食品公司品控部管理基礎(chǔ)手冊(cè)

品質(zhì)管理部管理手冊(cè)公布日期：月日實(shí)施日期：月日文件編號(hào)：ZHKC/PK-01受控：非受控審核：批準(zhǔn)：第一節(jié)品質(zhì)管理部組織結(jié)構(gòu)依據(jù)企業(yè)實(shí)際情況，整個(gè)品質(zhì)部初步確定設(shè)置具體以下：品質(zhì)部經(jīng)理品質(zhì)部經(jīng)理品控主管化驗(yàn)主管現(xiàn)場(chǎng)品控化驗(yàn)員第二節(jié)品質(zhì)部崗位職責(zé)一、品質(zhì)部工作職責(zé):規(guī)范產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，督導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施，幫助種植及生產(chǎn)過(guò)程品質(zhì)改善，預(yù)防重大質(zhì)量事件發(fā)生，建立并完善品質(zhì)確保體系。二、品質(zhì)部各崗位職責(zé)：1、經(jīng)理崗位職責(zé)（1）、全方面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，在企業(yè)總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，負(fù)責(zé)組織、建立、修訂和完善企業(yè)質(zhì)量管理體系并確保其良好運(yùn)行，主動(dòng)開展質(zhì)量管理活動(dòng)，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平；（2）、負(fù)責(zé)組織本部門人員技術(shù)素質(zhì)培訓(xùn)，全方面提升本部門人員質(zhì)量控制、質(zhì)量管理等能力；同時(shí)配合人力資源部組織對(duì)企業(yè)新進(jìn)職員進(jìn)行上崗前質(zhì)量培訓(xùn)；指導(dǎo)、督促、檢驗(yàn)部門職員工作質(zhì)量并定時(shí)對(duì)其進(jìn)行考評(píng)；（3）、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)原輔料、成品檢驗(yàn)正確性和公證性和異常材料、成品及滯成品評(píng)審和處理判定；對(duì)檢驗(yàn)不合格材料有權(quán)嚴(yán)禁入庫(kù)和決定讓步接收，對(duì)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)成品嚴(yán)禁出廠；（4）、負(fù)責(zé)本部門例會(huì)召集和制訂本部門管理制度，負(fù)責(zé)審核簽發(fā)本部門發(fā)出技術(shù)性文件；2、品控主管崗位職責(zé)：（1）、幫助經(jīng)理落實(shí)本部門工作計(jì)劃，協(xié)調(diào)各部門之間關(guān)系，處理好品質(zhì)部日常工作事務(wù)，經(jīng)理不在時(shí)行使品質(zhì)部經(jīng)理職責(zé)；（2）、了解每日生產(chǎn)計(jì)劃，安排過(guò)程品控員具體上班時(shí)間并督導(dǎo)其有效開展工作，做好部門職員考勤工作；（3）、負(fù)責(zé)產(chǎn)品及原輔料日常檢驗(yàn)匯報(bào)單發(fā)放、整理和歸檔及多種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分發(fā)、審核、歸檔和保管；（4）、幫助部門經(jīng)理做好質(zhì)量管理體系修訂、完善工作并確保其良好運(yùn)行，主動(dòng)開展質(zhì)量管理活動(dòng)，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平；（5）、幫助開展企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審及管理評(píng)審工作；（6）、經(jīng)理交辦其它臨時(shí)性工作。3、化驗(yàn)主管崗位職責(zé)：（1）、幫助經(jīng)理落實(shí)本部門工作計(jì)劃，協(xié)調(diào)各部門之間關(guān)系，處理好品質(zhì)部日常工作事務(wù)，經(jīng)理不在時(shí)行使品質(zhì)部經(jīng)理職責(zé)；（2）、了解每日檢驗(yàn)計(jì)劃，安排化驗(yàn)員具體上班時(shí)間并督導(dǎo)其有效開展工作，做好部門職員考勤工作；（3）、負(fù)責(zé)產(chǎn)品及原輔料日常檢驗(yàn)匯報(bào)單填寫、整理和歸檔；（4）、幫助部門經(jīng)理做好質(zhì)量管理體系修訂、完善工作并確保其良好運(yùn)行，主動(dòng)開展質(zhì)量管理活動(dòng)，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平；（5）、幫助開展企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審及管理評(píng)審工作；（6）、經(jīng)理交辦其它臨時(shí)性工作。4、品控員崗位職責(zé)：（1）、監(jiān)督既定產(chǎn)品嚴(yán)格根據(jù)生產(chǎn)要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè)，調(diào)整分析作業(yè)過(guò)程中質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題，做好信息反饋并主動(dòng)采取方法處理問(wèn)題，做好相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)并立即向部門主管匯報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量信息；（2）、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量體系管理要求，負(fù)責(zé)做好監(jiān)控、抽查統(tǒng)計(jì)，并指導(dǎo)、督促、檢驗(yàn)各部門做好有機(jī)認(rèn)證相關(guān)統(tǒng)計(jì)，定時(shí)搜集，交品控主管整理、歸檔；（3）、監(jiān)督指導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格根據(jù)生產(chǎn)要求進(jìn)行，關(guān)鍵檢驗(yàn)危害防治工作及添加劑使用情況，并按抽樣頻率要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行抽查并填寫抽查統(tǒng)計(jì)，如發(fā)覺(jué)問(wèn)題應(yīng)立即匯報(bào)品控經(jīng)理和生產(chǎn)經(jīng)理進(jìn)行糾偏；（4）、定時(shí)和生產(chǎn)技術(shù)員開展技術(shù)交流，了解生產(chǎn)過(guò)程中存在問(wèn)題，落實(shí)產(chǎn)品工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)要求；（5）、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常情況稽核及匯報(bào)，作業(yè)過(guò)程中工藝技術(shù)文件適用性檢驗(yàn)驗(yàn)證，現(xiàn)場(chǎng)異常品幫助處理，生產(chǎn)中產(chǎn)品品質(zhì)稽核，