質(zhì)量手冊條文過程方法式樣本

質(zhì)量手冊QualityManual文獻(xiàn)編號Doc.No.：MEC-QM-01制定單位Dept.：質(zhì)量部QADepartment版本Revision：A0生效日期Date：.3.1制定PreparedBy：審核CheckedBy：批準(zhǔn)ApprovedBy：0目錄Content0.1手冊修訂記錄……………30.2管理者承諾………………40.3公司簡介…………………50.4范疇………………………60.5公司組織架構(gòu)圖…………70.6各部門職責(zé)和權(quán)限………………………81.0質(zhì)量方針、目的及績效指標(biāo)…………112.0公司過程模式………………………123.0顧客特殊規(guī)定…………53附件一：過程與程序文獻(xiàn)清單附件二：管理者代表任命書附件三：顧客代表任命書附件四：ISO/TS16949：規(guī)定與公司過程矩陣圖手冊修訂記錄ChangeResume版修訂更改闡明生效日期批準(zhǔn)本次數(shù)頁碼10所有初次發(fā)行.3.10.2管理者承諾Managementcommitment為使我司質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行，本人作為公司總經(jīng)理作如下承諾：在公司內(nèi)倡導(dǎo)“以客為尊”理念。遵守有關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)安全、持續(xù)滿足顧客需求。結(jié)合公司戰(zhàn)略制定并定期評審質(zhì)量方針和目的。積極參加公司管理策劃與評審會議，評審各項會議數(shù)據(jù)。提供建立、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)所需資源?？偨?jīng)理：日期：.3.10.3公司簡介IntroductionofCompany：公司當(dāng)前擁有行業(yè)先進(jìn)設(shè)備，生產(chǎn)條件優(yōu)越，檢測手段先進(jìn)，擁有世界領(lǐng)先沖壓零部件產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)。嚴(yán)格質(zhì)量管理體系，精湛生產(chǎn)工藝，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。為了更好滿足顧客規(guī)定及自身發(fā)展需求，公司已全面履行ISO/TS16949:體系。公司采用當(dāng)代管理辦法,為國內(nèi)外市場提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品服務(wù)，以便產(chǎn)生良好經(jīng)濟(jì)效益,為投資人及社會提供滿意回報。公司將以不斷技術(shù)進(jìn)步，深化精益管理及以先進(jìn)技術(shù)裝備為顧客提供高質(zhì)量產(chǎn)品和最佳服務(wù)。咱們真誠地盼望與行業(yè)各界朋友建立和諧合伙關(guān)系，同步竭誠歡迎惠顧！公司地址：電話：傳真：0.4范疇Scope本質(zhì)量手冊根據(jù)ISO/TS16949:以及ISO9001:規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系規(guī)定，其合用范疇是：沖壓零部件生產(chǎn)加工與銷售等。我司根據(jù)顧客提供圖紙進(jìn)行沖壓加工，產(chǎn)品所有由顧客設(shè)計開發(fā)，顧客承擔(dān)設(shè)計責(zé)任，我司沒有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，故刪減ISO/TS16949:以及ISO9001:質(zhì)量管理體系7.3中關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)條款，但保存過程設(shè)計開發(fā)條款。除此以外條款所有合用。我司沖壓產(chǎn)品生產(chǎn)當(dāng)前沒有外包過程，如果將來有外包過程，依《采購控制程序》執(zhí)行。產(chǎn)品運送、工裝模具某些外部加工及量具外部校驗等非生產(chǎn)性外包方面則依相應(yīng)程序規(guī)定或雙方合同執(zhí)行。0.5公司組織架構(gòu)OrganizationChart總經(jīng)理顧客代表商務(wù)部總經(jīng)理顧客代表商務(wù)部質(zhì)量部生產(chǎn)部管理者代表采購部項目部技術(shù)部財務(wù)部倉庫管理部行政人事部財務(wù)部倉庫管理部行政人事部0.6各部門職責(zé)和權(quán)限ResponsibilityandAuthority各部門職責(zé)與權(quán)限簡要闡明如下：0.6.1總經(jīng)理:0.6.1.1我司質(zhì)量管理系統(tǒng)運作之最高決策負(fù)責(zé)人0.6.1.2負(fù)責(zé)監(jiān)督我司質(zhì)量管理系統(tǒng)推動之督導(dǎo)0.6.1.3負(fù)責(zé)公司經(jīng)營方針策劃和實行0.6.1.4負(fù)責(zé)派任我司管理代表0.6.1.5核準(zhǔn)質(zhì)量手冊及程序文獻(xiàn)之發(fā)行0.6.1.6考核各部門經(jīng)營績效0.6.2管理代表:0.6.2.1保證質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實行和保持,督導(dǎo)公司質(zhì)量系統(tǒng)有效執(zhí)行0.6.2.2向最高管理者報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)需求0.6.2.3保證整個組織內(nèi)提高對顧客規(guī)定意識0.6.2.4管理者代表職責(zé)可涉及與質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜外部聯(lián)系0.6.2.5制定與修訂質(zhì)量手冊,督導(dǎo)文獻(xiàn)管制制度之建立與執(zhí)行,提報內(nèi)部質(zhì)量審核年度籌劃與報告問題改進(jìn)狀況0.6.2.6負(fù)責(zé)管理審查問題點改進(jìn)追蹤與記錄,指派審核小組追蹤改進(jìn)問題點0.6.3商務(wù)部:0.6.3.1負(fù)責(zé)市場開發(fā)、接單等有關(guān)作業(yè)及報告分析市場狀況0.6.3.2合約審查與檢討0.6.3.3顧客溝通0.6.3.4部門績效目的監(jiān)控0.6.3.5部門教誨訓(xùn)練執(zhí)行0.6.3.6督導(dǎo)部門新進(jìn)人員內(nèi)部訓(xùn)練0.6.3.7上級交辦工作0.6.4質(zhì)量部0.6.4.1質(zhì)量管理體系建立、履行、管理0.6.4.2進(jìn)料檢查、制程巡檢、成品檢查制度之建立，制程巡檢、成品檢查執(zhí)行0.6.4.3不合格品之鑒定、評審0.6.4.4糾正辦法及防止辦法制度之建立與實行，客訴事件之改進(jìn)與追蹤0.6.4.5配合供貨商評估報告審核、供方PPAP及樣品批準(zhǔn)0.6.4.6過程檢查、成品檢查、日報、月報之制作與記錄0.6.4.7記錄過程控制0.6.4.8負(fù)責(zé)儀器校驗管理、實驗室、測量系統(tǒng)分析0.6.4.9部門教誨訓(xùn)練執(zhí)行0.6.4.10督導(dǎo)部門新進(jìn)人員內(nèi)部訓(xùn)練0.6.5生產(chǎn)部0.6.5.1生產(chǎn)過程控制0.6.5.2特殊過程確認(rèn)0.6.5.3生產(chǎn)籌劃制定與監(jiān)控0.6.5.4產(chǎn)品包裝管理0.6.5.5外發(fā)加工管理0.6.5.6設(shè)備尋常點檢0.6.5.7制程問題探討與解決對策研討0.6.5.8不合格品解決與改進(jìn)辦法執(zhí)行0.6.5.9制程和產(chǎn)能之評估及規(guī)劃0.6.5.10生產(chǎn)工作環(huán)境管理0.6.5.11生產(chǎn)工業(yè)安全控制0.6.5.12部門教誨訓(xùn)練執(zhí)行0.6.5.13督導(dǎo)部門新進(jìn)人員內(nèi)部訓(xùn)練0.6.6行政人事部0.6.6.1負(fù)責(zé)人員招募與考績0.6.6.2制定公司人事管理規(guī)章0.6.6.3公司年度教誨訓(xùn)練籌劃擬訂0.6.6.4負(fù)責(zé)報告教誨訓(xùn)練實行狀況，督導(dǎo)各部門教誨訓(xùn)練實行0.6.6.5員工滿意度監(jiān)控0.6.6.6教誨訓(xùn)練數(shù)據(jù)管理與成果記錄0.6.6.7負(fù)責(zé)公司總務(wù)事務(wù)、安全管理0.6.6.8公司基本設(shè)施、設(shè)備工裝管理與維護(hù)0.6.6.9負(fù)責(zé)記錄控制制度規(guī)劃與監(jiān)督0.6.6.10負(fù)責(zé)文獻(xiàn)發(fā)行與管制0.6.6.11部門教誨訓(xùn)練執(zhí)行。0.6.6.12督導(dǎo)部門新進(jìn)人員內(nèi)部訓(xùn)練0.6.7項目部:0.6.7.1新項目可行性分析0.6.7.2成本核算與報價0.6.7.3產(chǎn)銷間協(xié)調(diào)0.6.7.4交貨之追蹤管理0.6.7.5產(chǎn)品顧客承認(rèn)作業(yè)0.6.7.6產(chǎn)品回饋與客訴解決0.6.7.7售后服務(wù)之聯(lián)系、顧客滿意度監(jiān)控與改進(jìn)0.6.7.8負(fù)責(zé)新產(chǎn)品樣品制作審查、新項目項目管理、組建APQP小組并主導(dǎo)、跟蹤項目管理0.6.7.9工程變更管理，負(fù)責(zé)變更評估與變更告知0.6.7.10部門教誨訓(xùn)練執(zhí)行0.6.7.11督導(dǎo)部門新進(jìn)人員內(nèi)部訓(xùn)練0.6.8技術(shù)部0.6.8.1生產(chǎn)工藝規(guī)劃、作業(yè)指引書編制0.6.8.2新項目試生產(chǎn)控制0.6.8.3模具、工裝維護(hù)0.6.8.4生產(chǎn)技術(shù)支持0.6.8.5部門教誨訓(xùn)練執(zhí)行0.6.8.6督導(dǎo)部門新進(jìn)人員內(nèi)部訓(xùn)練0.6.9倉庫管理部：0.6.9.1負(fù)責(zé)倉庫出入管理0.6.9.2嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出入庫制度，貫徹先進(jìn)先出原則，做好產(chǎn)品出入庫登記工作0.6.9.3負(fù)責(zé)原材料及產(chǎn)品防護(hù)工作，保證標(biāo)記完好0.6.9.4儲存產(chǎn)品必要按品種、類別等分區(qū)標(biāo)記存儲，負(fù)責(zé)保持倉庫清潔衛(wèi)生0.6.9.5負(fù)責(zé)產(chǎn)品物流運送管理及產(chǎn)品交付0.6.10采購部：0.6.10.1負(fù)責(zé)采購控制和對供方管理；0.6.10.2參加合格供方及外包方評估；0.6.10.3熟悉產(chǎn)品采購文獻(xiàn)及信息，負(fù)責(zé)編制采購單并在合格供方處采購產(chǎn)品所需材料。