食藥監(jiān)藥品知識(shí)競(jìng)賽試題(含答案)

食藥監(jiān)藥品知識(shí)競(jìng)賽試題（含答案）

一、單選題

1、新藥是指在我國(guó)境內(nèi)（C）

A、從未生產(chǎn)過(guò)的藥品B、從未使用過(guò)的藥品C、從未上市過(guò)的藥品

D、從未研究過(guò)的藥品

2、口岸藥檢所是指（A）確定的，對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施法定檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)

構(gòu)。

A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、地市級(jí)

食品藥品監(jiān)督管理局D、縣市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

3、《藥品管理法》規(guī)定的行政處罰包括（A）。

A.警告，沒(méi)收違法藥品和違法所得，罰款，停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)《許可證》B.警

告，沒(méi)收違法藥品和違法所得，罰款，停產(chǎn)停業(yè)整頓C.警告，沒(méi)收違法藥品和

違法所得，罰款，停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)《許可證》、追究刑事責(zé)任

4、一個(gè)藥品在中國(guó)生產(chǎn)、上市銷(xiāo)售使用的通行證是該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。

但是無(wú)需批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是（B）

A、中成藥B、中藥材C、生物制劑D、血液制品

5、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（C）

A、3年B、4年C、5年D、7年

6、進(jìn)口藥品注冊(cè)證的有效期為（C）

A、3年B、4年C、5年D、7年

7、一個(gè)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)子SXXXXXXXX那么S”表示該藥品為

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(D)

A、化學(xué)藥品B、中藥C、保健藥品D、生物制品

8、進(jìn)口、出口(A)和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國(guó)家食品藥

品監(jiān)督管理局發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。

A、麻醉藥品B、生物制品C、醫(yī)療用毒性藥品D、發(fā)射性藥品

9、下列那些藥品按假藥處理(C)。①.未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)②.變質(zhì)的③.超

過(guò)有效期.④.被污染的

A.①②③B.②③④C.①②④

10、國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品有(C)。①癌癥藥品②麻醉藥品③血清疫苗

④精神藥品⑤放射藥品⑥毒性藥品

A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥

11、下列哪種藥品的標(biāo)簽無(wú)須規(guī)定標(biāo)志(B)

A、麻醉藥品B、生物制品C、外用藥品D、非處方藥

12、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)有效期為(A)

A、1年B、2年C、3年D、4年

13、藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是(B)

A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局C、衛(wèi)生部

D、省級(jí)衛(wèi)生廳

14、下列哪種情況不需要進(jìn)行審查取得藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行宣傳的

(C)

A、廣告中含藥品名稱(chēng)和功能主治B、廣告中含藥品名稱(chēng)和用量用法的

C、宣傳中僅有藥品名稱(chēng)和生產(chǎn)企業(yè)的D、廣告中含藥品名稱(chēng)和適應(yīng)癥的

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15、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，如藥品標(biāo)

簽中標(biāo)注有效期

至2009年01月，表示該藥品可以使用到（B）

A、2009年1月31日B、2008年12月31日C、2009年1月1日

D、2008年12月1日

16、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，藥品通用

名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致。對(duì)于橫版標(biāo)簽，必

須在上（C）范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。

A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5

17、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，藥品商品

名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯

著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的（B）

A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5

18、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不

良反應(yīng)病例報(bào)告，須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，于（D）小時(shí)內(nèi)

向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

A、24B、36C、48D、72

19、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)收集本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品

發(fā)生的不良反應(yīng)情況，按（B）向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

A、月B、季C、半年D、年

20、藥品不良反應(yīng)是指（A）下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反

應(yīng)。

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A、合格藥品在正常用法用量B、不合格藥品在正常用法用量

C、合格藥品在不正常用法用量D、不合格藥品在不正常用法用量

21、某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)為（C）

A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下

22、從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,

其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（D）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

A、5年B、7年C、8年D、10年

23、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》第三十

四條的規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥

品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額（B）

倍的罰款。

A、1-3B、2-5C、0.5-3D、5

24、偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)

收違法所得，并處違法所得（A）倍的罰款。

A、1-3B、2-5C、0.5-3D、5

25、違反《藥品管理法》規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取

其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制

劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)

營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，（A）內(nèi)

不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。

A、5年B、7年C、8年D、10年

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26、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方

式向公眾贈(zèng)送

（C）

A、非處方藥B、乙類(lèi)非處方藥C、處方藥或者甲類(lèi)非處方藥D、以上均

是

27、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位的藥品購(gòu)銷(xiāo)或購(gòu)進(jìn)記錄必須保存

