用，則應(yīng)采用自鎖式的螺栓和螺母，并作為維護(hù)計(jì)劃的一部分，經(jīng)常檢查?！ぜ庸ぶ兴玫氖殖衷O(shè)備(如)抹刀、鏟、刮板等)應(yīng)易于清潔，不易破損。不允許使用伸縮、折疊式刀具?！どa(chǎn)區(qū)使用的原料／半成品用便攜泵不應(yīng)導(dǎo)致產(chǎn)品或原料的污染(如生奶對(duì)后加工產(chǎn)品、漏油、過敏原物質(zhì)等)?！?duì)設(shè)備進(jìn)行永久更改時(shí)應(yīng)采用恰當(dāng)?shù)牟牧?不宜采用橡膠帶、橡皮筋、衣鉤等)?！に袘?yīng)按CIP清潔程序進(jìn)行清潔的生產(chǎn)線、線路、設(shè)備的設(shè)計(jì)，均應(yīng)考慮到排放通暢，不應(yīng)有死角和交叉連接，表面應(yīng)光滑，不滲透?！?duì)于會(huì)促進(jìn)微生物生長的產(chǎn)品，不提倡在新裝產(chǎn)品設(shè)施上或更換生產(chǎn)線舊閥時(shí)使用蝶閥，假如有蝶閥使用，應(yīng)進(jìn)行污染隱患評(píng)估。應(yīng)根據(jù)評(píng)估的結(jié)果實(shí)行恰當(dāng)?shù)那鍧嵕S護(hù)時(shí)間表?！な称方佑|設(shè)備上不允許使用閉合軛閥?！峄Q器上應(yīng)使用調(diào)壓裝置，以保障產(chǎn)品端的壓力永遠(yuǎn)高于熱互換器媒質(zhì)（或再生階段的原始產(chǎn)品）的壓力。·加工設(shè)備必須可以保持產(chǎn)品合格所需的參數(shù)(如時(shí)間、溫度、壓力、流速、攪拌度等)?！び?jì)算機(jī)控制的系統(tǒng)應(yīng)可以確認(rèn)進(jìn)料順序、流量、輸送及溫度等。計(jì)算機(jī)控制的CCP數(shù)據(jù)必須存檔，并易于檢索，以便進(jìn)行檢查和確認(rèn)?！ぶ灰幸苍S的地方應(yīng)將加工過程監(jiān)控系統(tǒng)涉及在生產(chǎn)設(shè)計(jì)中(如天平、測壓元件、校重秤、溫度計(jì)、記錄儀、壓力表、pH計(jì)、鹽度計(jì)、電導(dǎo)儀、液面控制、流量計(jì)等)。提倡采用連續(xù)監(jiān)測裝置來監(jiān)測CCP點(diǎn)?！ぜ庸^(qū)內(nèi)應(yīng)避免使用玻璃器具(除包裝材料外)。但假如由于設(shè)備的固有設(shè)計(jì)必須使用玻璃器件時(shí)(如計(jì)算機(jī)屏幕、照明燈具、pH值電極、液體比重計(jì))，必須適當(dāng)保護(hù)以防污染食品。·假如室內(nèi)空氣未經(jīng)HEPA過濾，則應(yīng)向發(fā)酵劑培養(yǎng)罐供應(yīng)消毒空氣。A.6—致病菌環(huán)境監(jiān)測應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品／原料的微生物敏感性來決定是否需要實(shí)行病原體環(huán)境監(jiān)測方案。(另參見××食品公司HACCP標(biāo)準(zhǔn)之附件A—生物敏感原料類別一覽表)－病原體環(huán)境監(jiān)測之規(guī)定和規(guī)程應(yīng)文獻(xiàn)化，并向相關(guān)人員提供。規(guī)程中應(yīng)明確規(guī)定以下內(nèi)容:·該規(guī)程所合用的產(chǎn)品或工藝·取樣位置、頻率以及取樣方法·測試方法·測試結(jié)果合格標(biāo)準(zhǔn)·糾正措施方案－需要實(shí)行病“原體環(huán)境監(jiān)測方案”進(jìn)行控制的區(qū)域，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品接觸表面和非產(chǎn)品接觸表面分隔成分區(qū)?！ぁ爸苯赢a(chǎn)品接觸表面”：系指所有在正常設(shè)備操作過程中直接暴露于產(chǎn)品的表面?！ぁ伴g接產(chǎn)品接觸表面”：系指所有在正常設(shè)備操作過程中接觸“直接產(chǎn)品接觸表面”的表面?！し钱a(chǎn)品接觸表面：系指所有在正常設(shè)備操作過程中不接觸廣：品或產(chǎn)品接觸表面的表面，涉及墻壁、下水道、地面等。－直接／間接產(chǎn)品接觸表面的取樣的目的是非致病指示生物體，涉及李斯特氏菌。