美護(hù)行業(yè)專題系列之六：合規(guī)監(jiān)管趨勢(shì)下關(guān)注射頻增長(zhǎng)機(jī)會(huì)商業(yè)貿(mào)易

CINDASECURITIES美護(hù)行業(yè)專題系列之六：合規(guī)監(jiān)管趨勢(shì)下關(guān)注射頻增長(zhǎng)機(jī)會(huì)美護(hù)行業(yè)專題系列之六：合規(guī)監(jiān)管趨勢(shì)下關(guān)注射頻增長(zhǎng)機(jī)會(huì)美護(hù)行業(yè)專題系列之六：合規(guī)監(jiān)管趨勢(shì)下關(guān)注射頻增長(zhǎng)機(jī)會(huì)美護(hù)行業(yè)專題系列之六：合規(guī)監(jiān)管趨勢(shì)下關(guān)注射頻增長(zhǎng)機(jī)會(huì)證券研究報(bào)告投資評(píng)級(jí)寫(xiě)在前面：根據(jù)藥監(jiān)局要求，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售，射頻治療儀進(jìn)入合規(guī)嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代。此前家用美容儀市場(chǎng)的火熱證明了消費(fèi)者對(duì)于射頻抗衰祛皺的旺盛需求，上游生產(chǎn)商積極布局合規(guī)III類院線/家用射頻儀器，在需求旺盛的情況下有望通過(guò)更優(yōu)的產(chǎn)品效果和使用體驗(yàn)、差異化的功效定位/營(yíng)銷策略搶占更多市場(chǎng)份額。射頻美容儀器市場(chǎng)監(jiān)管合規(guī)化、精細(xì)化。根據(jù)“國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告”，明確了設(shè)備的作用部位以及對(duì)于人體細(xì)胞組織可能形成的影響；針對(duì)儀器“預(yù)期用途”進(jìn)行了更加詳細(xì)的描述，此前僅提到用于“非創(chuàng)傷性淺表治療”，調(diào)整后明確了設(shè)備可能提供的“治療皮膚松弛、緊致”、“減輕皺紋、收縮毛孔”等效果。當(dāng)前合規(guī)的III類醫(yī)美射頻儀器來(lái)看，以進(jìn)口為主，核心功效為減輕皺紋、改善疤痕。部分射頻設(shè)備來(lái)自國(guó)內(nèi)上市公司旗下子公司或已通過(guò)代理等形式達(dá)成合作。上市公司旗下子公司具備射頻產(chǎn)品布局的包括1）復(fù)銳醫(yī)療科技（Alma黃金熱拉提2.0等。（2）華東醫(yī)藥（Viora芮艾瑅/Reaction。（3）昊海生科（EndyMed美迪邁相控微針。此外，部分公司通過(guò)代理形式與海外企業(yè)達(dá)成合作，如：（4）四環(huán)醫(yī)藥：與VIOL（韓國(guó)維奧）就SYLFIRMX?（黃金微針）產(chǎn)品達(dá)成獨(dú)家代理協(xié)議，獲得在中國(guó)大陸、香港及澳門的獨(dú)家代理權(quán)，產(chǎn)品已于24年3月獲批。（5）愛(ài)美客：與Jeisys簽署經(jīng)銷協(xié)議，愛(ài)美客獲得射頻類Density（以及超聲類LinearZ）在中國(guó)內(nèi)地（不含香港、澳門、臺(tái)灣）的推廣、分銷、銷售和相關(guān)服務(wù)的排他性權(quán)力，我們預(yù)計(jì)射頻類產(chǎn)品Density當(dāng)前處于臨床準(zhǔn)備階段，有望于2026年獲批。當(dāng)前部分頭部醫(yī)美上市公司陸續(xù)布局光電賽道，如何進(jìn)行差異化的營(yíng)銷推廣以及多項(xiàng)目聯(lián)合療程的搭配或成為驗(yàn)證公司運(yùn)營(yíng)能力的核心要素之一。復(fù)盤射頻類王牌產(chǎn)品熱瑪吉的“興起”，產(chǎn)品效果與營(yíng)銷推廣均不可或缺。從百度指數(shù)來(lái)看，2020年熱瑪吉詞條的熱度快速攀升，于2020年下半年達(dá)到峰值，除熱瑪吉效果契合消費(fèi)者對(duì)于緊致抗衰的且無(wú)創(chuàng)易恢復(fù)的訴求外，在產(chǎn)品營(yíng)銷方面，多位明星代言熱瑪吉或在節(jié)目中推薦熱瑪吉的產(chǎn)品效果，在小紅書(shū)平臺(tái)也涌現(xiàn)了較多熱瑪吉體驗(yàn)反饋筆記進(jìn)一步促進(jìn)消費(fèi)者種草與轉(zhuǎn)化，雖然部分營(yíng)銷策略在當(dāng)前合規(guī)監(jiān)管的趨勢(shì)下不再成立，但通過(guò)C端營(yíng)銷提升消費(fèi)者認(rèn)知度進(jìn)而促進(jìn)B端銷售依然是上游廠商需要探索的方向之一。