至（D）

A、超過(guò)有效期1年B、不少于3年C、超過(guò)藥品有效期1年，但不得少

于2年

D、超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年

28、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)為：HXXXXXXXX那么表示該藥品為A）

A、化學(xué)藥品B、中藥C、保健藥品D、生物制品

29、對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取

哪些行政強(qiáng)制措施。（B）A、銷(xiāo)毀B、查封、扣押C、集中存放化學(xué)藥品

30、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從（A）購(gòu)進(jìn)藥品。？A、有藥

品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證且經(jīng)過(guò)工商部門(mén)登記注冊(cè)的企業(yè)B、經(jīng)過(guò)工商部門(mén)

登記注冊(cè)的企業(yè)?C、有醫(yī)療器械許可證且經(jīng)過(guò)工商部門(mén)登記注冊(cè)的企業(yè)

31、沒(méi)有實(shí)行特殊管理的藥品有（B）。A、麻醉藥品、精神藥品B、非處

方藥?C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

32、關(guān)于非處方藥，下列敘述正確的是（A）A、藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定

標(biāo)志B、任何一個(gè)商店都可銷(xiāo)售C、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)

33、患有下列哪種疾病的人是不得從事直接接觸藥品的工作。（A）A、乙

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肝B、糖尿病C、高血壓

34、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提

供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，將受到以下哪種處罰：（C）

A.沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍

以下的罰款。

B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。C.A和B

35、《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)

配；必要時(shí)（A）

A.經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配B.經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后，方

可調(diào)配

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師簽字后，方可調(diào)配

36、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,沒(méi)收違法藥品和違法

所得，并處違法藥品貨值金額的（A）倍罰款。

A.2-5B.1-3C.1-5

37、非處方藥一般具有的特點(diǎn)是：（A）

A.應(yīng)用安全B.無(wú)不良反應(yīng)C.療效一般

38、下列有關(guān)非處方藥說(shuō)法正確的是（B）

A.非處方藥應(yīng)用安全，加大劑量服用也不會(huì)有問(wèn)題B.注射劑型藥物不適宜

作為非處方藥C.非處方藥的廣告宣傳可不經(jīng)審批

39、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)（B）。

A.審批制度B.報(bào)告制度C.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

二、多項(xiàng)選擇題

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1、下列哪些藥品要實(shí)行雙人雙鎖專(zhuān)庫(kù)存放（A、C、D）

A、麻醉藥品B、二類(lèi)精神藥品C、一類(lèi)精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品

2、下列哪些情形的藥品為假藥（BC）

A、超過(guò)有效期的B、變質(zhì)的C、沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的D、沒(méi)有生產(chǎn)批號(hào)的

3、下列哪些情形的藥品為劣藥（ACD）

A、超過(guò)有效期的B、變質(zhì)的C、沒(méi)有有效期的D、沒(méi)有生產(chǎn)批號(hào)的

4、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）規(guī)定，下列哪些

是準(zhǔn)確的（ACD）

A、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)

B、藥品通用名稱(chēng)可以選用草書(shū)、篆書(shū)等字體，但不得使用斜體、中空、

陰影等形式對(duì)字體

C、藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)

D、藥品通用名稱(chēng)除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，不得分行書(shū)寫(xiě)

5、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱(chēng)、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、

用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過(guò)

小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格和（AD）

等內(nèi)容。

A、產(chǎn)品批號(hào)B、生產(chǎn)企業(yè)C、用量用法D、有效期

6、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，下列哪些藥品是不能做廣告

的（BCD）

A、生物制品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

D、軍隊(duì)特需藥品

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7、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，發(fā)布藥品廣告所必須標(biāo)明的

內(nèi)容是（ABCD）

A、必須標(biāo)明藥品的通用名稱(chēng)、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批

準(zhǔn)文號(hào)

B、必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的名稱(chēng)

C、非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)（OTC）

D、藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱(chēng)進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)的

作為藥品商品名稱(chēng)使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外

8、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合

理用藥，不得含有以下內(nèi)容（ABCD）

A、無(wú)效退款B、含有指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的

C、免費(fèi)治療D、最新技術(shù)

9、無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或生產(chǎn)、銷(xiāo)售假、劣藥品應(yīng)受到的行政處罰是（ABC）

A、沒(méi)收上述藥品B、沒(méi)收違法所得C、罰款D、追究刑事責(zé)任

10、下列哪些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部

門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)；檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的，不得銷(xiāo)售

或者進(jìn)口。（ABCD）

A、疫苗類(lèi)制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑

D、以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他生物制品

11、違反《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的規(guī)定，有下列行為之一的，由

藥品監(jiān)督管理部門(mén)在《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從

重處罰（ABCD）

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A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥

品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；

B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥

的；

C、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；

D、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；

12、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)必須向供貨單位

索取哪些證明

(CD)

A、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)證明材料復(fù)印件

B、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國(guó)批準(zhǔn)上市證明材料復(fù)印件

C、蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件

D、蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件

13、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用的范圍是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)(BD)

