對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查要點(diǎn)一、對(duì)藥品的檢查：1、完善藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度（包括進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、中藥飲片采購制度、藥品保管制度等），管理制度應(yīng)定期檢查，并建立記錄；2、購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械應(yīng)確認(rèn)供貨方資料的合法性，收集資質(zhì)證明材料、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，核實(shí)銷售人員的的授權(quán)書原件和身份證原件，并建立檔案；3、購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù)，建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)票據(jù)應(yīng)簽字并按月裝訂成冊(cè)；4、藥劑人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，體檢合格方可上崗，并建立健康檔案；5、藥房環(huán)境整潔，應(yīng)與辦公、生活等區(qū)域分開，用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求；藥房（庫）內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；6、藥品的存放有符合藥品存儲(chǔ)要求的陰涼和冷藏保管的設(shè)備，五防設(shè)施;7、藥品存放與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;8、陳列藥品的外觀無污染，包裝應(yīng)符合規(guī)定；9、應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度，設(shè)置藥品近效期警示牌，并嚴(yán)格執(zhí)行近效期藥品警示制度；10、中藥飲片斗前應(yīng)寫正名正字,不得錯(cuò)斗,不得串斗，不得有霉變、蟲蛀現(xiàn)象；11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照要求開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。12、每年度應(yīng)向縣食品藥品監(jiān)督管理局提交自查報(bào)告（12月31日前上交）二、對(duì)醫(yī)療器械的檢查：1、收集供貨單位資質(zhì)，建立醫(yī)療器械購進(jìn)查驗(yàn)制度，做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄（電子文檔、QQ群144352493上共享文件里有）。2、對(duì)植入性或介入性的醫(yī)療器械建立詳細(xì)的使用記錄。制定并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械的使用、維護(hù)制度，做好在用醫(yī)療設(shè)備使用、維護(hù)、檢修記錄。要求建立醫(yī)用設(shè)備類醫(yī)療器械檔案。3、應(yīng)建立一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度，使用后及時(shí)毀形并按規(guī)定銷毀，做好相關(guān)記錄。4、是否有與在用醫(yī)