質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系及五大工具知識(shí)

質(zhì)量管理體系及ISO/TS16949五大工具知識(shí)二〇一十二個(gè)月三月質(zhì)量管理體系及TS16949五大工具知識(shí)1、我企業(yè)為何要實(shí)施ISO/TS16949：《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施ISO9001：具體要求》？1）落實(shí)、實(shí)施ISO/TS16949規(guī)范是汽車整車廠對(duì)供方普遍要求。2）ISO/TS16949：內(nèi)容上增加了部分適合汽車行業(yè)特點(diǎn)要求，如進(jìn)行潛在失效模式及后果分析、防錯(cuò)等。3）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中可能存在部分微弱步驟得到加強(qiáng)，如采取APQP手冊(cè)，幫助企業(yè)建立策劃新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)步驟。4）使企業(yè)質(zhì)量管理體系愈加完善。引入連續(xù)改善概念、采取潛在失效模式和后果分析（FMEA）等。5）引入了部分新質(zhì)量理念，如實(shí)施過(guò)程控制，而不是產(chǎn)品控制。2、八項(xiàng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是什么？以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過(guò)程方法；管理系統(tǒng)方法；連續(xù)改善；基于事實(shí)決議方法；和供方互利關(guān)系。3、我企業(yè)質(zhì)量方針是什么？質(zhì)量方針：以用戶滿意為宗旨，全員參與連續(xù)改善，打造“濰柴”馳名品牌。4、ISO/TS16949：結(jié)構(gòu)。包含：ISO9001：內(nèi)容；增加了適合汽車及相關(guān)服務(wù)件組織79個(gè)條款；先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃、潛在失效模式及后果分析、測(cè)量系統(tǒng)分析、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、生產(chǎn)件同意程序等五本手冊(cè)。5、什么是APQP？（先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan）為何進(jìn)行APQP？APQP分多個(gè)階段？各階段關(guān)鍵任務(wù)是什么？APQP是一個(gè)系統(tǒng)方法，用于確定并建立確保產(chǎn)品滿足用戶需求必需步驟。因?yàn)椴扇×硕喾秸撟C方法，利用不一樣職能人員集體智慧，經(jīng)過(guò)早期策劃，找出以后可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，并采取預(yù)防方法，最大程度降低變差和浪費(fèi)，以最經(jīng)濟(jì)、最合理資源配置生產(chǎn)，滿足用戶要求。分為五個(gè)階段：計(jì)劃和項(xiàng)目標(biāo)確定，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證和確定，過(guò)程評(píng)價(jià)管理和連續(xù)改善。第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目，關(guān)鍵任務(wù)：確定用戶需要和期望，以計(jì)劃和要求質(zhì)量項(xiàng)目。提供比競(jìng)爭(zhēng)者愈加好產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程早期階段就是要確保對(duì)用戶需要和期望有一個(gè)明確了解。第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，關(guān)鍵任務(wù)：策劃過(guò)程中設(shè)計(jì)特征和特征發(fā)展到靠近最終形式時(shí)要素。即使是在設(shè)計(jì)由用戶進(jìn)行或部分由用戶進(jìn)行情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過(guò)程中全部設(shè)計(jì)要素，包含從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)滿足用戶呼聲目標(biāo)全部步驟。確保對(duì)工程要求和其它相關(guān)技術(shù)信息全方面和嚴(yán)格評(píng)審。在這一過(guò)程階段，要進(jìn)行初始可行性分析，以評(píng)定在制造過(guò)程中可能發(fā)生潛在問(wèn)題。第三階段：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，關(guān)鍵任務(wù)：為了確保開(kāi)發(fā)一個(gè)有效制造系統(tǒng)，這個(gè)制造系統(tǒng)應(yīng)確保滿足用戶要求、需要和期望。第四階段：產(chǎn)品和過(guò)程確定，關(guān)鍵任務(wù)：經(jīng)過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來(lái)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行確定。