醫(yī)療器械工作計劃3篇

本文格式為Word版下載后可任意編輯和復(fù)制第第頁醫(yī)療器械工作計劃3篇醫(yī)療器械工作方案醫(yī)療器械協(xié)會下半年工作方案市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作方案面對于目前的醫(yī)療器械銷售市場，對于自己公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品如何制定出銷售方案書呢?以下是工作方案網(wǎng)為您搜集的醫(yī)療器械銷售方案書的資料，僅供參考。

【醫(yī)療器械銷售工作方案】

1.執(zhí)行概要和要領(lǐng)商標(biāo)/定價/重要促銷手段/目標(biāo)市場等。

2.目前營銷狀況

(1)市場狀況：目前產(chǎn)品市場/規(guī)模/廣告宣揚/市場價格/利潤空間等。

(2)產(chǎn)品狀況：目前市場上的品種/特點/價格/包裝等。

(3)競爭狀況：目前市場上的主要競爭對手與基本狀況。

(4)分銷狀況：銷售渠道等。

(5)宏觀環(huán)境狀況：消費群體與需求狀況。

3.swot問題分析

優(yōu)勢：銷售、經(jīng)濟、技術(shù)、管理、政策等方面的優(yōu)勢力。

劣勢：銷售、經(jīng)濟、技術(shù)、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力。

機率：市場機率與把握狀況。

威逼：市場競爭上的最大威逼力與風(fēng)險因素。

綜上所述：如何揚長避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢力，規(guī)避劣勢與風(fēng)險。

4.目標(biāo)

財務(wù)目標(biāo)：

公司將來3年或5年的銷售收入猜測(融資勝利狀況下)：(單位：萬元)

年份

第1年

第2年

第3年

第4年

第5年

銷售收入

市場份額

營銷目標(biāo)：銷售成本毛利率達到多少。

醫(yī)療器械協(xié)會下半年工作方案醫(yī)療器械工作方案（2）|返回名目在上級有關(guān)部門的指導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于XX年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)【】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余為會長（余為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關(guān)登記工作已于5月全部完成。

為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事，近期內(nèi)協(xié)會有關(guān)工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關(guān)技術(shù)研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份。依據(jù)會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作方案：

1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)供應(yīng)服務(wù)。目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局協(xié)商政府外包服務(wù)對接工作，組織會員企業(yè)參與行業(yè)培訓(xùn)，活動時間初定于7月下旬。盼望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權(quán)、服務(wù)”作用，努力促進醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速進展。

2、努力搭建溝通平臺，為企業(yè)進展尋求機遇。協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的溝通平臺，大會將邀請相關(guān)政府部門、銀行、有關(guān)行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。

3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會供應(yīng)新辦公場所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)待政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的交接儀式。

4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢?nèi)雰?、企業(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關(guān)資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣揚提高企業(yè)的知名度。

5、熱心公益，回饋社會。協(xié)會的進展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的進展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學(xué)工程學(xué)會（學(xué)會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)人）共同籌辦捐資助學(xué)慈善活動。盼望我們的慈善活動能夠關(guān)心當(dāng)?shù)氐暮⒆油瓿蓪W(xué)業(yè)，建設(shè)家鄉(xiāng)；同時也能關(guān)心會員企業(yè)通過此次的溝通平臺，尋找進展機遇。

6、加強先進技術(shù)和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有多領(lǐng)域、多學(xué)科交叉的特點，特殊需要高新技術(shù)與專業(yè)人才。目前技術(shù)與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)進展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換，做好各類人才信息的收集，幫助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術(shù)與高端人才，為企業(yè)供應(yīng)優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源。

7、目前，協(xié)會微信群已經(jīng)建立，微信公眾號也進入了后期建設(shè)當(dāng)中，估計7月中旬就能投入使用，實時為會員供應(yīng)發(fā)布最新的行業(yè)詢問與協(xié)會動態(tài)。在將來的日子里，協(xié)會還將樂觀聯(lián)系各政府部門，開展更多行業(yè)活動，加大對外溝通，為會員企業(yè)供應(yīng)更多優(yōu)質(zhì)平臺。

