XXXX年XXCDC質(zhì)量手冊(cè)第2版

PAGEPAGE2ＸＸ疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第二版生效日期：XX年四月一日

質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)發(fā)布書〔01－XX號(hào)〕XX疾病預(yù)防控制中心?質(zhì)量手冊(cè)?2021年第2版〔文件編號(hào)：QM01－2021〕已編制完成，經(jīng)審核，符合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況并到達(dá)?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?的標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，自二○一○年四月一日起生效。?質(zhì)量手冊(cè)?作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件，也是中心全體工作人員質(zhì)量活動(dòng)指南，中心全體人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行，確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的有效運(yùn)行。原XX衛(wèi)生防疫站?質(zhì)量管理手冊(cè)?和有關(guān)質(zhì)量文件同時(shí)停止執(zhí)行。XX疾病預(yù)防控制中心主任：XX年X月X日XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第0章第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題：審批頁(yè)2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)編號(hào)：QM01－XX手冊(cè)版號(hào)：第2版生效日期：XX年X月X日總頁(yè)數(shù)：86頁(yè)聲明:未經(jīng)審批人許可，不得翻印，違者必究。編制:XXXX年X月X日審核:XXXX年X月X日批準(zhǔn):XXXX年X月X日PAGEPAGE46欽州市疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第0章第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題：審批頁(yè)2007第1版第0次修訂實(shí)施日期：2007年11月20日QM001:2007XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第0章第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題：修訂頁(yè)2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日修訂記錄修訂序號(hào)修訂處〔章、節(jié)、條〕修訂內(nèi)容修訂人批準(zhǔn)人生效日期XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第0章第1頁(yè)共6頁(yè)標(biāo)題：目錄2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日第0章0.1質(zhì)量文件批準(zhǔn)發(fā)布書…………10.2審批頁(yè)…………20.3修訂頁(yè)…………30.4目錄…………4第1章概述…………111.1欽南區(qū)疾病預(yù)防控制中心概況………………111.2編制質(zhì)量手冊(cè)的目的…………111.3編制質(zhì)量手冊(cè)的依據(jù)…………111.4質(zhì)量手冊(cè)適用范圍的界定……………………121.5本中心識(shí)別……………………12第2章質(zhì)量手冊(cè)的管理……………132.1總那么……………132.2質(zhì)量手冊(cè)的編制、審批公布、修訂和再版…………………132.3質(zhì)量手冊(cè)的印刷版本和修改狀態(tài)……………132.4質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和失效版本的作廢管理……132.5質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任………142.6質(zhì)量手冊(cè)的宣傳貫徹…………142.7支持性文件……………………14第3章質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾………153.1總那么……………153.2質(zhì)量方針………………………153.3質(zhì)量目標(biāo)………………………153.4公正性承諾……………………153.5支持性文件……………………16第4章組織…………174.1總那么……………174.2法律地位………………………174.3法律責(zé)任………………………174.4組織結(jié)構(gòu)………………………174.5職責(zé)與權(quán)限……………………174.6權(quán)力委托………………………31XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第0章第2頁(yè)共6頁(yè)標(biāo)題：目錄2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日4.7保證檢測(cè)工作質(zhì)量的規(guī)定……………………314.8檢測(cè)人員行為準(zhǔn)那么……………324.9支持性文件……………………32第5章管理體系……………………335.1總那么……………335.2職責(zé)……………335.3管理體系要求…………………335.4建立管理體系的依據(jù)…………335.5管理體系文件構(gòu)成……………335.6支持性文件……………………34圖表3欽南區(qū)CDC管理體系要素要求和崗位職能分配表……35圖表4管理體系運(yùn)行控制圖……………………36第6章文件控制……………………376.1總那么……………376.2職責(zé)……………376.3文件分類………………………376.4文件的批準(zhǔn)和發(fā)布……………376.5文件的發(fā)放……………………376.6文件變更………………………386.7自動(dòng)化數(shù)據(jù)控制文件…………386.8支持性文件……………………38第7章檢測(cè)分包……………………397.1總那么……………397.2職責(zé)……………397.3分包方的選擇…………………397.4分包方條件……………………397.5分包的控制……………………397.6支持性文件……………………39第8章效勞和供給品的采購(gòu)………408.1總那么……………408.2職責(zé)……………408.3外部支持效勞和供給商的選擇………………40XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第0章第3頁(yè)共6頁(yè)標(biāo)題：目錄2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日8.4外部支持效勞和供給的質(zhì)量保證……………408.5支持性文件……………………40第9章合同評(píng)審……………………419.1總那么……………419.2職責(zé)……………419.3評(píng)審的要求……………………419.4分包方的評(píng)審…………………419.5評(píng)審的簡(jiǎn)化……………………419.6合同歸檔要求…………………419.7支持性文件……………………42第10章申訴和投訴…………………4310.1總那么…………4310.2職責(zé)…………4310.3申訴和投訴的受理…………4310.4申訴和投訴的調(diào)查、處理…………………4310.5內(nèi)部審核……………………4310.6糾正措施……………………4410.7支持性文件…………………44第11章糾正措施、預(yù)防措施及改良……………4511.1總那么…………4511.2職責(zé)…………4511.3不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中程序的識(shí)別…4511.4原因分析……………………4511.5實(shí)施糾正措施………………4611.6糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證……………………4611.7體系文件的修訂和宣貫……………………4611.8附加內(nèi)審……………………4611.9預(yù)防措施程序………………4611.10糾正措施和預(yù)防措施記錄…………………4711.11改良要求……………………4711.12支持性文件…………………47第12章記錄………………………48XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第0章第4頁(yè)共6頁(yè)標(biāo)題：目錄2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日12.1總那么…………4812.2職責(zé)…………4812.3記錄的分類和范圍…………4812.4記錄要求……………………4812.5記錄出現(xiàn)過失的修改………4912.6記錄的歸檔與平安保密措施………………4912.7支持性文件…………………49第13章內(nèi)部審核…………………5013.1總那么…………5013.2職責(zé)…………5013.3內(nèi)部審核工作要求…………5013.4支持性文件…………………51第14章管理評(píng)審…………………5214.1總那么…………5214.2職責(zé)…………5214.3管理評(píng)審操作要求…………5214.4支持性文件…………………54第15章人員………………………5515.1總那么…………5515.2職責(zé)…………5515.3人員概況……………………5515.4人員管理……………………5515.5人員培訓(xùn)與考核評(píng)估………5615.6技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案…………5615.7支持性文件…………………56第16章設(shè)施和環(huán)境條件…………5716.1總那么…………5716.2職責(zé)…………5716.3設(shè)施和環(huán)境條件要求………5716.4設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)控和維持……………5816.5實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)管理…………5816.6支持性文件…………………58XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第0章第5頁(yè)共6頁(yè)標(biāo)題：目錄2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日第17章檢測(cè)方法…………………5917.1總那么…………5917.2職責(zé)…………5917.3方法的選擇…………………5917.4方法確實(shí)認(rèn)…………………6017.5測(cè)量不確定度的評(píng)定………6017.6數(shù)據(jù)控制……………………6017.7支持性文件…………………60第18章設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)…………6218.1總那么…………6218.2職責(zé)…………6218.3設(shè)備的配備…………………6218.4設(shè)備的管理…………………6218.5設(shè)備使用和維護(hù)……………6318.6期間核查……………………6418.7設(shè)備的維修…………………6418.8設(shè)備的報(bào)廢…………………6418.9檔案管理……………………6418.10標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)管理………6418.11支持性文件…………………65第19章量值溯源…………………6619.1總那么…………6619.2職責(zé)…………6619.3特定要求……………………6619.4計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和參考標(biāo)準(zhǔn)………6619.