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用原料進(jìn)行檢驗(yàn)，發(fā)覺(jué)不合格原料,負(fù)責(zé)提供退庫(kù)驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)，生產(chǎn)品責(zé)問(wèn)題點(diǎn)提出，工廠衛(wèi)生檢驗(yàn)和稽核等工作；（6）、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)原始數(shù)據(jù)分析：針對(duì)生產(chǎn)車間各工序現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)填寫相關(guān)統(tǒng)計(jì)原始數(shù)據(jù)，分析得出產(chǎn)品質(zhì)量情況及存在問(wèn)題；（7）、負(fù)責(zé)作業(yè)過(guò)程工作日質(zhì)量報(bào)表填寫，對(duì)所出匯報(bào)正確性負(fù)責(zé)；（8）、幫助主管工作，服從工作安排，加強(qiáng)本身素質(zhì)建設(shè)，發(fā)覺(jué)處理不了問(wèn)題立即上報(bào)。5、化驗(yàn)員崗位職責(zé)：（1）、負(fù)責(zé)成品/半成品及原輔料包材理化、感觀、微生物指標(biāo)測(cè)量分析及產(chǎn)品質(zhì)量判定，日常產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)整理、分析和輸出，依據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)要求立即抽樣檢驗(yàn)，并把檢驗(yàn)匯報(bào)交經(jīng)理審核；（2）、負(fù)責(zé)和生產(chǎn)相關(guān)原輔材料感觀、理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)及質(zhì)量評(píng)審和判定；原輔料品質(zhì)稽核及匯報(bào)，參與供給商年度評(píng)審工作；（3）、負(fù)責(zé)庫(kù)存產(chǎn)品定時(shí)檢驗(yàn)和品質(zhì)稽核；日常出、入庫(kù)品質(zhì)檢驗(yàn)；參與成品異常品、滯成品評(píng)審工作及成品質(zhì)量稽核；（4）、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室藥品、儀器維護(hù)保養(yǎng)管理及計(jì)量器具監(jiān)督管理，參與化驗(yàn)儀器設(shè)備申購(gòu)及對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備購(gòu)置選型、論證、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作；（5）、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室日常管理工作，包含試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)試劑配制和管理；（6）、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)空間微生物檢驗(yàn)、生產(chǎn)用水水質(zhì)檢驗(yàn)、手部涂布、空暴及工器具清洗效果檢驗(yàn)，幫助生產(chǎn)車間處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題；（7）、熟悉企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)方法，確保檢驗(yàn)立即性和結(jié)果正確性，對(duì)所出檢驗(yàn)匯報(bào)正確性負(fù)責(zé)；（8）、監(jiān)督指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)做好多種生產(chǎn)輔料和包裝材料堆碼、掛牌、標(biāo)識(shí)等工作，關(guān)鍵控制有毒有害物品購(gòu)置、存放、標(biāo)識(shí)、領(lǐng)用；（9）、按企業(yè)《溯源管理控制程序》做好溯源相關(guān)統(tǒng)計(jì)，在需要時(shí)組織對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行溯源及召回演練，確保產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能有效立即進(jìn)行追溯及召回。

第三節(jié)品質(zhì)管理部日常管理制度一、日常管理制度不準(zhǔn)隨便請(qǐng)假：（特殊情況除外），病假必需有診療證實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)上不超出1天。若有請(qǐng)假，必需有職務(wù)代理人，工作要交接清楚，并經(jīng)同意，且同一時(shí)間只許可一人請(qǐng)假，如超出范圍將處罰該組責(zé)任人。不準(zhǔn)遲到：天天提前5分鐘上班（以企業(yè)考勤時(shí)間為準(zhǔn)），每個(gè)星期一提前10分鐘上班開部門早會(huì)。30天超出四次解聘。工作作風(fēng)：工作散漫、隨意、不服從安排、不認(rèn)真負(fù)責(zé)并數(shù)次不聽(tīng)者解聘。工作態(tài)度：主動(dòng)主動(dòng)，相互學(xué)習(xí)、幫助、主動(dòng)完成自己工作，在職責(zé)范圍內(nèi)制訂并完善檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。儀容儀表：潔凈、整齊、精神飽滿，有朝氣；部門形象：珍惜部門形象，因個(gè)人原因有損部門形象，通報(bào)批評(píng)，并警告一次，情況嚴(yán)重者解聘；工作記律：上班時(shí)間品控部全部些人員，不能用手機(jī)或私人電話或掛QQ。品質(zhì)責(zé)任：三懂四會(huì)，品質(zhì)意識(shí)和素質(zhì)提升，每個(gè)月每人錯(cuò)檢小于或等于1次。品質(zhì)知識(shí)：熟練檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，判定有標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù)，不良有標(biāo)示，寫明原因并署名。ISO90001：按時(shí)對(duì)文件、報(bào)表等相關(guān)資料傳閱和整理，接收人一定要對(duì)傳閱資料署名確定。二、文件管理制度1、任何文件資料復(fù)印要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)室經(jīng)理以上領(lǐng)導(dǎo)同意；2、各類文件和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)應(yīng)《文件控制程序》和《統(tǒng)計(jì)控制程序》分類存放，且標(biāo)識(shí)清楚，便于檢索，化驗(yàn)員兼職資料管理人員，對(duì)多種技術(shù)資料統(tǒng)一列表分類、編號(hào)、登記、歸檔和管理。過(guò)程品控員負(fù)責(zé)對(duì)工序操作統(tǒng)計(jì)審核并按月搜集；3、檢驗(yàn)室內(nèi)部用標(biāo)準(zhǔn)及圖書查閱后要放回原處以免丟失。