滴丸劑的制備

滴丸劑的制備LGGROUPsystemofficeroom【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】應化一班薛茹茹實驗2滴丸劑的制備(主)1.掌握(藥物)滴丸劑制備的基本原理、常用方法，孰悉滴丸劑制備過程理溶解混懸或乳化在基質(zhì)中，然后滴入到與藥物基質(zhì)不相冷凝成球型或扁球型的丸劑。中藥滴丸的開發(fā)，適合人們對現(xiàn)代藥物制劑的“三小”(用量小、毒性小、副作用小)，“三效”(高效、長效、速效)和方便用藥，方便攜帶、方便貯存等基本需求，具有廣闊目前常用的載體有水溶性與非水溶性兩大類，水溶性載體常用的有聚乙二醇(PEG)類，以PEG4000或6000為宜，它們的熔點低(55~60℃)，毒性較低，化學性質(zhì)穩(wěn)定(在100℃以上才分解)，能與多數(shù)藥物配伍，具有良好的水溶性，亦能溶于多種有機溶劑，能分散于載體中。在溶大，可阻止藥物分子聚硬脂酸、單硬脂酸甘油，滴丸的丸重、光潔度是考察滴丸質(zhì)量的重要障礙實驗裝置與流程。滴丸機主要結(jié)構(gòu)流程如圖二所示?；|(zhì)(PEG6000)在化料罐中混合融化后加入保過滴頭滴出。在玻璃滴丸機中冷凝液的冷卻下形成滴丸并隨6-玻璃滴丸機蠟儲液槽10-滴頭質(zhì)儲液罐5-收篩網(wǎng)TT上段溫度T體溫度T下段溫度將聚乙二醇(PEG4000)100克放入恒溫器融化罐中，打開恒溫器加熱開關和恒溫器泵開熱到70℃左右后，聚乙二醇開始融化。待藥液全部融化后備出料閥，啟動離心泵后打開流量調(diào)節(jié)閥向玻璃滴丸機通入液體石蠟(滴丸冷凝液)，待有溢流出現(xiàn)時調(diào)節(jié)液體流量為250l/h并打開放料閥使其醇倒入保溫儲液槽內(nèi)，液體依靠重力通過滴頭滴出，在滴丸機內(nèi)經(jīng)冷冷凝液分離，完成滴丸的滴制過程，用紙巾將滴丸上的冷凝液擦拭(1)外觀：應呈球狀，大小均勻，色澤一致。 (2)重量差異：按照中國藥典2000年版二部附錄11頁重量差異檢查法，密稱定各丸重量。每丸重量與平均丸及處理1%%2%%3%%4%%5%%6%%7%%8%%9%%%%重量差異限度(%)g030g±未超出允許片重范圍。在整個實驗過程中，應該保持玻璃定，可以保證所得到的的滴丸大小保持一樣，也要防止從滴驗1.了解藥物(以氯化鉀為模型)結(jié)晶生產(chǎn)過程及工藝過程。。.電動攪拌器m器隨著溶液溫度的升高，氯化鉀溶解度增加較多因而得到晶體產(chǎn)品。為了改善晶體的粒度分布與平均粒度，利用控實驗方法及步驟(1)檢查設備清潔情況。(2)檢查水電等公用設施是否良好。(3)檢查真空泵、真空表是否完好。(4)向恒溫槽內(nèi)加入蒸餾水并檢查加熱系統(tǒng)是否完好。溫度為70化鉀緩慢倒入結(jié)晶器中，攪拌均勻后觀察是否氯化鉀全部溶掉。若全部分鐘。關閉恒溫槽加熱，向恒溫槽通入、洗滌晶體產(chǎn)品，在干燥箱或離心機(用戶自備)將晶體干燥或離心稱重后計算收率。色雜質(zhì)，含量也較多。且實驗表明：冷卻速率是影生產(chǎn)中應設法控制冷卻速率。在攪拌器的選擇上，應滿驗法。原理浸潤，然后通過毛細管和中，稱為浸潤。