獸用生物陶瓷根管封閉材料技術(shù)規(guī)范

1獸用生物陶瓷根管封閉材料技術(shù)規(guī)范本文件適用于寵物根管治療中應(yīng)用的獸用生物陶瓷根管封閉材料,即可在潮濕環(huán)境下固化,可結(jié)合牙根管充填尖使用或不結(jié)合牙根管充填尖單獨(dú)使用,并且正向充填的牙根管封閉材料(即從牙齒冠部進(jìn)GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)YY0717-2023牙科學(xué)根管封閉材料YY/T0824牙科氫氧化鈣蓋髓、墊底材料YY/T1646牙科學(xué)測(cè)定材料的X射線阻射性試24.1外觀按照制造商使用說(shuō)明書(shū)使用時(shí)，各組分調(diào)和形成4.2微生物及無(wú)菌4.2.1微生物限度（適用于非無(wú)菌產(chǎn)品）需氧菌總數(shù)（cfu/g、cfu/mL或cfu/）：）：如果制造商聲稱(chēng)產(chǎn)品無(wú)菌或產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)交4.3物理機(jī)械性能4.3.1流動(dòng)性4.3.2工作時(shí)間按照7.4試驗(yàn)，對(duì)于制造商聲稱(chēng)工作時(shí)間≤30min的封閉材料，按照7.3流動(dòng)性試驗(yàn)測(cè)得的直對(duì)于制造商聲稱(chēng)固化時(shí)間≤30min的封閉材料，按照7.5測(cè)得的固化時(shí)間，應(yīng)不大于制造商聲稱(chēng)對(duì)于制造商聲稱(chēng)固化時(shí)間＞30min但≤72h的封閉材料，并且制造商給出了時(shí)間范圍，按照7.54.3.4薄膜厚度34.3.5溶解性和崩解4.3.8抗壓強(qiáng)度按照7.10測(cè)定，封閉材料的抗壓強(qiáng)度應(yīng)≥除非制造商有特殊規(guī)定，所有試驗(yàn)均應(yīng)在溫度為（23±2）℃,相對(duì)濕度為（50±5）%的環(huán)境下進(jìn)行。在試驗(yàn)開(kāi)始前所有組分應(yīng)在此環(huán)境下放47.3.1.3帶刻度的注射器，能夠輸送（0.05±0.00使施加的總質(zhì)量為（120±2）g。自調(diào)和開(kāi)始10min時(shí)，取下重物塊并測(cè)量所壓封閉材料試片的最大和最小直徑。如果兩直徑相差小于1mm，則記錄兩直徑的平均值。如果兩直徑相差大共試驗(yàn)3次，并計(jì)算平均值。將結(jié)果四舍五入到最接近的以毫米為單位的整數(shù)，并將其記錄為流為了確定聲稱(chēng)工作時(shí)間≤30min的封閉材料的工作時(shí)間，除了在制造商規(guī)定的工作時(shí)間結(jié)束前mm。壓頭針尖部長(zhǎng)度至少為5mm的圓柱形。針尖部的末端應(yīng)為平5璃板之間。從調(diào)和開(kāi)始10min后，用千分表（7.6.1.3）測(cè)量?jī)刹ＡО暹B同封閉材料薄7.7.1.42個(gè)淺盤(pán)A和B，如培養(yǎng)皿或其他合適的玻璃或陶瓷盤(pán)，直徑約90mm，最小容積90mL。稱(chēng)量6將模具（7.7.1.1）放在玻璃板上，按制造商說(shuō)明將上述裝置放入恒溫恒濕箱中24h。將試樣小心地從模具中取出，并修整試樣的周邊以去除飛邊和不規(guī)則處。稱(chēng)量封閉材料的質(zhì)量，精確至0.00放置在盤(pán)B底部上方20mm處。將記錄淺盤(pán)B的原始質(zhì)量與其最終質(zhì)量之間的差料的量。記錄此質(zhì)量差值，并計(jì)算質(zhì)量差值與兩試樣初始質(zhì)量之和的百分比，精確至0.1%。不銹鋼圓環(huán)模具，內(nèi)徑10mm，高（1.00±0.01）mm，用塑料、紙或者其他X射線透射材料制成的上將封閉材料填入模具中，將模具頂部和底部蓋上蓋板，制成1mm厚的試樣。7.9.1.2平玻璃片6片，尺寸約7mL（0.02g）的水調(diào)和，將調(diào)和物稍超充于模具中。將覆有合適薄膜（7.9.1.3）的另一塊玻璃片放于封閉材料頂部。將模具連同玻璃片一起固定在C封閉材料，在進(jìn)行到下一操作階段前允許放置的時(shí)間為按照7.4試驗(yàn)所得的3倍固化時(shí)間。計(jì)算試樣長(zhǎng)度的變化與原長(zhǎng)的百分比，完成3次上述試驗(yàn)，3次結(jié)果的平均值作為試樣的尺寸變±0.1）mm。試驗(yàn)?zāi)＞邞?yīng)由不銹鋼或由不受封閉材料影響的其他材料制成7.10.1.4聚酯薄膜：厚度（50±3在模具內(nèi)壁均勻涂上一層硅脂。將按照制造商說(shuō)明書(shū)調(diào)和的封閉材料，從調(diào)和開(kāi)始計(jì)時(shí)，在60s板，用C形夾夾緊。從調(diào)和開(kāi)始計(jì)時(shí)至2min時(shí)，將整驗(yàn)機(jī)的加荷裝置兩板之間，沿試樣長(zhǎng)軸方向加荷。84Fπd2試樣結(jié)果不低于4.3.8的要求，則認(rèn)為材料抗壓強(qiáng)度符包裝內(nèi)的每個(gè)包裝和/或容