0.6.11內(nèi)部審核小組0.6.11.1擬定年度審核籌劃及執(zhí)行審核作業(yè)0.6.12.2提出內(nèi)稽時所發(fā)現(xiàn)不符合事項之改進(jìn)告知0.6.13.3追蹤及確認(rèn)審核問題改進(jìn)成效1.0公司質(zhì)量方針、目的及過程績效指標(biāo)Qualitypolice,ObjectiveandProcessPerformance：1.1公司質(zhì)量方針：質(zhì)量第一，誠信至上；技術(shù)創(chuàng)新，持續(xù)發(fā)展。質(zhì)量方針含義：運用ISO/TS16949：原則規(guī)定建立質(zhì)量管理體系，用先進(jìn)理念和科學(xué)辦法加強公司管理，以誠信對待每一種顧客，以真誠優(yōu)質(zhì)服務(wù)提供應(yīng)顧客高興和舒服，全力以赴滿足社會持續(xù)增長需求，創(chuàng)造公司輝煌1.2公司質(zhì)量目的和過程績效指標(biāo):公司各階層建立了相應(yīng)質(zhì)量目的，并通過辨認(rèn)COP（顧客導(dǎo)向過程）、SP（支持過程）與MP（管理過程）來完畢過程導(dǎo)向。公司質(zhì)量目的涉及：交貨不良率、交貨準(zhǔn)時率、顧客滿意度等，目的詳細(xì)指標(biāo)值參見公司《經(jīng)營籌劃》。質(zhì)量目的分解參見公司年度《過程績效指標(biāo)》。2.0公司過程模式：2.1我司過程辦法ProcessApproach：OutputOutput輸出Input輸入Continualimprovementofthequalitymanagementsystem質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)Customer客戶Requirement規(guī)定Customer客戶Satisfaction滿意ManagementResponsibility管理職責(zé)ResourceManagement資源管理Measurement，analysisandimprovement測量、分析和改進(jìn)Productrealization產(chǎn)品實現(xiàn)Product產(chǎn)品Key圖釋 增值活動Value-addingactivities 信息流nformationflow以過程為基本質(zhì)量管理模式Modelofaprocess?basedqualitymanagementsystem2.2我司重要過程辨認(rèn)（章魚圖）：報價書及顧客訂單顧客產(chǎn)品需求與詢價報價書及顧客訂單顧客產(chǎn)品需求與詢價顧客需求產(chǎn)品銷售顧客需求產(chǎn)品銷售過程開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)顧客反饋反饋信息過程開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)顧客反饋反饋信息顧客產(chǎn)品需求反饋解決辦法顧客產(chǎn)品需求反饋解決辦法生產(chǎn)籌劃準(zhǔn)時生產(chǎn)交貨需求產(chǎn)品交付生產(chǎn)籌劃準(zhǔn)時生產(chǎn)交貨需求產(chǎn)品交付產(chǎn)品制造產(chǎn)品制造準(zhǔn)時交付準(zhǔn)時交付提供產(chǎn)品顧客訂單提供產(chǎn)品顧客訂單2.3過程清單:根據(jù)章魚圖，我司辨認(rèn)顧客導(dǎo)向過程如下：2.3.1顧客導(dǎo)向過程COP：COP-01：產(chǎn)品銷售COP-02：過程開發(fā)COP-03：生產(chǎn)籌劃COP-04:產(chǎn)品制造COP-05:產(chǎn)品交付COP-06:顧客反饋根據(jù)以上六個顧客導(dǎo)向過程，我司擬定支持過程與管理過程如下：2.3.2管理過程MP：MP-01：管理策劃與評審MP-02：內(nèi)部審核MP-03：數(shù)據(jù)分析2.3.3支持過程SP：SP-01：改進(jìn)過程SP-02：采購與供方管理SP-03：產(chǎn)品監(jiān)視與測量SP-04：不合格品控制SP-05：文獻(xiàn)與記錄管理SP-06：庫存管理SP-07：人力資源管理SP-08：設(shè)施與設(shè)備管理以上過程構(gòu)成了我司質(zhì)量體系。2.4SP、MP和COP關(guān)系矩陣：注：X表達(dá)過程之間有直接關(guān)系,空白表達(dá)沒有直接關(guān)系.2.5過程順序和互相作用:管理策劃與評審M01內(nèi)部審核M02數(shù)據(jù)分析管理策劃與評審M01內(nèi)部審核M02數(shù)據(jù)分析M03顧客滿意顧客要求顧客滿意顧客要求產(chǎn)品交付C05產(chǎn)品交付C05過程開發(fā)C02產(chǎn)品制造過程開發(fā)C02產(chǎn)品制造C04生產(chǎn)籌劃C03訂單評審C01顧客反饋顧客反饋C06不合格品控制S04設(shè)施與設(shè)備管理S08產(chǎn)品監(jiān)視與測量S0不合格品控制S04設(shè)施與設(shè)備管理S08產(chǎn)品監(jiān)視與測量S03采購與供方管理S02庫存管理S06文獻(xiàn)與記錄控制S05人力資源管理S07改進(jìn)過程S01注：實物流；信息流；注：實物流；信息流；顧客導(dǎo)向過程；支持過程；管理過程；2.6公司各過程描述(烏龜圖):COP01：產(chǎn)品銷售1．過程描述：本過程定義了產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定、顧客規(guī)定評審、顧客溝通、支付等活動。1.1業(yè)務(wù)單位接受客戶訂單或訊息，須考慮下列幾點，并將其訊息告知有:客戶特定規(guī)定，含交貨及交貨后續(xù)活動規(guī)定。非客戶特定，但對特定或已知意圖使用卻是必要規(guī)定。產(chǎn)品有關(guān)法令及規(guī)章規(guī)定。公司決定任何附加規(guī)定。顧客指定特殊特性(公司必要在特殊特性選取、文獻(xiàn)化和控制方面證明與顧客規(guī)定相一致)。1.2應(yīng)評審產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定，諸如：在提出每一份訂單（估價、報價），或接受每一份合約或訂單及其變更之前，應(yīng)對該訂單，合約或訂單加以確認(rèn)，以保證：規(guī)定條件經(jīng)適切之明文規(guī)定，若以口頭方式接單，規(guī)定條件應(yīng)經(jīng)明文記載，應(yīng)保證在接受之前，訂單上規(guī)定之條件均已批準(zhǔn)。任何合約或訂單中之規(guī)定，有異于先前者，均已解決。有能力達(dá)到合約或訂單之規(guī)定。制造可行性分析:公司在進(jìn)行汽車有關(guān)新產(chǎn)品合同評審時，必要研究、確認(rèn)并文獻(xiàn)化該產(chǎn)品制造可行性，涉及風(fēng)險分析。當(dāng)產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定被變更時，應(yīng)保證有關(guān)文獻(xiàn)已被修正，并使有關(guān)人員所理解。有關(guān)評審成果與評審后續(xù)辦法記錄應(yīng)予保存。1.3應(yīng)擬定及實行與客戶有效溝通之有關(guān)安排，諸如：產(chǎn)品信息詢價、合約或產(chǎn)品銷售包括其修改客戶回饋（含客戶抱怨）2．過程烏龜圖：CC．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：1．傳真機；2．電話記錄；3．計算機、網(wǎng)絡(luò)。D．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：商務(wù)部；項目部其他有關(guān)人員。F．輸入（規(guī)定是什么？）：客戶產(chǎn)品樣件；供貨商報價；客戶特殊規(guī)定；客戶詢價單；顧客明示規(guī)定；隱含規(guī)定；法律法規(guī)；公司內(nèi)部規(guī)定。B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）1．合同評審程序。E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：1.營業(yè)目的達(dá)到率2.合同評審準(zhǔn)時率G．輸出（將要交付是什么？）：制造可行性分析報告；成本；風(fēng)險分析報告；合同評審表；評審所采用辦法。A.過程名稱：COP01：產(chǎn)品銷售COP02：過程開發(fā)1.過程描述：本過程定義了產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、設(shè)計與開發(fā)、工程變更控制等活動。1.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應(yīng)符合公司管理系統(tǒng)規(guī)定，且策劃輸出應(yīng)適合公司運作方式。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃可考慮如下所述：產(chǎn)品質(zhì)量目的及規(guī)定。制定產(chǎn)品明確過程、文獻(xiàn)及提供資源。產(chǎn)品所需要評審、驗證、確認(rèn)、和實驗活動，以及接受準(zhǔn)則引用。對過程及產(chǎn)品符合規(guī)定成果提供所必要記錄。1.1.1接受準(zhǔn)則由品保處定義，如客戶規(guī)定期，由顧客批準(zhǔn).1.1.2對于計數(shù)性數(shù)據(jù)抽樣，接受水平必要是零缺陷。1.1.3必要保證顧客合同產(chǎn)品、正在開發(fā)項目和關(guān)于產(chǎn)品信息保密。1.1.4必要對影響產(chǎn)品實現(xiàn)更改，進(jìn)行控制和反映過程。任保更改影響，必要通過評審、驗證和確認(rèn)。以保證與客戶規(guī)定相一致1.2設(shè)計和開發(fā)策劃：設(shè)計與開發(fā)由項目部主導(dǎo)，有關(guān)部門參加，共同擬定：設(shè)計和開發(fā)階段；適于每個設(shè)計和開發(fā)階段評審、驗證和確認(rèn)活動；設(shè)計和開發(fā)職責(zé)和權(quán)限,對參加設(shè)計和開發(fā)項目小組之間實行管理，以保證有效溝通，并明確職責(zé)分工。1.2.1依實際進(jìn)展，在恰當(dāng)時，策劃輸出必要予以更新。1.2.2項目部主導(dǎo)與項目小組采用多方論證辦法（項目小構(gòu)成員涉及公司技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、商務(wù)等部門人員）進(jìn)行產(chǎn)品及過程設(shè)計與開發(fā)，涉及：特殊特性開發(fā)/最后擬定和監(jiān)測；FMEA開發(fā)和評審，涉及采用減少潛在風(fēng)險辦法，和控制籌劃開發(fā)和評審。