GB-T《質(zhì)量管理 技術狀態(tài)管理指南》征求意見稿

GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

ICS03.120.10

A00

中華人民共和國國家標準

GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

代替GB/T19017-2003

質(zhì)量管理技術狀態(tài)管理指南

QualityManagement-GuidelinesforConfigurationManagement

（ISO10007:2017，IDT）

（征求意見稿）

20XX-XX-XX發(fā)布20XX-XX-XX實施

中華人民共和國國家市場監(jiān)督管理總局

中國國家標準化管理委員會發(fā)布

1

GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

目次

前言............................................錯誤！未定義書簽。

引言............................................................II

1范圍......................................................................1

2規(guī)范性引用文件............................................................1

3術語和定義................................................................1

4技術狀態(tài)管理職責..........................................................1

4.1職責和權限.............................................................1

4.2管理機構(gòu)...............................................................2

5技術狀態(tài)管理過程..........................................................2

5.1總則...................................................................2

5.2技術狀態(tài)管理策劃.......................................................2

5.3技術狀態(tài)標識...........................................................2

5.4更改控制...............................................................3

5.5技術狀態(tài)記實...........................................................4

5.6技術狀態(tài)審核...........................................................5

附錄Ａ（資料性附錄）技術狀態(tài)管理計劃的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容.............................6

A.1總則...................................................................6

A.2引言部分...............................................................6

A.3方針...................................................................6

A.4技術狀態(tài)標識...........................................................6

A.5更改控制...............................................................6

A.6技術狀態(tài)記實...........................................................7

A.7技術狀態(tài)審核...........................................................7

參考文獻.....................................................................8

2

GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

I

GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

引言

本標準旨在增強人們對技術狀態(tài)管理的理解，促進技術狀態(tài)管理的使用，并幫助組織應用技術狀態(tài)

管理改進其業(yè)績。

本標準在描述技術狀態(tài)管理過程之前，包括技術狀態(tài)管理計劃、技術狀態(tài)標識、更改控制、技術狀

態(tài)記實和技術狀態(tài)審核，列舉了技術狀態(tài)管理的職責和權限。

技術狀態(tài)管理是在產(chǎn)品和服務的整個壽命周期內(nèi)，運用技術的和行政的手段，對技術狀態(tài)標識和狀

況，以及有關的產(chǎn)品和服務技術狀態(tài)信息進行管理的一種活動。

技術狀態(tài)管理是將產(chǎn)品或服務的技術狀態(tài)形成文件，并在其壽命周期內(nèi)的所有階段，為標識和追溯

其物理的和功能的要求的實現(xiàn)狀況及準確獲取信息提供途徑。

組織可根據(jù)其規(guī)模以及產(chǎn)品或服務的復雜程度和性質(zhì)來實施技術狀態(tài)管理并反映特定壽命周期階

段的需要。

技術狀態(tài)管理可用于滿足GB/T19001：2016,8.5.2中規(guī)定的產(chǎn)品和服務標識和可追溯性要求。

II

GB/T19017-20XX/ISO10007:2017

質(zhì)量管理技術狀態(tài)管理指南

1范圍

本標準為在組織內(nèi)進行技術狀態(tài)管理提供了指南，適用于支持產(chǎn)品和服務從概念到處置的各個階段。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎和術語（ISO9000:2015,IDT）

3術語和定義

GB/T19000-2016界定的以及下列術語和定義適用于本標準。

3.1

技術狀態(tài)configuration

在技術狀態(tài)信息（3.5）中規(guī)定的產(chǎn)品或服務相互關聯(lián)的功能特性和物理特性

3.2

技術狀態(tài)基線configurationbaseline

在某一時間點確立并經(jīng)批準的技術狀態(tài)信息（3.5），作為產(chǎn)品或服務的整個壽命周期內(nèi)活動的參照

基準

3.3

技術狀態(tài)項configurationitem

滿足最終使用功能的某個技術狀態(tài)（3.1）內(nèi)的客體

3.4

技術狀態(tài)記實configurationstatusaccounting

對技術狀態(tài)信息（3.5）、建議更改的狀況和已批準更改的實施狀況所做的正式記錄和報告

3.5

技術狀態(tài)信息configurationinformation

對產(chǎn)品或服務設計、實現(xiàn)、驗證、運行和支持的要求

4技術狀態(tài)管理職責

4.1職責和權限

組織應當確定、描述并分配有關技術狀態(tài)管理過程的職責和權限，包括問責，并考慮下述方面：

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a)產(chǎn)品或服務的復雜程度和性質(zhì)；

b)產(chǎn)品或服務壽命周期不同階段的需要；

c)直接與技術狀態(tài)管理過程相關的各項活動之間的接口；

d)組織內(nèi)外部涉及（或需要涉及）的其它有關相關方；

e)驗證實施活動的責任部門的確定；

f)管理機構(gòu)的確定。

4.2管理機構(gòu)