8、XX年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。

(1)繳費時間：XX年06月20日至XX年07月25日

(2)繳費標(biāo)準(zhǔn)：會長單位會費標(biāo)準(zhǔn)x元/年，副會長單位會費標(biāo)準(zhǔn)x元/年，理事單位會費標(biāo)準(zhǔn)x元/年,會員單位會費標(biāo)準(zhǔn)x元/年，單體藥店會費標(biāo)準(zhǔn)x元/年。

(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請準(zhǔn)時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。

xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

XX年6月18日

市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作方案醫(yī)療器械工作方案（3）|返回名目依據(jù)《XX年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作方案》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)進展觀為指導(dǎo)，以增加監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點，根據(jù)依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械平安有效。

二、工作目標(biāo)

通過大力強化日常監(jiān)管措施，深化開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責(zé)任意識的進一步增加，企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。

三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深化開展醫(yī)療器械平安專項整治工作

（一）檢查重點對象

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品名目的企業(yè)；

（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；

（3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；

（4）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)峻失信等級的企業(yè)；

2、經(jīng)營環(huán)節(jié)

（1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；

（2）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)峻失信等級的經(jīng)營企業(yè)；

（3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

3、使用環(huán)節(jié)

（1）縣級以上醫(yī)療機構(gòu)；

（2）XX年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。

（二）、檢查重點內(nèi)容

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1.醫(yī)療器械平安專項整治工作落實狀況；

2.質(zhì)量平安生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行狀況；

3.質(zhì)量平安生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實狀況；

4.質(zhì)量平安生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)狀況；

5.質(zhì)量平安生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護狀況；

6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料選購的供方評價及檔案制度執(zhí)行狀況；

7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行狀況，特殊是國家發(fā)布新的強制性標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)是否準(zhǔn)時執(zhí)行的狀況；

8.生產(chǎn)過程掌握狀況，特殊是凈化車間的掌握狀況；

9.產(chǎn)品檢驗規(guī)定的執(zhí)行狀況，特殊是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規(guī)范等狀況；

10.質(zhì)量平安分析例會及報告制度的建立與落實狀況；

（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟識醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；

2.各項規(guī)章制度是否健全并仔細貫徹執(zhí)行；

3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相全都；

4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤狀況，產(chǎn)品追溯性如何；

5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；

6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；

7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；

8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實完整；

9.查看有無建立質(zhì)量手冊（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序掌握文件。

（三）使用環(huán)節(jié)

1.是否建立了選購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的選購和質(zhì)量驗收及使用記錄；

2.是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為；

3.是否建立了高風(fēng)險醫(yī)療器械，特殊是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實施；

4.是否建立了不良大事監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；

5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；

6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用修理掌握制度并予以落實；

四、監(jiān)管責(zé)任

醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。

藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。

藥品稽查大隊：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司的分支機構(gòu)、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機構(gòu)、個體診所所經(jīng)營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測工作。

各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。

五、工作任務(wù)

（一）市局

1.2月15日前，結(jié)合本地實際制定和實施XX年度全市日常監(jiān)督檢查工作方案和年度工作要點，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責(zé)任人員圖，明確重點監(jiān)控企業(yè)，將工作任務(wù)、監(jiān)管責(zé)任落實到科室、人員，并報省局備案；并對各縣區(qū)局履行監(jiān)管職責(zé)狀況進行指導(dǎo)、督查；

2.2月底前，組織轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)簽訂年度質(zhì)量承諾責(zé)任書；督促企業(yè)建立并實施質(zhì)量平安分析報告制度，重點監(jiān)管產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每季度向市局上報質(zhì)量平安分析報告；市局每季度應(yīng)至少召開一次重點監(jiān)管產(chǎn)品質(zhì)量平安分析例會，全面分析轄區(qū)內(nèi)重點醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量平安狀況，對日常監(jiān)管中的重要、突出問題及平安隱患進行評價，討論制定工作措施和解決方法；市局的季度質(zhì)量平安分析報告及《醫(yī)療器械質(zhì)量平安分析匯總表》應(yīng)于下個季度第一個月10日前上報省局醫(yī)療器械處；

