常用中藥制劑

關(guān)于常用中藥制劑第五節(jié)浸出制劑一、湯劑湯劑（煎劑）：指中藥材加水煎煮，去渣取汁制成的液體劑型。特點(diǎn)：1.吸收快；2.發(fā)揮多成分綜合作用；3.可隨證加減煎煮湯劑制備：藥材+水藥汁第2頁,共22頁，2024年2月25日，星期天二、合劑與口服液中藥合劑（濃湯劑、濃煎劑）：將藥材用水或其它溶劑，采用適宜方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體制劑。單劑量包裝者稱口服液。特點(diǎn)：

1.可大量生產(chǎn)，久儲2.口服液服用劑量小，味佳可口，患者易接受，易于保存。制備第3頁,共22頁，2024年2月25日，星期天藥材↓煎煮↓精制：放置↓或加乙醇↓、加沉淀劑↓、高速離心↓濃縮↓糖、防腐劑藥液↓

濾過→灌裝于大瓶→合劑（每劑30—60ml）↓灌封于單劑量小瓶↓滅菌………流通蒸氣100℃30′↓

質(zhì)檢………澄明度(玻屑)等↓包裝→口服液第4頁,共22頁，2024年2月25日，星期天三、酒劑（藥酒,medicinalliquor）藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體制劑。

酒濃度：40—500

酒有發(fā)散、助長藥效的作用——適于風(fēng)濕痹痛制法

1、浸漬法2、滲漉法第5頁,共22頁，2024年2月25日，星期天四、酊劑（Tincture）藥物以規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑。

普通藥材100ml：20g濃度：除另有規(guī)定外毒劇藥材100ml：10g制法1、滲漉法2、浸漬法乙醇3、稀釋法：流浸膏劑酊劑第6頁,共22頁，2024年2月25日，星期天五、流浸膏劑（FluidExtract）:藥材用適當(dāng)?shù)娜軇┨崛∮行С煞郑羧ゲ糠秩軇┱{(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。濃度：一般1ml：1g制法：1、滲漉法收集制備量85%初漉液滲漉合并、調(diào)整濃度續(xù)漉液低溫濃縮2、其它方法：溶解法（浸膏劑）、煎煮法。第7頁,共22頁，2024年2月25日，星期天六、浸膏劑（Extracts）藥材用適當(dāng)方法提取有效成分，蒸去全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的固體或半固體制劑濃度：一般1g：2—5g制備浸出：滲漉法、煎煮法↓精制↓濃縮↓噴霧干燥干燥↓稠膏——烘干、真空干燥調(diào)整濃度第8頁,共22頁，2024年2月25日，星期天七、煎膏劑（膏滋）：藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加糖和煉蜜制成的半流體制劑。P79特點(diǎn)：1、適于滋補(bǔ)、潤肺止咳藥。

2、濃度高，體積小，保存性好。

3、美味適口，患者樂于接受。制備

煎煮：2—3次↓精制↓濃縮：至規(guī)定相對密度（清膏，1.21—1.25）↓收膏：加糖和煉蜜，繼續(xù)加熱至一定相對密度（1.4左右）。第9頁,共22頁，2024年2月25日，星期天第六節(jié)中藥成方制劑一、丸劑(pill)（一）丸劑的含義與分類1.含義：指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。2.分類（1）按制法分：塑制丸、泛制丸、滴制丸（2）按賦形劑分：水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸第10頁,共22頁，2024年2月25日，星期天（二）傳統(tǒng)丸劑

1.種類粘合劑（1）蜜丸：煉蜜（2）水蜜丸：蜜水（3）水丸：水或黃酒、藥汁、蜜水等（4）濃縮丸：稠膏＋藥物細(xì)粉（5）糊丸：淀粉糊（6）蠟丸：蜂蠟第11頁,共22頁，2024年2月25日，星期天2.制備（1）塑制法

藥粉+粘合劑→可塑性丸塊→搓條→制丸適于：蜜丸、微丸、糊丸、濃縮丸。

煉蜜的種類：嫩蜜、中蜜、老蜜煉蜜的目的①除去過多水分，增加粘性。②殺死微生物及酶類，增加穩(wěn)定性③除去雜質(zhì)第12頁,共22頁，2024年2月25日，星期天

泛制（2）泛丸法：藥粉+液體粘合劑丸劑工藝

起模：小包衣鍋，擠出制粒（關(guān)鍵）

↓

泛丸：包衣鍋↓蓋面：藥漿（漿頭）—堅(jiān)實(shí)、光滑↓干燥：80℃以下

↓包衣：活性炭，F(xiàn)eO細(xì)粉，青黛等

↓打光：蟲蠟適于：水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、微丸第13頁,共22頁，2024年2月25日，星期天（三）中藥微丸：藥材提取物與適宜粘合劑制成直徑小于2.5毫米的球形或類球形的一類制劑。特點(diǎn)①服用劑量??；②可制成緩釋、控釋制劑；③流動性好，分劑量準(zhǔn)確，有利于裝膠囊2.制法：離心造丸法、擠出滾圓法、流化制粒法、液中制丸法第14頁,共22頁，2024年2月25日，星期天（四）中藥滴丸特點(diǎn)：1.服用量小；2.可高效、速效或長效；3.可控制藥物釋放部位或多途徑給藥；4.無粉塵飛揚(yáng)，有利于勞動保護(hù)。復(fù)方丹參滴丸第15頁,共22頁，2024年2月25日，星期天二、中藥片劑1.種類提純片：單體或有效部位全浸膏片半浸膏片全粉片2.中藥片劑存在的問題易引濕受潮服用量過大質(zhì)量不穩(wěn)定黏沖、崩解困難第16頁,共22頁，2024年2月25日，星期天三、中藥注射劑（一）概述P343中藥注射劑：從中藥材中提取活性成分制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液或乳濁液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液。特點(diǎn)：1.藥效迅速，作用可靠；2.可發(fā)揮定位作用，如穴位注射劑；3.質(zhì)量不穩(wěn)定；4.安全性差，易過敏、溶血、刺激疼痛。選擇原則：1.重癥、急癥??；2.其他途徑無法代替第17頁,共22頁，2024年2月25日，星期天（二）處方設(shè)計(jì)盡可能精制：有效成分、有效部位；復(fù)方藥味少而精；附加劑盡可能少，特別表面活性劑。（三）制備有效成分明確——有效成分單體或有效部位。有效成分尚未明確，特別復(fù)方制劑——有效成分混合物，有效部位群。精制方法：大孔樹脂分離、分子蒸餾、超過濾法與反滲透法第18頁,共22頁，2024年2月25日，星期天（四）中藥注射劑的問題及解決方法1.存在的問題①藥材質(zhì)量難以統(tǒng)一；②有效物質(zhì)不完全清楚，以致影響產(chǎn)品質(zhì)量的控制與安全性；③中藥注射劑的質(zhì)量控制技術(shù)相對落后，無法客觀科學(xué)全面評價其質(zhì)量；④中藥各成分在體內(nèi)濃度過低，或在體內(nèi)過程復(fù)雜；⑤臨床應(yīng)用不規(guī)范。第19頁,共22頁，2024年2月25日，星期天2.解決辦法①建立中藥材規(guī)范化種植及加工規(guī)范；②加強(qiáng)中藥注射劑的藥效物質(zhì)的基礎(chǔ)研究；③提高工藝水平，加強(qiáng)工藝過程控制；④建立更全面的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；⑤重視臨床前及臨床試驗(yàn)中安全性和毒理學(xué)試驗(yàn)研究；⑥合理