4、本部門使用全部文件資料只限于本部門人員使用，外來(lái)人員無(wú)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意一律不得借閱5、全部文件資料只能在企業(yè)內(nèi)閱讀不得帶出企業(yè)，不準(zhǔn)拿回宿舍，不準(zhǔn)隨便透露給其它無(wú)關(guān)人員或企業(yè)以外人員，嚴(yán)守保密要求。6、應(yīng)長(zhǎng)久保留技術(shù)資料為：產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法，原輔材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法。儀器設(shè)備技術(shù)檔案，相關(guān)食品安全衛(wèi)生法規(guī)，部門購(gòu)置專業(yè)書籍、科技書刊。應(yīng)歸檔定時(shí)保留技術(shù)資料為：原始統(tǒng)計(jì)、檢驗(yàn)匯報(bào)單保留三年。定時(shí)保留技術(shù)資料應(yīng)做到連續(xù)成套，書寫一律使用鋼筆或黑色簽字筆。7、化驗(yàn)員常見(jiàn)技術(shù)資料如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法等可復(fù)制一份。借閱技術(shù)資料，應(yīng)辦理借閱手續(xù)，限期歸還，和檢驗(yàn)無(wú)關(guān)人員不得查閱檢驗(yàn)匯報(bào)存單和原始統(tǒng)計(jì)。要珍惜所使用技術(shù)資料，保護(hù)其不受污損，嚴(yán)禁在技術(shù)資料上亂涂改、亂劃、亂批注。8、原始統(tǒng)計(jì)和試驗(yàn)匯報(bào)單不許復(fù)制。過(guò)期需報(bào)毀技術(shù)資料，須經(jīng)管理人員列出清單，送部門領(lǐng)導(dǎo)審查同意后專員銷毀，不得隨意丟棄。9、化驗(yàn)室工作人員應(yīng)增加安全保密觀念，嚴(yán)格保守檢驗(yàn)工作中秘密事項(xiàng)。秘密事項(xiàng)包含：a檢驗(yàn)室長(zhǎng)遠(yuǎn)計(jì)劃，產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，產(chǎn)品配方，工藝操作方法；b檢驗(yàn)工作質(zhì)量控制、檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)等關(guān)鍵程序及其相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料；c檢驗(yàn)工作中不宜對(duì)外公開技術(shù)資料、檢驗(yàn)結(jié)果等。d檢驗(yàn)原始統(tǒng)計(jì)，測(cè)試匯報(bào)及產(chǎn)品評(píng)定內(nèi)部掌握幅度；e企業(yè)產(chǎn)品全方面質(zhì)量情況及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；f試驗(yàn)事故分析匯報(bào)，產(chǎn)品改善方案。10、使用、傳輸包含秘密事項(xiàng)文件、資料應(yīng)依據(jù)需要限定在一定范圍內(nèi)，每個(gè)工作人員不得在任何場(chǎng)所以任何形式向限定范圍之外人員泄密。11、包含秘密資料文件資料通常不得復(fù)制和摘抄，確是工作需要須經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，復(fù)制件應(yīng)編號(hào)登記領(lǐng)用，摘抄必需在保密本上，使用人要妥善保管。12、相關(guān)人員只準(zhǔn)查閱和已經(jīng)相關(guān)秘密事項(xiàng)，不得超出所要求范圍，接觸其它秘密事項(xiàng)。13、對(duì)外交往或合作活動(dòng)中，確需攜帶或因?qū)Ψ教峁┮竺孛苁马?xiàng)，須經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意。14、秘密事項(xiàng)文件資料銷毀，應(yīng)由保密員提出清單，經(jīng)部門經(jīng)理審查同意，由二人共同銷毀，不得隨意丟棄。15、應(yīng)常常對(duì)工作人員進(jìn)行保密教育，每十二個(gè)月檢驗(yàn)一次本制度實(shí)施情況。四、試驗(yàn)室規(guī)節(jié)制度1、化驗(yàn)室工作宗旨：以科學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)，正確態(tài)度，為企業(yè)作業(yè)及車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理做指導(dǎo)。按企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)施要求，對(duì)每一道工序結(jié)果進(jìn)行正確驗(yàn)證。2、嚴(yán)禁將和檢驗(yàn)無(wú)關(guān)物品帶入試驗(yàn)室，工作服應(yīng)掛置整齊，不得晾掛其它衣服。珍惜公物，節(jié)省水電和試驗(yàn)用具，嚴(yán)禁將化驗(yàn)室財(cái)物據(jù)為己有，或以情緒為由有意損壞試驗(yàn)室財(cái)物。3、試驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁存在和工作無(wú)關(guān)活動(dòng)（如不準(zhǔn)抽煙、不準(zhǔn)用試驗(yàn)器具做和就餐相關(guān)事情，不準(zhǔn)在試驗(yàn)室就寢，不準(zhǔn)將和試驗(yàn)室無(wú)關(guān)人員帶入談笑、聊天等）。4、化驗(yàn)員一切行為對(duì)試驗(yàn)室負(fù)責(zé)。包含檢測(cè)操作技術(shù)正確性，各項(xiàng)相關(guān)品質(zhì)檢測(cè)報(bào)表真實(shí)性，化驗(yàn)室清潔性等。5、保管好多種關(guān)鍵技術(shù)資料和文件，嚴(yán)禁將企業(yè)機(jī)密文件及產(chǎn)品質(zhì)量信息泄露給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。6、化驗(yàn)室正常工作秩序開展是在以遵守企業(yè)規(guī)章制度為基礎(chǔ)而進(jìn)行。成品檢驗(yàn)匯報(bào)單要在保溫結(jié)果出來(lái)當(dāng)日下發(fā)到成品庫(kù)，原輔料檢驗(yàn)單在檢驗(yàn)項(xiàng)目完成后立即發(fā)放；7、試驗(yàn)室藥品分類，統(tǒng)一登記使用量，按藥品性能歸類存放。8、檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)家出口食品衛(wèi)生檢測(cè)要求為準(zhǔn)，不停完善過(guò)程加工檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提升檢測(cè)能力。9、試驗(yàn)室是進(jìn)行檢驗(yàn)工作場(chǎng)所，必需保持清潔、整齊、平靜、光線適度,通風(fēng)良好、預(yù)防過(guò)分溫度改變、震動(dòng)、煙霧、噪聲、電磁和其它干擾，保持檢驗(yàn)環(huán)境處于良好狀態(tài)。10、試驗(yàn)室工作人員進(jìn)入試驗(yàn)室時(shí)應(yīng)穿工作服。和檢驗(yàn)無(wú)關(guān)人員未經(jīng)同意不得進(jìn)入試驗(yàn)室，外來(lái)人員聯(lián)絡(luò)業(yè)務(wù)在辦公室進(jìn)行。11、試驗(yàn)室實(shí)施衛(wèi)生和安全責(zé)任制，上班打掃衛(wèi)生。試驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)立即清理工作臺(tái)及工作場(chǎng)所，試驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)擺放過(guò)夜樣品。下班檢驗(yàn)水、電、氣、門窗等安全后方可離開。12、化驗(yàn)職員作過(guò)程中要注意人身安全，產(chǎn)生有毒及腐蝕性氣體工作應(yīng)在通風(fēng)良好處進(jìn)行。13、試驗(yàn)器材及藥品用完后放回原處，設(shè)備儀器使用后立即歸位14、試驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)有消防設(shè)施、消防器具，任何人不得挪動(dòng)位置，不得挪作她用。15、存檔樣品未經(jīng)部門經(jīng)理同意不準(zhǔn)私自拿出試驗(yàn)室。五、儀器管理和使用制度1、儀器設(shè)備購(gòu)置：依據(jù)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展需要和原儀器設(shè)備折舊和報(bào)廢情況，由試驗(yàn)室提出儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)同意后辦理。2、儀器設(shè)備驗(yàn)收、安裝和調(diào)試：儀器設(shè)備到貨后，由品控經(jīng)理或指定人員驗(yàn)收，將儀器安裝于符合要求環(huán)境中，并對(duì)其性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試，不合格儀器設(shè)備，應(yīng)立即聯(lián)絡(luò)索賠、更換和維修。3、儀器設(shè)備保養(yǎng):3.1化驗(yàn)員負(fù)責(zé)日常維護(hù)和保養(yǎng)。3.2儀器設(shè)備應(yīng)保持在清潔整齊環(huán)境中，常常檢驗(yàn)水、電、氣路聯(lián)結(jié)是否牢靠，安全保護(hù)裝置是否有效，儀器是否處于良好工作狀態(tài)。大型精密儀器在使用中發(fā)生故障應(yīng)立即停電、停水、停氣3.3儀器不用時(shí)加蓋保護(hù)罩，利用率低或長(zhǎng)時(shí)間不用電子儀器，每個(gè)月最少通電一次，時(shí)間不少于一小時(shí)。3.4未經(jīng)品控經(jīng)理或試驗(yàn)室責(zé)任人同意任何人不得隨意拆卸或移動(dòng)檢測(cè)儀器和設(shè)備。4、儀器設(shè)備使用：4.1試驗(yàn)室儀器實(shí)施專員使用、維修、保管。高級(jí)儀器操作使用實(shí)施登記管理制度。4.2使用人必需嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，在使用中發(fā)生故障應(yīng)立即停機(jī)(停電、停水、停氣)立即匯報(bào)責(zé)任人，分析故障原因，進(jìn)行檢修，作好統(tǒng)計(jì)。如系責(zé)任事故，則需查明原因，追究責(zé)任。4.3檢驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理和使用，其它人員使用前必需取得檢驗(yàn)經(jīng)理同意方可使用。4.4使用人開機(jī)前必需進(jìn)行檢驗(yàn)，確定正常后方可開機(jī)，工作結(jié)束后，將儀器復(fù)原。4.5大型、精密、珍貴儀器使用者必需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后，方可獨(dú)立操作?；?yàn)員在工作過(guò)程中要珍惜儀器設(shè)備，嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程正確使用設(shè)備。若因?yàn)椴僮鞑煌谆蛉藶閾p壞引發(fā)儀器設(shè)備損失，應(yīng)照價(jià)賠償。非檢驗(yàn)人員嚴(yán)禁動(dòng)用任何儀器設(shè)備。5、儀器設(shè)備維修和檢定5.1儀器日常維修和通常故障排除，由化驗(yàn)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理。5.2儀器重大故障，填寫維修申請(qǐng)單，經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)同意后，聯(lián)絡(luò)維修。5.3凡經(jīng)計(jì)量檢定儀器設(shè)備均按檢定結(jié)果，分別貼上“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”三種標(biāo)志。5.3.1合格證(綠色)：包含計(jì)量檢定(包含自檢)合格者；設(shè)備無(wú)須檢定，經(jīng)檢驗(yàn)其功效正常者(如計(jì)算機(jī)，打印機(jī)等)；設(shè)備無(wú)法檢定，經(jīng)對(duì)比或判定適用者。5.3.2準(zhǔn)用證(黃色)：包含多功效檢驗(yàn)設(shè)備一些功效己?jiǎn)适В珯z驗(yàn)工作所用功效正常，且經(jīng)計(jì)量檢定合格者；檢驗(yàn)設(shè)備某一量程精度不合格，但檢驗(yàn)工作所用量程合格者；降級(jí)使用者；儀器設(shè)備超出檢定周期者。5.3.3停用證(紅色)：包含儀器設(shè)備損壞者；儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者；儀器設(shè)備性能無(wú)法確定者；6、多種儀器使用具體使用方法參見(jiàn)對(duì)應(yīng)《儀器操作規(guī)程》。六、危險(xiǎn)品管理制度1、試驗(yàn)用危險(xiǎn)藥品必需單獨(dú)存放，專員保管。2、建立危險(xiǎn)品檔案，對(duì)全部試驗(yàn)室現(xiàn)存危險(xiǎn)品登記造冊(cè)，并有領(lǐng)用統(tǒng)計(jì)，注明用途、領(lǐng)用量、時(shí)間及領(lǐng)用人。3、對(duì)危險(xiǎn)品及由危險(xiǎn)品制成對(duì)人體有危害多種試劑均應(yīng)有顯著標(biāo)識(shí)和提醒符號(hào)，預(yù)防誤用。4、操作者在使用危險(xiǎn)品時(shí)應(yīng)對(duì)試驗(yàn)剩下藥劑及殘留試劑立即消毀。5、使用危險(xiǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)要有合適防護(hù)方法，預(yù)防本人或其它人員中毒。七、樣品管理制度1、測(cè)試樣品抽取和制備必需嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行，確保樣品含有代表性。2、測(cè)試樣品應(yīng)隨抽樣單一起送試驗(yàn)室，當(dāng)班檢驗(yàn)員確定，登記后方可進(jìn)行測(cè)試。3、待測(cè)和在測(cè)樣品，由測(cè)試人員管理，測(cè)試工作完成后應(yīng)立即將樣品處理掉4、備用樣品應(yīng)標(biāo)明批號(hào)、品名、批次、樣品數(shù)量、抽樣人姓名、時(shí)間、地點(diǎn)等，按其種類分別存放。5、留樣用樣品，通常應(yīng)保留六個(gè)月以上，在保留期內(nèi)，任何人不得以任何借口私自處理樣品。6、樣品取用和送檢須經(jīng)檢驗(yàn)室經(jīng)理同意后方可實(shí)施。7、對(duì)留樣用樣品六個(gè)月清理一次，需處理或銷毀，管理人員應(yīng)列出清單，部門經(jīng)理同意。