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源要求………6619.6期間核查……………………6719.7標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的平安處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用要求…………6719.8支持性文件…………………67第20章采〔抽〕樣和樣品處置…………………6820.1總那么…………68XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第0章第6頁(yè)共6頁(yè)標(biāo)題：目錄2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日20.2職責(zé)…………6820.3采〔抽〕樣要求……………6820.4樣品的標(biāo)識(shí)…………………6920.5樣品運(yùn)輸和交接驗(yàn)收………6920.6樣品的接收與管理…………6920.7樣品的處置…………………7020.8樣品的保存和/或處理………7020.9支持性文件…………………71第21章結(jié)果質(zhì)量控制……………7221.1總那么…………7221.2職責(zé)…………7221.3質(zhì)量保證的措施……………7221.4支持性文件…………………73第22章結(jié)果報(bào)告…………………7422.1總那么…………7422.2職責(zé)…………7422.3檢測(cè)報(bào)告的種類〔格式〕…………………7422.4檢測(cè)報(bào)告包括的信息………7422.5對(duì)包含采樣結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括的信息……7522.6當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋時(shí)，檢測(cè)報(bào)告還應(yīng)包括的信息………………7522.7檢測(cè)報(bào)告中的意見和解釋…………………7522.8檢測(cè)報(bào)告中的分包信息……………………7522.9檢測(cè)報(bào)告的編制、審核和簽發(fā)……………7522.10檢測(cè)報(bào)告的修改〔更改〕…………………7622.11對(duì)已發(fā)出檢測(cè)報(bào)告有疑問時(shí)的處理………7622.12檢測(cè)報(bào)告的傳遞及保密措施………………7622.13支持性文件…………………76附件1程序文件目錄………………77附件2實(shí)驗(yàn)室人員一覽表……………79附件3關(guān)于聘任實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理層人員的通知…………………80附件4關(guān)于聘任質(zhì)量負(fù)責(zé)人的通知………………81XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第0章第6頁(yè)共6頁(yè)標(biāo)題：目錄2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日附件5關(guān)于聘任質(zhì)量?jī)?nèi)審員的通知…………………82附件6關(guān)于聘任質(zhì)量監(jiān)督員的通知…………………83附件7關(guān)于聘任計(jì)量管理人員的通知………………84附件885附件9關(guān)于調(diào)整聘任質(zhì)量管理科人員的通知………86XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第1章第1頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題：概述2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日XX疾病預(yù)防控制中心概況XX疾病預(yù)防控制中心〔簡(jiǎn)稱QNCDC〕是根據(jù)XX人民政府辦公室?關(guān)于印發(fā)XX疾病預(yù)防控制中心組建方案的通知?〔XX政辦〔2006〕XX號(hào)〕文件要求，在原XX衛(wèi)生防疫站的根底上，于2006年10本中心是XX疾病預(yù)防與控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、疫情報(bào)告及健康相關(guān)因素信息管理、健康危害因素監(jiān)測(cè)與干預(yù)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析與評(píng)價(jià)、健康教育與健康促進(jìn)、公共衛(wèi)生技術(shù)與效勞為一體的全民公益性衛(wèi)生事業(yè)單位，是XX轄區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)中心。在XX衛(wèi)生局的直接領(lǐng)導(dǎo)下，積極貫徹“預(yù)防為主〞的疾病預(yù)防控制工作方針，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)傳染病、寄生蟲病、地方、職業(yè)病和慢性非傳染病監(jiān)測(cè)與調(diào)查處理；負(fù)責(zé)承當(dāng)重大疫情、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和不明原因疾病爆發(fā)的調(diào)查處理；負(fù)責(zé)組織開展與人體健康相關(guān)的食品、環(huán)境、放射、學(xué)校等衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)；承當(dāng)衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和社會(huì)委托的監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)工作；指導(dǎo)XX轄區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。中心現(xiàn)有工作用房800平方米，其中實(shí)驗(yàn)室用房200平方米,固定資產(chǎn)258萬(wàn)元。擁有原子吸收分光光度計(jì)、酶標(biāo)分析儀、電子分析天平等一批先進(jìn)精密儀器設(shè)備。中心擁有設(shè)備57臺(tái)〔套〕，原值萬(wàn)元。中心現(xiàn)有在崗人員36人(在編20人，聘用16人)，其中高級(jí)職稱1人，中級(jí)職稱5人，初級(jí)職稱15人。自1980年以來(lái)，榮獲自治區(qū)進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，榮獲衛(wèi)生部科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)；2021年完成科技成果1項(xiàng)，并通過了自治區(qū)科技成果登記，正在申報(bào)成科技成果獎(jiǎng)；先后有16人次分別獲國(guó)家衛(wèi)生部、自治區(qū)、市級(jí)先進(jìn)個(gè)人，有42篇論文在全國(guó)、省級(jí)、市級(jí)學(xué)術(shù)交流或?qū)I(yè)刊物發(fā)表。原XX衛(wèi)生防疫站于2000年通過了省級(jí)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審。編制質(zhì)量手冊(cè)的目的為了更好地貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法律法規(guī)、衛(wèi)生法律法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)本中心正確、標(biāo)準(zhǔn)、有效地開展檢測(cè)活動(dòng)，為檢測(cè)工作規(guī)定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和行為準(zhǔn)那么，特編制本質(zhì)量手冊(cè)。本質(zhì)量手冊(cè)是貫徹本中心質(zhì)量方針、到達(dá)質(zhì)量目標(biāo)，為政府、社會(huì)和客戶提供滿意效勞的綱領(lǐng)性、強(qiáng)制性文件，其宗旨是指導(dǎo)本中心管理體系有效運(yùn)行和不斷改良，標(biāo)準(zhǔn)和制約檢測(cè)工作，保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量；同時(shí)，也是為社會(huì)各界了解本中心的綜合情況，確信其可信性的書面保證。1.3編制質(zhì)量手冊(cè)的依據(jù)編制質(zhì)量手冊(cè)的主要依據(jù)和參考資料如下：?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么??全國(guó)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作標(biāo)準(zhǔn)?1.3.3XX衛(wèi)生防疫站·?質(zhì)量管理手冊(cè)?〔2000年版〕XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第1章第2頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題：概述2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日1.4質(zhì)量手冊(cè)適用范圍的界定本質(zhì)量手冊(cè)適用于中心的檢測(cè)工作和相關(guān)的質(zhì)量管理工作，所有技術(shù)人員和管理人員、支持保障人員都必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。經(jīng)內(nèi)部審核、管理評(píng)審或其他工作需要，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等需要修改時(shí)，發(fā)布臨時(shí)補(bǔ)充規(guī)定〔修訂頁(yè)〕，此時(shí)有關(guān)活動(dòng)應(yīng)按臨時(shí)補(bǔ)充規(guī)定進(jìn)行，質(zhì)量手冊(cè)原有關(guān)條文即停止執(zhí)行。1.5本中心識(shí)別名稱中文：XX疾病預(yù)防控制中心英文：XXCenterforDiseasePreventionandControl英文縮寫XXCDCEmil：qXX@126地址：中國(guó)XXXX市三馬路55號(hào)郵政編碼：XX：XX：XX法定代表人：XX聯(lián)系人：XXXX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第2章第1頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)的管理2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日2.1總那么質(zhì)量手冊(cè)是本中心管理體系的重要組成局部，必須符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生部和其他政府部門的相關(guān)要求。為保證本中心所有人員所用質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性，包括對(duì)其編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、更改修訂和對(duì)作廢、失效版本的及時(shí)回收、存檔或銷毀等作出規(guī)定，必須確保所有人員能夠及時(shí)獲得最新或現(xiàn)行有效版本。?文件控制程序?〔QNCDC/QP03:2021〕有關(guān)章節(jié)所表達(dá)內(nèi)容，也適用于本質(zhì)量手冊(cè)的管理。2.2質(zhì)量手冊(cè)的編制、審批公布、修訂和再版本質(zhì)量手冊(cè)由中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，中心主任批準(zhǔn)并公布實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)解釋權(quán)歸中心主任。本質(zhì)量手冊(cè)執(zhí)行過程中，有以下情況之一時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行修訂：國(guó)家公布新的質(zhì)量政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；本中心組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)發(fā)生重大變化；本中心調(diào)整質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)或在管理體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)重大問題；其他因素導(dǎo)致必須修訂的情況。