脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液說明指導書卡文

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液說明書【藥品名稱】通用名稱：脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

商品名稱：卡文

英文名稱：FatEmulsion,AminoAcids(17)andGlucose(11%)Injection漢語拼音：ZhifangruAnjisuan（17）Putaotang（11%）Zhusheye【成份】本品包裝分為內(nèi)袋和外袋，在內(nèi)袋和外袋之間放置氧吸收劑。內(nèi)袋由二條可剝離封條分隔成三個獨立腔室，分別裝有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液。本品有2400ml，1920ml和1440ml三種包裝規(guī)格，不一樣包裝規(guī)格所容葡萄糖注射液及脂肪乳注射液體積見下表。2400ml1920ml1440ml葡萄糖（葡萄糖11%）1475ml1180ml885ml氨基酸（凡命18Novum）500ml400ml300ml脂肪乳（英脫利匹特20%）425ml340ml255ml總能量（Kcal）170014001000使用前，須開通可剝離封條并將三個腔室中液體混合均勻。本品為復方制劑，混合后混合液組份為：2400ml1920ml1440ml精制大豆油（g）856851精制蛋黃軟磷脂（g）5.14.13.1甘油（g）9.47.55.6無水葡萄糖（g）16213097丙氨酸（g）8.06.44.8精氨酸（g）5.64.53.4門冬氨酸（g）1.71.41.0苯丙氨酸（g）4.03.22.4谷氨酸（g）2.82.21.7甘氨酸（g）4.03.22.4組氨酸（g）3.42.72.0異亮氨酸（g）2.82.21.7亮氨酸（g）4.03.22.4賴氨酸（g）4.53.62.7蛋氨酸（g）2.82.21.7脯氨酸（g）3.42.72.0絲氨酸（g）2.21.81.4蘇氨酸（g）2.82.21.7色氨酸（g）0.950.760.57酪氨酸（g）0.120.0920.069纈氨酸（g）3.62.92.2甘油磷酸鈉(無水)（g）2.52.01.5氯化鈣（g）0.370.300.22氯化鉀（g）3.02.41.8硫酸鎂（g）0.800.640.48醋酸鈉（g）2.42.01.5折合：氨基酸（g）574534氮（g）9.07.25.4脂肪（g）856851碳水化合物葡萄糖(無水)（g）16213097電解質(zhì):鈉(mmol)534332鉀(mmol)403224鎂(mmol)6.75.34.0鈣(mmol)3.32.72.0磷(mmol)181411硫酸鹽(mmol)6.75.34.0氯(mmol)786247醋酸鹽(mmol)655239能量總能量(kcal)約170014001000非蛋白熱卡(kcal)量滲透壓約830mosm/kgH2O容積滲透壓約750mosm/LpH值約5.6本品輔料為精制蛋黃軟磷脂、甘油（無水）和注射用水，用適量冰醋酸調(diào)整氨基酸注射液pH，適量氫氧化鈉調(diào)整脂肪乳注射液pH。【性狀】葡萄糖注射液、氨基酸注射液為無色/微黃色澄明液體，脂肪乳注射液為白色乳狀液體。【適應(yīng)癥】本品用于不能或功效不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)成人患者。【規(guī)格】2400ml，1920ml，1440ml【使用方法用量】本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進行輸注。

使用前開通腔室間可剝離封條，使三腔內(nèi)液體混合均勻，混合液在25℃下可放置二十四小時。

維持機體氮平衡所需氮量應(yīng)依據(jù)患者實際情況(如營養(yǎng)情況和代謝應(yīng)激等)決定。通常營養(yǎng)情況或輕度應(yīng)激患者，其氮需要量為按體重一日0.10～0.15g/kg；有中度或重度代謝應(yīng)激(不管有沒有營養(yǎng)不良)患者，其氮需要量為按體重一日0.15～0.30g/kg(相當于氨基酸量一日1.0～2.0g/kg)。而葡萄糖和脂肪通常推薦需要量分別為按體重一日2.0～6.0g/kg和1.0～2.0g/kg。

患者總能量需要量由其實際臨床情況決定，通常情況下為按體重一日20～30kcal/kg。肥胖患者則依據(jù)其理想體重決定?？ㄎ?920ml和1440ml是依據(jù)患者代謝輕度增加和基礎(chǔ)值設(shè)計。為滿足患者全部營養(yǎng)需求，應(yīng)考慮添加微量元素和維生素。按患者體重計葡萄糖最大輸注速率為按體重一小時0.25g/kg，氨基酸輸注速率按體重不宜超出一小時0.1g/kg，脂肪按體重則不超出一小時0.15g/kg。

本品輸注速率按患者體重不宜超出一小時3.7ml/kg(相當于0.25g葡萄糖、0.09g氨基酸、0.13g脂肪/kg)。推薦輸注時間為12～二十四小時。

為避免可能發(fā)生靜脈炎，提議每日更換輸液針刺入位置?！静涣挤磻?yīng)】本品和全部高滲性輸液一樣，如采取周圍靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎。造成靜脈炎原因很多，包含輸液管類型、直徑和長度、輸注時間長短、液體pH和滲透壓、感染/靜脈被穿刺次數(shù)。所以提議已輸注本品靜脈不再用于其它輸液或添加劑注射使用，并提議每日更換輸液針刺入位置。

輸注英脫利匹特(脂肪乳注射液)可能會引發(fā)體溫升高(發(fā)生率<3%)，偶見寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐(發(fā)生率<1%)。另有輸注過程中出現(xiàn)肝功效酶一過性升高報道。

