(特殊條款)醫(yī)療器械合同模板-2024

合同編號：_______醫(yī)療器械買賣合同甲方（賣方）：_______乙方（買方）：_______根據(jù)《合同法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，就乙方購買甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械的相關(guān)事宜，達成如下協(xié)議：第一條定義1.1“醫(yī)療器械”是指按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理結(jié)構(gòu)或功能的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件。1.2“合同產(chǎn)品”指甲方生產(chǎn)的、乙方購買的醫(yī)療器械產(chǎn)品。第二條合同標的2.1甲方同意向乙方出售合同產(chǎn)品，乙方同意購買甲方生產(chǎn)的合同產(chǎn)品。2.2合同產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、單價、總價等信息詳見附件一《合同產(chǎn)品清單》。第三條交貨3.1甲方應(yīng)按照合同約定的交貨期限和交貨地點向乙方交付合同產(chǎn)品。（1）合同產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件；（2）合同產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；（3）合同產(chǎn)品的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件；（4）合同產(chǎn)品的《產(chǎn)品合格證》復(fù)印件；（5）合同產(chǎn)品的《使用說明書》。3.3乙方在收到合同產(chǎn)品及相關(guān)文件后，應(yīng)及時進行驗收。乙方對合同產(chǎn)品的數(shù)量、外觀、包裝等有異議的，應(yīng)在收到合同產(chǎn)品之日起五個工作日內(nèi)向甲方提出書面異議。乙方對合同產(chǎn)品的質(zhì)量有異議的，應(yīng)在按照甲方提供的使用說明書正確使用合同產(chǎn)品的情況下，自合同產(chǎn)品交付之日起十二個月內(nèi)提出書面異議。第四條價格與支付4.1乙方應(yīng)按照合同約定的價格向甲方支付合同產(chǎn)品的貨款。4.2乙方應(yīng)在收到甲方開具的發(fā)票之日起三十日內(nèi)支付合同產(chǎn)品的貨款。第五條質(zhì)量保證5.1甲方保證合同產(chǎn)品符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，具備合格的質(zhì)量和性能。5.2甲方對合同產(chǎn)品的質(zhì)量實行三包，即包修、包換、包退。第六條違約責任6.1一方違反合同約定的，應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的數(shù)額為合同總價款的百分之十。6.2一方違反合同約定，給對方造成損失的，應(yīng)賠償對方的損失。第七條爭議解決7.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條合同的生效、變更和解除8.1本合同自甲乙雙方簽字或蓋章之日起生效。8.2本合同的任何修改、補充均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)甲乙雙方簽字或蓋章確認。8.3本合同的解除，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。第九條其他9.1本合同未盡事宜，可由甲乙雙方另行協(xié)商補充。9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（賣方）：_______乙方（買方）：_______簽訂日期：_______附件一：《合同產(chǎn)品清單》（合同產(chǎn)品清單內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、單價、總價等信息）=====本合同更廣泛的場景，特設(shè)場景及條款=====特殊應(yīng)用場合及增加條款：1.出口貿(mào)易合同增加關(guān)稅和進口稅條款：明確雙方對關(guān)稅和進口稅的責任和承擔方式。增加國際運輸條款：規(guī)定運輸方式、保險責任、貨物風險轉(zhuǎn)移等。增加支付方式條款：約定支付貨幣、匯率、支付期限等。2.研發(fā)合作合同增加知識產(chǎn)權(quán)歸屬條款：明確研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬、使用權(quán)、收益分配等。增加保密條款：規(guī)定雙方在合作過程中的保密義務(wù)、保密期限、違約責任等。增加合作期限和終止條款：約定合作期限、終止條件、終止后的權(quán)利義務(wù)等。3.政府采購合同增加政府審查和批準條款：明確政府審查和批準的程序、時間等。增加政府監(jiān)管和審計條款：規(guī)定政府監(jiān)管和審計的權(quán)利、義務(wù)、程序等。增加政府優(yōu)先權(quán)條款：約定政府在合同履行過程中的優(yōu)先權(quán)。4.醫(yī)療器械租賃合同增加租賃期限條款：明確租賃期限、續(xù)租條件等。