當(dāng)本質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容修訂過多，不便于大家學(xué)習(xí)、理解和貫徹時(shí)，可考慮再版〔換版〕。質(zhì)量手冊(cè)的修訂和再版，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行，中心主任批準(zhǔn)公布，任何科室和個(gè)人均無(wú)權(quán)擅自對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行修訂，但可書面提出修訂意見或建議，由質(zhì)量管理科受理。2.3質(zhì)量手冊(cè)的印刷版本和修改狀態(tài)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)注明版號(hào)和修訂次數(shù)〔阿拉伯?dāng)?shù)字表示〕，當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)有需要修訂的內(nèi)容時(shí)，由質(zhì)量管理科統(tǒng)一向質(zhì)量手冊(cè)持有者發(fā)放修訂頁(yè)〔含修訂內(nèi)容、批準(zhǔn)、生效日期記錄〕和換頁(yè)修訂的內(nèi)容，原頁(yè)作廢。當(dāng)需修訂的內(nèi)容屬于手寫更改時(shí)，按修訂頁(yè)修訂的內(nèi)容要求杠改，在需要修訂的內(nèi)容處打上橫杠，并在其上方寫上正確的內(nèi)容，簽名并注明更改日期。2.4質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和失效版本的作廢管理本質(zhì)量手冊(cè)分“受控〞版本和“非受控〞版本，本中心內(nèi)部使用的為“受控〞版本，“受控〞版本發(fā)放時(shí)要注明受控狀態(tài)，中心人員所持有的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)為最新有效版本；其他形式發(fā)放的為“非受控〞版本。本質(zhì)量手冊(cè)的“受控〞版本發(fā)放時(shí)蓋有“受控〞章并有受控編號(hào)，由質(zhì)量管理科統(tǒng)一管理并發(fā)放。中心主任、副主任、技術(shù)管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、業(yè)務(wù)人員人手一冊(cè)。本質(zhì)量手冊(cè)“非受控〞版本蓋“非受控〞章，交實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)定機(jī)構(gòu)備案，不跟蹤。質(zhì)量手冊(cè)再版后〔“受控〞版〕由質(zhì)量管理科按原受控號(hào)發(fā)放，原版本即失效作廢，由質(zhì)量管理科收回登記并銷毀。質(zhì)量管理科如需保存“作廢〞版本時(shí)，需加蓋“作廢〞標(biāo)識(shí)，妥善保管。參見?文件控制程序?XXCDC/QP03:2021〕。XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第2章第2頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)的管理2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日2.5質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管本質(zhì)量手冊(cè)，不得喪失、擅自外借或復(fù)制，如有喪失或損壞應(yīng)及時(shí)書面報(bào)質(zhì)量管理科，說明原因，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后予以補(bǔ)發(fā)或更換?！笆芸亘暟姹境钟姓哒{(diào)離工作或失去相應(yīng)資質(zhì)時(shí)，辦公室協(xié)助收回本質(zhì)量手冊(cè)并交質(zhì)量管理科。本質(zhì)量手冊(cè)如遇特殊情況需要外借或復(fù)印時(shí)，需報(bào)中心主任批準(zhǔn)由質(zhì)量管理科統(tǒng)一辦理。2.6質(zhì)量手冊(cè)的宣傳貫徹本質(zhì)量手冊(cè)由中心主任、技術(shù)管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)宣傳貫徹。質(zhì)量手冊(cè)的宣貫要經(jīng)常并有記錄。質(zhì)量手冊(cè)宣貫的目的是要求中心全體人員了解質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定并遵照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量手冊(cè)的宣貫與執(zhí)行，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員進(jìn)行檢查和監(jiān)督。新上崗的專業(yè)技術(shù)及相關(guān)工作人員必須在上崗培訓(xùn)時(shí)組織學(xué)習(xí)本質(zhì)量手冊(cè)。2.7支持性文件?文件控制程序?〔XXCDC/QP03:2021〕。XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第3章第1頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日3.1總那么質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾是質(zhì)量手冊(cè)的核心內(nèi)容，也是本中心實(shí)施質(zhì)量管理的中心思想。3.明確本中心質(zhì)量要求，加強(qiáng)質(zhì)量管理。3.適用于本中心從事檢測(cè)活動(dòng)的質(zhì)量要求。3.2質(zhì)量方針科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、公正準(zhǔn)確3.3質(zhì)量目標(biāo)本中心按照?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?要求建立健全并不斷完善質(zhì)量保證體系，全面貫徹落實(shí)中心的質(zhì)量方針，確保體系的有效運(yùn)作。為疾病預(yù)防控制工作、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法、政府以及社會(huì)各界提供優(yōu)質(zhì)、高效的檢測(cè)效勞，保證檢測(cè)結(jié)果客觀、公正、準(zhǔn)確和可靠。工作質(zhì)量目標(biāo)全年出具符合管理體系要求的檢測(cè)報(bào)告數(shù)量占總檢測(cè)報(bào)告的比率≥98％。效勞質(zhì)量目標(biāo)全年按合同規(guī)定及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告的數(shù)量占總檢測(cè)報(bào)告的比率≥95％，客戶的滿意度≥95％。3.4公正性承諾為確保本中心檢測(cè)工作的第三方公正地位，特制訂和維持?保證檢測(cè)公正性程序?〔QNCDC/QP02:2021〕,并就以下條款作出鄭重承諾：中心的全體員工嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和中心管理體系文件要求，獨(dú)立開展各項(xiàng)檢測(cè)工作，不受任何內(nèi)、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，防止商業(yè)賄賂。確保檢測(cè)工作的公正性、合法性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性；對(duì)所有委托效勞的單位或個(gè)人一律提供同等的優(yōu)質(zhì)效勞。本中心對(duì)檢測(cè)結(jié)果和衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé)，堅(jiān)持以客觀實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為唯一依據(jù)，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)和原那么。如在工作中發(fā)現(xiàn)違反科學(xué)、阻礙公正乃至違紀(jì)行為，本中心將追究其責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并及時(shí)向有關(guān)方面作出反響。本中心及其人員對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，一旦泄密，將追究當(dāng)事人的責(zé)任。為維護(hù)客戶的合法權(quán)益，本中心及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第3章第2頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)為客戶遞交的技術(shù)資料保守秘密，不得從事可能影響本中心公正性的產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)咨詢和營(yíng)銷等活動(dòng)。本中心工作人員不準(zhǔn)借工作之便謀取私利或從事有損于本中心公正形象的活動(dòng)。在檢測(cè)報(bào)告正式發(fā)出前，工作人員不得以任何方式將結(jié)果透露給受檢單位。假設(shè)有違反以上承諾并給客戶〔受檢方〕造成損失的，本中心愿承當(dāng)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。3.5支持性文件?保證檢測(cè)公正性程序?〔XXCDC/QP02:2021〕XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第1頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日4.1總那么說明本中心的法律地位、公正立場(chǎng)、活動(dòng)準(zhǔn)那么；確立組織結(jié)構(gòu)；規(guī)定中心各崗位人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。4.2法律地位本中心是經(jīng)欽南區(qū)人民政府批準(zhǔn)組建，具有獨(dú)立法人地位的縣/區(qū)級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。具有獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)、獨(dú)立設(shè)置賬號(hào)、有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算，有固定的工作場(chǎng)所并能獨(dú)立調(diào)配使用固定、臨時(shí)和可移動(dòng)的檢測(cè)儀器設(shè)備和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施。本中心的檢測(cè)活動(dòng)不受任何來(lái)自行政、商業(yè)、金融或其他方面的不良影響和干擾。對(duì)本中心以及來(lái)自客戶所有的資料、樣品檢測(cè)結(jié)果與結(jié)論等有為客戶保密的義務(wù)，充分保證和尊重他人秘密的權(quán)力，任何人未經(jīng)中心技術(shù)管理者同意，不得向其他單位或個(gè)人提供有關(guān)影響他人權(quán)力或隱私的咨詢或效勞，包括新聞及其他部門。能夠承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。法律責(zé)任4.3.1本中心依照國(guó)家法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)，并遵循?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么4.3.4.組織結(jié)構(gòu)根據(jù)工作需要，本中心內(nèi)共設(shè)4個(gè)職能科室、5個(gè)業(yè)務(wù)科室，內(nèi)、外組織機(jī)構(gòu)框圖見圖表1、圖表2。4.5職責(zé)與權(quán)限中心所有人員必須履行包括實(shí)施、保持和改良管理體系的職責(zé)、識(shí)別對(duì)管理體系文件或檢測(cè)工作的偏離及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施。理解自己的工作和其他部門的相互關(guān)系和重要性，為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作出奉獻(xiàn)。