醫(yī)院人工智能AI影像輔助診斷系統(tǒng)需求

醫(yī)院人工智能AI影像輔助診斷系統(tǒng)需求項目背景（一）《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范（試行）》對醫(yī)院開展疾病風險預測、醫(yī)學影像輔助診斷、臨床輔助診療、智能健康管理、醫(yī)院智能管理、虛擬助理等人工智能應用提出具體要求：實現醫(yī)學影像的病灶識別和分類。支持心腦血管、肺部、乳腺、肝病、眼底、心臟疾病、腦部等7類疾病輔助診斷功能。（二）《公立醫(yī)院高質量發(fā)展促進行動（2021—2025年）》《公立醫(yī)院高質量發(fā)展促進行動（2021—2025年）》文件指出鼓勵有條件的公立醫(yī)院加快應用智能可穿戴設備、人工智能輔助診斷和治療系統(tǒng)等智慧服務軟硬件，提高醫(yī)療服務的智慧化、個性化水平，推進醫(yī)院信息化建設標準化、規(guī)范化水平，落實國家和行業(yè)信息化標準。項目總體要求先進性在實用、可靠的前提下，應用系統(tǒng)設計盡可能地跟蹤國內外先進的軟件開發(fā)平臺和軟件開發(fā)技術，使設計系統(tǒng)能夠最大限度地適應技術發(fā)展變化的需要，以確保系統(tǒng)的先進性。安全性醫(yī)院信息系統(tǒng)每天需要采集大量的數據，并進行處理，任何的系統(tǒng)故障都有可能帶來不可估量的損失，這就要求系統(tǒng)具有高度的可靠性。醫(yī)院信息系統(tǒng)采用成熟、穩(wěn)定、可靠的軟件技術，可以確保系統(tǒng)長期安全地運行。兼容性應用系統(tǒng)設計采用開放式系統(tǒng)平臺，以保證不同產品能夠集成到應用系統(tǒng)中來，用更小的投資獲得更高的性能，同時降低整個系統(tǒng)的開發(fā)和維護成本。系統(tǒng)設計考慮了業(yè)務未來發(fā)展的需要，設計簡明，各個功能模塊間的耦合度小，便于系統(tǒng)的擴展。對于原有的數據庫系統(tǒng)，充分考慮了兼容性，保證整個系統(tǒng)在實際需要時可以平滑地過渡或升級到新系統(tǒng)。系統(tǒng)可與其它外部系統(tǒng)進行無縫互連，提供相關技術接口?？蓴U展性應用系統(tǒng)設計考慮軟硬件系統(tǒng)之間可以方便地實現集成，保證用戶無需花費過多的精力進行系統(tǒng)平臺的集成，而將精力集中到業(yè)務的整理和系統(tǒng)的實現上，從時間和進度上促進系統(tǒng)的建設開發(fā)。集成的應用系統(tǒng)降低了系統(tǒng)維護的難度和要求，方便用戶日后的應用和管理。功能要求序號技術參數要求1整體要求1.1提供所投產品應用部位相關SCI論證發(fā)表期刊，且IF＞20分。1.2醫(yī)療器械注冊證：肺結節(jié)產品具備第三類管理類別醫(yī)療器械注冊證。1.3以病例為單位對于≥4mm的所有肺結節(jié)，檢出靈敏度≥95%，檢出特異性≥95%。1.4醫(yī)療器械注冊證：肋骨骨折產品具備第三類管理類別醫(yī)療器械注冊證。1.5骨折檢出敏感性≥92%。2影像瀏覽及閱片2.1頁面布局：常用窗口布局可組合為固定視圖，包括：原窗視圖、MPR視圖、VR視圖、隨訪視圖、自定義視圖。2.2提供常用功能說明，包括適用范圍、傳輸隊列、管理配置等。2.3支持自定義修改薄層映射厚層的層厚。2.4提供圖窗工具（序列切換、左鍵工具、圖窗信息顯示隱藏設置等），支持顯示病例基本信息和AI診斷結果。2.5具備患者列表查閱功能，顯示目標患者基本信息、影像處理狀態(tài)、診斷結果。2.6提供不同角色智能工作列表（技師、醫(yī)生、管理員），支持處理待辦任務。2.7具備產品幫助說明，支持個性化搜索、個性化篩選目標病例。2.8提供不同使用場景自由切換工具：快速切片、窗寬窗位、播放、移動、縮放、旋轉、長度測量、角度測量、圓形測量、多邊形測量。2.9多邊形測量工具可自動顯示出測量區(qū)域的面積、平均值、標準差、最小值、最大值等信息。2.10提供圖窗基礎信息，可根據使用場景進行顯示/隱藏。