其他射頻產(chǎn)品需尋找較頭部產(chǎn)品熱瑪吉的差異化定位，公司需提升綜合運(yùn)營(yíng)能力以實(shí)現(xiàn)設(shè)備銷售持續(xù)增長(zhǎng)。熱瑪吉的效果已得到較多消費(fèi)者認(rèn)可，但此前假貨泛濫一定程度上提升了消費(fèi)者的辨別門檻，疊加儀器治療痛感較為明顯、單次價(jià)格相對(duì)較高，若其他射頻產(chǎn)品能夠相較于熱瑪吉差異化定位，則有望搶占射頻類更多市場(chǎng)。參考當(dāng)前上市公司旗下已獲批/已達(dá)成經(jīng)銷合作的三款射頻類產(chǎn)品（黃金熱拉提2.0、芮艾瑅、Density均強(qiáng)調(diào)1）射頻觸達(dá)層位的精細(xì)化，提供針對(duì)性/定制化的治療服務(wù)2）低痛感。價(jià)格定位來(lái)看，芮艾瑅價(jià)格定位較為高端，而黃金熱拉提2.0療程價(jià)格略低于熱瑪吉，相對(duì)更具備性價(jià)比。在光電設(shè)備類賽道中頭部?jī)?yōu)勢(shì)已相對(duì)明顯、設(shè)備前期固定成本投入較高的背景下，我們認(rèn)為后續(xù)產(chǎn)品的持續(xù)增長(zhǎng)或取決于：①C端的持續(xù)教育以及產(chǎn)品營(yíng)銷以提高儀器設(shè)備認(rèn)知度；②為B端提供更加差異化的賣點(diǎn)、多產(chǎn)品的聯(lián)合療程以達(dá)到更優(yōu)的治療效果，配備完善的售后團(tuán)隊(duì)以提供全生命周期服務(wù)；光電類設(shè)備的運(yùn)營(yíng)或更加考驗(yàn)品牌商的綜合運(yùn)營(yíng)能力。投資建議：建議重點(diǎn)關(guān)注上游廠商龍頭愛(ài)美客，布局高景氣度重組膠原蛋白賽道的巨子生物、錦波生物、創(chuàng)健醫(yī)療（已啟動(dòng)IPO輔導(dǎo)以及彈性標(biāo)的中有新品催化邏輯的江蘇吳中；此外華東醫(yī)藥亦有望通過(guò)伊妍仕穩(wěn)定增長(zhǎng)+EBD提供增量?jī)冬F(xiàn)醫(yī)美業(yè)務(wù)較好增速；同時(shí)建議24H1關(guān)注昊海生科（第四原蛋白醫(yī)美注射劑）、科笛的產(chǎn)品獲批節(jié)奏。風(fēng)險(xiǎn)因素：細(xì)分賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇、新品認(rèn)可度不及預(yù)期。請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明及信息披露http://www.ci請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明及信息披露http://www. 4 42、射頻類產(chǎn)品針對(duì)當(dāng)前需求痛點(diǎn)差異化定位 63、投資建議與風(fēng)險(xiǎn)提示 4 5 5 5 7 7 7 8 8 8 8 9請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明及信息披露http://射頻美容儀設(shè)備目前已無(wú)法在購(gòu)物平臺(tái)展示，但此前家用美容儀市場(chǎng)的火熱證明用射頻儀器，在需求旺盛的情況下有望通過(guò)更優(yōu)的產(chǎn)品效果和使用體驗(yàn)、差異化療設(shè)備，其二級(jí)產(chǎn)品類別由射頻淺表治療設(shè)備改為射頻治療（非消融）設(shè)備，在產(chǎn)品描述中，由“淺表局部加熱”調(diào)整為“作用于人體皮膚及皮下組織，使人體表1、藥監(jiān)局針對(duì)于特定預(yù)期用途的射頻治療設(shè)備納入III類醫(yī)療預(yù)期用途調(diào)整前械備治療電極向患者傳輸射頻能量（一般以電流創(chuàng)傷性淺表治療。