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文檔簡介
三體系內(nèi)審檢查編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門最高管理者接待人審核日期有關(guān)文獻內(nèi)審員姓名原則章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價1.1范疇與否明確了產(chǎn)品及其質(zhì)量管理體系覆蓋范疇、并在質(zhì)量管理手冊中闡明?1.2刪減與否有刪減?刪減了哪一條款?刪減理由與否充分、合理?刪減與否不影響組織提供滿足顧客和合用法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品能力?刪減后,與否能不免除組織提供滿足顧客和合用法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品責任?4.1質(zhì)量管理體系總規(guī)定質(zhì)量管理體系構(gòu)造和層次與否清晰?過程與否辨認并表述?與否存在和明確對產(chǎn)品質(zhì)量有影響外包過程?如何控制?過程順序及互有關(guān)系與否明確?有那些控制準則和辦法?如何保證體系運作所需資源?信息與否充分?如何監(jiān)視、測量分析這些過程?如何對過程實行采用必要辦法,并進行持續(xù)改進?(也可結(jié)合5.4.2質(zhì)量管理體系策劃條款及其自身規(guī)定內(nèi)容)5.1最高管理者承諾通過審核活動來承諾并提供證據(jù)證明質(zhì)量管理體系有效性5.2以顧客為關(guān)注焦點如何結(jié)識滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)重要性?有那些辦法使全體員工理解滿足顧客和法律法規(guī)重要性?最高管理層與否以增強顧客滿意為目的,保證顧客規(guī)定得到滿足?采用什么活動評價質(zhì)量管理體系有效性?可通過其她各關(guān)于條款相應證據(jù)證明5.3質(zhì)量方針與否制定了質(zhì)量方針并發(fā)布?2)與否與組織宗旨相適應?3)與否涉及對滿足規(guī)定和持續(xù)改進承諾?4)與否為組織提供制定和評審質(zhì)量目的框架?5)與否采用那些途徑傳達到有關(guān)部門?(可以抽查若干職工與否理解來證明)質(zhì)量方針適應性與否規(guī)定定期或不定期評審和修訂?5.4.1質(zhì)量目的質(zhì)量目的與否制定并發(fā)布?質(zhì)量目的與否分解和貫徹?分解與否適當并得到評審?質(zhì)量目的與否量化并可測量?質(zhì)量目的與否與質(zhì)量方針保持一致?質(zhì)量與否滿足產(chǎn)品規(guī)定所需內(nèi)容?質(zhì)量目的實現(xiàn)狀況如何與否實現(xiàn)了持續(xù)改進?5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃形式、成果是什么?策劃成果與否能實現(xiàn)質(zhì)量目的以及4.1總規(guī)定?策劃成果與否有持續(xù)改進規(guī)定?策劃和實行與否保持了質(zhì)量管理體系完整性?5.5職責權(quán)限與否明確各過程職能和崗位,其互有關(guān)系?部門之間溝通和聯(lián)系途徑與否清晰、接口與否明確?管理者代表與否有任命,其職責權(quán)限與否明確?賦予管理者代表職責、職權(quán)與否能保證?質(zhì)量體系建立和保持向最高管理層報告質(zhì)量體系運營狀況,涉及質(zhì)量改進在整個組織提高對顧客規(guī)定結(jié)識質(zhì)量體系關(guān)于外部聯(lián)系5)與否對溝通方式和渠道作出規(guī)定?通過效果檢查,橫向、縱向信息傳遞5.6管理評審最高管理層與否按策劃對質(zhì)量管理體系進行管理評審?管理評審間隔時間多少?與否適當?與否由最高領導支持管理評審?評審內(nèi)容涉及了體系合用性、充分性、有效性?管理評審輸入內(nèi)容與否齊全?●審核成果●顧客反饋●過程狀況和產(chǎn)品符合性●糾正和防止辦法狀況●上一次管理評審跟進狀況●也許影響質(zhì)量管理體系變化管理評審輸入內(nèi)容涉及哪些?質(zhì)量管理體系及其過程改進產(chǎn)品改進資源需求其她評審成果與否記錄?評審成果與否得到貫徹,涉及改進和采用有關(guān)辦法?6.1資源提供如何擬定質(zhì)量管理體系運營和產(chǎn)品符合性所需資源?所提供資源能否滿足QMS運營和持續(xù)改進有效性規(guī)定?所提供資源與否保證產(chǎn)品或服務質(zhì)量達到顧客滿意?8.5改進如何結(jié)識“持續(xù)改進”?采用什么辦法使全體員工理解持續(xù)改進含義和作用?通過什么途徑為持續(xù)改進創(chuàng)造全員參加氛圍?持續(xù)改進項目和成效?對糾正和防止辦法效果與否驗證,并進行表揚和必定?