杭州中藥藥物研發(fā)中心可行性研究報告

第一章工程概述工程名稱XXXX制藥股份技術中心建設工程。工程承辦單位工程承辦單位根本情況1、名稱：XXXX制藥股份。2、地址：XXXXX。3、法人代表：XXX。4、注冊資本：XX萬元。5、聯系人：XX。6、聯系方式：XXX。企業(yè)技術中心根本情況1、名稱：XX制藥技術中心。2、地址：XXXX。3、工程負責人：XXXXX。4、聯系方式：〔1〕電話：XXXXXX?！?〕傳真：XXXXXXXXXXX?！?〕E――mail：XXXXXX可行性研究報告編制依據1、《中華人民共和國國民經濟和社會開展第十一個五年規(guī)劃綱要》。2、《國家“十一五”科學技術開展規(guī)劃》。3、《國家中長期科學和技術開展規(guī)劃綱要(2006—2020)》。4、《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”開展指導意見》。5、《XX省國民經濟和社會開展第十一個五年規(guī)劃綱要》。6、《XX省“十一五”中藥民族藥科技開展規(guī)劃》。7、國家有關法律、法規(guī)、標準和標準。1.4工程建設目標和主要建設內容工程建設目標1、從2008～2009年，引進先進的成型工藝設備，著重研制控緩釋和靶向給藥等代表XX現代化的新劑型，把技術中心建成具有國內先進水平的XX工程技術中心。2、在現有的人才引進和人才培養(yǎng)機制下，采取招聘、外培等多種方式，每年重點培養(yǎng)1～2名創(chuàng)新性優(yōu)秀人才，形成技術中心開展的人才梯隊，以適應技術中心高速開展的需要。3、在未來3年內，研制開發(fā)5個具有完全自主知識產權和較高科技含量的創(chuàng)新性XX，為XX制藥2010年實現銷售收入10億元，上繳稅金1億元的目標提供技術支持，以更加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢向全國中藥制藥企業(yè)30強發(fā)起沖擊。4、利用技術中心多年潛心研究XX的經驗和能力，建立5種以上公司常用XX的標準指紋圖譜，確定3種以上公司常用XX的有效成分并掌握其別離純化技術，為對已有國家標準的XX進行深度研發(fā)，更加合理的利用資源打下根底。5、經過5～8年的開展，把技術中心建成具有國內先進水平的XX工程技術中心。工程主要建設內容1、新建技術中心大樓一棟，占地面積1269m2，建筑物為3層結構，建筑面積2、根據功能要求，對技術中心大樓進行裝修。3、購置先進的微波和超聲波提取、膜別離、超臨界萃取、超微粉碎以及動態(tài)檢測成套裝備115臺〔套〕，研制控緩釋和靶向給藥等代表XX現代化的新劑型，實現由粗提向精提的轉變。4、購置信息化設備1套，依托XX制藥信息化網絡，建立技術中心的內外部網絡、新藥研發(fā)情報門戶系統(tǒng)、計算機輔助藥物設計平臺，根本完成技術中心現信息化建設。第二章企業(yè)及企業(yè)技術中心根本狀況企業(yè)經營狀況和主要經營指標XXXX制藥股份〔以下簡稱XX制藥〕原名XXXXX。XXXX制藥股份總占地面積85000平方米，建筑面積41000平方米，企業(yè)員工1609余人，大專以上學歷的科技人員382余人，其中具有初、中、高級職稱人員115人。XXXX制藥股份連續(xù)7年無質量投訴和不良產品質量記錄；連續(xù)7年在XX省工商銀行評審中保持AAA信用等級并首批榮獲XX省“信貸誠信企業(yè)”；2003年公司榮獲國家工商總局頒發(fā)的“守合同、重信用”企業(yè)榮譽稱號；2004年榮獲XX省國、地稅雙A級納稅企業(yè)稱號；2005年榮獲XX省納稅五十強企業(yè)稱號；2007年1月，XX制藥使用的“XXX及圖”的商標，被認定為“中國著名商標”。特色就是品牌，特色就是企業(yè)核心競爭力。XX制藥依托XX豐富的XX資源，立足產品的民族化特色，充分挖掘本地資源優(yōu)勢，博采民族醫(yī)藥之眾長，以開展獨具特色、具有自主知識產權的科技XX產品為重點，進行科技創(chuàng)新、深度研發(fā)，以科技興藥、品牌立藥為特點，不斷加強XX新產品開發(fā)，走產業(yè)化、規(guī)模化的品牌擴張開展道路。逐漸形成了“XXX”牌XX、XX、XX腦通軟膠囊、XX等XX為主導的強勢產品架構，包括片劑、膠囊劑、軟膠囊、糖漿劑等12種生產劑型的多樣化、可持續(xù)的品牌體系，集核心技術、工藝創(chuàng)新、資源優(yōu)勢之大成。XX制藥生產的XX產品經多年醫(yī)學臨床運用，證明其平安、有效、可控、穩(wěn)定，為廣闊患者、業(yè)界、市場廣泛認同和贊譽。特別是2004年7月總投資超過1億元符合國家GMP標準的醫(yī)藥工業(yè)園的建成，使XX制藥成為國內最大的XX產業(yè)化種植、研發(fā)、生產基地。XXXX制藥股份近3年主要經營指標見表2－1。表2－1XXXX制藥股份近3年主要經營指標表指標名稱單位2005年2006年2007年銷售收入萬元利潤總額萬元資產負債率%企業(yè)技術中心技術根底和相關技術成果2.2.1技術中心擁有3400平方米的實驗室，1個中試車間〔包括：中藥提取、超臨界CO2萃取以及片劑、糖漿劑、丸劑、顆粒劑、滴丸劑的中試生產線〕，以及高效液相色譜儀、高效氣相色譜儀、紫外――可見分光光度計、全自動薄層色譜掃描儀、全自動水分測定儀、旋轉蒸發(fā)儀、高精密度電子天平、智能溶出試驗儀等儀器設備154臺〔套〕，固定資產原值約2199萬元。能進行超臨界CO2萃取、大孔樹脂別離、膜別離、超聲提取、微波提取、超細〔氣流〕粉碎等藥材提取工藝研究；控緩釋給藥、靶向給藥、經皮給藥等給藥途徑的研究以及液體及固體制劑成型工藝等從傳統(tǒng)XX到現代XX的中試生產能力。為了加速技術創(chuàng)新，2007年對理化實驗室、微生物實驗室、藥物提取別離技術中試實驗室進行了二期技術改造，新增中藥及天然藥物研究中心和生物技術研究中心，配備緩釋片劑、滴丸、軟膠囊、噴霧劑等新型劑型研發(fā)儀器和中試設備，新增了全自動離心機、高效液相色譜儀、薄層掃描儀等先進檢驗儀器。形成了以XX工程化、現代化和產業(yè)化開發(fā)為特色的產品研發(fā)平臺。技術中心還擁有分布在各相關部門的專業(yè)化研究組、實驗室，分別從事天然藥物有效成分的別離技術研究、中藥及XX提取工藝研究、藥物劑型研究、知識產權戰(zhàn)略研究、藥材標準化種植研究等多個領域的研發(fā)，并已在各自的專業(yè)方向上初具規(guī)模。2.2.XX制藥技術中心堅持走XX現代化道路，結合XX豐富的植物資源，大力開發(fā)XX，獲得多項科技成果。一批XX產品如：XX、XX、XX、感清糖漿、復方一枝黃花噴霧劑、XX膠囊、XX腦通軟膠囊等已獲專利并獲的XX省優(yōu)秀新產品等稱號。入選《國家根本藥物目錄》的產品共計12個，入選《國家根本醫(yī)療保險藥品目錄》(2004)的產品共計35個。獲得國家創(chuàng)造專利10項，正在申請的創(chuàng)造專利15項；在技術創(chuàng)新方面，技術中心積極采用納米膜別離技術、超臨界CO2萃取技術、色譜純化技術等先進技術改造完善傳統(tǒng)產業(yè)，完成了XX地方標準上升國家標準等一批重大技術創(chuàng)新工程。技術中心已獲得的創(chuàng)造專利詳見表2－2。技術中心正在申請的創(chuàng)造專利詳見表2－3。表2－2技術中心已獲得的創(chuàng)造專利序號專利名稱專利號申請日授權公告日123456789110表2－3技術中心正在申請的創(chuàng)造專利序號專利名稱專利號專利申請日備注1進入公示階段2進入公示階段3進入公示階段4進入公示階段5進入公示階段6進入公示階段7進入公示階段8進入公示階段9進入公示階段10進入公示階段11進入公示階段12進入公示階段13進入公示階段14進入公示階段15進入公示階段技術中心研發(fā)隊伍構成及主要科技骨干情況技術中心研發(fā)隊伍構成技術中心現有員工185人，其中科研人員178人?？蒲腥藛T中高級技術職稱37人，詳見表2－4技術中心中高級職稱人員根本情況表。表2－4技術中心中高級職稱人員根本情況表序號姓名性別年齡學歷專業(yè)職稱1本科中藥學副主任藥劑師2本科中藥學高級工程師3本科中藥學高級工程師4本科中藥學副主任藥劑師5本科中藥學高級工程師6本科中藥學高級工程師7碩士中藥學主管藥劑師8碩士藥用植物學農技師9碩士天然藥物化學主管藥劑師10碩士藥學工程師11本科中藥學工程師12本科藥劑學執(zhí)業(yè)藥師13本科生物制藥工程師14本科中藥學工程師15本科分析化學工程師16本科藥學工程師17大專藥學工程師18本科藥學工程師19大專制藥工程工程師20本科藥學工程師21本科藥學工程師22大專藥學工程師23中專中藥學主管藥劑師24大專臨床醫(yī)學主治醫(yī)師25本科中藥學工程師26本科制藥工程工程師27本科制藥工程工程師28本科制藥工程工程師29大專藥劑學工程師30本科藥學主管藥劑師31本科藥學工程師32本科應用化學工程師33本科藥學工程師34本科中藥學工程師35本科藥學工程師36本科中藥學主管藥劑師37大專化學工程師主要科技骨干情況XXXX制藥股份技術中心主要科技骨干為XX、XXX、XXX、XXX、XXXX。