1.3設(shè)計輸入項目部應(yīng)針對過程設(shè)計輸入進(jìn)行恰當(dāng)控制以保證產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量，設(shè)計輸入應(yīng)維持有關(guān)記錄,記錄應(yīng)包括:功能及性能規(guī)定﹔合用法令及法規(guī)規(guī)定﹔如有，有關(guān)類型產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗﹔其她設(shè)計與開發(fā)之必要需求﹔上述輸入應(yīng)被評審其適當(dāng)性,需求應(yīng)是完整明確且不互相矛盾。1.3.1制造過程設(shè)計涉及防錯辦法使用，按問題大小，和所遭遇到風(fēng)險適度恰當(dāng)進(jìn)行，輸入應(yīng)涉及：產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)；生產(chǎn)率、過程能力及成本目的；如果有，顧客規(guī)定，和以往開發(fā)經(jīng)驗。1.3.2特殊特性:公司必要辨認(rèn)特殊特性,并且和在控制籌劃中包括所有特殊特性；與顧客規(guī)定定義和符號相一致，和辨認(rèn)過程控制文獻(xiàn)，涉及圖樣、FMEA、控制籌劃及作業(yè)指引書，必要標(biāo)明顧客特殊特性符號，或公司等效符號或記號，以涉及對特殊特性有影響過程環(huán)節(jié)。注：特殊特性可涉及產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。1.4設(shè)計輸出設(shè)計輸出必要以能依照過程設(shè)計輸入規(guī)定，進(jìn)行驗證和確認(rèn)方式來表達(dá)。1.4.1過程設(shè)計輸出必要涉及：規(guī)范和圖樣；制造過程流程圖/場地平面布置圖；制造過程FMEAs；控制籌劃；作業(yè)指引書；產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；關(guān)于質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性資料；恰當(dāng)時，防錯活動成果，和產(chǎn)品/制造過程不合格迅速探測和回饋辦法。1.5設(shè)計評審在策劃安排階段，項目小組對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評審并保存評審成果及任何必要辦法記錄以便:評價設(shè)計和開發(fā)成果滿足規(guī)定能力；辨認(rèn)任何問題并提出必要辦法。在設(shè)計和開發(fā)特殊階段監(jiān)測準(zhǔn)則必要被定義、分析，并以概要成果形式報告，作為管理評審輸入(恰當(dāng)時，這些監(jiān)測準(zhǔn)則涉及質(zhì)量風(fēng)險、成本、準(zhǔn)備時間、核心途徑和其她事項)。1.6設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證為保證設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入規(guī)定，項目小組根據(jù)所策劃安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證成果及任何必要辦法記錄必要予以保持。1.7設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)為保證過程可以滿足規(guī)定使用規(guī)定，或已知預(yù)期用途規(guī)定，必要根據(jù)所策劃安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)須在量產(chǎn)之前完畢。確認(rèn)成果及任何必要辦法記錄必要予保持。設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)必要與顧客規(guī)定一致，涉及項目時間。1.7.1當(dāng)顧客規(guī)定期，項目小組必要制定樣件籌劃和控制籌劃。盡量使用與正式生產(chǎn)中相似供方、工裝和制造過程。必要監(jiān)督所有性能實驗活動，及時完畢并符合規(guī)定。當(dāng)這些服務(wù)被分包時，公司必要對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，涉及提供技術(shù)指引。1.7.2作為設(shè)計驗證后續(xù)環(huán)節(jié),項目部必要執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)。生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定同樣必要合用于供方。1.8更改控制公司必要有對影響產(chǎn)品實現(xiàn)更改，進(jìn)行控制和反映過程。任何更改影響（涉及由任何供方引起更改），恰當(dāng)時必要評審、驗證和確認(rèn)。評審、驗證和確認(rèn)活動必要被定義，以保證與顧客規(guī)定相一致。更改在執(zhí)行前必要被確認(rèn)。1.8.1對設(shè)計責(zé)任在顧客設(shè)計，如果影響外形、配合和功能（涉及性能，和/或耐久性），必要由顧客評審，以恰本地評價所有影響。1.8.2工程變更在生產(chǎn)中實行日期必要予以記錄.1.8.3對顧客工程規(guī)范變更必要在兩個工作周內(nèi)進(jìn)行評審、發(fā)放和更新。C．使用什么方式（材料/C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：計算機；產(chǎn)品原料；生產(chǎn)設(shè)備實驗儀器。D．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：技術(shù)部；項目小構(gòu)成員；其她有關(guān)人員。F．輸入（規(guī)定是什么？）：1．產(chǎn)品設(shè)計技術(shù)數(shù)據(jù)；2．工藝規(guī)定；3．小批量產(chǎn)品生產(chǎn)籌劃；4．合同/訂單；5．顧客技術(shù)數(shù)據(jù)/樣件/時間進(jìn)行規(guī)定；6．顧客特殊規(guī)定；7．本章節(jié)1.3規(guī)定內(nèi)容。B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序變更管理程序PFMEAPPAPE．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：1.樣品一次通過率2.樣品提交準(zhǔn)時率G．輸出（將要交付是什么？）：PPAP提交資料；小批量合格產(chǎn)品；產(chǎn)品規(guī)格書；作業(yè)指引書；檢查規(guī)范；控制籌劃本章節(jié)1.4規(guī)定內(nèi)容。A.過程名稱：COP02：過程開發(fā)COP03：生產(chǎn)籌劃1.過程描述：本過程定義了生產(chǎn)籌劃制定、實行、監(jiān)控等生產(chǎn)活動。為滿足客戶規(guī)定，必要進(jìn)行生產(chǎn)籌劃，如由信息系統(tǒng)支持準(zhǔn)時化生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)容許在過程核心階段使用生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動。C．使用什么方式（材料/C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：1、計算機/ERP系統(tǒng)2、網(wǎng)絡(luò)由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：生產(chǎn)部商務(wù)部其她有關(guān)人員F．輸入（規(guī)定是什么？）：項目開發(fā)輸出成果生產(chǎn)節(jié)拍/生產(chǎn)率/產(chǎn)能庫既有庫存設(shè)備狀況客戶規(guī)定顧客訂單等B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：1、生產(chǎn)籌劃程序E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：1、生產(chǎn)籌劃達(dá)到率G．輸出（將要交付是什么？）：生產(chǎn)籌劃應(yīng)急籌劃﹔符合顧客規(guī)定（質(zhì)量、進(jìn)度、數(shù)量）準(zhǔn)時生產(chǎn)成果異常跟進(jìn)辦法A.過程名稱：COP-03：生產(chǎn)籌劃COP04：產(chǎn)品制造1.過程描述：本過程定義了生產(chǎn)與服務(wù)提供過程控制、生產(chǎn)與服務(wù)提供過程確認(rèn)、產(chǎn)品標(biāo)記與追溯控制、工作環(huán)境等活動。1.1生產(chǎn)與服務(wù)提供控制公司生產(chǎn)部門對產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程中影響質(zhì)量各因素進(jìn)行控制，保證產(chǎn)質(zhì)量量符合規(guī)定規(guī)定：提供產(chǎn)品規(guī)定信息。必要時，具備作業(yè)指引書。使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)運作設(shè)備。具備并使用合用測量和監(jiān)視設(shè)備。實行監(jiān)視和測量活動。對發(fā)放、交付和交付后活動實行規(guī)定過程。控制籌劃：公司必要考慮了設(shè)計FMEA和制造過程FMEA成果，針對產(chǎn)品過程、子過程各層次上開發(fā)試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制籌劃，并且在控制籌劃中:列出用于制造過程控制控制辦法；涉及監(jiān)測由顧客和公司共同定義特殊特性控制辦法；若有，涉及顧客規(guī)定信息，和當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具備記錄能力時啟動明確反映籌劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供方資源或FMEA更改發(fā)生時，必要重新評審和更新控制籌劃。注：評審或更新后控制籌劃顧客也許規(guī)定批準(zhǔn)。作業(yè)指引書：公司必要對所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量過程操作人員，提供文獻(xiàn)化作業(yè)指引書。這些指引書必要在工作現(xiàn)場易于得到。這些指引書必要來源于恰當(dāng)文獻(xiàn)，如質(zhì)量籌劃、控制籌劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。作業(yè)準(zhǔn)備驗證：無論何時實行（如作業(yè)初步運營、材料變化、作業(yè)更改），均必要進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。作業(yè)準(zhǔn)備人員必要易于得到作業(yè)指引書。合用時，公司必要使用記錄辦法進(jìn)行驗證。注推薦采用首末件（批）比較辦法。1.2生產(chǎn)和服務(wù)提供確認(rèn)我司對所有生產(chǎn)過程實行確認(rèn)。這涉及僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)過程。