軟膏劑的基質(zhì)

軟膏劑的基質(zhì)

基質(zhì):

是軟膏劑形成和發(fā)揮藥效的重要組成部分。

軟膏基質(zhì)的性質(zhì)對(duì)軟膏劑的質(zhì)量影響很大，如直接影響藥效、流變性質(zhì)、外觀等。常用的基質(zhì)主要有：油脂性基質(zhì)乳劑型基質(zhì)親水或水溶性基質(zhì)理想軟膏劑基質(zhì)

無(wú)刺激性和過(guò)敏性

性質(zhì)穩(wěn)定稠度適宜，容易涂布具有一定吸水性，能吸收傷口分泌物。具有良好的釋藥性。易于清洗，不污染皮膚和衣物等。一、油脂性基質(zhì)

一大類強(qiáng)疏水性物質(zhì)。特點(diǎn)：潤(rùn)滑、無(wú)刺激性適用于表皮增厚、角化、龜裂等慢性皮損和某些感染性皮膚病的早期不易長(zhǎng)菌涂于皮膚上能形成封閉性油膜，促進(jìn)皮膚水合作用，對(duì)皮膚有保護(hù)、軟化作用缺點(diǎn)：

油膩性及疏水性大

不易用水洗滌

藥物釋放性能差

不適用于有滲出液的皮膚損傷，主要用于遇水不穩(wěn)定的藥物，一般不單獨(dú)使用。油脂性基質(zhì)

烴類

凡士林（軟石蠟）石蠟與液體石蠟

類脂類羊毛脂蜂蠟與鯨蠟

二甲基硅油1．烴類

系從石油蒸餾后得到的多種高級(jí)烴的混合物，其中大部分屬于飽和烴。凡士林（軟石蠟）性質(zhì)：熔點(diǎn)38-60℃，無(wú)嗅無(wú)刺激、不酸敗、性質(zhì)穩(wěn)定。適用：遇水不穩(wěn)定的藥物優(yōu)點(diǎn)：有適宜的粘稠度和涂展性，可單獨(dú)用作基質(zhì)。缺點(diǎn)：油脂性大，吸水性差，不適宜急性而且有多量

滲出液的患處。

石蠟與液狀石蠟石蠟：固體，熔程為50-65℃液體石蠟：液體飽和烴，能與多數(shù)脂肪油或揮發(fā)油混合。最宜用于調(diào)節(jié)凡士林基質(zhì)的稠度。2、類脂類系由高級(jí)脂肪酸和高級(jí)脂肪醇化合而成的酯及其混合物化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，具有一定的吸水性多與其它油脂性基質(zhì)合用

羊毛脂性質(zhì)：淡棕黃色粘稠半固體，熔點(diǎn)36－42℃，吸水性強(qiáng)，可吸收約2倍其重量的水分，形成W／O型乳劑基質(zhì)。用途：凡士林+羊毛脂

改善凡士林的吸水性與滲透性。

蜂蠟與鯨蠟性質(zhì)：有較強(qiáng)的潤(rùn)滑性，較弱的吸水性，含有少量游離高級(jí)脂肪醇而具有一定的表面活性作用，屬較弱的W/O型乳化劑。

用途：常用于增加基質(zhì)的稠度。二甲基硅油:性質(zhì)：無(wú)色或淡黃色的透明油狀液體，無(wú)臭，無(wú)味，在應(yīng)用溫度范圍內(nèi)粘度變化極小。有優(yōu)良的疏水性和較小的表面張力，潤(rùn)滑作用好且易于涂布，對(duì)皮膚無(wú)刺激。用途：常用于乳膏中作潤(rùn)滑劑，也常與其他油脂性原料合用制成防護(hù)性軟膏。二、乳劑型基質(zhì)

組成：水相＋油相＋乳化劑適用：急、慢性、無(wú)滲出液的皮膚損傷和搔癢癥。忌用：糜爛、潰瘍、水皰及膿皰癥。乳劑型基質(zhì)分類（依據(jù)乳化劑性質(zhì)決定）：

W/O型：冷霜

O/W型：雪花膏特點(diǎn)：O/W型較W/O型基質(zhì)中藥物的釋放和透皮吸收較快。

當(dāng)O/W型基質(zhì)用于分泌物較多的皮膚病時(shí)，其所吸收的分泌物可重新進(jìn)入皮膚而使炎癥惡化。O/W型基質(zhì)常需加入防腐劑，保濕劑，遇水不穩(wěn)定的藥物不宜用乳劑型基質(zhì)制備軟膏。乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑肥皂類

一價(jià)皂多價(jià)皂脂肪醇硫酸(酯)鈉類：高級(jí)脂肪酸及多元醇酯類十六醇及十八醇硬脂酸甘油酯脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類聚氧乙烯醚的衍生物類平平加O乳化劑OP十二烷基硫酸酯鈉三、水溶性基質(zhì)特點(diǎn)：釋放藥物較快，無(wú)油膩感，易涂展，能吸收組織滲出物。耐高溫，不易霉敗。

用途：用于濕潤(rùn)、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物的吸收和促進(jìn)干燥。缺點(diǎn)：潤(rùn)滑作用差，有較強(qiáng)的吸水性，對(duì)皮膚有刺激感。含聚乙二醇的水溶性基質(zhì)[處方]聚乙二醇3350400g

聚乙二醇4000600g[制法]將兩種聚乙二醇混合后，在水浴上加熱至65℃，攪拌至冷凝，即得。若需較硬基質(zhì)，則可取等量混合后制備。

軟膏劑的質(zhì)量控制和療效的發(fā)揮與基質(zhì)的正確選擇有十分密切的關(guān)系，基質(zhì)的選擇應(yīng)