各崗位職能分配詳見第5章的圖表3“欽南區(qū)CDC管理體系要素要求的崗位職能分配表〞。4.本中心最高管理者為中心主任〔法定代表人〕，履行以下職責(zé)：a〕認(rèn)真貫徹國(guó)家的路線、方針，落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生工作政策、法律、法規(guī)和規(guī)章。b〕負(fù)責(zé)確定和實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)方針和目標(biāo)作出解釋。c〕負(fù)責(zé)向社會(huì)作出公正性承諾：要求并組織和檢查全體員工認(rèn)真執(zhí)行承諾的各XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第2頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日XX疾病預(yù)防控制中心最高管理者最高管理者〔法定代表人、中心主任〕：XX〔兼技術(shù)管理層負(fù)責(zé)人〕質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XX質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XX技術(shù)管理層：XX學(xué)術(shù)委員會(huì)學(xué)術(shù)委員會(huì)中心辦公室質(zhì)量管理科檢驗(yàn)科疾病控制科財(cái)務(wù)后勤管理科*免疫規(guī)劃管理科*艾滋病防制科*結(jié)核病防制科*信息管理科注：打*者不參加計(jì)量認(rèn)證，但必須在職責(zé)范圍內(nèi)參照管理體系文件管理模式開展工作。圖表1XX疾病預(yù)防控制中心組織結(jié)構(gòu)圖〔內(nèi)部〕XXXX衛(wèi)生廳XX疾病預(yù)防控制中心XX疾病預(yù)防控制中心XX市衛(wèi)生局XX市疾病預(yù)防控制中心XX市疾病預(yù)防控制中心XX衛(wèi)生局XX衛(wèi)生局XX疾病預(yù)防控制中心XX疾病預(yù)防控制中心客戶行政關(guān)系：業(yè)務(wù)關(guān)系：效勞關(guān)系：圖表2XX疾病預(yù)防控制中心組織結(jié)構(gòu)圖〔外部〕XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第3頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日項(xiàng)條款，接受社會(huì)各界和上級(jí)主管部門的監(jiān)督。d〕e〕定期主持中心管理體系的管理評(píng)審，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和管理體系的有效運(yùn)行。建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳到達(dá)相關(guān)部門。將總體目標(biāo)納入管理評(píng)審。提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改良其有效性承諾的證據(jù)。當(dāng)籌劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，應(yīng)確保維持管理體系的完整性。f〕負(fù)責(zé)確定由客戶投訴引起的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償問題。4.中心技術(shù)管理層由中心領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，聘任文件見附錄，履行以下職責(zé)：a〕b〕負(fù)責(zé)籌劃中心質(zhì)量活動(dòng)和體系運(yùn)行中的技術(shù)性工作，批準(zhǔn)嚴(yán)重不符合檢測(cè)工作糾正后的工作恢復(fù)；c〕確認(rèn)資源需求，對(duì)資源配置、人員培訓(xùn)和考核、檢驗(yàn)檢測(cè)工作重大技術(shù)問題的攻關(guān)作出決策，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的驗(yàn)證評(píng)估；d〕對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、例外許可確實(shí)認(rèn)和對(duì)供給商的審批。4.5中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人由一名中心副主任擔(dān)任，聘任文件見附錄，履行以下職責(zé)：a〕負(fù)責(zé)組織制訂和審核本中心?質(zhì)量手冊(cè)?、?程序文件?和受控記錄格式；定期主持本中心管理體系的內(nèi)部審核和臨時(shí)內(nèi)審，及時(shí)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量工作情況；b〕組織檢查和考核本中心管理體系文件的執(zhí)行情況、質(zhì)量手冊(cè)的修訂，確保管理體系文件的現(xiàn)行有效和持續(xù)改良；c〕管理d〕組織、貫徹國(guó)家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，參與中心的資源決策和各項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量管理；e〕負(fù)責(zé)與外部有關(guān)本中心管理體系的聯(lián)系工作。4.54.5a〕在中心主任和中心分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科室的日常管理工作；b〕負(fù)責(zé)制訂本科室的年度工作方案、培訓(xùn)方案并組織實(shí)施；參加主要的業(yè)務(wù)實(shí)踐，解決工作中的疑難問題，按時(shí)向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作，做好科室總結(jié)工作；XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第4頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日c〕安排與協(xié)調(diào)本科室全體人員的工作，對(duì)執(zhí)行中心管理體系文件要求進(jìn)行監(jiān)督，組織本科室人員的理論學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)交流，并進(jìn)行效果考核與評(píng)估。參與本科室的日常工作，負(fù)責(zé)本科室人員考核，對(duì)本科室人員的晉升或處理提出建議；d〕起草或?qū)徍吮究剖夜暮推渌淖植牧?；e〕及時(shí)反響本科室的資源要求，協(xié)助技術(shù)管理者進(jìn)行資源配置；f〕.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)；g〕科長(zhǎng)主持科室全面工作，副科長(zhǎng)協(xié)助科長(zhǎng)工作并履行相應(yīng)職責(zé)，做好分管的各項(xiàng)工作。4.5a〕在中心主任和中心分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科室的業(yè)務(wù)和行政管理工作；b〕負(fù)責(zé)制訂本科室的年度工作方案、培訓(xùn)方案并組織實(shí)施；組織科室的重要業(yè)務(wù)活動(dòng)，指導(dǎo)解決工作中的疑難問題，定期向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作；c〕組織本科室人員的理論學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)交流，并進(jìn)行效果考核與評(píng)估。參與本科室的日常工作，負(fù)責(zé)本科室人員考核，對(duì)科室人員的晉升或處理提出建議；d〕掌握本專業(yè)國(guó)內(nèi)外的狀況和開展趨勢(shì)，制訂本專業(yè)中長(zhǎng)期開展規(guī)劃；e〕組織制訂、審批、實(shí)施本科室〔或部門〕業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的作業(yè)指導(dǎo)書〔非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的審批除外〕；f〕負(fù)責(zé)安排與協(xié)調(diào)科室的檢測(cè)工作，檢查科室的各項(xiàng)活動(dòng)是否滿足管理體系的要求，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠；g〕確保本科室儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件滿足檢測(cè)工作需求，負(fù)責(zé)文件、記錄、檔案及樣品和檢測(cè)方法等日常管理工作，嚴(yán)格按管理體系文件的規(guī)定運(yùn)作；h〕對(duì)不符合檢測(cè)工作組織人員調(diào)查其原因，并采取糾正/預(yù)防措施；i〕負(fù)責(zé)收集和反響對(duì)管理體系文件的修訂意見和客戶的投訴，及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理科作出書面匯報(bào)；j〕負(fù)責(zé)具體落實(shí)本科室人員和新進(jìn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技能考核和評(píng)估等工作；k〕及時(shí)反響本科室的資源要求，協(xié)助技術(shù)管理者進(jìn)行資源配置；l〕完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)；m〕科長(zhǎng)負(fù)責(zé)全面工作，副科長(zhǎng)協(xié)助科長(zhǎng)工作，完成分管的工作。4.授權(quán)簽字人必須具有中級(jí)以上技術(shù)職稱和5年以上專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，作風(fēng)正派。熟悉和掌握技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、管理體系、評(píng)審機(jī)構(gòu)方針政策，掌握國(guó)家計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、質(zhì)量法等有關(guān)法律法規(guī)以及?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?要求；參與實(shí)驗(yàn)室XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第5頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日工作；能參與監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程，能夠?qū)z測(cè)結(jié)果作出科學(xué)的分析評(píng)價(jià)。經(jīng)有關(guān)部門考核合格后由最高管理者授權(quán)，履行以下職責(zé)：a〕授權(quán)簽字人對(duì)授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告、衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告，審查其格式的符合性、工程的完整性、依據(jù)的正確性和結(jié)果的準(zhǔn)確性并作出判斷；b〕如發(fā)現(xiàn)待簽發(fā)的檢測(cè)報(bào)告存在問題，應(yīng)退回有關(guān)科室〔或個(gè)人〕進(jìn)行改正，根據(jù)問題的性質(zhì)和存在的環(huán)節(jié)，對(duì)責(zé)任人進(jìn)行必要的了解和查問，指示質(zhì)量監(jiān)督員查明原因和監(jiān)督改正過程，指導(dǎo)采取必要的糾正措施和預(yù)防措施直至問題解決，必要時(shí)請(qǐng)示質(zhì)量負(fù)責(zé)人或與質(zhì)量管理科商討。對(duì)批準(zhǔn)授權(quán)范圍內(nèi)的經(jīng)審核正確的檢測(cè)報(bào)告予以簽發(fā)。本中心授權(quán)簽字人情況見附件。