八、原始統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)匯報(bào)單審核制度1、天天檢驗(yàn)必需有完整原始統(tǒng)計(jì)，用鋼筆或簽字筆書寫，嚴(yán)禁用鉛筆填寫。原始統(tǒng)計(jì)必需立即、詳盡、真實(shí)、工整、清楚。不得事后記篡改和涂改，必需涂改應(yīng)署名或蓋章。2、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)原始統(tǒng)計(jì)須說(shuō)明生產(chǎn)時(shí)間、班次、取樣部門、品名、批量等。3、原始統(tǒng)計(jì)多種數(shù)據(jù)取舍須符合有效數(shù)字修約要求。4、檢驗(yàn)單或檢驗(yàn)匯報(bào)須經(jīng)測(cè)試或試驗(yàn)人擬稿，經(jīng)檢驗(yàn)經(jīng)理審核后，方可對(duì)外出示立案。5、在審簽過(guò)程中，如發(fā)覺(jué)原始統(tǒng)計(jì)不齊全，數(shù)據(jù)結(jié)論不正確，內(nèi)容不完整等情況，應(yīng)給退回補(bǔ)正。6、原始統(tǒng)計(jì)和試驗(yàn)匯報(bào)存單，由檢驗(yàn)室指定人員保管，按產(chǎn)品類別、生產(chǎn)日期登記歸檔。能存入電腦一律存入電腦。九、化驗(yàn)室試驗(yàn)事故匯報(bào)制度1、試驗(yàn)室人員應(yīng)預(yù)防試驗(yàn)事故發(fā)生，一旦發(fā)生事故相關(guān)人員應(yīng)立即對(duì)事故進(jìn)行分析和向上級(jí)匯報(bào)。2、試驗(yàn)事故通常包含：2.1樣品不具代表性或被污染、毀壞或丟失。2.2試驗(yàn)結(jié)果不正確，檢驗(yàn)結(jié)果不確切或錯(cuò)誤。2.3儀器設(shè)備、珍貴器皿非正常受損壞或正確度下降。2.4無(wú)故拖延檢驗(yàn)時(shí)間，耽擱生產(chǎn)和正常出入庫(kù)2.5失火、失竊、環(huán)境污染、人身傷害等安全事故。2.6技術(shù)資料、檢驗(yàn)單據(jù)、原始統(tǒng)計(jì)丟失等。2.7造成企業(yè)信譽(yù)影響和經(jīng)濟(jì)損失其它事故。3、事故分析匯報(bào)內(nèi)容應(yīng)包含事故一直真實(shí)情況和其直接影響和損失，事故發(fā)生和關(guān)鍵原因及其責(zé)任歸屬，以后應(yīng)采取防范方法和對(duì)事故處理具體意見(jiàn)等。4、對(duì)通常質(zhì)量事故和事先難以預(yù)見(jiàn)和預(yù)防意外事故，由當(dāng)事者寫出分析匯報(bào)，組長(zhǎng)查實(shí)判定，部門領(lǐng)導(dǎo)做出處理意見(jiàn)。5、對(duì)安全事故、嚴(yán)重質(zhì)量事故和違反操作規(guī)程和管理制度造成事故，由當(dāng)事人寫出事故匯報(bào)，部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行查核后做出意見(jiàn)報(bào)工廠廠優(yōu)點(diǎn)理。6、試驗(yàn)事故分析匯報(bào)及其處理須歸入部門質(zhì)量檔案和本人檔案。7、對(duì)隱瞞事故真實(shí)情況不匯報(bào)者一經(jīng)查實(shí)嚴(yán)厲處罰。第四節(jié)工作步驟1、質(zhì)量控制步驟圖原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量體系文件產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量體系文件產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)部生產(chǎn)技術(shù)部銷售部品質(zhì)部生產(chǎn)技術(shù)部銷售部采購(gòu)部采購(gòu)部品質(zhì)部歸口品質(zhì)部歸口成品生化指標(biāo)感觀指標(biāo)生產(chǎn)原料 成品生化指標(biāo)感觀指標(biāo)生產(chǎn)原料控制把關(guān)控制把關(guān) 生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程 合格過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制工藝紀(jì)律衛(wèi)生要求關(guān)鍵控制點(diǎn)操作工序過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制工藝紀(jì)律衛(wèi)生要求關(guān)鍵控制點(diǎn)操作工序不合格判定化驗(yàn)室拒收/讓步接收 合格品化驗(yàn)室 合格出廠檢驗(yàn)不合格出廠檢驗(yàn)銷售部采購(gòu)部運(yùn)輸標(biāo)識(shí)包裝批次生產(chǎn)輔料 合格 出廠 銷售部采購(gòu)部運(yùn)輸標(biāo)識(shí)包裝批次生產(chǎn)輔料 銷售部 2、進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程一、生產(chǎn)原料進(jìn)貨驗(yàn)證1、關(guān)鍵包含：生產(chǎn)用原輔料、生產(chǎn)配料、食品添加劑、包裝材料等。2、當(dāng)供給商提供原料到廠后，要求供給商提供相關(guān)資質(zhì)證實(shí)（即組織代碼證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證）及廠家該批次原料“檢驗(yàn)匯報(bào)單”，每隔六個(gè)月必需出具國(guó)家權(quán)威檢驗(yàn)部門“檢驗(yàn)匯報(bào)單”；對(duì)于新開發(fā)供給商還必需提供相關(guān)資質(zhì)證實(shí)及官方立案認(rèn)可企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)采購(gòu)部收購(gòu)員及品質(zhì)部化驗(yàn)員依據(jù)《原料收購(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢驗(yàn)，并如實(shí)填寫《原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)》，收購(gòu)?fù)瓿山贿^(guò)程品控員簽收。檢驗(yàn)合格，品質(zhì)部開具“檢驗(yàn)匯報(bào)單”，一式二份，一份自留，一份交原料庫(kù)，原料庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)；檢驗(yàn)不合格，開具“檢驗(yàn)匯報(bào)單”，注明不合格，通知采購(gòu)部和供給商協(xié)商辦理讓步接收或退貨事宜。此統(tǒng)計(jì)作為財(cái)務(wù)付款必需依據(jù)。3、原料庫(kù)只有在原輔料經(jīng)檢驗(yàn)室判定合格后才能將原輔料入庫(kù)；原料庫(kù)在原輔料貯存期間發(fā)覺(jué)不合格品后，應(yīng)立即通知化驗(yàn)室進(jìn)行確定，預(yù)防不合格原輔料進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。4、生產(chǎn)部門從原料庫(kù)提貨時(shí)，必需是經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)判定合格后原輔料，預(yù)防不合格品投入生產(chǎn)。