XXX：男，XXX年2月出生，中藥專業(yè)，大學學歷，高級工程師，XX制藥總經理、技術中心主任。具有25年從事藥品研究開發(fā)和藥品生產質量管理經驗。曾經主持了XX省優(yōu)秀技術創(chuàng)新一等獎產品“XXXX”和XX省新產品“XXX”、“XXX”、“XXX”、“XXX”、“XXX”的研制開發(fā)以及公司各項質量標準修訂和工藝技術改造工作。曾著有《XXXX臨床研究》、《XXX》、《XXX》等交流性文章。XXX：男，XXX年8月出生，中藥專業(yè)，大學學歷，副主任藥劑師，技術中心副主任、學術工程部部長。具有17年從事藥品研究開發(fā)經驗。曾經參與了XX省優(yōu)秀技術創(chuàng)新一等獎產品“XXX”和XX省新產品“XXXX”、“XX”、“XX”、“XX”、“XX”的研制開發(fā)以及創(chuàng)造專利工程研制、開發(fā)、申報工作。曾著有《XXX研究》、《XXX》、《XXX》等交流性文章。XX：女，XXX年XX月出生，中藥專業(yè)，大學學歷，高級工程師、執(zhí)業(yè)藥師，質量保證部部長。具有23年從事藥品生產質量管理經驗。曾經參與了XX省優(yōu)秀技術創(chuàng)新一等獎產品“XXX”和XX省新產品“XX”、“XX”、“XXX”、“XXX”、“XX膠囊”開發(fā)研制，對藥品檢驗方法和質量標準的研究具有較深的見解，曾著有《XXX的含量測定》、《XXX的含量》、《XXX的薄層色譜研究》等交流性文章。XX：女，XXX年XXX月出生，貴陽中醫(yī)學院中藥專業(yè)碩士研究生，主管藥劑師，研究方向為新藥開發(fā)及化學成分研究。曾參與麻杏石甘湯復方傳統(tǒng)湯劑與配方顆粒湯劑的組方篩選研究、化學成分及藥效學等課題。對藥品制劑工藝、藥理及檢驗方法具有較好的素質。撰寫了《雙波長薄層色譜測定XX各地何首烏中大黃酸含量測定》論文和《混料均勻設計法優(yōu)化七纈和胃膠囊處方》：《貴陽中醫(yī)學院學報》2006.6?，F承當XX腦通軟膠囊組方研究及工藝改良技術后對藥理學的改變的研究課題。XXX：女，XXX年XXX月出生，XX理工大學生物化工碩士研究生，主管藥劑師，研究方向為天然藥物化學，具有生物化工方面的根底理論知識，同時對生物化工特別是天然藥物的開展有深刻的認識。了解天然產物的提取與別離、結構鑒定及生物制藥、儀器分析等專業(yè)知識。研究文章：《XXXX》：《XXX化工》2005.12；《XXX》：《XX理工大學學報》2006.6。現承當XXXX的標準化種植研究課題和XX腦通軟膠囊中藥材有效成分的提取別離技術課題。技術中心外聘專家情況技術中心有外聘專家31人，外聘專家根本情況見表2－5。表2－5技術中心外聘專家根本情況表序號姓名工作單位技術職稱主要從事的開發(fā)設計工作1主任藥師中藥質量控制及新藥研究2主任藥師中藥新型給藥研究3教授中藥質量控制研究4副教授中藥鑒定學、資源學5副教授中藥指紋圖譜研究6教授天然藥物有效成分分析研究7教授天然藥物有效成分分析研究8教授天然藥物有效成分分析研究9教授天然藥物有效成分分析研究10教授天然藥物有效成分分析研究11副教授天然藥物有效成分分析研究12副教授天然藥物有效成分分析研究13教授天然藥物純化別離技術研究14研究員天然藥物萃取別離技術研究15研究員天然藥物萃取別離技術研究16副研究員天然藥物萃取別離技術研究17副研究員天然藥物萃取別離技術研究18副研究員天然藥物萃取別離技術研究19教授神經藥理學20教授心血管藥理學21教授藥物代謝動力學22教授分子藥理學23教授毒理學24教授藥物代謝動力學25副教授神經藥理學26副教授藥物代謝動力學27副教授藥物代謝動力學28高級實驗師新藥活性篩選29博士中藥制劑研究30碩士中藥制劑研究31碩士中藥制劑研究技術中心現有裝備條件技術中心擁有：中藥提取、超臨界CO2萃取以及片劑、糖漿劑、丸劑、顆粒劑、滴丸劑的中試生產線，以及高效液相色譜儀、薄層掃描儀、紫外-可見分光光度計、紅外色譜儀、熱分析儀、層析系統(tǒng)、電泳系統(tǒng)等一大批先進的分析測試儀器和實驗檢驗儀器設備。技術中心現有主要研究開發(fā)及試驗設備儀器詳見表2－6。表2－6技術中心現有主要研究開發(fā)及試驗設備儀器清單序號資產名稱型號原值〔元〕備注1貯氣罐2拋光機3塵埃粒子計數器C2J-0104浮游細菌采樣器JYQ-15生化培養(yǎng)器150B6可傾式反響鍋500L7包裝機DPH-2208超聲波清洗器XX安科醫(yī)療設備公司9混合機WH200上海遠東10恒定溫熱箱SH045B2上海實驗儀器廠11充填機CFM1200丹東金丸藥用膠囊機械廠12沸騰制粒枯燥機FL-120C常州范群枯燥設備公司13真空枯燥機YZG-1400常州范群枯燥設備14不銹鋼潤藥機GT7C5-3周口制藥機械廠15旋轉式切藥機QY120-4周口制藥機械廠16炒藥機CY-2周口制藥機械廠17不銹鋼洗藥機XY-500周口制藥機械廠18不銹鋼洗藥機XY-900周口制藥機械廠19復式切藥機WQY240-2周口制藥機械廠20枕式包裝機DZB-250E瑞安市江南包裝機械公司21充填機CFM1200丹東市金丸藥甲膠囊機械公司22全自動膠囊充填機NTD-12000瑞安市富昌制藥機械廠23多向運動混合機HDA-400溫州市制藥設備廠24泡罩包裝機130H錦州萬得包裝機械25疏水自動加壓器SZP-4西安南方機械加工廠26熱回流抽提濃縮器HDWN-湖南節(jié)能設備研究所27熱風循環(huán)烘箱C-C-IV常州市范群枯燥設備公司28高效液相色譜儀Agilent1100安捷倫公司29打碼機PD-38030氣相色譜軟件等HP4890D+N2000131數字式自動旋光儀WZZ-LS32紫外分光光度計HP601033注射液微粒檢測儀ZWF-J634智能集菌儀HYJ-200035電位滴定儀LD-236枯燥箱45*5537培養(yǎng)箱42*5238箱式電阻爐4-1039恒溫水浴鍋4孔40酸度計PHS-2C41超聲波清測器SB320042電子天平AG13543貯液罐XX溪陽金屬結構公司44水泵CRN64-1XX培恩特45水泵CRN64-2-246包裝機DLB47可傾式反響鍋500L48粗碎機CSJ-250型49真空泵SKA20250扁布袋除塵器HD-12651容積式熱交換器RV-04-2S52真空泵SKA612153半自動打包機54不銹鋼多級泵55冷凍枯燥機IDF75C56空調TWDS124AA57空氣除濕機58機動門粉類枯燥滅菌器59球形濃縮罐QN-100060真空濃縮器(冷卻系統(tǒng))61容積式熱交換器上虞聯豐壓力容器公司62電腦M4600XX國正科技63電子天平1003貴陽新科析儀器成套公司64微波爐真空枯燥機Z-18貴陽新奇微波工業(yè)公司65噴碼機廈門依碼仕金陵噴碼機公司66凈化空調機組CCJK-2.5南通長城空調67轉輪除濕機USD-30Q-F無錫聯眾控溫節(jié)能設備公司68全自動高速泡罩包裝機DPH-220B浙江明天機械69吸塵萬能粉碎機GSJ-30B江陰市藥化機械70色普儀GEO03083GY/ZT71配漿鍋150L72枯燥機WBD-20Y2臺73掃描儀GS930174低壓柜6臺75空氣除濕機2臺76半自動捆扎機YS-A77自動包裝機動性K80C,P60C78折紙機,日期印字機,紙合印字機79軟膠嚢主機RG2-180A80主機電控柜81制冷機ZL-1282定型轉籠ZL-47083保溫貯膠桶BW-17084原料桶YL-20085水溶式化膠罐HJ-600B86枯燥轉籠統(tǒng)ZL-47087組合電氣柜88膠皮粉碎機FS-10089離心機SS-60090膠體機JTM-8491檢驗臺JYT-A92熱水交換器RJ-30093真空貯水計量罐ZKLN-5094水環(huán)式真空泵SK-195熱水循環(huán)泵CZLR-11096化膠電控柜97配料柜BPY-50098配料電控柜99保溫原料桶BYZ-200100沸騰制?？