增加租賃物維護和保養(yǎng)條款：規(guī)定租賃物的維護和保養(yǎng)責任、費用等。增加租賃物保險條款：約定租賃物的保險責任、保險金額等。5.醫(yī)療器械維修服務(wù)合同增加維修服務(wù)范圍和內(nèi)容條款：明確維修服務(wù)的范圍和內(nèi)容。增加維修服務(wù)質(zhì)量和標準條款：規(guī)定維修服務(wù)的質(zhì)量標準和驗收程序。增加維修服務(wù)費用和支付條款：約定維修服務(wù)的費用、支付方式和支付期限等。附件列表及要求說明：1.合同產(chǎn)品清單：詳細列出合同產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、單價、總價等信息。要求清單準確無誤，與實際交付的產(chǎn)品相符。2.醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件：證明合同產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準。要求提供真實、有效的注冊證復(fù)印件。3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件：證明甲方具備生產(chǎn)合同產(chǎn)品的資格。要求提供真實、有效的生產(chǎn)許可證復(fù)印件。4.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件：證明乙方具備經(jīng)營合同產(chǎn)品的資格。要求提供真實、有效的經(jīng)營許可證復(fù)印件。5.產(chǎn)品合格證復(fù)印件：證明合同產(chǎn)品經(jīng)過質(zhì)量檢驗合格。要求提供真實、有效的產(chǎn)品合格證復(fù)印件。6.使用說明書：提供合同產(chǎn)品的正確使用方法、注意事項和操作指南。要求說明書內(nèi)容詳細、準確、易懂。實際操作過程中的相關(guān)問題及解決辦法：1.產(chǎn)品質(zhì)量問題：在驗收過程中發(fā)現(xiàn)合同產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向甲方提出書面異議，并要求甲方提供解決方案或更換合格產(chǎn)品。2.支付延遲：乙方未按約定時間支付合同產(chǎn)品的貨款時，甲方應(yīng)主動與乙方溝通，了解原因，并協(xié)商解決支付延遲的問題。3.交付延遲：甲方未能按約定時間交付合同產(chǎn)品時，應(yīng)及時通知乙方，并與乙方協(xié)商解決交付延遲的問題，如調(diào)整交付時間或支付違約金等。4.技術(shù)支持和服務(wù)：在使用合同產(chǎn)品的過程中，乙方需要甲方提供技術(shù)支持和服務(wù)時，應(yīng)及時向甲方提出書面需求，并約定服務(wù)內(nèi)容、時間、費用等。5.合同變更和解除：在合同履行過程中，如需變更或解除合同時，甲乙雙方應(yīng)進行友好協(xié)商，簽訂書面協(xié)議，明確變更或解除的具體條款和條件。6.法律法規(guī)變化：在合同履行期間，如果相關(guān)法律法規(guī)發(fā)生變化，影響合同的執(zhí)行，甲乙雙方應(yīng)立即通知對方，并協(xié)商修訂合同條款，以確保合同繼續(xù)合法有效。7.保密信息泄露：如果一方發(fā)現(xiàn)對方泄露了合同中約定的保密信息，應(yīng)立即采取法律行動，包括但不限于發(fā)出書面警告、要求賠償損失，并可能需要終止合同。8.產(chǎn)品召回：如果合同產(chǎn)品在使用過程中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患或質(zhì)量問題，需要進行召回時，甲方應(yīng)立即通知乙方，并按照相關(guān)法律法規(guī)和合同約定執(zhí)行召回程序。9.不可抗力因素：如果合同履行過程中遇到不可抗力因素，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、疫情等，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并提供相應(yīng)的證明。雙方應(yīng)協(xié)商確定是否延期履行合同，或免除部分責任。10.持續(xù)服務(wù)和支持：對于需要長期服務(wù)和支持的醫(yī)療器械，合同中應(yīng)明確約定甲方提供持續(xù)服務(wù)和支持的條款，包括售后服務(wù)、技術(shù)更新、培訓等。11.驗收標準爭議：在乙方驗收合同產(chǎn)品時，如果雙方對驗收標準有爭議，應(yīng)參照國家相關(guān)標準或行業(yè)通用標準進行協(xié)商，必要時可以委托第三方專業(yè)機構(gòu)進行評估。12.責任限制：合同中應(yīng)明確雙方的責任限制，包括但不限于對間接損失、利潤損失、第三方索賠等的免責條款，以保護雙方的合法權(quán)益。13.合同轉(zhuǎn)讓：如果一方需要將合同權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方，應(yīng)事先獲得另一方的書面同意，并確保第三方能夠履行原合同中的所有條款。14.語言和適用法律：對于跨國貿(mào)易合同，應(yīng)明確合同使用的語言和適用的法律，以避免因語言差異或法律沖突導(dǎo)致的糾紛。15.爭議解決機制：合同中應(yīng)明確約定爭議解決的方式和地點，包括仲裁或訴訟，以及適用