的單位或者個(gè)人。

A、從事藥品生產(chǎn)B、從事藥品購(gòu)銷(xiāo)C、從事藥品使用D、從事藥品監(jiān)督

管理

14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ剿魅∫韵履男?/p>

資料(ABCD)

A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

-來(lái)源網(wǎng)絡(luò)，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)參考

c

D、銷(xiāo)售人員提供的加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件

三、填空（藥品流通監(jiān)督管理辦法）：

、藥品流通監(jiān)督管理辦法（局令第26號(hào)）于？?????？年????？月？??？日通

過(guò)，—年？？—月？―日起實(shí)行。

2、制定流通監(jiān)督管理辦法的目的是

為？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？????????????????????

和？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？根

據(jù)？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？???????????????????????

和？?????????？????????？制定本辦法。

3、對(duì)購(gòu)銷(xiāo)員的培訓(xùn)應(yīng)該包括？???????????？、????????????????

和？？？？？？？？？？？？。并建立培訓(xùn)檔案，應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容

為—？？？???????????

4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)提供的資料為？?????????????????？

和FT????????????的復(fù)印件FT????????????????復(fù)印件。所有以上資料均

應(yīng)。

5、銷(xiāo)售人員應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件，內(nèi)容應(yīng)包

括？？？？？？？？？？？？？？？？？

???????999999999999???????????????????

和——。

6、銷(xiāo)售憑證必須包括的內(nèi)

容——？??????????????????????????????????????

9?99999999999999999999等。

1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，哪些違法行為應(yīng)該從重

處罰？

答：（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他

藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；

（二）生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣

藥的；

（三）生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；

（四）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；

（五）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；

（A）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，

或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。

2、什么是處方藥？什么是非處方藥？

答：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用

的藥品；非處方藥是指國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)

業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥

品。非處方藥簡(jiǎn)稱(chēng)OTC。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩

類(lèi)。

3、如何理解《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中的現(xiàn)貨銷(xiāo)售？

答：該辦法所稱(chēng)藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其委派的銷(xiāo)售

人員，在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的其他場(chǎng)所，攜帶藥品現(xiàn)

貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的行為。

藥品生產(chǎn)企業(yè)答題范圍

一、單選題

1、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得（C）

A、法人資格B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、藥品生產(chǎn)許可證D、衛(wèi)生合格證

2、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為（D）

A、3年B、2年C、4年D、5年、

3、受委托藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷(xiāo)售（B）藥品。

A、有藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)證明B、受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的

C、合法生產(chǎn)的藥品D、以上都是

4、新藥申請(qǐng)所需的連續(xù)（D）個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品，應(yīng)當(dāng)在取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量

管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的車(chē)間生產(chǎn)；新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新

建藥品生產(chǎn)車(chē)間或者新增生產(chǎn)劑型的，其樣品的生產(chǎn)過(guò)程必須符合《藥品

生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

A、2B、5C、7D、3

5、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（C）,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)

量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

A、工程師B、高級(jí)工程師C、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷D、藥學(xué)或相關(guān)

專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷

6、潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為（D）

勒克斯；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照

明設(shè)施。

A、100B,150C、200D、300

7、空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于（B）帕。

、3B、5C、10D、15

8、潔凈室（區(qū)〕的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要

求時(shí)，溫度應(yīng)控制在（C）攝氏度。

A、2-10B,15-26C、18—26D、10-30

9、生產(chǎn)用注射用水應(yīng)在制備后（A）小時(shí)內(nèi)使用

A、6B、4C、5D、7

10、中藥材、中藥飲片清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于（A）

標(biāo)準(zhǔn)。

A、飲用水B、純化水C、注射用水D、純凈水

11、所有輔料在使用前必須進(jìn)行檢驗(yàn)或檢查確認(rèn)，同時(shí)應(yīng)該留洋的輔料其樣品

量應(yīng)為全檢量的（D）倍。

A、5B、4C、3D、2

12、物料的合格與不合格由（C）負(fù)責(zé)發(fā)放狀態(tài)標(biāo)志。

A、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人B、QA人員C、QC人員D、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

13、SOP應(yīng)由（A）部門(mén)批準(zhǔn)后才能使用。

A、QABQCC生產(chǎn)D、總經(jīng)理辦公室

14、GM所用的范圍是（A）

A、藥品生產(chǎn)全過(guò)程B、原料藥生產(chǎn)全過(guò)程C、輔料生產(chǎn)全過(guò)程

n藥物制劑生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

15、潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔與市政交通干道的間距大于（A）米。

A、50B、100C、150D、200

16、純化水的制備方法有多種，其中可采用離子交換法制得。如果采用該方法

制得的純化水中陽(yáng)離子數(shù)偏高，則可能是（B）

、陰離子樹(shù)脂老化B、陽(yáng)離子樹(shù)脂老化C、樹(shù)脂短路D、陰、陽(yáng)離子樹(shù)脂均

可能老化

17、注射用水可采用多種方法制得，我國(guó)規(guī)定一般采用（C）制得。

A、反滲透法B、超濾法C、多效蒸俺法D、電滲析法

18、注射用水的閥門(mén)一般采用（D）

A、針形閥B、球閥C、截止閥D、隔膜閥

19、對(duì)于一個(gè)管理基礎(chǔ)好，劑型品種單一的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在產(chǎn)品正式投產(chǎn)正