菰餀C動101萬能型切藥機WQ50040102不銹鋼多級泵(316)CDL16-60FS103制粒膠囊空調104前提取空調105液相色譜儀柱溫箱G1316A106粗粉碎機WCSJ-20A107冷干機IDF37C_6108透明膜三維包裝機109熱風循環(huán)烘箱CT-C-II110熱風循環(huán)烘箱CT-C-II111熱風循環(huán)烘箱CT-C-IV112熱風循環(huán)粉箱CT-C-IV113往復式切藥機WQY240-2114中藥破碎機PS-200A115真空乳化機〔軟膠囊〕500L116空氣除濕機〔展華牌〕117不銹鋼煤電兩用蒸汽消毒器YX-280B(+)118超聲波清洗機HT-500A119超聲波清洗機HT-200型120二維運動混合機600型121高效液相色譜儀XX施普瑞經貿公司代購122自動高效混合制粒機HLSG-270P123刀式破碎機及除塵器TDP400天津市天澤制藥機械廠124數顯拉力機JDL-300N125凍力測試儀JS-222,00126快速水份測定儀MB35127旋轉式粘度計NDJ-1128噴碼機S200+RED129轉輪除濕機USD-30Q-F130實心滴丸生產線設備SDW131膠囊拋光機YPJ-II132枯燥轉籠ZL-470133折紙機DE-8134傅立葉變換紅外光譜儀2135儲氣罐9000pXX晟宇安裝工程公司136鋁塑泡罩包裝機DPH130137真空泵2BV-6121138微波真空枯燥機WBZ-20(PLC)139微波真空枯燥機WBZ-20(PLC)140凈化空調設備141空壓機LS10-40HAC142凈化除塵器13,300.00143球磨機144凈化工程及空調設備145吸塵粉碎機146電子天平147軟膠囊晾曬車一套合計第三章工程建設的意義和必要性工程提出的背景我國有4000多種中藥制劑，我國是中藥資源大國,卻不是中藥產業(yè)大國。雖然中藥大約占到國內藥品市場30%左右,但我國出口的中藥產品在國際市場份額非常低。在國際市場僅占3％到5％。在中藥國際市場上，日本和韓國占了80％到90％的份額，其原料70％到80％來自中國。我國中藥專利申請中，中藥復方制劑的申請占總申請量的70％以上。而從中藥中提取有效成分的創(chuàng)造專利不多，僅占中藥創(chuàng)造申請的7％左右，這類創(chuàng)造在一定程度上反映了我國比擬先進的中藥研究成果，代表了我國中藥創(chuàng)造創(chuàng)新的較高水平。由于從中藥中提取有效成分的難度較大，一味中藥含有多種化學成分，找出有效性的化學成分十分困難，而提取其純化合物就更難了。和國外比擬我們的深加工技術落后，為了改變這一局面，加強技術中心的建設提到議事日程，繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥學理論，運用科學理論和先進技術，推進中藥現代化開展;立足國內市場，積極開拓國際市場;以科技為動力，以市場為導向，充分利用中醫(yī)藥資源優(yōu)勢、市場優(yōu)勢和人才優(yōu)勢，通過創(chuàng)新和重大關鍵技術的突破，逐步實現中藥產品結構調整和產業(yè)升級，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現代中藥產業(yè)。XX制藥作為全國最大的XX制藥企業(yè)，為了實現企業(yè)的可持續(xù)開展，XX制藥一直把技術中心建設作為企業(yè)開展的重點。為此XX制藥對技術中心的開展尤為重視，為了貫徹科技第一生產力和經濟建設必須依靠科技的指導方針，適應市場經濟開展需要，推進企業(yè)技術進步，對企業(yè)的現有的技術中心加大投入，擬投入5000萬元進行技術中心建設，對技術中心進行深層次的開發(fā)建設勢在必行。工程建成后技術中心為企業(yè)從技術、信息、市場等多方面深層次提供幫助，長期持久提升XXXX的技術開發(fā)與創(chuàng)新能力，促進科研與生產的緊密結合，加速XXXX高技術的產業(yè)化，提高企業(yè)的自我開展和市場競爭能力。相關產品的市場分析3.資源豐富：我國是中藥的發(fā)源地和最大的生產使用國，在“以經驗為根據的藥物方面，中國為世界之冠”。同時，我國也蘊藏有極其豐富的中藥資源。最近在全國范圍開展了中藥與天然藥物資源大規(guī)模普查，發(fā)現我國可供藥用的植物、動物、礦物藥已達12807種，是世界上資源最豐富的國家之一。這無疑為我國中藥產業(yè)的開展奠定了一個得天獨厚的堅實根底。據20世紀80年代全國最大的一次藥物普查，全國有中草藥12807種，其中植物藥11146種，動物藥1581種，礦物藥80種。XX有藥材資源4290種，其中植物藥3924種(隸屬于275科，1384屬；如蕨類30科，200種；裸子植物11科，25種；被子植物196科，2577種)，占91.5%；動物藥289種(隸屬于126科)，占6.7%，礦物藥77種(隸屬于10類)，占1.8%；在全國統(tǒng)一普查的363種重點藥材品種中，XX有資源的達326種，占89.6%。理論體系完備：中醫(yī)藥是中華民族在與疾病長期斗爭的過程中積累的珍貴財富，其有效的實踐和豐富的知識中蘊含著深厚的科學內涵，是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成局部，為中華民族的繁衍興盛和人類健康做出了不可磨滅的奉獻。中醫(yī)中藥已有幾千年的歷史和大量的臨床實踐，積累了豐富的經驗，已經形成了完備、獨特的理論體系。這是外國醫(yī)藥巨頭們所望塵莫及的。同時，我國在中醫(yī)藥方面具有豐富的自主知識產權產品，國外在這方面的研究和投入起步晚，產品相對較少，我國中藥行業(yè)具有明顯優(yōu)勢。3.目前我國中藥生產企業(yè)的現狀是：全國共有中藥工業(yè)企業(yè)1000多家，共有職工50多萬人，中藥工業(yè)人均創(chuàng)利1.3萬元。中藥企業(yè)平均固定資產凈值2030.99萬元、總資產9134.72萬元。在全國中藥企業(yè)中，大型企業(yè)僅占6％，中型企業(yè)占14％，而小型企業(yè)多達80％。其中多數中小型企業(yè)為生產條件和技術均為規(guī)模小、技術水平低，研發(fā)能力弱。從中成藥生產企業(yè)的性質來看，國有企業(yè)占18%，集體企業(yè)占9%，民營企業(yè)占19%，股份制企業(yè)占41%，合資企業(yè)占13%。2007年上半年，中國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入穩(wěn)步增長，累計完成銷售收入2677.82億元，比去年同期增長21.75％，增幅與2006年同期相比提高了1.54個百分點。醫(yī)藥工業(yè)經濟效益明顯提高，累計完成利潤總額231.14億元，比去年同期增長34.06％，增幅與2006年同期相比提高了25.26個百分點。從統(tǒng)計數據可以看出中藥行業(yè)的需求是穩(wěn)步增長的。3.2.醫(yī)藥工業(yè)是世界公認的永不衰落的朝陽產業(yè)。上世紀90年代以來，一直保持7.7%的年均增長率，是世界貿易中增長最快的五類產品之一。據國際醫(yī)藥戰(zhàn)略小組研究說明，到2001年底，世界藥品市場開展規(guī)模約為3962億美元;其中，世界中藥貿易額己達400億美元，而且每年以10%的速度增長;美國的增長速度更快，高達20%，中藥銷售額為140億美元。我國藥品市場比擬集中，藥品消費80%在城鎮(zhèn)，約20%在農村，城鎮(zhèn)消費的藥品中一半以上是由醫(yī)療保險支付的。相關群體主導性強，非主動消費現象突出，藥品的終端銷售，特別是處方藥的終端銷售，決策權不在使用者，一般掌握在醫(yī)生手中，醫(yī)生對藥品的購置具有很大的影響，這是與其他商品市場有著本質區(qū)別的特點，也是由藥品專業(yè)性決定的。藥品的服用關系到患者的生命、健康和平安，患者在購置藥品時，對十藥品的適應癥、性能、不良反響、療效等方面缺乏專業(yè)了解，不敢自行決策，對醫(yī)生存在著很強的依賴性，需要醫(yī)生給予購藥指導和決策，非主動性消費現象突出。3.2.我國醫(yī)藥行業(yè)正悄然從持續(xù)20多年來的效益型高增長態(tài)勢進入平穩(wěn)增長期，本錢不斷上升，效益水平不斷下降階段！我國醫(yī)改方案及具體實施文件將陸續(xù)出臺，農村及社區(qū)醫(yī)療籌款機制改革進一步加強。%。增長態(tài)勢將進一步擴大并加強，預計到2008年，農村根本建立新型合作醫(yī)療制度，據衛(wèi)生部規(guī)劃到2010年，將形成機構設且比擬合理，設施比擬齊全，人員素質較高的社區(qū)衛(wèi)生效勞體系。社會保障蓋面擴大，城鎮(zhèn)根本養(yǎng)老保險城鎮(zhèn)根本養(yǎng)老保險人數到達2.23億人，新型農村合作醫(yī)療覆蓋率提高到80%以上。市場的需求將不斷擴大，全社會對藥品的需求，將逐年增長。