AEFI監(jiān)測(cè)報(bào)告與調(diào)查診斷

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）

監(jiān)測(cè)報(bào)告與診斷、處理

1

信息來(lái)源《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷管理辦法（試行）》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）》2主要內(nèi)容監(jiān)測(cè)目的監(jiān)測(cè)病例及有關(guān)定義AEFI分類(lèi)AEFI報(bào)告AEFI的調(diào)查診斷程序數(shù)據(jù)分析與反饋職責(zé)分工AEFI處置原則3一、目的4

二、監(jiān)測(cè)病例及有關(guān)定義監(jiān)測(cè)病例：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),AdverseEventFollowingImmunization,AEFI《監(jiān)測(cè)方案》定義在預(yù)防接種后發(fā)生懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件56

7三、AEFI分類(lèi)中國(guó)1.不良反應(yīng)一般反應(yīng)異常反應(yīng)2.疫苗質(zhì)量事故3.接種事故4.偶合癥5.心因性反應(yīng)6.不明原因×WHO1.疫苗反應(yīng)常見(jiàn)輕微反應(yīng)罕見(jiàn)嚴(yán)重反應(yīng)2.事故疫苗反應(yīng)實(shí)施差錯(cuò)3.偶合癥4.注射反應(yīng)5.不明原因881.不良反應(yīng)

（VaccineReactionFollowingImmunization）合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)藥品不良反應(yīng)，AdverseDrugReaction合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)99不良反應(yīng)分類(lèi)一般反應(yīng)CommonVaccineReaction異常反應(yīng)RareVaccineReaction在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)1010嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（SeriousAEFI）導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷過(guò)敏性休克、過(guò)敏性喉頭水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染其他11嚴(yán)重異常反應(yīng)12122.疫苗質(zhì)量事故（VaccineQualityEvent）疫苗質(zhì)量不合格：指疫苗毒株、純度、生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出廠前檢定等不符合國(guó)家規(guī)定的疫苗生產(chǎn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害1930年，德國(guó)呂伯克卡介苗事件，249名口服卡介苗兒童中73名患粟粒性結(jié)核病死亡混入強(qiáng)毒人型結(jié)核菌1955年，脊灰滅活疫苗接種后，260名兒童感染脊灰甲醛溶液滅活不全13133.接種事故（ProgramError）在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中，違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害14144.偶合癥（CoincidentalEvent）受種者在接種時(shí)，正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的常見(jiàn)偶合癥急性傳染病內(nèi)科疾病神經(jīng)精神疾病嬰兒窒息或猝死15155.心因性反應(yīng)

（PsychogenicReaction或InjectionReaction）因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的16泗縣甲肝疫苗事件調(diào)查結(jié)論：群發(fā)性癔癥16群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFICluster）AEFICluster短時(shí)間內(nèi)同一接種單位的受種者中，發(fā)生的2例及以上相同或類(lèi)似臨床癥狀的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)短時(shí)間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類(lèi)似臨床癥狀的非嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)明顯增多異常信號(hào)？？突發(fā)公共衛(wèi)生事件突然發(fā)生，造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告管理信息系統(tǒng)17四、AEFI報(bào)告—（一）報(bào)告范圍1819序號(hào)應(yīng)報(bào)告的疑似異常反應(yīng)序號(hào)應(yīng)報(bào)告的疑似異常反應(yīng)1無(wú)菌性膿腫18全身播散性卡介苗感染2熱性驚厥19局部化膿性感染3過(guò)敏反應(yīng)過(guò)敏性休克204過(guò)敏性皮疹215過(guò)敏性紫癜22全身化膿性感染6血小板減少性紫癜237局部過(guò)敏性反應(yīng)(Arthus反應(yīng))248血管性水腫25暈厥9其他過(guò)敏反應(yīng)26癔癥10多發(fā)性神經(jīng)炎27群發(fā)性癔癥11臂叢神經(jīng)炎28發(fā)熱(腋溫≥38.6)12癲癇29局部紅腫(直徑≥5.0cm)13腦病30局部硬結(jié)14腦炎和腦膜炎31其它(包括懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)或其它引起公眾高度關(guān)注的事件)15脊灰疫苗相關(guān)病例16卡介苗淋巴結(jié)炎17卡介苗骨髓炎應(yīng)報(bào)告的疑似異常反應(yīng)疾病種類(lèi)19（二）責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人20（三）報(bào)告程序-行政報(bào)告21（四）報(bào)告程序-網(wǎng)絡(luò)直報(bào)信息來(lái)源網(wǎng)絡(luò)直報(bào)2223AEFI231.AEFI報(bào)卡

-48小時(shí)內(nèi)242.群體性AEFI登記表-2小時(shí)內(nèi)

253.調(diào)查表-非一般反應(yīng)

調(diào)查開(kāi)始后3日內(nèi)264.調(diào)查報(bào)告

死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性、對(duì)社會(huì)有重大影響AEFI網(wǎng)絡(luò)直報(bào)27五、AEFI的調(diào)查診斷程序28281.核實(shí)報(bào)告誰(shuí)來(lái)核實(shí)縣級(jí)CDC核實(shí)內(nèi)容AEFI的基本情況發(fā)生時(shí)間和人數(shù)主要臨床表現(xiàn)初步診斷疫苗接種等2929哪些AEFI需要調(diào)查診斷除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI30302.組織調(diào)查診斷誰(shuí)來(lái)組織？CDC誰(shuí)來(lái)調(diào)查診斷？預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組誰(shuí)來(lái)成立調(diào)查診斷專(zhuān)家組？設(shè)立機(jī)構(gòu)：

