2024CSCO胰腺癌診療指南解讀

2024CSCO胰腺癌診療指南解讀20

24

CSCO胰腺癌診療指南解讀中國臨床腫瘤學會(CSCO)胰腺癌診療指南2024GUIDELINESOFCHINESESOCIETYOFCLINICALONCOLOGY(CsCO)PANCREATICCANCER2024CSCO胰腺癌診療指南解讀目錄CSCO

診療指南證據(jù)類別

·

1CSCO

診療指南推薦等級

·

21

胰腺癌

MDT診療模式

·

32

胰腺癌診斷原則

·

62.1胰腺癌診療總則

·72.1.1胰腺癌相關影像學診斷

·82.1.2胰腺癌病理學診斷

·

102.2

附

錄·

1

6附

錄1

胰

腺

癌WHO

紅織學分型(2019版)

·16附

錄

2

胰腺癌病理分期

·17附

錄

3胰腺癌圳緣

·

203

胰腺癌治療原則

·

213.1

可

切

除

胰

腺

癌

治

療

抑·223.1.1可切除胰腺癌外科手術

·

263

.

1

.2可切除胰腺癌輔助化療

·293.1.3可切除胰腺癌輔助放療

·

3114

2024CSCO胰腺癌診療指南解讀3.1.4附錄

·

32附錄4

胰腺癌輔助化療方案·

323.2

臨界可切除胰腺癌治療原則

·

363.2.1

臨界可切除胰腺癌治療原則

·363.2.2

附錄

·41附

錄

5

新輔助治療方案(可切除或臨界可于除)

·

413.3

局部進展期胰腺癌治療原則

·

463.3.1

局部進展期胰腺癌治療原則

·4S3.3.2附錄

·

5

0附錄6

放療及放療聯(lián)合系統(tǒng)治》方案·

50附錄7

不可逆電穿孔和電場療法·52附錄8

中醫(yī)中藥治)療

·543.4

轉移性胰腺癌治療原則

·

553.4.1

轉移性胰腺癌-慈治療·583.4.2

轉移性胰腺癌二線及以上治療

·

603.4.3附錄

·

6

2附錄9

一線治療方案

·622024CSCO

胰腺癌診療指南解讀目錄目錄附錄10

二線治療方案·

713.5

局部復發(fā)胰腺癌治療原則

·

734

胰腺癌患者隨訪

·

755

其

他

·

785.1

最佳支持治療

·795.1.1

癌

性

疼

痛

·

7

95.1.2

營

養(yǎng)

支

持

·

7

95.1.3

胰腺癌梗阻性黃疸處理方案

·

815.1.4腫瘤相關性血栓處理方案·

825.1.5

其他

·835.2

胰腺癌與CA19-9

·

87附錄11

影像學報告參考模板

·

89附錄12

癌理標本取材流程

·

90附錄13

病雅學報告參考模板·93附錄14

胰腺癌診治流程

·

9616

2024CSCO胰腺癌診療指南解讀證據(jù)特征CSCO專家共識度類別水平來源1A高嚴謹?shù)膍eta分析、大型隨機對照研窮一致共識(支持意見≥80%)1B高嚴謹?shù)膍eta分析、大型隨機對照研究基本一致共識(支持意見60%～<80%)2A稍低一般質量的meta分析、小型隨機對照研究、設計良好的大型回商性研究、病例-對照研究一致共識(支持意見≥80%)2B稍低一般質量的nisa分析、小型隨機對照研究、設計良形的大型回顧性研究、病例-對照研究基本一致共識(支持意見60%～<80%)3低非對照的單臂臨床研究、病例報告、專家觀點無共識，且爭議大(支持意見<60%)cSCO

診療指南證據(jù)類別2024CSCO

胰腺癌診療指南輝讀1B類證據(jù)和部分2A類證婚CSCO

指南將1B

類證攜，以及部分在中國可及性欠佳，但專家共識度較高的2A類證據(jù)，作為上級推薦。具體為：國內外隨機對照研究，提供高級別證據(jù)，但可及性差或考效份比不高；對于臨床獲益明顯但價格較貴的措施，考慮患者可

能獲益，也可作為Ⅱ級推薦1A

類證據(jù)和部分2A

類證據(jù)CSCO

指南將1A類證據(jù)，以及部分變家效識度高且在中國可及性好的2A類

證據(jù)，作為I

級推薦。具體為：適應認明確、可及性好、腫瘤治療價值穩(wěn)定，納入

《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育深險藥品目錄》的診治措施2B

類證據(jù)兩3類證據(jù)對于某些臨床上習慣使用，或有探索價值的診治措施，雖然循證醫(yī)學證據(jù)相對不

足，但專家組意見認為可以接受的，作為Ⅲ級推薦標準推薦等級級推薦CSCO

診療指南推薦等級2024CSCO胰腺癌診療指南解讀2Ⅱ級推薦級推薦1

胰腺癌MDT

診療模式a2024CSCO胰腺癌診療指南解讀內容級推薦Ⅱ級推薦Ⅲ級推薦MDT學科組成1.外科b:胰腺外科、肝膽胰外科或普外科2.腫瘤內科3.放射治療科C4.放射診斷科5.病理科1.腫瘤介入科2.消化內科3.內鏡中心4.營養(yǎng)科5.疼痛科6.內分泌科1.核醫(yī)學科2.超聲科3.分子檢驗科4.中醫(yī)科MDT成員要求高年資主治醫(yī)師/副主任醫(yī)師及以上MDT日?；顒庸潭▽W科、固定專家、固定時間(建議每1~2周一次)、固定場所、回定設備【注釋】a

胰腺癌診療應高度重視siDT

的作用，推薦有條件的單位盡可能進行胰腺癌MDT

。MDT

實施

過程中由多個學科專家其同分析患者的臨床癥狀、體征、影像、病理、分子檢測等資料，對患

者的體能狀態(tài)、疾病診斷、分期、侵犯范圍、發(fā)展趨向和預后等做出全面的評估，并根據(jù)國內

外治療規(guī)范/指南/循證醫(yī)學證據(jù)，結合現(xiàn)有的治療手段，制訂科學、合理的診療計劃，積極應用手術、化療、放療、介入以及分子靶向藥物等手段進行綜合治療，以期達到治愈或控制腫瘤，4

2024CSCO胰腺癌診療指南解讀胰腺

癌

M

D

T

診

療

模

式延長生存期和提高生活質量的目的。胰腺癌患者常具有以下特點：①營養(yǎng)不良：胰腺具有外分

泌和內分泌兩方面的重要功能，因此80%胰腺癌患者具有營養(yǎng)不良、消化和吸收障礙，以及

血糖調節(jié)異常；②疼痛：胰腺癌具有嗜神經性，患者常出現(xiàn)疼痛；③黃疸：胰腺癌常以梗阻性

黃疸為首發(fā)臨床表現(xiàn)；④炎癥：胰腺癌常同時伴有膽道感染病中或急、慢性胰腺炎。因此，在

MDT過程中，應同樣重視腫瘤介入科、營養(yǎng)科、內分泌科、療痛科和消化科的參與。b

考慮到胰腺癌手術的復雜性，建議胰腺癌的首次診斷和手術光療應在一定規(guī)模的胰腺癌診治中心進行(胰腺癌手術量至少20臺/年)。c胰腺癌放療的技術含量高，提高放療劑量可改善局部控制率和生存率，建議胰腺癌放療應在有