4.5內(nèi)審員必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)、具備相應(yīng)資格、事業(yè)心強(qiáng)、作風(fēng)正派、客觀公正，熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的文件和政策，熟悉本中心的管理體系文件〔質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等〕和有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章的專業(yè)人員擔(dān)任，履行以下職責(zé)：a〕協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制內(nèi)審方案，參加周期性內(nèi)審活動(dòng)；b〕嚴(yán)格按照中心的管理體系文件和有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和內(nèi)審分工要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，并如實(shí)填寫內(nèi)審記錄，對(duì)不符合事實(shí)進(jìn)行描述，填寫“不符合報(bào)告〞，協(xié)助組長(zhǎng)編制內(nèi)審報(bào)告；c〕協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理科針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問題以及科室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證、限期并催促整改，參與糾正措施的有效性評(píng)估并填寫驗(yàn)證記錄。4.5由熟悉業(yè)務(wù)、了解檢測(cè)目的，熟悉檢測(cè)方法和程序，具有對(duì)檢測(cè)結(jié)果評(píng)估能力，理論根底扎實(shí)的技術(shù)人員擔(dān)任，履行授權(quán)領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)，完成日常質(zhì)量監(jiān)督管理任務(wù)，做到連續(xù)、足夠和充分。履行以下職責(zé)：a〕負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督工作，包括檢測(cè)方法和操作規(guī)程的有效性和正確使用，儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)材料、環(huán)境條件及檢測(cè)人員是否執(zhí)行相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)人員的操作標(biāo)準(zhǔn)性、對(duì)人員培訓(xùn)與儀器設(shè)備建檔與標(biāo)識(shí)等工作質(zhì)量的監(jiān)督；b〕負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)工作的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督對(duì)收檢、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)記錄、不合格樣品或檢測(cè)結(jié)果處于可疑情況的復(fù)驗(yàn)與處理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和儀器設(shè)備、科研工作等進(jìn)行督查，寫出檢查記錄；對(duì)可能存在質(zhì)量問題的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢，或要求有關(guān)人員重新檢測(cè)，并要求相關(guān)人員進(jìn)行糾正、跟蹤與驗(yàn)證，做好書面記錄；發(fā)現(xiàn)重大問題或嚴(yán)重不符合的檢測(cè)工作應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)，有權(quán)向質(zhì)量管理科反映，也可直接向質(zhì)XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第6頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日量負(fù)責(zé)人或技術(shù)管理者匯報(bào)；c〕及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)管理者反響有關(guān)檢測(cè)和管理體系運(yùn)行的情況；d〕完成其他與管理體系管理有關(guān)的任務(wù)。4.5各有關(guān)部門在做好科室儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)、人員、技術(shù)、工作檔案，開展對(duì)下屬機(jī)構(gòu)人員業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)的同時(shí)，履行以下職責(zé)：4.5由學(xué)術(shù)委員會(huì)主任委員領(lǐng)導(dǎo)下的各學(xué)科帶頭人組成。a〕根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)和學(xué)科開展的趨勢(shì)，確定實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)、任務(wù)和研究方向，制訂和批準(zhǔn)本實(shí)驗(yàn)室的中、長(zhǎng)期規(guī)劃，審議實(shí)驗(yàn)室的重大學(xué)術(shù)活動(dòng)、年度工作；b〕審定、確認(rèn)非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法等技術(shù)文件，幫助解決管理體系運(yùn)行中的重大疑難問題和技術(shù)攻關(guān)難題；c〕對(duì)中心的人才開展規(guī)劃、學(xué)科建設(shè)、科學(xué)研究及相關(guān)工作進(jìn)行討論，提出方案供領(lǐng)導(dǎo)決策；d〕審議和評(píng)定中心各項(xiàng)課題進(jìn)展，評(píng)審中心的研究成果。審批中心內(nèi)部立項(xiàng)課題；e〕評(píng)議實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量和效勞質(zhì)量，并提出改良意見。4.5.8.a〕協(xié)助中心領(lǐng)導(dǎo)管理中心的行政、業(yè)務(wù)等工作，協(xié)調(diào)和督辦中心各項(xiàng)行政、業(yè)務(wù)工作在各科室中貫徹實(shí)施，負(fù)責(zé)收集、整理、草擬全中心年度工作方案、總結(jié)及有關(guān)文件；b〕收集、整理疾病預(yù)防控制、公共衛(wèi)生管理和衛(wèi)生監(jiān)測(cè)等有關(guān)政策、信息，開展有關(guān)衛(wèi)生政策、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究；擬訂中心的各項(xiàng)規(guī)章制度，并組織實(shí)施和檢查評(píng)估；c〕負(fù)責(zé)重要會(huì)議的組織與記錄；負(fù)責(zé)中心對(duì)外相關(guān)工作的聯(lián)系、協(xié)調(diào)與管理；d〕負(fù)責(zé)中心來(lái)往文件的收集及發(fā)文的審核、登記歸檔及印鑒的管理；e〕負(fù)責(zé)中心的人事管理，掌握人才需求現(xiàn)狀和開展趨勢(shì)，為中心領(lǐng)導(dǎo)提供合理化建議，協(xié)助做好人員調(diào)配、聘用、選拔，以及干部配備、任免和優(yōu)秀人才培養(yǎng)等工作；f〕辦理中心職工調(diào)入、調(diào)出、退休、辭〔退〕職、軍轉(zhuǎn)干部及復(fù)退軍人接收安置、畢業(yè)生接收、招工的手續(xù)；g〕負(fù)責(zé)中心職工的年度考核工作、任職期考核、轉(zhuǎn)正、定級(jí)、定職、晉升、聘任、獎(jiǎng)懲、政審、職稱申報(bào)及考核；h〕負(fù)責(zé)中心職工出勤的匯總、休假的審批、工資、福利補(bǔ)貼、社會(huì)保險(xiǎn)的管理、簽約〔臨時(shí)〕人員管理；XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第7頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日i〕宣傳、落實(shí)方案生育政策，辦理獨(dú)生優(yōu)生、幼兒入托、子弟上學(xué)等手續(xù)；j〕負(fù)責(zé)中心在職干部全員培訓(xùn)管理工作；技術(shù)檔案l〕擬訂本轄區(qū)的健康教育與健康促進(jìn)干預(yù)規(guī)劃、方案，并組織、指導(dǎo)實(shí)施，開展效果評(píng)估；組織建立、健全轄區(qū)的健康教育、健康促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)；m〕開展綜合性社區(qū)衛(wèi)生效勞和各種健康咨詢效勞工作；n〕指導(dǎo)經(jīng)常性健康教育和對(duì)不同人群的健康教育，在自然災(zāi)害、事故和疫情爆發(fā)、流行時(shí)，配合業(yè)務(wù)科室開展針對(duì)性的健康教育活動(dòng)，促進(jìn)疫病、災(zāi)害的預(yù)防與控制；o〕參與中心有關(guān)業(yè)務(wù)科室開展相關(guān)工作；p〕承當(dāng)對(duì)下級(jí)機(jī)構(gòu)和社會(huì)各行業(yè)的健康教育業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)，并提供相關(guān)傳播材料；q〕完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。4.5.8a〕負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)中心管理體系文件的制〔修〕訂、發(fā)放和作廢回收工作，對(duì)管理體系的運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo)、日常監(jiān)督、調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)。參與中心質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審。對(duì)不符合工作糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；b〕負(fù)責(zé)各類健康相關(guān)產(chǎn)品和其他產(chǎn)品、樣品的檢驗(yàn)受理、流轉(zhuǎn)、保存、處置和局部衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)等日常管理工作；核發(fā)檢測(cè)報(bào)告；做好質(zhì)量管理記錄、留存檢測(cè)報(bào)告與資料的歸檔和計(jì)量認(rèn)證印鑒的管理；c〕收集和受理檢測(cè)的質(zhì)量投訴，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查、分析和處理；d〕負(fù)責(zé)組織開展本中心和所轄疾控機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制活動(dòng)；e〕負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)、供給等管理；f〕協(xié)調(diào)并組織中心有關(guān)部門參與相關(guān)的資質(zhì)認(rèn)證和系統(tǒng)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和發(fā)證等工作；g〕負(fù)責(zé)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法、標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)外最新檢測(cè)方法的查新、收集、登記和發(fā)放的管理；h〕負(fù)責(zé)對(duì)提供儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)效勞方的資質(zhì)和能力是否滿足本中心儀器設(shè)備的量值溯源要求進(jìn)行評(píng)價(jià)；i)負(fù)責(zé)制訂中心計(jì)量?jī)x器設(shè)備的周期檢定方案并組織實(shí)施；j)負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案及儀器設(shè)備檔案的管理。