國內相關技術和產業(yè)狀況和開展趨勢近年來，中藥生產共性關鍵技術研究，引入了超臨界、多功能強制循環(huán)、罐組式連續(xù)逆流循環(huán)、大孔吸附樹脂、膜別離等提取、別離技術；沸騰造粒、中藥脂質體制劑、泡沫劑、滴丸劑等制劑技術開始用于生產；標準指紋圖譜技術已廣泛應用于中藥的質量控制；中藥生產過程中的計算機在線控制技術開始應用。在中藥產業(yè)開展創(chuàng)新建設中，目前國家已經建立了3個中藥平安性評價中心和4個標準化中藥臨床試驗中心、啟動了3個“國家中藥藥理標準化實驗室”和4個“國家中藥工程技術研究中心”的建設；國家中醫(yī)藥管理局在全國各地引導建立了135個中藥示范三級實驗室。完善技術標準，對179個中藥材品種標準化種植關鍵技術、140種常用中藥材現代質量標準、100種常用中藥飲片現代質量標準、30種配方顆粒質量標準、20種中藥材化學成分和有效成分進行研究、對74種中藥注射劑指紋圖譜、中藥材和中藥飲片有害物質限量標準進行系統(tǒng)研究?，F在XX有28種藥材被列入了《國家重點保護的野生藥材物種名錄》。以知識經濟為特征的信息時代正在到來，科技、知識、人的智慧、靈感和經驗等軟性因素在中藥現代化進程中的重要性日益凸現。計算機、數學模型和專家系統(tǒng)或先驗知識相結合的人工智能技術，是中藥現代化的重要工具。中藥現代化事關中醫(yī)藥的生存和開展，與中藥走向世界密切相關。要盡快提高中藥的科技含量，使之成為有國際競爭力的產品，新技術的應用那么是中藥現代化、國際化的必由之路。相對于化學藥品制劑，中藥制劑的研究仍存在許多薄弱環(huán)節(jié)，為改變這一狀況，跟蹤世界先進技術，提高中藥制劑水平，增加制劑品種成為中藥工作者就說的義務和責任。運用現代科學技術，使中藥與現代醫(yī)學及國際接軌，完成中藥現代化的歷史使命，是21世紀中藥研究與開發(fā)的必然選擇。關鍵技術突破對產業(yè)開展的作用及產業(yè)關聯度分析近年來由于在中藥標準指紋圖譜建立、有效成分分析以及中藥控緩釋給藥等技術進行研究，對中藥制造及成份控制都起到積極促進作用，為中醫(yī)藥的開展提供了有力的手段，CF超音速氣流超細粉碎分級系統(tǒng)、超臨界CO2萃取、為改善中藥制劑的均勻性、分散性和吸收性，提高生物利用度和療效，改良中藥制劑質量作出奉獻利用發(fā)酵技術

生產藥用活性成分，還可使藥品生產標準化，藥源質量穩(wěn)定，有利于藥物的產品進入國際市場，XX是資源大省，也是品種最為混雜的地區(qū)，利用分子技術對XX地道、名貴中草藥進行鑒定和分子標記輔助選擇育種，可建立中藥材地道性的評判依據，獲得藥材出口需要的指紋圖譜，從而促進中藥現代化。從企業(yè)的原材料、生產、產品來看，技術中心為企業(yè)帶來核心技術，提升了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，提高了企業(yè)的生產能力，從而推動了企業(yè)的開展，在這一過程中企業(yè)對原材料的需求加大、產品的產量上升，對社會的奉獻加大，對相關聯的企業(yè)――藥材種植業(yè)、藥品使用領域的企業(yè)奉獻也隨之加大。本工程的建設社會效益巨大，同時經濟效益顯著。工程建設的意義和必要性本工程技術中心的建設為XX的帶來先進的生產技術,人工智能與信息技術、新的高效別離手段、新的生物制藥技術、新型制藥機械與釋藥系統(tǒng)、新的分析技術、新的藥效評價體系等現代技術，這些新技術的應用是中藥現代化的必然需求。新的別離提取技術操作簡便，生產周期短，節(jié)省能源，污染少，綜合本錢低，最終表現在企業(yè)產品質量得到提高；中藥復方是中醫(yī)用藥的主要形式，說明中藥特別是中藥復方的物質根底與作用機制，不但能得到中藥新藥，而且可能為整個中藥新藥研究提供新的思路；新的分析技術可為中藥原料和成品建立符合國際標準的質量控制標準和發(fā)現新的化學實體；從而為新產品的開發(fā)提供有力的支持。技術中心的建立對拉動相關產業(yè)有積極的意義，通過技術中心帶來的新產品勢必帶來原材料的新需求，拉動中藥材領域的開展；而新藥品的開發(fā)為廣闊人民群眾帶來福音，產生的社會效益巨大，對下游企業(yè)醫(yī)療機構、醫(yī)院等單位帶來新的利潤增長點。中藥現代化需要技術創(chuàng)新，創(chuàng)新才能開展，并應表達在中藥研究、開發(fā)、生產的整個過程，貫穿于中藥現代化的整個進程。為了滿足企業(yè)開展的需求，增強產品的國際競爭力，本工程技術中心的建設是十分必要的。技術中心在中藥研究與開發(fā)中的前景廣闊，必將為XX集團中藥現代化提供強勁的動力。第四章工程建設目標4.1工程建設目標1、建立XX種植GAP示范基地隨著XX制藥的不斷開展，對原料藥的需求量也與日俱增。為適應企業(yè)開展的需求，在XX縣、XXX縣建設三個XX種植GAP示范基地，為XX制藥提供穩(wěn)定的原料藥保障。〔1〕2007年10月起在XXXX縣建設占地面積500畝的“XX制藥XXXX種植示范基地”，完成后可年產XX種苗10000萬株，滿足8000畝推廣基地種植，年產藥材600噸?！?〕2007年12月起在XXXX縣建設占地面積500畝的“XX制藥XXXX種植示范基地”，完成后可年產XX種苗1600萬株，滿足10000畝推廣基地種植，年產藥材800噸。〔3〕2007年12月起在XXXXX縣建設占地面積700畝“XX制藥XXXX種植示范基地”，完成后可年產XX種苗6000萬株，滿足12000畝推廣基地種植，年產藥材600噸。2、從2008年7月～2009年12月，投資5000萬元對技術中心中試試驗中心進行建設擴建，新增先進的微波和超聲波提取、膜別離、超臨界萃取、超微粉碎以及動態(tài)檢測成套裝備，實現中試生產中由粗提向精提的轉變；在劑型選擇方面，引進先進的成型工藝設備，著重研制控緩釋和靶向給藥等代表XX現代化的新劑型，利用兩年的時間把技術中心建成具有國內先進水平的XX工程技術中心。3、到2010年實現研制開發(fā)5個具有完全自主知識產權和較高科技含量的創(chuàng)新性XX，為XX制藥2010年實現銷售收入10億元，上繳稅金1億元的目標提供技術支持，以更加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢向全國中藥制藥企業(yè)30強發(fā)起沖擊。4、在未來3年內，研制開發(fā)5個具有完全自主知識產權和較高科技含量的創(chuàng)新性XX，為XX制藥2010年實現銷售收入10億元，上繳稅金1億元的目標提供技術支持，以更加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢向全國中藥制藥企業(yè)30強發(fā)起沖擊。5、在未來3～5年里，利用技術中心多年潛心研究XX的經驗和能力，建立5種以上公司常用XX的標準指紋圖譜，確定3種以上公司常用XX的有效成分并掌握其別離純化技術，為對已有國家標準的XX進行深度研發(fā)，更加合理的利用資源打下根底。4.2工程建設所到達的技術水平技術上：充分發(fā)揮技術中心在中藥XX研發(fā)及生產方面的工作積累，持續(xù)不斷地自行研發(fā)和引進吸收本領域的最新技術成果，充分發(fā)揮其研發(fā)、中試能力、技術集成能力和成果轉化能力，隨時保持1－3項技術含量高、應用前景好、貼近本領域國際開展前沿趨勢的工程在技術中心進行研發(fā)，隨時保持2－3項有市場需求、附加值高的產品在依托企業(yè)XX集團進行產業(yè)化示范生產，每2－3年推出1項能反映當時中藥XX領域國際先進水平的技術成果,推動相關行業(yè)的技術進步及成果轉化。通過研發(fā)資源的有效整合，進一步加強與國內相關研究機構、高校和企業(yè)的合作，逐步成為我國中醫(yī)XX相關技術研究中心。將繼續(xù)拓寬為XX集團提供產品質量檢測、技術咨詢、信息效勞的范圍，促進行業(yè)技術進步和企業(yè)產品更新換代，同時將來自企業(yè)開展和市場需求變化中出現的新的技術問題，帶到新一輪技術開發(fā)循環(huán)中。人才方面：采取開放、流動、競爭和鼓勵創(chuàng)新的機制，不斷吐故納新。完善鼓勵機制、營造開放環(huán)境，開展廣泛的學術交流和成果交流，不斷創(chuàng)造新的對外合作時機，吸引國內外學者到技術中心進行研制開發(fā)新產品、新工藝、新技術。第五章主要建設內容主要建設內容本工程總投資=SUM(ABOVE)萬元，主要建設內容為：1、新建技術中心大樓一棟，占地面積1269m2，建筑物為3層結構，建筑面積2、根據功能要求，對技術中心大樓進行裝修。3、購置先進的微波和超聲波提取、膜別離、超臨界萃取、超微粉碎以及動態(tài)檢測成套裝備115臺〔套〕，研制控緩釋和靶向給藥等代表XX現代化的新劑型，實現由粗提向精提的轉變。4、購置信息化設備1套，依托XX制藥信息化網絡，建立技術中心的內外部網絡、新藥研發(fā)情報門戶系統(tǒng)、計算機輔助藥物設計平臺，根本完成技術中心現信息化建設。