質量體系認證工作計劃5篇

質量體系認證工作計劃5篇實驗室質量管理體系工作計劃2022年2022年實驗室質量管理體系工作計劃

為確保實驗室質量管理體系的適用性、充分性和有效性，使實驗室質量管理體系不斷適應內外部的變化，實現(xiàn)持續(xù)改進的目的，特制定實驗室管理體系工作計劃，具體如下:一、體系文件的修訂時間:1、10月9日~12日準備階段各內審員需認真學習認可準則及相關文件，準確理解準則的各個條款，在此基礎上重點對自己負責的文件做修訂。提出原文件中需要修改或補充的內容，匯總后開會討論。

2、10月13日~10月26日，定初稿，討論征求意見。3、10月27日~11月5日，修改，討論，交終稿，審核通過。4、11月8日文件發(fā)布。二、體系文件的宣貫時間1、十二月第一周周二或周五下午部分內容全室宣貫;2、十二月后三周中每周一次，對實驗室主要相關人員宣貫。三、檢測活動的核查

11月6日~11月16日，實驗室根據(jù)認可準則和修訂后體系文件開展自我核查工作，各組長、技術負責人、質量負責人、項目負責人、內審員和監(jiān)督員各負其責，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。三、內部審核四、管理評審1實驗室管理體系文件修訂工作的安排一(根據(jù)實驗室現(xiàn)狀，對文件編寫人進行適當調整。具體見下表序號標準名稱現(xiàn)版本主要起草人擬調整起草人1頂層文件實驗室管理手冊陳宏愿宋文杜建陳宏愿鄭慧琴

強鄭慧琴張友玲張友玲2程序性文件實驗室文件的控制張友玲、楊春梅張友玲吳彥瑾實驗室客戶機密和所有權的保護杜建強、苗翠霞王靈肖實驗室公證性和誠實性的保證杜建強、苗翠霞王靈肖實驗室客戶要求、標書和合同的評苗翠霞、宋文張友玲

實驗室采購的控制苗翠霞、宋文張友玲實驗室投訴的處理苗翠霞、高雪艷鄧鄭祥王英挺實驗室不符合檢測的控制許越崢、高雪艷鄧鄭祥王英挺實驗室糾正措施的選擇和實施許越崢、鄧鄭祥鄧鄭祥王英挺實驗室預防措施的選擇和實施許越崢、鄧鄭祥鄧鄭祥王英挺實驗室記錄的控制楊黎黎、鄭慧琴張友玲梁靜實驗室內部審核杜建強、鄭慧琴鄭慧琴實驗室管理評審杜建強、鄭慧琴鄭慧琴實驗室人員的管理張友玲張友玲吳彥瑾

楊黎黎實驗室設施和環(huán)境條件的管理王靈肖、李君王靈肖實驗室內務的管理吳彥瑾、李君張友玲實驗室檢測方法及方法確認鄭慧琴、楊春梅王曉麗梁靜實驗室測量不確定度的評定鄭慧琴李景清吳彥瑾

楊黎黎梁靜實驗室檢測數(shù)據(jù)的控制吳彥瑾、李震環(huán)李震環(huán)實驗室設備的管理李震環(huán)李震環(huán)吳彥瑾楊黎黎實驗室測量溯源性李震環(huán)李震環(huán)實驗室檢測樣品的管理王英挺、張友玲李震環(huán)吳彥瑾

梁靜實驗室檢測結果質量的保證李景清李景清實驗室對客戶的服務苗翠霞、李景清王靈肖實驗室檢測報告的管理張友玲張友玲梁靜實驗室檢測的分包苗翠霞、陳宏愿張友玲實驗室抽樣李景清、王曉麗王曉麗3作業(yè)性文件實驗室外部人員進入實驗室的規(guī)張友玲張友玲

實驗室檢測樣品標識的規(guī)定張友玲李震環(huán)2序號標準名稱現(xiàn)版本主要起草人擬調整起草人實驗室編制內部審核計劃的規(guī)程杜建強鄭慧琴鄭慧琴實驗室編制管理評審計劃的規(guī)程杜建強鄭慧琴鄭慧琴實驗室內部質量控制制度李景清李景清操作規(guī)程及維護保養(yǎng)作業(yè)文件匯編,分析方法作業(yè)文件匯編,評定測量不確定度的技術程序鄭慧琴李景清吳彥瑾

楊黎黎梁靜實驗室新檢測項目的評審鄭慧琴宋文李景清實驗室比對和能力驗證的控制鄭慧琴張友玲

二.要求:根據(jù)CNAS,CL01:2022《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求，對照CNAS-AL01中的質量管理體系核查表，通過檢查現(xiàn)有文件與準則的符合性、檢查現(xiàn)有文件的可操作性以及現(xiàn)有文件的實施效果來修訂文件。

三.參考資料

1.內審員培訓資料匯編

2.實驗室認可和資質認定準則、相關文件、制度序號文件編號文件名稱

1.《檢測和校準實驗室能力認可準則》CNAS-CL01:20222.《量值溯源要求》CNAS-CL06:20222022(第二測量不確定度的要求次修訂)《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域CNAS-CL10:20224.應用說明》