常運(yùn)行后，所進(jìn)行的最大量驗(yàn)證工作是（B）

A、前驗(yàn)證B、回顧性驗(yàn)證C、最驗(yàn)證D、同步驗(yàn)證

20、物料堆放應(yīng)與地面、門(mén)、窗、墻、頂棚之間有一定距離的設(shè)施。那么離地

面應(yīng)不小于

（A）厘米。

A、10B、20C、40D、50

21、原輔料管理流程是（C）

A、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放B、入庫(kù)、編號(hào)、初檢、請(qǐng)驗(yàn)、

檢驗(yàn)、發(fā)放C、初檢、編號(hào)、請(qǐng)驗(yàn)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放D、請(qǐng)驗(yàn)、初檢、編

號(hào)、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放

22、藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)與SFDA批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。標(biāo)簽、使用說(shuō)明

書(shū)印制后需經(jīng)（B）校對(duì)無(wú)誤后，按倉(cāng)庫(kù)原輔料管理順序檢驗(yàn)入庫(kù)。

A、倉(cāng)庫(kù)管理人員B、質(zhì)量管理部門(mén)C、工程部門(mén)D、生產(chǎn)部門(mén)

23、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)均應(yīng)按品種、規(guī)格有專(zhuān)柜存放，憑（D）指令發(fā)放，按

實(shí)際需要量領(lǐng)取。

A、品種B、規(guī)格C、數(shù)量D、批包裝

、天平必須定期檢定，檢定周期為（A）

A、6個(gè)月B、3個(gè)月C、9個(gè)月D、12個(gè)月

25、一般室內(nèi)溫度保持在（C）（以上的車(chē)間為高溫車(chē)間。

A、30B、40C、35D、32

26、（B）的使用必須具備下列條件：經(jīng)計(jì)量檢定合格，具有正常工作所需的環(huán)

境條件，具有稱(chēng)職的保存、維修、使用人員，具有完善的管理制度。

A、計(jì)量基準(zhǔn)器具B、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具C、計(jì)量正確器具D、A和B

27、藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至有效期后（A）

A、1年B、2年C、3年D、4年

28、（A）級(jí)潔凈室不得設(shè)置地漏。

A、100B,10000C、100000D,300000

29、藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的儲(chǔ)存期一般不得超過(guò)（C）

年。

A、1B、2C、3D、4

30、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得（C）后，方可生產(chǎn)該藥品。

A、新藥證書(shū)B(niǎo)、臨床批準(zhǔn)證明文件?C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

二、多項(xiàng)選擇題

1、生產(chǎn)下列哪些藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMPR證工作必須由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理

局負(fù)責(zé)（ACD

A、生產(chǎn)注射劑B、生產(chǎn)麻醉藥品C、生產(chǎn)放射性藥品

D、生產(chǎn)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品的藥品

2、依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)的（ABO

A、疫苗B、、血液制品C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品D、注

射劑

3、國(guó)家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，對(duì)（ACD實(shí)行快速審批。

A、創(chuàng)制的新藥B、生物制劑新藥C、治療疑難危重疾病的新藥

D、突發(fā)事件應(yīng)急所需的藥品

4、新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（ABO臨床試驗(yàn)。

A、I期B、II期C、III期D、IV期

5、進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)

別。潔凈室（區(qū)）內(nèi)空氣的（CD應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

A、溫度B、濕度C、微生物數(shù)D、塵粒數(shù)

6、注射用水的儲(chǔ)存可采用（BCD存放。

A、10度以下B、80攝氏度以上保溫C、65攝氏度以上保溫循環(huán)D、4攝氏

度以下

7、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。那么，下列哪

些屬于狀態(tài)標(biāo)志（ACD

A、運(yùn)行B、流向C、清洗D、檢修

8、對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定

條件儲(chǔ)存。并做到（ABCD

A、固體、液體原料應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存

B、揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料

C、炮制、整理、加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮

制的藥材嚴(yán)格分開(kāi)

D、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品（包括藥材〕、放射性藥品及易燃、易

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爆和其它危險(xiǎn)品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的規(guī)定