本工程建成后，在未來3年內，研制開發(fā)5個具有完全自主知識產權和較高科技含量的創(chuàng)新性XX，建立5種以上公司常用XX的標準指紋圖譜，確定3種以上公司常用XX的有效成分并掌握其別離純化技術，為對已有國家標準的XX進行深度研發(fā)，更加合理的利用資源打下根底。為XX制藥2010年實現銷售收入10億元，上繳稅金1億元的目標提供技術支持。工程主要解決研發(fā)和試驗能力中的關鍵問題本工程主要解決以下研發(fā)和試驗能力中的關鍵問題：1、控緩釋和靶向給藥等代表XX現代化的新劑型，實現由粗提向精提的轉變。2、建立常用XX的標準指紋圖譜。3、XX的有效成分并掌握其別離純化技術。4、為對已有國家標準的XX進行深度研發(fā)。解決關鍵技術問題的主要途經和技術特點解決關鍵技術問題的主要途經解決關鍵技術問題主要采取以下技術：1、超微粉碎〔制劑技術〕；2、超臨界CO2萃取〔提取別離技術〕；3、膜別離〔提取別離技術〕；4、超聲波提取〔提取別離技術〕；5、連續(xù)逆流萃取〔提取別離技術〕；6、大孔樹脂吸附〔提取別離技術〕；7、液質、氣質聯用〔分析檢驗技術〕；8、紅外光譜〔分析檢驗技術〕；9、高效液相色譜〔分析檢驗技術〕。技術特點1、超微粉碎〔制劑技術〕超微粉碎是近20年迅速開展起來的一項高新技術，能把原材料加工成微米甚至納米級的微粉，已經在各行各業(yè)得到了廣泛的應用。超微粉碎在中藥加工中的應用優(yōu)勢：中藥的超微粉碎，當前主要指細胞級微粉碎。"細胞級微粉碎"是指以動植物類藥材細胞破壁為目的的粉碎作業(yè)，運用現代超微粉碎技術，在該細度條件下一般藥材細胞的破壁率達95%。中藥細胞破壁后，表現出如下優(yōu)勢：〔1〕增加藥物吸收率，提高其生物利用度藥物粒子的大小及粉體的結構是影響藥物吸收的重要因素。中藥經過超微處理后，其粒度更加細微均勻，比外表積增加，孔隙率增大，藥物能較好地分散，溶解在胃腸液，且與胃腸枯膜的接觸面積增大，更易被胃腸道吸收，無論是外用的貼劑，還是內服的膠囊，經超微粉碎后均可用較小劑量到達原來的藥效，對于礦物類藥材，相當于一局部為水不溶性物質，經超微處理后，由于粒度大大減小，可加決其在體內的溶解，吸收速度，提高其吸收量?！?〕有利十保存生物活性成分，提高藥效在超微粉碎過程中，經控制可不產生過熱現象，甚至可在低溫狀態(tài)下進行，井且粉碎速度快，有利于保存不耐高溫的生物活性成分及各種營養(yǎng)成分，從而提高藥效如珍珠，用傳統(tǒng)方法加工會破壞其局部成分，而在－67℃左右的低溫條件下進行超微粉碎，能比擬完整地保存有效成分，增強其延緩衰老的作用。靈芝含有豐富的氨基酸和微量元素，具有激活免疫功能，抗腫瘤，抗血栓等作用，超微粉碎后，療效發(fā)揮更加完全〔3〕節(jié)省原料，便于應用中藥經超微粉碎后，可用較小劑量，獲得原處方療效，一般藥物，經超微粉碎后可不再經過浸提，煎煮等處理，減少了生產環(huán)節(jié)中有效成分的損失，最大限度地利用了原材料，因此該技術尤宜十珍貴稀有中藥的粉碎，并且由于細度的增加，可改善日感，便于服用另一方面，因超微粉碎是在全封閉無粉塵的系統(tǒng)中進行的，可有效防止外界污染，使產品的微生物含量及灰塵得以控制。在各種超微粉碎設備中，振動磨由于可能高效的將藥物粉碎到亞微米級，被認為是對中藥進行超微粉碎最理想，最有前途的設備。中藥粉碎過程中一個難題是溫升問題，利用冷卻裝置進行低溫粉碎將使超微粉碎技術更加成熟。2、超臨界CO2萃取〔提取別離技術〕超臨界流體是介于氣體和液體之間的流體，同時具有液體和氣體的雙重特性，密度與液體相近，滲透性好；黏度與氣體相近，擴散系數為液體的10－100倍，故能對多種物質進行溶解浸取，減壓后溶解能力又極大降低，整個過程兼具提取和蒸餾雙重作用。目前二氧化碳是最理想的超臨界流體。超臨界二氧化碳〔SCF－CO2〕具有臨界溫度低，可在常溫下操作，對大局部物質呈化學惰性，有效地防止熱敏性和化學不穩(wěn)定性成分的高溫破壞和氧化；無色無味無毒，不殘留于萃取物上，無溶解污染；價廉，易得，且易制成高純度氣體，不易燃燒，使用平安；從提取到到別離一步完成，操作費用低；選擇性好，通過調節(jié)溫度和壓力，可有針對性地萃取有效成分等特點。3、膜別離〔提取別離技術〕膜別離是在20世紀初出現，上世紀60－10μm〕、超濾〔UF，5－－－1nm〕等。膜別離技術由于兼有別離、濃縮、純化和精制的功能，又有高效、節(jié)能、環(huán)保、分子級過濾及過濾過程簡單、易于控制等特征，因此，目前已廣泛應用于食品、醫(yī)藥、生物、環(huán)保、化工、冶金、能源、石油、水處理、電子、仿生等領域，產生了巨大的經濟效益和社會效益，已成為當今別離科學中最重要的手段之一。中草藥的化學成分非常復雜，通常含有生物堿、苷類、酮類等有效成分，同時還含有蛋白質、鞣質、樹脂、淀粉等無效成分。研究說明中藥有效成分的分子量大多數不超過1000，而無效成分的分子量在50000以上，值得注意的是，有些高分子化合物具有一定的生理活性或療效。因此有必要對中草藥的有效部位和有效成分進行別離純化，現代膜別離技術正是利用膜孔徑大小特征將物質進行別離提純，表達出它的優(yōu)越性，因而正日益在中醫(yī)藥領域受到青睞。4、超聲波提取〔提取別離技術〕超聲波是指頻率為20千赫～50兆赫左右的電磁波，它是一種機械波，需要能量載體——介質來進行傳播。超聲波在傳遞過程中存在著的正負壓強交變周期，在正相位時，對介質分子產生擠壓，增加介質原來的密度；負相位時，介質分子稀疏、離散，介質密度減小。也就是說，超聲波并不能使樣品內的分子產生極化，而是在溶劑和樣品之間產生聲波空化作用，導致溶液內氣泡的形成、增長和爆破壓縮，從而使固體樣品分散，增大樣品與萃取溶劑之間的接觸面積，提高目標物從固相轉移到液相的傳質速率?！?〕超聲波萃取的原理超聲波萃取中藥材的優(yōu)越性，是基于超聲波的特殊物理性質。主要是主要通過壓電換能器產生的快速機械振動波來減少目標萃取物與樣品基體之間的作用力從而實現固--液萃取別離。①加速介質質點運動。高于20KHz聲波頻率的超聲波的連續(xù)介質〔例如水〕中傳播時，根據惠更斯波動原理，在其傳播的波陣面上將引起介質質點〔包括藥材重要效成分的質點〕的運動，使介質質點運動獲行巨大的加速度和動能。質點的加速度經計算一般可達重力加速度的二千倍以上。由于介質質點將超聲波能量作用于藥材中藥效成分質點上而使之獲得巨大的加速度和動能，迅速逸出藥材基體而游離于水中。②空化作用。超聲波在液體介質中傳播產生特殊的“空化效應”，“空化效應”不斷產生無數內部壓力到達上千個大氣壓的微氣穴并不斷“爆破”產生微觀上的強大沖擊波作用在中藥材上，使其中藥材成分物質被“轟擊”逸出，并使得藥材基體被不斷剝蝕，其中不屬于植物結構的藥效成分不斷被別離出來。加速植物有效成份的浸出提取。③超聲波的振動勻化〔Sonication〕使樣品介質內各點受到的作用一致，使整個樣品萃取更均勻。綜上所述，中藥材中的藥效物質在超聲波場作用下不但作為介質質點獲得自身的巨大加速度和動能，而且通過“空化效應”獲得強大的外力沖擊，所以能高效率并充分別離出來。〔2〕超聲波提取的特點超聲波提取適用于中藥材有效成份的萃取，是中藥制藥徹底改變傳統(tǒng)的水煮醇沉萃取方法的新方法、新工藝。與水煮、醇沉工藝相比，超聲波萃取具有如下突出特點：①無需高溫。在40℃－50②常壓萃取，平安性好，操作簡單易行，維護保養(yǎng)方便。③萃取效率高。超聲波強化萃取20～40分鐘即可獲最正確提取率，萃取時間僅為水煮、醇沉法的三分之一或更少。萃取充分，萃取量是傳統(tǒng)方法的二倍以上。據統(tǒng)計，超聲波在65～70oC工作效率非常高。而溫度在65oC度內中草藥植物的有效成份根本沒有受到破壞。參加超聲波后〔在65度條件下〕，植物有效成份提取時間約40分鐘。而蒸煮法的蒸煮時間往往需要兩到三小時，是超聲波提取時間的3倍以上時間。每罐提取3次，根本上可提取有效成份的90%以上。④具有廣譜性。適用性廣，絕大多數的中藥材各類成份均可超聲萃取。⑤超聲波萃取對溶劑和目標萃取物的性質〔如極性〕關系不大。因此，可供選擇的萃取溶劑種類多、目標萃取物范圍廣泛。⑥減少能耗。由于超聲萃取無需加熱或加熱溫度低，萃取時間短，因此大大降低能耗。⑦藥材原料處理量大，成倍或數倍提高，且雜質少，有效成分易于別離、凈化。⑧萃取工藝本錢低，綜合經濟效益顯著。5、連續(xù)逆流萃取〔提取別離技術〕連續(xù)逆流提取也被稱為連續(xù)動態(tài)逆流提取，就是在提取過程中，物料和溶劑同時作連續(xù)相向的逆流運動，物料在運動過程中不斷改變與溶劑的接觸情況，有效改善了提取狀態(tài)，可以顯著提高提取效率。