4.5.8XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第8頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日a〕負(fù)責(zé)中心的財(cái)務(wù)后勤管理工作，按照國(guó)家財(cái)經(jīng)法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合中心實(shí)際情況，制定中心的財(cái)務(wù)后勤管理制度并組織實(shí)施，保證財(cái)務(wù)后勤工作有序進(jìn)行；b〕編制和執(zhí)行中心預(yù)算、財(cái)務(wù)收支方案，擬訂資金籌措和使用方案，開辟財(cái)源，合理調(diào)配和使用資金，提高資金使用效益；c〕協(xié)助中心領(lǐng)導(dǎo)做好經(jīng)濟(jì)管理工作，對(duì)中心經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行預(yù)測(cè)、控制和監(jiān)督。如實(shí)反映中心財(cái)務(wù)狀況，利用財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)資料進(jìn)行經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析，為中心領(lǐng)導(dǎo)決策提供參考依據(jù)或合理化建議；d〕進(jìn)行本錢費(fèi)用預(yù)測(cè)、方案、控制、核算、分析和考核，催促中心有關(guān)部門降低消耗、節(jié)約費(fèi)用，提高經(jīng)濟(jì)效益；e〕加強(qiáng)財(cái)產(chǎn)物資管理，防止國(guó)有資產(chǎn)流失。及時(shí)清理債權(quán)債務(wù)，減少呆、壞賬損失；f〕負(fù)責(zé)中心固定資產(chǎn)的歸檔管理；g〕參加與經(jīng)濟(jì)事項(xiàng)相關(guān)會(huì)議，參與經(jīng)濟(jì)合同和經(jīng)濟(jì)協(xié)議的研究與審查；h〕組織會(huì)計(jì)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核；i〕負(fù)責(zé)中心環(huán)境衛(wèi)生的管理和工作用的辦公設(shè)施及倉(cāng)庫(kù)的治安、消防等后勤管理工作；j〕負(fù)責(zé)收集供給品供給商的資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)范圍資料以及其所供物品的質(zhì)量記錄，對(duì)供給商進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立合格供給商名錄；k〕負(fù)責(zé)儀器設(shè)備及消耗材料的采購(gòu)、供給；l〕負(fù)責(zé)中心車輛調(diào)配及車輛保管、維護(hù)；m〕負(fù)責(zé)水、電管理工作，保證中心正常用水、用電；n〕完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。4.5.8a〕貫徹執(zhí)行中心管理體系文件和計(jì)量法律、法規(guī)，確保管理體系的有效運(yùn)行；b〕負(fù)責(zé)中心的各項(xiàng)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)及其他檢測(cè)工作；c〕對(duì)政府和衛(wèi)生行政部門下達(dá)的食品衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)任務(wù)，確保按方案保質(zhì)保量按時(shí)完成；d〕負(fù)責(zé)HIV初篩實(shí)驗(yàn)室工作；e〕負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的保管和處理；f〕建立、引進(jìn)各種新的檢測(cè)方法，報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)后開展新的監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)；g〕負(fù)責(zé)提出外部效勞要求和購(gòu)置物質(zhì)申請(qǐng)；XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第9頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日h〕負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行確認(rèn)并記錄，根據(jù)確認(rèn)結(jié)果給儀器設(shè)備加貼三色標(biāo)識(shí)。對(duì)經(jīng)校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子在儀器設(shè)備上進(jìn)行標(biāo)識(shí)并予以正確的應(yīng)用。對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行正常的維護(hù)保養(yǎng)和期間核查；i〕在完成中心內(nèi)的檢測(cè)任務(wù)的同時(shí),適當(dāng)接收外單位送檢樣品的檢測(cè)工作。4.5.8.4.5.8.a〕負(fù)責(zé)宣傳貫徹有關(guān)傳染病防治的法律法規(guī)，制訂全區(qū)傳染病監(jiān)測(cè)及防制方案，開展傳染病疫情報(bào)告、管理和檢查指導(dǎo)工作；b〕開展對(duì)傳染病爆發(fā)疫情的調(diào)查處理和疫情漏報(bào)的調(diào)查、處理和催促工作；c〕全面掌握本市及轄區(qū)慢性病、地方病、寄生蟲病種類、分布和流行動(dòng)態(tài)，進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，制訂有效的防治措施；d〕積極開展病毒性肝炎等傳染病檢測(cè)和診治工作。e〕重點(diǎn)抓好瘧疾的流行病學(xué)監(jiān)測(cè)，控制瘧疾灶點(diǎn)和爆發(fā)點(diǎn)，不斷建立健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，抓好流動(dòng)人口的瘧疾防制措施的落實(shí)。f〕針對(duì)絲蟲病流行情況，認(rèn)真抓好防治試點(diǎn)，通過試點(diǎn)工作，探索控制該病防治技術(shù)方案，抓住關(guān)鍵性措施，逐步鋪開、控制一片、穩(wěn)固一片、凈化一片，為根本控制該病流行提供新的有效防治措施。g〕實(shí)施寄生蟲病的控制、監(jiān)測(cè)方案，制訂相應(yīng)的控制對(duì)策和措施。h〕負(fù)責(zé)寄生蟲病信息的收集、統(tǒng)計(jì)分析、綜合評(píng)價(jià)和疫情報(bào)告。i〕指導(dǎo)全區(qū)基層開展寄生蟲病的防治和技術(shù)培訓(xùn)。j〕開展寄生蟲病防治的科研和宣教工作。k〕制定和實(shí)施全區(qū)重大慢性非傳染性疾病與傷害預(yù)防控制工作的方案。l〕組織開展慢性非傳染性疾病的流行病學(xué)調(diào)查和監(jiān)測(cè)，掌握轄區(qū)慢性病的流行情況及趨勢(shì)，并進(jìn)行管理。m〕建立慢性病社區(qū)綜合防治示范點(diǎn)，開展以社區(qū)為根底的健康促進(jìn)、危險(xiǎn)因素干預(yù)活動(dòng)，以及健康咨詢等綜合防治工作。n〕指導(dǎo)基層開展非傳染性疾病的預(yù)防控制。4.5.8.6a〕認(rèn)真貫徹執(zhí)行?中華人民共和國(guó)食品平安法?，負(fù)責(zé)完成上級(jí)下達(dá)的食品衛(wèi)生監(jiān)測(cè)工作；b〕負(fù)責(zé)對(duì)食物中毒和食品污染事故進(jìn)行調(diào)查；c〕負(fù)責(zé)有關(guān)報(bào)表的匯總、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)工作。XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第10頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日4.5.8.6a〕貫徹執(zhí)行?公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例?、?生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理方法?，負(fù)責(zé)對(duì)公共場(chǎng)所、生活飲用水進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)測(cè)；b〕負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院、游泳池、旅館等公共場(chǎng)所和其他效勞行業(yè)，進(jìn)行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測(cè)；c〕負(fù)責(zé)對(duì)公共場(chǎng)所從業(yè)人員、管水人員的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)和健康檢查；d〕根據(jù)分級(jí)管理規(guī)定，組織或協(xié)助上級(jí)衛(wèi)生業(yè)務(wù)主管部門對(duì)新建、改建、擴(kuò)建的公共場(chǎng)所的選址和設(shè)計(jì)進(jìn)行衛(wèi)生審查，并參與竣工驗(yàn)收工作；e〕完成上級(jí)下達(dá)的監(jiān)測(cè)任務(wù)及對(duì)有關(guān)人員培訓(xùn)；f〕負(fù)責(zé)對(duì)改水、污水處理進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)并作出衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)；g〕負(fù)責(zé)環(huán)境衛(wèi)生報(bào)表的匯總、上報(bào)工作。4.5.8.6.a〕貫徹執(zhí)行?學(xué)校衛(wèi)生工作條例?，開展預(yù)防和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測(cè)工作。掌握本轄區(qū)學(xué)校衛(wèi)生的根本情況及學(xué)生的生長(zhǎng)發(fā)育狀況，掌握并研究?jī)和喟l(fā)病、常見病的動(dòng)態(tài)，制定防治方案，并組織或指導(dǎo)實(shí)施；b〕協(xié)助有關(guān)部門培訓(xùn)學(xué)校醫(yī)務(wù)人員或保健老師，對(duì)學(xué)校的教學(xué)、體育衛(wèi)生等工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)測(cè)；c〕完成上級(jí)衛(wèi)生行政部門指令性的學(xué)校衛(wèi)生工作；d〕組織指導(dǎo)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行學(xué)生健康普查，開展衛(wèi)生宣傳，培養(yǎng)學(xué)生良好的衛(wèi)生習(xí)慣，做好視力保護(hù)和常見病的預(yù)防及矯治；e〕負(fù)責(zé)本轄區(qū)學(xué)校衛(wèi)生報(bào)表的匯總工作。4.5.8.6.5消殺滅〔a〕負(fù)責(zé)調(diào)查和掌握轄區(qū)醫(yī)學(xué)動(dòng)物、媒介昆蟲的種類發(fā)布、生活習(xí)性、季節(jié)消長(zhǎng)以及抗藥性等，并采取綜合防治措施；b〕協(xié)助衛(wèi)生行政部門組織貫徹?消毒管理方法?；c〕負(fù)責(zé)轄區(qū)的消、殺、滅藥物器械的供給及衛(wèi)生消殺滅質(zhì)量監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)；d〕配合愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)，培訓(xùn)基層業(yè)務(wù)骨干，指導(dǎo)轄區(qū)開展消、殺、滅工作及效果監(jiān)測(cè)；e〕承當(dāng)上級(jí)有關(guān)部門委托或協(xié)助有關(guān)單位開展消殺藥械質(zhì)量的監(jiān)測(cè)任務(wù)；f〕承當(dāng)托幼機(jī)構(gòu)消毒衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和消毒技術(shù)指導(dǎo)工作；g〕引進(jìn)應(yīng)用及推廣殺蟲滅鼠的新方法新技術(shù)，掌握殺蟲滅鼠藥劑人體中毒的診斷及處理方法。4.5.8.6.XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第11頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日a〕負(fù)責(zé)對(duì)食品、飲用水、公共場(chǎng)所從業(yè)人員以及從事職業(yè)危害或?qū)】涤刑厥庖蟮淖鳂I(yè)人員進(jìn)行健康檢查。