高質量影像診斷技術、圖像引導調強放療系統(tǒng)或立體定問放射治療技術的放療中心進行。d

更多腫瘤相關資料、指南、專家共識，請關注微信公眾號“放瘤班”。2024CSCO胰腺癌診療指南南讀胰腺癌

W

D

T

診

療

模

式2

胰腺癌診斷原則2024CSCO胰腺癌診療指南解讀【注釋】a多數(shù)胰腺癌患者起病隱匿，可表現(xiàn)方上腹部不適、隱痛、消化不良或腹瀉，需與其他消化系統(tǒng)

疾病鑒別診斷。在體格檢查方面一般無明顯體征，當疾病處于進展期時，可出現(xiàn)黃疸、肝大、

膽囊腫大、上腹部腫塊及腹水等所性體征。b胰腺癌有別于其他腫瘤，市份狀況評估尤為重要，決定了整個治療策略的制訂。全面體能狀態(tài)

評估應該包括體能狀態(tài)評分(performancestatus,PS)、疼痛、膽道梗阻和營養(yǎng)狀況4個方面。

體能狀態(tài)良好標準：①ECOG

評分≤2分；②疼痛控制良好，疼痛數(shù)字分級法(NRS)評估

值≤3;③膽道通暢；④體重穩(wěn)定。臨床問題級推薦Ⅱ級推薦Ⅲ級推薦出現(xiàn)胰腺癌相關臨床表現(xiàn)“或發(fā)現(xiàn)胰腺占位1.體能狀態(tài)評估b2.體格檢查a3.實驗室檢查C4.影像學檢查5.病理診斷6.MDT討論家族史詢問d2.1

胰腺癌診療總則2024CSCO胰腺癌診療指南讀胰腺癌診斷原則c實驗室檢查：①腫瘤標志物檢查，與胰腺癌診斷相關的腫瘤標志物有糖類抗原CA19-9、癌

胚

抗原CEA、糖類抗原CA125等，其中CA19-9是胰腺癌患者最重要的腫瘤標志物(詳見5.2);

②生化檢查，關注肝功能的變化，特別是腫瘤阻塞膽管時。d

如果被診斷為胰腺癌，對年輕患者應詳細詢問家族史，必要寸進行遺傳篩查。更多腫瘤相關資料、指南、專家共識，請關注微信公眾號‘放瘤班”。2.1.1

胰腺癌相關影像學診斷a,b臨床問題|級推薦Ⅱ級推薦Ⅲ級推薦初步診斷胰腺增強CT或增強MRI1.腹部超聲2.內鏡下逆行胰膽管造影(ERCP)1.PET/CT2.內鏡超聲

(EUS)評估隨訪1.胸部、腹部、盆腔增強CT或增強MRI2.存在骨相關癥狀的患者，行骨ECT掃描3.存在腦轉移相關癥狀的患者，行頭顱MRI增強PET/CT1.PET/CT2.CT血管造影(CTA)臨床分期胸部、腹部、盆腔增強(T或增強MRI2024CSCO

胰腺癌診療指南解讀8胰腺癌診斷原則【

注

釋

】a影像學主要用于胰腺癌的初步診斷、臨床分期和評估隨訪。協(xié)助診斷胰腺癌的醫(yī)學影像學技術和手段較多，包括超聲、CT

、MRI

、ERCP

、PET/CT和

EUS

等。由于各種檢查技術的特點不

同，選擇時應遵循“完整(顯示整個胰腺)、精細(層厚2~3mm

的薄層掃描)、動態(tài)(動態(tài)增強、

定期隨訪)、立體(多軸面重建，全面了解毗鄰關系)”的基本原則。推薦對高風險(包括高質量CT/MRI

檢查無法確診，臨界可切除疾病、CA19-9顯著升高、居沒腫瘤較大或區(qū)域淋巴結較大)

的患者選擇PET/CT,

以檢查胰腺外轉移，但PET/CT

不能秀代高質量增強CT/MRI

。如果影像

學和多學科討論難以初步診斷或分期的患者，可考慮FLE

FNA、影像引導下穿刺活檢、腹腔鏡或開放手術探查活檢。根據(jù)影像學可初步分為可切除胰腺癌、臨界可切除胰腺癌、局部晚期胰腺癌和轉移性胰腺癌。b

推薦按照影像學報告參考模板書寫報告，特別是胰腺頭頸部腫瘤(詳見附錄11)。2024CSCO

胰腺癌診方

指讀胰腺癌診斷原則標本類型級推薦Ⅱ級推薦排級推薦手術切除d,e,f1.組織學類型g2.病理分級3.病灶大小4.腫瘤侵犯范圍5.有無脈管侵犯6.有無神經侵犯7.切緣情況8.淋巴結情況9.行BRCAI/2、PALB2

NIRK.NRG1和KRAS基因檢測h10.行錯配修復讓畢(dMMR)/微

衛(wèi)星不穩(wěn)定(1江)檢測

h,i1.是否伴隨胰腺炎2.是否有在胰腺上皮內癥及HanIN)3.4r)樂和與治療和關的體細胞突變基因檢測j1.檢測PD-1和PD-L1表達2.采用NGS進行多基因檢測，評估TMB,了

解有無潛在獲益的治療

靶點k2.1.2

胰腺癌病理學診斷a,b,c2024CSCO胰腺癌診療指南解讀10胰腺癌診斷原則標本類型級

推

薦Ⅱ級推薦Ⅲ級推薦穿刺活檢術1.明確病變性質和類型：腫瘤/非

腫瘤、良性/惡性2.組織學類型e3.腫瘤分化4.鑒別診斷的免疫組化標記物5.行BRCA1/2、PALB2、NTRK、NRG1和KRAS基因檢測h6.行dMMR/MSI檢測h,i行胚系和與治療相關的體細胞突袞基因檢測j1.檢測PD-1和PD-L1表達2.采用NGS進行多基因檢測，評估TMB,了解有無潛在獲益的治療靶點k細胞學1.明確病變性質和類型：腫瘤，非腫瘤、良性/惡性2.組織學來源3.腫瘤分化4.鑒別診斷的免痹組化標記物行胚系和與治療相

關的體細胞突變基

因檢測j1

.檢測PD-

1和PD-L1

表達2.采用NGS進行多基因檢測，評估TMB,了解有無潛在獲益的治療5.行BRCA1/2、PALB2、NTRK、NRG1和KRAS基因檢測h6.行dMMR/MSI檢測h,i2024CSCO

胰腺癌診療指解讀胰腺癌病理學診斷(續(xù))胰腺癌診斷原則靶點ka組織病理學和/或細胞學是確診胰腺癌的唯一依據(jù)，應盡可能在抗腫瘤治療前獲得病理學檢查結果。考慮臨床實際情況，有時無法獲得組織病理學或細胞學依據(jù)，可結合病史、臨床表現(xiàn)、實

