醫(yī)學(xué)倫理委員會組建與管理制度

醫(yī)學(xué)倫理委員會組建與管理制度第一章總則為了維護(hù)醫(yī)學(xué)倫理，并保障醫(yī)療行為的合法、安全、科學(xué)和道德，完善醫(yī)院的倫理管理體系，特訂立本《醫(yī)學(xué)倫理委員會組建與管理制度》（以下簡稱本制度）。本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室以及涉及醫(yī)學(xué)倫理問題的醫(yī)療行為，旨在明確醫(yī)學(xué)倫理委員會的組建與管理要求，規(guī)范其職責(zé)和工作程序，促進(jìn)醫(yī)療工作和研究的倫理合規(guī)。第二章醫(yī)學(xué)倫理委員會的組建第一節(jié)構(gòu)成人員（一）醫(yī)學(xué)倫理委員會由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)處、病例管理科、臨床科室、倫理學(xué)專家、法律顧問等相關(guān)部門和人員構(gòu)成。（二）醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)任命醫(yī)學(xué)倫理委員會主任，并由醫(yī)務(wù)處任命相關(guān)醫(yī)務(wù)人員為副主任，其他委員由各相關(guān)部門介紹并經(jīng)醫(yī)務(wù)處審批任命。（三）醫(yī)務(wù)處確認(rèn)倫理學(xué)專家和法律顧問的聘任，并視需要確定其他臨床科室和專業(yè)人員參加醫(yī)學(xué)倫理委員會。第二節(jié)職責(zé)與權(quán)力（一）醫(yī)學(xué)倫理委員會的重要職責(zé)包含但不限于：研究和訂立醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理政策和規(guī)范，確保醫(yī)療行為符合倫理要求；監(jiān)督和引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室等相關(guān)單位執(zhí)行醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范；供應(yīng)醫(yī)務(wù)人員的倫理培訓(xùn)和教育，加強(qiáng)他們的倫理素養(yǎng)和道德修養(yǎng)；幫助處理醫(yī)學(xué)倫理事務(wù)的多而雜問題，包含病例討論和倫理咨詢等；審查和批準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究項目中涉及人體試驗、診斷和治療等倫理方面的內(nèi)容；監(jiān)督醫(yī)學(xué)倫理管理工作的開展情況，做好倫理風(fēng)險評估和應(yīng)對工作。（二）醫(yī)學(xué)倫理委員會擁有以下權(quán)力：對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室等相關(guān)單位的醫(yī)學(xué)倫理工作提出建議和引導(dǎo)看法；要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床科室供應(yīng)相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理料子和信息；進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理調(diào)查和評估，對涉及醫(yī)學(xué)倫理違規(guī)的人員和行為進(jìn)行懲罰；決議暫時停止或停止涉及醫(yī)學(xué)倫理違規(guī)的研究項目或者醫(yī)療行為；向上級衛(wèi)生行政部門報告或請示醫(yī)學(xué)倫理重點問題，征求其看法。第三章醫(yī)學(xué)倫理委員會的工作程序第一節(jié)會議召開與決策（一）醫(yī)學(xué)倫理委員會每季度至少召開一次會議，由主任或副主任主持。（二）會議應(yīng)當(dāng)由秘書處（由醫(yī)務(wù)處設(shè)立）提前三個工作日通知全部委員，并給出會議議程、料子和時間布置。（三）會議時，主任或副主任依據(jù)議程按次序逐項進(jìn)行討論。委員可以提出相關(guān)問題和建議，并依據(jù)討論結(jié)果及時做出決策。（四）會議決策原則上采取多數(shù)看法或表決的方式確定。第二節(jié)文件審查與批準(zhǔn)（一）醫(yī)學(xué)倫理委員會對涉及醫(yī)學(xué)倫理的文件（包含倫理指引、病例報告、研究項目申請等）進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。（二）委員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀相關(guān)文件，并通過文件評審討論的方式進(jìn)行決策。（三）對于涉及人體試驗、診斷和治療的研究項目，委員應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注其倫理方面的合規(guī)性和風(fēng)險評估，并及時做出批準(zhǔn)或否定的決策。第三節(jié)咨詢與教育（一）醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)當(dāng)供應(yīng)咨詢服務(wù)，回答醫(yī)務(wù)人員在倫理問題上的疑問和困惑。（二）針對多而雜的醫(yī)學(xué)倫理問題，醫(yī)學(xué)倫理委員會可以組織病例討論，邀請相關(guān)專家參加，并通過討論的方式予以醫(yī)務(wù)人員引導(dǎo)和建議。（三）醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)當(dāng)定期開展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)和教育活動，提高醫(yī)務(wù)人員的倫理素養(yǎng)和道德修養(yǎng)，強(qiáng)化倫理意識。第四章監(jiān)督與懲罰第一節(jié)監(jiān)督工作（一）醫(yī)學(xué)倫理委員會應(yīng)當(dāng)監(jiān)督醫(yī)學(xué)倫理管理工作的開展情況，及時發(fā)現(xiàn)和解決倫理違規(guī)問題。（二）醫(yī)學(xué)倫理委員會可以對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室等相關(guān)單位的醫(yī)學(xué)倫理工作進(jìn)行抽查和考核，評估其倫理合規(guī)情況。（三）醫(yī)學(xué)倫理委員會可以通過召開座談會、參加會議、查閱相關(guān)文獻(xiàn)等方式進(jìn)行監(jiān)督工作。第二節(jié)懲罰措施（一）對涉及醫(yī)學(xué)倫理違規(guī)的人員和行為，醫(yī)學(xué)倫理委員會可以采取以下懲罰措施：警告：對違反倫理規(guī)范的人員予以書面警告，并在檔案中進(jìn)行記錄；革職：對違反倫理規(guī)范嚴(yán)重的人員，可以予以撤銷職務(wù)或降職的懲罰；停職：對違反倫理規(guī)范且情節(jié)嚴(yán)重的人員，可以予以停職處理，期限由醫(yī)學(xué)倫理委員會決議；其他：對特殊情況的處理，可以依據(jù)實際情況訂立相應(yīng)的懲罰措施。（二）醫(yī)學(xué)倫理委員會的懲罰決議一經(jīng)確定，必需立刻執(zhí)行。第五章附則（一）本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)學(xué)倫理委員會。（二）本制度自頒布之日起執(zhí)行，并作為醫(yī)學(xué)倫理委員會工作的基本依據(jù)。（三）對于本制度未能解決的問題，醫(yī)學(xué)倫理委員會可依據(jù)實際情況作出相應(yīng)的決策。本制