確認(rèn)必要證明這些過程實現(xiàn)所策劃成果能力。公司必要規(guī)定對這些過程安排，合用時涉及：為過程評審和批準(zhǔn)所規(guī)定準(zhǔn)則；設(shè)備承認(rèn)和人員資格鑒定；使用特定辦法和程序；記錄規(guī)定；再確認(rèn)。1.3標(biāo)記與追溯性：各種產(chǎn)品于各階段以恰當(dāng)方式來標(biāo)記產(chǎn)品或記錄履歷，必要時標(biāo)示客戶之規(guī)定產(chǎn)品關(guān)于監(jiān)控與量測規(guī)定狀態(tài)，在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中必要予以明確標(biāo)記依產(chǎn)品之必要性，對于最后產(chǎn)品于需求時，可藉由產(chǎn)品標(biāo)記系統(tǒng)予以追溯；產(chǎn)品追溯可由生產(chǎn)記錄履歷或標(biāo)示，追溯該生產(chǎn)訂單資料批別制程及入庫與交貨狀況，而作恰當(dāng)之解決。產(chǎn)品有關(guān)記錄，應(yīng)予保存以利追溯.1.4工作環(huán)境控制：對為達(dá)到符合產(chǎn)品規(guī)定所需工作環(huán)境，須加以考慮并經(jīng)權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)后建立并控制。公司必要考慮產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險最小化辦法，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程以及制造過程活動中。公司必要保持生產(chǎn)現(xiàn)場處在有序、清潔狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行維護(hù)。2．過程烏龜圖：CC．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：1、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、原材料、半成品等；2、檢測和實驗設(shè)備、量具。D．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：生產(chǎn)部生產(chǎn)管理人員、作業(yè)者、檢查員、技術(shù)人員、設(shè)備維護(hù)人員等；籌劃人員、倉庫人員、質(zhì)量控制人員。F．輸入（規(guī)定是什么？）：項目開發(fā)輸出成果/樣件制造數(shù)據(jù)/過程能力規(guī)范/生產(chǎn)率和成本目的/客戶規(guī)定生產(chǎn)籌劃、控制籌劃、作業(yè)指引書等顧客特殊規(guī)定、特殊特性；工作環(huán)境規(guī)定。B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：1、生產(chǎn)過程控制程序；2、產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性程序。E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：1.工序不良2.每噸產(chǎn)品耗能3.工傷次數(shù)G．輸出（將要交付是什么？）：符合顧客規(guī)定（質(zhì)量、進(jìn)度、數(shù)量）；2、產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)完整質(zhì)量記錄/生產(chǎn)率/成本成果；3、產(chǎn)品及其標(biāo)記；4、工作環(huán)境控制。A.過程名稱：COP04：產(chǎn)品制造COP05：產(chǎn)品交付1．過程描述：本過程定義了產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品放行、準(zhǔn)時交付和交付后活動等有關(guān)規(guī)定。1.1銷售人員依顧客發(fā)貨告知安排出貨,出貨產(chǎn)品標(biāo)記及狀態(tài)標(biāo)記保證其追溯性,出貨產(chǎn)品包裝依照客戶規(guī)定建立包裝原則來執(zhí)行。1.2為保證在緊急狀況(如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺、核心設(shè)備故障，和市場退貨等)發(fā)生時不影響交付，在緊急狀況下以應(yīng)制定應(yīng)急辦法。1.3商務(wù)部、項目部等必要建立并保持服務(wù)問題信息與生產(chǎn)和技術(shù)部門溝通過程,保證公司理解發(fā)生在公司以外不合格。1.4如果公司有與顧客達(dá)到服務(wù)合同時，業(yè)務(wù)部必要驗證如下項目有效性：公司任何服務(wù)中心；任何特殊用途工具或測量設(shè)備;服務(wù)人員培訓(xùn)。2．過程烏龜圖：EE．使用什么方式進(jìn)行（材料/設(shè)備/裝置）：運送車輛轉(zhuǎn)運工具承運商B．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：倉庫管理部銷售人員、成品倉庫C．輸入（規(guī)定是什么？）：生產(chǎn)籌劃/應(yīng)急籌劃/作業(yè)指引書物料清單生產(chǎn)產(chǎn)品包裝原則發(fā)貨告知顧客特殊規(guī)定。G．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：出貨管理程序F．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：交付準(zhǔn)時率運費超額率D．輸出（將要交付是什么？）：生產(chǎn)率/CPK/PPK/生產(chǎn)合格率/生產(chǎn)記錄符合包裝規(guī)定產(chǎn)品/產(chǎn)品標(biāo)記應(yīng)急籌劃啟動準(zhǔn)時交付成果A．過程名稱：COP05：產(chǎn)品交付COP06：顧客反饋1．過程描述：本過程定義了獲得客戶滿意度信息辦法和對浮現(xiàn)顧客投訴與退貨解決辦法，對調(diào)查總結(jié)和改進(jìn)行動規(guī)定以及浮現(xiàn)投訴與退貨行動規(guī)定；1.1顧客滿意度公司要規(guī)定顧客滿意控制時機與獲得顧客與否滿意信息辦法，監(jiān)控客戶有關(guān)認(rèn)知信息，作為一種質(zhì)量管理系統(tǒng)績效量測。顧客滿意度必要通過對實現(xiàn)過程性能持續(xù)評價加以監(jiān)測?？冃е笜?biāo)必要基于但不限于下列目的數(shù)據(jù)：已交付零件質(zhì)量績效；對顧客導(dǎo)致中斷干擾，涉及市場退貨；交付體現(xiàn)（涉及發(fā)生超額運費）；與質(zhì)量和交付問題關(guān)于顧客告知。公司必要監(jiān)測制造過程性能績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率規(guī)定。1.2客訴解決辦法項目部主導(dǎo)對顧客抱怨實行糾正辦法，以辨認(rèn)和消除主線因素。若有顧客規(guī)定格式，則必要采用規(guī)定格式回答客訴。1.3退貨產(chǎn)品實驗/分析項目部必要對從顧客制造廠、工程部門及其經(jīng)銷商退回產(chǎn)品進(jìn)行分析。公司必要盡量縮短該過程周期。必要保存分析記錄，并且在需求時以提供。公司必要進(jìn)行有效分析，采用糾正辦法防止再發(fā)生。注：周期應(yīng)當(dāng)與擬定因素、糾正辦法和實行有效性監(jiān)視相一致。2．過程烏龜圖：EE．使用什么方式進(jìn)行（材料/設(shè)備/裝置）：電話\傳真機、，電腦、網(wǎng)絡(luò)，信函EMAIL。B．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：項目部質(zhì)量部C．輸入（規(guī)定是什么？）：產(chǎn)品交付成果顧客滿意度調(diào)查策劃顧客滿意度調(diào)查表各種顧客反饋信息客戶退貨顧客特殊規(guī)定G．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：顧客滿意度監(jiān)控程序客訴與退貨解決程序F．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：客戶滿意度已交付產(chǎn)品不良率對顧客導(dǎo)致中斷（含市場退貨）顧客特殊狀態(tài)告知次數(shù)D．輸出（將要交付是什么？）：顧客滿意成果、分析報告、改進(jìn)辦法8D、CAR、客訴解決報告退貨分析報告A．過程名稱：COP－06：顧客反饋MP01：管理策劃與評審1．過程描述：本過程定義了管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點、質(zhì)量方針、策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、管理評審等有關(guān)規(guī)定。管理承諾：為達(dá)到質(zhì)量方針與質(zhì)量目的，總經(jīng)理提供對質(zhì)量管理系統(tǒng)及后續(xù)有效性改進(jìn)發(fā)展與改進(jìn)承諾證據(jù)，諸如：公司內(nèi)傳達(dá)符合客戶規(guī)定及法令/法規(guī)規(guī)定重要性.建立質(zhì)量方針.保證質(zhì)量目的達(dá)到.實行管理策劃與評審.保證資源可用性.為客戶為中心：我司保證客戶規(guī)定得以擬定,并定期調(diào)查客戶需求作為公司努力改進(jìn)方向以提高客戶滿意目的。1.3質(zhì)量方針：質(zhì)量方針由總經(jīng)理核定發(fā)布，并保證質(zhì)量方針：適合于公司目符合規(guī)定及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性承諾提供一種建立及評審質(zhì)量目的機制在公司中被傳達(dá)及理解評審其持續(xù)適切性我司質(zhì)量方針詳見本手冊1.0章。1.4策劃質(zhì)量目的：我司總經(jīng)理保證質(zhì)量目的及符合產(chǎn)品規(guī)定所需，并在公司有關(guān)職能與階層予以制定，質(zhì)量目的應(yīng)可量測，且符合質(zhì)量方針。公司整體目的見公司《經(jīng)營籌劃》，目的分解見《過程績效指標(biāo)》。管理代表負(fù)責(zé)將質(zhì)量目的形成文獻(xiàn)，向有關(guān)部門傳達(dá)并保持其有效性過程效率：總經(jīng)理必要評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以保證它們有效性和效率.