－非產(chǎn)品接觸表面的取樣的目的是病原體和／或非致病指示生物體，涉及李斯特氏菌。－取樣頻率、收集方法以及目的生物體應(yīng)明確規(guī)定，以便可以及時(shí)提供有關(guān)信息。－每個(gè)取樣位置的取樣頻率最低為每月一次。假如考慮到環(huán)境歷史記錄及結(jié)構(gòu)、設(shè)備或操作上的變動(dòng)，取樣頻率可以是每周或天天一次。劉于沒有適當(dāng)?shù)沫h(huán)境歷史紀(jì)錄的新操作(如安裝新的生產(chǎn)線設(shè)備)，取樣頻率根據(jù)工廠質(zhì)量部門所批準(zhǔn)的綜合取樣方案，最低應(yīng)為每周一次。按照“最佳操作規(guī)程”的規(guī)定，根據(jù)所監(jiān)測區(qū)域／生產(chǎn)線大小的不同，取樣數(shù)量如下：·對(duì)于李斯特氏菌和／或指示物，每個(gè)非產(chǎn)品接觸表面不得少于10個(gè)抽樣，每個(gè)直接／間接產(chǎn)品接觸表面不少于5個(gè)抽樣?！?duì)于沙門氏菌和／或指示物，每個(gè)表面不得少于5個(gè)取樣。－測試方法：·對(duì)于李斯特氏菌及沙門氏菌采用定性的環(huán)境取樣。測試的目的在于擬定是否有此類生物體存在。·對(duì)于指示性生物體(不涉及李斯特菌)采用定量的環(huán)境取樣。測試的96、在于對(duì)這些生物體進(jìn)行計(jì)數(shù)。－收集方法可以采用以下方式：．－擦拭法一般用于較小的或不易觸及的區(qū)域．－海綿法合用于待取樣面積大于100cm2的平滑表面。．－環(huán)境取樣還可涉及抽取灰塵樣品，碎屑樣品等。－測試結(jié)構(gòu)合格標(biāo)準(zhǔn)：·未發(fā)現(xiàn)呈陽性的沙門氏菌或李斯特菌樣品?！ぶ甘旧矬w：用擦拭法或海綿法取樣時(shí)：大腸菌群／腸桿菌Cfu／100cm2等級(jí)<10好10－20合格>20不合格大腸菌群Cfu／100cm2等級(jí)無好<10合格>10不合格采川壓印法(Rodac板等)擬定表面微生物體時(shí)：(注：以30cm2板表面為基準(zhǔn))大腸菌群／腸桿菌科Cfu／每塊Rodac板等級(jí)<3好3-6合格>6不合格大腸桿菌Cfu／100cm2等級(jí)無好<3合格>3不合格—假如檢測出目的生物體超標(biāo)，應(yīng)立即采用糾正措施：以下內(nèi)容應(yīng)在“最佳操作規(guī)程”體現(xiàn)出來：·受感染區(qū)域的清潔和消毒·檢查取樣位置，以擬定污染問題的也許來源。例如糾正措施可以涉及改善的清潔/消毒方法，重新設(shè)計(jì)設(shè)備或結(jié)構(gòu)，改善GMP，重新調(diào)整交通模式等。·糾正措施實(shí)行期間，取樣及測試頻率在規(guī)定的一段時(shí)間內(nèi)要有所增長，以便可以驗(yàn)證糾正措施的效果。這需要3周的時(shí)間，每周取一次樣。不應(yīng)剛做完衛(wèi)生解決/消毒就進(jìn)行取樣。假如這3次取樣的結(jié)果都顯示沒有沙門氏菌李斯特菌的存在，就可以重新開始每月一次的取樣頻率?！ど抽T氏菌和李斯特菌的呈陽性抽檢結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析，以便探測出清潔效果局限性的區(qū)域?！ぜ偃鐪y試結(jié)果連續(xù)成陽性，則還應(yīng)采用此外的措施，如：審閱清潔及衛(wèi)生解決程序加強(qiáng)清潔工人的訓(xùn)練加強(qiáng)GMP的實(shí)行重新調(diào)整工廠內(nèi)的交通模式(比如通過度區(qū))重新設(shè)計(jì)工廠結(jié)構(gòu)(如修理損壞的地面)或設(shè)備結(jié)構(gòu)。－進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)食品組(表中所列)沙門氏菌李斯特菌環(huán)境樣品化驗(yàn)的內(nèi)部或外部實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有國家或國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。－測試和糾正措施結(jié)果的記錄應(yīng)至少保存3年，以便于跟蹤加工環(huán)境的微生物狀態(tài)。