管理機構(gòu)在批準更改之前應當驗證：

a)建議的更改是必要的，其結(jié)果是可接受的；

b)更改已被適當?shù)匦纬晌募⑦M行了分類；

c)為將更改落實到成文信息、硬件和（或）軟件中所策劃的活動是滿足要求的。

5技術狀態(tài)管理過程

5.1總則

組織應建立、實施并保持技術狀態(tài)管理過程。組織應協(xié)調(diào)技術狀態(tài)管理過程的活動，以便其有效。

技術狀態(tài)管理過程應當關注（顧客或有關相關方）對產(chǎn)品或服務的要求，以及適用的法律法規(guī)要求，

并應當考慮開展活動的環(huán)境。技術狀態(tài)管理計劃應當詳細規(guī)定技術狀態(tài)管理過程，并描述產(chǎn)品或服務壽

命周期中任一項目特定的成文信息及其應用范圍。

5.2技術狀態(tài)管理策劃

技術狀態(tài)管理策劃是技術狀態(tài)管理過程的基礎。在整個產(chǎn)品或服務壽命周期某個特定的環(huán)境下，有

效的策劃能夠協(xié)調(diào)技術狀態(tài)管理活動。技術狀態(tài)管理策劃的輸出是技術狀態(tài)管理計劃。

對于具體產(chǎn)品或服務，技術狀態(tài)管理計劃應當：

a)形成文件并得到批準；

b)受控；

c)確定需使用的技術狀態(tài)管理成文信息；

d)盡可能引用組織的相關成文信息；

e)規(guī)定在產(chǎn)品或服務的壽命周期中開展技術狀態(tài)管理所需要的資源，以及職責和權限（包括問責）。

技術狀態(tài)管理計劃可以是一份單獨的文件，或是其他文件的一部分，或由幾份文件組成。

在某些情況下，技術狀態(tài)管理計劃將由外部供方提供。組織可將其作為單獨的文件或?qū)⑵浼{入自己

的技術狀態(tài)管理計劃。

技術狀態(tài)管理計劃可能的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容參見附錄A。

5.3技術狀態(tài)標識

5.3.1產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或服務能力與技術狀態(tài)項的選擇

技術狀態(tài)項的選擇及其相互關系應當能描述產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或服務能力。

