Capgemini-醫(yī)藥行業(yè)：下一代臨床開發(fā)推動(dòng)臨床藥物開發(fā)的成功和上市時(shí)間（英譯中）

臨床藥物開發(fā)市場(chǎng)充滿創(chuàng)新，包括細(xì)胞和基因療法，數(shù)字療法，個(gè)性化醫(yī)療和生物標(biāo)志物，以及藥物和醫(yī)療設(shè)備的整合。臨床試驗(yàn)數(shù)量的急劇增加，加上新治療平臺(tái)的復(fù)雜性，監(jiān)管限制的增加和競(jìng)爭(zhēng)的加劇，給生命科學(xué)組織帶來了前所未有的復(fù)雜性。結(jié)果，藥物開發(fā)成功率仍然很低，只有10-15％的新療法進(jìn)入市場(chǎng)。在本文中，我們探討了開發(fā)周期的一個(gè)關(guān)鍵要素-臨床試驗(yàn)-以及強(qiáng)大的新數(shù)字和數(shù)據(jù)功能以及新的試驗(yàn)設(shè)計(jì)的出現(xiàn)如何幫助公司提高計(jì)劃的效率，速度和訪問，從而推動(dòng)業(yè)務(wù)和患者的結(jié)果。什么是下一代臨床發(fā)展？下一代臨床試驗(yàn)是一個(gè)利用先進(jìn)的數(shù)字和數(shù)據(jù)功能（包括A下一代臨床開發(fā)的價(jià)值縮短上市時(shí)間可能是成功的藥物管道價(jià)值增加降低成本有效性限有效性限?招募多樣化的患者仍然是一項(xiàng)核心挑戰(zhàn)。?數(shù)字工具沒有充分發(fā)揮其潛力，以實(shí)現(xiàn)端到端集成，從而加快整個(gè)過?藥物開發(fā)的總成本介于?高成本在很大程度上是由低成功盡管生命科學(xué)行業(yè)的集體重點(diǎn)是快速為患者提供新的，經(jīng)過驗(yàn)證的藥物，但臨床試驗(yàn)仍然是一個(gè)昂貴且耗時(shí)的過,團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)對(duì)招聘和供應(yīng)鏈優(yōu)化等古老的行業(yè)挑戰(zhàn)，以及來自新醫(yī)療創(chuàng)新、新興參與者的競(jìng)爭(zhēng)和數(shù)據(jù)呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)的挑戰(zhàn)。大多數(shù)臨床試驗(yàn)挑戰(zhàn)涉及三個(gè)主要方面之一： 1集成和簡(jiǎn)化傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)流程，以加速整個(gè)價(jià)值鏈中的流程執(zhí)行和數(shù)據(jù)流。在評(píng)估臨床試驗(yàn)的效率和有效性時(shí)，組織必須考慮三個(gè)不同的例如,與臨床試驗(yàn)操作相關(guān)的一個(gè)常見挑戰(zhàn)源于數(shù)據(jù)孤島,其通常是不同系統(tǒng)或遺留應(yīng)用的結(jié)果。乍一看，這將被視為技術(shù)挑戰(zhàn)。然而,它成為一個(gè)組織問題，因?yàn)樗ǔＲ馕吨鴪F(tuán)隊(duì)無法彼此共享數(shù)據(jù)，或者數(shù)據(jù)的用途有限，因?yàn)樗皇菢?biāo)準(zhǔn)格式。這不僅會(huì)造成效率低下，而且還會(huì)導(dǎo)致決策不佳，因?yàn)閳F(tuán)隊(duì)對(duì)其他領(lǐng)域沒有可見性。這影響了流程本身的整體效率和有效性。通過單獨(dú)和相互依賴地評(píng)估這三個(gè)領(lǐng)域，組織可以識(shí)別和消除阻礙整體績(jī)效的核心挑戰(zhàn)。這樣做，組織能夠創(chuàng)建更敏捷和更具彈最近，我們幫助一家全球制藥公司建立了統(tǒng)一的臨床平臺(tái)，通過從協(xié)議到提交和二次分析的端到端數(shù)據(jù)流，解決了這三個(gè)領(lǐng)域，并通過高價(jià)值的流程步驟進(jìn)行了優(yōu)先級(jí)排序。