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文檔簡介
2021零售藥店培訓(xùn)試題庫及答案試題1填空題:(每空2.5分,共100分)1、國家有專門管理要求的藥品是指國家對蛋白同化制劑、含特殊藥品復(fù)方制劑等品種實施特殊監(jiān)管措施的藥品。2、含特殊藥品復(fù)方制劑包括復(fù)方甘草片 等藥品。3、含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)放于由專人管理登記,不得開架銷售。4、銷售含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片和單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑時,必須憑含麻黃堿類復(fù)方制劑除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過個最小包裝。5、藥店銷售含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片時應(yīng)當?shù)怯浰幤访Q銷售數(shù)量生產(chǎn)批號;銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時,必須查驗購買者的并對藥品名稱、規(guī)格、銷售生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號進行登記。6、藥店驗收冷藏藥品時,應(yīng)當查驗到貨時保溫箱的'狀況,并對藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、啟運運輸?shù)截洉r間、到貨收貨人員等進行記錄。不符合溫度要求的,
應(yīng)及時退回,并報公司質(zhì)量管理科。7、藥店拆零工作臺,應(yīng)當配備基本的拆零工具和包裝用品,如剪刀棉球等,并保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染。8、拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于或者專區(qū),在銷售期間應(yīng)當保留藥品和。9、藥品拆零銷售應(yīng)當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明規(guī)格、有效期以及 等內(nèi)容。10、拆零銷售應(yīng)當做好拆零記錄,內(nèi)容包括拆零藥品通用名稱、規(guī)格、起始銷售銷售分拆及等,拆零銷售記錄保存時限不得少于年?!緟⒖即鸢浮?肽類激素.含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片.同一專柜,專冊.醫(yī)師處方2.規(guī)格,生產(chǎn)企業(yè),身份證,數(shù)量,購買人姓名,身份證號碼.狀況,時間、工具、溫度,配送中心.藥勺、醫(yī)用手套、消毒酒精、拆零藥袋
.拆零專柜,原包裝,說明書.藥品名稱,數(shù)量,用法、用量,批號,藥店名稱10.日期,批號、生產(chǎn)廠商、有效期、數(shù)量、日期,復(fù)核人員,五試題2一、判斷題(10)1、處方所列藥品可以更改或者代用。(x)2、新的《進口藥品管理辦法》于2004年1月1日起實施。(V)3、藥品零售企業(yè)的營業(yè)人員如果為初中文化程度,需要有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。(V)4、藥品待驗區(qū)和退貨區(qū)都應(yīng)用黃色標示。(V)5、企業(yè)購入首營品種時應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。(V)6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。(V)7、企業(yè)購進票據(jù)應(yīng)保存超過有效期1年,但不少于3年。(x)8、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。(V)9、質(zhì)量管理人員負責(zé)制定企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度。(x)10、企業(yè)的營業(yè)場所與辦公區(qū)域可以不分開。(x)二、單項選擇題(15)1、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》于起實施。(d)A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日以2003年4月1日2、修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》共有幾章幾條(b)
A、10章64條B、10章106條C、11章64條D、11章1063、未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處(a)A、違法已售出和未售出的藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款B、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款C、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上5倍以下罰款D、違法收入50%以上3倍以下罰款4、藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是(b)從法官B、藥品監(jiān)督管理人員C、工商行政管理人員D、藥檢人員5、在藥品標簽或說明書上,哪些文字和標志是不必要的9)A、藥品的通用名稱B、藥品的不良反應(yīng)和注意事項C、藥品生產(chǎn)批準文號D、藥品廣告審查批準文號6、生產(chǎn)、銷售劣藥的除依法沒收違法所得,應(yīng)并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額(a)A、1倍以上3倍以下罰款B、2倍以上5倍以下罰款C、3萬元以上5萬元以下罰款。、酌情罰款7、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)怎樣處理(d)八、自行銷售8、退貨或換貨仁自行銷毀或封存D、及時報請