驗室檢查和影像學檢查，由MDT

討論后慎重做出臨床初步診斷。如

MDT

不能做出一致性診斷時，建議動態(tài)觀察，嚴密隨訪復查。b

獲取組織病理學和/或細胞學診斷的方法：①手術活檢縣狡取組織病理學診斷的可靠方法；②穿

刺活檢術，對無法手術獲得組織的患者，建議影像號豆下經皮穿刺或超聲內鏡引導下穿刺，獲

得組織病理學或細胞學標本，對有轉移病灶的思者，原發(fā)病灶獲取和診斷困難，推薦對轉移病

灶活檢；③脫落細胞學檢查，通過胰管細包刷檢、胰液收集檢查、體腔積液檢查等方法獲得細

胞病理資料。c

鑒于胰腺癌患者獲得標本困難，臨木醫(yī)師應與病理科醫(yī)師討論確定標準操作流程，以提高檢測

陽性率。推薦流程參見附錄12。d

擬

行R0手術切除的患者，只要診斷依據(jù)(臨床、實驗室檢查、影像學表現(xiàn))充分，不需先獲得病理學診斷支持。更多腫闡相關資料、指南、專家共識，請關注微信公眾號“放瘤班”。e

TNM病理分期(pTN1

、

原用AJCC/UICC

第8版(詳見附錄2)。TNM

前加前綴c

、p

、m

、r和y,分別代表臨床、組織病理學、多發(fā)性原發(fā)腫瘤、復發(fā)性腫瘤和治療后腫瘤的TNM

分期。f

胰腺癌能否達到R0

切除是影響胰腺癌預后的重要因素，國內外學界達成共識，切緣的腫瘤侵犯采用歐洲標準“1mm

原則”作為判斷R0切除的標準，即距離切緣1mm

組織內如有腫瘤細胞浸2024CSCO胰腺癌診療指南解讀12【注釋】胰腺癌診斷原則潤(

≤

1mm),為R1切除；距離切緣1mm

組織內無腫瘤細胞浸潤(>1mm),為

RO切除；肉眼判斷切緣陽性，為R2

切除。胰腺癌手術各切緣詳見附錄3。g

胰腺癌組織學分型參考WHO消化系統(tǒng)腫瘤分類2019版(詳見附錄1)。本指南僅適用于胰腺實

質外分泌細胞起源的胰腺導管上皮腺癌，不包括神經內分泌腫瘤、淋巴瘤、轉移瘤等惡性腫瘤

和實性假乳頭狀瘤、囊腺瘤等良性或低度惡性腫瘤。h

如存在BRCA1/2或PALB2基因突變，可考慮使用含鉑類的化2。存在NTRK或NRG1基因

融合的患者，相關靶向藥物可能使患者獲益[35。對存在drHR/MSI-H的患者，使用靶向

PD-1

免疫檢查點抑制劑可能使患者獲益[6。但對于非dMMSM.13I-H胰腺癌患者，PD-1

或

PD-L1

等

免疫檢查點抑制劑的應用，目前尚無充分循證壓學依據(jù)。2020年ESMO

年會報道，并于2022年發(fā)表的CCTG

PA.7隨機對照Ⅱ期臨床研究(八組180例)結果顯示，在未篩選的人群中，化

療聯(lián)合免疫并未顯著延長PFS

和

OS,

有

提

高ORR

和

DCR

的趨勢[7。生物標志物分析發(fā)現(xiàn)KRAS野生型胰腺癌在免疫治療中獲益較顯著。目前胰腺癌免疫治療的聯(lián)合模式和生物標志物仍

在探索，期待更多臨床研究結果。i錯配修復缺陷(deficientmismatviropair,dMMR)首選蛋白檢測，使用免疫組織化學方法檢測

MLH1

、MSH2

、MSH6和

IDos0的表達，任何一個蛋白表達缺失為dMMR,4個蛋白均表達為

錯配修復功能完整(pMMR)微衛(wèi)星不穩(wěn)定(microsatellite

instability,MSI)建議采用NCI

推

薦的5個微衛(wèi)星監(jiān)測位點(BAT25,BAT26,D5S346,D2S123和

D17S250)。判讀標準：5個位點均穩(wěn)定為微衛(wèi)星穩(wěn)定(MSS),1個位點不穩(wěn)定為微衛(wèi)星低度不穩(wěn)定(MSI-L),2個及2個以

上位點不穩(wěn)定為微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)

。DNA錯配修復系統(tǒng)缺陷會造成微衛(wèi)星不穩(wěn)定情況。2024CSCO胰腺癌診療指

讀胰腺癌診斷原則通常情況下，dMMR與

MSI-H在生物學上具有一致性。j推薦所有確診胰腺癌的患者接受胚系基因檢測，使用檢測遺傳性腫瘤綜合征的基因Panel

。建

議

對可以進行抗腫瘤治療的局部進展/轉移性疾病患者進行腫瘤/體細胞基因譜分析以鑒定不常

見的突變。考慮對與治療相關的體細胞突變進行針對性檢正，包括但不限于：基因融合(ALK、NRGI、NTRK、NGRI、ROS1)

、

基因突變(BRAF、BRC|i,?HER2

、KRASG12C、PALB2)和錯配修復缺陷(dMMR)(

通

過IHC

、PCR

或

NGS

檢川)。存在NTRK

基因融合、NRG1基因融

合

或KRAS

G12C基因突變患者，標準治療失敗后可右念參加靶向NTRK

、NRG1或KRAS

G12C相關臨床研究4.8-10。推薦使用腫瘤組織進行檢酒，如果腫瘤組織檢測不可行，可以考慮進行

cfDNA

檢測。k

在標準治療失敗后，建議

NGS

檢測，其子“籃式”研究思路，尋找可能使患者獲益的潛在治療

靶點及相關靶向藥物。同時評估TI?F,了解是否可能從免疫治療中獲益。[1]WATTENBERGMM,AS('p-自，YU

S,et

al.Platinumresponse

characteristics

of

patientswithpancreatic

ductaladenocarcinomaandagermlireBRCA1,BRCA2orPALB2mutation.BrJCancer,2020,122(3):333-339.[2]REBELATTOTF,FALAVIGNAM,POZZARIM,etal.Shouldplatinum-basedchemotherapybepreferredforgerm-

lineBReastCAncergenes(BRCA)Iand2-mutatedpancreaticductaladenocarcinoma(PDAC)patients?:A

system-aticreviewandmeta-analysis.CancerTreatRev,2019,80:101895.2024CSCO胰腺癌診療指南解讀14胰腺癌診斷原則參考文獻起源于胰腺導管上皮的惡性腫瘤

(適用于本指南的胰腺癌病理類型)起胰干作胰腺導管上皮的惡性腫瘤導管腺癌腺鱗癌和鱗癌膠樣癌肝樣腺癌髓樣癌浸潤性微乳頭狀癌印戒細胞癌未分化癌(間變型/肉瘤樣)未分化癌伴破骨細胞樣巨細胞其他腺胞細胞癌胰母細胞瘤實性-假乳頭狀腫瘤胰腺神經內分泌腫瘤2.2

附錄附錄1

胰腺癌WHO組織學分型(2019版)2024CSCO

胰腺癌診療指南解讀16胰腺癌診斷原則附

錄

2

胰腺癌病理分期本指南采用UICC/AJCC

TNM分期系統(tǒng)(2017年第8版)[1,詳細內容如下。

T-原發(fā)腫瘤T、原發(fā)腫瘤無法評價T。無原發(fā)腫瘤證據(jù)T?原位癌[包括高級別的胰腺上皮內瘤變(PanIN-3;等肇內乳頭狀黏液性腫瘤伴高度異型

增生、導管內管狀乳頭狀腫瘤伴高度異型增生腺黏液性囊性腫瘤伴高度異型增生]T?

