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文檔簡介
××××有限公司文獻(xiàn)編號:HHY/SC422-01/A
質(zhì)量手冊QUALITYMANUAL第1版
編制:審核:批準(zhǔn):日期:控制狀態(tài):文獻(xiàn)發(fā)放號:
-10-10發(fā)布-10-18實(shí)行XXXXXXX有限公司發(fā)布
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號HHY/SC422-01版本號A狀態(tài)0過程名稱目錄頁次第1頁共1頁0.1目錄0.1
目錄6.2人力資源0.2
頒布令6.3基本設(shè)施0.3
任命書6.4工作環(huán)境0.4
手冊更改記錄6.5信息0.5
公司概況7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)0.6
質(zhì)量方針和質(zhì)量目的7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃1.0
目和范疇7.2與顧客關(guān)于過程2.0
引用原則和文獻(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)3.0
術(shù)語和定義7.4采購控制4.0
質(zhì)量管理體系7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供4.1總規(guī)定7.6監(jiān)控和測量裝置控制4.2質(zhì)量手冊7.7技術(shù)狀態(tài)管理4.3文獻(xiàn)控制8.0測量、分析和改進(jìn)4.4質(zhì)量記錄控制8.1總則5.0管理職責(zé)8.2監(jiān)視和測量5.1管理承諾8.3不合格控制5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)8.4數(shù)據(jù)分析5.3質(zhì)量方針8.5改進(jìn)5.4策劃附錄A公司組織機(jī)構(gòu)圖5.5職責(zé)和權(quán)限附錄B公司質(zhì)量管理構(gòu)造圖5.6管理評審附錄C質(zhì)量管理職能分派表6.0資源管理附錄D程序文獻(xiàn)清單6.1資源提供XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號HHY/SC422-01版本號A狀態(tài)0過程名稱頒布令、任命書頁次第1頁共1頁0.2頒布令我司根據(jù)GJB9001A-《質(zhì)量管理體系規(guī)定》原則,結(jié)合公司實(shí)際編制完畢了《質(zhì)量手冊》第一版,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)行?!顿|(zhì)量手冊》是保證我公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營法規(guī)性文獻(xiàn),全體從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員必要認(rèn)真學(xué)習(xí),全面理解,精確掌握,并在科研、生產(chǎn)和管理實(shí)踐活動(dòng)中認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
總經(jīng)理:年月日
0.3任命書依照GJB9001A-《質(zhì)量管理體系
規(guī)定》原則規(guī)定,現(xiàn)任命***為我公司管理者代表。無論在其她方面職責(zé)如何,管理者代表具備如下方面職責(zé)和權(quán)限:1.保證質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)行和保持;2.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)需求;3.保證在整個(gè)公司內(nèi)提高顧客規(guī)定意識形成;4.就質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜對外聯(lián)系。
總經(jīng)理:年月日XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號HHY/SC422-01版本號A狀態(tài)0過程名稱頒布令、任命書頁次第1頁共1頁0.4手冊更改登記表修改頁碼修改章節(jié)修改單號修改后版本號修改人/日期批準(zhǔn)人/日期XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號HHY/SC422-01版本號A狀態(tài)0過程名稱公司概況頁次第1頁共1頁0.5
公司概況XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊文獻(xiàn)編號HHY/SC422-01版本號A狀態(tài)0過程名稱質(zhì)量方針和質(zhì)量目的頁次第1頁共1頁0.6質(zhì)量方針和質(zhì)量目的質(zhì)量方針技術(shù)先進(jìn),管理規(guī)范,質(zhì)量可靠,服務(wù)一流.質(zhì)量目的(~)1.建立、保持并不斷改進(jìn)符合GJB9001A-原則規(guī)定質(zhì)量管理體系;2.設(shè)計(jì)和開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功;3.產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率達(dá)95%以上,三年內(nèi)每年遞增1%;4.顧客滿意率達(dá)到85%以上.,三年內(nèi)每年遞增2%.總經(jīng)理:月日
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號1版本號A狀態(tài)0過程名稱目與范疇頁次第1頁共1頁目與范疇1.1目A)建立有效質(zhì)量管理體系,實(shí)行有效質(zhì)量管理.B)對外簡介公司質(zhì)量管理體系,證明其符合所選質(zhì)量管理原則規(guī)定.C)對內(nèi)控制各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng),貫徹質(zhì)量方針,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的.1.2范疇
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號2版本號A狀態(tài)0過程名稱引用原則和文獻(xiàn)頁次第1頁共1頁2引用原則和文獻(xiàn)GJB9001A-《質(zhì)量管理體系規(guī)定》GB/T19000-《質(zhì)量管理體系基本和術(shù)語》
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號3版本號A狀態(tài)0過程名稱術(shù)語和定義頁次第1頁共1頁術(shù)語和定義本手冊浮現(xiàn)術(shù)語和定義均采用GJB9001A-《質(zhì)量管理體系規(guī)定》和GB/T19000-《質(zhì)量管理體系基本和術(shù)語》中術(shù)語和定義。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號4版本號A狀態(tài)0過程名稱質(zhì)量管理體系頁次第1頁共4頁4.1總規(guī)定4.1.1目
明確公司建立質(zhì)量管理體系,形成文獻(xiàn),實(shí)行、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總體思路和規(guī)定。4.1.2職責(zé)最高管理者負(fù)責(zé)歸口管理4.1.3規(guī)定公司在實(shí)行質(zhì)量管理體系時(shí)采用過程辦法模式,詳細(xì)而言,做到:a)辨認(rèn)質(zhì)量管理體系所需要過程及其在公司中應(yīng)用.采用各種也許辦法,盡量全面地辨認(rèn)公司建立質(zhì)量管理體系所需所有過程,明確這些過程所需輸入、輸出、所需投入資源和開展活動(dòng).b)要擬定這些過程順序和互相作用.過程具備互有關(guān)聯(lián)性,普通狀況下,一種過程輸出往往直接構(gòu)成另一種過程輸入,為了使這些過程可以有效運(yùn)營,要擬定各個(gè)過程之間互相作用,對過程順序進(jìn)行合理安排。c)要擬定為保證這些過程有效運(yùn)作和控制所需準(zhǔn)則和辦法,這是實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的或規(guī)定,達(dá)到策劃成果必要前提。d)為了判斷過程運(yùn)營有效性,應(yīng)保證可以獲得必要資源和信息,以支持這些過程運(yùn)作和監(jiān)視。E)監(jiān)視、測量和分析這些過程,其中涉及對過程信息測量和對過程成果加以分析,以便隨時(shí)掌握過程運(yùn)營狀況,并為進(jìn)一步采用改進(jìn)辦法提供信息準(zhǔn)備。F)在測量和分析基本上,實(shí)行必要辦法,以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃成果和對這些過程持續(xù)改進(jìn)。4.2質(zhì)量手冊4.2.1目規(guī)定公司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)稱質(zhì)量手冊,它描述了一組互有關(guān)聯(lián)或互相作用過程,旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。4.2.2職責(zé)質(zhì)量管理部(下簡稱“質(zhì)管部”)負(fù)責(zé)歸口管理。4.2.3規(guī)定4.2.3.1質(zhì)量手冊編制
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號4版本號A狀態(tài)0過程名稱質(zhì)量管理體系頁次第2頁共4頁a)在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下,由質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制;b)質(zhì)量手冊按下列程序辦理審簽:編制(主編人)→審核(管代)→原則化檢查(原則化部門)→批準(zhǔn)(最高管理者)c)質(zhì)量手冊提交最高管理者批準(zhǔn)之前,一方面由管理者代表組織公司重要職能部門領(lǐng)導(dǎo)對手冊內(nèi)容合用性、精確性和完整性進(jìn)行評審,然后由質(zhì)管部依照評審意見進(jìn)行修改。4.2.3.2質(zhì)量手冊批準(zhǔn)由最高管理者在手冊頒布令上直接手簽,并注明批準(zhǔn)日期。4.2.3.3質(zhì)量手冊出版形式質(zhì)量手冊由質(zhì)管部采用印刷或復(fù)印形式出版。4.2.3.4質(zhì)量手冊更改、換版a)質(zhì)量手冊更改采用更改單方式進(jìn)行,執(zhí)行《文獻(xiàn)控制程序》規(guī)定。b)當(dāng)涉及到機(jī)構(gòu)調(diào)節(jié)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目的更改,以及管理者代表以上人員職責(zé)變動(dòng)等重要更改時(shí),由公司最高管理者批準(zhǔn)。c)質(zhì)量手冊修訂換版按4.2.3.1和4.2.3.2規(guī)定執(zhí)行。d)版次號:手冊初次發(fā)布時(shí)版次為“A”,經(jīng)修改第二次發(fā)布時(shí)升為“B”,依次類推。4.2.3.5質(zhì)量手冊發(fā)布、保管和控制4.2.3.5.1受控質(zhì)量手冊a)公司內(nèi)部使用質(zhì)量手冊,由質(zhì)管部負(fù)責(zé)統(tǒng)一編號并加蓋受控章。b)按合同、法規(guī)或原則規(guī)定向外部提供質(zhì)量手冊,由質(zhì)管部負(fù)責(zé)統(tǒng)一編號并加蓋受控章。c)上述按規(guī)定分發(fā)質(zhì)量手冊,由檔案室負(fù)責(zé)跟蹤、管理、保持其有效性。d)質(zhì)量手冊持有者和保管者責(zé)任:①負(fù)責(zé)接受質(zhì)量手冊及其更改單和修訂版;②按質(zhì)量手冊有效頁次檢查無缺頁、破損頁等,并做好尋常維護(hù)工作;③妥善保管好質(zhì)量手冊,不得贈(zèng)送和轉(zhuǎn)讓。