各過(guò)程品控員對(duì)每批投入生產(chǎn)使用原料進(jìn)行檢驗(yàn)，評(píng)價(jià)《原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)》真實(shí)性和符合性。5、過(guò)程品控員如發(fā)覺(jué)原料品質(zhì)和《原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)》有不符合處，應(yīng)立即和原料采購(gòu)部當(dāng)事人進(jìn)行交涉，交涉未果應(yīng)立即匯報(bào)品質(zhì)部經(jīng)理進(jìn)行處理。如原料有嚴(yán)重缺點(diǎn)時(shí)，應(yīng)標(biāo)識(shí)“不合格”，經(jīng)相關(guān)部門會(huì)商認(rèn)可后進(jìn)入《不合格品控制程序》處理。6、《原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)》需天天立即交品質(zhì)部審核存檔。二、輔助材料進(jìn)貨驗(yàn)證1、關(guān)鍵包含：內(nèi)外包裝材料、食品加工助劑、勞保用具、基地建設(shè)用材料等。2、輔料到倉(cāng)庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)保管員查對(duì)送貨單，確定物料品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝等無(wú)誤后，置于待檢區(qū)，填寫《原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)》，通知品質(zhì)部化驗(yàn)員進(jìn)行驗(yàn)收。3、化驗(yàn)員依據(jù)企業(yè)《輔料收購(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行驗(yàn)證,并填寫《原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)》。此統(tǒng)計(jì)作為財(cái)務(wù)付款必需依據(jù)。4、倉(cāng)庫(kù)依據(jù)合格統(tǒng)計(jì)或標(biāo)識(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)證不合格時(shí)，化驗(yàn)員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽，按《不合格品控制程序》處理。5、《原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)》需天天立即交品質(zhì)部審核存檔。三、緊急（例外）放行原輔料驗(yàn)證及管理所購(gòu)物品在生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)時(shí)，在可追溯前提下，由生產(chǎn)部填寫《緊急放行申請(qǐng)單》，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理同意后，一聯(lián)留存，一聯(lián)交品質(zhì)部，一聯(lián)交倉(cāng)庫(kù)。1.倉(cāng)庫(kù)保管員依據(jù)同意《緊急放行申請(qǐng)單》，按要求數(shù)量留取同批樣品待檢，其它由檢驗(yàn)員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”后放行；車間在隨即生產(chǎn)隨工單上也注明“緊急放行”。過(guò)程品控員對(duì)該批產(chǎn)品生產(chǎn)加工過(guò)程做好標(biāo)識(shí)追蹤工作。2.在放行同時(shí)，化驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品檢驗(yàn)，檢驗(yàn)不合格時(shí)品質(zhì)部過(guò)程品控員負(fù)責(zé)對(duì)該批緊急放行產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。3.《原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)》應(yīng)立即交品質(zhì)管理部部審核存檔。第五節(jié)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制一、工作程序1、被確定為關(guān)鍵控制點(diǎn)工序，由過(guò)程品控員對(duì)過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序；過(guò)程品控員判定為不合格時(shí)，由其決定為“返工”或“報(bào)廢”，由生產(chǎn)班組實(shí)施，返工半成品至過(guò)程品控員再次驗(yàn)證合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序。過(guò)程品控員負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，對(duì)過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有唯一判定權(quán)，生產(chǎn)技術(shù)人員及操作人員均應(yīng)服從過(guò)程品控員判定。2、當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書要求或有不合格品產(chǎn)出時(shí)，由過(guò)程品控員填寫“生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常品匯報(bào)單”，提出處理意見(jiàn)，上交品控主管；品控主管匯報(bào)品控經(jīng)理后立即組織對(duì)其進(jìn)行復(fù)檢并組織相關(guān)方進(jìn)行評(píng)審，拿出處理意見(jiàn)，由生產(chǎn)班組實(shí)施，過(guò)程品控員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。3、當(dāng)過(guò)程品控員無(wú)法確定過(guò)程產(chǎn)品是否符合要求時(shí)，要立即向品控主管或經(jīng)理匯報(bào)，由品控主管或經(jīng)理組織對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行深入檢驗(yàn)，確定是否能夠轉(zhuǎn)序或怎樣進(jìn)行調(diào)整；必需時(shí)和生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理共同確定。4、過(guò)程品控員有權(quán)阻止不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書要求作業(yè)行為及產(chǎn)品質(zhì)量不符合企業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，但應(yīng)立即上報(bào)。5、在作業(yè)及生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)覺(jué)有不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書要求原料時(shí)，過(guò)程品控員應(yīng)立即對(duì)原料品質(zhì)進(jìn)行確定，當(dāng)確定為不合格原料時(shí)，由過(guò)程品控員通知化驗(yàn)員確定并開具報(bào)廢單，退回原料庫(kù)由原料庫(kù)負(fù)責(zé)處理。