9、藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。

（BCD不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。

A、高血壓患者B、皮膚病患者C、傳染病患者D、體表有傷口者

10、無(wú)菌藥品中最終滅菌藥品必須是10,000級(jí)的工序?yàn)椋˙。：

A大容量注射劑（三50毫升）的灌封B、注射劑的稀配、濾過(guò)

C、小容量注射劑的灌封D、注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配

11、無(wú)菌藥品中非最終滅菌藥品必須100級(jí)或10,000級(jí)背景下局部100級(jí)的

工序是（A8

A、灌裝前不需除菌濾過(guò)的藥液配制B、注射劑的灌封、分裝材料最終

處理后的暴露環(huán)境C、灌裝前需除菌濾過(guò)的藥液配制D、軋蓋，直接接觸

藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求

12、非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求100,000級(jí)的工序?yàn)椋?/p>

（ABO

A、非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序

B、深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序

C、除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序

D、口服固體藥品的暴露工序

13、非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求300,000級(jí)為：（ABCD

A、最終滅菌口服液體藥品的暴露工序

B、口服固體藥品的暴露工序

C、表皮外用藥品暴露工序

D、直腸用藥的暴露工序

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14、生產(chǎn)流程應(yīng)在設(shè)計(jì)上避免任何潛在的污染。只有得到批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)入

生產(chǎn)區(qū)。這些人員包括（ABCD

A、生產(chǎn)操作工B、質(zhì)量控制人員C、維修人員D、清潔人員

15、藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)做到（BCD

A、不走動(dòng)B、不抽煙C、不飲食D、不飲水

16、下列哪些情況下須采用前驗(yàn)證（ACD

A、滅菌工藝B、在特殊監(jiān)控條件下的試生產(chǎn)C、新產(chǎn)品D、新設(shè)備

17、按GM跆要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為原料去包裝區(qū)、接受區(qū)和（ABC1D

A、取樣室B、合格品區(qū)C、不合格品區(qū)D、發(fā)貨區(qū)

18、下列（AB。是熱原的污染途徑。

A、從溶媒中帶入B、從原輔料中帶入C、從容器、器具、管道中帶入

D、從輸液病人中帶入

19、下列（ABD不是去除器具中熱原的方法。

A、吸附法B、離子交換法C、高溫法D、凝膠過(guò)濾法

20、下列（BD不是生產(chǎn)注射劑時(shí)加入適當(dāng)活性炭的目的。

A、吸附熱原B、增加主藥的穩(wěn)定性C、助濾D、脫鹽

三、簡(jiǎn)答題

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容包括哪些？

答：根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：

產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名，有關(guān)操作與設(shè)

備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計(jì)算、生產(chǎn)過(guò)程的控制記錄及

特殊問(wèn)題記錄。

2、藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的原料、輔料在檢驗(yàn)和儲(chǔ)存上有哪些要求？

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藥品批發(fā)、零售企業(yè)答題范圍

一、單選題

1、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須首先取得（C）

A、法人資格B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證D、衛(wèi)生合格證

2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為（D）

A、3年B、2年C、4年D、5年

3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（B）,驗(yàn)明藥品合格證明和其他

標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

A、跟蹤制度B、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C、查證制度D、索證制度

4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售（A）。

A、中藥材B、中藥飲片C、中藥材和中藥飲片D、中成藥

5、交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)?shù)厮幤妨?/p>

售企業(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門(mén)辦

理登記注冊(cè)后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范

圍內(nèi)銷(xiāo)售（B）。

A、處方藥B、非處方藥品C、乙類(lèi)非處方藥D、甲類(lèi)非處方藥

6.治療消化性潰瘍病下列說(shuō)法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（C）

A、治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘膜B、甲硝嗖+阿莫西林

C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物

7.哌替咤不具有下列哪項(xiàng)作用（D）

A、鎮(zhèn)痛B、欣快感C、鎮(zhèn)靜D、鎮(zhèn)咳

8.肝功能不全的病人不宜使用（B）

A、小諾霉素B、強(qiáng)的松C、阿昔洛韋D、氫化可的松

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9.單純皰疹可以給與下列哪項(xiàng)治療措施（C）

A、紅花油外敷B、聯(lián)苯芾嗖軟膏

C、阿昔洛韋軟膏D、三九皮炎平

10.你認(rèn)為關(guān)于慢性咽炎的治療下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（D）

A銀黃顆粒+頭泡氨芾+清咽潤(rùn)喉丸B、戒煙酒、少食辛辣食物

C、緩解期常用麥冬、玄參、生地泡水喝D、急性發(fā)作用黃連上清片十強(qiáng)的

松

11.銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)（A）

A必須經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案

C、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D、必須配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員

12.以下除哪項(xiàng)外均是在藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明的合格證明和標(biāo)識(shí)（D）

A說(shuō)明書(shū)B(niǎo)、檢驗(yàn)合格證C、標(biāo)簽D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

