藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議書

PAGEPAGE1藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議書本藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議書（以下簡稱“本協(xié)議”）由以下雙方于______年______月______日在中華人民共和國______省______市簽署：轉(zhuǎn)讓方（以下簡稱“甲方”）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：_____________聯(lián)系電話：_______________受讓方（以下簡稱“乙方”）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：_____________聯(lián)系電話：_______________鑒于甲方是一家依法取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，擁有藥品生產(chǎn)的相關(guān)資質(zhì)和設(shè)施；乙方有意向受讓甲方擁有的藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)，以便從事藥品生產(chǎn)活動。經(jīng)雙方友好協(xié)商，就甲方將其藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)轉(zhuǎn)讓給乙方事宜，達成如下協(xié)議：第一條藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)的轉(zhuǎn)讓1.1甲方同意將其擁有的藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)（以下簡稱“轉(zhuǎn)讓許可證”）依法轉(zhuǎn)讓給乙方。1.2乙方同意受讓甲方轉(zhuǎn)讓的藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)，并按照本協(xié)議約定的條件、方式和期限支付轉(zhuǎn)讓款。第二條轉(zhuǎn)讓許可證的內(nèi)容2.1轉(zhuǎn)讓許可證包括但不限于甲方擁有的藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書、藥品注冊批件、生產(chǎn)技術(shù)資料等。2.2甲方保證轉(zhuǎn)讓許可證的真實、合法、有效，且不存在任何權(quán)屬糾紛、債務(wù)糾紛等法律問題。第三條轉(zhuǎn)讓款的支付3.1乙方應(yīng)在本協(xié)議簽署之日起______個工作日內(nèi)，向甲方支付轉(zhuǎn)讓款人民幣______元（大寫：________________________元整）。3.2乙方支付轉(zhuǎn)讓款后，甲方應(yīng)將轉(zhuǎn)讓許可證的正本及副本交付給乙方。第四條甲方承諾與保證4.1甲方保證在本協(xié)議簽署前，已依法取得轉(zhuǎn)讓許可證，并保證轉(zhuǎn)讓許可證的真實、合法、有效。4.2甲方保證在本協(xié)議簽署前，已向乙方如實告知轉(zhuǎn)讓許可證的相關(guān)情況，包括但不限于生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量等。4.3甲方承諾在本協(xié)議簽署后，積極配合乙方辦理轉(zhuǎn)讓許可證的變更手續(xù)，包括但不限于提供相關(guān)資料、協(xié)助辦理相關(guān)手續(xù)等。第五條乙方承諾與保證5.1乙方保證受讓甲方轉(zhuǎn)讓許可證后，依法從事藥品生產(chǎn)活動，并保證藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準。5.2乙方承諾在受讓甲方轉(zhuǎn)讓許可證后，如需對生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)規(guī)模等進行調(diào)整，應(yīng)依法辦理相關(guān)手續(xù)，并保證調(diào)整后的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)規(guī)模等符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準。第六條違約責(zé)任6.1雙方應(yīng)嚴格按照本協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給守約方造成的損失。6.2任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致轉(zhuǎn)讓許可證被撤銷、注銷或吊銷的，守約方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)因此造成的損失。第七條爭議解決7.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。7.2雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至乙方所在地人民法院訴訟解決。第八條附則8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年，自協(xié)議生效之日起計算。8.3本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________________法定代表人（簽名）：_____________簽訂日期：____________________乙方（蓋章）：____________________法定代表人（簽名）：_____________簽訂日期：____________________2024帶目錄帶附件詳細版-藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議書目錄一、定義與術(shù)語二、轉(zhuǎn)讓許可證的范圍與內(nèi)容三、轉(zhuǎn)讓款的支付四、甲方的陳述與保證五、乙方的陳述與保證六、轉(zhuǎn)讓許可證的交付與變更七、保密條款八、違約責(zé)任九、爭議解決十、附則附件一：藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)清單附件二：轉(zhuǎn)讓許可證的變更程序附件三：保密協(xié)議2024帶目錄帶附件詳細版-藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議書本協(xié)議由以下雙方于2024年______月______日在中華人民共和國______省______市簽署：轉(zhuǎn)讓方（以下簡稱“甲方”）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：_____________聯(lián)系郵箱：_______________受讓方（以下簡稱“乙方”）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：_____________聯(lián)系郵箱：_______________鑒于甲方是一家依法取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，擁有藥品生產(chǎn)的相關(guān)資質(zhì)和設(shè)施；乙方有意向受讓甲方擁有的藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)，以便從事藥品生產(chǎn)活動。