通過機械傳輸機構，連續(xù)定量加料；物料在提取過程中連續(xù)運動，在不打亂進料次序的情況下，緩慢翻搗物料，使物料在提取過程中與溶劑充分接觸；最終連續(xù)出渣。同時在設備內部不斷更新溶劑，溶劑在流動過程中不斷獲得物料的有效成份，濃度不斷提高。在連續(xù)進液和連續(xù)出液的過程中，溶劑中存在連續(xù)的濃度梯度，從而使提取液可以獲得比擬快的浸出速度，也可以獲得比擬高的提取液濃度。在具體操作過程中，可以通過改變推進裝置的運動狀態(tài)，簡便地調整提取的工藝條件。連續(xù)逆流提取相對傳統(tǒng)罐式提取主要具有如下優(yōu)點：〔1〕浸出效率高：藥材與溶劑在提取器中以互為逆向流動的動態(tài)可連續(xù)而充分地接觸提取，使浸出效率大大提高?！?〕收率高，能耗少：在提取過程中保持較高濃度梯度，可使溶媒用量比罐式提取大為減少，這樣既降低溶媒的消耗，又降低浸出液濃縮時消耗的熱能?！?〕浸出速度快：連續(xù)逆流提取浸出具有穩(wěn)定的濃度梯度，且固．液兩相處于相對運動狀態(tài)，使兩相界面的邊界層更新快，從而增加浸出速度?！?〕生產規(guī)模大、效率高：因為這類提取設備多為大型設備，加料和排渣可自動完成，故生產規(guī)模大，效率高?！?〕勞動強度小，產品質量穩(wěn)定，均一性好：因為可采用自動化、智能化控制，從而減輕了勞動量，使產品質量均一穩(wěn)定。〔6〕勞動平安性高：這類設備可做成常壓設備，因此提高了勞動平安性。6、大孔樹脂吸附〔提取別離技術〕大孔樹脂吸附技術是上世紀七十年代開展起來的一種新工藝，簡單講，就是將中藥復方煎煮液通過大孔樹脂，吸附其中的有效成分，再經洗脫回收，除掉雜質的一種純化精制方法。與傳統(tǒng)的除雜方法和工藝相比，采用大孔樹脂吸附技術對提取的藥液進行除雜精制，有以下3個優(yōu)點。第一能縮小劑量，提高中藥內在質量和制劑水平。

經大孔樹脂吸附技術處理后得到的精制物可使藥效成分高度富集，雜質少，提取得率僅為原生藥的2~5％，而一般水煮法為20~30％左右，醇沉法為15％左右，可見，劑量縮小了，雜質少了，內在質量提高了，有利于制成現代劑型的中藥，也便于質量控制。藥效學和臨床使用都證實了同一類藥采用此工藝后藥效的提高。該工藝1次完成了除雜和濃縮兩道工序。如人參莖葉中也含人參皂甙，可以提取出來作為藥用，但含量低，用一般方法提取麻煩，而用大孔樹脂吸附技術提純后人參皂甙含量可達70%以上，很方便。再如，中藥水煎提取物體積大，有效成分含量低，劑量太大劑型選擇困難，給生產帶來難題，如果用大孔樹脂吸附技術處理，問題就較好解決了。

第二減小產品的吸潮性。

傳統(tǒng)工藝制備的中成藥大局部具有較強的吸潮性，是中藥生產及貯藏中長期存在的難題。而經大孔樹脂吸附技術處理后，可有效地去除水煎液中大量的糖類、無機鹽、黏液質等吸潮成分，有利于多種中藥劑型的生產，增強產品的穩(wěn)定性。

第三大孔樹脂吸附技術能縮短生產周期，所需設備簡單。免去了靜置沉淀、濃縮等耗時多的工序。節(jié)約包裝，降低本錢，為中藥進入國際市場創(chuàng)造了條件。

7、液質、氣質聯用〔分析檢驗技術〕質譜分析是先將物質離子化，按離子的質荷比別離，然后測量各種離子譜峰的強度而實現分析目的的一種分析方法。以檢測器檢測到的離子信號強度為縱坐標，離子質荷比為橫坐標所作的條狀圖就是我們常見的質譜圖。有機質譜能夠給出有機化合物的分子量、分子式，分子離子和碎片離子、碎片離子和碎片離子之間的生緣關系，以及揭示生成碎片離子的裂解方式和有機分子結構類型關系的規(guī)律性。主要用于中草藥及植物的化學成分的化學結構鑒定和測定。色譜聯用技術的出現加快中藥研發(fā)的步伐，該技術具有所需樣品量少、速度快等特點，且可得到更多信息，目前，正處于快速開展階段并廣泛應用的色譜聯用技術包括氣相色譜/質譜聯用(GC—MS)、液相色譜/質譜聯用(LC/MS)、液相色譜/質譜/質譜聯用(LC/MS/MS)、毛細管電泳/質譜聯用(CE/MS)、電感耦合等離子體/質譜聯用(ICP—MS)等。氣質聯用儀(GC-MS)是最早商品化的聯用儀器，適宜分析小分子、易揮發(fā)、熱穩(wěn)定、能氣化的化合物；用電子轟擊方式〔EI〕得到的譜圖，可與標準譜庫比照。液質聯用(LC-MS)主要可解決如下幾方面的問題：不揮發(fā)性化合物分析測定；極性化合物的分析測定；熱不穩(wěn)定化合物的分析測定；大分子量化合物〔包括蛋白、多肽、多聚物等〕的分析測定；沒有商品化的譜庫可比照查詢，只能自己建庫或自己解析譜圖。8、近紅外光譜〔分析檢驗技術〕近紅外光是介于可見光和中紅外光之間的電磁波，美國材料檢測學會將近紅外光譜區(qū)的范圍定義為780－2526m?，F代近紅外光譜分析是將光譜測量技術、計算機技術、化學計量學技術與根底測試技術的有機結合。是將近紅外光譜所反映的樣品基團、組成或物態(tài)信息與用標準或認可的參比方法測得的組成或性質數據采用化學計量學技術建立校正模型，然后通過對未知樣品光譜的測定和建立的校正模型來快速預測其組成或性質的一種分析方法。

與傳統(tǒng)分析技術相比，近紅外光譜分析技術具有諸多優(yōu)點，它能在幾分鐘內，僅通過對被測樣品完成一次近紅外光譜的采集測量，即可完成其多項性能指標的測定〔最多可達十余項指標〕。光譜測量時不需要對分析樣品進行前處理；分析過程中不消耗其它材料或破壞樣品；分析重現性好、本錢低。對于經常的質量監(jiān)控是十分經濟且快速的。9、超高效液相色譜〔分析檢驗技術〕基于μm小顆粒技術的超高效液相色譜〔UPLC〕，與人們熟知的HPLC技術具有相同的別離原理。不同的是：UPLC不僅比傳統(tǒng)HPLC具有更高的別離能力，而且結束了人們多年不得不在速度和別離度之間取舍的歷史。使用UPLC可以在很寬的線速度、流速和反壓下進行高效的別離工作，并獲得優(yōu)異的結果。相比于傳統(tǒng)的HPLC，它具有超高別離度、超高速度、超高靈敏度的優(yōu)點。主要設備方案5.4.1主要設備根據技術中心采用的技術，本工程主要設備均選用國內外目前先進的工藝、檢測設備。5.4.2本工程主要設備來源詳見表5－1。5.4.3主要設備表5－1技術中心新增主要設備清單序號設備名稱型號、規(guī)格數量價格〔萬元〕設備來源一主要工藝設備1超臨界CO2萃取儀1L110XX航天烏江機電設備2超臨界CO2萃取儀5L130XX航天烏江機電設備3超臨界CO2萃取中試裝備400L×31400XX航天烏江機電設備4全自動多功能真空提取裝備YZN-50250北京東華原醫(yī)療設備5鈦棒過濾器HN-20-50-10021海寧郭店桃園膜別離設備廠6納濾試驗機SNF0460110廈門世達膜科技7陶瓷膜試驗機CeraMem015015廈門世達膜科技8平板膜試驗機FlowMem025016廈門世達膜科技9螺旋膜試驗機FlowMem001513廈門世達膜科技10膜別離裝置LNG-NM-112A320上海朗極化工科技11超微粉碎機WFJ-15215江陰市富龍制藥機械廠12微波提取儀JP3003113多用途恒溫超聲提取機SY-1000E12北京弘祥隆生物技術開發(fā)公司14超聲波乳化儀FS-30031上海生析超聲儀器15超高效液相色譜儀UPLC2110沃特斯中國16大孔吸附樹脂裝置330江蘇蘇青水處理工程集團公司17高效制備色譜儀P6000260北京創(chuàng)新通恒科技18高分辨氣質聯用儀GCTpremier1250沃特斯中國19液質聯用儀Agilent60001200安捷倫20自動溶出度系統(tǒng)Alliance2695D190沃特斯中國21高效智能包衣機BGB75150成東藥機22快速溶劑萃取儀ASE300110戴安中國公司23快速溶劑萃取儀ASE10016戴安中國公司24連續(xù)逆流提取儀GD-TQ/3/N21100濟寧金百特工程機械25高速冷凍離心機AvantiJ－26XPI13026真空冷凍枯燥儀Lyo150上海東富龍科技27激光粒子計數器TF500310日本加野28近紅外光譜儀2370日本島津二輔助設備71=SUM(ABOVE)746.59合計第六章建設條件6.1工程建設地點本工程建設于XXXX制藥股份內，XXXX制藥股份位于XX省XX經濟技術開發(fā)區(qū)西航大道。6.2電氣等公用配套設施新建技術中心大樓水電氣等公用配套設施由XXXX制藥股份統(tǒng)一建設。6.3環(huán)保、平安衛(wèi)生、消防及節(jié)能要求和措施6.環(huán)境影響分析和環(huán)境保護措施1、環(huán)境影響分析〔1〕大氣環(huán)境影響分析：新建技術中心大樓正常運行后，不產生有害氣體，工程的營運對周圍大氣環(huán)境無影響?！?〕水環(huán)境影響分析：新建技術中心大樓正常運營后產生的廢水為化驗廢水、中試廢水和生活污水?