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號4版本號A狀態(tài)0過程名稱質(zhì)量管理體系頁次第3頁共4頁4.2.3.5.2非受控質(zhì)量手冊a)特殊狀況下,需向外部提供質(zhì)量手冊,由質(zhì)管部主任訂立書面意見,經(jīng)管代批準(zhǔn),質(zhì)量部負(fù)責(zé)提供,并建帳登記。b)所有發(fā)放非受控質(zhì)量手冊,公司不負(fù)責(zé)跟蹤管理。4.2.3.6質(zhì)量手冊復(fù)查由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對質(zhì)量手冊進(jìn)行定期(普通一年一次)復(fù)查,使之適應(yīng)公司科研生產(chǎn)發(fā)展和有關(guān)法律、法規(guī)及原則規(guī)定,不斷改進(jìn)、完善。4.3文獻(xiàn)控制4.3.1目保證在文獻(xiàn)使用現(xiàn)場得到關(guān)于文獻(xiàn)有效版本,防止使用作廢文獻(xiàn)。4.3.2職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)歸口管理,并負(fù)責(zé)編制有關(guān)文獻(xiàn)。4.3.3規(guī)定a)對質(zhì)量管理體系所規(guī)定文獻(xiàn)予以控制。記錄是一種特殊類型文獻(xiàn),根據(jù)本手冊4.4規(guī)定進(jìn)行控制;b)編制形成文獻(xiàn)程序,以規(guī)定如下方面所需控制;1)文獻(xiàn)發(fā)布前得到批準(zhǔn),以保證文獻(xiàn)是充分與適當(dāng);2)必要時(shí)對文獻(xiàn)進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn);3)保證文獻(xiàn)更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得辨認(rèn);4)保證在使用處可獲得合用文獻(xiàn)有效版本;5)保證文獻(xiàn)保持清晰、易于辨認(rèn);6)保證外來文獻(xiàn)得到辨認(rèn),并控制其分發(fā);7)防止作廢文獻(xiàn)非預(yù)期使用,若因任何因素而保存作廢文獻(xiàn)時(shí),對這些文獻(xiàn)進(jìn)行恰當(dāng)標(biāo)記;8)保證產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文獻(xiàn)按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝程質(zhì)量會簽、原則化檢查;9)保證產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文獻(xiàn)協(xié)調(diào)一致
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號4版本號A狀態(tài)0過程名稱質(zhì)量管理體系頁次第4頁共4頁10)保證辨認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存文獻(xiàn),并及時(shí)歸檔。文獻(xiàn)控制詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX423-01《文獻(xiàn)控制程序》。4.4質(zhì)量記錄控制4.4.1目提供產(chǎn)品、過程和體系符合規(guī)定及體系有效性運(yùn)營證據(jù),為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。4.4.2職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)歸口管理,并負(fù)責(zé)編制有關(guān)文獻(xiàn)。4.4.3規(guī)定a)建立并保持記錄,以提供符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營證據(jù);b)記錄應(yīng)保持清晰、易于辨認(rèn)和檢索;c)編制形成文獻(xiàn)程序,以規(guī)定記錄標(biāo)記、貯存、保管、檢索保存期限和處置所需控制。d)記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程完整質(zhì)量證據(jù),并能清晰地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定限度;e)記錄保存時(shí)間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定,與產(chǎn)品壽命周期相適當(dāng)。質(zhì)量記錄控制詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX424-01《質(zhì)量記錄控制程序》。4.5有關(guān)文獻(xiàn)4.5.1HHY/CX423-01《文獻(xiàn)控制程序》4.5.2HHY/CX424-01《質(zhì)量記錄控制程序》
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5版本號A狀態(tài)0過程名稱管理職責(zé)頁次第1頁共9頁5.1管理承諾5.1.1目明確最高管理者應(yīng)做出管理承諾內(nèi)容和對該管理承諾應(yīng)加以證明諸事項(xiàng)。5.1.2職責(zé)最高管理者負(fù)責(zé)歸口管理5.1.3規(guī)定最高管理者向所有顧客鄭重做出承諾:建立、實(shí)行、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,并通過如下質(zhì)量活動(dòng)及其有效實(shí)行來證明承諾:a)進(jìn)行質(zhì)量意識教誨,使全體從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員充分結(jié)識到滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定重要性。b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的c)進(jìn)行管理評審,保證質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性和有效性,執(zhí)行HHY/CX560-01《管理評審程序》規(guī)定。d)保證必要資源,以滿足建立、實(shí)行和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1目滿足顧客規(guī)定并不斷提高顧客滿意限度5.2.2職責(zé)最高管理者負(fù)責(zé)歸口管理5.2.3規(guī)定a)擬定顧客需求和盼望,執(zhí)行HHY/CX720-01《與顧客關(guān)于過程控制程序》。b)滿足產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定。c)將顧客需求和盼望轉(zhuǎn)化為規(guī)定,涉及對產(chǎn)品規(guī)定、過程規(guī)定和質(zhì)量管理體系規(guī)定等。d)通過與顧客有效溝通、數(shù)據(jù)分析,不斷理解顧客滿意限度,改進(jìn)工作,達(dá)到増強(qiáng)顧客滿意度目。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5版本號A狀態(tài)0過程名稱管理職責(zé)頁次第2頁共9頁5.3質(zhì)量方針5.3.1目提供質(zhì)量目的制定和評審框架。5.3.2職責(zé)最高管理者負(fù)責(zé)歸口管理5.3.3規(guī)定5.3.3.1質(zhì)量方針內(nèi)容最高管理者應(yīng)保證質(zhì)保量方針a)與公司宗旨相適應(yīng)。b)涉及對滿足顧客規(guī)定、法律法規(guī)規(guī)定和其她有關(guān)方面規(guī)定承諾。c)為制定和評審質(zhì)量目的提出框架d)涉及對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性承諾。e)在公司內(nèi)得到溝通和理解。5.3.3.2制定質(zhì)量方針基本以質(zhì)量管理八項(xiàng)原則為指引,堅(jiān)持軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理“一次成功、系統(tǒng)管理、防止為主、實(shí)行法治”指引思想,體現(xiàn)公司實(shí)際和所承擔(dān)高新技術(shù)武器裝備“高可靠、高安全、長壽命”等特點(diǎn),反映顧客需求和盼望。5.3.3.3制定和發(fā)布最高管理者負(fù)責(zé)組織制定與發(fā)布公司質(zhì)量方針,并組織宣傳和貫徹。5.3.3.4動(dòng)態(tài)管理最高管理者應(yīng)結(jié)合管理評審或其她必要時(shí)候,組織最高管理層人員及其她必要人員對質(zhì)量方針充分性、適當(dāng)性和有效性進(jìn)行評價(jià),并依照需要進(jìn)行修訂,保證質(zhì)量方針始終是充分和適當(dāng)。5.3.3.5體現(xiàn)形式質(zhì)量方針應(yīng)在質(zhì)量手冊中形成文獻(xiàn),并在使用場合恰當(dāng)顯現(xiàn)。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5版本號A狀態(tài)0過程名稱管理職責(zé)頁次第3頁共9頁5.4策劃5.4.1目對實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目的進(jìn)行管理策劃。5.4.2職責(zé)最高管理者負(fù)責(zé)歸口管理5.4.3規(guī)定5.4.3.1質(zhì)量目的5.4.3.1.1質(zhì)量目的制定與發(fā)布a)最高管理者應(yīng)保證在公司有關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的。b)管理者代表組織制定公司質(zhì)量目的,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。c)有關(guān)職能部門和層次根據(jù)公司質(zhì)量目的規(guī)定擬定各自質(zhì)量目的,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后正式發(fā)布,并貫徹到從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員活動(dòng)中。5.4.3.1.2質(zhì)量目的規(guī)定a)可分為年度目的和長期目的(普通為五年)。b)在質(zhì)量方針?biāo)峁┛蚣軆?nèi)展開。c)在縱向?qū)哟紊闲纬赡康捏w系,上下一致,層層分解,層層貫徹。d)在橫向有關(guān)職能部門間綜合權(quán)衡考慮各職能部門實(shí)際狀況,將質(zhì)量目的分解到各職能部門。e)涉及滿足顧客規(guī)定、服務(wù)規(guī)定和合用于法規(guī)規(guī)定內(nèi)容。f)涉及滿足產(chǎn)品規(guī)定內(nèi)容。g)涉及對持續(xù)改進(jìn)承諾。h)目的應(yīng)具備可測量性。i)目的應(yīng)具備可實(shí)現(xiàn)性,如年度目的,當(dāng)年必要實(shí)現(xiàn)。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5版本號A狀態(tài)0過程名稱管理職責(zé)頁次第4頁共9頁5.4.3.1.3質(zhì)量目的考核各層次負(fù)責(zé)提供目的得以被上層主管領(lǐng)導(dǎo)考核評價(jià)數(shù)據(jù)資料,上層主管領(lǐng)導(dǎo)在每年年終對所轄部門質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)狀況進(jìn)行考核評價(jià)。在管理評審時(shí),管理者代表向最高管理者報(bào)告目的考核狀況。5.4.3.1.4質(zhì)量目的更改規(guī)定a)各層次均應(yīng)保持質(zhì)量目的充分性、適當(dāng)性和有效性。b)更改目的應(yīng)堅(jiān)持下層目的總和約高于或等于上層目的原則。c)更改后按5.4.3.1.1進(jìn)行批準(zhǔn)。5.4.3.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.3.2.1策劃目最高管理者應(yīng)保證:a)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目的以及質(zhì)量手冊4。1“總規(guī)定”。b)對質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)行時(shí),保證質(zhì)量管理體系完整性。5.4.3.2.2策劃內(nèi)容策劃應(yīng)涉及:a)質(zhì)量管理體系所需過程,容許刪減及其闡明。b)質(zhì)量管理體系資源。c)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。5.4.3.2.3策劃實(shí)行策劃實(shí)行要點(diǎn):a)制定公司質(zhì)量方針和擬定質(zhì)量目的。b)按本手冊4。1“總規(guī)定”辨認(rèn)質(zhì)量管理體系所需過程。c)擬定過程順序和互相作用。d)擬定必要資源程信息
