醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理制度

醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理制度第一章總則第一條目的和范圍為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、傳輸和使用，保障患者隱私和數(shù)據(jù)安全，提高醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率，訂立本制度。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部與醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理相關(guān)的人員和系統(tǒng)。第二條定義醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)：指醫(yī)院在醫(yī)療過(guò)程中產(chǎn)生的大量醫(yī)學(xué)和健康數(shù)據(jù)，包含但不限于電子病歷、醫(yī)療影像、醫(yī)學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、健康監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等。醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理：指對(duì)醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、傳輸、使用等過(guò)程的管理和掌控。第二章數(shù)據(jù)收集和存儲(chǔ)第三條數(shù)據(jù)手記原則數(shù)據(jù)手記應(yīng)遵從合法、合規(guī)、合理的原則。數(shù)據(jù)手記要確保患者的知情權(quán)和自主選擇權(quán)，遵守患者相關(guān)隱私保護(hù)的法律法規(guī)。第四條數(shù)據(jù)手記方式數(shù)據(jù)手記可以通過(guò)電子病歷、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)試驗(yàn)、健康監(jiān)測(cè)設(shè)備等多種方式進(jìn)行。數(shù)據(jù)手記應(yīng)確保手記內(nèi)容的準(zhǔn)確性和完整性，并及時(shí)錄入系統(tǒng)。第五條數(shù)據(jù)存儲(chǔ)原則數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)采用安全性較高的存儲(chǔ)設(shè)備和技術(shù)，確保數(shù)據(jù)的保密性和可靠性。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)建立多重備份機(jī)制，確保數(shù)據(jù)的可恢復(fù)性和長(zhǎng)期性。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)應(yīng)有明確的權(quán)限管理機(jī)制，避開(kāi)未授權(quán)的訪問(wèn)和使用。第三章數(shù)據(jù)傳輸和共享第六條數(shù)據(jù)傳輸方式數(shù)據(jù)傳輸可以通過(guò)局域網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)等方式進(jìn)行。數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程中應(yīng)采用加密技術(shù)和安全管控措施，保障數(shù)據(jù)的安全性。第七條數(shù)據(jù)共享原則數(shù)據(jù)共享應(yīng)遵從目的明確、權(quán)限明確、合理必需的原則。數(shù)據(jù)共享應(yīng)建立相關(guān)的合作機(jī)制和協(xié)議，明確各方的責(zé)任和義務(wù)。對(duì)于患者個(gè)人隱私相關(guān)的敏感數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行脫敏處理或僅共享匿名化的數(shù)據(jù)。第四章數(shù)據(jù)使用和分析第八條數(shù)據(jù)使用權(quán)限掌控?cái)?shù)據(jù)使用應(yīng)遵從合法、合規(guī)、合理的原則，確保數(shù)據(jù)的安全和隱私。數(shù)據(jù)使用應(yīng)建立權(quán)限管理機(jī)制，明確各級(jí)人員的訪問(wèn)權(quán)限，并進(jìn)行日志記錄和審計(jì)。第九條數(shù)據(jù)分析和挖掘數(shù)據(jù)分析和挖掘應(yīng)遵從科學(xué)、客觀、可靠的原則，確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信度。數(shù)據(jù)分析和挖掘過(guò)程中應(yīng)確?；颊邆€(gè)人隱私的保護(hù)，采取合理的措施防止數(shù)據(jù)的泄漏和濫用。第五章數(shù)據(jù)安全和風(fēng)險(xiǎn)管理第十條數(shù)據(jù)安全保障數(shù)據(jù)安全保障應(yīng)建立包含技術(shù)、制度、管理等多個(gè)方面的綜合機(jī)制。數(shù)據(jù)安全保障應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和安全評(píng)估，及時(shí)修復(fù)漏洞和弱點(diǎn)。第十一條數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)建立特地的團(tuán)隊(duì)和機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)安全和風(fēng)險(xiǎn)的管理。數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)訂立相關(guān)的預(yù)案和措施，對(duì)可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行防范和處理。第六章附則第十二條違規(guī)處理對(duì)于違反相關(guān)規(guī)定的人員，將依照醫(yī)院相關(guān)紀(jì)律處分和法律責(zé)任追究的規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)于違反相關(guān)規(guī)定造成嚴(yán)重后果的，將依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任。第十三條保密責(zé)任全部與醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理相關(guān)的人員，應(yīng)具有保密意識(shí)，嚴(yán)守醫(yī)療大數(shù)據(jù)的保密責(zé)任。違反保密責(zé)任的，將受到相應(yīng)的紀(jì)律處分和法律責(zé)任追究。第十四條本制度的解釋權(quán)對(duì)于本制度的解釋權(quán)屬于醫(yī)院的管理負(fù)責(zé)人。對(duì)于本制度的內(nèi)容有需要調(diào)整的，將由醫(yī)院的管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行修改和增補(bǔ)，并及時(shí)通知相關(guān)人員。第七章生效和過(guò)渡第十五條生效時(shí)間本制度自發(fā)布之日起生效。第十六條過(guò)渡期規(guī)定對(duì)于已經(jīng)手記和存儲(chǔ)的醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)，應(yīng)依據(jù)本制度的要求進(jìn)行合規(guī)調(diào)整和整改，并訂立過(guò)渡方案，確保數(shù)據(jù)的安全和合規(guī)性。以上為醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理制度，包含數(shù)據(jù)收集和存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和共享、數(shù)