13、有一中藥飲片小包裝的標(biāo)簽內(nèi)容如下，你認(rèn)為缺少什么內(nèi)容（A）

品名：炒白術(shù)，產(chǎn)地：浙江東陽(yáng)，數(shù)量：3kg

生產(chǎn)企業(yè)：永康醫(yī)藥公司中藥飲片廠，質(zhì)量合格章

A、生產(chǎn)日期B、規(guī)格C、等級(jí)D、有效期

14、藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄（C）

A、保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年

B、保存至超過(guò)藥品有效期一年。

C、不得少于三年

D、保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年

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15、藥品零售企業(yè)關(guān)于拆零銷(xiāo)售的理解不正確的是（D）

A銷(xiāo)售給顧客的藥品不能提供藥品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽的

B、拆零工具和包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生

C、拆零藥品應(yīng)集中在拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝標(biāo)簽直至該批藥品售完

D、拆零藥袋上應(yīng)注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法用量、用藥注意事項(xiàng)

16.根據(jù)2005版中國(guó)藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫(kù)溫度控制在（D）

A、0?30℃B、0?25℃C、0?20℃D、10?30℃

17.養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括（C）

A外觀質(zhì)量B、有效期限C、滯銷(xiāo)和逾量品種D、包裝

18、以下敘述哪項(xiàng)是法律沒(méi)有規(guī)定的（B）

A調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)B、退回藥品應(yīng)當(dāng)作不合格品處理

C、銷(xiāo)售商品應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)D、能行業(yè)自律的可不設(shè)行政許可

19.藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室不需要配備下列哪種儀器（D）

A、燈檢儀B、水分測(cè)定儀C、顯微鏡D、分光光度計(jì)

20、關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的規(guī)定下列哪項(xiàng)是沒(méi)有的（D）

A持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的零售企業(yè)B、只能銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥

C、須經(jīng)過(guò)縣藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)D、當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理注冊(cè)登記

21.需要具有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)的崗位是（C）

A、零售藥店駐店藥師B、藥品批發(fā)質(zhì)管部長(zhǎng)