這導(dǎo)致系統(tǒng)設(shè)置（50％至75和數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定（50的時(shí)間顯著減少。2啟用多模式方法以適應(yīng)新的參與形式、平臺(tái)和數(shù)據(jù)源。例如，他們可以考慮開發(fā)一種混合試驗(yàn)，使參與者可以通過遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用程序和連接的醫(yī)療設(shè)備從家中完成一些試驗(yàn)活動(dòng)。采用多模式方法需要試驗(yàn)操作人員收集、處理、整合和分雖然這增加了試驗(yàn)的復(fù)雜性，但它為公司提供了對(duì)結(jié)果以及患者參與和行為的更好理解。這些數(shù)據(jù)可用于進(jìn)一步完善和調(diào)整患者體驗(yàn)，以確保一致、正確的參與并降低脫落風(fēng)險(xiǎn)。3實(shí)現(xiàn)自我學(xué)習(xí)和洞察力驅(qū)動(dòng)的臨床試驗(yàn)，以加快決策并從被動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)3。。自我學(xué)習(xí)的一個(gè)例子，我們已經(jīng)與我們的客戶之一，是連接臨床控制塔，監(jiān)測(cè)試驗(yàn)執(zhí)行與反饋回路協(xié)議設(shè)計(jì)。這樣，新協(xié)議可以使用實(shí)時(shí)體驗(yàn)生成AI，尤其是在操作維度上（例如Procedre里程碑、最佳招聘地點(diǎn)等。)以及醫(yī)學(xué)維度(E。Procedre最佳終點(diǎn))。另一個(gè)例子是臨床供應(yīng)鏈運(yùn)營(yíng)，除了參與者招募之外，這是臨床開發(fā)中最大的挑戰(zhàn)之一。在大過藥房或商店獲得。相反，公司正在制造特定的研究產(chǎn)品，通常是少量的，然后運(yùn)往醫(yī)院，或者在混合試驗(yàn)的情況下可能會(huì)破壞無法輕易更換的產(chǎn)品。下一代臨床試驗(yàn)的核心組成部分之一是智能供應(yīng)鏈。智能供應(yīng)鏈?zhǔn)且粋€(gè)集成的，協(xié)作的，響應(yīng)的生態(tài)系統(tǒng)，利用先進(jìn)的數(shù)字技術(shù)，包括云和人工智能，提供整個(gè)價(jià)值鏈的端到端可見性，實(shí)現(xiàn)合作伙伴之間的無摩擦信息流，并無縫協(xié)調(diào)所有利益相關(guān)者。通過下一代臨床試驗(yàn)創(chuàng)造更好的患者體驗(yàn)和更好的結(jié)果改善患者保留率減少患者招募時(shí)間提高患者滿意度雖然下一代臨床試驗(yàn)對(duì)生命科學(xué)組織來說是一個(gè)重要的機(jī)會(huì)，但他們的能力格式，來自所有相關(guān)域。.開發(fā)機(jī)制以在整個(gè)患者旅程中監(jiān)控患者行為，并識(shí)別摩擦或壓力點(diǎn)。.設(shè)計(jì)合理且直觀的臨床試驗(yàn)方關(guān)于凱捷凱捷是全球領(lǐng)導(dǎo)者，與公司合作，通過利用技術(shù)的力量來轉(zhuǎn)變和管理業(yè)務(wù)。集團(tuán)每天都以釋放人類能量為宗旨技術(shù)創(chuàng)造包容性和可持續(xù)的未來。它是一個(gè)負(fù)責(zé)任的多元化組織，在50多個(gè)國(guó)家擁有近35萬名團(tuán)隊(duì)成員。憑借其強(qiáng)大的55年歷史和深厚的行業(yè)專業(yè)知識(shí)，凱捷受到客戶的信任，能夠滿足從戰(zhàn)略和設(shè)計(jì)到運(yùn)營(yíng)的整個(gè)業(yè)務(wù)需求，這得益于云