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5版本號A狀態(tài)0過程名稱管理職責(zé)頁次第5頁共9頁e)擬定對過程實(shí)行控制準(zhǔn)則和辦法。f)策劃成果形成文化,如質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)、質(zhì)量籌劃和質(zhì)量記錄等。5.4.3.2.4質(zhì)量管理體系變更控制a)質(zhì)量管理體系變更應(yīng)預(yù)先進(jìn)水平更改策劃。b)變更過程不應(yīng)影響質(zhì)量管理體系完整性。5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1目使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),保證質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性和有效性,并達(dá)到預(yù)測成果和目的。5.5.2職責(zé)最高管理者負(fù)責(zé)歸口管理5.5.3規(guī)定5.5.3.1最高管理者職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng):a)保證公司內(nèi)職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。b)對公司質(zhì)量管理和最后產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。c)保證專門設(shè)立質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán)。d)保證顧客可以及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題信息。5.5.3.1.1最高管理者職責(zé)涉及如下幾方面:a)擬定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。b)負(fù)責(zé)建立與公司質(zhì)量管理體系運(yùn)營相適應(yīng)組織機(jī)構(gòu),并明確其職責(zé)和權(quán)限,保證質(zhì)保量管理部門獨(dú)立行使職權(quán)。c)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建設(shè),保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營,頒發(fā)《質(zhì)量手冊》,主持管理評審。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5版本號A狀態(tài)0過程名稱管理職責(zé)頁次第6頁共9頁d)任命管理者代表,對不合格品審理和處置人員進(jìn)行任命并授權(quán)。e)對公司研制、生產(chǎn)最后產(chǎn)品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。f)提供必要資源保證。g)定期審視關(guān)于質(zhì)量財(cái)務(wù)報(bào)告,評價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)營有效性。5.5.3.1.2管理者代表職責(zé)涉及如下方面:a)保證按GJB9001A-建立、實(shí)行和保持質(zhì)量管理體系。b)協(xié)助最高管理者定期組織質(zhì)量管理體系管理評審,并向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)需求。c)定期組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,監(jiān)督質(zhì)量管理體系運(yùn)營,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。d)協(xié)助最高法院管理者協(xié)調(diào)和裁決關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等方面重大質(zhì)量問題。e)組織領(lǐng)導(dǎo)不合格品解決委員會開展不合格品審理工作。f)代表公司對外訂立產(chǎn)品(項(xiàng)目)合同。g)對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員進(jìn)行質(zhì)量意識教誨,提高滿足顧客規(guī)定意識。h)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系關(guān)于事宜與外部各方面聯(lián)系工作。5.5.3.1.3質(zhì)量部部長職責(zé)涉及如下方面:a)貫徹執(zhí)行國家和軍隊(duì)關(guān)于質(zhì)量法令、法規(guī)條例和質(zhì)量方針。b)協(xié)助管理者代表建立并完善質(zhì)量管理體系。c)參加編報(bào)公司質(zhì)量管理規(guī)劃,編報(bào)公司年度質(zhì)量工作籌劃,組織編制產(chǎn)品(項(xiàng)目)質(zhì)量保證大綱。d)領(lǐng)導(dǎo)本部門政治思想、業(yè)務(wù)建設(shè)和行政管理工作,督促檢查本辦公室人員履行職責(zé),努力完畢工作任務(wù)。e)組織編寫、修改質(zhì)量手冊,會簽程序和其她質(zhì)量文獻(xiàn)。f)組織實(shí)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。g)負(fù)責(zé)不合格品審理委員會尋常管理工作。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5版本號A狀態(tài)0過程名稱管理職責(zé)頁次第7頁共9頁h)參加合同評審、設(shè)計(jì)評審、工藝評審和大型實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。i)負(fù)責(zé)編報(bào)本部門崗位培訓(xùn)籌劃,組織實(shí)行質(zhì)量管理人員培訓(xùn)和資格認(rèn)定。j)進(jìn)一步基層,聽取意見,分析狀況,提出改進(jìn)和加強(qiáng)質(zhì)量管理工作意見和辦法。5.5.3.1.4綜共籌劃部部長職責(zé)涉及如下方面:a)宣傳、貫徹公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,強(qiáng)化質(zhì)量意識,貫徹質(zhì)量責(zé)任制。b)組織編報(bào)產(chǎn)品(項(xiàng)目)研制籌劃,制定公司產(chǎn)品研制管理關(guān)于規(guī)章制度。c)負(fù)責(zé)產(chǎn)品(項(xiàng)目)研制過程中資源協(xié)調(diào)。d)負(fù)責(zé)籌劃與技術(shù)協(xié)調(diào)和設(shè)計(jì)控制工作。e)負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品(項(xiàng)目)合同評審、設(shè)計(jì)評審。f)負(fù)責(zé)大型實(shí)驗(yàn)組織、協(xié)調(diào)及控制工作。g)負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄、關(guān)于文獻(xiàn)收集、發(fā)放、整頓、保存和歸檔。5.5.3.1.5生產(chǎn)部部長職責(zé)涉及如下方面:a)宣傳、貫徹公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,強(qiáng)化質(zhì)量意識,貫徹質(zhì)量責(zé)任制。b)負(fù)責(zé)組織編報(bào)產(chǎn)品(項(xiàng)目)生產(chǎn)籌劃,制定公司生產(chǎn)管理關(guān)于規(guī)章制度。c)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中資源協(xié)調(diào)與管理。d)組織實(shí)行產(chǎn)品(項(xiàng)目)工藝評審、技術(shù)鑒定或產(chǎn)品定型。e)負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品(項(xiàng)目)交付及售后服務(wù)組織管理。f)負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄、關(guān)于文獻(xiàn)收集、發(fā)放、整頓、保存和歸檔。5.5.3.1.6研究所所長職責(zé)涉及如下方面:a)宣傳、貫徹公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,貫徹質(zhì)量責(zé)任制。b)負(fù)責(zé)編報(bào)滿足合同規(guī)定研制籌劃,對產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行控制,并對技術(shù)狀態(tài)更改和控制效果負(fù)責(zé)。c)負(fù)責(zé)合同評審資料準(zhǔn)備。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5版本號A狀態(tài)0過程名稱管理職責(zé)頁次第8頁共9頁d)負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)工作,并對設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)。e)保證產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文獻(xiàn)完整性、對的性。負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、輸出、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)更改。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評審工作技術(shù)資料準(zhǔn)備,對產(chǎn)品圖樣、技術(shù)文獻(xiàn)原則化實(shí)行審查。f)參加對供方質(zhì)量保證能力評價(jià)。g)負(fù)責(zé)編報(bào)糾正和防止辦法,并組織實(shí)行。h)負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付過程中詳細(xì)工作實(shí)行。i)負(fù)責(zé)編報(bào)產(chǎn)品服務(wù)籌劃并實(shí)行。j)負(fù)責(zé)編報(bào)本部門崗位培訓(xùn)籌劃,組織實(shí)行研制人員培訓(xùn)和資格認(rèn)定。k)負(fù)責(zé)產(chǎn)品定型(鑒定)前產(chǎn)品圖樣、技術(shù)文獻(xiàn)、質(zhì)量記錄文獻(xiàn)收集、整頓、保管和歸檔工作,并對原則資料和外來文獻(xiàn)實(shí)時(shí)控制,保證現(xiàn)場合有文獻(xiàn)、資料有效性。