《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應CNAS-CL25:20225.用說明》

CNAS-GL01:2022《實驗室認可指南》《量值溯源要求的實施指南》《測量不確定度要求的實施指南》《化學分析中不確定的評估指南》《實驗室和檢查機構內部審核指南》)《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》序號文件編號文件名稱

質量體系認證工作計劃第二篇

質量管理體系整合工作計劃本工作計劃與安排分為4個階段進行，從2022年11月至2022年01月共3個月。1(第一階段:營運體系資源整合規(guī)劃階段(2022年11月1日至2022年11月10日，已完成)(1)工作目的:通過對現(xiàn)行營運體系的調研、分析，明確營運體系資源整合工作內容。(2)工作內容:對公司各部門工作流程、工作程序、支持表單及運行狀況進行調研、分析，明確

現(xiàn)行營運體系的優(yōu)勢和缺失，收集、整理所需基礎資料，向公司經營層提出《營運體系資源

整合規(guī)劃》方案。

(3)工作方式:采用調查，與部門主管溝通、討論，收集和整理所需的基礎資料的方法。(4)工作成果:行成《營運體系資源整合規(guī)劃》

2(第二階段:質量管理體系整合階段(2022年11月10日至2022年12月10日)(1)工作目的:形成以ISO9001:2022質量管理體系為基準的適合本公司運行的質量管理體系。(2)工作內容:對現(xiàn)有質量管理體系的質量手冊，程序文件，管理性文件，運用表單等進行修訂、完善，對缺失的需要的程序文件、管理規(guī)定、工作流程、運用表單進行補充，最終

形成符合ISO9001:2022質量管理體系要求的質量手冊，程序文件，管理規(guī)定，運

用表單，并在實際工作中運行。

(3)工作方式:總經辦編制《質量管理體系整合計劃及責任書》，采用總經辦主導，各部門主要

管理人員參與制定本部相關的程序文件、管理規(guī)定、工作流程、運用表單，部門主管集體討論定稿，集中和分散培訓等方法進行。

(4)工作成果:打印成冊的《質量手冊》，《程序文件》，《管理規(guī)定》。3(第三階段:部門組織結構、職能職責、職務說明書整合階段(2022年11月10日至2022年12月31日)(1)工作目的:明確各部門的組織結構、職能職責和崗位職責。

(2)工作內容:設計部門組織結構、職能職責和修訂現(xiàn)有的職務說明書，到各部門工作現(xiàn)場進行

跟蹤觀察和驗證，對完成的部門職能說明書、崗位說明書進行校正;請各部門確認，使各部門組織結構、職能職責和崗位職責明確細化，定編定崗。(3)工作方式:總經辦編制《部門組織結構、職能職責、職務說明書整合計劃及責任書》，采用

總經辦主導，總經辦編制部門職能職責，各部部長編制本部門組織結構、各崗位職

務說明書，集體或分散討論定稿，集中或分散培訓等方法進行。(4)工作成果:打印成冊的《部門職能和職務說明書》

4(第四階段:質量管理體系內部審核和完善階段(2022年01月10日至2022年01月15日)(1)工作目的:驗證質量管理體系運行的符合性和有效性，向管理評審提供依據(jù)。(2)工作內容:組織實施內部質量管理體系審核、編制內審計劃、內審報告及年度內審總結報告，對不合格項實施糾正與預防措施并對糾正措施實施情況跟蹤驗證。(3)工作方式:總經辦、品質部主導，各部參與，采用首次會議、現(xiàn)場審核、開具《不符合報告》、被審核方確認、匯總審核結果、末次會議、制訂內審報告、審核內審報告、批準內

審報告、下發(fā)內審報告、針對《不符合報告》制訂糾正和預防措施、措施確認、實

施措施、效果驗證、達到效果、關閉項目、做年度內審總結報告、提交管理評審的程序進行。

(4)工作成果:《內審報告》《內審不合格報告》《年度內審總結報告》1第二階段質量管理體系整合計劃及責任書(2022年11月10日至2022年12月10日)以ISO9001:2022質量管理體系為基準構建適合本公司運行的質量管理體系責任部要求完成責任人章節(jié)相關內容條文二級文件三級文件四級文件(內容供參考)負責人門日期簽名

文件總覽表

管理體系文件管文件發(fā)放/回收記錄表

理規(guī)定行政部圖面發(fā)行/調用/回收一覽表4.文件控制程序11月31日前文件變更申請單技術文件管理規(guī)技術部質量管質量管理體系文件申請單定.4外來文件接收記錄表理體系

質量記錄一覽表品質部質量記錄控制程序11月31日前記錄銷毀登記表.質量手冊(一級文件)總經辦11月31日前2/管理管理責任

.信息溝通控制程序總經辦11月31日前職責1/人力資源決策權一覽表人力資源年度規(guī)劃表人力資源需求預測表

人力資源供給預測表人力資源控制程序行政部11月31日前人力資源管理費用編制表人員編制調整表月份人員需求估算表

基礎設施檢查記錄6.人力資源/工作基礎設施維護計劃行政部基礎設施控制程序11月31日前資源基礎設施維護記錄環(huán)境管理全廠5S區(qū)域責任對照表

5S檢查表(生產區(qū))5S檢查表(辦公區(qū))5S稽核違章通知行政部工作環(huán)境控制程序11月31日前5S違章糾正報告

5S違章通知/糾正報告收發(fā)登記表5S周稽查評分匯總表2責任部要求完成責任人章節(jié)相關內容條文二級文件三級文件四級文件(內容供參考)負責人門日期簽名