溶劑只有在潤濕粉粒后才能進入細胞組織中并浸否附著于粉粒表面使其潤濕，決定于溶劑和約材的性質(zhì)及兩者之一般非極性溶劑不易從含多量水分的藥材中浸出有效成分，必須溶劑則不易從富有含油脂的藥材中浸出有效成分，對于這些藥材附，有一定親和力。浸提時溶劑需對有效成分有更大而轉(zhuǎn)入溶劑中，稱為解析作用。藥材中各種成分被溶出的程度溶出成分的性質(zhì)。如水為溶劑的浸提液中多含膠體物質(zhì)，但乙質(zhì)，非極性溶劑的提取液中則不含膠質(zhì)。溶劑進入細胞內(nèi)溶解藥材和溶劑的特性。一般疏松的藥材溶解的較快；用乙醇為溶，故不停地向細胞外擴散其溶解成分，以平衡其滲透壓，而溶如此反復，直至細胞內(nèi)外濃度達到動態(tài)平衡。在此過程中濃度ds=dfdt或=df(1)D=RT/6Nπγη(2)由(1)、(2)可見，擴散速度與藥材的表面積、濃度梯度、浸出溫度成正比，而段、實驗裝置流程簡介12-溶劑回收罐T箱溫度T溫度T實驗裝置流程見圖一所示，儲油箱內(nèi)有三組加熱器其中兩組加熱(加熱器Ⅱ、Ⅲ)是直接加熱，還有一組(加熱器Ⅰ)是由儲油箱內(nèi)溫度控制的，它可以根據(jù)量。提取罐是由夾套式提取罐、攪拌電機、減速器、機械密備組成，攪拌電機由調(diào)速器進行調(diào)節(jié)、加熱好的導熱油由熱對提取罐內(nèi)藥液進行加熱。濃縮罐由真空泵、緩沖罐、冷凝劑回收罐組成，從提取罐內(nèi)提取出來的藥液沉淀后倒入濃縮通入熱油對罐內(nèi)藥液進行加熱，保持適度的沸騰狀態(tài)，被蒸凝器后蒸汽變?yōu)橐后w滴入溶劑回收儲罐內(nèi)。真空操作可以降(1)檢查設備清潔情況。(2)檢查各處的禁錮螺絲是否有松動，閥門開閉是否靈活。(3)檢查水電等公用設施是否良好。(4)檢查出渣門的搭扣是否靈活。(5)檢查出渣門、加料口橡膠密封膠圈是否完整。(6)檢查真空泵、真空表是否完好。3.將1公斤蒼術藥材切成小片投入提取罐中并加入8升水，浸泡1~2小時。定儲油罐內(nèi)溫度為110油箱內(nèi)溫度顯示超過95(1)啟動熱油泵，然后打開閥門1導熱油流入提取罐夾套對提取罐內(nèi)藥材進行加熱(2)打開攪拌器開關，每隔15分鐘打開攪拌攪拌2分鐘，轉(zhuǎn)速控制在20轉(zhuǎn)/分內(nèi)，保持提取罐內(nèi)微沸，提取操作時間在3~4小時內(nèi)。(3)關閉加熱Ⅰ開關、關閉油泵、關閉閥門1，待提取罐內(nèi)溫度降低后打開閥門3(4)按照工藝要求可進行第二次、第三次提取(第二次、第三次提取溶劑水按一定比例減量)。(5)取出藥渣，用水反復清洗提取罐。將實驗設備清洗干凈，周圍環(huán)境打掃(1)將提取液倒入濃縮罐中，關閉閥門并密封好設備。(2)啟動真空泵通過調(diào)節(jié)閥將真空度調(diào)節(jié)至。(3)啟動熱油泵，然后打開閥門2導熱油流入濃縮罐夾套對濃縮罐內(nèi)藥液進行加熱。(4)開啟冷凝器冷卻水冷卻溶劑使溶劑滴到溶劑回收罐內(nèi)。(5)濃縮操作時間為3~4小時(可以根據(jù)藥液實際情況來定濃縮時間)。(6)濃縮結(jié)束后將濃縮液放出并記錄體積，用密度計測量濃縮液的密度。(7)從溶劑回收罐內(nèi)放出回收的溶劑，觀察溶劑的顏色并記錄