5.5.3.1.7生產(chǎn)車間主任職責(zé)涉及如下方面:a)宣傳、貫徹公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,貫徹質(zhì)量責(zé)任制。b)負(fù)責(zé)編報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)籌劃。c)負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品工藝文獻(xiàn)、重要件及工序作業(yè)指引書。d)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和工裝夾具控制、維護(hù)、保養(yǎng)和定期檢查。e)負(fù)責(zé)產(chǎn)品、核心件、重要件和核心工序識字和記錄。g)負(fù)責(zé)編報(bào)糾正和防止辦法,并組織實(shí)行。h)負(fù)責(zé)編報(bào)本部門崗位培訓(xùn)籌劃,組織實(shí)行生產(chǎn)人員培訓(xùn)和資格認(rèn)定。i)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)品圖樣、技術(shù)文獻(xiàn)、工藝文獻(xiàn)、往來文獻(xiàn)、質(zhì)量記錄及其她關(guān)于資料收集、整頓、保管和歸檔。5.5.3.2內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)保證在公司內(nèi)建立恰當(dāng)溝通過程,并保證對質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行溝通。a)溝通內(nèi)容應(yīng)保證對質(zhì)量管理體系有效性溝通,可涉及體系運(yùn)營過程及管理等多方面。b)溝通方式可以是各種各樣,如:質(zhì)量例會、各種簡報(bào)、會議、內(nèi)部刊物、聲像、電子媒體等。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號5版本號A狀態(tài)0過程名稱管理職責(zé)頁次第9頁共9頁c)溝通重點(diǎn)是質(zhì)量管理體系過程、活動(dòng)外有效性和效率。5.5.3.3組織機(jī)構(gòu)公司組織機(jī)構(gòu)圖見附錄A公司質(zhì)量管理體系構(gòu)造圖見附錄B公司質(zhì)量管理職能分派表見附錄C5.6管理評審5.6.1目保證質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性和有效性,辨認(rèn)質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會和變更需求。5.6.2職責(zé)最高管理者負(fù)責(zé)歸口管理5.6.3規(guī)定a)最高管理者應(yīng)按策劃時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系,以保證其持續(xù)適當(dāng)性、充分性和有效性。b)評審應(yīng)涉及評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會和變更需要,涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。c)應(yīng)保持管理評審記錄,按HHY/CX424-01《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定加以控制。管理評審詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX560-01《管理評審程序》。5.6.4有關(guān)文獻(xiàn)HHY/CX560-01《管理評審程序》
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號6版本號A狀態(tài)0過程名稱資源管理頁次第1頁共3頁6.1資源提供6.1.1目提供實(shí)行、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和増強(qiáng)顧客滿意所需資源。6.1.2職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)歸口管理6.1.3規(guī)定a)資源是質(zhì)量管理體系及過程重要構(gòu)成某些,涉及人員、資金、設(shè)施設(shè)備、技術(shù)和辦法、軟硬件、信息和工作環(huán)境等有形資源和無形資源。b)識字質(zhì)量管理體系資源需求并及時(shí)進(jìn)行科學(xué)合理配備。c)公司自身發(fā)展離不開資源投入。為了使質(zhì)量管理體系持續(xù)適應(yīng)于外部動(dòng)態(tài)環(huán)境變化,必然要對其內(nèi)部各個(gè)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行不斷改進(jìn)。而要想實(shí)現(xiàn)和改進(jìn)這些過程,就必要及時(shí)精確地提供相應(yīng)資源。d)顧客盼望和需求也規(guī)定公司必要提供一切必要資源。這樣才干最后實(shí)現(xiàn)顧客滿意。6.2人力資源6.2.1目保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員可以勝任其職責(zé)所規(guī)定工作。6.2.2職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)歸口管理6.2.3規(guī)定a)保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要能力。b)對教誨培訓(xùn)涉及到關(guān)于單位,應(yīng)明確其職責(zé)、任務(wù)和規(guī)定。c)對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響人員應(yīng)按規(guī)定期間間隔進(jìn)行關(guān)于質(zhì)量管理知識和崗位技能培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定規(guī)定持證上崗。d)可通過各種方式對人員崗位勝任狀況實(shí)行評價(jià),如理論考試、操作考核、業(yè)績評估或觀測等,驗(yàn)證培訓(xùn)教誨有效性。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號6版本號A狀態(tài)0過程名稱資源管理頁次第2頁共3頁e)建立人員培訓(xùn)教誨和考核記錄,并將培訓(xùn)教誨資料檔案妥善保存,以備查詢。f)保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員結(jié)識到所從事活動(dòng)有關(guān)性和重要性,以及如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的做出貢獻(xiàn)。人力資源控制詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX622-01《人力資源控制程序》。6.2.4有關(guān)文獻(xiàn)HHY/CX622-01《人力資源控制程序》6.3基本設(shè)施6.3.1目基本設(shè)施是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性物質(zhì)保證。6.3.2職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)歸口管理6.3.3規(guī)定a)對每一項(xiàng)目應(yīng)擬定并提供基本設(shè)施,涉及建筑物、工作場合、水電供應(yīng)設(shè)施、過程設(shè)備(硬件和軟件)以及支持性服務(wù)(運(yùn)送、通訊等)。b)對建筑物、工作場合、水電供應(yīng)、運(yùn)送、通訊等設(shè)施應(yīng)定期檢修,以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進(jìn)行。c)過程設(shè)備從設(shè)備選型、入廠驗(yàn)收、安裝調(diào)試、鑒定、尋常保養(yǎng)、定期檢修等,實(shí)行全過程控制,并明確關(guān)于部門和人員職責(zé)、權(quán)限。。d)過程設(shè)備通過合格證或設(shè)備標(biāo)簽管理,明示設(shè)備可用狀態(tài)。e)過程設(shè)備應(yīng)建立技術(shù)檔案并保持其關(guān)于記錄,以備查詢。6.4工作環(huán)境6.4.1目擬定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性保障條件。6.4.2職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)歸口管理
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號6版本號A狀態(tài)0過程名稱資源管理頁次第3頁共3頁6.4.3規(guī)定a)通過各層次質(zhì)量策劃活動(dòng),全面辨認(rèn)并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作環(huán)境中各種條件,擬定對其進(jìn)行控制規(guī)定,這些條件涉及關(guān)于懷理、社會、人因素,也涉及溫度、濕度、干凈度、噪聲、粉塵和振動(dòng)等物質(zhì)因素。b)通過定置管理、消防管理以及對研制、生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備、工裝、工具管理,使得研制、生產(chǎn)、生產(chǎn)現(xiàn)場管理有序、規(guī)范。c)通過管理、監(jiān)督和檢查責(zé)任貫徹,為清潔、有序和文明生產(chǎn)提供保障。d)擬定產(chǎn)品研制、生產(chǎn)所需特殊環(huán)境,對環(huán)境中影響產(chǎn)品質(zhì)量因素嚴(yán)加控制。e)實(shí)行勉勵(lì)機(jī)制,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣,營造一種一切按程序辦事、奮發(fā)進(jìn)取氛圍。6.5信息6.5.1目為評價(jià)、控制和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提供根據(jù),滿足顧客規(guī)定。6.5.2職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸口管理6.5.3規(guī)定a)建立質(zhì)量和可靠性信息系統(tǒng),擬定質(zhì)量信息需求,運(yùn)用信息持續(xù)改進(jìn)。b)規(guī)定收集、分析、解決、貯存、傳遞、反饋質(zhì)量信息途徑、辦法和職責(zé),使管理規(guī)范化,并實(shí)行閉環(huán)管理。c)產(chǎn)品質(zhì)量信息應(yīng)滿足顧客需要。d)歸檔并保存質(zhì)量信息管理關(guān)于記錄和資料,并保證具備可追溯性。質(zhì)量信息控制詳細(xì)規(guī)定編寫并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX650-01《質(zhì)量信息控制程序》6.5.4有關(guān)文獻(xiàn)HHY/CX650-01《質(zhì)量信息控制程序》
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第1頁共13頁7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.1.1目保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目的和規(guī)定。7.1.2職責(zé)a)綜共籌劃部負(fù)責(zé)歸囗管理,并編制有關(guān)文獻(xiàn);b)研究所、各生產(chǎn)車間組織實(shí)行。7.1.3規(guī)定a)依照產(chǎn)品研制設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)過程編制網(wǎng)絡(luò)籌劃,擬定所需過程和文獻(xiàn),以及資源和設(shè)施規(guī)定,并實(shí)行監(jiān)控。