3.3月底前組組織轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量承諾責(zé)任書，督促企業(yè)建立并實施相關(guān)狀況報告制度，市局每半年召開一次重點監(jiān)管企業(yè)質(zhì)量平安分析例會，全面分析轄區(qū)內(nèi)重點醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量平安狀況，對日常監(jiān)管中的重要、突出問題及平安隱患進行評價，討論制定工作措施和解決方法；

4.組織開展本轄區(qū)醫(yī)療器械平安專項整治工作，協(xié)作做好省局組織的各類專項整治檢查工作,根據(jù)省局要求或依據(jù)本市實際，適時開展自然?膠乳橡膠避孕套、定制式義齒、體外診斷試劑、醫(yī)用防護服等專項檢查；

5.組織開展對本轄區(qū)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的突擊性檢查，對重點監(jiān)控的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)至少進行一次突擊性檢查，生產(chǎn)企業(yè)檢查掩蓋率達到100%，經(jīng)營企業(yè)達到100%；在完成檢查任務(wù)時，每季度不得少于全年任務(wù)量的四分之一；

6.對上年度確定為警示等級的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴(yán)峻失信等級的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，每季度實施突擊性檢查一次，檢查掩蓋率要達到100％；

7.8月底前，按《x市醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理方法》要求，組織對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的專項檢查；

8.加強第一類醫(yī)療器械審評審批工作，杜絕“高類低劃”、“不是醫(yī)療器械按醫(yī)療器械審批”等狀況的消失，并按時完成省

局托付的各類行政許可辦理事項；

9.9、10月底前協(xié)作省局組織對第三類醫(yī)療器械專營和高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項檢查；

10.組織開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的宣揚貫徹工作；

11.做好醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測工作，準(zhǔn)時上報不良大事；

12.從2月份起，每月5日前報送上月《醫(yī)療器械監(jiān)管狀況月報表》；12月31日前將本轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)基本狀況進行匯總，并填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)狀況登記表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊狀況匯總表》，隨年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度信用等級確定文件報送省局醫(yī)療器械處；

13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規(guī)行為進行依法查處；

14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。

（二）縣區(qū)局

1.2月25日前，結(jié)合本地實際制定日常監(jiān)管工作方案，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責(zé)任人員圖，明確重點監(jiān)控企業(yè)，將工作任務(wù)、監(jiān)管責(zé)任落實到科室、人員，并報市局備案；

2.2月底前組組織轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量承諾責(zé)任書，督促企業(yè)建立并實施相關(guān)狀況報告制度；

3.對本轄區(qū)醫(yī)療器械重點監(jiān)控經(jīng)營企業(yè)至少進行一次突擊性檢查，檢查掩蓋率要達到100％；在完成檢查任務(wù)時，每季度不得少于全年任務(wù)量的四分之一；

4.對上年度確定為警示等級的經(jīng)營企業(yè)，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴(yán)峻失信等級的經(jīng)營企業(yè)，每季度實施突擊性檢查一次，檢查掩蓋率要達到100％；

5.8月底前，協(xié)作市局組織對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的專項檢查，并協(xié)作做好市局組織的各類專項檢查工作；

6.做好醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測工作，準(zhǔn)時上報不良大事；

7.從2月份起，每月2日前報送上月《醫(yī)療器械監(jiān)管狀況月報表》；12月20日前將年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度信用等級確定文件報送市局醫(yī)療器械科；

8.受理群眾舉報投訴，對違法違規(guī)行為進行依法查處；

9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，準(zhǔn)時提出對策和建議。

六、要求

（一）統(tǒng)一思想，提高熟悉

醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命平安。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的熟悉，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和