注:合格在評價欄打“√”,不合格在評價欄打“╳”,觀測項作“△”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及登記表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門管理者代表接待人審核日期有關(guān)文獻內(nèi)審員姓名原則章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價5.5.2管理者代表與否理解管理者代表職責、權(quán)限?如何保證體系建立、實行和保持?在組織內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定意識做了哪些工作?擬定并通過何種測量、分析改進方式,保證質(zhì)量管理體系有效性?向最高領導報告質(zhì)量管理體系業(yè)績與改進建議狀況?5.4.2質(zhì)量管理體系策劃策劃與否體現(xiàn)了產(chǎn)品和公司特點?策劃與否持續(xù)改進和體系完整性/策劃輸出與否形成文獻并傳遞到有關(guān)方?7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃與否明確產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程以及實行職責?如何保證產(chǎn)品實現(xiàn)策劃與質(zhì)量管理體系其過程規(guī)定一致?8.1測量分析和改進總則策劃和擬定何種測量、分析和改進方式保證產(chǎn)品/體系符合性?確立何種辦法持續(xù)改進體系有效性?策劃確立何種記錄技術(shù)和辦法?記錄技術(shù)和辦法與否適當和有效?8.2.1顧客滿意理解顧客滿意限度規(guī)定了哪些辦法?這些辦法實行狀況如何?顧客滿意限度數(shù)據(jù)與否用于體系持續(xù)改進?8.2.2內(nèi)部審核與否對內(nèi)部審核進行策劃?策劃成果與否適合公司現(xiàn)狀,涉及覆蓋產(chǎn)品/服務范疇、現(xiàn)場和過程?內(nèi)審與否按策劃規(guī)定規(guī)定實行?8.2.3過程監(jiān)視和測量對體系過程進行監(jiān)視和測量有哪些辦法?如何證明這些監(jiān)視和測量辦法能力?8.5.1持續(xù)改進如何運用各種信息來進行持續(xù)改進?有哪些方式實行改進?改進效果如何?改進與否能體現(xiàn)PDCA循環(huán)?注:合格在評價欄打“√”,不合格在評價欄打“╳”,觀測項作“△”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及登記表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門辦公室(文獻管理部門)接待人審核日期有關(guān)文獻內(nèi)審員姓名原則章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價5.3與否理解組織質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1與否理解組織質(zhì)量目的?質(zhì)量目的實現(xiàn)狀況如何,記錄有否根據(jù),與否可信?5.5.15.5.3與否理解本部門及自身職責,內(nèi)部溝通辦法及效果?4.2.1與否編制了文獻控制程序?質(zhì)量管理體系文獻涉及哪些?與否有表白體系文獻范疇清單?記錄控制與否編制程序?4.2.3文獻發(fā)放前與否批準,有誰來批準,如何保證文獻合用性?如何對文獻審核和更新,更新文獻與否重新獲得批準?文獻發(fā)放范疇如何擬定?抽查若干文獻發(fā)放與否簽收?文獻修改狀態(tài)與否得到辨認?如何保證文獻使用場合得到有效受控版本?外來文獻如何管理,與否可以做標記?外來文獻與否控制其分發(fā)?作廢文獻與否從使用現(xiàn)場及時撤回?保存作廢文獻與否有標記,標記與否清晰?能否防止非預期使用?4.2.4記錄范疇與否滿足原則規(guī)定?有否記錄清單對使用部門和保存期限做出規(guī)定?過期記錄如何解決?記錄與否有標記,如何檢索,與否便于追溯?抽查若干記錄填寫與否規(guī)范?8.5.2糾正和防止辦法開展狀況及有效性?注:合格在評價欄打“√”,不合格在評價欄打“╳”,觀測項作“△”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及登記表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門人力資源/培訓教誨接待人審核日期有關(guān)文獻內(nèi)審員姓名原則章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價5.3與否理解組織質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1與否理解組織質(zhì)量目的?質(zhì)量目的實現(xiàn)狀況如何,記錄有否根據(jù),與否可信?5.5.15.5.3與否理解本部門及自身職責,內(nèi)部溝通辦法及效果?6.2.1與否辨認從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要能力?