b)對產(chǎn)品應(yīng)擬定質(zhì)量特性,建立其質(zhì)量目的、質(zhì)量規(guī)定和約束條件,并滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定。c)依照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其特點(diǎn),應(yīng)擬定必要評審、驗(yàn)證和確認(rèn)及過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量、檢查和實(shí)驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則,保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量規(guī)定。d)對復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評估,形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,并提供應(yīng)顧客。e)應(yīng)編制質(zhì)量籌劃(質(zhì)量保證大綱),質(zhì)量籌劃應(yīng)得到顧客或其代表批準(zhǔn)。f)應(yīng)有恰當(dāng)記錄,以充分地證明實(shí)現(xiàn)過程和過程成果符合各項(xiàng)規(guī)定。7.21與顧客關(guān)于過程7.2.1目理解顧客規(guī)定和盼望,擬定產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定,以達(dá)到顧客滿意。7.2.2職責(zé)綜共籌劃部負(fù)責(zé)歸囗管理,并編制有關(guān)文獻(xiàn);7.2.3規(guī)定7.2.3.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定a)擬定顧客規(guī)定規(guī)定,涉及對交付及交付后活動(dòng)規(guī)定。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第2共13頁b)擬定顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必要規(guī)定。c)擬定與產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定。d)擬定由公司擬定任何附加規(guī)定。7.2.3.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審a)從執(zhí)行國家經(jīng)濟(jì)合同法和維護(hù)公司利益與信譽(yù)出發(fā),必要對合同、研制任務(wù)書、技術(shù)合同書、訂單或標(biāo)書,在正式簽約前實(shí)行評審。b)制定評審工作程序,并依照評審對象擬定參加評審活動(dòng)重要部門,以保證評審活動(dòng)從制度上和組織上得以貫徹。c)通過評審應(yīng)達(dá)到如下目:①保證合同、研制任務(wù)書、技術(shù)合同書、訂單或標(biāo)書中各項(xiàng)內(nèi)容與規(guī)定(涉及技術(shù)、管理、法律法規(guī)等)是明確、適當(dāng);②與此前表述不一致合同或研制任務(wù)書、技術(shù)合同書、訂單規(guī)定已得到解決;③保證公司具備(或通過采用辦法后具備)滿足合同或研制任務(wù)書、技術(shù)合同書、訂單、標(biāo)書所有規(guī)定能力。d)產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生更改,在合同或研制任務(wù)書、技術(shù)合同書、訂單修訂時(shí),應(yīng)對修訂內(nèi)容重新評審,并將更改信息及時(shí)傳遞到關(guān)于部門,以保證關(guān)于文獻(xiàn)(質(zhì)量籌劃、設(shè)計(jì)文獻(xiàn)、工藝規(guī)范等)得到相應(yīng)更改,保證關(guān)于人員獲悉已變更規(guī)定。e)若顧客提供規(guī)定沒有形成文獻(xiàn),公司在接受顧客規(guī)定前應(yīng)對顧客規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。f)當(dāng)產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更影響到顧客規(guī)定期,其相應(yīng)文獻(xiàn)修改應(yīng)征得顧客批準(zhǔn)。g)評審成果及評審所引起辦法記錄應(yīng)于保持。7.2.3.2顧客溝通公司對如下關(guān)于方面擬定并實(shí)行與顧客溝通有效安排:a)產(chǎn)品信息b)詢問、、合同或訂單解決,涉及對其修改。c)顧客反饋,涉及顧客報(bào)怨。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第3共13頁d)對顧客規(guī)定理解與實(shí)現(xiàn)。與顧客關(guān)于過程控制詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX720-01《與顧客關(guān)于過程控制程序》。7.2.4有關(guān)文獻(xiàn)HHY/CX720-01《與顧客關(guān)于過程控制程序》。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1目對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行控制,保證產(chǎn)品滿足顧客和關(guān)于法規(guī)規(guī)定。7.3.2職責(zé)a)綜共籌劃部負(fù)責(zé)歸囗管理,并編制有關(guān)文獻(xiàn);b)研究所組織實(shí)行,并編制關(guān)于其她質(zhì)量文獻(xiàn)。7.3.3規(guī)定7.3.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃a)依照研制任務(wù)編制研制工作網(wǎng)絡(luò)籌劃或研制程序?qū)Φ膭澐止ぷ麟A段,明確各階段工作目的和規(guī)定,合理設(shè)立質(zhì)量控制環(huán)節(jié),如設(shè)計(jì)評審點(diǎn)、驗(yàn)證和確認(rèn)等,應(yīng)編制預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品改進(jìn)籌劃。b)明確關(guān)于部門和人員任務(wù)和職責(zé),協(xié)調(diào)各部門之間接口關(guān)系。c)設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參加設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。d)識字制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)核心因素和薄弱環(huán)節(jié)并擬定相應(yīng)辦法。e)提出并實(shí)行產(chǎn)品原則化規(guī)定,擬定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用原則和規(guī)范。f)運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性等專業(yè)工程技術(shù),實(shí)行可靠性増長籌劃和失效模式及影響分析,提高設(shè)計(jì)水平。g)對設(shè)計(jì)中采用新技術(shù)、新器材,應(yīng)通過論證、實(shí)驗(yàn)和鑒定。h)研制全過程應(yīng)嚴(yán)格按照研制程序及網(wǎng)絡(luò)籌劃規(guī)定工作階段和安排活動(dòng)進(jìn)行,前一階段活動(dòng)未達(dá)到規(guī)定期,不能轉(zhuǎn)入下一階段。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第4共13頁i)按軟件工程辦法,設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)算機(jī)軟件,編制并執(zhí)行軟件管理規(guī)定。j)對復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析。k)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)展,在恰當(dāng)時(shí),策劃輸出應(yīng)于以更新。l)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃成果應(yīng)形成文獻(xiàn)或記錄并予以保存。7.3.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入a)應(yīng)擬定與產(chǎn)品規(guī)定關(guān)于輸入,涉及:功能和性能規(guī)定、合用法律和法規(guī)規(guī)定、此前類似設(shè)計(jì)提供信息(合用時(shí))和設(shè)計(jì)和開發(fā)所必要其她規(guī)定。b)選取合用方式對設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評審。評審中應(yīng)特別注意要澄清那些不完整、含糊或矛盾規(guī)定,以保證輸入信息充分性和適當(dāng)性。c)妥善保存設(shè)計(jì)輸入形成文獻(xiàn)記錄。7.3.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出a)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以可以針對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。b)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入規(guī)定。c)各設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供出恰當(dāng)信息,以保證通過采購、生產(chǎn)和服務(wù)過程提供符合規(guī)定產(chǎn)品或服務(wù)。d)設(shè)計(jì)輸出還應(yīng)包括或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則,如檢查和實(shí)驗(yàn)規(guī)定。e)編制核心件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表,并在設(shè)計(jì)文獻(xiàn)和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)記。f)規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必要產(chǎn)品特性。g)規(guī)定產(chǎn)品使用所必要保障方案和保障資源規(guī)定。7.3.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審a)產(chǎn)品研制過程中應(yīng)按照研制程序和網(wǎng)絡(luò)籌劃節(jié)點(diǎn),開展分級別、分階段設(shè)計(jì)評審。b)評審應(yīng)依照工作階段性質(zhì)和管理級別來擬定評審構(gòu)成員,普通應(yīng)涉及內(nèi)部關(guān)于代表、其她專家、上級主管領(lǐng)導(dǎo),需要時(shí)還應(yīng)邀請顧客代表。c)設(shè)計(jì)評審內(nèi)容應(yīng)系統(tǒng)、全面,重點(diǎn)是對本階段設(shè)計(jì)成果滿足質(zhì)量規(guī)定能力做出評價(jià),
