臨床試驗(yàn)合作協(xié)議范文（2篇）

第頁(yè)共頁(yè)臨床試驗(yàn)合作協(xié)議范文協(xié)議編號(hào):[編號(hào)]簽署日期:[日期]本合作協(xié)議由以下雙方共同簽署，雙方同意按照下列條款執(zhí)行：一、背景1.1甲方為[機(jī)構(gòu)/公司名稱]，位于[地址]，一家專注于臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)/公司。1.2乙方為[機(jī)構(gòu)/公司名稱]，位于[地址]，一家精力于藥物研發(fā)的機(jī)構(gòu)/公司。1.3甲方與乙方希望就某個(gè)特定的藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)合作，并達(dá)成本合作協(xié)議。二、試驗(yàn)內(nèi)容2.1試驗(yàn)?zāi)康模罕敬卧囼?yàn)的主要目的是評(píng)估該藥物的療效、安全性和耐受性。2.2試驗(yàn)特點(diǎn)：本次試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。2.3試驗(yàn)方案：試驗(yàn)方案將由雙方共同制定，并在試驗(yàn)開(kāi)始前獲得相關(guān)法律法規(guī)部門的批準(zhǔn)。2.4試驗(yàn)計(jì)劃：試驗(yàn)計(jì)劃包括試驗(yàn)的開(kāi)始日期、試驗(yàn)的預(yù)計(jì)持續(xù)時(shí)間、試驗(yàn)期間的檢測(cè)和數(shù)據(jù)收集等。三、責(zé)任和義務(wù)3.1甲方的責(zé)任和義務(wù)：（1）提供專業(yè)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，并負(fù)責(zé)試驗(yàn)的組織、管理和監(jiān)督。（2）制定或協(xié)助制定試驗(yàn)方案，并確保試驗(yàn)方案符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。（3）根據(jù)試驗(yàn)方案的要求進(jìn)行試驗(yàn)的執(zhí)行，包括試驗(yàn)藥物的分發(fā)、患者招募和受試者的隨訪等。（4）確保試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和保密性。（5）及時(shí)向乙方提供試驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告。3.2乙方的責(zé)任和義務(wù)：（1）提供經(jīng)驗(yàn)豐富的藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并負(fù)責(zé)藥物的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。（2）按照甲方的要求提供所需的試驗(yàn)藥物和安慰劑。（3）協(xié)助甲方制定試驗(yàn)方案，并確保試驗(yàn)方案符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。（4）對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控和分析，并確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。（5）承擔(dān)試驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和編寫(xiě)試驗(yàn)報(bào)告的責(zé)任。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1試驗(yàn)期間及其后，涉及到的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)均歸屬于乙方。4.2甲方享有在試驗(yàn)過(guò)程中獲得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)，但未經(jīng)乙方書(shū)面同意，不得將其轉(zhuǎn)讓或許可給其他機(jī)構(gòu)或個(gè)人使用。五、機(jī)密保密5.1本合作協(xié)議及其執(zhí)行過(guò)程中產(chǎn)生的所有信息，雙方同意對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格保密，不得向任何第三方透露。5.2盡管有第5.1條的約定，當(dāng)受法律要求或政府機(jī)構(gòu)的要求必須披露時(shí)，任何一方可以透露相關(guān)信息，但必須及時(shí)通知對(duì)方。六、費(fèi)用支付6.1甲方承擔(dān)試驗(yàn)的組織、管理和監(jiān)督的費(fèi)用。6.2乙方承擔(dān)試驗(yàn)藥物的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的費(fèi)用。6.3雙方根據(jù)試驗(yàn)方案的進(jìn)展情況，確定其他相關(guān)費(fèi)用的承擔(dān)方式。七、違約責(zé)任7.1任何一方違反本合作協(xié)議的任何條款，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2違約方違反本合作協(xié)議的，對(duì)方有權(quán)要求終止本合作協(xié)議，并要求違約方賠償損失。八、爭(zhēng)議解決8.1本合作協(xié)議的解釋和執(zhí)行均適用中華人民共和國(guó)的法律。8.2本合作協(xié)議的爭(zhēng)議解決方式如下：首先由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)，按照其仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。九、協(xié)議終止9.1本合作協(xié)議自雙方簽署之日起生效，有效期為[有效期限]。9.2本合作協(xié)議期滿后，雙方可以繼續(xù)合作，也可以按照雙方的意愿終止合作。