淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法

淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法2024/3/28淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法內(nèi)容提要保健食品定義保健食品的外觀特點(diǎn)保健食品的特征保健食品與食品、藥品的區(qū)別檢查重點(diǎn)違法保健食品之表象淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法1.保健食品定義《保健食品注冊(cè)管理辦法》（試行）第二條本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法2、保健食品的外觀特點(diǎn)淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法2.1、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)食健字G第200XXXXX號(hào)（或）國(guó)食健字J第200XXXXX號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)衛(wèi)食健字（XXXX）第XXXX號(hào)（或）衛(wèi)進(jìn)食健字（或）衛(wèi)食健進(jìn)字（XXXX）第XXXX號(hào)中華人民衛(wèi)生部批準(zhǔn)淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法2.2、保健食品標(biāo)志淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法藍(lán)帽子（國(guó)產(chǎn)）淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法藍(lán)帽子（國(guó)產(chǎn)）淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法藍(lán)帽子（進(jìn)口）淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法保健食品批準(zhǔn)證書有效期第三十三條保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)。淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）2005年4月30日，《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，自2005年7月1日起施行。

淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法3保健食品的特征淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法3.1保健食品必須是食品具備食品的基本特征，即應(yīng)當(dāng)無毒無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求。保健食品應(yīng)當(dāng)含有一種或數(shù)種營(yíng)養(yǎng)素并達(dá)到一定含量水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，為人體提供各種營(yíng)養(yǎng)素，更不能將保健食品視為正常膳食，作為各種營(yíng)養(yǎng)素來源的主要途徑。保健食品原則上不能替代正常的膳食淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法3.2保健食品必須具有特定的保健功能所謂的特定保健功能，可以從兩方面理解一、這種功能不能代替藥物治療作用，否則應(yīng)按照藥品審批。二、這種功能必須是明確的、具體的，是可以通過實(shí)驗(yàn)加以驗(yàn)證的。淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法3.3保健食品是針對(duì)特定的人群而設(shè)計(jì)的“特定人群設(shè)計(jì)的”是指保健食品有相應(yīng)的適用人群。保健食品有“適宜人群”和“不適宜人群”的概念。淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法3.4保健食品是以調(diào)節(jié)機(jī)體功能為主要目的的，不以治療為目的保健食品不具備對(duì)疾病的治療功能。標(biāo)簽內(nèi)容不能宣稱對(duì)疾病有治療功能，并應(yīng)注明“本品不能替代藥品”。淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法3.5保健食品的成分構(gòu)成主要是功

效成分和營(yíng)養(yǎng)素

或主要由營(yíng)養(yǎng)素構(gòu)成功能性保健食品:功效成分+營(yíng)養(yǎng)素營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品:營(yíng)養(yǎng)素淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法4保健食品與普通食品的共性

和區(qū)別

淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法

保健食品與普通食品的共性和區(qū)別

共性：

保健食品和普通食品都能提供人體生存必需的基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。區(qū)別：保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物質(zhì)），能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的保健功能；

普通食品：不強(qiáng)調(diào)特定功能。

淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法保健食品與普通食品的共性和區(qū)別區(qū)別保健食品：特定人群食用；普通食品：普遍人群食用保健食品：一般都具有規(guī)定的每日服用量；普通食品：無規(guī)定的食用量淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法5檢查重點(diǎn)內(nèi)容標(biāo)簽標(biāo)識(shí)產(chǎn)品保質(zhì)期供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、批發(fā)記錄或者票據(jù)產(chǎn)品臺(tái)賬非法添加店內(nèi)宣傳淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法是否取得《食品流通許可證》有無經(jīng)營(yíng)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或超過保質(zhì)期的保健食品有無經(jīng)營(yíng)未經(jīng)審批而表明具有特定保健功能的保健食品保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書是否按照核準(zhǔn)的內(nèi)容使用的進(jìn)口的保健食品是否有中文標(biāo)識(shí)淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法說明書舉例紅牛維生素功能飲料(牛磺酸強(qiáng)化型)

本品是以?；撬?、咖啡因、肌醇、賴氨酸、煙酰胺、維生素B6、維生素B12等為主要原料制成的保健食品，經(jīng)功能試驗(yàn)證明，具有抗疲勞的保健功能。

【主要原料】蔗糖、?；撬?、咖啡因、肌醇、賴氨酸、煙酰胺、維生素B6、維生素B12、檸檬酸、香精、檸檬酸

鈉、苯甲酸鈉、胭脂紅、檸檬黃。

【功效成份及含量】每100ml中含：?；撬?70mg;咖啡因13mg;

肌醇17mg;賴氨酸16mg;煙酰胺3.5mg;維生

素B60.37mg;維生素B120.94ug。

【保健功能】抗疲勞

【適宜人群】易疲勞者

【不適宜人群】少年兒童

【食用方法及食用量】每日1罐

【規(guī)格】250ml/罐淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法6違法保健食品之漏洞表現(xiàn)形式

注：打四非行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的情形①樣品外包裝上標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容中申請(qǐng)人中文名稱不一致淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法②樣品外包裝上標(biāo)示產(chǎn)品名稱與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容中產(chǎn)品名稱不一致淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法③樣品外包裝上標(biāo)示保質(zhì)期與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容中保質(zhì)期不一致淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法④樣品外包裝上標(biāo)示保健功能與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容中保健功能不一致淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法⑤樣品外包裝上標(biāo)示的適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量等信息與總局網(wǎng)站上產(chǎn)品批準(zhǔn)內(nèi)容不一致淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法要注意批準(zhǔn)文號(hào)不清晰的產(chǎn)品淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法依法檢查食品安全法第五十一條第二款聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法第三十九條食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明文件。

食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。

食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于二年。

實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明文件，進(jìn)行食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法第四十二條預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：

（一）名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；

（二）成分或者配料表；

（三）生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；

（四）保質(zhì)期；

（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；

（六）貯存條件；

淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法（七）所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱；

（八）生產(chǎn)許可證編號(hào)；

（九）法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。

專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量。淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法第五十條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法第二十八條禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品：第一款第（八）項(xiàng)超過保質(zhì)期的食品；第（九）項(xiàng)無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品；淺析保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查方法第六十六條進(jìn)口的預(yù)包裝食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽、中文說明書。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合本法以及我國(guó)其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒有中文