美護行業(yè)專題系列之六：合規(guī)監(jiān)管趨勢下關(guān)注射頻增長機會商業(yè)貿(mào)易

CINDASECURITIES美護行業(yè)專題系列之六：合規(guī)監(jiān)管趨勢下關(guān)注射頻增長機會美護行業(yè)專題系列之六：合規(guī)監(jiān)管趨勢下關(guān)注射頻增長機會美護行業(yè)專題系列之六：合規(guī)監(jiān)管趨勢下關(guān)注射頻增長機會美護行業(yè)專題系列之六：合規(guī)監(jiān)管趨勢下關(guān)注射頻增長機會證券研究報告投資評級寫在前面：根據(jù)藥監(jiān)局要求，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售，射頻治療儀進入合規(guī)嚴監(jiān)管時代。此前家用美容儀市場的火熱證明了消費者對于射頻抗衰祛皺的旺盛需求，上游生產(chǎn)商積極布局合規(guī)III類院線/家用射頻儀器，在需求旺盛的情況下有望通過更優(yōu)的產(chǎn)品效果和使用體驗、差異化的功效定位/營銷策略搶占更多市場份額。射頻美容儀器市場監(jiān)管合規(guī)化、精細化。根據(jù)“國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告”，明確了設(shè)備的作用部位以及對于人體細胞組織可能形成的影響；針對儀器“預(yù)期用途”進行了更加詳細的描述，此前僅提到用于“非創(chuàng)傷性淺表治療”，調(diào)整后明確了設(shè)備可能提供的“治療皮膚松弛、緊致”、“減輕皺紋、收縮毛孔”等效果。當(dāng)前合規(guī)的III類醫(yī)美射頻儀器來看，以進口為主，核心功效為減輕皺紋、改善疤痕。部分射頻設(shè)備來自國內(nèi)上市公司旗下子公司或已通過代理等形式達成合作。上市公司旗下子公司具備射頻產(chǎn)品布局的包括1）復(fù)銳醫(yī)療科技（Alma黃金熱拉提2.0等。（2）華東醫(yī)藥（Viora芮艾瑅/Reaction。（3）昊海生科（EndyMed美迪邁相控微針。此外，部分公司通過代理形式與海外企業(yè)達成合作，如：（4）四環(huán)醫(yī)藥：與VIOL（韓國維奧）就SYLFIRMX?（黃金微針）產(chǎn)品達成獨家代理協(xié)議，獲得在中國大陸、香港及澳門的獨家代理權(quán)，產(chǎn)品已于24年3月獲批。（5）愛美客：與Jeisys簽署經(jīng)銷協(xié)議，愛美客獲得射頻類Density（以及超聲類LinearZ）在中國內(nèi)地（不含香港、澳門、臺灣）的推廣、分銷、銷售和相關(guān)服務(wù)的排他性權(quán)力，我們預(yù)計射頻類產(chǎn)品Density當(dāng)前處于臨床準(zhǔn)備階段，有望于2026年獲批。當(dāng)前部分頭部醫(yī)美上市公司陸續(xù)布局光電賽道，如何進行差異化的營銷推廣以及多項目聯(lián)合療程的搭配或成為驗證公司運營能力的核心要素之一。復(fù)盤射頻類王牌產(chǎn)品熱瑪吉的“興起”，產(chǎn)品效果與營銷推廣均不可或缺。從百度指數(shù)來看，2020年熱瑪吉詞條的熱度快速攀升，于2020年下半年達到峰值，除熱瑪吉效果契合消費者對于緊致抗衰的且無創(chuàng)易恢復(fù)的訴求外，在產(chǎn)品營銷方面，多位明星代言熱瑪吉或在節(jié)目中推薦熱瑪吉的產(chǎn)品效果，在小紅書平臺也涌現(xiàn)了較多熱瑪吉體驗反饋筆記進一步促進消費者種草與轉(zhuǎn)化，雖然部分營銷策略在當(dāng)前合規(guī)監(jiān)管的趨勢下不再成立，但通過C端營銷提升消費者認知度進而促進B端銷售依然是上游廠商需要探索的方向之一。其他射頻產(chǎn)品需尋找較頭部產(chǎn)品熱瑪吉的差異化定位，公司需提升綜合運營能力以實現(xiàn)設(shè)備銷售持續(xù)增長。熱瑪吉的效果已得到較多消費者認可，但此前假貨泛濫一定程度上提升了消費者的辨別門檻，疊加儀器治療痛感較為明顯、單次價格相對較高，若其他射頻產(chǎn)品能夠相較于熱瑪吉差異化定位，則有望搶占射頻類更多市場。參考當(dāng)前上市公司旗下已獲批/已達成經(jīng)銷合作的三款射頻類產(chǎn)品（黃金熱拉提2.0、芮艾瑅、Density均強調(diào)1）射頻觸達層位的精細化，提供針對性/定制化的治療服務(wù)2）低痛感。價格定位來看，芮艾瑅價格定位較為高端，而黃金熱拉提2.0療程價格略低于熱瑪吉，相對更具備性價比。