涉及特殊工種人員能力、資格.6.2.2與否對人員能力勝任狀況進行了考核?人員安排能否滿足質(zhì)量控制需要?與否按需要提供培訓,涉及質(zhì)量意識和能力或采用其她辦法以滿足這些崗位需求?培訓與否有籌劃,實行狀況如何?如何評價培訓有效性及評價所采用辦法有效性?與否保存關(guān)于教誨、經(jīng)驗、培訓和資格認定記錄?8.5.28.5.3糾正和防止辦法開展狀況及有效性?防止辦法有效性評價?注:合格在評價欄打“√”,不合格在評價欄打“╳”,觀測項作“△”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及登記表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門銷售部門接待人審核日期有關(guān)文獻內(nèi)審員姓名原則章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價5.3與否理解組織質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1與否理解組織質(zhì)量目的?質(zhì)量目的實現(xiàn)狀況如何?記錄有否根據(jù)?與否可信?5.5.15.5.3與否理解本部門及自身職責?內(nèi)部溝通辦法及效果?7.2.1如何辨認顧客規(guī)定和潛在需求客戶對產(chǎn)品對關(guān)于規(guī)定和預期規(guī)定;客戶規(guī)定用途所需規(guī)定.7.2.2對產(chǎn)品規(guī)定評審與否涉及對已經(jīng)辨認客戶規(guī)定以及組織自身擬定額外規(guī)定一起進行評審?評審成果和之后跟蹤活動與否予以記錄?7.2.3評審與否是在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾之邁進行(如提交標書、接受合同、定單)?與顧客溝通方式與否明確?8.3過程實行所獲得關(guān)于信息,涉及顧客抱怨與否及時解決?7.5.4顧客財產(chǎn)與否在合同中明確?與否涉及知識財產(chǎn)?當顧客財產(chǎn)浮現(xiàn)損壞或不合用時與否記錄并報告客戶?7.5.1與否按規(guī)定向顧客提供了服務?涉及各種配件服務及執(zhí)行國家“三包”規(guī)定?8.2.1對顧客滿意與否信息收集規(guī)定了哪些渠道?執(zhí)行狀況如何?對客戶投訴如何解決?理解對顧客投訴解決狀況及解決成果與否滿意?8.5.28.5.3糾正和防止辦法實行狀況及有效性評價?注:合格在評價欄打“√”,不合格在評價欄打“╳”,觀測項作“△”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及登記表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門設計部門接待人審核日期有關(guān)文獻內(nèi)審員姓名原則章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價5.3與否理解組織質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.17.3與否理解組織質(zhì)量目的?5.4.1質(zhì)量目的實行狀況如何?記錄有否根據(jù)?與否可信?5.5.15.5.3與否理解本部門及自身職責?內(nèi)部溝通辦法及效果?7.3設計開發(fā)與否對產(chǎn)品設計和開發(fā)進行策劃?7.3.1設計開發(fā)策劃做了哪些規(guī)定?7.3.17.2.3與否對設計/開發(fā)組織之間、部門之間、技術(shù)、涉及與外部接口進行管理?保證有效溝通和明確責任?7.3.2產(chǎn)品設計和/或開發(fā)輸入規(guī)定有哪些?與否有文獻形式?與否對輸入恰當性進行了評審?不完整、含糊或矛盾規(guī)定與否得到理解決?7.3.4設計/開發(fā)過程輸出與否可以對照設計/開發(fā)輸入規(guī)定進行驗證?與否形成文獻?與否在恰當階段對設計/開發(fā)進行系統(tǒng)評審?以保證:評估滿足規(guī)定能力;辨認問題及建議解決方案.參加評審部門與否涉及被評審設計/開發(fā)階段關(guān)于職能部門代表?評審成果和之后跟進辦法與否有記錄?7.5.3與否進行設計/開發(fā)驗證保證滿足設計/開發(fā)輸入規(guī)定,如何驗證?7.3.5驗證成果及之后跟進辦法與否有記錄?7.3.6與否對設計和開發(fā)進行確認?與否在產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤?確認成果及必要辦法記錄與否保持?7.3.7與否對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認?并在實行前得到批準?變更成果及之后跟進辦法與否記錄?8.5.28.5.3糾正和防止辦法實行狀況及有效性評價?