A.7－衛(wèi)生控制－公司應(yīng)有一個(gè)符合法律法規(guī)及××食品公司的標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)化的衛(wèi)生計(jì)劃。該計(jì)劃中應(yīng)有衛(wèi)生方案、時(shí)間表、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄、記錄的審閱及糾正措施方案。衛(wèi)生計(jì)劃的所有方面都應(yīng)有以下內(nèi)容：·設(shè)備拆卸、清潔及重新安裝規(guī)程?！で鍧嶎l率及清潔劑／或消毒劑的使用規(guī)程，如類型、強(qiáng)度、數(shù)量、使用前準(zhǔn)備方法等。·合用處，應(yīng)注明具體的溫度和／或時(shí)間規(guī)定以及衛(wèi)生設(shè)備的操作規(guī)程，如溫度、時(shí)間及壓力設(shè)立等?！どa(chǎn)操作區(qū)域附近有衛(wèi)生解決工作進(jìn)行時(shí)，為妥善保護(hù)產(chǎn)品所規(guī)定的控制。消毒所用設(shè)備及材料應(yīng)規(guī)定在通過批準(zhǔn)的公司標(biāo)準(zhǔn)中，并應(yīng)符合法律法規(guī)的規(guī)定(如CIP／COP<請(qǐng)參見定義>體系、清潔劑/消毒劑、殺蟲劑及潤滑油等)。－清潔規(guī)程中應(yīng)涉及供應(yīng)商所提供的有關(guān)(酸性／堿性)消毒劑信息，涉及：·種類·所需時(shí)間／溫度·產(chǎn)品食品級(jí)別·所需濃度·材料、設(shè)備·安全注意事項(xiàng)注：對(duì)于通過濕洗但應(yīng)以干燥的狀態(tài)使用的設(shè)備(如：糖果類)，應(yīng)說明清洗之后如何進(jìn)行干燥。－應(yīng)有效地運(yùn)用專用工具及設(shè)備，以避免產(chǎn)品或原料接觸表面、非產(chǎn)品接觸表面及地面和排水道之間的交叉污染。－拆卸開的設(shè)備(如泵輪、管道等)不管地面是否干凈，均不得直接放置在地面上。可以在地面鋪上清潔衛(wèi)生的墊子，然后在將零部件放置在上面。注意墊子應(yīng)清潔衛(wèi)生、其使用應(yīng)受到控制。－注意避免地面上或不清潔設(shè)備上的水濺到清潔的設(shè)備上。－應(yīng)通過微生物控制的方法(ATP測定，擦拭取樣)對(duì)清潔操作的效果進(jìn)行評(píng)估和驗(yàn)證。驗(yàn)證數(shù)據(jù)應(yīng)由合適的人員進(jìn)行審查，擬定是否有必要采用糾正措施。結(jié)果應(yīng)文獻(xiàn)化。－對(duì)通用生產(chǎn)線或共用設(shè)備上換產(chǎn)(產(chǎn)品變換)時(shí)的清潔工作，應(yīng)規(guī)定具體規(guī)定：·在有重大差異的產(chǎn)品之間，假如上一產(chǎn)品的殘留物會(huì)影響下一產(chǎn)品的微生物學(xué)穩(wěn)定性時(shí)，應(yīng)按照下述方法對(duì)換產(chǎn)進(jìn)行管理：應(yīng)制訂出書面的清潔程序。應(yīng)定期檢查清潔工作的效果(規(guī)程規(guī)定每周一次)并記錄于設(shè)備檢查卡?！どa(chǎn)后清潔／生產(chǎn)前對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查，以保證設(shè)備可以以清潔、安裝對(duì)的、無化學(xué)殘留物并在使用前清潔消毒。假如通過驗(yàn)證檢查發(fā)現(xiàn)設(shè)備未經(jīng)恰當(dāng)?shù)那鍧?，或發(fā)現(xiàn)設(shè)備清潔]：序中有其它不符合規(guī)程之處，應(yīng)采用糾正程序，從根源上解決問題并文獻(xiàn)化。·對(duì)文獻(xiàn)化的規(guī)定：設(shè)備清潔程序設(shè)備檢查卡也許受到感染的產(chǎn)品的可追溯性。糾正程序記錄，涉及“隔離／釋放已錄”對(duì)這些文獻(xiàn)的市閱頻率的掌握，以是能反映控制狀況為準(zhǔn)。注：具有某種已知過敏原的產(chǎn)品(注參見××食品公司供應(yīng)商HACCP標(biāo)準(zhǔn)之附件B：食品過敏原一覽表)與不含該種類過敏原的產(chǎn)品之間的換產(chǎn)管理，請(qǐng)參見附件A．