當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門8、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》意思是(a)A、良好的'供應(yīng)規(guī)范B、良好的生產(chǎn)規(guī)范C、良好的管理規(guī)范D、良好的儲存規(guī)范9、藥品儲存時,應(yīng)有效期標志,要求按月填寫效期報表的藥品是(b)A、效期藥品B、近效期藥品C、保質(zhì)期藥品D、抗生素類藥品10、企業(yè)選擇藥品和供貨單位的首位條件應(yīng)是(c)人、著名生產(chǎn)廠B、藥品的生產(chǎn)日期C、藥品質(zhì)量D、質(zhì)量公報中未出現(xiàn)的藥品11、簽訂進貨合同時應(yīng)明確9)A、藥品采購員B、保證協(xié)議C、藥品包裝和標簽注明有效期D、質(zhì)量條款12、藥品儲存要求在庫藥品應(yīng)實行(b)A、分類管理艮色標管理匚養(yǎng)護管理口、責(zé)任管理13、非處方藥的英文縮寫是匕)A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、零售藥店的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)是(b)A、藥店經(jīng)理B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員仁工程師D、經(jīng)濟師15、藥品包裝上按國家規(guī)定應(yīng)有專有標識的(d)A、生化藥品B、抗生素C、中成藥D、非處方藥
三、多項選擇題(10)1、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的的單位和個人,必須遵守《藥品管理法》。(abcd)A、研制;B、生產(chǎn)、經(jīng)營;C、使用;。、監(jiān)督管理;2、嚴重不良反應(yīng)指用藥后出現(xiàn)并造成下列后果的反應(yīng):(abcd)A、死亡或威脅生命B、使病人住院或延長住院時間C、有持續(xù)或顯著的殘疾或機能不全D、有先天性異?;蚍置淙毕?、下列按假藥論處的是(bcd)A、藥品成份含量不符和國家藥品標準的B、以他種藥品冒充此種藥品的C、藥品被污染的D、所標明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的4、藥品經(jīng)營企業(yè)必須懸掛的證件有(abc)A、《藥品經(jīng)營許可證》B、《營業(yè)執(zhí)照》仁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》D、產(chǎn)品質(zhì)量認證證書5、藥品經(jīng)營企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)購進藥品(abcd)A、責(zé)令改正8、沒收違法購進藥品仁沒收違法所得D、處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款6、首次經(jīng)營的品種應(yīng)包括(abc)A、新劑型B、新品種C、新包裝D、新批號7、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須是(abcd)
A、供貨單位必須持有合法證照B、具有合法的藥品質(zhì)量標準C、合同中明確質(zhì)量條款D、藥品有批準文號和生產(chǎn)批號8、審查處方主要是匕加田A、處方填寫的完整性B、用藥劑量是否合理C、用藥方法是否恰當。、有無配伍禁忌9、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負責(zé)(abcd)A、負責(zé)首營企業(yè)、首營品種的審核B、負責(zé)不合格藥品的審核C、負責(zé)分析收集質(zhì)量信息D、負責(zé)協(xié)助開展企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)10、進口藥品其包裝標簽上應(yīng)以中文注明匕《田A、藥品名稱B、生產(chǎn)企業(yè)C、注冊證號。、主要成分簡答題(3)1、藥品的定義?2、首營企業(yè)的定義?3、簡述《藥品管理法實施條例》中免責(zé)條款的內(nèi)容?試題3一、選擇題1、慢嚴舒檸復(fù)方青橄欖含片的主要成分是()八、青果、麥冬、玄參、胖大海8、青果、紫蘇子、玄參、地黃
仁青果、麥冬、玄參、地黃>胖大海、紫蘇子、黃芩、枳殼2、咳特靈膠囊的功能主治是什么?()A、止咳、化痰、平喘B、止咳、祛痰、平喘C、鎮(zhèn)咳、祛痰、消炎D、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、消炎3、復(fù)方氨酚烷胺片的禁忌癥是什么?()A、肝功能不全禁用B、腎功能不全禁用C、肝腎功能不全禁用D、孕婦禁用4、媽咪愛用于什么原因引起的腹瀉()A、細菌B、病毒C、腸道菌群失調(diào)D、感受風(fēng)寒5、小兒氨酚烷胺顆粒禁用于()A、1歲以下嬰兒B、6個月以下嬰兒C、1個月以內(nèi)嬰兒D、2歲以下嬰兒6、頭孢氨芐膠囊為()從第一代頭孢,宜空腹服用。8、第二代頭孢仁宜飯后服用。>每日2次每次2-4粒7、下列屬于藥食同源的潤喉糖是()A、慢嚴舒檸好爽糖8、王老吉潤喉糖C、C、新康泰克喉爽D、克刻冰喉30分8、強力枇杷露禁忌不包括()8、強力枇杷露禁忌不包括()A、兒童B、孕婦、哺乳期婦女C、C、高血壓D、糖尿病9、六味地黃丸的成份是()A、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉B、熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉C、枸杞、菊花、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉D、知母、黃柏、熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉10、下列那個含片符合“符合溫和不刺激,嗓子舒服久一點”()A、金嗓子喉片B、西瓜霜潤喉片C、亮嗓D、慢嚴舒檸復(fù)方青橄欖含片11、蛇膽川貝液的功能主治是()A、止咳化痰、除痰散結(jié)B、祛風(fēng)止咳、除痰散結(jié)C、祛風(fēng)止咳、化痰D、清熱解毒、潤肺止咳12、不屬于胃動力藥的是()A、多潘立酮片B、枸櫞酸鉍鉀C、枸櫞酸莫沙必利片D、西沙必利片13、藿香正氣水的功能是()A、解表化濕,理氣和中B、解表化濕、溫中和胃。C、解表化濕、理氣止痛D、溫中解表、祛暑14、消旋山莨菪堿片的禁忌不包括()A、腸梗阻及前列腺肥大者B、腦出血急性期C、幽門梗阻D、腸道感染15、不適用于風(fēng)熱咳嗽的是()