2.11具備下拉框快捷切換窗寬窗位功能，可個性化配置窗寬窗位默認值。2.12具備四種影像重建方式（MPR、MIP、MinIP、Mean）。2.13具備交互式多平面重建(MPR)功能，支持3DMPR十字線任意角度自由移動并旋轉，且圖像內容同步3D面立體旋轉。2.14具備調整層厚、間距功能，可實時查看重建效果。2.15具備恢復診斷結果功能，可一鍵恢復手動添加、修改、刪除的病灶內容和報告內容。2.16支持圖像的放大與縮小。支持圖像窗寬窗位的調整。支持鼠標拖動調節(jié)窗寬窗位。支持預設圖像窗寬窗位自定義設置。具備圖像長度測量工具。具備圖像角度測量工具。具備結節(jié)標記框的顯示與隱藏功能。支持序列電影播放功能。具備CT值測量功能。具備肺結節(jié)CT輔助診斷模塊、肺炎CT輔助診斷模塊、胸部DR輔助診斷模塊、骨齡模塊、乳腺模塊、肋骨骨折模塊。同一部位不同診斷模塊可以通過下拉框選擇切換。將所有檢測出的影像學異常表現以列表形式展現在界面上；自動顯示醫(yī)學圖像中的影像學異常，并用圖框標注出來。點擊病灶列表欄相應病灶“輪廓”按鈕，診斷界面中對應病灶標注圖框隱藏，顯示病灶輪廓勾勒線；再次點擊“輪廓”，輪廓勾勒線隱藏，顯示標注圖框。通過選擇病灶列表中的病灶即可生成結構化報告，具備報告自定義修改功能。具備隨訪功能：自動調取病人歷史影像數據，實現前后片聯動，對比分析歷史影像表現，直觀顯示變化等信息。隨訪功能開啟時，提供前后片的數值變化。肺結節(jié)CT輔助診斷模塊：自動給出結節(jié)長徑數據、短徑數據、體積數據、結節(jié)實性部分占比數據；自動給出結節(jié)表征，包括毛刺、分葉、空泡、鈣化等；自動給出結節(jié)位置信息（肺葉或肺段位置）；自動給出結節(jié)密度數據；自動給出結節(jié)性質信息（實性，亞實性，磨玻璃密度結節(jié)，鈣化結節(jié)等）；自動分析結節(jié)的危急程度。結節(jié)排序功能，應該包括按層面數，長徑大小，良惡性的不同排序方式。結節(jié)篩選功能，手動輸入結節(jié)大小隱藏小于輸入數值的結節(jié)。能智能提供NCCN、Fleischner、ACCP、亞洲共識指南、Lung-RADS五種肺結節(jié)處理指南建議。肺結節(jié)隨訪模式下，可分別查看兩次診斷報告。隨訪模式下，手動輸入結節(jié)大小，兩次診斷結果同時隱藏小于輸入數值的結節(jié)。肺炎CT輔助診斷模塊：肺炎診斷界面提供肺炎量化分析表，肺炎分析曲線圖，肺炎診斷結果列表，病人肺炎級別。肺炎診斷隨訪模式下提供兩次檢查數據對比分析曲線圖。肺炎隨訪模式下，可分別查看兩次診斷報告。胸部DR輔助診斷模塊：可診斷的疾病類型：肺炎、腫瘤、纖維化、心臟肥大、結節(jié)、胸膜增厚、胸腔積液。骨齡模塊：提供參考影像，上一歲和下一歲的骨齡標準影像；提供成年身高預測曲線圖。3胸部結節(jié)檢出與分析系統(tǒng)3.1具備雙窗縱隔窗對比功能，可快捷配置自定義窗與縱隔窗對比。3.2一鍵VR重建功能。3.2.1具備動態(tài)全肺VR圖像功能，顯示結節(jié)在肺葉內的相對位置。3.2.2VR視圖下可任意選擇顯示/隱藏的肺葉及支氣管，支持360度旋轉。3.3肺結節(jié)靶重建功能。3.3.1提供局部、標準、擴大三種顯示模式，圖像可一鍵添加至靶重建報告中。3.3.2自動生成肺結節(jié)靶重建圖文報告。圖文報告內容必須包括：肺結節(jié)病灶橫斷位圖、失狀位圖、冠狀位圖、肺結節(jié)病灶三維靶重建圖（并可360°任意旋轉選擇最佳角度在圖文報告中顯示）。圖文報告內容必須包括表格式肺結節(jié)結構化信息：包括肺結節(jié)病灶位置、長短徑、體積、平均CT值、lung-rads評分、及隨訪建議。3.4病灶檢出分析功能。3.4.1自動識別肺結節(jié)，并標記可疑結節(jié)對應的圖像層面在整體圖像中的位置。3.4.2自動將肺結節(jié)所有檢出信息以列表形式展現在界面，包括長短徑、體積、最大CT值、結節(jié)定位、結節(jié)分類和結節(jié)性質。