9-過敏原控制－衛(wèi)生解決效果的驗(yàn)證：清潔/消毒之后應(yīng)定期在相應(yīng)的控制點(diǎn)進(jìn)行擦拭取樣(測試面積：100cm2)注：下面所列的微生物學(xué)規(guī)定只合用于濕法清潔／衛(wèi)生解決?！?yīng)由工廠質(zhì)量保證部門根據(jù)生產(chǎn)周期、生產(chǎn)線的使用情況等以及設(shè)備的設(shè)計(jì)，決定在清潔和消毒之后每隔一定期間對(duì)設(shè)備表面及產(chǎn)品接觸表面進(jìn)行取樣。頻率可以在一周至一個(gè)月內(nèi)變化?！?yīng)對(duì)擦拭樣品做TPC、酵母菌、霉菌、大腸菌群化驗(yàn)，試樣應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：TPC：Cfu／100cm2 等級(jí)<50 好50—1000 合格>1000 不合格大腸菌群／酵母菌／霉菌：Cfu／l00cm2等級(jí)<10 好10-20 合格>20 不合格注：對(duì)于糖果生產(chǎn)的濕法清潔，對(duì)敏感物料(如蛋白溶液，面團(tuán)等)來說，對(duì)衛(wèi)生解決的效果控制是必不可少的，而對(duì)非敏感原料(如脂肪基填料等)來說則兩可。假如進(jìn)行擦拭法測試，TPC的擬定采用TPC極限，而對(duì)于腸桿菌則采用前面提到的大腸菌群極限?！ぐ凑兆罴巡僮饕?guī)程的規(guī)定，結(jié)果不合格時(shí)，可以選擇使用下述糾正措施：·檢查取樣位置·對(duì)受到影響的區(qū)域或生產(chǎn)線進(jìn)行衛(wèi)生解決／消毒·反復(fù)加強(qiáng)取樣化驗(yàn)，直到結(jié)果滿足上述合格標(biāo)準(zhǔn)·有必要的話，重新設(shè)計(jì)設(shè)備或重新規(guī)定衛(wèi)生解決措施Clean-InPlace標(biāo)準(zhǔn)·對(duì)于Clean-ln-Place(CIP)系統(tǒng)，應(yīng)涉及以下內(nèi)容：·所有的CIP系統(tǒng)都應(yīng)設(shè)計(jì)得當(dāng)，行之有效。·線路圖應(yīng)文獻(xiàn)化并且反映最新狀況?！に械木€路都應(yīng)有關(guān)于供應(yīng)壓力、流量(任選)、溫度及操作人的記錄。地面排水道的清潔：—應(yīng)制訂對(duì)排水道清潔工作的特殊規(guī)定，并使之文獻(xiàn)化·應(yīng)繪制廠區(qū)圖，標(biāo)明每個(gè)下水道的精確位置·應(yīng)對(duì)所有排水道制定恰當(dāng)?shù)那鍧嵆绦颉?yīng)制訂書面的排水道監(jiān)控方案／清潔時(shí)間表。清潔頻率應(yīng)由工廠質(zhì)保部與相關(guān)部門協(xié)同擬定。·根據(jù)地點(diǎn)和排水道狀況的不同，清潔頻率亦有不同；每周—次是最常用的頻率；有時(shí)也許需要更高的頻率，有時(shí)則更低的頻率就足已?！で鍧嵉孛婧髴?yīng)對(duì)排水道進(jìn)行清潔和消毒／衛(wèi)生解決，防止地面污染。·外觀檢查不合格時(shí)應(yīng)采用的糾正措施：·重新清潔·必要時(shí)提高清潔頻率·調(diào)整衛(wèi)生解決措施·地面排水道專用刷必須比排水道的直徑小至少7mm，或使用防濺護(hù)罩。以防清潔時(shí)污水飛濺。·用于清潔排水道的設(shè)備應(yīng)是獨(dú)立的，有明確標(biāo)記，在單獨(dú)固定區(qū)域獨(dú)放?！ぴ谏a(chǎn)中不應(yīng)清潔排水道?！げ灰酶邏核疀_洗排水道。（氣霧、水霧形成會(huì)促進(jìn)微生物體的擴(kuò)散）注：－假如地面排水道不再使用（不再需要），應(yīng)關(guān)閉并封堵，以防微生物滋生或蟲害的侵入。－對(duì)于干燥區(qū)域的排水道，應(yīng)根據(jù)本地文獻(xiàn)化評(píng)估擬定清潔和檢測規(guī)定。A.8－蟲害控制－應(yīng)制訂文獻(xiàn)化的蟲害控制計(jì)劃，以便有效地控制蟲害在工廠設(shè)施內(nèi)及其周邊的活動(dòng)。計(jì)劃中應(yīng)涉及蟲害控制方案、時(shí)間表、規(guī)程、驗(yàn)證方法、及記錄、記錄的審閱和糾正措施方案。維修時(shí)應(yīng)注意不得違反