在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)遵照控制計(jì)劃和過(guò)程步驟圖，產(chǎn)品滿足用戶要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前相關(guān)關(guān)注問(wèn)題調(diào)查和處理。第五階段：反饋、評(píng)定和糾正方法，關(guān)鍵任務(wù)：評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作有效性。生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)基礎(chǔ)。對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。6、什么是FMEA？（潛在失效模式及后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）為何要進(jìn)行FMEA？什么是PFMEA（過(guò)程潛在失效模式及后果分析PotentialProcessFailureModeandEffectsAnalysis）？由誰(shuí)完成FMEA？FMEA是在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)中采取一個(gè)分析技術(shù)，可了解為一個(gè)“預(yù)防方法”。經(jīng)過(guò)FMEA分析，找出潛在失效模式，失效影響及原因，失效影響嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度，提出提議方法，以降低失效模式造成影響，遏制或減小失效出現(xiàn)頻次。FMEA分為DFMEA（設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析PotentialDesignFailureModeandEffectsAnalysis）和PFMEA。PFMEA是指過(guò)程可能發(fā)生不能滿足過(guò)程或設(shè)計(jì)要求情況。是對(duì)某一作業(yè)可能發(fā)生不符合性描述。DFMEA由產(chǎn)品設(shè)計(jì)小組完成，PFMEA由過(guò)程評(píng)定小組完成。7、什么是產(chǎn)品特殊特征？什么是過(guò)程特殊特征？可能影響安全性、法規(guī)符合性、裝配性、功效、性能或后續(xù)產(chǎn)品加工產(chǎn)品特征叫產(chǎn)品特殊特征。對(duì)產(chǎn)品特殊特征有影響過(guò)程參數(shù)（特征）叫過(guò)程特殊特征。8、為正確使用FMEA工具，應(yīng)注意哪幾方面，這些重關(guān)鍵點(diǎn)正確實(shí)施方法是怎樣？1）時(shí)間性：為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必需在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。2）小組性活動(dòng)：即使FMEA編制責(zé)任通常全部指派到某個(gè)人，不過(guò)FMEA輸入應(yīng)是小組努力。3）風(fēng)險(xiǎn)降低：首先考慮降低嚴(yán)重度，其次降低頻度數(shù)、降低探測(cè)度，在進(jìn)行制訂風(fēng)險(xiǎn)降低方法時(shí)應(yīng)盡可能采取防錯(cuò)法應(yīng)用。4）動(dòng)態(tài)性：FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)一直反應(yīng)最新水平和最近相關(guān)方法，包含開(kāi)始生產(chǎn)以后發(fā)生。5）功效/項(xiàng)目標(biāo)識(shí)別：依據(jù)用戶和加工要求，識(shí)別全部功效/項(xiàng)目要求。9、什么是防錯(cuò)？預(yù)防不合格品制造產(chǎn)品和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。10、DFMEA輸出有哪些？潛在設(shè)計(jì)失效模式；潛在關(guān)鍵設(shè)計(jì)要求；經(jīng)制造和裝配過(guò)程驗(yàn)證以前經(jīng)驗(yàn)；尚無(wú)制造或組裝經(jīng)驗(yàn)或現(xiàn)有設(shè)計(jì)不能滿足安裝、形狀、功效或使用要求；設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和匯報(bào)；特殊特征；制造可行性。11、什么是控制計(jì)劃？控制計(jì)劃分多個(gè)？控制計(jì)劃是為控制產(chǎn)品所需過(guò)程和系統(tǒng)書(shū)面描述?？刂朴?jì)劃實(shí)質(zhì)上就是我們?nèi)粘Ｋf(shuō)工藝文件，它包含了工藝路線（步驟、過(guò)程卡）、工序卡片和檢驗(yàn)卡片內(nèi)容，增加了反應(yīng)計(jì)劃要求和我們?nèi)粘Ｋf(shuō)換刀指導(dǎo)書(shū)中相關(guān)內(nèi)容；它把工序卡片中簡(jiǎn)圖和操作者怎樣運(yùn)作過(guò)程內(nèi)容放在了多種作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中?？刂朴?jì)劃分樣件控制計(jì)劃、試生產(chǎn)控制計(jì)劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃。12、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)有哪多個(gè)？