b〕負(fù)責(zé)對(duì)健康檢查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、整理、存檔。c〕承當(dāng)社會(huì)各界集體或個(gè)人的健康體檢，衛(wèi)生保健、開展健康咨詢效勞。d〕完成上級(jí)和中心交辦的其他工作任務(wù)。4.5.8a〕擬訂轄區(qū)內(nèi)艾滋病、性病控制規(guī)劃、方案，并組織、指導(dǎo)實(shí)施；b〕組織開展轄區(qū)內(nèi)艾滋病、性病綜合性監(jiān)測(cè)，進(jìn)行艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制；負(fù)責(zé)相關(guān)疫情的上報(bào)和反響，掌握流行動(dòng)態(tài)，提出干預(yù)措施；c〕協(xié)助上級(jí)部門開展對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的艾滋病、性病重大疫情的調(diào)查處理；d〕指導(dǎo)有關(guān)部門對(duì)特殊人群進(jìn)行艾滋病、性病預(yù)防性監(jiān)測(cè)工作；e〕指導(dǎo)和開展有關(guān)艾滋病、性病的健康教育和咨詢治療效勞；f〕組織開展有關(guān)艾滋病、性病的專題調(diào)查、預(yù)防和危險(xiǎn)因素干預(yù)、治療研究，開展對(duì)外交流與合作，引進(jìn)和推廣相關(guān)疾病防制、檢測(cè)新技術(shù)和新方法；g〕組織、指導(dǎo)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。4.5.8.8a〕負(fù)責(zé)本轄區(qū)方案免疫的組織、監(jiān)測(cè)、效果考核和技術(shù)指導(dǎo)；b〕負(fù)責(zé)本轄區(qū)方案疫苗的方案、訂購(gòu)、追加、調(diào)撥及由疫苗引起的異常反響的調(diào)查處理；c〕負(fù)責(zé)常規(guī)免疫、AFP、新生兒破傷風(fēng)、麻疹的監(jiān)測(cè)；d〕負(fù)責(zé)脊髓灰質(zhì)炎及麻疹的監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè)和預(yù)報(bào)；e〕負(fù)責(zé)免疫預(yù)防接種和接種異常反響的處理；f〕負(fù)責(zé)本轄區(qū)預(yù)防用生物制品的方案訂購(gòu)、調(diào)配、供給、監(jiān)督和管理；g〕負(fù)責(zé)新疫苗接種效果觀察。4.5.8a〕擬定本轄區(qū)結(jié)核病防制規(guī)劃、方案，并組織、指導(dǎo)實(shí)施，以及實(shí)施過程的督導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、考核與評(píng)價(jià)；b〕加強(qiáng)結(jié)核病督導(dǎo)工作，做好結(jié)核病病例報(bào)告、登記制度管理，收集本轄區(qū)疫情報(bào)告資料，分析、掌握本轄區(qū)疫情動(dòng)態(tài)；c〕組織開展結(jié)核病監(jiān)測(cè)工作，并對(duì)監(jiān)測(cè)質(zhì)量和防治措施的效果進(jìn)行考核與評(píng)價(jià)；d〕負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)和考評(píng)病人發(fā)現(xiàn)與化療的管理，落實(shí)痰涂片陽(yáng)性結(jié)核病人直接面視下的短程化療，加強(qiáng)痰菌檢查質(zhì)量控制；XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第12頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日e〕開展健康教育，普及結(jié)核病的防病知識(shí)；f〕開展以提高結(jié)核病防治工作質(zhì)量和效益為主的科學(xué)研究與技術(shù)革新。4.5.8a〕負(fù)責(zé)中心計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的管理與維護(hù)；b〕承當(dāng)疾病預(yù)防控制信息的收集、分析、反響和疫情信息的上傳下達(dá)、整理、預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)，以及本轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)信息的接收、分析和上報(bào)工作；c〕協(xié)助有關(guān)科室開展計(jì)算機(jī)知識(shí)培訓(xùn)工作；d〕對(duì)中心年度檔案進(jìn)行歸檔、目錄編制，并提供查閱文件資料效勞；e〕收集、整理國(guó)內(nèi)外預(yù)防醫(yī)學(xué)信息，開展圖書資料的常規(guī)管理，提供圖書資料的查閱效勞和文獻(xiàn)檢索效勞。4.4.5.9a〕檢驗(yàn)人員應(yīng)從事檢測(cè)工作1年以上，經(jīng)考核合格的專業(yè)技術(shù)人員持證〔檢驗(yàn)員證、儀器設(shè)備操作證〕上崗；b〕必須經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)，掌握與本專業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和中心管理體系文件的要求，如實(shí)填寫檢測(cè)原始記錄，認(rèn)真編寫檢測(cè)報(bào)告，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效、真實(shí)、可靠和可溯源；c〕負(fù)責(zé)保管和維護(hù)保養(yǎng)所用的儀器設(shè)備，熟練掌握其性能和操作規(guī)程，做好使用和維護(hù)維修記錄，對(duì)儀器檢定/校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行確認(rèn)并記錄，正確應(yīng)用經(jīng)校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子以及對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理、日常的消防平安工作和特殊場(chǎng)合下的自我防護(hù)；d〕積極參加有關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)活動(dòng)，承當(dāng)或參加新技術(shù)、新方法的研制和應(yīng)用，不斷提高自身的業(yè)務(wù)技術(shù)水平，指導(dǎo)基層單位的業(yè)務(wù)工作；e〕接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督和指導(dǎo)，主動(dòng)識(shí)別檢測(cè)方法的偏離，對(duì)不符合工作實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施；f〕實(shí)事求是，有權(quán)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果獨(dú)立做出科學(xué)判斷，不受來(lái)自內(nèi)外部不良因素的干擾，維護(hù)檢測(cè)數(shù)據(jù)的客觀性和公正性。4.5.9.復(fù)核人員必須是具有兩年以上本專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)、了解檢測(cè)目的，熟悉檢測(cè)方法和程序的檢測(cè)人員。履行以下職責(zé)：負(fù)責(zé)本領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測(cè)原始記錄的復(fù)核，包括對(duì)使用的檢測(cè)方法和操作規(guī)程是否現(xiàn)行有效、儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定合格并在用正常、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在有效期內(nèi)使用，XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第13頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日?qǐng)?bào)告結(jié)果是否正確，是否采用法定計(jì)量單位等信息的復(fù)核。4.5審核人員必須是具有五年以上本專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉和掌握技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)程序、管理體系文件要求；參與實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作，掌握數(shù)據(jù)處理和法定計(jì)量單位的相關(guān)知識(shí)；能夠?qū)z測(cè)結(jié)果作出科學(xué)的分析評(píng)價(jià)的檢測(cè)人員。履行以下職責(zé)：負(fù)責(zé)本領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告的審核，包括對(duì)檢測(cè)報(bào)告與原始記錄信息的一致性，使用的檢測(cè)方法和操作規(guī)程是否現(xiàn)行有效、儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定合格并在用正常、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在有效期內(nèi)使用，報(bào)告結(jié)果是否正確，是否采用法定計(jì)量單位等信息的審核。4.5a〕衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)人員必須具有相應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)能力，熟練掌握并能正確使用相關(guān)法律法規(guī)及本專業(yè)現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)；b〕嚴(yán)格遵照評(píng)價(jià)用語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)的要求，獨(dú)立、公正地作出客觀評(píng)價(jià)，對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)論負(fù)責(zé)并承當(dāng)相應(yīng)的責(zé)任。4.5.9.a〕按中心檢測(cè)工作流程和相關(guān)規(guī)定，受理各類采〔送〕檢樣品，負(fù)責(zé)全面核查和內(nèi)部傳送、交接；b〕受理客戶的查詢，聽取客戶的意見、要求和投訴，做好記錄，及時(shí)做好處理，遇無(wú)法處理的要及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人或直接向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，以便采取相應(yīng)措施予以妥善解決；c〕負(fù)責(zé)留存樣品庫(kù)房的日常管理、環(huán)境條件監(jiān)控與逾期樣品的處理；d〕及時(shí)〔在檢測(cè)周期或承諾期限內(nèi)〕向客戶發(fā)放檢測(cè)報(bào)告。4.5.9.a〕負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律、法規(guī)、文件、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)最新版本和網(wǎng)上查詢資料的收集、跟蹤、更新和保管，及時(shí)〔或定期〕向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供信息；b〕負(fù)責(zé)本中心質(zhì)量體系文件的發(fā)放、控制和更新管理；c〕負(fù)責(zé)各類相關(guān)記錄和技術(shù)資料的收集、歸檔和借閱；d〕負(fù)責(zé)人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案的歸檔管理。