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第5共13頁并辨認(rèn)和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中問題和局限性,提出辦法以期有效解決。d)應(yīng)對采用辦法進(jìn)行跟蹤,并把評審結(jié)論和跟蹤成果向顧客通報(bào)。。e)評審成果及任何必要辦法記錄應(yīng)予以保持。。7.3.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證a)按網(wǎng)絡(luò)籌劃在設(shè)計(jì)恰當(dāng)階段應(yīng)安排進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證,驗(yàn)證方式涉及設(shè)計(jì)評審,變換辦法進(jìn)行計(jì)算,與已經(jīng)證明過類似設(shè)計(jì)比較,開展實(shí)驗(yàn)和證明,設(shè)計(jì)文獻(xiàn)發(fā)布前評審等。b)對于顧客規(guī)定控制項(xiàng)目,應(yīng)告知顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證。c)記錄并保持驗(yàn)證成果和決定辦法。7.3.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)a)按研制網(wǎng)絡(luò)籌劃進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),完畢在預(yù)定使用條件下實(shí)驗(yàn),保證最后產(chǎn)品符合研制任務(wù)書規(guī)定。b)應(yīng)邀請顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。c)確認(rèn)成果和決定辦法必要予以記錄并保存。d)需要定型(鑒定)產(chǎn)品,按產(chǎn)品定型規(guī)定做好設(shè)計(jì)定型(鑒定)工作。7.3.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制a)應(yīng)辨認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改。恰當(dāng)時(shí),應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)際前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改評審應(yīng)涉及評價(jià)更改對產(chǎn)品構(gòu)成某些和已交付產(chǎn)品影響。b)重要設(shè)計(jì)和開發(fā)更改設(shè)計(jì)和開發(fā)更改,應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析、論證或?qū)嶒?yàn),涉及設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、核心重要特性更改,應(yīng)經(jīng)顧客或其代表批準(zhǔn)后實(shí)行。c)已定型產(chǎn)品更改應(yīng)按定型工作關(guān)于規(guī)定辦理。d)更改評審成果及任何必要辦法記錄應(yīng)予以保持。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改控股詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX730-01《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》。7.3.3.8新產(chǎn)品試制a)在設(shè)計(jì)和開發(fā)恰當(dāng)階段進(jìn)行工藝評審。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第6共13頁b)在新產(chǎn)品試制邁進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查。c)在試制過程中進(jìn)行首件鑒定。d)在產(chǎn)品試制完畢后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評審。e)需生產(chǎn)定型產(chǎn)品,按關(guān)于規(guī)定完畢生產(chǎn)定型(鑒定)準(zhǔn)備。f)保存試制過程和采用任何辦法記錄。新產(chǎn)品試制詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX738-01《新產(chǎn)品試制程序》。7.3.3.9實(shí)驗(yàn)控制對重要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,公司應(yīng):a)編制實(shí)驗(yàn)大綱(實(shí)驗(yàn)大綱需經(jīng)顧客批準(zhǔn)),明確規(guī)定,做好實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備,并實(shí)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查。b)按照實(shí)驗(yàn)大綱組織實(shí)驗(yàn)。c)按規(guī)定程序收集、整頓實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和原始記錄,分析、評價(jià)實(shí)驗(yàn)成果,并將實(shí)驗(yàn)成果向顧客通報(bào)。實(shí)驗(yàn)控制詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX739-01《實(shí)驗(yàn)控制程序》。7.3.4有關(guān)文獻(xiàn)HHY/CX730-01《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》HHY/CX738-01《新產(chǎn)品試制程序》HHY/CX739-01《實(shí)驗(yàn)控制程序》7.4采購控制7.4.1目對采購過程及供方進(jìn)行控制,保證所采購產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定,減少采購成本。7.4.2職責(zé)物資處負(fù)責(zé)歸口管理,并編制有關(guān)文獻(xiàn)。7.4.3規(guī)定
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第7共13頁7.4.3.1供方選取與評審a)根據(jù)對產(chǎn)品采購歷史檔案及對供方評審狀況,按不同產(chǎn)品對最后產(chǎn)品質(zhì)量影響限度,質(zhì)管部組織編制合格供方名錄,應(yīng)經(jīng)顧客或其代表會簽,由管理者代表審核批準(zhǔn),并保證只從合格供方采購所需產(chǎn)品。如科研生產(chǎn)急需,必要從未經(jīng)批準(zhǔn)供方采購產(chǎn)品時(shí),須通過審批,須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。b)編制合格供方評審準(zhǔn)則和評審辦法,并有籌劃對合格供方質(zhì)量保證能力進(jìn)行考核和評審,對不滿足規(guī)定應(yīng)限期整治或從合格供方名錄中除名,并告知顧客或其代表。c)對顧客規(guī)定控制采購產(chǎn)品,應(yīng)邀請顧客參加對供方評價(jià)和選取。d)應(yīng)建立和保存合格供方歷史檔案和關(guān)于質(zhì)量記錄。7.4.3.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購產(chǎn)品,恰當(dāng)時(shí)涉及:a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)規(guī)定。b)人員資格規(guī)定。c)質(zhì)量管理體系規(guī)定。在與供方溝通前,公司應(yīng)保證所規(guī)定采購規(guī)定是充分與適當(dāng)。7.4.3.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證a)擬定并實(shí)行檢查或其她必要活動(dòng),以保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定采購規(guī)定。b)當(dāng)公司或其顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)行驗(yàn)證時(shí),公司應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行辦法做出規(guī)定。c)應(yīng)保持采購產(chǎn)品驗(yàn)證記錄。7.4.3.4采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品應(yīng)按下列條款進(jìn)行控制:a)產(chǎn)品采購和供方擬定應(yīng)進(jìn)行論證,并經(jīng)審批。b)在技術(shù)合同或合同中,應(yīng)明確對供方規(guī)定。c)產(chǎn)品經(jīng)檢查、確認(rèn)滿足規(guī)定后方可使用。采購控制詳細(xì)規(guī)定編寫并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX740-01《采購控制程序》。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第8共13頁7.4.4有關(guān)文獻(xiàn)HHY/CX740-01《采購控制程序》7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1目對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制,保證滿足顧客規(guī)定。7.5.2職責(zé)物資處負(fù)責(zé)歸口管理,并編制有關(guān)文獻(xiàn)。7.5.3規(guī)定a)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)歸囗管理,并編制有關(guān)文獻(xiàn);b)研究所、各生產(chǎn)車間組織實(shí)行,并制定關(guān)于其她質(zhì)量文獻(xiàn)。7.5.3.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制a)依照產(chǎn)品及生產(chǎn)和服務(wù)提供過程特點(diǎn),編制試制或生產(chǎn)籌劃,對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量核心環(huán)節(jié)實(shí)行重點(diǎn)控制。b)試制生產(chǎn)必要有符合技術(shù)狀態(tài)、完整有效設(shè)計(jì)文獻(xiàn),如圖紙、技術(shù)文獻(xiàn)等。c)依照產(chǎn)品特點(diǎn)和設(shè)計(jì)文獻(xiàn),編制關(guān)于作業(yè)指引文獻(xiàn),如生產(chǎn)闡明書、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等。規(guī)定所有有關(guān)文獻(xiàn)應(yīng)協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效、切合實(shí)際。d)生產(chǎn)使用計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)驗(yàn)證合格,并按規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)和審批。e)配備合用設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置,提供適當(dāng)工作環(huán)境,制定并執(zhí)行測量設(shè)備校準(zhǔn)周期和加工設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)定,以實(shí)現(xiàn)對過程內(nèi)產(chǎn)品特性測量和監(jiān)控。f)對產(chǎn)品放行和交付進(jìn)行控制。采購產(chǎn)品必要進(jìn)行復(fù)驗(yàn),在制品和最后產(chǎn)品未經(jīng)檢查合格不能放行或交付,檢查合格產(chǎn)品按程序文獻(xiàn)規(guī)定提交顧客并做好售后服務(wù)。g)對規(guī)定持證上崗人員必要通過考核持有合格證書。