作業(yè)設(shè)定指導(dǎo)書(shū)、反應(yīng)計(jì)劃指導(dǎo)書(shū)、SPC指導(dǎo)書(shū)、MSA指導(dǎo)書(shū)、查核表、預(yù)防性維護(hù)時(shí)間表、換刀指導(dǎo)書(shū)、工具指導(dǎo)書(shū)、（工作環(huán)境）整理查核清單、參考文件等。13、先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃23項(xiàng)任務(wù)是什么？8項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)是什么？（見(jiàn)粗體字）8項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)以外項(xiàng)目需要填寫(xiě)查核單嗎？貨源決議；用戶輸入要求；DFMEA；設(shè)計(jì)評(píng)審；設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃；供方APQP狀態(tài)；設(shè)施、工裝和量具；樣件控制制造計(jì)劃；樣件制造；圖紙和規(guī)范；小組可行性承諾；加工過(guò)程步驟圖；PFMEA；測(cè)量系統(tǒng)評(píng)定；試生產(chǎn)控制計(jì)劃；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；包裝規(guī)范；生產(chǎn)控制計(jì)劃；生產(chǎn)試運(yùn)行；初始過(guò)程能力研究；生產(chǎn)確定試驗(yàn)；生產(chǎn)件同意；零件提交確保書(shū)。除8項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)外，其它項(xiàng)目應(yīng)寫(xiě)出綠紅黃狀態(tài)匯報(bào)。用戶要求時(shí)，必需提供關(guān)鍵任務(wù)查核單和綠紅黃狀態(tài)匯報(bào)。14、產(chǎn)品控制和過(guò)程控制區(qū)分有哪些？產(chǎn)品控制過(guò)程控制實(shí)現(xiàn)目標(biāo)保持產(chǎn)品特征在公差范圍內(nèi)以變差最小為目標(biāo)統(tǒng)計(jì)工具抽樣檢驗(yàn)控制圖改善策略保持產(chǎn)出產(chǎn)品質(zhì)量保持質(zhì)量和生產(chǎn)力連續(xù)改善理念性目標(biāo)檢測(cè)并抑制不合格件預(yù)防不合格件生產(chǎn)判定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和公差控制界限判定對(duì)象每一個(gè)觀察數(shù)統(tǒng)計(jì)數(shù)抽樣方法隨機(jī)連續(xù)抽樣對(duì)量具要求分辨力=產(chǎn)品公差/10分辨力=6σ/1015、什么是控制圖？控制圖作用？控制圖有哪多個(gè)及適應(yīng)性？控制圖就是用于分析和判定工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài)所使用帶有控制界限圖。控制圖作用：是經(jīng)過(guò)圖表來(lái)顯示生產(chǎn)隨時(shí)間改變過(guò)程中質(zhì)量波動(dòng)情況，它有利于分析和判定是特殊原因還是一般原因所造成波動(dòng)，從而提醒大家立即作出正確對(duì)策，消除特殊原因影響，保持工序處于穩(wěn)定狀態(tài)，預(yù)防不合格品產(chǎn)生。控制圖分計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖如X-R，X-RS圖；計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖如適合于計(jì)件值p圖、np圖，適合于計(jì)點(diǎn)值c圖、u圖等。16、在什么情況下過(guò)程為“受控狀態(tài)”？均值圖和極差圖在控制限內(nèi)17、怎樣使用控制圖？控制限范圍應(yīng)比規(guī)格范圍狹窄。使用時(shí)把被控制質(zhì)量特征值以點(diǎn)子描在圖上，依據(jù)點(diǎn)子排列情況，判定生產(chǎn)過(guò)程正常是否。若點(diǎn)子排列不是完全隨機(jī)，控制圖只是分析用控制圖，需分析原因，采取方法后，再次搜集數(shù)據(jù)，描點(diǎn)子。若點(diǎn)子排列是完全隨機(jī)，此時(shí)控制界限才能作為控制圖用控制界限。然后按公式CP=T/6σ（σ可用R/d2估量）計(jì)算工序能力指數(shù)。分布中心和公差中心不重合時(shí)：工序能力指數(shù)CPK=（T-2ε）/6σε=│M-X│?？刂茍D應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中立即分析。當(dāng)控制圖報(bào)警后，先從取樣、讀數(shù)、計(jì)算、打點(diǎn)等問(wèn)題檢驗(yàn)無(wú)誤后，再?gòu)纳a(chǎn)方面查原因。18、哪些情況需重新繪制控制圖？1）點(diǎn)子不隨機(jī)排列。2）若設(shè)備、人員、原材料、工藝方法、環(huán)境、檢測(cè)方法改變，如操作者更換或?qū)W習(xí)操作水平顯著提升，設(shè)備更新，采取新型原材料或更換其它原材料，改變工藝參數(shù)等。19、點(diǎn)子哪些排列被視為不隨機(jī)，也即工序異常警報(bào)（適適用于分析用控制圖和控制用控制圖）？