；瀼U水主要來自化驗室，污染物以SS和有機物為主；中試廢水主要來自中試車間，污染物以SS為主；生活污水主要來自工作人員，主要污染物為SS、CODcr、BOD5、NH3-N及少量油脂類等?；瀼U水、中試廢水和生活污水的直接排放將對周圍環(huán)境產生影響。〔3〕噪聲影響分析：新建技術中心大樓正常運營后，空壓機、中試設備等運行時產生的噪聲對廠區(qū)工作人員工作和生活環(huán)境將產生一定影響?！?〕固體廢物影響分析：新建技術中心大樓正常運營后產生的固體廢物主要為中試過程中產生廢藥渣和工作人員產生的生活垃圾。廢藥渣和生活垃圾的直接排放對周圍環(huán)境衛(wèi)生產生一定的影響。2、環(huán)境保護措施〔1〕水處理措施：XXXX制藥股份已建有完善的污水處理系統(tǒng)?；瀼U水、中試廢水和生活污水進入廠區(qū)污水處理系統(tǒng)集中處理后到達《污水綜合排放標準》〔GB8978－1996〕一級標準后排入城市污水管道?！?〕噪聲處理措施：本工程設計優(yōu)先選用高效低噪設備，對于空壓機等高噪聲的設備采取安裝消音器或設置隔音值班室等措施?！?〕固體廢物處理措施：中試過程中產生廢藥渣集中收集發(fā)酵后作為農肥。在技術中心室內外設置垃圾筒，生活垃圾由工作人員每天收集到廠區(qū)內指定位置，然后定期使用汽車運輸到城市垃圾場填埋處理。6.31、平安與衛(wèi)生要求本工程設計應嚴格按照《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》〔GBZ1－2002〕、《建筑設計防火標準》〔GB50016－2006〕、《建筑物防雷設計標準》〔GB50057－94〕〔2000年版〕、《采暖通風與空氣調節(jié)設計標準》〔GB50019－2003〕、《建筑內部裝修設計防火標準》〔GB50222－95〕〔2001年版〕等標準和標準設計，對建設工程生產過程中存在的危險、有害因素采取相應的防范措施，從設計上盡可能為職工提供良好、平安的生產環(huán)境和勞動條件，使職工的生產平安和身心健康得到根本保障。2、平安措施〔1〕定期對各種設備的平安裝置進行檢查，以保證設備的正常運行?！?〕技術中心大樓設置完善的防雷接地系統(tǒng)，采用共用接地體，接地電阻小于1歐姆，確保建筑物及人生平安?！?〕用電設備供電線路采取三相四線制加專用平安接地線〔PE線〕組成三相五線制，確保用電平安。〔4〕對移動式用電設備及插座供電設備均設置漏電保護，所有電氣設備的金屬外殼及管線支架等金屬物均采取接地保護，以防止觸電?！?〕所有工藝設備均設置平安裝置，防止操作失誤和設備故障，確保平安?！?〕技術中心大樓內區(qū)域劃分合理，設備布置有序，主要通道為3m以上，確保平安疏散。〔7〕技術中心大樓內設置有火災自動報警系統(tǒng)，以便于發(fā)生火災時及時報警，迅速撲滅火災?！?〕技術中心大樓內設置有應急燈、應急疏散標志燈和緊急出口，以保證停電時工作人員的疏散平安。3、衛(wèi)生措施〔1〕技術中心大樓實驗室、化驗室、辦公室等工作場所新風補給量每人每小時不少于35m3〔2〕根據我國現行《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》〔GBZ1－2002〕，在技術中心大樓內設置男女更衣室、男女廁所、休息間等，辦公、衛(wèi)生用房具有良好自然采光和通風設施?！?〕為保護工作人員視力健康，照明工程按《建筑照明設計標準》〔GB50034－2004〕進行設計。〔4〕廠區(qū)內職工食堂符合國家有關衛(wèi)生標準要求?！?〕在廠區(qū)道路兩側設立環(huán)保分類垃圾箱，相互間隔50－60m。6.31、消防要求和措施〔1〕總圖：XXXX制藥股份總圖布置上各建筑物之間留有符合標準要求的平安距離，廠區(qū)內各建筑物之間均設置環(huán)形通道，路寬6m，轉彎半徑9m，〔2〕消防給水：擬建技術中心大樓火災危險性屬于丙類，根據《建筑設計防火標準》〔GB50016－2006〕規(guī)定，分別設置室外消火栓給水系統(tǒng)和室內消火栓給水系統(tǒng)。室外消火栓系統(tǒng)設計消防用水量為25L/s，采用SS100型地上式消火栓，由廠區(qū)飲用水系統(tǒng)給水。在技術中心大樓內設置室內消火栓給水系統(tǒng)，室內消火栓系統(tǒng)設計消防用水量為15L/s，采用SS65型消火栓，消火栓的布置保證有2支消火栓可同時到達室內任何部位，水帶長度不超過25m。由于本工程廠區(qū)位于XX郊，距離XX消防隊較近，XX經濟技術開發(fā)區(qū)市政給水設施水量水壓有保證，因此，在技術中心大樓屋頂設置玻璃鋼水箱一座，消防水箱應儲存10分鐘的消防用水量。除上述消防給水設施外，在技術中心大樓內還根據需要設置干式滅火器，滅火器數量按《建筑滅火器配置設計標準》〔GBJ140－90〕〔1997年版〕確定。〔3〕建筑物防火：根據《建筑設計防火標準》〔GB50016－2006〕規(guī)定，擬建技術中心大樓火災危險性屬于丙類，建筑物耐火等級按不低于二級設計。在技術中心大樓周圍設置環(huán)行消防通道，并滿足消防車道的寬度及過街門洞的高度要求。技術中心大樓內設置滿足消防標準要求的平安出口和緊急蔬散消防通道?！?〕電氣防火：在各電氣設備處設置二氧化碳氣體滅火裝置或七氟丙烷滅火裝置。在各建筑物內設置應急照明系統(tǒng)，在消防疏散通道明顯處設置疏散指示標志，并且在技術中心大樓內設置煙感溫感火災自動報警系統(tǒng)。2、節(jié)能要求和措施〔1〕工藝技術采用目前國內先進的工藝技術；〔2〕實驗設備、化驗設備、檢驗設備、中試設備、動力設備、空調等選用低能耗、節(jié)能型設備?！?〕技術中心大樓墻體采用能耗低的空心粘土磚或空心砌塊；外墻采用保溫砂漿外加輕質墻磚；屋頂采用聚苯乙烯板保溫隔熱材料；門采用密閉效果好保溫門，外窗采用中空玻璃，窗框選材為隔斷冷橋的鋁合金窗框?！?〕在保證室內環(huán)境及衛(wèi)生標準的前提下，充分利用自然采光和自然通風，確保單位建筑面積能耗達標?！?〕廠區(qū)變壓器采用節(jié)能變壓器以降低變壓器空載損耗及短路損耗；無功補償采用低壓集中補償方式，補償后功率因數達0.95以上?！?〕實驗室、化驗室、檢驗室、辦公室及輔助照明場所等照明光源均采用高效節(jié)能燈?！?〕電能計量除供電局裝設在廠區(qū)配電所高壓側電能計量柜外，廠區(qū)配電所內10KV進線柜均裝設三相三線有功、無功電度表、電流表、功率因數表，在10KV出線柜上裝設電流表及有功電度表。廠區(qū)能源計量器具配備均按《用能單位能源計量器具配備和管理通那么》的要求配置。〔8〕工藝設備、動力設備等選用節(jié)水型產品；龍頭選用非接觸自動控制式或延時自閉節(jié)水型水龍頭；公共場所使用6升的兩檔式便器；以到達經濟運行，節(jié)約水資源的目的?！?〕大樓內給排水管網均采用新型的PE管，以降低輸水管網、用水管網、用水設備的漏損率。閥門和管件選用壽命長的優(yōu)質管件?！?0〕技術中心大樓給水管網入口處配置計量水表?！?1〕對供水管網系統(tǒng)采取防滲、防漏處理措施，降低水資源的無效消耗，到達節(jié)約用水的目的。〔12〕提高科學管理和加強考核是節(jié)能的有效措施。XX制藥公司除對所需能源均裝設計量檢測儀表外，分別對工程各動力設備和管線按規(guī)程進行定期檢查，保證設備在最正確狀態(tài)下運行，到達節(jié)約能源的目的。第七章工程組織實施、人員配置和建設工期7.1組織機構及工程管理.1工程組織機構1、技術中心主要職能XX制藥技術中心是XX制藥最高層次的技術研發(fā)機構，其中心任務是為企業(yè)的技術進步效勞。其職能不僅是從事新藥產品的研究開發(fā)，而應定位在企業(yè)技術創(chuàng)新體系的核心和支撐企業(yè)可持續(xù)開展的戰(zhàn)略制高點上。技術中心在技術創(chuàng)新的同時要形成面向市場、充分調動內部資源、廣泛利用外部資源的開放式運行機制，形成合理的決策程序、立項程序和管理程序。XX制藥技術中心應具備以下主要職能：〔1〕新產品、新工藝的研究開發(fā)職能技術中心在深入分析和準確把握市場的根底上，重點做好支撐XX制藥中長期開展需要的研究開發(fā)工作，特別要不斷研究開發(fā)出有市場前景和競爭力的新產品、新工藝，積極搞好引進技術的消化、吸收和創(chuàng)新，形成具有自主知識產權的主導產品和核心技術。〔2〕企業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略和技術開展戰(zhàn)略的決策咨詢職能技術中心應具備技術和市場信息的獲取、分析和判斷能力，從技術時機和市場時機相結合的角度對企業(yè)技術創(chuàng)新決策提供咨詢，并參與企業(yè)開展戰(zhàn)略和承當技術創(chuàng)新戰(zhàn)略規(guī)劃的制定和實施。