腫瘤最大徑≤2cmT

。腫瘤最大徑≤0.5cmT?6腫瘤最大徑>0.5cm且<1cmT?。腫瘤最大徑≥1cm

且≤2cmT?腫瘤最大徑>2cm

且≤4cmT?腫瘤最大徑>4cmT?腫瘤不論大小，侵及臉控千、腸系膜上動脈和/或肝總動脈

N-

區(qū)域淋巴結N、區(qū)域淋巴結無法評估N?

無區(qū)域淋巴結轉移N?1~3個區(qū)域淋巴結轉移2024CSCO胰腺癌診療指17

讀胰腺癌診斷原則分期TM0TN?M?I

A

期T?N?

MIB期T?N?M?ⅡA期T?N?M?ⅡB期T?

、T?_T?N?M?Ⅲ期T、T?

、T?N?M?Ⅲ期T?任何NM?N?

≥4個區(qū)域淋巴結轉移M-

遠處轉移M。無遠處轉移M?有遠處轉移病理分期2024CSCO胰腺癌診療指南解讀18胰腺癌診斷原則任何T任何NIV期M序號切緣名稱1胰腺鉤突切緣(即腸系膜上動脈切緣，該切緣為胰腺解剖的鉤突部，緊鄰并位于門靜脈溝切緣左側，與腸系膜上動脈相毗鄰)2前切緣(胰腺實質前方，右側為十二指腸降部，二廁為門靜脈溝切緣)3門靜脈溝切緣(即腸系膜上靜脈切緣，是H,靜脈在胰腺表面壓出一條光滑的切跡，其右側為前切緣，左側為鉤突切緣)4

后切緣(為胰腺實質后方，其右側為十二指腸降部，左側為鉤突切緣)5胰腺頸部切緣(即斷端切緣，位于胰頸處，為胰腺手術斷端)6

膽管切緣7其他切緣：在Wale手術標本中還包括胃切緣及小腸切緣附錄3

胰腺癌切緣2024CSCO

胰腺癌診療指南解讀20胰腺癌診斷原則3胰腺癌治療原則2024CSCO

胰腺癌診療指南解讀【注釋】a可切除胰腺癌定義：①腫瘤未接觸門鄂脈-腸系膜上靜脈，或接觸門靜脈-腸系膜上靜脈≤180°且靜脈輪廓正常。②腫瘤未接觸動脈(腹腔干、腸系膜上動脈或肝總動脈)。b

手術目的是實施根治性切除(Ru)

。

切緣的相關定義詳見“2.1.2胰腺癌病理學診斷”。根據(jù)綜合診治的原則，術配立該進行

MDT討論，明確腫瘤是否有遠處轉移和合并癥(基線評估),充分評估RO切除的可起性。更多腫瘤相關資料、指南、專家共識，請關注微信公眾號“放瘤班”。c詳見“3.1.2可切除胰腺癌輔助化療”;可切除胰腺癌輔助化療方案詳見附錄4。d

對于可切除胰腺癌，新輔助治療不常規(guī)推薦，僅在臨床研究中推薦。但對于具有高危因素(CA19-9

顯著升高、原發(fā)腫瘤巨大、區(qū)域淋巴結轉移明確、體重明顯降低和重度疼痛)的2024CSCO

胰腺癌診療指南解讀體能狀態(tài)級推薦體能狀態(tài)良好，可耐受手術治療1.根治性手術b2.術后輔助化療C1.新輔助治療2.輔助放療根治性放療f體能狀態(tài)較差，不能1.穿刺活檢明確病理耐受手術治療8

2.晚期姑息化療h3.最佳支持治療i3.1可切除胰腺癌治療原則a級推薦1.根治性放療f

2.介入治療Ⅲ級推薦22減癥放)胰腺癌治療原則患者可考慮行新輔助治療。治療前需明確細胞學或病理學診斷。2023年ASCO

年會報道的NORPACT-1Ⅱ期臨床研究顯示，對于可切除胰頭癌患者使用FOLFIRINOX

方案新輔助化療與

直接手術相比，未顯示出生存獲益(23.0個月vs.34.4

個月

，P=0.058)2]

。PREOPANCⅢ臨床

研究的長期隨訪結果顯示，以吉西他濱為基礎的新輔助放化療后行手術切除患者的5年OS

率顯

著優(yōu)于直接手術后輔助化療的患者(20.5%vs.6.5%,P=0.025;

。

但新輔助治療組總

mOS

僅延

長1.4個月(15.7個月vs.14.3個月)[3。2023年ESMO年會罩道的PREOPANC-2Ⅲ

期臨床研究顯示，F(xiàn)OLFIRINOX

新輔助化療與吉西他濱為基礎的精鋤助放化療兩組的手術切除率(77%

vs.75%,P=0.69)和

mos(21.9個

月vs.21.3個月，

一028)差異均無統(tǒng)計學意義4。除上述

研究外，可切除胰腺癌新輔助治療尚有多項Ⅱ期臨床礙究，但結論不一致。新輔助治療具有降

低腫瘤分期和篩選腫瘤生物學行為的作用，但在胰腺癌中仍缺乏一致性的高級別循證醫(yī)學證據(jù)，因此目前尚無明確推薦的治療方案和模式(逃偉建議使用客觀緩解率較高的治療方案，附錄5為

胰腺癌新輔助治療相關研究中使用的方突)、建議開展前瞻性、多中心、隨機對照臨床研究。e

術后輔助放療存在爭議[5-8,尚缺乏高級別的循證醫(yī)學依據(jù)，建議積極參與臨床研究。與單獨

化療相比，對R1切除伴體能狀志良好的患者，采用輔助放療可能改善預后，降低腫瘤局部復發(fā)率。f

根治性放療是采用精準放師投術，通過提高劑量，進而實施以根治性治療為目的的放療模式。

推薦在有經驗的中心，采用調強放射治療(IMRT)或立體定向體部放射治療(SBRT)技術，

劑量模式根據(jù)設備技術和病灶與胃腸的關系，選擇高劑量少分次同步加量治療模式，推薦高劑

量區(qū)生物等效劑量(BED)

達到100Gy左右[9-12。232024CSCO胰腺癌診療指南解讀胰腺癌治療原則[1]KONSTANTINIDISIT,WARSHAWAL,ALLLNal,etal.Pancreaticductaladenocarcinoma:IsthereasurvivaldifferenceforRIresectionsversus

locally

adrcanced

unresectable

tumors?What

is

a

“true”RO

resection?.Ann

Surg,2013,257(4):731-736.[2]LABORI

KJ,BRATLIESO,BI?RSFBUDC,etal.Short-courseneoadjuvantFOLFIRINOXversus

upfrontsurgeryfor

resectable

pancreatic

headcanccrA

multicenter

randomized

phase-Il

trial(NORPACT-1).JClinOncol,2023,41(17_suppl):4005.[3]VERSTELNEE,VANDATt,SUKERM,etal.Neoadjuvantchemoradiotherapyversusupfrontsurgeryforresect-able

and

borderline

resectable

pancreatic

cancer:Long-term

results

of

the

dutch

randomized

PREOPANC

trial.J

ClinOncol,2022,40(11):1220-1230.[4]KOERKAMPBG,JANSSENQP,VAN

DAM

JL,et

al.LBA83

neoadjuvant

chemotherapy

with

FOLFIRINOX

versusneoadjuvant

gemcitabine-based

chemoradiotherapy

for

borderline

resectable

and

resectable

pancreatic

cancer

(PREO-2024CSCO胰腺癌診療指南解讀g

對于可手術切除的局限性胰腺癌，因醫(yī)學、患者自身意愿或高齡等原因，不能耐受或不適合手術切除

。h晚期姑息化療詳見“3.4轉移性胰腺癌治療原則”。i

最佳支持治療包括營養(yǎng)支持、解除黃疸、止痛、治療腫瘤相關性血栓以及治療手術和放化療引起的各種并發(fā)癥和不良反應(詳見“5

.