分析用控制圖：1）連續(xù)25點(diǎn)中有一點(diǎn)超出界限或在界限上；2）連續(xù)35點(diǎn)中有兩點(diǎn)超出界限或在界限上；3）連續(xù)100點(diǎn)中有三點(diǎn)超出界限或在界限上；以下點(diǎn)子排列為界內(nèi)點(diǎn)排列不隨機(jī)：4）連續(xù)9點(diǎn)在中心限一側(cè)；5）連續(xù)6點(diǎn)遞增或遞減；6）連續(xù)14點(diǎn)上下交替；7）連續(xù)3點(diǎn)中有2點(diǎn)在2σ之外或-2σ之外；8）連續(xù)5點(diǎn)中有4點(diǎn)在σ和2σ之間或-σ和-2σ之間；9）連續(xù)15點(diǎn)在±σ內(nèi)中心線上下；10）連續(xù)8點(diǎn)在中心線兩側(cè)，但無(wú)一點(diǎn)在±σ內(nèi)。20、怎樣抽取樣本？按時(shí)間順次抽取樣本。抽樣方案包含：每次抽取樣本數(shù)（樣本數(shù)越大，檢出工序異常狀態(tài)能力越強(qiáng)）；抽取樣本間隔時(shí)間（應(yīng)從過(guò)程中系統(tǒng)原因發(fā)生情況、處理問(wèn)題立即性等技術(shù)方面來(lái)考慮）；抽取樣本組數(shù)（組數(shù)確實(shí)定以全部組樣本數(shù)超出50為宜，另外還需考慮抽取樣本、取得數(shù)據(jù)難易和是否經(jīng)濟(jì)等）。21、Ppk和Cpk分別是指？性能指數(shù)和過(guò)程能力指數(shù)22、什么叫工序能力？什么叫工序能力指數(shù)？工序能力研究需掌握哪些工具？工序能力是工序處于穩(wěn)定狀態(tài)下實(shí)際加工能力。即：工序能力是在一定時(shí)間內(nèi)，在要求使用設(shè)備、工裝、材料、操作方法和檢測(cè)器具等條件下，當(dāng)生產(chǎn)處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)所含有加工精度。工序能力就是工序本身所固有一個(gè)能夠度量特征。工序能力大小B=6σ（σ可用R/d2估量）。工序能力指數(shù)是產(chǎn)品公差范圍和工序能力之比，表示工序能力滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量要求程度，用CP表示。工序能力研究需掌握工具：控制圖、防錯(cuò)等。23、工序能力判定標(biāo)準(zhǔn)是什么？對(duì)應(yīng)方法是什么？范圍等級(jí)判斷措施Cp>1.67特級(jí)工序能力過(guò)高關(guān)鍵或關(guān)鍵項(xiàng)目縮小公差范圍；放寬波動(dòng)幅度；降低設(shè)備精度1.67≥Cp>1.33一級(jí)工序能力充足當(dāng)不是關(guān)鍵或關(guān)鍵項(xiàng)目時(shí)，采取抽檢或降低檢驗(yàn)頻次1.33≥Cp>1二級(jí)工序能力尚可必需對(duì)工序控制和監(jiān)督；按正常要求檢驗(yàn)1≥Cp≥0.67三級(jí)工序能力不充足放寬公差范圍；全數(shù)檢驗(yàn)或增加檢驗(yàn)頻次0.67>Cp四級(jí)工序能力不足停止加工，挑出不良品；改善工藝24、當(dāng)過(guò)程處于受控狀態(tài)而過(guò)程能力小于1.33時(shí)，能力不足關(guān)鍵原因是什么？當(dāng)過(guò)程處于受控狀態(tài)而過(guò)程能力小于1.33時(shí)，能力不足關(guān)鍵原因是：1.分布中心偏離規(guī)范中心過(guò)大,應(yīng)考慮采取方法以縮小其偏倚。2.過(guò)程分布太寬，應(yīng)考慮采取管理性方法，縮小分布寬度。25、控制圖屬于哪類控制方法？控制計(jì)劃中反應(yīng)計(jì)劃是指？預(yù)防不良趨勢(shì)；為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要糾正方法。26、提升工序能力指數(shù)有哪些路徑？1）調(diào)整工序加工分布中心，使偏移量盡可能小，為0時(shí)最好。方法：調(diào)整刀具、設(shè)備及其定位裝置；改變操作者加工習(xí)慣（孔偏下偏差，軸偏上偏差）。2）提升工序能力，降低分散程度。方法：修訂工序，改善工藝方法；檢修、改造設(shè)備，提升設(shè)備精度；增添工具工裝，提升工具工裝精度；改善現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境條件；降低因材料進(jìn)貨批次不一樣造成質(zhì)量波動(dòng)；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)次序數(shù)大工序操作者進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)次序數(shù)大工序推行控制圖管理。3）修訂公差范圍在確保質(zhì)量前提下，修訂不切實(shí)際現(xiàn)有公差要求。27、什么叫SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制StatisticalProcessControl）？所謂SPC就是使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)分析過(guò)程或其輸出，方便采取合適方法來(lái)達(dá)成并保持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，從而提升過(guò)程能力。它是管理過(guò)程一個(gè)工具。28、SPC目標(biāo)是什么？3個(gè)目標(biāo)：達(dá)成統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)（穩(wěn)定性）；維持統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)（穩(wěn)定性）；改善過(guò)程能力。