質(zhì)量管理體系策劃：我司總經(jīng)理保證質(zhì)量體系策劃被執(zhí)行，以達(dá)到質(zhì)量目的及質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)定：管理代表負(fù)責(zé)公司為擬定實現(xiàn)質(zhì)量方針與質(zhì)量目的所需活動和資源質(zhì)量體系策劃時應(yīng)考慮如下內(nèi)容，必要時須加以文獻(xiàn)化管理：擬定所需要過程決定這些過程順序與互有關(guān)系決定有效運作及控制這些過程準(zhǔn)則與辦法保證必要資源與信息可用性，以支持這些過程運作及監(jiān)控量測、監(jiān)控這些過程達(dá)到預(yù)期規(guī)劃成果與這些過程持續(xù)改進(jìn)所需行動符合質(zhì)量目的規(guī)定質(zhì)量管理體系策劃和實行變更時，管理代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)，維持質(zhì)量管理體系完整性1.5職責(zé)、權(quán)限與溝通公司公司架構(gòu)圖詳見本手冊0.5章,公司各部權(quán)責(zé)詳見本手冊0.6章。質(zhì)量職責(zé)：不符合規(guī)定規(guī)定產(chǎn)品或過程，必要迅速告知給負(fù)有糾正辦法職責(zé)和權(quán)限管理者。負(fù)責(zé)產(chǎn)質(zhì)量量人員，為了糾正質(zhì)量問題，必要有權(quán)停止生產(chǎn)。所有班次生產(chǎn)操作，必要指定負(fù)責(zé)人員，或委派代表，以保證產(chǎn)質(zhì)量量。管理者代表：詳見管理者代表任命書。顧客代表：詳見顧客代表任命書。內(nèi)部溝通：我司總經(jīng)理保證恰當(dāng)溝通流程在公司中建立，就質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性進(jìn)行溝通；關(guān)于內(nèi)部溝通方式可借由公示顯示、控制流程、教誨訓(xùn)練、各種會議型式、公司系統(tǒng)運作…等等來達(dá)到內(nèi)部溝通。1.6管理評審：公司總經(jīng)理策劃質(zhì)量管理體系評審周期并督導(dǎo)管理評審會議之召開，以保證質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性和有效性。管理評審會議須進(jìn)行記錄，管理評審報告須呈公司最高主管核準(zhǔn)后，發(fā)給有關(guān)部門及人員，并由專人負(fù)責(zé)對管理評審報告中提出改進(jìn)過程執(zhí)行狀況進(jìn)行跟蹤檢查1.6.1管理評審輸入應(yīng)含：審核成果（含內(nèi)外部）客戶反饋質(zhì)量管理體系規(guī)定及績效趨勢、過程績效及產(chǎn)品符合性各項改進(jìn)過程及持續(xù)改進(jìn)狀態(tài)質(zhì)量目的監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本定期報告和評估對實際和潛在市場失效分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響在設(shè)計和開發(fā)特殊階段概要成果報告也許影響質(zhì)量管理體系策劃變更前次管理評審辦法跟蹤改進(jìn)建議1.6.2管理評審輸出應(yīng)含下列有關(guān)決策與辦法：質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性改進(jìn)客戶有關(guān)產(chǎn)品改進(jìn)資源需求C．使用什么方式（材料/C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：1、會議室；2、電話；3、計算器、郵件。D．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：總經(jīng)理；管理者代表；各部門主管；其她指定人員。F．輸入（規(guī)定是什么？）：公司宗旨、方向公司中長期規(guī)劃滿足顧客規(guī)定及法規(guī)規(guī)定重要性。體系運營及顧客滿意所需資源公司近期目的、績效規(guī)定各部門工作職責(zé)界定需求以貫徹質(zhì)量體系管理需求；體系有效性溝通規(guī)定；管理評審籌劃本章節(jié)1.6.1規(guī)定內(nèi)容其她B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：管理職責(zé)程序。E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：經(jīng)營籌劃達(dá)到率G．輸出（將要交付是什么？）：管理承諾、職責(zé)權(quán)限規(guī)定、方針目的及績效指針達(dá)到狀況；資源提供。中長期經(jīng)營籌劃。明確規(guī)定質(zhì)量方針、目的、各部門工作職責(zé)，以貫徹質(zhì)量體系管理需求；有效溝通方式與管道。本章節(jié)1.6.2規(guī)定內(nèi)容管理評審報告A.過程名稱：MP01：管理策劃與評審SMP02：內(nèi)部審核1．過程描述：本過程定義了產(chǎn)品審核，過程審核，體系審核準(zhǔn)則、范疇、時機，頻次和辦法實行過程。1.1體系內(nèi)部審核審核須定期依作業(yè)狀況、審核區(qū)域、前次審核成果及重要性規(guī)劃排定審核籌劃，以決定質(zhì)量管理體系與否符合ISO/TS16949及ISO9001國際原則及公司質(zhì)量管理體系有效實行及維持之規(guī)定；除籌劃性審核外，必要時（如公司較大異動、重大缺陷發(fā)生時等），可暫時審核。內(nèi)部審核必要覆蓋所有與質(zhì)量管理體系關(guān)于過程、活動和班次，且必要按年度籌劃進(jìn)行安排。審核小構(gòu)成員由各部門選派合格人員擔(dān)任，內(nèi)部審核員資格必要滿足公司有關(guān)規(guī)定。為保證審核客觀性與公證性，不應(yīng)安排審核員審核自己有關(guān)工作。審核是針對質(zhì)量管理體系各項運用情形進(jìn)行審核，審核目的、范疇、頻率、辦法應(yīng)予以明確規(guī)定。審核完畢后應(yīng)提出審核報告，詳細(xì)記載不符合規(guī)定或有缺陷之因素及評估此前審核中，關(guān)于糾正及糾正辦法之執(zhí)行狀況與效果，并擬定責(zé)任及規(guī)定。審核后受審核區(qū)域之管理者，應(yīng)采用及時糾正與糾正辦法以清除發(fā)現(xiàn)不符合及其因素，關(guān)于改正行動檢討及糾正辦法效果確認(rèn)必要呈報，并列入追蹤及提報管理策劃與評審。審核之后續(xù)活動應(yīng)含驗證所采用辦法及驗證成果報告。關(guān)于審核規(guī)定應(yīng)由管理者代表負(fù)責(zé)編制程序文獻(xiàn)予以規(guī)定，關(guān)于審核報告應(yīng)予記錄保存，保存管理參閱《文獻(xiàn)和記錄控制程序》。1.2制造過程審核公司必要審核每個制造過程，以決定其有效性。1.3產(chǎn)品審核公司必要按規(guī)定頻次，在生產(chǎn)和交付恰當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗證符合所有規(guī)定規(guī)定，（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）。2．過程烏龜圖：DD．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：1、管理者代表；2、內(nèi)部審核員。F．輸入（規(guī)定是什么？）：年度審核籌劃；前一次審核輸出；管理評審輸出；重大顧客投訴或退貨；質(zhì)量體系審核清單；過程審核清單；產(chǎn)品審核清單；過程績效指標(biāo)記錄分析。B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：1、內(nèi)部審核程序。E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：1.內(nèi)審嚴(yán)重不符合項數(shù)G．輸出（將要交付是什么？）：內(nèi)部審核報告（體系/過程/產(chǎn)品審核成果）；不符合項報告；糾正辦法跟進(jìn)。A.過程名稱：MP02：內(nèi)部審核C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：1、審核告知；2、電話；3、計算機。MP03：數(shù)據(jù)分析過程描述：本過程定義了過程監(jiān)視與測量、數(shù)據(jù)分析等規(guī)定。1.1我司通過CPK控制、制造過程控制、內(nèi)審與管理策劃與評審等其他管理活動來實現(xiàn)對過程監(jiān)視。過程測量重要通過數(shù)據(jù)分析特別是過程績效指標(biāo)達(dá)到狀況記錄分析來完畢。管理者代表每月初收集各部門上月過程績效記錄成果，并以趨勢圖形式上報最高管理者，最高管理者必要評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以保證它們有效性和效率。若過程不能達(dá)到策劃規(guī)定期應(yīng)實行糾正及糾正辦法。1.2數(shù)據(jù)分析必要提供如下有關(guān)方面信息：顧客滿意；與產(chǎn)品規(guī)定符合性；過程和產(chǎn)品特性及趨勢，涉及采用防止辦法機會，和供方。數(shù)據(jù)分析和使用：質(zhì)量和運營績效趨勢必要與整個業(yè)務(wù)目的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采用辦法以支持：擬定迅速解決顧客有關(guān)問題優(yōu)先順序；擬定與顧客有關(guān)核心趨勢和互有關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃；及時報告在使用中產(chǎn)生產(chǎn)品信息信息系統(tǒng)。制造過程監(jiān)測與測量：公司必要對所有新制造過程（涉及裝配和定序）進(jìn)行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入。過程研究成果必要形成文獻(xiàn)，并附有生產(chǎn)辦法、測量和實驗以及維護(hù)指引書等恰當(dāng)規(guī)范。這些文獻(xiàn)必要涉及過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性目的及其接受準(zhǔn)則。公司必要保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)規(guī)定過程能力或性能。公司必要保證有效實行控制籌劃和過程流程圖，涉及符合如下規(guī)定：測量技術(shù)；抽樣籌劃；接受準(zhǔn)則；當(dāng)不滿足接受準(zhǔn)則時反映籌劃。當(dāng)控制籌劃特性不穩(wěn)定或能力局限性時，公司必要啟動反映籌劃。恰當(dāng)時，反映籌劃必要涉及遏制產(chǎn)品和100％檢查。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力，公司必要完畢明確進(jìn)度和責(zé)任規(guī)定糾正辦法籌劃。規(guī)定期，此籌劃將由顧客評審和批準(zhǔn)。公司必要保持過程更改生效日期記錄。必要記錄重要過程活動，如更換工裝或修理機器等。2．過程烏龜圖：CC．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：1、會議、電話；2、計算機、軟件；3、圖紙、公示欄等。D．