注:合格在評價欄打“√”,不合格在評價欄打“╳”,觀測項作“△”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及登記表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門生產(chǎn)部門(車間)接待人審核日期有關(guān)文獻內(nèi)審員姓名原則章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價5.3與否理解組織質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1與否理解組織質(zhì)量目的?質(zhì)量目的實現(xiàn)狀況如何?記錄有否根據(jù)?與否可信?5.5.15.5.3與否理解本部門及自身職責?內(nèi)部溝通辦法及效果?7.1與否對實現(xiàn)產(chǎn)品過程進行辨認、擬定并策劃?針對特定產(chǎn)品、項目或合同與否進行策劃并形成質(zhì)量籌劃?7.5.1與否按如下方式控制生產(chǎn)和服務提供:獲得表述產(chǎn)品特定信息;獲得作業(yè)指引書;合用適當設備,并維護設備;獲得和合用監(jiān)視和測量裝置、實行監(jiān)視和測量;放行、交付和交付后活動實行.6.36.4滿足產(chǎn)品和客戶規(guī)定必要設施與否已經(jīng)提供且充分?設施范疇涉及:工作空間和關(guān)于設備;設備、硬件、軟件;增援服務.現(xiàn)場設施設備運營和保養(yǎng)與否良好?與否對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所處工作環(huán)境加以管理?現(xiàn)場環(huán)境評價?7.5.2對特殊過程實行確認,并規(guī)定確認這些過程安排:規(guī)定過程評審、批準準則;設備承認和人員資格簽定;用法和程序;記錄規(guī)定,必要時再確認.8.2.3生產(chǎn)過程如何監(jiān)控?8.3不合格品如何控制?8.4過程中與產(chǎn)品關(guān)于各種數(shù)據(jù)與否進行記錄分析?記錄辦法使用與否適當和對的,效果如何?7.5.3在生產(chǎn)或服務運作中必要時與否對產(chǎn)品用恰當方式進行標記?檢查和實驗狀態(tài)標記做了哪些規(guī)定?抽查3~5個產(chǎn)品零件,在有可追溯性規(guī)定場合,與否有效地控制和記錄產(chǎn)品唯一標記?7.5.5對生產(chǎn)過程中零部件搬運有哪些防護辦法?實際狀況如何?8.5.28.5.3糾正和防止辦法實行狀況及有效性評價?注:合格在評價欄打“√”,不合格在評價欄打“╳”,觀測項作“△”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及登記表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門采購部門接待人審核日期有關(guān)文獻內(nèi)審員姓名原則章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價5.3與否理解組織質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1與否理解組織質(zhì)量目的?質(zhì)量目的實現(xiàn)狀況如何?記錄有否根據(jù)?與否可信?5.5.15.5.3與否理解本部門及自身職責?內(nèi)部溝通辦法及效果?7.4.1對采購物資與否分類管理?如何保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定?與否制定選取和評價供方和重新評價準則?評價成果及后來跟進辦法與否有記錄?與否明確了采購根據(jù)?其信息與否涉及:產(chǎn)品、程序、過程、設備、批準規(guī)定;管理體現(xiàn)規(guī)定;人員資格規(guī)定.7.4.3組織與否辨認了對采購產(chǎn)品驗證所需活動?這些活動與否得到了實行?當顧客或組織到供方貨源處進行驗證活動時與否在采購資料中作出明確規(guī)定涉及驗證產(chǎn)品放行辦法?8.5.28.5.3糾正和防止辦法實行狀況及有效性評價?注:合格在評價欄打“√”,不合格在評價欄打“╳”,觀測項作“△”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及登記表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門質(zhì)量管理部門接待人審核日期有關(guān)文獻內(nèi)審員姓名原則章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價5.3與否理解組織質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1與否理解組織質(zhì)量目的?質(zhì)量目的實現(xiàn)狀況如何?記錄有否根據(jù)?與否可信?5.5.15.5.3與否理解本部門及自身職責?內(nèi)部溝通辦法及效果?8.2.1與否建立監(jiān)控系統(tǒng)?以收集、分析和運用顧客滿意或不滿意信息?