29、什么叫變差？變差產(chǎn)生原因有哪些？在相同過(guò)程中所加工零件沒(méi)有兩件產(chǎn)品或特征是完全相同，二者總有差異，這種差異我們稱之為變差。造成變差原因通常分為一般原因和特殊原因兩種，分別占百分比94%、6%，一般原因由設(shè)備關(guān)鍵件磨損、刀具磨損、設(shè)備振動(dòng)和潤(rùn)滑、材料成份差異、操作者疲憊、溫度改變、讀數(shù)造成，責(zé)任在于管理者；特殊原因由操作者造成，責(zé)任在于操作者?？刂茍D是監(jiān)視過(guò)程是否存在特殊原因關(guān)鍵工具。30、什么叫隨機(jī)？什么叫批？母本中每一件被抽到可能性相同叫隨機(jī)。變差原因相同產(chǎn)品組成樣本叫批。31、什么是因果圖？因果圖是表示質(zhì)量特征和原因關(guān)系圖。又叫石川圖。32、什么是PPAP（生產(chǎn)件同意程序ProductionPartApprovalProcess）？為何要進(jìn)行PPAP？何種情況下進(jìn)行PPAP文件提交？PPAP是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)方法，用于供方在交付批量產(chǎn)品之前，對(duì)新或改變零件提交用戶同意。目標(biāo)是用來(lái)確定組織是否已正確了解用戶要求，并在實(shí)施所要求生產(chǎn)節(jié)拍條件下實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，含有連續(xù)滿足這些要求潛在能力。新產(chǎn)品，糾正后產(chǎn)品，設(shè)計(jì)、工藝更改后產(chǎn)品，需進(jìn)行PPAP文件提交。我廠PPAP文件由技術(shù)中心按市場(chǎng)部和用戶達(dá)成相關(guān)協(xié)議提供。供方PPAP文件提交事宜由采購(gòu)部向供方提出并接收，由技術(shù)中心審核，總工程師或副總工程師同意。33、生產(chǎn)件是指？關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程該過(guò)程是1小時(shí)到8小時(shí)生產(chǎn)，且要求生產(chǎn)數(shù)量≥300件連續(xù)生產(chǎn)部件，除非用戶授權(quán)代表另有要求。34、PPAP提交文件有哪些？可銷售產(chǎn)品設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)；工程更改文件；用戶工程同意；設(shè)計(jì)FMEA；過(guò)程步驟圖；過(guò)程FMEA；尺寸結(jié)果；材料、性能試驗(yàn)結(jié)果；初始過(guò)程能力研究；測(cè)量系統(tǒng)分析研究；含有資格試驗(yàn)室文件；控制計(jì)劃；零件提交確保書(shū)；外觀同意匯報(bào)；散裝材料要求檢驗(yàn)清單；生產(chǎn)件樣件；標(biāo)準(zhǔn)樣件；檢驗(yàn)輔具；符適用戶具體要求統(tǒng)計(jì)。35、什么是測(cè)量系統(tǒng)？為何要建立測(cè)量系統(tǒng)？對(duì)被測(cè)特征賦值操作、程序、量具、設(shè)備、軟件及操作人員集合叫測(cè)量系統(tǒng)。產(chǎn)品制造過(guò)程是管理過(guò)程和物質(zhì)改變過(guò)程有機(jī)結(jié)合，要想有效和高效達(dá)成目標(biāo)，過(guò)程必需受控。對(duì)物質(zhì)改變過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量必需依靠測(cè)量系統(tǒng)。36、為何要進(jìn)行MSA（測(cè)量系統(tǒng)分析MeasurementSystemsAnalysis）？進(jìn)行MSA目標(biāo)是判定：測(cè)量系統(tǒng)是否有足夠分辨力；測(cè)量系統(tǒng)在一定時(shí)間內(nèi)是否有統(tǒng)計(jì)上一致性；統(tǒng)計(jì)特征在預(yù)期范圍內(nèi)是否一致；測(cè)量系統(tǒng)用于制造過(guò)程分析或控制是否能夠接收。37、怎樣進(jìn)行MSA？1）確定工序處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。2）建立測(cè)量系統(tǒng)（確定樣本、測(cè)量者、測(cè)量方法、測(cè)量位置、產(chǎn)品特征值、編制MSA指導(dǎo)書(shū)或要求測(cè)量要求）。3）測(cè)量數(shù)據(jù)，搜集數(shù)據(jù)。4）繪圖：繪制均值-極差控制圖（先作極差圖）5）讀圖：若極差圖上點(diǎn)全部在控制限內(nèi)，表明測(cè)量過(guò)程一致性符合要求，若部分點(diǎn)在限外，分析原因，確屬特殊原因且數(shù)據(jù)足夠時(shí)，可剔除該失控點(diǎn)。極差圖中有以下兩種情況之一顯示分辨力不足：a）極差圖顯示只有一、二、三種極差值在控制限內(nèi)；b）有四種極差值在控制限內(nèi)，但超出1/4值為零。6、計(jì)算反復(fù)性和再現(xiàn)性變差，依據(jù)測(cè)量系統(tǒng)接收準(zhǔn)則（見(jiàn)第39題）判定測(cè)量系統(tǒng)是否能夠接收。38、簡(jiǎn)述什么樣測(cè)量系統(tǒng)是能夠接收？同時(shí)滿足以下條件測(cè)量系統(tǒng)能夠接收，不然應(yīng)改善測(cè)量系統(tǒng)：a）評(píng)價(jià)人X圖上，限值外點(diǎn)不少于50%；b）TV（過(guò)程變差）10%<GR&R（反復(fù)性和再現(xiàn)性變差）<TV30%；c）數(shù)據(jù)分級(jí)大于5。