〔3〕產學研合作和對外合作交流職能技術中心是XX制藥實施產學研合作的主要載體，技術中心要積極與高等院校、科研院所建立多種形式的合作協(xié)同關系，有效地組織和運用社會資源為企業(yè)技術創(chuàng)新效勞。加強與國內外同行企業(yè)的交流與合作，聯合開展戰(zhàn)略性研究開發(fā)，推動XX制藥的技術進步?！?〕技術效勞與技術孵化和輻射職能技術中心要對企業(yè)內其他層次的技術開發(fā)機構進行系統(tǒng)的指導、咨詢、評價效勞，使中長期研究開發(fā)工作與產品開發(fā)和商品化緊密結合，在企業(yè)技術開發(fā)體系中發(fā)揮核心作用。技術中心還應建立健全企業(yè)的質量管理體系，明確各部門的質量管理職責，形成文件化管理并行之有效的質量管理體系和管理網絡，使影響質量的所有活動處于受控狀態(tài)，以預防和消除質量缺陷，確保各階段的各種質量活動符合規(guī)定的要求。〔5〕企業(yè)技術創(chuàng)新人才的培養(yǎng)職能技術中心要具備必需的先進的研究開發(fā)條件，建立有效的鼓勵機制，吸引國內外的科技人才到技術中心工作，增強企業(yè)對科技人員的凝聚力，提高企業(yè)技術人員的整體素質。2、技術中心組織機構根據技術中心功能定位及其主要職能，確定XX制藥技術中心由專家委員會、學術工程部、質量保證部、生產技術部、信息收集分析管理辦公室和技術委員會組成。專家委員會和技術委員會是公司高層科學技術開展及技術進步的決策參謀部。學術工程部下設藥物別離技術實驗室、藥品制劑中試實驗室、藥材提取工藝實驗室、藥材種植GAP研究組、知識產權戰(zhàn)略研究室和工程申報資料編撰組，其主要任務是原材料及新產品研究開發(fā)。質量保證部下設質量標準及質量檔案管理室、質量審計及不良反響監(jiān)控室、質量分析工程組、儀器分析試驗室、生物測定試驗室和化學檢驗試驗室，其主要任務是企業(yè)產品質量管理。生產技術部下設設備技術改造組、生產工藝及技術研究組，其主要任務是企業(yè)設備改造、生產工藝研究。技術中心組織機構詳見圖7－1。技術中心工程申報資料編撰組技術中心工程申報資料編撰組知識產權戰(zhàn)略研究室藥材種植GAP研究藥材提取工藝實驗室藥品制劑中試實驗室專家委員會專家委員會生產技術部生產技術部技術委員技術委員會信息收集分析管理辦公室學術工程部質量保證部設備技術改造組生產工藝及技術研究組質量標準及質量檔案管理室化學檢驗試驗室生物測定試驗室儀器分析試驗設備技術改造組生產工藝及技術研究組質量標準及質量檔案管理室化學檢驗試驗室生物測定試驗室儀器分析試驗室質量分析工程組質量審計及不良反響監(jiān)控室藥物別離技術實驗室圖7－1技術中心組織機構圖技術中心的運行機制1、技術中心是隸屬于XXXX制藥股份的技術研究和開發(fā)機構，在XXXX制藥股份的領導下運行。2、技術中心實行主任負責制，由公司總經理XX擔任主任，設置常務副主任，負責技術中心日常工作。3、技術中心組織實施新產品研發(fā)及中試、質量管理及質量檢驗等工作。學術工程部負責信息調研、課題招標、對外協(xié)作、新藥申報、新產品投產、技改設備、藥材種植、專利申請等工作，同時對藥物的小試、中試以及藥理等進行研究；質量保證部負責質量新產品質量控制的研究，檢驗儀器設備的維護管理以及對公司人員進行培訓等工作；生產技術部負責將研究成果轉化為生產力的中介工作。各職能部門在技術中心領導下相對獨立又相互協(xié)作，共同完成新產品的研制開發(fā)任務。4、聘請外單位專家和公司技術骨干組成了專家委員會，由各部門負責人組成技術委員會。專家委員會和技術委員會是公司高層科學技術開展及技術進步的決策參謀部，負責公司重大科技工程和技術改造工程的認證、評審，科技成果的評審和科技人員晉升、表彰、推薦等工作。5、技術中心所需經費納入企業(yè)年度財務預算，單獨列帳，單獨核算。技術中心進行新產品研發(fā)時所涉及的設備購置費、中試費、原材料購置費、技術資料費、人工費及與技術研發(fā)和質量保障有關的其他經費等均納入技術開發(fā)經費中。6、技術中心實行開放的運行模式，廣泛吸收國內外先進技術和高技術人才，實施產學研結合和技術交流，充分利用社會科技資源促進技術中心研發(fā)能力和水平的提高。.3工程管理的方式和內容為了在規(guī)劃的建設工期內更好地實現本工程的目標，由XXXX制藥股份總經理XX同志擔任工程負責人，并成立工程管理小組，對本工程的實施進行全方位和全過程的嚴格控制和管理。主要管理內容包括：1、工程進度管理對工程進度進行詳細的任務分解和具體進度籌劃，進行嚴格的控制，以保證工程按時完成。2、工程費用管理對本工程的各項任務制定詳細的費用預算、費用使用方案和資金籌措方案，并嚴格控制，既保證工程的進度和質量，又保證費用不超支。3、工程質量管理對本工程的各項任務制定詳細的質量方案，并實施過程質量檢查和監(jiān)控，使整個工程保質保量完成。7.2人員配置7工作制度技術中心工作制度按國家規(guī)定采取每周5天工作制，工作制度為單班制，每天工作8小時，全年工作245天。7勞動定員數量及技能素質要求1、勞動定員根據企業(yè)開展方案，預計本工程建成后需新增55人，新增人員主要為技術人員。2、技能素質要求技術中心新增技術人員技能素質要求：〔1〕本科及本科以上、中級及中級職稱以上人員；〔2〕中藥學、生物制藥、制藥工程、藥用植物學及相關專業(yè)人員；〔3〕自信、勤奮、敬業(yè)、務實；〔4〕具有良好的技術創(chuàng)新意識和良好的團隊合作精神和敬業(yè)精神。7職工工資福利技術中心職工工資平均為30000元，職工福利按工資總額的14％計算，平均為4200元。7職工來源及招聘方案本工程需新增人員55人，對于新增人員采取公開向社會招聘的方式解決。7.3建設工期和進度方案7.3XXXX制藥股份技術中心建設工程建設工期為18個月，建設時間為2008年7月至2009年12月。7.工程實施進度安排詳見表7－1。表7－1工程實施進度方案表序號時間工作內容2008年2009年7891011121234567891011121工程準備工作2銀行評估3審批及批復4環(huán)境影響評價5技術交流詢價6考察7初步設計8初步設計審批9施工圖設計10設計確認11施工12設備采購13人員培訓14設備安裝調試15竣工驗收16試運行第八章投資估算及資金籌措8.1投資估算依據8.1.1、建筑工程費2、設備及工器具購置費3、安裝工程費4、工程建設其它費用5、預備費8.1.1、建筑工程費：參照《XX省建筑工程計價定額》〔2004版〕、《XX省建筑、裝飾工程計價定額》〔2004版〕以及當地同類型工程指標計算。2、設備購置費：主要設備按建設單位詢價資料價格進行估算。3、設備運雜費：按設備購置費的5%估算。4、設備根底費：按設備購置費的3%估算。5、安裝工程費：按設備購置費的2%估算。6、工程建設其他費用：按照國家有關標準、規(guī)定及本工程實際情況進行估算。7、預備費：按照國家有關規(guī)定及本工程實際情況進行估算。8.2投資估算8建筑工程費建筑工程投資估算見表8－1。表8－1建筑工程費用估算表序號建、構筑物名稱單位工程量平均單價〔元〕費用合計〔萬元〕備注1技術中心大樓m2380710000含外裝修2技術中心大樓室內裝修m238075001含潔凈廠房裝修3設備根底4公用輔助工程1505合計=SUM(ABOVE)建筑工程投資估算為=SUM(ABOVE)萬元。8設備及工器具購置費1、設備購置費設備購置費估算見表8－2。表8－2設備購置費估算表序號設備名稱型號規(guī)格數量〔臺、套〕設備購置費單價〔元〕運雜費〔元〕總價〔萬元〕一工藝、檢測設備=SUM(ABOVE)441超臨界CO2萃取儀1L110000002超臨界CO2萃取儀5L130000003超臨界CO2萃取儀400L×31400000004多功能提取系統(tǒng)YZN-502500000500005鈦棒過濾器HN-20-50-10021000010006納濾試驗機SNF0460110000050007陶瓷膜試驗機CeraMem015015000025008平板膜試驗機FlowMem025016000030009螺旋膜試驗機FlowMem0015130000150010膜別離裝置LNG-NM-112A32000003000011超微粉碎機WFJ-1521500001500012微波提取儀JP300310000150013多用途超聲提取機SY-1000E120000100014超聲波乳化儀FS-300310000150015超高效液相色譜儀UPLC2110000011000016大孔吸附樹脂裝置33000004500017高效制備色譜儀P600026000006000018高分辨氣質聯用儀GCTpremier125000001250