從半夏止咳糖漿B、銀黃顆粒C、復(fù)方鮮竹瀝D、川貝枇杷糖漿16、逍遙丸的功能主治是()A、疏肝健脾、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)B、滋補氣血、調(diào)經(jīng)舒郁C、補血活血、調(diào)經(jīng)止痛D、補氣養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)止痛17、川貝清肺糖漿主治功能是()A、清肺潤燥、止咳化痰B、清肺熱、潤燥止咳C、清熱潤肺、化痰止咳D、清熱宣肺、化痰止咳18、脾胃虛寒癥可選用()從溫胃舒膠囊8、胃康靈膠囊仁香砂養(yǎng)胃丸〉藿香正氣膠囊19、復(fù)方氨酚烷胺膠囊的貯藏條件是()A、陰涼庫0-20攝氏度B、0-30攝氏度C、0-8攝氏度。、不超過20攝氏度20、以下哪項不需要印有標志()A、處方藥B、非處方藥C、麻醉方面的藥>毒性藥品21、藥品必須符合()A、國家藥品標準B、縣藥品標準仁省藥品標準D、市藥品標準22、營業(yè)員應(yīng)當具有()A、高中以上文化程度B、初中文化程度
C、中專以上文化程度D、大專以上文化程度23、不得從事直接接觸藥品的工作的是()。A、糖尿病B、高血壓C、傳染病。、心臟病二、填空題:1、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有(),不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。2、計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當采用安全、可靠的.方式儲存并()。3、對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的資料有()00000()o4、儲存藥品相對濕度為()5、對儲存條件有特殊要求的或者()品種應(yīng)當進行重點養(yǎng)護6、企業(yè)應(yīng)當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取()及()等措施。7、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當立即采取()措施,并在計算機系統(tǒng)中(),同時報告()。8、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當具備()。9、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當至少保存()年。10、企業(yè)應(yīng)當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛()、()、()等.11、銷售近效期藥品應(yīng)當();12、對實施電子監(jiān)管的藥品,在售出時,應(yīng)當進行()和()。
13、藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為()和()。14、藥品商品名稱不得與通用名稱(),其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著。15、新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》從()年()月()日起實施。16、藥品批準文號中H、S、Z、J、B、F、分別代表的含義是()、()、()、()、()、()17、藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的()為準。18、企業(yè)應(yīng)當定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展()。19、企業(yè)應(yīng)當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價,確認其()和(),必要時進行實地考察。20、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當由高層管理人員擔任,全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有()。三、簡答題:1、什么是藥品?2、什么是首營品種?3、對首營企業(yè)應(yīng)索取的資料有?4、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件是什么?【參考答案】
一CDCCAAACADABADAAAADAAAB二、.標簽、按日備份、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、藥品生產(chǎn)或(經(jīng)營)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、GMP(GSP)復(fù)印件、法人委托書原件、務(wù)登記證、發(fā)票及印章樣式、質(zhì)量保證書原件、濕度35%-75%、有效期較短的、近效期預(yù)警、超過有效期自動鎖定、停售、鎖定、質(zhì)量管理部門確認、執(zhí)業(yè)藥師資格5年藥品經(jīng)營許可證》)、(營業(yè)執(zhí)照)、(執(zhí)業(yè)藥師注冊證)、向顧客告知有效期、掃碼數(shù)據(jù)上傳。、內(nèi)標簽外標簽、同行書寫、2011年12月1日、化學(xué)藥品、生物制品、中藥制品、進口藥品、保健品、藥用輔料、說明書、內(nèi)審、質(zhì)量保證能力、、質(zhì)量信譽、裁決權(quán)答:藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有的地調(diào)節(jié)人答:藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、hi血清、hi液制品和診斷藥品等。品、放射性藥品、hi血清、hi液制品和診斷藥品等。答:首營品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品,包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。答:①索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量管理體系認證證書復(fù)印件以及有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件、藥品銷售