39、質(zhì)量管理體系文件有哪多個(gè)?質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、部門程序、支持性作業(yè)文件（包含控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）、多種匯報(bào)、統(tǒng)計(jì)等。40、標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)許可刪減是怎樣要求?對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程刪減應(yīng)不影響組織提供滿足用戶和法律法規(guī)要求能力和責(zé)任，且僅限于第七章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”一些過(guò)程。41、資源管理中所指資源包含哪些？人、設(shè)備、設(shè)施、資金、方法、技術(shù)。42、實(shí)施可追溯性方法是什么？用唯一性標(biāo)識(shí)，即對(duì)不一樣個(gè)體標(biāo)上不一樣編號(hào)，并統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)合格情況、流水號(hào)、檢驗(yàn)人員姓名等內(nèi)容。43、什么是質(zhì)量計(jì)劃？是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議要求資源和過(guò)程文件，如產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃、零件檢驗(yàn)計(jì)劃、控制計(jì)劃、質(zhì)量體系關(guān)鍵工作計(jì)劃、技術(shù)準(zhǔn)備計(jì)劃、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃等。44、SPC和MSA有什么相同點(diǎn)和不一樣點(diǎn)？SPC和MSA相同點(diǎn)全部是用統(tǒng)計(jì)方法研究系統(tǒng)變差，不一樣點(diǎn)是：SPC研究是過(guò)程總變差，而MSA研究是測(cè)量系統(tǒng)變差。45、依據(jù)手冊(cè)要求，全部特殊特征全部要采取SPC嗎？為何？不是。因?yàn)楫a(chǎn)品特殊特征失效會(huì)引發(fā)用戶不滿和投訴及產(chǎn)品返工、返修或報(bào)廢，造成成本上升，而SPC是預(yù)防失效一個(gè)有效手段，但產(chǎn)品特征又是由過(guò)程特征而控制，所以我們?cè)谶M(jìn)行SPC時(shí)更需從關(guān)注過(guò)程特征控制來(lái)控制產(chǎn)品特征失效，所以針對(duì)特殊特征（產(chǎn)品、過(guò)程）我們只要找到一個(gè)適宜特殊特征（產(chǎn)品、過(guò)程）進(jìn)行SPC控制就能夠了，而不是全部特殊特征。46、對(duì)出現(xiàn)不合格，為使根本原因得到識(shí)別并消除。處理問(wèn)題方法應(yīng)該包含哪些內(nèi)容：審核發(fā)覺(jué)遏制方法根本原因糾正方法糾正方法影響有效性驗(yàn)證47、策劃生產(chǎn)過(guò)程受控條件時(shí)，應(yīng)該包含哪些基礎(chǔ)內(nèi)容：1）針對(duì)所提供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料層次上制訂控制計(jì)劃，包含散裝材料及零件生產(chǎn)過(guò)程；2）在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段全部有考慮設(shè)計(jì)FMEA和制造過(guò)程FMEA輸出控制計(jì)劃。3)當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供貨起源或FMEA更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃4)應(yīng)為全部負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)程操作人員提供形成文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)在工作崗位易于得到。5)不管何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)首次運(yùn)行、材料更換、作業(yè)更改，均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。6)作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)能得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。適用時(shí)，組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。48、什么叫返工？對(duì)不符合要求產(chǎn)品采取方法，使其符合要求要求。49、什么叫返修？對(duì)不符合要求產(chǎn)品采取方法，使其即使不符合要求要求，但能滿足預(yù)期使用要求。50、什么叫讓步？對(duì)使用或放行不符合要求要求產(chǎn)品許可，也叫回用。51、什么叫糾正？為消除已發(fā)覺(jué)不合格所采取方法。52、什么叫糾正方法？為消除已發(fā)覺(jué)不合格或其它不期望情況原因所采取方法。