在光電設(shè)備類賽道中頭部優(yōu)勢已相對明顯、設(shè)備前期固定成本投入較高的背景下，我們認為后續(xù)產(chǎn)品的持續(xù)增長或取決于：①C端的持續(xù)教育以及產(chǎn)品營銷以提高儀器設(shè)備認知度；②為B端提供更加差異化的賣點、多產(chǎn)品的聯(lián)合療程以達到更優(yōu)的治療效果，配備完善的售后團隊以提供全生命周期服務(wù)；光電類設(shè)備的運營或更加考驗品牌商的綜合運營能力。投資建議：建議重點關(guān)注上游廠商龍頭愛美客，布局高景氣度重組膠原蛋白賽道的巨子生物、錦波生物、創(chuàng)健醫(yī)療（已啟動IPO輔導(dǎo)以及彈性標(biāo)的中有新品催化邏輯的江蘇吳中；此外華東醫(yī)藥亦有望通過伊妍仕穩(wěn)定增長+EBD提供增量兌現(xiàn)醫(yī)美業(yè)務(wù)較好增速；同時建議24H1關(guān)注昊海生科（第四原蛋白醫(yī)美注射劑）、科笛的產(chǎn)品獲批節(jié)奏。風(fēng)險因素：細分賽道競爭加劇、新品認可度不及預(yù)期。請閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www.ci請閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www. 4 42、射頻類產(chǎn)品針對當(dāng)前需求痛點差異化定位 63、投資建議與風(fēng)險提示 4 5 5 5 7 7 7 8 8 8 8 9請閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://射頻美容儀設(shè)備目前已無法在購物平臺展示，但此前家用美容儀市場的火熱證明用射頻儀器，在需求旺盛的情況下有望通過更優(yōu)的產(chǎn)品效果和使用體驗、差異化療設(shè)備，其二級產(chǎn)品類別由射頻淺表治療設(shè)備改為射頻治療（非消融）設(shè)備，在產(chǎn)品描述中，由“淺表局部加熱”調(diào)整為“作用于人體皮膚及皮下組織，使人體表1、藥監(jiān)局針對于特定預(yù)期用途的射頻治療設(shè)備納入III類醫(yī)療預(yù)期用途調(diào)整前械備治療電極向患者傳輸射頻能量（一般以電流創(chuàng)傷性淺表治療。Ⅱ調(diào)整后械備備治療電極將射頻能量（一般以電流的形式）用于治療皮膚松弛，減輕皮提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪射頻治療儀、射頻皮膚治療儀Ⅲ對儀器“預(yù)期用途”進行了更加詳細的描述，此前僅提到用于“非創(chuàng)傷性淺表治定義更大程度上避免了非合規(guī)產(chǎn)品“擦邊球”的情況發(fā)生。監(jiān)管對于已經(jīng)購買尚未取得注冊證的單位開放使用空間。答記者問中最后提到，請閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www.ci一定程度上放寬了使用要求，避免了此前已經(jīng)購入設(shè)備的單位產(chǎn)品名稱適用范圍公司InModeLtd.鉆石超塑產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，用于在吸脂手術(shù)前利用射頻能量行軟化以輔助后續(xù)吸脂過程（BodyTite治療手柄適用于身體軀干本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)的皮膚科中使用，用于減輕面部皮鉆石煥顏公司AlmaLasersLtd射頻治療儀/AccentPro射頻治療儀AccentXL射頻治療儀UNIFORM優(yōu)產(chǎn)品用于改善皮膚萎縮性瘢痕。僅限于醫(yī)療機構(gòu)中經(jīng)培射頻微針電極射頻微針治療儀INTRAcel產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，與本公司射頻微針電極（型號：INTR請閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www.ci超凡薇拉SRA、SRPlus、SRAPlus、SRAm射頻治療儀VIOL.Co.,Ltd.射頻治療儀產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，用于減輕皮膚皺紋、治療萎縮性剝脫式治療以減輕輕度到中度的面部細紋和褶射頻治療儀SublativeRF治療頭用于萎縮性痤瘡疤痕及射頻治療儀頻產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，用于減輕身體及面部的皮膚皺紋培訓(xùn)合格的專業(yè)醫(yī)護人員使用。