組織應當根據(jù)所制定的選擇準則確定技術狀態(tài)項。組織應當選擇那些功能特性和物理特性能夠被單

獨管理的客體作為技術狀態(tài)項，以獲得該技術狀態(tài)項的整體的最終使用性能。

選擇準則應當考慮：

a)技術狀態(tài)項的壽命周期；

b)適用的法律法規(guī)要求；

c)風險和安全方面的關鍵程度；

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d)新的或改進的技術、設計或開發(fā)；

e)與其他技術狀態(tài)項的接口；

f)采購條件；

g)保障與服務。

選擇技術狀態(tài)項的數(shù)量應當考慮最大限度地發(fā)揮組織控制產(chǎn)品或服務的能力。在產(chǎn)品或服務壽命周

期中應當盡可能早地開展技術狀態(tài)項的選擇。隨產(chǎn)品或服務的進展，應當對技術狀態(tài)項進行評審。

5.3.2技術狀態(tài)信息

技術狀態(tài)信息包括定義和使用信息。通常包括：要求、規(guī)范、設計圖樣、零件清單、數(shù)據(jù)模型、試

驗規(guī)范、操作手冊（用于調(diào)試、維護和運行），及有關停用和處置的所有具體要求。

技術狀態(tài)信息應當是相關的并可追溯。組織應當確定唯一的命名和編號方式，以確保對每一個技術

狀態(tài)項、數(shù)據(jù)和與之相關的技術狀態(tài)項的適當控制，并應當考慮組織現(xiàn)有的命名和編號習慣，以及更改

控制的信息，例如：版本修訂狀態(tài)。

5.3.3技術狀態(tài)基線

技術狀態(tài)基線由經(jīng)批準的代表了對產(chǎn)品或服務定義的技術狀態(tài)信息所組成。技術狀態(tài)基線，加上對

這些基線經(jīng)批準的更改，代表了現(xiàn)行有效的技術狀態(tài)。

在產(chǎn)品或服務壽命周期中，一旦需要就應當建立技術狀態(tài)基線，以便為后續(xù)活動或滿足評審的特定

要求確定一個基準。

在技術狀態(tài)基線中，定義產(chǎn)品或服務的詳細程度取決于所要求的控制程度。

5.4更改控制

5.4.1總則

技術狀態(tài)信息在初次發(fā)布后，所有的更改都應當受控。更改的潛在后果、顧客要求和技術狀態(tài)基線，

都將影響到處理某個建議的更改或讓步所需的控制程度。

控制更改的過程應當形成文件，并應當包括下述內(nèi)容：

a)對更改的表述、理由和成文信息；

b)依據(jù)復雜程度、資源和進度所確定的更改的類別；

c)更改結(jié)果的評估；

d)如何處理更改的細節(jié)；

e)如何實施和驗證更改的細節(jié)。

注：有些組織使用術語例如“例外放行”或“偏離”代替“讓步”。

5.4.2所需更改的提出、標識和文件編制

更改可由組織、某個顧客或某個外部供方首先提出。在提交管理機構(gòu)（見4.2）評價前，所有的更

改建議都應當予以標識，并作為成文信息予以保留。

更改建議通常包括下述信息：

a)需要更改的技術狀態(tài)項和相關信息，包括它們的名稱和當前版本修訂狀態(tài)的詳細情況；

b)對建議的更改的描述；

c)會受到更改影響的其他技術狀態(tài)項或信息的詳細情況；

d)提出更改建議的相關方以及提出的日期；

e)更改的理由；

f)更改的類別。

更改處理的狀況、相關的決定和處置應當作為成文信息予以保留。為便于識別和追溯，更改文件通

?？梢允褂靡环N標準的表格，并指定一個唯一的標識號。

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5.4.3更改的評估

5.4.3.1組織應當對建議的更改進行評估并保留成文信息。任何評估的范圍應當取決于產(chǎn)品或服務的復

雜程度、更改的類別，并應當包括下述內(nèi)容：

a)建議的更改的技術效益；

b)與建議的更改有關的風險；

c)對合同、進度和成本的潛在后果；

d)不批準建議的更改的潛在影響。

5.4.3.2在確定更改的后果時，還應當考慮下述因素：

a)適用的相關法律法規(guī)要求；

b)技術狀態(tài)項的互換性，以及重新標識它們的需要；

c)技術狀態(tài)項之間的接口；

d)制造、試驗和檢驗方法；

e)庫存和采購；

f)交付活動；

g)顧客支持要求。

5.4.4更改的處理

應當建立、實施并保持一個更改處理的過程，對每一個建議的更改確定其管理機構(gòu)（見4.2），并應

當考慮建議的更改類別。

建議的更改經(jīng)評估后，管理機構(gòu)應當對這個評估進行評審，并對更改的處理做出決策。

對更改的處理應當作為成文信息予以保留，并應當分發(fā)給內(nèi)部和外部的有關相關方。

5.4.5更改的實施和驗證

實施一項經(jīng)批準的更改通常包括：

a)對已經(jīng)向有關相關方發(fā)布的技術狀態(tài)信息的更改；

b)受到更改影響的內(nèi)部和外部有關相關方采取的措施。

更改實施后，對其與經(jīng)批準的更改的符合性應當進行驗證。這種驗證應當作為成文信息予以保留，

以便于追溯。

5.5技術狀態(tài)記實

5.5.1總則

技術狀態(tài)記實活動形成與產(chǎn)品或服務和它的技術狀態(tài)信息相關的成文信息、報告。

組織應當在產(chǎn)品或服務的整個壽命周期中開展技術狀態(tài)記實活動，以便支持技術狀態(tài)管理過程并使

其有效。

5.5.2成文信息

5.5.2.1在進行技術狀態(tài)標識和更改控制活動期間，將產(chǎn)生技術狀態(tài)記實成文信息。這些成文信息考慮

了可視化和可追溯性，以及對不斷演變的技術狀態(tài)的有效管理。它們通常包括下述詳細內(nèi)容：

a)技術狀態(tài)信息（例如：標識號、標題、生效日期、版本修訂狀態(tài)、更改歷史及其在任何基線中所

包含的內(nèi)容）；

b)產(chǎn)品或服務的技術狀態(tài)（例如：零件號、產(chǎn)品設計或制造狀況）；

c)新技術狀態(tài)信息發(fā)布的狀況；

d)更改的處理。

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5.5.2.2不斷演變的技術狀態(tài)信息應當作為成文信息予以保留，保留方式應能識別出提供報告（見5.5.3）