53、什么叫預(yù)防方法？為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況原因所采取方法。54、什么叫合格？滿足要求。55、什么叫缺點(diǎn)？未滿足和預(yù)期或要求用途相關(guān)要求。56、采購(gòu)信息應(yīng)包含被采購(gòu)產(chǎn)品哪些信息？包含被采購(gòu)產(chǎn)品產(chǎn)品、過(guò)程、程序和設(shè)備同意要求；人員資格要求；質(zhì)量管理體系要求等。57、什么叫反應(yīng)計(jì)劃？當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或產(chǎn)品不合格時(shí)制訂方法計(jì)劃叫反應(yīng)計(jì)劃。在控制計(jì)劃中應(yīng)包含或引用反應(yīng)計(jì)劃和/或反應(yīng)計(jì)劃指導(dǎo)書(shū)。58、什么叫應(yīng)急計(jì)劃？在公用設(shè)施中止、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和使用中退貨等緊急情況下滿足用戶要求方法計(jì)劃叫應(yīng)急計(jì)劃。59、簡(jiǎn)述過(guò)程和過(guò)程方法為使組織有效運(yùn)行，需確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)活動(dòng)。經(jīng)過(guò)使用資源和實(shí)施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出一項(xiàng)或一組活動(dòng)，能夠視為一個(gè)過(guò)程。一個(gè)過(guò)程輸出可直接形成下一個(gè)過(guò)程輸入。為了產(chǎn)生期望結(jié)果，組織內(nèi)諸過(guò)程組成系統(tǒng)應(yīng)用，連同這些過(guò)程識(shí)別和相互作用，和對(duì)這些過(guò)程管理，可稱之為“過(guò)程方法”。60、產(chǎn)品策劃要求關(guān)鍵有那些內(nèi)容？對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面合適內(nèi)容：a)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源需求；c)產(chǎn)品所要求驗(yàn)證、確定、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需統(tǒng)計(jì)（見(jiàn)4.2.4）。61、先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度表在何階段制訂？在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃第一階段項(xiàng)目確定和計(jì)劃階段制訂此表。并應(yīng)將此表內(nèi)容通知供方，供方可依據(jù)表中要求項(xiàng)目需要日提交PPAP文件。62、什么是嚴(yán)重度？風(fēng)險(xiǎn)次序數(shù)計(jì)算方法是什么？嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)用戶影響嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)指標(biāo)。FMEA分析結(jié)果為嚴(yán)重度9或10，要尤其關(guān)注。風(fēng)險(xiǎn)次序數(shù)（RPN）=嚴(yán)重度(SEV)×頻度（OCC）×探測(cè)度（DET）63、什么是失效影響？失效影響是指失效模式對(duì)裝配、試車、總成、系統(tǒng)、整車、用戶和/或政府法規(guī)等造成后果。64、在進(jìn)行FMEA分析時(shí)，針對(duì)某個(gè)失效模式原因無(wú)提議方法時(shí)，怎么辦？針對(duì)某個(gè)具體原因無(wú)提議方法，應(yīng)在提議方法欄內(nèi)加注“無(wú)”以說(shuō)明。65、ISO/TS16949：“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確實(shí)定”是確定哪些過(guò)程？目標(biāo)是什么？通常確實(shí)定手段是什么？是確定全部生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，包含其輸出不能經(jīng)過(guò)其后檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)證,缺點(diǎn)在使用或交付后暴露過(guò)程，如：焊接、噴漆、熱處理等過(guò)程。目標(biāo)是確保過(guò)程達(dá)成所策劃結(jié)果能力。確定手段（需要在APQP第三階段過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段確定）：1）要求過(guò)程合格水平評(píng)審和同意準(zhǔn)則，如確定一些過(guò)程過(guò)程能力指數(shù)必需達(dá)成1.33以上。2）設(shè)備認(rèn)可和人員資格判定，如從事一些焊接工序操作工必需是高級(jí)技師；3）使用特定程序和方法，如一些過(guò)程每一工步按工藝守則進(jìn)行操作；4）配合以上手段，確定需做統(tǒng)計(jì)，如高級(jí)技師資格考評(píng)統(tǒng)計(jì)、資格證書(shū)，計(jì)算過(guò)程能力指數(shù)需做過(guò)程特征值統(tǒng)計(jì)，過(guò)程確定合格單等；5）要求再確定要求，如當(dāng)更換材料、工裝、量檢具、操作者，調(diào)試設(shè)備時(shí)，應(yīng)重新確定工序能力指數(shù)等。