h)按批準(zhǔn)技術(shù)文獻(xiàn)和操作規(guī)程進(jìn)行操作。對核心件、重要件加工必要執(zhí)行專門控制程序。i)使用代用器材需通過審批,影響核心或重要特性器材代用應(yīng)征得顧客或其代表批準(zhǔn)。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第9頁共13頁j)對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并對首件做出標(biāo)記。k)安排必要工藝評審和產(chǎn)品質(zhì)量評審。7.5.3.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)a)對特殊性過程(特種工藝)質(zhì)量控制,重要控制加工參數(shù)及影響參數(shù)波動(dòng)各種因素。b)特殊過程操作、檢查人員要通過技術(shù)培訓(xùn)和資格承認(rèn)。c)所用工藝材料、被加工物質(zhì)應(yīng)嚴(yán)格控制,工作介質(zhì)要定期分析保證合格。d)使用設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置嚴(yán)格受控、保證合格。e)對工作環(huán)境如塵埃、溫度、濕度等按規(guī)定進(jìn)行控制。f)當(dāng)材料、產(chǎn)品參數(shù)變化、設(shè)備大修等狀況下,可對過程再次確認(rèn)。g)做好受控參數(shù)實(shí)測記錄。7.5.3.3標(biāo)記和可追溯性a)恰當(dāng)時(shí),應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過中使用適當(dāng)辦法識字產(chǎn)品。b)應(yīng)針對監(jiān)視和測量規(guī)定辨認(rèn)產(chǎn)品狀態(tài)。c)在有可追溯性規(guī)定場合,應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品唯一性標(biāo)記。d)實(shí)行批次性管理產(chǎn)品應(yīng):①按批次建立隨工流程卡,詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢查數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢查者,并按規(guī)定保存。②使產(chǎn)品批次標(biāo)記與原始記錄一致。③能追溯產(chǎn)品交付前狀況和交付后分布、場合。產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX753-01《產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性控制程序》7.5.3.4顧客財(cái)產(chǎn)a)顧客提供產(chǎn)品項(xiàng)目、數(shù)量、品種、規(guī)格、交付方式及質(zhì)量證明文獻(xiàn)等,應(yīng)在合同上明確規(guī)定。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第10共13頁b)顧客應(yīng)對提供產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量負(fù)責(zé),接受顧客財(cái)產(chǎn)時(shí),應(yīng)予以驗(yàn)證,發(fā)現(xiàn)損壞或不合用應(yīng)向顧客闡明并留下相應(yīng)記錄。c)顧客提供產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)記并專項(xiàng)管理,其貯存與維護(hù)按規(guī)定程序進(jìn)行,顧客可以在任何時(shí)候檢查和鑒定這些產(chǎn)品。d)顧客提供產(chǎn)品如在貯存、使用過程中發(fā)生丟失、損壞、變質(zhì)等不合用狀況,應(yīng)做好記錄并及時(shí)向顧客報(bào)告。7.5.3.5產(chǎn)品防護(hù)a)本過程管理范疇?wèi)?yīng)涉及:采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中在制品、半成品、制成品及向顧客交付最后產(chǎn)品。b)應(yīng)對顧客規(guī)定產(chǎn)品特性提供有效防護(hù)辦法,以防止交付至顧客前喪失、破壞或減少這些特性。c)防護(hù)涉及:①建立并保持防護(hù)標(biāo)記;②提供恰當(dāng)搬運(yùn)方式和設(shè)備,防止在生活上過程及交付時(shí)損壞產(chǎn)品;③依照產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客規(guī)定包裝產(chǎn)品;④采購產(chǎn)品、在制品和最后產(chǎn)品在貯存期提供必要環(huán)境和設(shè)施條件,采用有效管理控制辦法,防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用。產(chǎn)品防護(hù)詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX755-01《產(chǎn)品防護(hù)程序》7.5.3.6核心過程a)應(yīng)識字核心過程,編制核心過程明細(xì)表。b)核心過程控制內(nèi)容除符合本手冊7.5.3.1規(guī)定外還應(yīng)涉及:①對核心過程進(jìn)行標(biāo)記;②設(shè)立控制點(diǎn),對過程參數(shù)和產(chǎn)品核心或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制;③對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并作實(shí)測記錄;④可行時(shí),對核心或重要特性實(shí)行百分之百檢查;
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第11共13頁⑤合用時(shí),運(yùn)用記錄技術(shù);⑥填寫質(zhì)量記錄,保持可追溯性.核心過程控制詳細(xì)規(guī)定編寫并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX756-01《核心過程控制程序》.7.5.3.7交付應(yīng)對交付產(chǎn)品進(jìn)行檢查、實(shí)驗(yàn)、確認(rèn)其符合驗(yàn)收原則后,方可提交顧客驗(yàn)收.b)交付時(shí)應(yīng)提供按規(guī)定訂立產(chǎn)品合格證明和關(guān)于檢查和實(shí)驗(yàn)成果以及故障排除狀況等文獻(xiàn),必要時(shí),還應(yīng)提供關(guān)于最后產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改執(zhí)行狀況.c)交付產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格,按規(guī)定規(guī)定提供有效技術(shù)文獻(xiàn)、配套備附件、測量設(shè)備和其她保障資源。交付活動(dòng)控制詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX757-01《交付和交付后活動(dòng)控制程序》。7.5.3.8交付后活動(dòng)a)向顧客及時(shí)提供產(chǎn)品現(xiàn)場安裝、使用備件、專用工具、設(shè)備。b)向顧客及時(shí)提供產(chǎn)品安裝、使用、操作、維護(hù)技術(shù)文獻(xiàn)(如產(chǎn)品使用闡明書)。c)做好為顧客技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)征詢、現(xiàn)場維修、備件供應(yīng)等售后服務(wù)工作。d)按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場服務(wù)。e)與顧客協(xié)調(diào)建立與產(chǎn)品使用關(guān)于信息反饋系統(tǒng)。交付后活動(dòng)控制詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX757-01《交付和交付后活動(dòng)控制程序》。7.5.4有關(guān)文獻(xiàn)HHY/CX751-01《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》HHY/CX753-01《產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性控制程序》HHY/CX755-01《產(chǎn)品防護(hù)程序》HHY/CX756-01《核心過程控制程序》HHY/CX757-01《交付和交付后活動(dòng)控制程序》。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第12共13頁7.6監(jiān)視和測量裝置控制程序7.6.1目保持其測量能力與測量規(guī)定一致性,保證監(jiān)視和測量成果有效性。7.6.2職責(zé)計(jì)量中心負(fù)責(zé)歸口管理,并編制有關(guān)文獻(xiàn)。7.6.3規(guī)定a)擬定需實(shí)行監(jiān)視和測量以及所需監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定提供證據(jù);b)對用于擬定量值測量設(shè)備,保證其量值傳遞能溯源到國防最高測量原則或國家測量原則;c)對有校準(zhǔn)規(guī)定測量設(shè)備,保證按規(guī)定周期或在使用前經(jīng)有資格校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn);對尚無測量原則測量設(shè)備,按自行編制規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn),并記錄。d)受控測量設(shè)備應(yīng)有表白其校準(zhǔn)狀態(tài)適當(dāng)標(biāo)志。e)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合規(guī)定,如失準(zhǔn)或損壞時(shí),必要及時(shí)采用糾正辦法,涉及對該設(shè)備此前測量成果有效性進(jìn)行評審并做好記錄,對該設(shè)備和任何受影響產(chǎn)品采用恰當(dāng)辦法,校準(zhǔn)和驗(yàn)證成果應(yīng)記錄,并保存。f)用于監(jiān)視和測量證算機(jī)軟件,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途能力。確認(rèn)在初次使用邁進(jìn)行,并在必要時(shí)重新確認(rèn)。g)對于檢查和生產(chǎn)共用測量設(shè)備和工藝裝備,除進(jìn)行周期校準(zhǔn)外,在用于檢查前,應(yīng)驗(yàn)證其技術(shù)性能,確認(rèn)合格后方可使用。h)必要時(shí),測量設(shè)備應(yīng):①進(jìn)行調(diào)節(jié)或必要時(shí)再調(diào)節(jié);②防止也許使測量成果失效調(diào)節(jié);③在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。監(jiān)視和測量裝置詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX760-01《檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制程序》7.6.4有關(guān)文獻(xiàn)