Ⅱ調(diào)整后械備備治療電極將射頻能量（一般以電流的形式）用于治療皮膚松弛，減輕皮提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪射頻治療儀、射頻皮膚治療儀Ⅲ對(duì)儀器“預(yù)期用途”進(jìn)行了更加詳細(xì)的描述，此前僅提到用于“非創(chuàng)傷性淺表治定義更大程度上避免了非合規(guī)產(chǎn)品“擦邊球”的情況發(fā)生。監(jiān)管對(duì)于已經(jīng)購(gòu)買尚未取得注冊(cè)證的單位開(kāi)放使用空間。答記者問(wèn)中最后提到，請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明及信息披露http://www.ci一定程度上放寬了使用要求，避免了此前已經(jīng)購(gòu)入設(shè)備的單位產(chǎn)品名稱適用范圍公司InModeLtd.鉆石超塑產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于在吸脂手術(shù)前利用射頻能量行軟化以輔助后續(xù)吸脂過(guò)程（BodyTite治療手柄適用于身體軀干本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的皮膚科中使用，用于減輕面部皮鉆石煥顏公司AlmaLasersLtd射頻治療儀/AccentPro射頻治療儀AccentXL射頻治療儀UNIFORM優(yōu)產(chǎn)品用于改善皮膚萎縮性瘢痕。僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中經(jīng)培射頻微針電極射頻微針治療儀INTRAcel產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與本公司射頻微針電極（型號(hào)：INTR請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明及信息披露http://www.ci超凡薇拉SRA、SRPlus、SRAPlus、SRAm射頻治療儀VIOL.Co.,Ltd.射頻治療儀產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于減輕皮膚皺紋、治療萎縮性剝脫式治療以減輕輕度到中度的面部細(xì)紋和褶射頻治療儀SublativeRF治療頭用于萎縮性痤瘡疤痕及射頻治療儀頻產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于減輕身體及面部的皮膚皺紋培訓(xùn)合格的專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用。射頻治療儀路創(chuàng)麗INFINI利用射頻能量作用于患者皮膚，用于改善面部份有限公司射頻治療儀金微雕進(jìn)行軟化以輔助后續(xù)吸脂過(guò)程，適用于身體軀干及位。產(chǎn)品不可連接負(fù)壓設(shè)備用于吸脂。必須由有資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)師部分射頻設(shè)備來(lái)自國(guó)內(nèi)上市公司旗下子公司或已通過(guò)代理等形式達(dá)成合作。上市公司旗下子公司具備射頻產(chǎn)品布局的包括1）復(fù)銳醫(yī)療科技（A（5）愛(ài)美客：與Jeisys簽署經(jīng)銷推廣以及多項(xiàng)目聯(lián)合療程的搭配或成為驗(yàn)證公司運(yùn)營(yíng)能力的核心要素之一。消費(fèi)者對(duì)于非注射類的項(xiàng)目需求依然旺盛。從沙利文數(shù)據(jù)來(lái)看，非注射類占比達(dá)請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明及信息披露http://www.ci多位明星代言熱瑪吉或在節(jié)目中推薦熱瑪吉的產(chǎn)品效果，在小紅書(shū)平臺(tái)也涌現(xiàn)了較多熱瑪吉體驗(yàn)反饋筆記進(jìn)一步促進(jìn)消費(fèi)者種草與轉(zhuǎn)化，可見(jiàn)多重因素促成了熱探索的方向之一。