6、品控員任何工作過(guò)程全部應(yīng)按《統(tǒng)計(jì)控制程序》之要求給予立即、正確、完整統(tǒng)計(jì)并完好保留。二、生產(chǎn)車間環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)1、現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生檢驗(yàn)1.1每班由過(guò)程檢驗(yàn)員在生產(chǎn)開始前和生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)車間衛(wèi)生情況進(jìn)行檢驗(yàn)。1.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)SSOP文件（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）；1.3過(guò)程品控員按衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求填寫對(duì)應(yīng)衛(wèi)生檢驗(yàn)表，車間每個(gè)月匯總檢驗(yàn)結(jié)果并按衛(wèi)生區(qū)劃分標(biāo)準(zhǔn)，將責(zé)任人和檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)應(yīng)，檢驗(yàn)結(jié)果作為對(duì)職員考評(píng)依據(jù)。2、微生物檢測(cè)2.1在正常生產(chǎn)情況下由化驗(yàn)員每七天進(jìn)行一次。2.2采取檢測(cè)沉降菌方法，用傾倒了培養(yǎng)基無(wú)菌平皿(ф90mm)在車間內(nèi)選定若干點(diǎn)上暴露30分鐘。2.3檢測(cè)項(xiàng)目：細(xì)菌2.4檢測(cè)結(jié)果判定依據(jù)化驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目表及對(duì)應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、過(guò)程及產(chǎn)成品檢驗(yàn)程序1、檢驗(yàn)程序1.1化驗(yàn)員依據(jù)《質(zhì)量控制步驟圖》《成品控制手冊(cè)》對(duì)過(guò)程品控員每班抽取樣品進(jìn)行感觀、理化、微生物檢驗(yàn)，并依據(jù)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或《成品檢驗(yàn)判定表》對(duì)成品質(zhì)量進(jìn)行判定。1.2化驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后，填寫《成品檢驗(yàn)匯報(bào)單》，此匯報(bào)單一式三份，一份自留，一份交生產(chǎn)部，一份交成品庫(kù)。如在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)覺(jué)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即向品控主管匯報(bào)，并通知生產(chǎn)部，共同查找原因，在對(duì)批產(chǎn)品抽樣復(fù)檢同時(shí)對(duì)此批產(chǎn)品進(jìn)行隔離管制；復(fù)檢結(jié)果為合格時(shí)，可通知倉(cāng)庫(kù)解除管制；復(fù)檢結(jié)果仍為不合格時(shí)，品控經(jīng)理組織品質(zhì)部及生產(chǎn)部相關(guān)技術(shù)、品控人員進(jìn)行評(píng)審，決定產(chǎn)品處理措施，并將評(píng)審結(jié)果匯報(bào)總經(jīng)理同意后傳達(dá)給生產(chǎn)部，由其進(jìn)行處理。1.3產(chǎn)品只有在化驗(yàn)員檢驗(yàn)合格并下發(fā)匯報(bào)單后才能出庫(kù)進(jìn)入流通步驟；成品庫(kù)發(fā)覺(jué)庫(kù)存成品在貯存期發(fā)覺(jué)異常時(shí)，應(yīng)立即通知品質(zhì)部對(duì)其進(jìn)行確定，以預(yù)防不合格品流入市場(chǎng)。1.4化驗(yàn)員每個(gè)月對(duì)原輔料倉(cāng)庫(kù)及產(chǎn)成品庫(kù)進(jìn)行一次品質(zhì)稽核，關(guān)鍵檢驗(yàn)成品外在質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、堆碼情況、滯成品情況、衛(wèi)生情況等；對(duì)不符合要求通知倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行整改并在下次檢驗(yàn)時(shí)復(fù)查驗(yàn)證。2、具體檢驗(yàn)方法見(jiàn)《成品檢驗(yàn)操作規(guī)程》，成品判定標(biāo)準(zhǔn)為技監(jiān)局立案認(rèn)可《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。3、檢驗(yàn)樣品為過(guò)程品控員按取樣細(xì)則要求抽取樣品。四、化驗(yàn)室技術(shù)操作要求1、無(wú)菌要求：化驗(yàn)室工作人員必需有嚴(yán)格無(wú)菌觀念，操作時(shí)預(yù)防人為污染。1.1接種樣品時(shí)必需穿專用在無(wú)菌室緩沖間經(jīng)紫外線30分鐘以上消毒工作服、帽。1.2無(wú)菌室和超凈工作臺(tái)在使用前經(jīng)60分鐘以上紫外線滅菌。1.3超凈工作臺(tái)在關(guān)閉紫外線燈后要立即開啟無(wú)菌風(fēng)。1.4進(jìn)無(wú)菌室前肥皂洗手，然后用75℅酒精棉球擦拭或直接噴于手上。1.5接種樣品所需吸管、平皿及培養(yǎng)基等必需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格滅菌，金屬用具干燥滅菌后，使用前酒精燈燒三次再使用。1.6使用吸管時(shí)吸管尖不能觸及平皿、試管邊緣和底部。1.7接種細(xì)菌和樣品時(shí)必需在超凈工作臺(tái)內(nèi)操作。1.8接種環(huán)和針，在接種前應(yīng)經(jīng)火焰燃燒全部金屬絲，接種完成再經(jīng)過(guò)火焰滅菌。1.9吸收樣品時(shí)，應(yīng)用對(duì)應(yīng)橡皮吸頭吸收，不能直接用嘴吸。2、無(wú)菌室使用要求2.1無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)保持清潔，天天工作后用2—3℅消毒劑消毒擦拭工作臺(tái)、設(shè)備，不得存放和試驗(yàn)無(wú)關(guān)物品。2.2無(wú)菌室將門關(guān)緊，打開紫外線燈照射時(shí)間不得少于60分鐘。2.3處理和接種標(biāo)本時(shí)，進(jìn)入無(wú)菌室，不得隨意出入。2.4任何和無(wú)菌操作無(wú)關(guān)人員嚴(yán)禁進(jìn)入無(wú)菌室。3、消毒滅菌要求3.1微生物檢測(cè)用玻璃器皿、金屬用具和培養(yǎng)基等必需經(jīng)121℃高壓滅菌后才能使用。3.2滅菌后物品按正常情況已屬無(wú)菌從滅菌器中取出應(yīng)仔細(xì)檢驗(yàn)放置，以免再度污染。3.3物品取出，立即檢驗(yàn)包裝完整性，若有破壞或棉塞脫落不可做無(wú)菌物品使用；包裝有顯著水浸者，不可做無(wú)菌物品使用。