射頻治療儀路創(chuàng)麗INFINI利用射頻能量作用于患者皮膚，用于改善面部份有限公司射頻治療儀金微雕進行軟化以輔助后續(xù)吸脂過程，適用于身體軀干及位。產(chǎn)品不可連接負壓設(shè)備用于吸脂。必須由有資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)師部分射頻設(shè)備來自國內(nèi)上市公司旗下子公司或已通過代理等形式達成合作。上市公司旗下子公司具備射頻產(chǎn)品布局的包括1）復(fù)銳醫(yī)療科技（A（5）愛美客：與Jeisys簽署經(jīng)銷推廣以及多項目聯(lián)合療程的搭配或成為驗證公司運營能力的核心要素之一。消費者對于非注射類的項目需求依然旺盛。從沙利文數(shù)據(jù)來看，非注射類占比達請閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www.ci多位明星代言熱瑪吉或在節(jié)目中推薦熱瑪吉的產(chǎn)品效果，在小紅書平臺也涌現(xiàn)了較多熱瑪吉體驗反饋筆記進一步促進消費者種草與轉(zhuǎn)化，可見多重因素促成了熱探索的方向之一。圖4、熱瑪吉通過射頻加熱深層皮膚以達到緊致以及促進膠原再生的作用，效果維持時間較長熱瑪吉的效果已得到較多消費者認可，但此前假貨泛濫一定程度上提升了消費者請閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www.c控制能量深度，實現(xiàn)局部隔空精準(zhǔn)加熱的效果，解決傳統(tǒng)射頻穿透深度控的問題，通過不同深度的射頻治療達到更具針對性和差異化的效果；多通道射頻技術(shù)以及Vacuum真空負壓技術(shù)，實現(xiàn)2.45MHz針對表層、請閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www.c參考當(dāng)前上市公司旗下已獲批/已達成經(jīng)銷合作的三款射頻類產(chǎn)品定位，均強調(diào)：（1）射頻觸達層位的精細化，可提供更具備針對性和定制化的治端提供更加差異化的賣點、多產(chǎn)品的聯(lián)合療程以達到更優(yōu)的治療效果，配備完善的售后團隊以提供全生命周期服務(wù)；光電類設(shè)備的運營或更加考驗品牌商的綜合請閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www能利益最大化=固有產(chǎn)品業(yè)績+新產(chǎn)品峰值折現(xiàn)+性標(biāo)的中有新品催化邏輯的江蘇吳中；此外華東醫(yī)藥亦有望通過伊妍仕穩(wěn)定增長請閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www涂佳妮，社服&零售分析師。新加坡南洋理工大學(xué)金融碩士，中請閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www負責(zé)本報告全部或部分內(nèi)容的每一位分析師在此申明，本人析師,以勤勉的職業(yè)態(tài)度,獨立、客觀地出具本報告；本報告所表述的所有觀點準(zhǔn)組成部分不曾與，不與，也將不會與本報告中的具體分析意見或觀點直接或間信達證券股份有限公司(以下簡稱“信達證券”)具有中國證監(jiān)會批復(fù)本報告是針對與信達證券簽署服務(wù)協(xié)議的簽約客戶的專屬研究產(chǎn)品，為該類客戶進行投資決策義務(wù)均有嚴格約定。本報告僅提供給上述特定客戶，并不面向公眾發(fā)布。信達證券不會因接收人收到本報告而視其為本然客戶?？蛻魬?yīng)當(dāng)認識到有關(guān)本報告的電話、短信、郵件提示僅為研究觀點的簡要溝通，對本報告的參考使用須以本報本報告是基于信達證券認為可靠的已公開信息編制，但信達證券不保證所載信息的準(zhǔn)確性和完致使信達證券發(fā)出與本報告所載意見、評估及預(yù)測不一致的研究報告，對此信在任何情況下，本報告中的信息或所表述的意見并不構(gòu)成對任何人的投資建議，也沒有考慮到客戶特殊的投資目標(biāo)、需求?？蛻魬?yīng)考慮本報告中的任何意見或建議是否符合其特定狀況，若有必要應(yīng)尋求專家意見。本報告所載的在法律允許的情況下，信達證券或其關(guān)聯(lián)機構(gòu)可能會持有報告中涉及的公司所發(fā)行的證券并進行交易，并可能會為這本報告版權(quán)僅為信達證券所有。未經(jīng)信達證券書面同意，任何機構(gòu)和個