4.5a〕負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、菌毒種、易燃、易爆、腐蝕性物品、放射性物品和劇毒物品等平安管理工作；b〕嚴(yán)格執(zhí)行本中心規(guī)章制度和相關(guān)工作程序，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第14頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日或質(zhì)量負(fù)責(zé)人；c〕嚴(yán)格履行采購(gòu)驗(yàn)收，出入帳相符，做好領(lǐng)出菌毒種和放射性物質(zhì)等的余樣跟蹤工作。d〕崗位變動(dòng)時(shí)，按規(guī)定辦理交接手續(xù)，做好記錄。4.5.9.8采〔a〕采〔抽〕樣前應(yīng)觀察現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境條件，同時(shí)檢查采樣設(shè)備的工作狀態(tài)是否正常和滿足采樣要求，并將觀察和檢查情況予以記錄；b〕嚴(yán)格按照采〔抽〕樣工作方案和程序開展采〔抽〕樣工作；c〕采〔抽〕樣過程必須按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行控制，確保樣品符合保管、運(yùn)輸、檢測(cè)、復(fù)檢、留樣要求；d〕采〔抽〕樣完畢，對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、封簽，并按標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)要求，及時(shí)將樣品送達(dá)實(shí)驗(yàn)室。4.5.9.a〕在去現(xiàn)場(chǎng)前，應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)用檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢查，必要時(shí)應(yīng)對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，并予以記錄；b〕到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，應(yīng)觀察現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境條件，同時(shí)再檢查檢測(cè)設(shè)備的工作狀態(tài)是否正常和滿足采樣要求，并將觀察和檢查情況予以記錄；c〕嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法和程序開展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作，做好現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的原始記錄；d〕檢測(cè)設(shè)備返回單位后，還應(yīng)檢查檢測(cè)設(shè)備其工作狀態(tài)是否正常，予以記錄，并將檢測(cè)設(shè)備妥善保存。4.a〕負(fù)責(zé)計(jì)量器具的造冊(cè)登記與管理；b〕編制計(jì)量器具周期校準(zhǔn)和送檢方案，及時(shí)通知有關(guān)實(shí)驗(yàn)室各部門并組織送檢；c〕負(fù)責(zé)計(jì)量?jī)x器的自校管理，按標(biāo)準(zhǔn)、有方案地開展自校器具的自校準(zhǔn)工作；d〕負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的三色標(biāo)識(shí)管理。4.54.5.11.1正〔副〕主任醫(yī)〔a〕掌握國(guó)內(nèi)外本專業(yè)的新技術(shù)、新方法，并應(yīng)用于實(shí)際工作之中；b〕在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制訂本專業(yè)的年度科研方案并組織實(shí)施，參加和指導(dǎo)下級(jí)人員開展科學(xué)研究并對(duì)基層人員開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)；c〕負(fù)責(zé)解決本專業(yè)復(fù)雜疑難問題和新理論、新技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)；d〕熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)那么和中心的管理體系文件，負(fù)責(zé)指導(dǎo)與本專業(yè)有關(guān)的質(zhì)XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第15頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日量控制、測(cè)試數(shù)據(jù)分析和能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。4.5.11.2主管醫(yī)〔a〕掌握本專業(yè)的理論和技術(shù)，在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)醫(yī)〔技〕師的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)擬訂分管業(yè)務(wù)工作的年度方案和總結(jié)，做好基層單位的業(yè)務(wù)指導(dǎo)；b〕負(fù)責(zé)解決比擬疑難的問題，承當(dāng)一定的科研和教學(xué)任務(wù)，參加分管工作的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查；c〕熟悉計(jì)量器具的檢定、測(cè)試和測(cè)定規(guī)程，負(fù)責(zé)保管、維護(hù)本科室精密儀器和設(shè)備，指導(dǎo)下級(jí)人員正確使用。4.5.11.3醫(yī)〔a〕熟悉本專業(yè)的理論和技術(shù)，在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，在上級(jí)醫(yī)〔技〕師指導(dǎo)下開展分管的業(yè)務(wù)工作。b〕參加分管業(yè)務(wù)的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、資料收集與分析處理，撰寫專題調(diào)查報(bào)告；c〕承當(dāng)常用儀器設(shè)備的保管與維護(hù)，參與計(jì)量器具的檢定、測(cè)試等工作；d〕參與科研工作，做好技術(shù)資料的整理立卷與歸檔工作。4.5.11.4醫(yī)〔a〕在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)醫(yī)〔技〕師指導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，參與現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，負(fù)責(zé)具體業(yè)務(wù)工作。b〕承辦本專業(yè)各類調(diào)查和研究的準(zhǔn)備和藹后工作，做好資料記錄、統(tǒng)計(jì)和整理工作。c〕協(xié)助上級(jí)醫(yī)〔技〕師做好教學(xué)所需物品的準(zhǔn)備工作。d〕負(fù)責(zé)科室辦公用品、實(shí)驗(yàn)用品領(lǐng)發(fā)保管等工作。4.6權(quán)力委托當(dāng)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵的管理人員外出時(shí)，其檢測(cè)質(zhì)量管理職能和權(quán)力可委托相應(yīng)崗位人員來(lái)代理行使，以確保實(shí)驗(yàn)室日常工作正常、有序地開展。4.a〕當(dāng)中心主任外出時(shí)，委托一名中心副主任代其在相關(guān)工作領(lǐng)域內(nèi)行使職權(quán)。b〕技術(shù)管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人外出時(shí)，授權(quán)其他相應(yīng)資質(zhì)人員代理行使職權(quán)。c〕科長(zhǎng)外出時(shí)，由副科長(zhǎng)代行使職權(quán)；正副科長(zhǎng)都外出時(shí)，由其指定的中級(jí)職稱以上技術(shù)人員代其行使職權(quán)。d〕組長(zhǎng)外出時(shí)，由副組長(zhǎng)代其行使職權(quán)。4.6最高管理者〔中心主任〕或技術(shù)管理者外出超過5天、中心副主任〔含質(zhì)量負(fù)責(zé)XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第4章第16頁(yè)共16頁(yè)標(biāo)題：組織2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日人〕外出超過8天時(shí)要辦理臨時(shí)委托代理書；科長(zhǎng)外出超過10天要辦理臨時(shí)委托代理書。4.7保證檢測(cè)工作質(zhì)量的規(guī)定4.7.1為保證檢測(cè)工作質(zhì)量和中心管理體系的有效運(yùn)行，保障委托方的權(quán)益，本中心依照國(guó)家法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)，并遵循?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?和客戶的要求。4.74.7.34.74.7.5本中心與檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)人員〔包括簽約的臨時(shí)人員、臨時(shí)工〕不得利用、參與被檢產(chǎn)品的開發(fā)和宣傳，不得參與影響檢測(cè)工作公正性的其他活動(dòng)，秉公執(zhí)法，實(shí)事求是，為客戶保護(hù)機(jī)密和所有權(quán)，嚴(yán)格遵守?保密和保護(hù)所有權(quán)的程序?〔XXCDC/QP01:2021〕和?保證檢測(cè)公正性程序?〔XXCDC/QP02:2021〕，使本中心承當(dāng)4.8檢測(cè)人員行為準(zhǔn)那么4.84.4.8.3嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)工作的各種程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，認(rèn)真貫徹各項(xiàng)準(zhǔn)4.8.4做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理和環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施4.9支持性文件4.9.1?保密和保護(hù)所有權(quán)程序?〔4.9.2?保證檢測(cè)公正性程序?〔XX疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)第5章第1頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題：管理體系2021年第2版第0次修訂實(shí)施日期：2021年4月1日5.1總那么建立、實(shí)施和保持與中心質(zhì)量活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，將包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在內(nèi)的有關(guān)政策、制度、工作方案、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制訂成文件，確保本中心全體人員知悉、理解、可得到并有效貫徹執(zhí)行管理體系的文件要求，以確保本中心檢測(cè)結(jié)果公正、客觀、準(zhǔn)確和可靠。5.2職責(zé)5.2.1中心主任負(fù)責(zé)主持建立中心的管理體系、制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)中心遵循?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?、對(duì)持續(xù)5.5.5.2.5.5.2.5.3管理體系要求管理體系是指控制實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。建立和保持能夠保證公正性、獨(dú)立性并與本中心檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系，通過編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)記錄表格的形式，使管理體系文件化、標(biāo)準(zhǔn)化，并通過實(shí)驗(yàn)室最高管理者〔中心主任〕批準(zhǔn)后公布實(shí)施。中心根據(jù)?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)那么?的要素要求制定“管理體系要素要