9.3本合作協(xié)議提前終止的，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決尚未完成的事項(xiàng)，并進(jìn)行合理的經(jīng)濟(jì)賠償。十、其他事項(xiàng)10.1本合作協(xié)議的修改、補(bǔ)充和解釋僅限于書(shū)面形式，并須經(jīng)雙方協(xié)商一致。10.2未盡事宜，雙方可另行協(xié)商。乙方（甲方）簽字：簽字：機(jī)構(gòu)/公司名稱：機(jī)構(gòu)/公司名稱：日期：日期：臨床試驗(yàn)合作協(xié)議范文（二）本試驗(yàn)合作協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱“本協(xié)議”）由以下各方簽署，并于簽署后生效：試驗(yàn)發(fā)起方：公司名稱：地址：聯(lián)系人：電話：電子郵箱：試驗(yàn)合作方：公司名稱：地址：聯(lián)系人：電話：電子郵箱：在本協(xié)議中，以下條款及定義應(yīng)適用于其它條款和定義所規(guī)定的試驗(yàn)合作方之前或在其后：1.背景試驗(yàn)發(fā)起方是負(fù)責(zé)發(fā)起并組織進(jìn)行本臨床試驗(yàn)的主體。試驗(yàn)合作方具備相關(guān)實(shí)施本試驗(yàn)的資源、能力和經(jīng)驗(yàn)。2.目的本協(xié)議的目的是在試驗(yàn)發(fā)起方與試驗(yàn)合作方之間確定合作關(guān)系和合作條件，以共同推進(jìn)本臨床試驗(yàn)的執(zhí)行和完成。3.試驗(yàn)描述試驗(yàn)發(fā)起方將提供給試驗(yàn)合作方以下相關(guān)文檔和信息：-試驗(yàn)方案（包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明性信息等）；-試驗(yàn)藥物/治療方法的相關(guān)信息；-報(bào)告和文件的格式和要求。4.合作方式4.1試驗(yàn)合作方將配合試驗(yàn)發(fā)起方進(jìn)行試驗(yàn)動(dòng)員、招募、管理和監(jiān)測(cè)工作，并提供相應(yīng)的設(shè)備、場(chǎng)地、人力和財(cái)務(wù)支持。4.2試驗(yàn)發(fā)起方將根據(jù)試驗(yàn)合作方的實(shí)際情況和需求，在充分說(shuō)明試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)和要求的前提下，與試驗(yàn)合作方協(xié)商確定試驗(yàn)合作方的具體參與方式和職責(zé)。5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1試驗(yàn)發(fā)起方對(duì)本試驗(yàn)涉及的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有所有權(quán)和使用權(quán)。5.2試驗(yàn)合作方對(duì)于其與本試驗(yàn)合作相關(guān)的技術(shù)信息和數(shù)據(jù)享有所有權(quán)，并授權(quán)試驗(yàn)發(fā)起方在合理的范圍內(nèi)以合法、公正、真實(shí)的方式使用和傳播。6.保密條款6.1本協(xié)議的任何一方應(yīng)對(duì)其在本試驗(yàn)合作期間接觸到的涉及到對(duì)方商業(yè)機(jī)密、技術(shù)秘密、專有信息等具有保密性的信息予以保密，并在合作期滿或終止后繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)。6.2試驗(yàn)發(fā)起方和試驗(yàn)合作方應(yīng)在合作期滿或終止后，無(wú)論以何種方式處理試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)、樣本、記錄等信息，應(yīng)征得對(duì)方事先書(shū)面同意。7.費(fèi)用支付7.1試驗(yàn)發(fā)起方將支付試驗(yàn)合作方在本試驗(yàn)中提供的服務(wù)所需的相關(guān)費(fèi)用。7.2試驗(yàn)合作方在提供服務(wù)過(guò)程中發(fā)生的費(fèi)用，包括但不限于設(shè)備維護(hù)費(fèi)用、患者招募費(fèi)用、試驗(yàn)人員培訓(xùn)費(fèi)用等，由試驗(yàn)合作方自行承擔(dān)。8.質(zhì)量管理8.1試驗(yàn)發(fā)起方將制定和實(shí)施符合國(guó)家和國(guó)際相關(guān)法律法規(guī)和政策的質(zhì)量管理體系，以確保試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性和可追溯性。8.2試驗(yàn)合作方應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)發(fā)起方的相關(guān)要求和指導(dǎo)，配合制定和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并按要求提供相應(yīng)的文件和信息。9.風(fēng)險(xiǎn)和免責(zé)9.1因試驗(yàn)合作方過(guò)失或違反本協(xié)議條款而導(dǎo)致的損失或責(zé)任應(yīng)由試驗(yàn)合作方承擔(dān)。9.2對(duì)于因不可抗力、意外事件、傷害或其他不可預(yù)見(jiàn)或無(wú)法避免的情況而導(dǎo)致的損失、風(fēng)險(xiǎn)或責(zé)任，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。10.糾紛解決雙方應(yīng)友好協(xié)商以解決在本協(xié)議履行過(guò)程中發(fā)生的任何糾紛。如果協(xié)商未能達(dá)成一致意見(jiàn)，則任何一方都可以向其所在地的法院提起訴訟。11.其他條款11.1本協(xié)議經(jīng)試驗(yàn)發(fā)起方和試驗(yàn)合作方簽字蓋章后生效，并在互相交付副本后開(kāi)始執(zhí)行。11.2本協(xié)議的副本具有同等效力，任一方可依法要