C、零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、藥品批發(fā)質(zhì)量副總

22、零售藥店陳列藥品時(shí)，以下除哪項(xiàng)外應(yīng)陳列在串味藥品柜（A）：

A、麝香鎮(zhèn)痛膏B、四季平安油C、半夏露糖漿D、陳香露片

23、下列藥品中不需要放在單軌制處方藥專(zhuān)柜的是（A）：

-來(lái)源網(wǎng)絡(luò)，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)參考

A、復(fù)方甘草口服液B、克拉霉素C、斯皮仁諾D、阿昔洛韋

24、下列合理的聯(lián)合用藥是（D）：

A、阿莫西林+強(qiáng)力霉素B、四環(huán)素+阿齊霉素

C、強(qiáng)的松+感冒通D、普蔡洛爾+硝酸甘油

25、老年人用藥劑量約為成人劑量的（B）：

A、l/3B、2/3C.3/4D、l/2

26、老年人使用頭泡菌素易引起（D）：

A、心動(dòng)過(guò)緩B、過(guò)敏反應(yīng)C、中樞毒性D、二重感染

27、藥物致畸的敏感期是（D）：

A、妊娠半個(gè)月左右B、妊娠3—6個(gè)月

C、妊娠1個(gè)月D、妊娠3周一3個(gè)月

28、下列敘述正確的是（B）：

A、兒童可安全使用四環(huán)素

B、大部分兒童感染性腹瀉不宜使用抗生素

C、兒童感染性疾病首選慶大霉素

D兒童發(fā)燒連續(xù)使用安乃近滴鼻劑不得超過(guò)20次

29、外界因素中對(duì)雷尼替丁質(zhì)量影響最大的是（C）：

A、O2BCO2C、濕度D、溫度

10/1/2006,該藥品可用到（A）：

A、2006年10月1日B、2006年10月2日

C、2006年9月30日D、2006年10月12日

31、肝功能減退時(shí)需減量慎用的藥物是（A）：

A、克林霉素B、利福平C、頭抱嗖林D、磺胺類(lèi)藥

集源網(wǎng)絡(luò)，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)參考

32、藥品與墻的間距不小于（B）

A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米

33、以下除哪項(xiàng)外都必須憑處方銷(xiāo)售（A）：

A、氯丙嗪片B、利巴韋林顆粒C、環(huán)磷酰胺片D、復(fù)方甘草口服溶液

34、服用后吸收快，藥效發(fā)揮迅速的有（D）

A、丸劑B、膏劑C、丹劑D、湯劑

35、儲(chǔ)存中易蟲(chóng)蛀的藥材（C）

A、牛黃B、牛膝C、白芷D、麥冬

36、中藥調(diào)劑中哪項(xiàng)是確保用藥準(zhǔn)確安全的關(guān)鍵（D）

A、審方B、計(jì)價(jià)C、調(diào)配D、復(fù)核

37、栓劑在儲(chǔ)存過(guò)程中常出現(xiàn)的質(zhì)量變異為（A）

A、軟化變形B、揮發(fā)C、結(jié)塊D、脫片

38、哪類(lèi)藥一般宜飯后服（B）

A、滋補(bǔ)藥B、健胃藥C、驅(qū)蟲(chóng)藥D、安眠藥

39、以下不具有抗真菌作用的藥物是（D）

A、伊曲康嗖B、聯(lián)苯芾嗖C、球紅霉素D、利巴韋林

40、從事藥品零售的藥店（A）從事藥品批發(fā)活動(dòng)。

A.不得B.可以部分C.可以在一定范圍內(nèi)

41、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)非藥品的,（B）另設(shè)兼營(yíng)商品專(zhuān)柜，（）與藥品混放。

A.不須；可B.必須；不得C.不須；不得

42、零售藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（B）必須申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.60日內(nèi)

43、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售的藥品，按

-來(lái)源網(wǎng)絡(luò)，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)參考

（C）處罰。

A.假藥B.劣藥C.無(wú)證經(jīng)營(yíng)

44、藥品零售連鎖門(mén)店采購(gòu)藥品：（B）

A.可以自行采購(gòu)B.必須在連鎖公司總部購(gòu)進(jìn)

C.經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)可以在指定的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

二、多選題

1、可引起二重感染的藥物有（AD

A、強(qiáng)力霉素B、卡那霉素C、頭泡拉定D、氯霉素

2、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍往往與現(xiàn)代人生活緊張、精神壓力大、過(guò)度疲勞有關(guān)，你

認(rèn)為可以選擇下列哪些藥物單用或組合應(yīng)用（ABCD

A、錫類(lèi)散外敷B、維生素C口服C、西瓜霜噴劑D、魚(yú)肝油糊劑

3.質(zhì)管部門(mén)審核采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)查詢(xún)計(jì)劃所列品種的質(zhì)量信息，其查詢(xún)的資料是

（ABC及

A、供應(yīng)商的合法性B、藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)公告

C、客戶(hù)反饋的療效、質(zhì)量等信息D、藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息匯總表

4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是：（A8：

A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B、指導(dǎo)合理用藥

C、醫(yī)療事故的依據(jù)D、處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

5.銷(xiāo)后退回藥品管理正確的是（ABD：

A、憑業(yè)務(wù)部門(mén)的退貨通知單收貨B、嚴(yán)格檢查包裝并驗(yàn)收外觀質(zhì)量

C、雙人管理專(zhuān)區(qū)存放D、只要質(zhì)量驗(yàn)收合格可以繼續(xù)銷(xiāo)售

6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)下列事項(xiàng)發(fā)生改變需要申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更（ABD：

A、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地遷址B、增加倉(cāng)庫(kù)面積

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C、駐店藥師調(diào)整D、質(zhì)量副總調(diào)整

7.藥品的包裝、標(biāo)簽上不得含有（ABD：

A、通過(guò)國(guó)家GM以證B、中藥保護(hù)品種

C、專(zhuān)利種類(lèi)及專(zhuān)利號(hào)D、國(guó)家基本醫(yī)保目錄品種

8、首營(yíng)企業(yè)審核時(shí)應(yīng)索取的資料是（ABO：

A、一證一照B、認(rèn)證證書(shū)C、法人委托書(shū)D、稅務(wù)登記證

9、口服液體藥劑對(duì)下列哪些因素最敏感（ABO：

A、微生物B、光線(xiàn)C、溫度D、濕度

10.以下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是（ABCD

A、石斛B、蟾酥C、黃柏D、細(xì)辛

三、簡(jiǎn)答題

1、什么是首營(yíng)企業(yè)？什么是首營(yíng)品種？

答：首營(yíng)企業(yè)是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥

品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)品種是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次

購(gòu)進(jìn)的藥品

2、按照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合哪些基本條件？

答：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十八條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合

以下基本條件：

（一）合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品；

（二）具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（三）除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符

合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和

《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；

-來(lái)源網(wǎng)絡(luò)，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)參考

四）包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；

（五）中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)答題范圍

一、單選題

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑由省、自治區(qū)、直轄市人民政府（B）批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療

機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

A、衛(wèi)生行政管理部門(mén)B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、工商行政管理部門(mén)

D、以上都是

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為（D）

A、3年B、2年C、4年D、5年、

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（B）,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);

不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

A、跟蹤制度B、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度C、查證制度D、索證制度

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,

并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額（C）倍的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。