所需的相互引用和關聯(lián)關系。

5.5.2.3為了保護技術狀態(tài)信息的完整，并為更改控制提供基礎，建議技術狀態(tài)項和相關的信息保存在

下述環(huán)境下：

a)符合所要求的條件（例如：計算機硬件、軟件、數(shù)據(jù)、成文信息、圖樣所要求的條件）；

b)對完整性缺失或未經(jīng)許可的更改提供保護；

c)提供災難恢復的方法；

d)在需要的時間和地點，可以獲得并適合使用；

e)允許檢索。

5.5.3報告

為了達到技術狀態(tài)管理的目的，需要各種類型的報告。這樣的報告可以覆蓋單獨的技術狀態(tài)項或整

個產(chǎn)品或服務。

通常，報告包括：

a)包含在某一特定的技術狀態(tài)基線內(nèi)的技術狀態(tài)信息清單；

b)技術狀態(tài)項及其技術狀態(tài)基線清單；

c)當前的版本修訂狀況及更改歷史的詳細情況；

d)更改和讓步的情況報告；

e)交付技術狀態(tài)和維護技術狀態(tài)的詳細情況（例如零部件、追溯號及其版本修訂狀況）。

5.6技術狀態(tài)審核

技術狀態(tài)審核應當根據(jù)成文信息進行，以確定產(chǎn)品或服務是否符合要求并與技術狀態(tài)信息一致。

通常有兩類技術狀態(tài)審核：

a)功能技術狀態(tài)審核。這是一種正式的審查，以驗證技術狀態(tài)項已經(jīng)達到了在技術狀態(tài)信息中規(guī)

定的功能和性能特性；

b)物理技術狀態(tài)審核。這是一種正式的審查，以驗證技術狀態(tài)項已經(jīng)達到了在技術狀態(tài)信息中規(guī)

定的物理特性。

在技術狀態(tài)項正式驗收前，可要求進行技術狀態(tài)審核。這種審核并不是要取代其他形式的驗證、評

審、試驗或檢驗，但它可能受這些活動結(jié)果的影響。

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附錄Ａ

（資料性附錄）

技術狀態(tài)管理計劃的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容

A.1總則

技術狀態(tài)管理計劃的編制架構(gòu)，應當包含按下面A.2至A.7的標題的內(nèi)容，并形成相應的章節(jié)。A.2

至A.7也給出了相關內(nèi)容的指南。

A.2引言部分

技術狀態(tài)管理計劃需包含引言，給出概述性信息。引言通常包括下述主題的內(nèi)容：

a)技術狀態(tài)管理計劃的目的和范圍；

b)對該計劃適用的產(chǎn)品或服務以及技術狀態(tài)項的描述；

c)為編制重要技術狀態(tài)管理活動時序表提供指導的進度安排；

d)技術狀態(tài)管理工具的描述；

e)相關的成文信息（例如：來自于供方的技術狀態(tài)管理計劃）；

f)有關成文信息及其相互關系的清單。

A.3方針

技術狀態(tài)管理計劃應當詳述已經(jīng)與顧客和供方達成一致的技術狀態(tài)管理方針。它應當為合同范圍內(nèi)

的技術狀態(tài)管理活動提供依據(jù)，例如：

a)在技術狀態(tài)管理和相關管理活動實施方面的方針；

b)有關相關方的組織、職責和權限；

c)資格和培訓；

d)技術狀態(tài)項選擇的準則；

e)報告的頻次、分發(fā)和控制；

f)術語。

A.4技術狀態(tài)標識

技術狀態(tài)管理計劃應當詳述：

a)技術狀態(tài)項的分解結(jié)構(gòu)、規(guī)范和其他成文信息；

b)規(guī)范、圖樣、讓步和更改采用的命名和編號