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號7版本號A狀態(tài)0過程名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次第13共13頁HHY/CX760-01《檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制程序》7.7技術(shù)狀態(tài)管理7.7.1目通過技術(shù)狀態(tài)確立和變更受控,明確技術(shù)文獻(xiàn)與產(chǎn)品狀態(tài),有助于產(chǎn)品形成全過程及使用中管理和控制。7.7.2職責(zé)a)綜共籌劃部負(fù)責(zé)歸口管理。b)研究所、各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)組織實(shí)行。7.7.3規(guī)定合同規(guī)定期,應(yīng)對產(chǎn)品實(shí)行技術(shù)狀態(tài)管理。管理內(nèi)容可涉及:技術(shù)狀態(tài)標(biāo)記、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等活動(dòng)。技術(shù)狀態(tài)管理詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX770-01《技術(shù)狀態(tài)管理程序》7.7.4有關(guān)文獻(xiàn)HHY/CX770-01《技術(shù)狀態(tài)管理程序》
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號8版本號A狀態(tài)0過程名稱測量、分析和改進(jìn)頁次第1共7頁8.1總則8.1.1目明確測量分析改進(jìn)過程以及活動(dòng)項(xiàng)目、辦法、頻次、記錄等,建立自我完善和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,保證顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)。8.1.2職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)歸口管理。8.1.3規(guī)定a)策劃并實(shí)行如下方面所需監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程:①證明產(chǎn)品符合性;②保證質(zhì)量管理體系符合性;③持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。b)擬定記錄技術(shù)應(yīng)用。編制并執(zhí)行HHY/CX822-01《內(nèi)部審核程序》、HHY/CX823-01《過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量及分析程序》、HHY/CX830-01《不合格品控制程序》、HHY/CX852-01《糾正辦法控制程序》和HHY/CX822-01《防止辦法控制程序》。8.1.4有關(guān)文獻(xiàn)HHY/CX822-01《內(nèi)部審核程序》HHY/CX823-01《過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量及分析程序》HHY/CX830-01《不合格品控制程序》HHY/CX852-01《糾正辦法控制程序》HHY/CX822-01《防止辦法控制程序》8.2監(jiān)視和測量8.2.1目通過對過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量,保證明現(xiàn)質(zhì)量目的,達(dá)到顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號8版本號A狀態(tài)0過程名稱測量、分析和改進(jìn)頁次第2共7頁8.2.2職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)歸口管理,并編制有關(guān)文獻(xiàn)。8.2.3規(guī)定8.2.3.1顧客滿意a)依照顧客需要和盼望以及產(chǎn)品固有特性重要限度,來擬定所需收集關(guān)于顧客滿意度方面信息。最佳通過建立恰當(dāng)模型或定量記錄辦法建立這些信息與質(zhì)量管理體系業(yè)績之間關(guān)系。b)收集信息渠道也許是來自公司內(nèi)部不同部門或公司外部。c)收集信息方式可以是口頭或書面,涉及:接受顧客報(bào)怨(如投訴和意見),與顧客溝通(如走訪顧客、問巻調(diào)查),市場調(diào)研等。d)收集信息后,采用水平對比法或競爭分析等手段,對顧客滿意度信息加以分析運(yùn)用。e)保存所關(guān)于于收集、分析和使用顧客滿意度信息記錄,涉及獲取和運(yùn)用顧客滿意和不滿意信息辦法規(guī)定、滿意度信息內(nèi)容、信息評價(jià)分析成果等。8.2.3.2內(nèi)部審核a)按策劃時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以擬定質(zhì)量管理體系與否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃安排、GJB9001A-規(guī)定、公司所擬定質(zhì)量體系規(guī)定以及得到有效實(shí)行和保持。b)對審核辦法進(jìn)行策劃,規(guī)定審核準(zhǔn)則、范疇、頻次、辦法。c)審核員選取和審核算施應(yīng)保證審核過程客觀性和公正性;審核員不應(yīng)審核自己工作。d)策劃和實(shí)行審核以及報(bào)告成果和保持記錄職責(zé)和規(guī)定應(yīng)在形成文獻(xiàn)程序中做出規(guī)定。e)負(fù)責(zé)受審核區(qū)域管理者(涉及最高管理者)應(yīng)保證及時(shí)采用辦法,以消除所發(fā)現(xiàn)不合格及其因素。f)質(zhì)管部跟蹤活動(dòng)涉及對所采用辦法驗(yàn)證和驗(yàn)證成果報(bào)告。內(nèi)部審核詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX822-01《內(nèi)部審核程序》。8.2.3.3過程監(jiān)視和測量a)對質(zhì)量管理體系各過程進(jìn)行監(jiān)視和測量(可行時(shí)),以證明過程實(shí)現(xiàn)所策劃成果能力,發(fā)現(xiàn)問題并召以改進(jìn)。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號8版本號A狀態(tài)0過程名稱測量、分析和改進(jìn)頁次第3共7頁b)制定并執(zhí)行對質(zhì)量管理體系各過程實(shí)行監(jiān)視和測量控制文獻(xiàn)。c)依照產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系各過程特點(diǎn),選取恰當(dāng)辦法進(jìn)行監(jiān)視和測量,可選取辦法如:內(nèi)部審核、過程(工序)審核、工作質(zhì)量檢查、過程及其輸出監(jiān)視和測量(可行時(shí))、過程有效性評價(jià)等。d)當(dāng)監(jiān)視和測量反映出過程未能達(dá)到策劃成果時(shí),要進(jìn)行分析并采用有效糾正辦法和防止辦法,以保證產(chǎn)品符合性。e)在實(shí)行過程中選用適合記錄技術(shù)。過程監(jiān)視和測量詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX823-01《過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量及分析程序》8.2.3.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量a)對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品規(guī)定已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)根據(jù)所策劃安排(見7.1),在產(chǎn)品恰當(dāng)階段進(jìn)行。b)保持符合接受準(zhǔn)則證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品人員。c)除非得到關(guān)于授權(quán)人們員批準(zhǔn),合用時(shí)得到顧客批準(zhǔn),否則在策劃安排已完滿完畢之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。d)對產(chǎn)品檢查、實(shí)驗(yàn)和需顧客檢查驗(yàn)收項(xiàng)目以及所需建立記錄應(yīng)在文獻(xiàn)中做出規(guī)定。e)對檢查印章實(shí)行控制。產(chǎn)品監(jiān)視和測量詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX823-01《過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量及分析程序》。8.2.4有關(guān)文獻(xiàn)HHY/CX822-01《內(nèi)部審核程序》HHY/CX823-01《過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量及分析程序》8.3不合格品控制8.3.1目保證不合格品得到有效辨認(rèn)和控制,防止其非預(yù)期使用和交付。
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號8版本號A狀態(tài)0過程名稱測量、分析和改進(jìn)頁次第4共7頁8.3.2職責(zé)a)質(zhì)管部負(fù)責(zé)歸口管理,并負(fù)責(zé)編制有關(guān)文獻(xiàn)。b)不合格品審理系統(tǒng)按程序規(guī)定負(fù)責(zé)不合格品審理。8.3.3規(guī)定a)公司建立不合格品審理系統(tǒng),由不合格品審理委員會、審理辦公室二級構(gòu)成,并保證其獨(dú)立行使職權(quán)。如果變化其審理結(jié)論時(shí),需由最高管理者訂立書面決定。b)不合格品審理委員會負(fù)責(zé)審理辦公室提交嚴(yán)重不合格品(Ⅰ級)審理,審理辦公室負(fù)責(zé)不合格品尋常審理工作(審理辦公室設(shè)在質(zhì)管部)。c)對浮現(xiàn)所有不合格品,應(yīng)查明產(chǎn)生因素,制定糾正和防止辦法,防止不合格品重復(fù)產(chǎn)生。d)經(jīng)關(guān)于授權(quán)人員批準(zhǔn),合用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接受不合格品。e)不合格品解決結(jié)論,僅對當(dāng)時(shí)被評審不合格品有效,不能作為后來審理不合格品根據(jù),也不影響顧客對產(chǎn)品鑒定。f)保持不合格性質(zhì)以及隨后所采用任何辦法記錄,涉及所批準(zhǔn)讓步記錄,并具備可追溯性。g)在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證明符合規(guī)定。h)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),公司應(yīng)采用與不合格影響或潛在影響限度相適應(yīng)辦法,i)參加不合格品審理人員,須經(jīng)資格確認(rèn),并征得顧客批準(zhǔn),由最高管理者授權(quán)。不合格品控制詳細(xì)規(guī)定編制并執(zhí)行形成文獻(xiàn)程序HHY/CX830-01《不合格品控制程序》。8.3.4有關(guān)文獻(xiàn)HHY/CX830-01《不合格品控制程序》
XXXXXX有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號8版本號A狀態(tài)0過程名稱測量、分析和改進(jìn)頁次第5共7頁8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1目通過擬定、收集和分析關(guān)于數(shù)據(jù)以證明和評價(jià)質(zhì)量管理體系適當(dāng)性和有效性,使質(zhì)量管理體系不斷完善、持續(xù)改進(jìn)。8.4.2職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)歸口管理。8.4.3規(guī)定a)對下列數(shù)據(jù)進(jìn)行收集:①顧客對產(chǎn)品和服務(wù)滿意限度信息;②與產(chǎn)品規(guī)定符合性信息,如產(chǎn)品不合格信息、讓步記錄、不合格品率、使用過程中故障類型、頻次等;③過程與產(chǎn)品特性及趨勢,
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