1最佳支持治療”)。j詳見“3.4轉移性胰腺癌治療原則”。24胰腺癌治療原則參考文獻【注釋】a擴大區(qū)域淋巴結清掃不能改善患者的預后，不常規(guī)推薦1-3]。b微創(chuàng)胰十二指腸切除術包括腹腔鏡手術和機器人手術。

一項前瞻隨機對照研究顯示，在胰腺疾病專業(yè)機構由經驗豐富的外科醫(yī)生實施的腹腔鏡胰十二指腸切除術，其術后Ⅲ~IV級并發(fā)癥與開腹手

術相比差異無統(tǒng)計學意義(17.0%vs.23.0%,P=0.29)?

。一項涉及胰腺癌及壺腹周圍癌前瞻隨2024CSCO胰腺癌診療指南解讀腫瘤部位|級推薦級

推

薦Ⅲ級推薦胰頭和鉤突胰十二指腸切除術(Whipple手術)微創(chuàng)胰十二指腸切除術b腫瘤累及全胰或胰腺內有多發(fā)病灶全胰切除術手術切除(根據(jù)在中探查決定

具體術式)d胰體尾和脾切除術微創(chuàng)胰體尾和脾切除術C3.1.1可切除胰腺癌外科手術a26胰腺癌治療原則胰腺頸部胰體尾部機對照研究顯示，行腹腔鏡胰十二指腸切除術的胰腺癌亞組患者的3年生存率與開腹胰十二指

腸切除術相比差異無統(tǒng)計學意義(51.8%vs.48.9%,P=0.87)[s]

。微創(chuàng)胰十二指腸切除術僅推薦

在一定規(guī)模胰腺疾病專業(yè)機構由經驗豐富的外科醫(yī)生實施，關于其手術適應證及更大樣本的遠期預后數(shù)據(jù)仍需進一步探索。c

微創(chuàng)胰體尾脾切除術包括腹腔鏡手術和機器人手術。針對胰體定癌的微創(chuàng)胰體尾脾切除是安全

可行的。LEOPARD

研究顯示微創(chuàng)胰體尾脾切除術可縮短術片就復時間，并與降低胃排空延遲和

更好的生活質量相關[6]。DIPLOMA

研究顯示針對可切毫胰體尾癌患者，在根治性切除率及遠期生存方面，微創(chuàng)胰體尾脾切除術不劣于開腹手術?d

位于胰腺頸部的胰腺導管腺癌的手術方式需術中探查陰確。根據(jù)腫瘤范圍和大小，手術方式包

括胰十二指腸切除術，胰頸體尾脾切除術或全胰切除術。胰腺頸部癌常累及門靜脈-腸系膜上靜

脈，需聯(lián)合靜脈切除重建[8]。[1]NIGRIGR,ROSMANAS,PETReCTIANIN,etal.Metaanalysisof

trialscomparingminimallyinvasive

and

opendistalpancreatectomies.SurgEndos,2011,25(5):1642-1651.[2]1IQBALN,LOVEGROVERE,TILNEYHS,etal.Acomparisonof

pancreaticoduodenectomywithextendedpancre-

aticoduodenectomy:Ameta-analysisof1909patients.EurJ

SurgOncol,2009,35(1):79-86.[3]KOTBA,HAJIBANDEH

S,HAJIBANDEH

S,etal.Meta-analysisandtrialsequentialanalysisof

randomisedcon-2024CSCO

胰腺癌診療指3解讀胰腺癌治療原則參考文獻體能狀態(tài)|級推薦級推薦排級推薦體能狀態(tài)良好b1.吉西他濱(gemcitabine,GEM)聯(lián)合卡培他濱(captabine,CAP)(1A類)c2.mFOLFIRINOX(1A類)d3.GEM單藥(1A類)4.替吉奧單藥(1A類)1.GEM+白蛋白結合型紫跨(1B類)e3.以GEM為基礎的其倫聯(lián)合用藥方案3.參加臨床研究體能狀態(tài)較差1.GEM單藥(1A類)2.氟尿嘧啶類藥物(1A類)1.參加臨床研究2.觀察【注釋】a與單純手術相比，術后輔助化療具有明確的療效，可以防止或延緩腫瘤復發(fā)，提高術后長期生

存率。因此，積極推薦術上實施輔助化療，且輔助治療應在術后12周內開始。b

對于體能狀態(tài)良好的患者，司以考慮聯(lián)合化療方案(詳見附錄4)。此處體能狀態(tài)良好標準同前(詳

見“2.1胰腺癌的診療總則”)。3.1.2

可切除胰腺癌輔助化療°292024CSCO

胰腺癌診療指南解讀胰腺癌治療原則c2017年發(fā)表在《柳葉刀》的ESPAC-4臨床研究中，吉西他濱聯(lián)合卡培他濱(GX)對比吉西他濱(G)輔助治療胰腺癌根治術后患者，對于主要研究終點OS,GX

顯著優(yōu)于G(28.0個月vs.25.5個月，

P=0.032),

且GX

組的5年生存率達到28.8%。d2018年發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》的PRODIGE24/CCTC

PA.6臨床研究中，mFOLFIRINOX

對比吉西他濱單藥治療胰腺癌根治術患者。mFOLFIRINC

上組的DFS

長于吉西他濱組(21.6個

月

vs.12.8個

月

，P<0.0001),3

年無病生存率更高(2-2.7%vs.21.4%)。mFOLFIRINOX組的中

位OS

更長(54.4個月vs.35.0個

月

，P=0.003)。e吉西他濱聯(lián)合白蛋白結合型紫杉醇(AG

方案)寸光古西他濱單藥用于胰腺癌術后輔助治療的隨機對照Ⅲ期APACT

研究，主要研究終點獨立影像字評估的無病生存期(DFS)未取得陽性結果

(19.4個月vs.18.8個月，P=0.1824)。7021

年

ESMO

年會進一步報告了5年生存期(OS)隨

訪結果，提示AG

方案可顯著延長

OS.(A1.8個

月vs.37.7個

月

，P=0.0091)

。

因主要研究終點為陰

性結果，指南給予Ⅱ級推薦。更多腫瘤相關資料、指南、專家共識，請關注微信公眾號“放瘤班”。2024CSCO胰腺癌診療指南解讀30胰腺癌治療原則臨床問題I級推薦Ⅱ級推薦Ⅲ級推薦體能狀態(tài)良好，切緣陽性患者參加臨床研究b同步放化療體能狀態(tài)良好，切緣陰性患者參加臨床研究a

