頭孢菌素類抗生素皮膚過敏試驗指導意見

頭孢菌素類抗生素皮膚過敏試驗指導意見一、基本原則

（1）《意見》所指的頭孢菌素類抗菌藥物包括第一代、第二代、第三代、第四代頭孢菌素類以及頭孢菌素類復方制劑，并適用于頭霉素類、氧頭孢烯類抗菌藥物。（2）醫(yī)護人員在使用頭孢菌素類藥物前，應(yīng)注重對患者及其家族過敏史的詢問，包括過敏藥物、食物及過敏時的臨床表現(xiàn)等，并詳細記載于病歷中。（3）因青霉素或頭孢菌素皮試有增加患者過敏，甚至出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng)的風險，不宜采用青霉素皮試或頭孢菌素皮試篩查患者是否為過敏體質(zhì)。（4）頭孢菌素類藥物皮試對過敏性休克等嚴重速發(fā)型過敏反應(yīng)的預(yù)測作用循證證據(jù)不充分，且陽性率遠高于過敏性休克等嚴重速發(fā)型過敏反應(yīng)的實際發(fā)生率，因此不推薦在使用頭孢菌素類藥物前進行皮試普遍篩查。（5）醫(yī)護人員在頭孢菌素類藥物皮試和使用期間，應(yīng)注意密切觀察患者狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)皮疹、心慌、胸悶、嘔吐、呼吸急促等過敏現(xiàn)象，及時予以相應(yīng)處理，必要時立即停藥，同時填寫「藥品不良反應(yīng)報告表」。（6）鑒于不同側(cè)鏈頭孢菌素不一定存在交又過敏，皮試陽性的患者不應(yīng)在病史記錄中籠統(tǒng)表迗為「頭孢菌素類抗菌藥物過敏」，應(yīng)具體記錄其品名如為「頭孢XX（受試藥物化學名）皮試陽性」。二、皮試指證

頭孢菌素類抗菌藥物全身性一般過敏反應(yīng)的發(fā)生率為0.07%～2.8%，過敏性休克罕見（0.0001%～0.1%），且頭孢菌素類抗菌藥物皮試目前缺乏明確的循證依據(jù)，皮試陽性預(yù)測值和靈敏度低，容易出現(xiàn)假陰性結(jié)果。因此建議使用頭孢菌素類抗菌藥物，一般情況下無須進行皮試。但是與無青霉素過敏史者相比，有過敏史者對頭孢菌素類過敏的發(fā)生危險增加8倍；且考慮到具有相似或相同側(cè)鏈的頭孢菌素之間可能存在的交叉過敏反應(yīng)，建議如下:（1）有以下3種情況者需要皮試藥品說明書明確要求進行皮試的;既往有明確?-內(nèi)酰胺類抗菌藥物速發(fā)型過敏反應(yīng)史的患者;既往有頭孢菌素過敏史的患者，因臨床情況確需使用時，應(yīng)盡量選用化學結(jié)構(gòu)側(cè)鏈差異大（參考附表）的其他頭孢以減少或避免交叉過敏反應(yīng)的發(fā)生，而且使用前應(yīng)用擬用藥品做皮試；皮試和使用前應(yīng)知情告之并請患者填寫相關(guān)知情同意書。（2）確需進行頭孢菌素類藥物皮試時，須由臨床醫(yī)生開具皮試醫(yī)囑;（3）考慮到制劑的質(zhì)量原因和皮試的預(yù)測價值，對于藥品說明書要求進行皮試的頭孢菌素類藥物，建議醫(yī)療機構(gòu)慎重選用。

三、皮試方法

目前國內(nèi)外關(guān)于頭孢菌素類的皮試液濃度與皮試方法尚未統(tǒng)一，常見的皮試方法包括皮膚點刺試驗、皮內(nèi)試驗和斑貼試驗。國外推薦的皮試液濃度從

1mg/mL～30mg/mL不等，且不同頭孢菌素的皮試液濃度也不一致。結(jié)合目前國內(nèi)推薦及臨床實踐，建議如下:（1）藥品說明書要求常規(guī)進行皮試的頭孢菌素類藥物，應(yīng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)提供具有循證證據(jù)的皮試方法、判斷標準和試劑;（2）除藥品說明書規(guī)定的需要進行皮試的品種外，少數(shù)情況頭孢菌素類抗菌藥物需要進行皮膚過敏試驗時，必須使用原藥配置皮試液；建議可使用皮內(nèi)試驗，皮試液參考濃度一般為

300pg/mL?500pg/mL，結(jié)果判斷可參照青霉素的方法；（3）抗組胺藥物（苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等）、雷尼替丁等H2受體拮抗劑、全身性腎上腺皮質(zhì)激素等藥物的應(yīng)用可能影響皮試結(jié)果，因此需注意接受皮試患者是否存在以上合并用藥的情況。四、嚴重過敏反應(yīng)的搶救

過敏性休克的搶救措施如下:（1）切斷過敏原：立即停用頭孢菌素類藥物，靜脈給藥者更換輸液瓶及輸液器。（2）保持呼吸道通暢：立刻給予吸氧處理，及時清除呼吸遒分泌物，必要時氣管插管。（3）盡早建立靜脈通路。（4）抗休克治療：腎上腺素：肌肉注射，成人0.2?0.5mg（1:1000），小兒0.01mg/kg（1:1000），每5?15分鐘重復給藥一次直到臨床癥狀改善。出現(xiàn)低血壓休克或?qū)Τ跏嫉募∪庾⑸淠I上腺素無反應(yīng)，可給予1:10000腎上腺素0.1mL/kg靜脈注射。如持續(xù)存在低血壓，可給予腎上腺素l～5μg/kg·min(兒童0.1～1μg/kg.min)持續(xù)靜脈滴注維持，或根據(jù)血壓、心率情況調(diào)整用量。補充生理鹽水等保證足夠的組織灌注。（5）抗過敏治療:糖皮質(zhì)激素：應(yīng)早期靜脈輸入大劑量糖皮質(zhì)激素?？蛇x用氫化可的松200mg或高劑量甲潑尼龍(可用至30mg/kg)，緩慢靜滴；或靜脈推注地塞米松5?10mg；然后根據(jù)病情酌情給予糖皮質(zhì)激素維持治療?？菇M胺藥：通常肌注異丙嗪25?50mg。神志清醒者可口服西替利嗪2