經(jīng)雙方友好協(xié)商，就甲方將其藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)轉(zhuǎn)讓給乙方事宜，達成如下協(xié)議：一、定義與術(shù)語1.1藥品生產(chǎn)許可證：指甲方依法取得的，允許其從事藥品生產(chǎn)的行政許可證件。1.2相關(guān)資質(zhì)：指甲方擁有的與藥品生產(chǎn)相關(guān)的所有證書、批件、技術(shù)資料等。1.3轉(zhuǎn)讓許可證：指甲方同意轉(zhuǎn)讓給乙方的藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)。二、轉(zhuǎn)讓許可證的范圍與內(nèi)容2.1甲方同意將其擁有的藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)依法轉(zhuǎn)讓給乙方。2.2轉(zhuǎn)讓許可證的具體內(nèi)容詳見附件一：藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)清單。三、轉(zhuǎn)讓款的支付3.1乙方應(yīng)在本協(xié)議簽署之日起______個工作日內(nèi)，向甲方支付轉(zhuǎn)讓款人民幣______元（大寫：________________________元整）。3.2乙方支付轉(zhuǎn)讓款后，甲方應(yīng)將轉(zhuǎn)讓許可證的正本及副本交付給乙方。四、甲方的陳述與保證4.1甲方保證在本協(xié)議簽署前，已依法取得轉(zhuǎn)讓許可證，并保證轉(zhuǎn)讓許可證的真實、合法、有效。4.2甲方保證在本協(xié)議簽署前，已向乙方如實告知轉(zhuǎn)讓許可證的相關(guān)情況，包括但不限于生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量等。五、乙方的陳述與保證5.1乙方保證受讓甲方轉(zhuǎn)讓許可證后，依法從事藥品生產(chǎn)活動，并保證藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準。5.2乙方承諾在受讓甲方轉(zhuǎn)讓許可證后，如需對生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)規(guī)模等進行調(diào)整，應(yīng)依法辦理相關(guān)手續(xù)，并保證調(diào)整后的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)規(guī)模等符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準。六、轉(zhuǎn)讓許可證的交付與變更6.1甲方應(yīng)在收到乙方支付的轉(zhuǎn)讓款后______個工作日內(nèi)，將轉(zhuǎn)讓許可證的正本及副本交付給乙方。6.2雙方應(yīng)按照附件二：轉(zhuǎn)讓許可證的變更程序，共同辦理轉(zhuǎn)讓許可證的變更手續(xù)。七、保密條款7.1雙方應(yīng)對本協(xié)議的內(nèi)容以及因履行本協(xié)議所獲得的對方商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)。7.2保密義務(wù)的具體內(nèi)容詳見附件三：保密協(xié)議。八、違約責(zé)任8.1雙方應(yīng)嚴格按照本協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給守約方造成的損失。九、爭議解決9.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。9.2雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至乙方所在地人民法院訴訟解決。十、附則10.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年，自協(xié)議生效之日起計算。10.3本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________________法定代表人（簽名）：_____________簽訂日期：____________________乙方（蓋章）：____________________法定代表人（簽名）：_____________簽訂日期：____________________附件列表：1.附件一：藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)資質(zhì)清單2.附件二：轉(zhuǎn)讓許可證的變更程序3.附件三：保密協(xié)議法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：指國家藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)的，允許企業(yè)從事藥品生產(chǎn)的行政許可證件。2.GMP證書：指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書，證明企業(yè)具備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的要求。3.藥品注冊批件：指國家藥品監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)的，批準藥品生產(chǎn)、銷售和使用的文件。4.生產(chǎn)技術(shù)資料：指與藥品生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)文件、工藝流程、操作規(guī)程等資料。實際執(zhí)行過程中可能遇到的相關(guān)問題及注意事項：1.轉(zhuǎn)讓許可證的真實性和合法性：在簽訂合同前，乙方應(yīng)對甲方提供的轉(zhuǎn)讓許可證進行嚴格審查，確保其真實、合法、有效。2.藥品生產(chǎn)設(shè)施的符合性：乙方在受讓轉(zhuǎn)讓許可證后，應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)施進行檢查，確保其符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準。3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理：乙方應(yīng)建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準。4.轉(zhuǎn)讓許可證的變更手續(xù)：雙方應(yīng)按照附件二：轉(zhuǎn)讓許可證的變更程序，共同辦理轉(zhuǎn)讓許可證的變更手續(xù)，確保變更過程的順利進行。5.商業(yè)秘密的保護：雙方應(yīng)遵守保密條款，嚴格保密對方的商業(yè)秘密，防止泄露給第三方。解決辦法：1.針對轉(zhuǎn)讓許可證的真實性和合法性，乙方可以要求甲方提供相關(guān)證明文件，并進行核實。2.針對藥品生產(chǎn)設(shè)施的符合性，乙方可以委托專業(yè)機構(gòu)進行設(shè)施檢查，并提出整改要求。3.針對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，乙方可以建立符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并定期進行內(nèi)部審核和外部審計。4.針對轉(zhuǎn)讓許可證的變更手續(xù)，雙方應(yīng)提前了解變更程序，準備好相關(guān)材料，并及時溝通協(xié)調(diào)，確保變更手續(xù)的順利進行。5.針對商業(yè)秘密的保護，雙方應(yīng)簽訂保密協(xié)議，明確保密范圍和保密義務(wù)，并加強內(nèi)部保密管理