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：1、管理者代表；2、質(zhì)量部等有關(guān)部門。F．輸入（規(guī)定是什么？）：質(zhì)量方針；質(zhì)量目的；公司級數(shù)據(jù)；經(jīng)營籌劃；過程程績效指標(biāo)；CPK規(guī)定；管理評審及內(nèi)審策劃；過程其他規(guī)定。B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：數(shù)據(jù)分析程序E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：1．過程績效指標(biāo)記錄及時率G．輸出（將要交付是什么？）：數(shù)據(jù)分析成果；供方業(yè)績、顧客滿意度、過程和產(chǎn)品特性及趨勢，涉及采用防止辦法機會；管理評審及內(nèi)審成果；糾正辦法跟進(jìn)。A.過程名稱：MP03：數(shù)據(jù)分析SP01：改進(jìn)過程1．過程描述：本過程定義了內(nèi)部、外部糾正辦法和防止辦法、持續(xù)改進(jìn)實行過程；公司應(yīng)策劃及實行持續(xù)改進(jìn)過程程所需之監(jiān)控、量測與分析，諸如：展示產(chǎn)品符合性保證質(zhì)量管理系統(tǒng)符合性達(dá)到質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性之改進(jìn)等。1.1糾正辦法：針對所發(fā)生不符合問題，采用恰當(dāng)糾正辦法并界定下列規(guī)定：運用各種資料，分析問題點之因素及針對因素擬定解決對策，以消除不合格因素及防止再次發(fā)生。依擬定之對策予以執(zhí)行糾正辦法，對于執(zhí)行之糾正辦法予以確認(rèn)其執(zhí)行及效果，若執(zhí)行糾正辦法而導(dǎo)致任何書面文獻(xiàn)變化，應(yīng)保證對有效對策予以納入原則化并防止再發(fā)，對于無效對策予以重新檢討分析﹐使問題點獲致最佳之改進(jìn)。問題解決辦法：公司以8D等各種形式解決問題，以辨認(rèn)和消除主線因素。若有顧客規(guī)定解決問題格式，則必要采用規(guī)定格式。防錯：必要在糾正辦法過程中使用防錯辦法。糾正辦法影響：必要將已采用糾正辦法和實行控制應(yīng)用于消除在其她類似過程和產(chǎn)品中存在不合格因素，必要時原則化。1.2防止辦法應(yīng)涉及：使用恰當(dāng)信息來源，如影響產(chǎn)品質(zhì)量之制程及操作、特采、稽核成果、記錄窗體、服務(wù)報告及客戶抱怨、數(shù)據(jù)分析等，以謀求潛在不符合或不良趨勢，并擬定潛在不合格因素。決定任何需要采用防止辦法，針對因素采用辦法以消除潛在不符合情怳因素。采行并貫徹各項防止辦法，并對其有效性進(jìn)行跟蹤，以保證其有效性。擬定所采防止辦法之有關(guān)信息，以提供作為管理評審之用1.3公司經(jīng)由質(zhì)量方針、目的、審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正辦法與防止辦法及管理策劃與評審使用，來持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。持續(xù)改進(jìn)過程可參見ISO9004附錄B。制造過程改進(jìn)必要持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)變差控制和減少。注1：在控制籌劃中將受控特性文獻(xiàn)化。注2：一旦制造過程有能力且穩(wěn)定，或產(chǎn)品特性可以預(yù)測且滿足顧客規(guī)定期，應(yīng)持續(xù)改進(jìn)。通過持續(xù)改進(jìn)體系，減少成本，并采用辦法以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性，合用性和提高產(chǎn)品合格率及過程績效趨勢，以滿足和超越顧客需求。1.4有關(guān)改進(jìn)過程規(guī)定應(yīng)編制程序文獻(xiàn)予以規(guī)定，有關(guān)改進(jìn)過程記錄應(yīng)予以保存。2．過程烏龜圖：DD．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：質(zhì)量部；管理者代表各有關(guān)責(zé)任部門、各級管理人員；設(shè)計人員、操作者、質(zhì)量檢查人員。F．輸入（規(guī)定是什么？）：1、顧客規(guī)定（圖紙、技術(shù)合同、檢查原則、工程規(guī)范、工程變更、特殊特性）、政府安全、法規(guī)原則；2、過程設(shè)計開發(fā)質(zhì)量評審；質(zhì)量審核(內(nèi)部和外部)；3、顧客投訴；成本目的；4、產(chǎn)品監(jiān)控和測量數(shù)據(jù)分析；5、目的及過程績效指針監(jiān)控和測量數(shù)據(jù)分析；6、資料分析趨勢成果。B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：質(zhì)量改進(jìn)控制程序E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：至少開展專案改進(jìn)數(shù)G．輸出（將要交付是什么？）：糾正和防止辦法實行及驗證。提高顧客對產(chǎn)品滿意度；減少產(chǎn)品成本，提高效率。A.過程名稱：SP01：改進(jìn)過程C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：各記錄、報表實驗、檢測設(shè)備；SPC記錄辦法、記錄技術(shù)應(yīng)用。數(shù)據(jù)分工具。SP02：采購與供方管理1．過程描述：本過程定義了外包、采購實行與供方管理過程；1.1外包：如果選取將影響產(chǎn)品符合規(guī)定任何過程外包（涉及與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)關(guān)于過程），應(yīng)保證對這些過程控制。對此類外包過程控制類型和限度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。保證對外包過程控制,并不能免除公司滿足所有顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定責(zé)任。對外包過程控制類型和限度可受諸如下列因素影響：外包過程對組織提供滿足規(guī)定產(chǎn)品能力潛在影響；對外包過程控制分擔(dān)限度；通過應(yīng)用如下1.2規(guī)定實現(xiàn)所需控制能力。1.2供方選取、評價與采購：供應(yīng)商選取與評價：為保證采購產(chǎn)品符合最后產(chǎn)品需求供應(yīng)商均應(yīng)選取與評價，選取與評價準(zhǔn)則必要建立。供應(yīng)商選取與評價及由此引起糾正辦法記錄必要保存.供方PPAP：重要原料供方在初次批量供貨前須向我公司提交PPAP，獲準(zhǔn)方可批量供貨。供方質(zhì)量管理體系開發(fā)：必要以供方符合ISO/TS16949為目，進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)。符合ISO9001是達(dá)到這一目的第一步。除非顧客規(guī)定其他方式，否則供方必要通過經(jīng)承認(rèn)第三方認(rèn)證機構(gòu)ISO9001認(rèn)證。采購信息：采購信息應(yīng)明確闡明訂購之產(chǎn)品，如型式、類別、式樣、級別及其他明確之辨認(rèn)闡明，訂單應(yīng)依規(guī)定審核、核準(zhǔn)后方得發(fā)出；應(yīng)使供應(yīng)商充份理解訂單規(guī)定事項，訂單內(nèi)容描述，可考慮質(zhì)量管理體系之規(guī)定，人員資格之規(guī)定，產(chǎn)品、程序、設(shè)備核準(zhǔn)之規(guī)定。供辦法規(guī)符合性：用于產(chǎn)品中所有采購產(chǎn)品或材料，均必要滿足合用法規(guī)規(guī)定。經(jīng)顧客批準(zhǔn)供方：若合同(如顧客工程圖樣、規(guī)范)中有規(guī)定,公司必要從經(jīng)顧客批準(zhǔn)供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采用顧客指定供方，涉及工裝和量具供方，不能免除公司保證采購產(chǎn)質(zhì)量量責(zé)任。采購產(chǎn)品之驗證：公司于采購產(chǎn)品時，須建立檢查辦法及原則或其他驗證辦法，以保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定。當(dāng)公司或客戶至供應(yīng)商處驗證采購產(chǎn)品時，由采購會同質(zhì)量部門制定驗證及放行辦法。供方監(jiān)測：必要通過下列指標(biāo)對供方現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)測：已交付產(chǎn)品質(zhì)量；顧客中斷，涉及市場退貨；交付時間體現(xiàn)（涉及發(fā)生額外運費）；與質(zhì)量和交付問題關(guān)于特殊狀態(tài)顧客告示。2．過程烏龜圖：DD．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：采購部檢查人員。F．輸入（規(guī)定是什么？）：生產(chǎn)籌劃/物料采購籌劃/請購單；采購合同/訂單；產(chǎn)品材料定額；采購有關(guān)合同；國際/國標(biāo)、法規(guī)；供方質(zhì)量管理體系規(guī)定、供方質(zhì)量管理體系證書；采購成本目的。B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：采購控制程序E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：1.供方及時交貨率（含超額運費）2.采購物資合格率（含外包）3.質(zhì)量與交付特殊狀況告知4.供方導(dǎo)致中斷次數(shù)（含市場退貨）G．輸出（將要交付是什么？）：合格原材料或外購/外協(xié)件/輔助材料；合格供方名單等。合格證明文獻(xiàn)/數(shù)據(jù)。供方績效定期監(jiān)控A.過程名稱：SP02：采購與供方管理C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：傳真機；電話；信函。SP03：產(chǎn)品監(jiān)視與測量1．過程描述：本過程定義了檢查與實驗、監(jiān)視與測量設(shè)備、實驗室管理及測量系統(tǒng)分析等規(guī)定。1.1產(chǎn)品監(jiān)視與量測：對公司進(jìn)料、制程及成品各階段中必要明定恰當(dāng)檢查及抽樣規(guī)范并實行，為產(chǎn)品符合規(guī)定提供證據(jù)。各項檢查記錄必要加以恰當(dāng)保存。除非經(jīng)客戶批準(zhǔn)（可行時）或有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，在策劃檢查與實驗工作沒有執(zhí)行前絕對不可以放行產(chǎn)品及交貨。