輔助放療的治療體積應基于手術前CT掃描鋸果或手術置入的銀夾來確定。標準放療體積CTV

應包括原發(fā)腫瘤床和區(qū)域高危淋巴結區(qū)，XJ殘端陽性部位建議適度提高劑量。b

隨機對照研究顯示，放化療在歐美地區(qū)的研究結果有差異，國內研究證據(jù)級別相對較低，因此

缺乏足夠的循證醫(yī)學證據(jù)，建說打展多中心臨床研究。c

放療同步系統(tǒng)的治療方式參者3.2高部進展期胰腺癌，詳見附錄6。3.1.3

可切除胰腺癌輔助放療2024CSCO

胰腺癌診療指

3

1讀【注釋】胰腺癌治療原則3.1.4

附錄附錄4

胰腺癌輔助化療方案GEM

單藥方案[1]GEM1000mg/m2

靜脈輸注超過30min,d1

每周一次×7、木1詞，此后d1每周一次×3,休1周

給藥至6個月可調整替吉奧單藥方案替吉奧40~60mg

b.i.d.,dl~14每3周重復，給藥至6個月2024CSCO胰腺癌診療指南解讀可調整GEM

單藥方案GEM1000mg/m2靜脈輸注超過30min,u!.d8每3周重復，給藥至6個月替吉奧單藥方案[21替吉奧40~60mg

b.i.d.,d1-21每

6

周

重

復

，

給

藥

至

6!32胰腺癌治療原則可調整GEM

聯(lián)

合CAP

方GEM1000mg/m2,靜脈輸注超過30min,d1

、d8;CAP1650~2000mg/(m2·d),

分為每日2次口服

，d1~14每3周重復，共6~8個周期GEM

聯(lián)

合CAP

方案[4]GEM1000mg/m2靜脈輸注超過30min,d1,d8

、d15;CAP1660mg/(m2·d),分為每日2次口服

，d1~21每4周重復，給藥至6個月氟尿嘧啶單藥方案[3]5-FU425mg/m2靜脈輸注，d1~5;亞葉酸鈣20mg/m2靜脈輸注，dl~5每4周重復，給藥至6個月可調整氟尿嘧啶單藥方案亞葉酸鈣400mg/m2靜脈輸注2h,d1;5-FU輸注46h每2周重復，給藥至6個月400mg/m2靜脈輸讓I,然后2400mg/m2,

持續(xù)靜脈2024CSCO

胰腺癌診療指

南

3

讀胰腺癌治療原則mFOLFIRINOX

方

案[5]奧沙利鉑85mg/m2靜脈輸注2h,d1伊立替康150mg/m2靜脈輸注大于30~90min,d1亞葉酸鈣400mg/m2靜脈輸注2h,d1;5-FU

2400mg/m2,持紋靜脈輸注46h每2周重復，給藥至6個月GEM+

白蛋白結合型紫杉醇方案[6]吉西他濱1000mg/m2靜脈輸注超過30min,d1

、d8

、d15白蛋白結合型紫杉醇125mg/m2

靜脈輸注，t

、d8

、d15每4周重復，給藥至6個月可調整GEM+

白蛋白結合型紫橋醇方案吉西他濱1000mg/m2靜脈輸注超過50min,d1

、d8白蛋白結合型紫杉醇125mg/m”凈脈輸注，d1

、d8每3周重復，給藥至(小與2024CSCO胰腺癌診療指南解讀34胰腺癌治療原則臨床問題|級推薦Ⅱ紹排薦Ⅲ級推薦體能狀態(tài)良好，可

耐受手術治療1.穿刺活檢明確病理2.參加臨床研究b3.最佳支持治療c4.如存在黃疸，介入治療解除黃疸d5.新輔助治療e,包括新輔助放化療‘和新輔助化療B6.外科手求治療a1.力息片化療e2.忙冶性放療1.誘導治療控制后，不可逆電穿孔消融治療j

2.介入治療k體能狀態(tài)較差，不1.穿韓活檢明確病理

能耐受手術治療

2.最往文持治療C3.如存在黃疸，介入治療

解除黃疸d4.姑息性化療e3.2

臨

界

可

切

除

胰

腺

癌

治

療

原

則3.2.1

臨界可切除胰腺癌治療原則1.根治性放療

2.參加臨床研究1.減癥放療2.介入治療k2024CSCO胰腺癌診療指南解讀36胰腺癌治療原則a臨界可切除胰腺癌定義：①腫瘤接觸門靜脈-腸系膜上靜脈>180°,或接觸≤180°合并靜脈輪廓不規(guī)則或靜脈血栓，但可完整切除并安全重建；腫瘤接觸下腔靜脈。②(胰頭/鉤突腫瘤)腫瘤接觸肝總動脈，但未累及腹腔干動脈或左右肝動脈起始部，能多完整切除并安全重建；腫瘤接觸腸系膜上動脈≤180;腫瘤接觸變異的動脈(如副肝右動脈，者伐肝右動脈、替代肝總動脈等)。(胰體尾腫瘤)腫瘤接觸腸系膜上動脈≤180;腫瘤接觸聊水干動脈≤180°。b對于臨界可切除胰腺癌的診療，大型臨床研究數(shù)據(jù)存呢，建議開展前瞻性、多中心、隨機對照

臨床研究。更多腫瘤相關資料、指南、專家共識，請究注微信公眾號“放瘤班”。c

最佳支持治療應貫穿胰腺癌治療的整個過程中。對體能狀態(tài)差，無法耐受手術、放療和化療的患者，建議僅行最佳支持治療(詳見“51最佳支持治療”)。d

對于胰頭部臨界可切除胰腺癌，患者可能在在黃疸，在接受新輔助治療前，建議行介入治療(膽管內支架，鼻膽管引流、經皮肝穿刺肥道/膽囊引流等)解除黃疸。e臨界可切除胰腺癌行新輔助化F

、放化療能提高R0切除率，并可改善患者生存[12]。推薦對所

有體能狀況良好的臨界餌L,除胰腺癌患者，開展新輔助治療(附錄5)或參加臨床研究。通過新輔助治療仍不能手術切除或不能耐受手術的患者，即采用晚期胰腺癌的一線治療方案(附錄9)。f

PREOPANC和

PREOPANC-2這兩項Ⅲ期臨床研究提示臨界可切除胰腺癌可從新輔助放療方案獲2024CSCO

胰腺癌診療指

南

7

讀【注釋】胰腺癌治療原則益1-2。新輔助放化療聯(lián)合方案可采用氟尿嘧啶類3或GEM方案放療4,或誘導化療有效后采用含5-FU或含GEM方案的同步放化療[5。根據(jù)PREOPANCⅢ期臨床研究結果，新輔助放化療可首選吉西他濱為基礎的放化療方案(詳見附錄5)。另外，JASPAC05Ⅱ期臨床研究結果提示，術前采用S-1

聯(lián)合同步放療可行、有效，并且可以提高RO切除率，Ⅲ期臨床研究正在

進行中6。g新輔助化療目前尚無標準方案和模式，建議開展臨織初究。新輔助化療推薦4~6個周期，

一項使用全程新輔助治療(TNT)