輸注英脫利匹特產(chǎn)生其它不良反應(yīng)更為罕見。超敏反應(yīng)(過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹)、呼吸癥狀(如呼吸急促)、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲憊、陰莖異常勃起少見報道。

脂肪超載綜合癥：

脂肪廓清受損后會出現(xiàn)脂肪超載綜合癥，脂肪超載綜合癥也會出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注,但因為臨床情況忽然發(fā)生改變患者(如腎功效損傷和感染)。

脂肪超載綜合癥表現(xiàn)有高脂血癥，發(fā)燒，脂肪浸潤，肝腫大，脾腫大，貧血，白細胞降低癥，血小板降低癥、凝血機制障礙，昏迷。若停止輸注全部癥狀通常均可逆轉(zhuǎn)?！窘伞俊﹄u蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過敏者

·重度高脂血癥

·嚴重肝功效不全

·嚴重凝血機制障礙

·先天性氨基酸代謝異常

·嚴重腎功效不全且無法進行腹透和血透者

·急性休克

·高糖血癥(胰島素診療超出6單位/小時)

·血電解質(zhì)(指本品處方中所含有)水平出現(xiàn)異常升高

·其它通常禁忌(如急性肺水腫，水潴留，失代償性心功效不全，低滲性脫水)

·吞噬血細胞綜合癥

·疾病狀態(tài)處于非穩(wěn)定時(如嚴重創(chuàng)傷后期，失代償性糖尿病，急性心梗，代謝性酸中毒，嚴重敗血癥，高滲性昏迷等)【注意事項】須常常檢測脂肪廓清能力。推薦檢測方法是在輸注結(jié)束5～6小時后進行。輸注期間血清甘油三酯不宜超出3mmol/L。

水、電解質(zhì)代謝紊亂(如異常高或低血清電解質(zhì)水平)患者在使用本品前須對相關(guān)指標給予糾正。

從中心靜脈輸注時，因為中心靜脈輸注可能會增加感染機會，所以應(yīng)注意在無菌條件下進行靜脈插管，而且一旦輸注過程出現(xiàn)任何異?，F(xiàn)象，應(yīng)立即停止輸注。

對脂質(zhì)代謝受損----如腎功效不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功效損害、甲狀腺功效低下(伴有高脂血癥)和敗血癥患者，應(yīng)謹慎使用本品。如需使用則應(yīng)親密觀察血清甘油三酯濃度。

另外，應(yīng)監(jiān)測血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡和酸堿平衡、和肝功效酶(如堿性磷酸酶、ALT、AST)情況。

長久輸注脂肪，還應(yīng)檢測血細胞計數(shù)和凝血情況。

當患者伴有腎功效不全則應(yīng)親密監(jiān)測磷和鉀攝入以防產(chǎn)生高磷血癥和高鉀血癥。

依據(jù)患者電解質(zhì)實際水平，可另補充電解質(zhì)，但應(yīng)親密監(jiān)測血電解質(zhì)改變情況。

對代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細胞供氧不足、血漿滲透壓增高患者應(yīng)謹慎給腸外營養(yǎng)。

對有電解質(zhì)潴留患者，應(yīng)謹慎使用本品。

出現(xiàn)過敏性反應(yīng)(如發(fā)燒、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難)患者應(yīng)立即停止輸注。

因為本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測可能會出現(xiàn)干擾一些試驗室指標現(xiàn)象(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白)。對大多數(shù)患者而言，血清脂肪廓清時間為5～6小時。

靜脈輸注氨基酸時可能伴有微量元素尿中排出增加，尤其是鋅。對需要進行長久靜脈營養(yǎng)患者應(yīng)注意微量元素補充。

對營養(yǎng)不良患者開始進行營養(yǎng)支持時因為體液改變，可能會誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭，還可能在24～48小時內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂和血中水溶性維生素濃度降低，所以在給靜脈營養(yǎng)早期應(yīng)小心，親密觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)、和維生素用量。

嚴禁本品和輸血/血制品同用一根(套)輸液管(器)。

如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補充胰島素。

只有在氨基酸溶液和葡萄糖溶液澄清且無色/微黃、脂肪乳溶液呈白色均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品，使用前需將本品充足混勻。

周圍靜脈輸注：

如采取周圍靜脈輸注高滲溶液有可能發(fā)生靜脈炎。影響靜脈炎原因很多，包含輸液管類型、直徑和長度、輸注時間長短、溶液pH和滲透壓、感染和靜脈本身操作次數(shù)多少。提議已進行營養(yǎng)支持靜脈不再用于其它輸液或添加劑注射使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。【兒童用藥】本品不宜新生兒和2歲以下嬰幼兒使用。

本品是為成人患者設(shè)計，兒童蛋白質(zhì)和能量單位體重需要量可能會大于【使用方法用量】項下所列成人需要量。【老年用藥】本品可用于老年患者。

老年患者蛋白質(zhì)和能量單位體重需要量可能會小于【使用方法用量】項下所列成人需要量。

或遵醫(yī)囑。【藥品相互作用】只有在相容性得到證實前提下，且全部添加操作在嚴格無菌條件下，其它診療藥品或營養(yǎng)藥品方可加入到本品中。

從用藥安全性出發(fā)，添加藥品后混合液應(yīng)立即使用。如需存放，2～8℃下混合液放置時間不宜超出二十四小時。【藥品過量】當以超出最大推薦輸注速率輸注時可能會出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗。過量使用還可能會造成液體負荷加重、電解質(zhì)紊亂、高血糖、血滲透壓升高。

如出現(xiàn)過量使用癥狀則減慢輸注速率或停止輸注。極少數(shù)嚴重患