66、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)制訂依據(jù)是什么？是控制計(jì)劃。應(yīng)在控制計(jì)劃中注明所需作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及其名稱和編號(hào)。67、什么叫預(yù)防性維護(hù)？什么叫估計(jì)性維護(hù)？預(yù)防性維護(hù)是作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出之一計(jì)劃性活動(dòng)，以消除設(shè)備失效和對(duì)生產(chǎn)非計(jì)劃性中止原因。估計(jì)性維護(hù)是以避免維護(hù)問(wèn)題為目標(biāo)，依據(jù)過(guò)程數(shù)據(jù)估計(jì)可能失效模式活動(dòng)。68、什么叫質(zhì)量手冊(cè)？質(zhì)量手冊(cè)包含哪些內(nèi)容？企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包含有哪些過(guò)程？要求組織質(zhì)量管理體系文件叫質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)包含：質(zhì)量管理體系范圍、剪裁細(xì)節(jié)及合理性、質(zhì)量管理體系程序或?qū)ζ湟谩①|(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用描述。企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包含：市場(chǎng)調(diào)研（識(shí)別產(chǎn)品要求、對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審）、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作、監(jiān)控和測(cè)量裝置控制、對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量、交付和售后服務(wù)。69、什么叫程序？什么叫過(guò)程？為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所要求路徑叫程序。一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出相互關(guān)聯(lián)相互作用活動(dòng)叫過(guò)程。70、什么叫標(biāo)識(shí)？什么叫可追溯性？怎樣實(shí)施可追溯性？用標(biāo)志、標(biāo)識(shí)對(duì)不一樣種類產(chǎn)品或同一個(gè)產(chǎn)品不一樣檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行區(qū)分叫標(biāo)識(shí)。采取記載標(biāo)識(shí)、統(tǒng)計(jì)，追究產(chǎn)品歷史、應(yīng)用情況和所處場(chǎng)所能力叫可追溯性。實(shí)施可追溯性方法：采取唯一性標(biāo)識(shí)，即對(duì)不一樣個(gè)體標(biāo)上不一樣編號(hào)，并統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)合格情況、流水號(hào)、檢驗(yàn)人員姓名等內(nèi)容。71、什么叫評(píng)審？為確定專題事項(xiàng)達(dá)成要求目標(biāo)適宜性、有效性和充足性所進(jìn)行活動(dòng)叫評(píng)審。72、簡(jiǎn)述設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，評(píng)審，驗(yàn)證,確定目標(biāo)對(duì)象和時(shí)機(jī)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確定目標(biāo)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求適宜性、充足性和有效性，識(shí)別存在問(wèn)題證實(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求證實(shí)產(chǎn)品滿足特定預(yù)期用途或應(yīng)用預(yù)期已得到滿足對(duì)象階段設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出，如文件、圖紙、樣本等通常是向用戶提供產(chǎn)品（但有時(shí)也能夠是樣品）時(shí)機(jī)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)合適階段當(dāng)形成設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出時(shí)只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或輸出和服務(wù)實(shí)施之前方法會(huì)議/傳閱方法試驗(yàn)、計(jì)算、對(duì)比、文件公布前評(píng)審試用、模擬73、簡(jiǎn)述產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)目標(biāo)和必需性產(chǎn)品標(biāo)