3.4.3具備結節(jié)良惡性級別預測功能（低危、中危、高危），并提供惡性概率百分比，可根據良惡性嚴重程度排序。3.4.4具備手動標記結節(jié)征象功能，提供的征象不少于20種。3.4.5具備結節(jié)定量分析功能，自動計算結節(jié)信息＞12種。3.4.6具備結節(jié)實性分析功能，提供結節(jié)CT值的分布條形圖、結節(jié)輪廓圖、結節(jié)實性成分輪廓圖，支持手動調整實性閾值查看條形圖和輪廓圖變化情況。3.4.7提供≥90項組學參數計算結果供臨床應用及研究參考、使用。3.4.8結節(jié)排序功能，支持按照結節(jié)長徑、結節(jié)類型、層面順序、良惡性排序功能。3.4.9結節(jié)篩選功能，支持按照結節(jié)長徑、結節(jié)類型、良惡性對結節(jié)進行篩選，并可多條件組合篩選。3.4.10結節(jié)聯動功能，支持點擊列表內的某個結節(jié)可自動跳轉到相應結節(jié)最大層面，顯示結節(jié)大小、輪廓等。3.4.11支持顯示或隱藏微小結節(jié)，可自定義微小結節(jié)的尺寸。3.4.12支持刪除結節(jié)標記，默認鍵盤Delete鍵，可刪除選中的結節(jié)標記3.4.13支持標記結節(jié)，使用標記工具在原圖中標記結節(jié)，病灶列表to同步顯示。3.5一鍵報告功能。3.5.1提供包括病灶位置、大小、密度等的結構化報告模版，可配置項不少于18種。3.5.2支持根據用戶需求配置報告內容，包括密度、結節(jié)體積、薄厚層索引。3.5.3支持通過管理配置設置不同隨訪指南進行隨訪指導，提供不少于6種隨訪指南。3.5.4支持精簡版或完整版兩種不同版本配置的隨訪指南。3.5.5具備圖文報告功能，根據用戶所選的病灶，將影像所見、隨訪指南等內容自動輸出到報告，且支持修改。3.5.6具備一鍵復制報告功能。3.6具備數據回傳功能。3.6.1支持關鍵序列回傳醫(yī)院PACS系統(tǒng)，系統(tǒng)可將包含病灶標記的圖像生成一個DICOM序列，同時回傳至醫(yī)院PACS系統(tǒng)，并支持打印。3.6.2支持配置回傳節(jié)點和回傳圖像內容。3.6.3支持在傳輸隊列中進行查看推送任務。3.7結節(jié)隨訪功能。3.7.1前后片開啟，系統(tǒng)自動識別同一患者的多次檢查，支持同時查看2次檢查影像、病灶列表，可手動切換前后片。3.7.2前后片開啟，系統(tǒng)支持聯動切片。3.7.3前后片開啟，系統(tǒng)自動配準同一結節(jié)，自動顯示對比結果（結節(jié)性質、長徑、體積、長徑變化、體積變化、整體變化、體積倍增時間）。3.7.4支持配準結果自動生成診斷報告描述。3.8支持膠片打印功能。3.9支持保存窗口布局，記憶日常應用布局習慣。3.10支持全肺分析，自動輸出肺葉占比、最大/最小/平均CT值、標準差及半峰全寬，自動輸出密度波形圖。4胸部骨折分析系統(tǒng)4.1影像后處理功能。4.1.1自動肋骨計數，支持肋骨名稱和圖像聯動展示和標記。4.1.2支持MPR圖像后處理及閱覽圖窗，可常規(guī)圖像瀏覽操作。4.1.3具備肋骨、椎骨CPR拉直重建功能，可將肋骨沿中心線拉直，直觀展示骨折病灶，支持拉直CPR模式下任意切片及窗寬窗位調節(jié)。4.1.4具備胸部骨骼VR重建功能，可自由旋轉查看骨折具體位置，支持肋骨、胸椎、胸骨、鎖骨、肩胛骨分別顯示/隱藏查看。4.1.5提供MIP圖像后處理及閱覽圖窗，支持常規(guī)圖像瀏覽操作。4.2骨折檢出分析與報告功能。4.2.1自動檢出與標記疑似骨折病灶，診斷結果以列表形式展示。4.2.2自動對檢出的骨折進行骨骼部位快速定位，支持修改。4.2.3自動劃分骨折類型（包含新鮮骨折、愈合期骨折、陳舊性骨折、骨折術后、其他骨折），支持類型修改。4.2.3支持骨折位置信息（包含肋骨、椎骨、鎖骨、肩胛骨、胸骨、其他部位）修改，并在診斷報告中自動修改。4.2.4病灶排序功能，支持按照層面數、骨折部位、骨折類型等排序規(guī)則進行排序。4.2.5支持骨折標記顯示在原圖中，并支持