模式的回顧性延高顯示，新輔助化療維持超過6周期，是術后生存率改善的預測指標之一7。2023年ESMO年會報道的PREOPANC-2Ⅲ期臨床研究顯示

，F(xiàn)OLFIRINOX新輔助化療與吉西他濱為基礎的新輔助放化療的mOS差異無統(tǒng)計學意義(21.9個月

vs.21.3個月，P=0.28)2

、建議新輔助化療的具體周期可根據(jù)密切復查結果進行調整。h經新輔助治療后行外科手術的參者建議：①影像學確認沒有遠處轉移，可在綜合評價后使用腹腔鏡探查，避免姑息性切除手未。②如果CA19-9能夠穩(wěn)定或者下降，影像學檢查未顯示明顯進展，就可以實施手術揀可除。③如新輔助治療后腫瘤局部進展，是否手術需經多學科討論后慎重決定。但血管周圍軟組織的輕度增厚可能為纖維化，非手術探查的禁忌；尤其當患者臨床癥狀有改善時(即體力狀態(tài)、疼痛、食欲、體重/營養(yǎng)狀況改善),不應放棄手術探查。i詳見“3.1可切除胰腺癌治療原則”。2024CSCO

胰腺癌診療指南解讀38胰腺癌治療原則[1]VERSTELNEE,VANDAMJL,SUKERM,etal.NeoadjuvantchcmomLIotherapyversusupfrontsurgeryforresect-ableandborderlineresectablepancreaticcancer:Long-termresursof

thedutchrandomizedPREOPANCtrial.JClinOncol,2022,40(11):1220-1230.[2]KOERKAMP

B

G,JANSSEN

QP,VAN

DAM

JL,at

ai.LBA83

Neoadjuvant

chemotherapy

with

FOLFIRINOXversusneoadjuvantgemcitabine-basedchemoraciotherapyforborderlineresectableandresectablepancreaticcancer(PREOPANC-2):Amulticenterrandomizeecutnrotledtrial.Annalsof

Oncology,2023,34:S1323.[3]LE

SCODAN

R,MORNEX

F,GIRAPCN,ot

al.Preoperative

chemoradiation

in

potentially

resectable

pancreaticadenocarcinoma:Feasibility,treatmentcttcctevaluationandprognosticfactors,analysisof

the

SFRO-FFCD9704trialandliteraturereview.AnnOnco,S806,20(8):1387-1396.[4]EVANSDB,VARADHACHARYGR,CRANECH,etal.Preoperativegemcitabine-basedchemoradiationforpatientswithresectableadenocarcinomaof

thepancreatichead.JClinOncol,2008,26(21):3496-3502.j

誘導治療4~6個周期，疾病控制后，可行不可逆電穿孔消融治療(詳見附錄7)。k不能耐受或不愿接受全身化療的患者，可行選擇性動脈灌注化療。1

詳見“3.4轉移性胰腺癌治療原則”。2024CSCO

胰腺癌診療指

3

9

讀胰腺癌治療原則參考文獻FOLFIRINOX

方案[1]奧沙利鉑85mg/m2靜脈輸注2h,d1伊立替康180mg/m2靜脈輸注大于30~90min,d1亞葉酸鈣400mg/m2靜脈輸注2h,d15-FU400mg/m2靜推，d1,

然后2400mg/m2,

持續(xù)靜脈輸注46h每2周重復可調整FOLFIRINOX方案[2]奧沙利鉑68mg/m2靜脈輸注2h,d1伊立替康135mg/m2靜脈輸注大+30~90min,dl亞葉酸鈣400mg/m2靜脈輸注2h,u15-FU2400mg/m2持續(xù)靜脈輸注46h每2周重復3.2.2

附錄附錄5

新輔助治療方案(可切除或臨界可切除)2024CSCO

胰腺癌診療指南4胰腺癌治療原則GEM

聯(lián)合替吉奧方案[45]GEM1000mg/m2靜脈輸注超過30mln,d1

、d8替吉奧30~50mg

b.i.d.,dl~14每3周重復GEM

為基礎的新輔助放憑療方案[6]GEM1000mg/m2靜脈輸注超過30min,d1

、d8

、d15,每

4

周

重

復或GEM1000mg/m2靜脈輸注超過30min,d1

、d8,

每

3

周

重

復放療：2.4Gy/f×15

次，總量36Gy2024CSCO胰腺癌診療指南解讀GEM+

白蛋白結合型紫杉醇方案[3]白蛋白結合型紫杉醇125mg/m2

靜脈輸注，d1

、d8

、d15GEM1000mg/m2靜脈輸注超過30min,d1

、d8

、d15每4周重復可調整GEM+

白蛋白結合型紫杉醇方案白蛋白結合型紫杉醇125mg/m2

靜脈輸注，d1

、d8GEM1000mg/m2靜脈輸注超過30min,d1

、d8每3周重復42胰腺癌治療原則FOLFIRINOX+放療方案[7奧沙利鉑85mg/m2靜脈輸注2h,d1伊立替康180mg/m2靜脈輸注超過30~90min,d1亞葉酸鈣400mg/m2靜脈輸注2h,d15-FU400mg/m2靜推d1,

然后2400mg/m2,

持續(xù)靜脈輸注46h,每2周重復短程放化療：5Gy/f×5次，總量25Gy或長程放療：總量1.8Gy/f×28

次，總量50.4Gy+卡培的濱1650mg/(m2·d)

或5-FU225mg/(m2·d)

持續(xù)靜脈輸注，d1~5可調整FOLFIRINOX+放療方案奧沙利鉑85mg/m2靜脈輸注2h,d1伊立替康135mg/m2靜脈輸注超過30-90min,d1亞葉酸鈣400mg/m2靜脈輸注2h,d15-FU

2400mg/m2持續(xù)靜脈輸注46h每2周重復短程放療：5Gy/f×5次，總量25Gy或長程放化療：1.8Gy/f×28

次，總量50.4Gy+卡培他濱1650mg/(m2·d)或5-FU225mg/(m2·d)

持續(xù)靜脈輸注，d1~52024CSCO胰腺癌診療指43胰腺癌治療原則[1]MICHELAKOST,PERGOLINII,CASTILLOCFesal.Predictorsof

resectabilityandsurvivalinpatientswithbor-derlineandlocallyadvancedpancreaticcanaar=/hounderwentneoadjuvanttreatmentwithFOLFIRINOX.Ann

Surg,2019,269(4):733-740.[2]白雪莉，蘇日嘎，馬濤，等.改良FOLF'RINOX方案治療進展期胰腺癌單中心經驗.中華外科雜志，2016,54(4):

270-275.[3]OKADA

KI,SHIMOKAWA

T

AIkONO

S,et

al.Effect

ofneoadjuvant

nab-paclitaxel

plus

gemcitabine

therapyonoverallsurvivalinpaticalrchborderlineresectablepancreaticcancer:AprospectivemulticenterphaseⅡtrial(NAC-GAtrial).Oncology,2017,93(5):343-346.[4]MASUIT,DOIR,KAWAGUCHIY,etal.Concurrentgemcitabine+S-1neoadjuvantchemotherapycontributestothe

improvedsurvivalof

patientswithsmallborderline-resectablepancreaticcancertumors.SurgToday,2016,46(11):1282-1289.2024CSCO胰腺癌診療指南解讀PEXG

方

案[8]順鉑30mg/m2

靜

脈

輸

注

，d1

、d15表柔比星30mg/m2靜脈輸注，dl

、d15吉西他濱800mg/m2

靜脈輸注，d1

、d15卡培他濱1250mg/(m2·d)

口服，分為每日兩次，d1~28每4周重復44胰腺癌治療原則參考文獻體能狀態(tài)級推薦級

推

薦Ⅲ級推薦體能狀態(tài)良好1.穿刺活檢明確病理2.參加臨床研究b3.最佳支持治療C4.如存在黃疸，介入治療解除黃疸5.晚期姑息化療d1.轉化性化療^2.轉化性放化療3.同步放化療或序貫放化療84.轉化后外科手術治療h5

.

