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文檔簡介

第頁共頁生產(chǎn)記錄管理制度模版一、目的及適用范圍本制度的目的是規(guī)范企業(yè)內(nèi)部的生產(chǎn)記錄管理,明確相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限,確保生產(chǎn)記錄的準(zhǔn)確、完整、可靠、可追溯。適用范圍包括所有與生產(chǎn)活動(dòng)相關(guān)的部門和人員。二、定義和縮略語1.生產(chǎn)記錄:指包括檢查、測試、測量和校準(zhǔn)數(shù)據(jù),以及所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。2.生產(chǎn)記錄管理:指對(duì)生產(chǎn)過程中生成的記錄進(jìn)行管理的活動(dòng)。3.職責(zé)和權(quán)限:指相關(guān)人員在生產(chǎn)記錄管理中的職責(zé)和權(quán)限。4.改進(jìn)措施:指對(duì)生產(chǎn)記錄管理過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行改進(jìn)的措施。三、職責(zé)和權(quán)限1.生產(chǎn)經(jīng)理(1)負(fù)責(zé)制定和修訂生產(chǎn)記錄管理制度。(2)負(fù)責(zé)培訓(xùn)和指導(dǎo)相關(guān)人員,確保他們理解和遵守本制度。(3)負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)記錄,確保其準(zhǔn)確、完整、可靠、可追溯。(4)負(fù)責(zé)監(jiān)督和改進(jìn)生產(chǎn)記錄管理活動(dòng)。(5)負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)記錄管理中的問題和異常情況。(6)負(fù)責(zé)定期評(píng)估生產(chǎn)記錄管理制度的有效性。2.生產(chǎn)主管(1)負(fù)責(zé)組織和監(jiān)督生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)記錄管理活動(dòng)。(2)負(fù)責(zé)確保各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)記錄準(zhǔn)確、完整、可靠、可追溯。(3)負(fù)責(zé)記錄和報(bào)告生產(chǎn)記錄管理的相關(guān)指標(biāo)和問題。(4)負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理進(jìn)行生產(chǎn)記錄的審核和改進(jìn)。3.生產(chǎn)操作員(1)按照操作規(guī)程的要求正確記錄生產(chǎn)過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)。(2)及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)過程中的異常情況和問題。(3)負(fù)責(zé)保管好相關(guān)的生產(chǎn)記錄,確保其完整和安全。四、流程和要求1.生產(chǎn)記錄的生成(1)生產(chǎn)記錄應(yīng)按照操作規(guī)程的要求進(jìn)行記錄,包括但不限于產(chǎn)品的批次號(hào)、生產(chǎn)日期、操作員、操作時(shí)間、操作步驟、產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)等。(2)生產(chǎn)記錄應(yīng)由專門的人員進(jìn)行記錄,且記錄人員應(yīng)接受相應(yīng)的培訓(xùn)和考核,確保其正確和可靠。(3)生產(chǎn)記錄應(yīng)使用統(tǒng)一的記錄表格和編號(hào)體系,便于管理和查詢。2.生產(chǎn)記錄的審核(1)生產(chǎn)記錄應(yīng)由生產(chǎn)主管進(jìn)行審核,確保記錄的準(zhǔn)確、完整、可靠、可追溯。(2)審核應(yīng)根據(jù)一定的頻率和要求進(jìn)行,一般情況下不能超過工作日(或根據(jù)實(shí)際情況確定)。(3)審核結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄,并對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問題和異常情況進(jìn)行處理或改進(jìn)。3.生產(chǎn)記錄的保管(1)生產(chǎn)記錄應(yīng)按照規(guī)定的要求進(jìn)行保管,包括但不限于規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn)和方式。(2)生產(chǎn)記錄的保管應(yīng)定期檢查和維護(hù),確保記錄的完整和可讀性。(3)生產(chǎn)記錄的存檔應(yīng)按照一定的時(shí)間和規(guī)定,防止記錄的丟失和篡改。4.生產(chǎn)記錄的使用(1)生產(chǎn)記錄應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行使用,包括但不限于質(zhì)量管理、問題分析、產(chǎn)品追溯等。(2)生產(chǎn)記錄的使用應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。五、改進(jìn)措施1.定期進(jìn)行生產(chǎn)記錄管理的評(píng)估和分析,發(fā)現(xiàn)問題和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。2.建立改進(jìn)措施的報(bào)告和反饋機(jī)制,確保改進(jìn)的及時(shí)性和有效性。3.定期組織生產(chǎn)記錄管理的培訓(xùn)和考核,提高人員的意識(shí)和技能。4.定期與相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行交流和合作,學(xué)習(xí)和應(yīng)用最新的生產(chǎn)記錄管理要求和技術(shù)。六、附則本制度自頒布之日起生效,相關(guān)人員必須遵守并按照本制度進(jìn)行生產(chǎn)記錄管理工作。對(duì)于違反

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