A、0.5-3B、2-5C、1-3D.2-4

5、下列說(shuō)法不正確的是（A）

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須以集中招標(biāo)方式采購(gòu)藥品

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開(kāi)存放

D、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品

6、在酸性尿液中容易形成的結(jié)石是（A）

A、尿酸鹽結(jié)石B、草酸鹽結(jié)石C、碳酸鹽結(jié)石D、磷酸鹽結(jié)石

.治療消化性潰瘍病下列說(shuō)法哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（C）

A、治療原則是抑酸抗菌護(hù)粘膜B、甲硝嗖+阿莫西林

C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物

8.肝功能不全的病人不宜使用（B）

A、小諾霉素B、強(qiáng)的松C、阿昔洛韋D、氫化可的松

9.為避免哌嗖嗪“首劑現(xiàn)象”，可采取的措施為（C）

A、空腹服用B、低鈉飲食C、小劑量睡前服用D、舌下含服

10.關(guān)于利福平的說(shuō)法哪項(xiàng)是正確的（D）

A通過(guò)抑制細(xì)菌RN夠聚酶發(fā)揮抗菌作用B、抗結(jié)核作用強(qiáng)于鏈霉素

C、單用易產(chǎn)生抗藥性D、以上都是

11.急性細(xì)菌性眼結(jié)膜炎除以下哪項(xiàng)外均可以選用（C）

A金霉素眼膏B、潤(rùn)潔滴眼露C、利福平滴眼液D、斑馬眼藥水

12.關(guān)于青霉素類(lèi)藥物的敘述錯(cuò)誤的是（B）

A、對(duì)G邛日性菌最有效的還是青霉素G

B、抑制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的生物合成

C、不耐-內(nèi)酰胺酶、不宜用于金黃色葡萄球菌感染

D、對(duì)綠膿桿菌有效的是竣芾西林和哌拉西林

13以下除哪只外對(duì)G璃都有較好作用（C）

A、阿莫西林B、克林霉素C、頭泡他定D、紅霉素

14.以下除哪項(xiàng)外均是在藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明的合格證明和標(biāo)識(shí)（D）

A說(shuō)明書(shū)B(niǎo)、檢驗(yàn)合格證C、標(biāo)簽D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

15.根據(jù)2005版中國(guó)藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件常溫庫(kù)溫度控制在（D）

A、0?30℃B、0?25℃C、0?20℃D、10?30℃

、藥品說(shuō)明書(shū)的核心部分是（D）

A、藥品通用名B、藥品的適應(yīng)癥C、藥品不良反應(yīng)D、用法用量

17、以下說(shuō)法不正確的是（C）

A用法用量可采用外文縮寫(xiě)B(tài)、一般處方保存一年

G處方不得涂改，否則需在涂改處由藥師重新簽字方可調(diào)配

D、發(fā)藥人員必須由藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

18、以下除哪項(xiàng)外均需要做皮試（C）：

A普魯卡因B、克林霉素C、舒他西林D、破傷風(fēng)抗毒素

19、下列合理的聯(lián)合用藥是（D）：

A、阿莫西林+強(qiáng)力霉素B、四環(huán)素+阿齊霉素

C、強(qiáng)的松+感冒通D、普蔡洛爾+硝酸甘油

20、老年人用藥劑量約為成人劑量的（B）：

A,1/3B,2/3C.3/4D、l/2

21、下列哪只藥物應(yīng)睡前服用（B）：

A、H2受體拮抗劑B、胃腸解痙藥C、胃動(dòng)力藥D、驅(qū)腸蟲(chóng)藥

22、下列關(guān)于老年人的生理變化對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響錯(cuò)誤的是（A）：

A、腎功能下降，藥物的生物半衰期縮短

B、功能性肝細(xì)胞減少，藥物代謝降低

C、血漿蛋白含量減少，血中游離藥物濃度增加

D、腎功能降低，使用經(jīng)腎排泄的藥物時(shí)，易蓄積中毒

23、影響藥物分布的主要因素是（A）：

A、血漿蛋白結(jié)合率B、首過(guò)效應(yīng)C、血漿半衰期D、體液總量

24、老年人使用頭泡菌素易引起（D）：

、心動(dòng)過(guò)緩B、過(guò)敏反應(yīng)C、中樞毒性D、二重感染

25、肝功能不良或局部用藥的患者不宜用強(qiáng)的松是因?yàn)樵撍幤罚–）：

A、可引起骨質(zhì)疏松B、使肝細(xì)胞壞死導(dǎo)致肝功能惡化

C、會(huì)使肝藥酶的活性受抑制D、需通過(guò)肝臟轉(zhuǎn)化成活性物質(zhì)

26、藥物致畸的敏感期是（D）：

A、妊娠半個(gè)月左右B、妊娠3—6個(gè)月

C、妊娠1個(gè)月D、妊娠3周一3個(gè)月