入

治

療f中醫(yī)中藥治療j1.誘導治療控制后，不可逆電穿孔消融治療k2.化療聯(lián)合電場療法3.減癥放療m3.3

局

部

進

展

期

胰

腺

癌

治

療

原

則3.3.1

局部進展期胰腺癌治療原則1.穿刺活檢明確病理2.如存在黃疸，介六詒療

解除黃疸3.

最佳支持治療1.參加臨床研究

2.晚期姑息化療d

3.減癥放療m4.中醫(yī)中藥治療j2024CSCO

胰腺癌診療指南解讀體能狀態(tài)

較差46胰腺癌治療原則介入治療i【注釋】a

局部進展期胰腺癌定義：①因腫瘤侵犯、靜脈閉塞或累及大范圍腸系膜上靜脈空腸分支，無法安全重建門靜脈-腸系膜上靜脈。②(胰頭/鉤突腫瘤)腫瘤接觸腸系膜上動脈或腹腔干動脈>180°。(胰體尾腫瘤)腫瘤接觸腸系膜上動脈或腹腔干動脈≥180°,腫瘤接觸腹腔干動脈并浸潤腹主動脈。更多腫瘤相關資料、指南、專家共識，請關注徵信公眾號“放瘤班”。b

局部晚期胰腺癌預后差，且缺乏客觀、有效率高的治療方案邊配建議參加臨床研究。

c最佳支持治療應貫穿胰腺癌治療的整個過程中(詳見“51晶就支持治療”)。d

晚期姑息化療詳見“3.4轉移性胰腺癌治療原則”。e轉化性化療方案詳見附錄5的新輔助治療方案。f2022年

ASCO

年會上

CONKO-007Ⅲ期臨廡噸究初步數(shù)據(jù)顯示，局部進展期胰腺癌接受誘導化療序貫同步放化療(50.4Gy/28f

聯(lián)合吉西他濱),較誘導化療后維持化療者可顯著提高手術切除患者的R0

切除率(69%vs.50%,P=0.0418)和病理

pCR

率(18%vs.2%,P=0.0043)

。

經轉

化后行手術切除患者的OS

顯著優(yōu)于禾接受手術的患者(mOS:19個月vs.15

個月，5年0S

率：17.5%vs.0;P<0.001)1。g

對于全身狀況良好的局部喚向糖腺癌，采用常規(guī)劑量放療同步化療[2]或序貫放化療I341可緩解癥狀和改善患者生存期[s]。前劑量放療較常規(guī)劑量放療可提高局部控制率，可延長患者總生存時間[6。放療方案詳見附錄6。h

對于轉化治療有效且體能狀態(tài)良好的患者，可參照“3.2臨界可切除胰腺癌治療原則”。對于轉2024CSCO胰腺癌診方酯47讀胰腺癌治療原則化治療后，仍不能切除或體能狀態(tài)較差的患者，轉入晚期姑息治療。i介入治療詳見“3.2臨界可切除胰腺癌治療原則”。j

中醫(yī)中藥治療見附錄8。k

誘導治療4~6個周期，疾病控制后，可行不可逆電穿孔消融治療(詳見附錄7)。1

一項Ⅱ期臨床研究顯示，電場療法聯(lián)合白蛋白結合型紫衫掉和吉西他濱可顯著延長局部晚期或

轉移性胰腺癌的PFS(12.7個

月

)

和OS

(尚未達到)所期臨床研究PANOVA-3正在進行中(詳

見

附

錄

7

)

7

。m

減癥放療詳見“3.4轉移性胰腺癌治療原則”。2024CSCO胰腺癌診療指南解讀48胰腺癌治療原則3.3.2

附錄附

錄

6

放療及放療聯(lián)合系統(tǒng)治療方案(1)同步放化療中常規(guī)放療總量為45~54Gy,每次劑量為18~2.0Gy'

。

高劑量少分次放療采用

IMRT或SBRT尚無統(tǒng)一劑量模式標準，在不增加副反應的前撾下，盡量提高腫瘤區(qū)域的生物等效劑量(BED),具體可參考《胰腺癌立體定向放療(放射外1指南》中的放療劑量模式。在線自適

應可減少分次間誤差，有利于提高病灶局部劑量，如肯膨道可耐受，推薦接受根治性放療。(2)化療方案單藥可采用GEM或氟尿嘧啶類(5-FU持續(xù)靜脈滴注，或卡培他濱，或替吉奧),多藥聯(lián)合可采用GEM或氟尿嘧啶類為基礎的方案2-3。(3)多個Ⅱ期臨床研究提示放療或放化療聯(lián)合免疫檢查點抑制劑藥物方案可能改善患者的預后，

仍有待高級別循證醫(yī)學證據(jù)證實4-6(4)術中放療(IORT)

通常在開腹探查術中發(fā)現(xiàn)腫瘤無法切除，腫瘤切緣較近或腫瘤切緣陽性時采用。腫瘤無法根治性切吩或無法手術切除者，有術中照射設備的單位建議行術中電子線照射放療15~20Gy,

術后(1個H內)補充外照射(EBRT)30Gy/10f或40Gy/20f。2024CSCO胰腺癌診療指南解讀50胰腺癌治療原則附錄7

不可逆電穿孔和電場療法不可逆電穿孔(納米刀)治療是一種全新的腫瘤消融技術，它通過釋放高壓脈沖在腫瘤細胞上形

成納米級永久性穿孔，破壞細胞內平衡，使細胞快速凋亡。特點：①消融具有選擇性，只破壞腫瘤細胞，不傷及血管壁、神經、氣管和支氣管、膽管、腸管、輸尿管消融區(qū)界限清楚；②消融不產生熱量，

不受鄰近的大血管血流所影響；③導致細胞凋亡；④激發(fā)抗仲瘤免疫反應；⑤治療時間極短；⑥消融

過程可在超聲、CT或

MRI上清楚顯示。2012年FDA

批準示子腫瘤消融治療，2015年6月國家藥品監(jiān)督管理局批準用于臨床，適用于肝腫瘤和胰腺腫瘤細消融，主要適用于局部晚期胰腺癌14。對于局部晚期胰腺癌或經新輔助化療后仍不能切除的臨界可切除胰腺癌患者，經過4~6個周期誘導化療(吉西他濱為基礎的單藥或聯(lián)合化療方案，或FOLFIRINOX方案)仍穩(wěn)定的患者，可使用不可逆電穿

孔消融治療。電場療法是一種通過便攜式、無創(chuàng)的醫(yī)療器械實施的療法。其原理是通過低強度、中頻(200kHz)

交流電場，作用于增殖癌細胞的微管蛋白，干擾腫瘤細胞有絲分裂，使受影響的癌細胞凋亡并抑制腫瘤生長。電場療法已經成為繼手術、放療、藥物治療之后的全新腫瘤治療手段。

一項Ⅱ期臨床研究顯

示，電場療法聯(lián)合吉西他濱砷者聯(lián)合白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱，可顯著延長局部晚期或轉移性

胰腺癌的PFS

和Os?,

目前量期臨床研究正在進行中。2024CSCO

胰腺癌診療指南解讀52胰腺