1.2全尺寸檢查和功能實驗：質(zhì)量部必要按控制籌劃中規(guī)定，依照顧客工程材料及性能原則，對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查和功能驗證。其成果必要供顧客評審。注：全尺寸檢查是對設(shè)計記錄上顯示所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行所有測量。1.3外觀項目：若產(chǎn)品被顧客指定為“外觀項目”，則必要提供：恰當(dāng)資源，涉及評價照明；恰當(dāng)顏色、紋理、光澤、金屬亮度、構(gòu)造、形象清晰（DOI）原則樣件；維護(hù)和控制外觀原則樣件及評價設(shè)備，和對從事外觀評價人員資格進(jìn)行驗證。1.4監(jiān)視與量測設(shè)備控制依需求選用適當(dāng)監(jiān)視、量測與實驗設(shè)備.購入之檢查與量測設(shè)備驗收后使用前時應(yīng)進(jìn)行初校，并納入儀器設(shè)備控制系統(tǒng)，始得發(fā)放使用，并作成記錄，以保證校驗實行.各單位所使用之檢查與量測設(shè)備應(yīng)建立明細(xì)表，注明關(guān)于內(nèi)容（如精密度、規(guī)格、校驗頻率等），并保證搬運、防護(hù)及儲存之有效性.顧客應(yīng)依規(guī)定程序使用檢查、量測與實驗設(shè)備，并應(yīng)確認(rèn)是經(jīng)校驗合格且在有效期限內(nèi)，其校驗記錄予保存；使用恰當(dāng)之標(biāo)示以顯示其校驗狀況.應(yīng)針對檢查、量測與實驗設(shè)備進(jìn)行校驗工作，校驗分內(nèi)校、外校、免校三種形式。內(nèi)外?？勺匪葜羾鴺?biāo)，若無法追溯或外校，由公司內(nèi)部保持校準(zhǔn)或檢定辦法與書面記錄供參照.發(fā)現(xiàn)量測過程失控或量測設(shè)備超過所規(guī)定之校驗界限時，必須采用矯正辦法，并對過去檢查及測試成果之有效性，加以評估此設(shè)備及其影響之產(chǎn)品，采用恰當(dāng)辦法并書面記錄之；需要時可被調(diào)節(jié).保證檢查、量測與測試設(shè)備之搬運、保存與儲藏等，均可維持其精確度與合用性；保護(hù)檢查、量測與測試設(shè)施、免于不當(dāng)之調(diào)節(jié)而使原校驗設(shè)定失效.計算機軟件若用于監(jiān)視與量測，初次使用前應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途能力，必要時再確認(rèn)。1.5測量系統(tǒng)分析：為分析各種測量和實驗設(shè)備系統(tǒng)測量成果存在差別，必要進(jìn)行恰當(dāng)記錄研究。此規(guī)定必要合用于在控制籌劃中提出測量系統(tǒng)。所用分析辦法及接受準(zhǔn)則，必要與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析參照手冊相一致。如果得到顧客批準(zhǔn)，也可采用其他分析辦法和接受準(zhǔn)則。1.6校準(zhǔn)/驗證記錄用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定所有量具、測量和實驗設(shè)備，涉及員工自備和顧客所有設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗證活動記錄必要涉及：設(shè)備鑒定，校準(zhǔn)設(shè)備所用測量原則；由工程更改所發(fā)生修訂；在校準(zhǔn)/驗證時獲得任何偏離規(guī)范讀數(shù)；對規(guī)范以外狀況影響評估；在校準(zhǔn)/驗證后，關(guān)于符合規(guī)范闡明；和如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客告知。1.7實驗室規(guī)定1.7.1內(nèi)部實驗室：內(nèi)部實驗室設(shè)施必要定義范疇，涉及進(jìn)行檢查、實驗或校準(zhǔn)服務(wù)能力。實驗室范疇必要涉及在質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)中。實驗室至少必要為如下事項明確規(guī)定和實行技術(shù)規(guī)定：實驗室程序充分性；實驗室人員資格；產(chǎn)品實驗；提供有關(guān)過程原則（例如ASTM，EN等），正的確施這些服務(wù)能力；和關(guān)于記錄評審。1.7.2外部實驗室為公司提供檢查、實驗或校準(zhǔn)服務(wù)外部/商業(yè)/獨立實驗室必要有擬定范疇，涉及有能力進(jìn)行檢查、實驗或校準(zhǔn)服務(wù)和必要有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受，或；實驗室必要通過ISO/IEC17025或同等國標(biāo)承認(rèn)。2．過程烏龜圖：如何做如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：產(chǎn)品監(jiān)視與測量程序?qū)嶒炇夜芾沓绦?。E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：計量器具及時校準(zhǔn)率。D．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：質(zhì)量部檢查人員、技術(shù)人員、生產(chǎn)人員。F．輸入（規(guī)定是什么？）：產(chǎn)品檢查與實驗規(guī)定；控制籌劃、檢查規(guī)范、抽樣籌劃；顧客工程規(guī)范、圖紙；周期校準(zhǔn)籌劃；有資格外部校準(zhǔn)機構(gòu)；量具標(biāo)記規(guī)定等其他檢查有關(guān)規(guī)定及顧客規(guī)定。G．輸出（將要交付是什么？）：各種檢查和實驗記錄。符合規(guī)定產(chǎn)品及質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)記；量具清單、校準(zhǔn)/檢定報告及標(biāo)記；校準(zhǔn)不合格解決記錄。A.過程名稱：SP03：產(chǎn)品監(jiān)視與測量C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：檢測、實驗設(shè)備；檢查規(guī)范；檢查工/治具。SP04：不合格品控制1．過程描述：本過程定義了不合格品控制及不良質(zhì)量成本控制流程。1.1制定且維持書面不合格品解決程序，以防止不符合規(guī)定之產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付；另對產(chǎn)品不符合之辨認(rèn)、記載、評估、隔離（可行時）、處置、以及對關(guān)于權(quán)責(zé)與授權(quán)單位，均應(yīng)有所控制。1.2解決不合格品應(yīng)由下列方式：采用辦法以消除發(fā)現(xiàn)之不合格--如返工、返修、挑選等；經(jīng)由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，或恰當(dāng)時客戶批準(zhǔn)讓步使用、放行或接受不合格品—特采、偏離允許等；采用辦法以排除其原始預(yù)期使用或應(yīng)用—明確標(biāo)記、隔離、報廢等；當(dāng)不合格品在交貨或開始使用才發(fā)現(xiàn)時，應(yīng)對不合格影響加以評估并采用恰當(dāng)辦法—召回、換貨等。1.3不符合本質(zhì)及后續(xù)采用辦法（含讓步使用）應(yīng)予以記錄，關(guān)于記錄控制參見《文獻(xiàn)和記錄控制程序》執(zhí)行。1.4不合格品得到糾正后應(yīng)予以再驗證以證示其符合規(guī)定。1.5不明確或可疑狀態(tài)產(chǎn)品，必要按不合格品對待.1.6返工產(chǎn)品控制：返工指引書，涉及重新檢查規(guī)定，必要被恰當(dāng)人員易于得到和使用。1.7當(dāng)不合格品被發(fā)運時，必要及時告知顧客。1.8顧客棄權(quán)：無論何時當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)不同，在進(jìn)一步實行前必要獲得顧客讓步或偏離允許。組織必要保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時，組織還必要保證符合原有或代替規(guī)范和規(guī)定。被授權(quán)材料裝運時，必要在各包裝箱上做恰當(dāng)標(biāo)記。此規(guī)定同樣合用于采購來產(chǎn)品，在提交顧客之前，組織必要就供方任何規(guī)定，與顧客達(dá)到一致。2．過程烏龜圖：DD．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：質(zhì)量部檢查人員、生產(chǎn)現(xiàn)場、生管、技術(shù)人員；倉管人員。F．輸入（規(guī)定是什么？）：返工/返修單；申請驗收單；圖紙、原則、合同；材料發(fā)放庫存記錄；讓步接受單；降級報廢申請單；顧客退貨。B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：1、不合格品控制程序。E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：1．不良成本率G．輸出（將要交付是什么？）：不合格品評審記錄；糾正/防止辦法報告質(zhì)量改進(jìn)告知單；經(jīng)返工/返修后重新檢查合格產(chǎn)品；經(jīng)讓步放行接受產(chǎn)品；顧客退貨解決記錄A.過程名稱：SP04：不合格品控制C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：不合格標(biāo)記；紅色不合格品箱；不合格區(qū)域。SP05：文獻(xiàn)與記錄控制1．過程描述：本過程定義了文獻(xiàn)控制流程，按照體系規(guī)定對質(zhì)量體系所有規(guī)定文獻(xiàn)進(jìn)行控制，涉及與體系運營有關(guān)外來文獻(xiàn)控制。1.1文獻(xiàn)化規(guī)定我司質(zhì)量系統(tǒng)文獻(xiàn)規(guī)劃為四層次,依序如下；第一階次：質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針與目的第二階次：控制流程及質(zhì)量管理體系支持性文獻(xiàn)第三階次：產(chǎn)品實現(xiàn)過程支持性文獻(xiàn)及外來文獻(xiàn)第四階次：記錄窗體等1.2《質(zhì)量手冊》涉及但不限于：質(zhì)量管理系統(tǒng)范疇，涉及任何刪減細(xì)節(jié)與合法理由為質(zhì)量管理體系編制形成文獻(xiàn)程序或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體系過程之間互相作用表述。