人員身份證復(fù)印件、崗位證書、質(zhì)量保證協(xié)議書等資料的完整性、真實性及有效性。②審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。③經(jīng)營特殊管理藥品的首營企業(yè),還必須審核其經(jīng)營特殊管理藥品的合法資格,索取加蓋首營企業(yè)原印章的藥品監(jiān)督管理部門的批準文件答(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。試題4一、判斷題(10)1、發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)該向所在省、1、發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)該向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。()2、藥品零售企業(yè)中審方人員應(yīng)具備藥士藥士以上職稱。()3、業(yè)應(yīng)配置保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。()4、品可以采用附贈藥品的銷售方式。()5、驗收整件藥品時,應(yīng)有檢驗報告書。()6、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為3年。()7、拆零藥品只要記錄齊全,就不用保留原包裝的標簽。()8、處方按規(guī)定應(yīng)保存3年。()
9、藥品零售企業(yè)是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。()10、企業(yè)應(yīng)組織人員進行繼續(xù)教育。()內(nèi)改正的()二、單項選擇題(15)1、新的藥品批準文號格式規(guī)定,化學(xué)藥品使用字母是()A、SB、JC、HD、T2、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重的單位,其直接負責(zé)的主管人員和其它直接責(zé)任人員不的從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的年限是()A、三年內(nèi)B、五年內(nèi)C、十年內(nèi)D、十五年內(nèi)3、下列關(guān)于處方調(diào)配不正確的是()A、銷售藥品必須準確無誤B、調(diào)配處方必須經(jīng)過核對仁對超劑量的處方由執(zhí)業(yè)藥師更正后方可調(diào)配D、對有配伍禁忌的處方應(yīng)拒絕調(diào)配4、已被撤銷批準文號的藥品()
從按假藥論處8、按劣藥論處C、不得繼續(xù)生產(chǎn)認已經(jīng)生產(chǎn)的可以繼續(xù)使用5、藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的人員多長時間體檢1次()A、至少半年B、至少1年C、至少1年半D、至少2年6、生產(chǎn)、銷售假藥的除依法沒收違法所得外,應(yīng)并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額()A、1倍以上3倍以下罰款B、2倍以上5倍以下罰款C、3萬元以上5萬元以下罰款。、酌情罰款7、關(guān)于藥品零售企業(yè)從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù),下列說法正確的是()A、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)8、嚴禁從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)C、不作限制D、從事醫(yī)療器械的銷售8、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的()
A、專營企業(yè)B、兼營企業(yè)C、專營和兼營企業(yè)認零售和批發(fā)企業(yè)9、不合格藥品應(yīng)存放在()A、黃色色標的區(qū)域8、退貨區(qū)C、不合格區(qū)并有明顯標志D、待驗藥品區(qū)10、零售企業(yè)首營品種的《首次經(jīng)營藥品審批表》的審核批準是()A、質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理員B、業(yè)務(wù)經(jīng)理C、質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理員和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)D、企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)11、藥品經(jīng)營企業(yè)對已過期的藥品()八、重新包裝、更換生產(chǎn)批號8、應(yīng)取樣化驗,合格后才能銷售仁退貨或換貨D、一律不得銷售12、藥品經(jīng)營企業(yè)對驗收不合格的藥品,其確認應(yīng)是()A、質(zhì)量管理員
B、質(zhì)量驗收員C、藥品養(yǎng)護員D、倉庫保管員13、零售企業(yè)庫房中待驗區(qū)應(yīng)懸掛()A、紅
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