3.4培養(yǎng)基或試劑等應(yīng)檢驗(yàn)是否符合達(dá)成滅菌后色澤和狀態(tài)，未達(dá)成者應(yīng)廢棄.3.5取出物品落在地上或誤放不潔之處或沾有水液均視為受到污染,不可作為無(wú)菌物使用.3.6無(wú)菌物當(dāng)日用完,凡未用完者或又受污染者不能做無(wú)菌物使用.4、培養(yǎng)基制作4.1培養(yǎng)基購(gòu)進(jìn)后使用前要對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確實(shí)可靠方可使用，一旦發(fā)覺(jué)結(jié)塊、吸潮、溶解后混濁等現(xiàn)象應(yīng)立即停用。4.2制作培養(yǎng)基,要嚴(yán)格按培養(yǎng)基制作要求進(jìn)行稱量,添加溶劑要準(zhǔn),全部溶解后,再進(jìn)行分裝,高壓滅菌.4.3培養(yǎng)基滅菌既要達(dá)成滅菌目標(biāo),又要注意不要因加熱而降低營(yíng)養(yǎng)成份和PH值改變,而影響細(xì)菌生長(zhǎng),對(duì)不耐熱糖類培養(yǎng)基,高壓滅菌要求115℃連續(xù)15分鐘.通常培養(yǎng)基120℃4.4依據(jù)化驗(yàn)監(jiān)測(cè)任務(wù),制備培養(yǎng)基,現(xiàn)配現(xiàn)用,滅菌培養(yǎng)基當(dāng)日用完，過(guò)二十四小時(shí)未用果斷廢棄,嚴(yán)禁反復(fù)滅菌,以免影響培養(yǎng)基質(zhì)量。5、對(duì)職員雙手隨機(jī)檢測(cè)微生物指標(biāo)操作方法5.1檢驗(yàn)頻率生產(chǎn)時(shí)每七天對(duì)灌裝、調(diào)配人員檢測(cè)一次。5.2檢驗(yàn)步驟a試驗(yàn)準(zhǔn)備：（1）依據(jù)所需檢測(cè)人員數(shù)量準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)滅菌棉球（2）制備培養(yǎng)基并滅菌備用（3）制備生理鹽水并滅菌備用（4）把和試驗(yàn)相關(guān)平皿、器械、吸管放入恒溫干燥箱滅菌，然后放入無(wú)菌室紫外線燈照射30分鐘以上。b試驗(yàn)步驟（1）用滅菌棉球分別擦拭職員雙手。（2）把棉球立即放入100ml滅菌生理鹽水中浸泡，快速蓋好蓋子。（3）浸泡一定時(shí)間后，用吸管分別吸收1ml同時(shí)接種到三支乳糖膽鹽發(fā)酵管中，培養(yǎng)觀察結(jié)果并統(tǒng)計(jì)。第六節(jié)質(zhì)量異常處理作業(yè)指導(dǎo)書目標(biāo)規(guī)范質(zhì)量異常時(shí)處理程序，確保發(fā)生批量質(zhì)量事故時(shí)能立即、有效阻止事故深入延續(xù)，從而確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。范圍適適用于合肥市振華餐飲管理企業(yè)質(zhì)量控制。職責(zé)作業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員在生產(chǎn)過(guò)程中，若發(fā)覺(jué)質(zhì)量異常，應(yīng)立即通知過(guò)程品控人員及本部門直接上級(jí)進(jìn)行處理，避免事故深入延續(xù)。過(guò)程品控員負(fù)責(zé)按《生產(chǎn)操作規(guī)程》、《過(guò)程質(zhì)量控制操作規(guī)范》及《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》等文件對(duì)生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，若出現(xiàn)不合格品，按程序進(jìn)行控制及跟進(jìn)改善方法實(shí)施情況，并立即將質(zhì)量信息匯報(bào)上級(jí)，同時(shí)知會(huì)生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理。品控主管負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程品管員工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督及向品控經(jīng)理反饋質(zhì)量情況。跟進(jìn)異常品處理控制步驟跟進(jìn)異常品處理 品控員標(biāo)識(shí)、樣檢停止生產(chǎn)過(guò)程品控員過(guò)程質(zhì)量異常 生產(chǎn)人員 進(jìn)行標(biāo)識(shí)、樣檢停止生產(chǎn)過(guò)程品控員過(guò)程質(zhì)量異常生產(chǎn)部經(jīng)理匯報(bào)品控主管生產(chǎn)部經(jīng)理匯報(bào)品控主管匯報(bào)品控經(jīng)理匯報(bào)品控經(jīng)理共同調(diào)查分析原因提出改善對(duì)策填寫統(tǒng)計(jì)表跟進(jìn)改善效果 共同調(diào)查分析原因提出改善對(duì)策填寫統(tǒng)計(jì)表跟進(jìn)改善效果作業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)覺(jué)出現(xiàn)質(zhì)量異?；螂[患，應(yīng)第一時(shí)間采取可行措施控制事故深入延續(xù)，并立即通知過(guò)程品控員和生產(chǎn)主管；過(guò)程品控員在接到質(zhì)量異常信息反饋時(shí)，應(yīng)快速抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)質(zhì)量異常情況進(jìn)行切實(shí)可行控制，避免事故深入延續(xù)；若有產(chǎn)生不良品按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理；過(guò)程品控員和生產(chǎn)部種植技術(shù)員共同對(duì)事故原因進(jìn)行調(diào)查，并提出處理方案和改善對(duì)策，同時(shí)匯報(bào)品控主管，經(jīng)會(huì)審可行后實(shí)施；對(duì)提出改善對(duì)策，品控員應(yīng)立即跟進(jìn)改善后效果及實(shí)施情況；對(duì)改善后效果不顯著或改善方法實(shí)施不到位，應(yīng)立即匯報(bào)上級(jí)和知會(huì)生產(chǎn)主管，督促生產(chǎn)技術(shù)人員深入改善；品控員將質(zhì)量異常情況及改善效果填寫《不合格品處理統(tǒng)計(jì)》。品控員在查核時(shí)發(fā)覺(jué)質(zhì)量事故（問(wèn)題）或質(zhì)量隱患，應(yīng)立即阻止相關(guān)操作人員作業(yè)，采取可行措施控制事故蔓延，同時(shí)上報(bào)品控主管及生產(chǎn)主管；品控員若在處理質(zhì)量事故（問(wèn)題）時(shí)，出現(xiàn)超出自己權(quán)限或自己處理能力以外情況，要先阻止事故蔓延；然后立即上報(bào)品控主管和生產(chǎn)主管進(jìn)行處理；品控主管及生產(chǎn)主管在接到品控員無(wú)法處理質(zhì)量事故（問(wèn)題）時(shí)，應(yīng)在第一時(shí)間內(nèi)抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行處理和提出對(duì)應(yīng)改善對(duì)策；4.9.品控主管將每日質(zhì)量信息及改善對(duì)策應(yīng)在工作聯(lián)絡(luò)群內(nèi)匯報(bào)給品控經(jīng)理，特殊情況應(yīng)立即匯報(bào)。第七節(jié)獎(jiǎng)罰制度第八節(jié)部門內(nèi)部事務(wù)管理文件管理部門文件