圖4、熱瑪吉通過(guò)射頻加熱深層皮膚以達(dá)到緊致以及促進(jìn)膠原再生的作用，效果維持時(shí)間較長(zhǎng)熱瑪吉的效果已得到較多消費(fèi)者認(rèn)可，但此前假貨泛濫一定程度上提升了消費(fèi)者請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明及信息披露http://www.c控制能量深度，實(shí)現(xiàn)局部隔空精準(zhǔn)加熱的效果，解決傳統(tǒng)射頻穿透深度控的問(wèn)題，通過(guò)不同深度的射頻治療達(dá)到更具針對(duì)性和差異化的效果；多通道射頻技術(shù)以及Vacuum真空負(fù)壓技術(shù)，實(shí)現(xiàn)2.45MHz針對(duì)表層、請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明及信息披露http://www.c參考當(dāng)前上市公司旗下已獲批/已達(dá)成經(jīng)銷合作的三款射頻類產(chǎn)品定位，均強(qiáng)調(diào)：（1）射頻觸達(dá)層位的精細(xì)化，可提供更具備針對(duì)性和定制化的治端提供更加差異化的賣點(diǎn)、多產(chǎn)品的聯(lián)合療程以達(dá)到更優(yōu)的治療效果，配備完善的售后團(tuán)隊(duì)以提供全生命周期服務(wù)；光電類設(shè)備的運(yùn)營(yíng)或更加考驗(yàn)品牌商的綜合請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明及信息披露http://www能利益最大化=固有產(chǎn)品業(yè)績(jī)+新產(chǎn)品峰值折現(xiàn)+性標(biāo)的中有新品催化邏輯的江蘇吳中；此外華東醫(yī)藥亦有望通過(guò)伊妍仕穩(wěn)定增長(zhǎng)請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明及信息披露http://www涂佳妮，社服&零售分析師。新加坡南洋理工大學(xué)金融碩士，中請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)免責(zé)聲明及信息披露http://www負(fù)責(zé)本報(bào)告全部或部分內(nèi)容的每一位分析師在此申明，本人析師,以勤勉的職業(yè)態(tài)度,獨(dú)立、客觀地出具本報(bào)告；本報(bào)告所表述的所有觀點(diǎn)準(zhǔn)組成部分不曾與，不與，也將不會(huì)與本報(bào)告中的具體分析意見(jiàn)或觀點(diǎn)直接或間信達(dá)證券股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“信達(dá)證券”)具有中國(guó)證監(jiān)會(huì)批復(fù)本報(bào)告是針對(duì)與信達(dá)證券簽署服務(wù)協(xié)議的簽約客戶的專屬研究產(chǎn)品，為該類客戶進(jìn)行投資決策義務(wù)均有嚴(yán)格約定。本報(bào)告僅提供給上述特定客戶，并不面向公眾發(fā)布。信達(dá)證券不會(huì)因接收人收到本報(bào)告而視其為本然客戶?？蛻魬?yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到有關(guān)本報(bào)告的電話、短信、郵件提示僅為研究觀點(diǎn)的簡(jiǎn)要溝通，對(duì)本報(bào)告的參考使用須以本報(bào)本報(bào)告是基于信達(dá)證券認(rèn)為可靠的已公開(kāi)信息編制，但信達(dá)證券不保證所載信息的準(zhǔn)確性和完致使信達(dá)證券發(fā)出與本報(bào)告所載意見(jiàn)、評(píng)估及預(yù)測(cè)不一致的研究報(bào)告，對(duì)此信在任何情況下，本報(bào)告中的信息或所表述的意見(jiàn)并不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議，也沒(méi)有考慮到客戶特殊的投資目標(biāo)、需求?？蛻魬?yīng)考慮本報(bào)告中的任何意見(jiàn)或建議是否符合其特定狀況，若有必要應(yīng)尋求專家意見(jiàn)。本報(bào)告所載的在法律允許的情況下，信達(dá)證券或其關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)可能會(huì)持有報(bào)告中涉及的公司所發(fā)行的證券并進(jìn)行交易，并可能會(huì)為這本報(bào)告版權(quán)僅為信達(dá)證券所有。未經(jīng)信達(dá)證券書(shū)面同意，任何機(jī)構(gòu)和個(gè)