與否規(guī)定了獲得和運用這些信息辦法?顧客滿意和(或)不滿意信息評價分析成果?與否運用對顧客滿意限度分析成果作為質(zhì)量改進?并對改進起了哪些作用?8.4與否對客戶滿意和滿意信息進行收集監(jiān)控、記錄和分析?對數(shù)據(jù)分析采用了哪些辦法?實際使用狀況如何?與否對的有效?4.2.1與否制定內(nèi)審程序并符合規(guī)定?與否制定糾正和防止辦法程序?8.2.2與否進行了內(nèi)部審核?保證質(zhì)量管理體系有效實行、保持并符合原則規(guī)定?與否對審核方案進行策劃?審核與否由被審核部門工作無關(guān)人員進行?與否能保證審核獨立性、記錄成果向管理層報告?管理層與否對審核發(fā)現(xiàn)缺陷及時采用辦法?安排審核時與否考慮被審核活動和區(qū)域狀態(tài)和重要性以及以往評審成果等因素?(8.2.3)8.2.3對過程監(jiān)視和測量規(guī)定了哪些辦法?實行狀況如何?過程能力與否充分當過程能力未達到策劃成果時,采用了哪些糾正和防止辦法?成果與否有效?8.5.28.5.3與否采用跟蹤辦法確認辦法實行成果以及報告確認成果?8.5.1組織在采用改進辦法時與否強調(diào)過程效率和有效性?與否通過質(zhì)量方針、目的、審核成果、資料分析、糾正辦法和管理評審以推動質(zhì)量管理體系持續(xù)發(fā)展改進?8.5.2為保證糾正辦法實行效果,與否明確采用糾正辦法過程中相應職責?分工與否明確?與否對糾正辦法實行狀況進行監(jiān)視?與否對糾正辦法實行效果進行評價?自身糾正和防止辦法實行狀況及有效性評價?(8.5.3)8.5.3如何擬定所需防止辦法并保證其實行?如何評價防止辦法實行效果?自身糾正和防止辦法實行狀況及有效性評價?注:合格在評價欄打“√”,不合格在評價欄打“╳”,觀測項作“△”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及登記表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門質(zhì)檢部接待人審核日期有關(guān)文獻內(nèi)審員姓名原則章節(jié)號審核內(nèi)容現(xiàn)場審核內(nèi)容評價5.3與否理解組織質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5.4.1與否理解組織質(zhì)量目的?質(zhì)量目的實現(xiàn)狀況如何?記錄有否根據(jù)?與否可信?與否理解本部門及自身職責、內(nèi)部溝通辦法及效果?(5.5.3)5.5.3與否理解本部門及自身職責、內(nèi)部溝通辦法及效果?7.6與否對保證產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定測量辦法和所需監(jiān)控設備進行了辨認?與否配備了必要監(jiān)控和測量裝置?能否滿足質(zhì)量控制規(guī)定?如何保證測量能力與測量規(guī)定相一致?測量和監(jiān)控設備與否滿足如下規(guī)定:定期或使用前校準和調(diào)試;不存在對照可追溯國家或國際設備時與否記錄校準根據(jù);防止調(diào)試不當而使校準失敗;在搬運/保養(yǎng)和儲存期間防止損壞;保存校準記錄;當發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時,與否評估以往成果有效性并采用恰當辦法;在使用前與否進行了確認?分別在生產(chǎn)車間現(xiàn)場和檢查科抽查若干檢測量具與否在有效期內(nèi)?8.2.4與否明確并實行了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程測量和監(jiān)控需求?與否按規(guī)定對產(chǎn)品特性進行了測量和監(jiān)控?符合驗收準則證據(jù)與否形成了文獻?與否表白經(jīng)授權(quán)負責產(chǎn)品放行責任者?抽查若干檢查點,檢查根據(jù)與否明確并按規(guī)定(或檢查指引書)進行檢查和記錄?檢查狀態(tài)標記與否明確?實行狀況如何?特殊放行時,與否通過批準?7.5.4與否對顧客財產(chǎn)予以驗證和標記?4.2.1與否有不合格品控制程序?8.3與否對不合格產(chǎn)品進行辨認和控制,以防止非預期使用或交付?發(fā)現(xiàn)不合格品與否能及時報告?關(guān)于部門與否能及時解決?不合格產(chǎn)品與否予以糾正?糾正有哪些辦法?與否進行了再確認?與否應規(guī)定報告了不合格產(chǎn)品建議和糾正辦法,以便客戶最后顧客成員或其她團隊批準讓步?8.4與否對檢查成果和不合格品進行了數(shù)據(jù)分析?8.5.28.5.3糾正和防止辦法實行狀況及有效性評價?注:合格在評價欄打“√”,不合格在評價欄打“╳”,觀測項作“△”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及登記表編號:BG-8.2-?頁碼:受審部門設
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