1.3文獻(xiàn)控制1.3.1為保證文獻(xiàn)有效性和適應(yīng)性，對合用于質(zhì)量系統(tǒng)內(nèi)文獻(xiàn)都須進(jìn)行控制：所有文獻(xiàn)發(fā)行前應(yīng)由有關(guān)權(quán)責(zé)人員審核、核準(zhǔn)文獻(xiàn)評審，必要時更新再核準(zhǔn)保證文獻(xiàn)變更和當(dāng)前版本狀況加以辨認(rèn)保證有關(guān)文獻(xiàn)版本在使用場合可被獲得保證文獻(xiàn)保持清晰易讀、容易辨認(rèn)保證與體系運營關(guān)于外來文獻(xiàn)辨認(rèn)并控制其分發(fā)防止過時文獻(xiàn)非預(yù)期使用，如為任何目保存時，應(yīng)予恰當(dāng)標(biāo)記1.3.2工程規(guī)范必要建立過程以保證按照顧客規(guī)定期間表及時評審、發(fā)放和實行所有顧客工程原則/規(guī)范及基于顧客規(guī)定期間進(jìn)度更改。應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行及時評審，時間必要不能超過兩個工作周。必要保存每項更改在生產(chǎn)中實行日期記錄。實行必要涉及對所有恰當(dāng)文獻(xiàn)更新。注：當(dāng)設(shè)計記錄中引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程文獻(xiàn)（如：控制籌劃、FMEAs等）時，對這些原則/規(guī)范更改規(guī)定對顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。1.4記錄控制為證明符合質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)定及有效運作，對合用于質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量記錄（含客戶指定記錄）進(jìn)行控制，記錄控制必要滿足法規(guī)和顧客規(guī)定。記錄保存期限,依《文獻(xiàn)和記錄控制程序》辦理。各部門負(fù)責(zé)保證記錄窗體應(yīng)以便查詢，按保存期限規(guī)定對其進(jìn)行分類、標(biāo)記和貯存。記錄應(yīng)保存在恰本地方，以免損壞、丟失和變質(zhì)；記錄窗體須保持清晰、易讀易于辨認(rèn)及檢索。2．過程烏龜圖：DD．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：質(zhì)量部各部門文員。F．輸入（規(guī)定是什么？）：顧客規(guī)定（圖紙、樣件、技術(shù)合同、檢查原則、工程規(guī)范、工程變更、特殊特性）；公司提出工程變更（涉及供方規(guī)定）；外來文文獻(xiàn)（政府、安全與環(huán)保法規(guī)）；資料分發(fā)、回收帳、卡；文獻(xiàn)管理臺帳；過程作業(yè)規(guī)定。B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：文獻(xiàn)和記錄控制程序。E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：1．顧客技術(shù)資料變更及時率（兩個工作周）G．輸出（將要交付是什么？）：通過審查、批準(zhǔn)且受控合格正式文獻(xiàn)/數(shù)據(jù)（涉及暫時試制文獻(xiàn)/數(shù)據(jù)）；文獻(xiàn)數(shù)據(jù)最新有效版本修訂狀態(tài)清單；記錄清單；符合規(guī)定記錄。A.過程名稱：SP05：文獻(xiàn)與記錄控制C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：1、計算機；2、掃描儀；3、空調(diào)；4、復(fù)印機；5、文獻(xiàn)數(shù)據(jù)修、廢、補申請單；6文獻(xiàn)圖章等。SP06：庫存管理1．過程描述：本過程定義了物料、產(chǎn)品與顧客財產(chǎn)搬運、存儲、包裝、存儲、管理等過程；1.1產(chǎn)品防護(hù)：商務(wù)部應(yīng)在內(nèi)部解決和交付到預(yù)定地點期間對產(chǎn)品符合性提供防護(hù)，以保證符合規(guī)定。合用時這種防護(hù)應(yīng)涉及標(biāo)記、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)合用于產(chǎn)品構(gòu)成某些。1.2貯存和庫存必要按策劃恰當(dāng)時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)狀況。必要使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，保證貨品周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出（FIFO）”。呆滯料必要按對待不合格品類似辦法進(jìn)行控制。1.3客戶財產(chǎn)：商務(wù)部應(yīng)辨認(rèn)、驗證、保護(hù)及維護(hù)由客戶提供使用或并入其產(chǎn)品中財產(chǎn)(涉及知識產(chǎn)權(quán)、個人信息、周轉(zhuǎn)箱等)。客戶財產(chǎn)一旦有所遺失，損壞或不合用時，均應(yīng)加以記錄并由商務(wù)部門告知客戶。顧客所擁有生產(chǎn)工裝，用于制造、實驗和檢查工裝必要永久性標(biāo)記，以使每個項目所關(guān)于系清晰可見，并可以擬定。2．過程烏龜圖：DD．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：倉庫管理部有關(guān)人員。F．輸入（規(guī)定是什么？）：1、生產(chǎn)及貯存環(huán)境規(guī)定；2、部件和產(chǎn)品貯存期限；3、安全庫存量規(guī)定；4、客戶財產(chǎn)；5、顧客特殊規(guī)定。B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：產(chǎn)品防護(hù)程序E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：1．成品庫存周轉(zhuǎn)率。G．輸出（將要交付是什么？）：1、生產(chǎn)及貯存環(huán)境記錄；2、定期檢查記錄；3、超期復(fù)檢解決記錄；4、各種物料進(jìn)出平衡記錄；5、庫存周轉(zhuǎn)記錄成果及改進(jìn)辦法6、顧客財產(chǎn)標(biāo)記、維護(hù)等。A.過程名稱：SP06：庫存管理C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：倉庫及其設(shè)施；包裝容器；搬運設(shè)備；標(biāo)簽、賬單等。SP07：人力資源管理1．過程描述：本過程保證從事對產(chǎn)品規(guī)定符合性有直接或間接影響工作人員在教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗基本上具備能力，以達(dá)到質(zhì)量目的與成效規(guī)定。1.1人力資源配備：對影響產(chǎn)品規(guī)定符合性活動，公司將選取并委派具備有關(guān)能力人員承擔(dān)。1.2能力、培訓(xùn)和意識：公司要擬定從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性工作人員所必要能力；合用時,提供培訓(xùn)或采用其她辦法,以獲得所需能力；評價所采用辦法有效性；保證組織人員結(jié)識到所從事活動有關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目的做出貢獻(xiàn)；行政人事部負(fù)責(zé)建立員工培訓(xùn)檔案，并保存恰當(dāng)教誨、訓(xùn)練、技能與經(jīng)驗記錄。1.3產(chǎn)品設(shè)計技能：必要保證負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)人員有能力達(dá)到設(shè)計規(guī)定并純熟掌握合用工具和技術(shù)。必要辨認(rèn)合用工具和技術(shù)。1.4培訓(xùn)：必要建立并保持文獻(xiàn)化程序，辨認(rèn)培訓(xùn)規(guī)定，所有從事對產(chǎn)質(zhì)量量有影響工作人員具備能力，對從事特定工作人員資格，必要進(jìn)行考核，并且這種考核應(yīng)對顧客規(guī)定滿足特別加以關(guān)注。在職培訓(xùn)：對所有影響產(chǎn)質(zhì)量量工作，必要對新到職或調(diào)節(jié)工作人員提供恰當(dāng)在職培訓(xùn)，涉及合同工和代理工作人員。必要告知其工作影響質(zhì)量人員不符合質(zhì)量原則對顧客導(dǎo)致后果。1.5員工勉勵與授權(quán)公司必要建立一種增進(jìn)員工實現(xiàn)質(zhì)量目的，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立增進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境過程，如合理化建議、提案改進(jìn)等過程。行政人事部每年至少一次進(jìn)行員工滿意度調(diào)查，以衡量員工與否意識達(dá)到她們活動對如何達(dá)到質(zhì)量目的所做貢獻(xiàn)之間關(guān)系和重要性。2．過程烏龜圖：DD．由誰進(jìn)行（能力/技能/知識/培訓(xùn)）：行政人事部專、兼職培訓(xùn)員；參加培訓(xùn)人員；各部門主管。F．輸入（規(guī)定是什么？）：1、產(chǎn)品和服務(wù)需求；2、崗位需求；3、差距分析表（培訓(xùn)需求表）；4、培訓(xùn)籌劃；5、員工績效考核過程；6、內(nèi)部溝通方式；7、特殊崗位人員崗位規(guī)定。B．如何做（作業(yè)指引書/辦法/程序/技術(shù)）：1、人力資源管理程序。E．使用核心準(zhǔn)則是什么？（測量/評估/指標(biāo)）：1．員工滿意度；2．員工流失率；3．員工培訓(xùn)合格率。G．輸出（將要交付是什么？）：1、經(jīng)培訓(xùn)高素質(zhì)員工；2、員工崗位評估及培訓(xùn)檔案；3、培訓(xùn)有效性評估報告；4、有關(guān)考試試卷和資格證；5、員工績效考核成果、員工溝通成果。A.過程名稱：SP07：人力資源管理C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：培訓(xùn)室；投影儀；計算機；普通培訓(xùn)用品SP08：設(shè)備與工裝管理1．過程描述：本過程定義了生產(chǎn)設(shè)備、工裝與基本設(shè)施管理。1.1基本設(shè)施：訓(xùn)別、提供及維持達(dá)到產(chǎn)品合格所需設(shè)施，這些設(shè)施可含：建筑物、工作場合和有關(guān)設(shè)施有關(guān)設(shè)施過程程設(shè)備（含硬件、軟件）支持服務(wù)（如運送、通訊和信息技術(shù)）工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃：設(shè)備管理部門必要采用多方論證辦法來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃。工廠平面布置必要盡量優(yōu)化材料搬運，以及對場地空間增值使用，增進(jìn)材料同步流動。必要制定和實行評價既有操作和過程有效性辦法（如生產(chǎn)線與人員平衡分析、增值勞動含量分析、人機