儀器設備請購(改造)項目申請單設備登記管理臺帳設備內部調撥單新增設備接收單設備驗收單德世公司固定資產銘牌

設備管理控制程序設備日常保養(yǎng)點檢表行政部11月31日前設備檢修計劃設備維修備件清單

設備維護/保養(yǎng)稽核表儀器設備維修(費用結算)單維修設備交付使用移交單設備報廢申請單模具制作申請單6.模具報價單

開模進度表資源設施模具預收報告管理

新制模具產品尺寸檢驗記錄表模具設計與開發(fā)管理程序技術部11月31日前(續(xù))模具修改通知單

模具驗收報告外協(xié)模具管理臺賬模具報廢申請單

工裝夾具制作申請單工裝夾具制作記錄表工裝夾具驗收單

工裝夾具管理臺帳工裝設計與開發(fā)管理程序生技部11月31日前工裝夾具制作一覽表工裝夾具維修申請單工裝夾具轉移單

工裝夾具報廢單3責任部要求完成責任人章節(jié)相關內容條文二級文件三級文件四級文件(內容供參考)負責人門日期簽名

產品實現(xiàn)規(guī)劃質量計劃(QC工程圖)技術部11月31日前生產訂購單訂單修改單訂單登記表訂單、取消變更結案追蹤匯總表訂單評審控制程序銷售部11月31日前外貿訂單簽收記錄業(yè)務審查管理客戶訂單貨期準確率報表內部顧客滿意度調查表客戶滿意度調查控制程序外部顧客滿意度調查表銷售部11月31日前客顧客滿意度評價報告

客戶投訴/退貨處理單

客訴/退貨處理單跟蹤登記表顧客溝通客戶投訴與處理控制程序銷售部11月31日前糾正和預防措施報告

客戶投訴批率統(tǒng)計表7項目建議書產產品設計(改進)項目任務書產品設計開發(fā)計劃書品

設計開發(fā)輸入文件清單實產品設計(改進)評審記錄表現(xiàn)產品設計(改進)驗證記錄表試產報告工藝文件更改通知單

設計文件更改通知單工藝驗證評設計開發(fā)控制程序技術部11月31日前審報告客戶試用報告

設計開發(fā)信息聯(lián)系單

設計開發(fā)輸出文件清單設計開發(fā)電錘電鎬檢具清單電錘電鎬爆炸圖清單金加工工裝夾具清單裝配工藝卡片開模進度表過程審核檢查表試生產問題改善清單測量系統(tǒng)評分析報告過程設計與開發(fā)程序生技部11月31日前控制計劃檢查表

過程控制計劃檢查表4責任部要求完成責任人章節(jié)相關內容條文二級文件三級文件四級文件(內容供參考)負責人門日期簽名

更改通知單設計更改評審報告

設計更改確認報告更改控制程序技術部11月31日前零部件(文件)工藝更改通知單設計開發(fā)更改跟蹤記錄

技術標準化管理程序技術部11月31日前合格供應商名單一覽表供應商基本資料表供應商評審表

供應商管理控制程序合格供應商取消資格名單一覽表PMC部11月31日前合格供應商資格取消評審表

.供應商評審計劃表采購供應商考核表2/7物料需求計劃物料請購單產物料采購周期統(tǒng)計表

采購計劃表采購進度控制表品采購控制程序PMC部11月31日前采購合同采購送檢單實

采購/外協(xié)加工交付跟進表現(xiàn)生產月計劃表(續(xù))11月31日生產周計劃表生產計劃控制程序PMC部單生產計劃及物料綜合表前半成品交接單

產能評估分析表生產負荷評估分析表生產過程管制各產品標準工時、標準產量統(tǒng)計表11月31日各產品生產周期統(tǒng)計表生產過程控制程序PMC部生產進度跟進表前生產月有、周、日報表

生產排程變更通知單產能評估表

標識與追溯性標識與可追溯性控制程序品質部11月31日前產品防護產品防護控制程序品質部11月31日前5責任部要求完成責任人章節(jié)相關內容條文二級文件三級文件四級文件(內容供參考)負責人門日期簽名

量測儀器總覽表量測儀器校驗報告書

量測儀器履歷卡量測裝置與校驗監(jiān)視和測量裝置控制程序品質部11月31日前

校驗計劃表校驗周期表等年度質量稽核計劃表稽核通知單

內部質量稽核查檢表內部審核控制程序總經辦11月31日前內部品質稽核缺失統(tǒng)計表

內部質量稽核內部質量稽核報告內部質量稽核總結報告等

管理評審計劃內管理評審控制程序總經辦11月31日前管理評審報告8.進料檢驗記錄測