CDC，省級(jí)、設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)CDC專(zhuān)家組組成：流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等各級(jí)調(diào)查診斷專(zhuān)家組分工？死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、重大社會(huì)影響AEFI市級(jí)、省級(jí)調(diào)查診斷專(zhuān)家組立即組織調(diào)查其他AEFI縣級(jí)CDC調(diào)查診斷專(zhuān)家組，48小時(shí)內(nèi)組織調(diào)查3131調(diào)查診斷專(zhuān)家組的組成32323.資料收集－臨床資料3333－疫苗與接種資料3434調(diào)查診斷依據(jù)：法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和技術(shù)規(guī)范臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸情況，接種實(shí)施情況等疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等死亡病例診斷需要尸檢結(jié)果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，承擔(dān)無(wú)法進(jìn)行調(diào)查診斷的責(zé)任異常反應(yīng)損害程度分級(jí)：《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》調(diào)查診斷結(jié)論：調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出調(diào)查診斷專(zhuān)家組在作出診斷后10日內(nèi)，將調(diào)查診斷結(jié)論報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)疫苗質(zhì)量問(wèn)題：懷疑引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問(wèn)題的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告4.診斷3535AEFI的診斷分析步驟第一步：澄清臨床診斷第二步：分析原因疫苗本身特性疫苗質(zhì)量問(wèn)題接種實(shí)施過(guò)程中的因素受種人本身存在的疾病（復(fù)發(fā)或加重）受種人在接種時(shí)正處于某種疾病潛伏期或前驅(qū)期受種人心理因素疫苗本質(zhì)因素疫苗使用因素個(gè)體因素接種對(duì)象不當(dāng)禁忌癥掌握不嚴(yán)接種部位途徑不正確接種劑量、劑次過(guò)多誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存不當(dāng)使用時(shí)未檢查或搖勻不安全注射健康狀況過(guò)敏體質(zhì)免疫功能不全精神因素疫苗毒株疫苗純度與均勻度疫苗生產(chǎn)工藝疫苗中的附加物污染外源性性因子疫苗制造中的差錯(cuò)藥物37AEFI37AEFI與疫苗因果關(guān)聯(lián)的判斷原則參考原則時(shí)間關(guān)聯(lián)性生物學(xué)合理性分布一致性關(guān)聯(lián)程度特異性判定證據(jù)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)、隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究具有明確生物學(xué)標(biāo)志不同人體研究結(jié)果一致存在劑量－反應(yīng)關(guān)系活疫苗發(fā)生的類(lèi)似自然感染，時(shí)間合理疫苗附加物引起的特異性反應(yīng)排除實(shí)施差錯(cuò)、疫苗質(zhì)量問(wèn)題、心理因素3838AEFI的分類(lèi)流程39不良反應(yīng)39疫苗的一般反應(yīng)發(fā)生率-WHO資料來(lái)源：WHO40疫苗的異常反應(yīng)發(fā)生率-WHO資料來(lái)源：WHO41預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第60號(hào)

《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》已于2008年7月17日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年12月1日起施行。部長(zhǎng)

陳竺二〇〇八年九月十一日第一章總則第二章鑒定專(zhuān)家?guī)斓谌律暾?qǐng)與受理第四章鑒定第五章附則補(bǔ)償辦法：新疆、江西、湖南、青?！?；鑒定辦法實(shí)施細(xì)則：安徽……4242預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定（1）鑒定申請(qǐng)人：受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)鑒定主體設(shè)區(qū)的市級(jí)和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)全省一個(gè)專(zhuān)家?guī)欤菏〖?jí)醫(yī)學(xué)會(huì)建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家?guī)旖M成：臨床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、法醫(yī)等專(zhuān)家鑒定組：5人以上單數(shù)，一般受種者隨機(jī)抽取，或醫(yī)學(xué)會(huì)抽取二級(jí)鑒定對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日向設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)鑒定對(duì)市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定結(jié)論不服的,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)之日起15日內(nèi),向接種單位所在地的省/自治區(qū)/直轄市醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)?jiān)勹b定重新鑒定衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)等有關(guān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)鑒定違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，可以要求醫(yī)學(xué)會(huì)重新組織鑒定疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,地方醫(yī)學(xué)會(huì)可以要求中華醫(yī)學(xué)會(huì)給予技術(shù)指導(dǎo)和支持4343預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定（2）有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論受種者健康狀況、知情同意告知以及醫(yī)學(xué)建議等預(yù)防接種有關(guān)記錄

與診斷治療有關(guān)的門(mén)診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料疫苗接收、購(gòu)進(jìn)記錄和儲(chǔ)存溫度記錄等相關(guān)疫苗該批次檢驗(yàn)合格或抽樣檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)由批發(fā)企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)文件與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的其他材料4444預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定（3）有下列情形之一的，醫(yī)學(xué)會(huì)不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定：無(wú)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論的已向人民法院提起訴訟的（人民法院、檢察院委托的除外），或者已經(jīng)人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或者判決的受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的提供的材料不真實(shí)的不繳納鑒定費(fèi)的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形4545預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定（4）鑒定期限：醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)。情況特殊的可延長(zhǎng)至90日送達(dá)期限：醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)在作出鑒定結(jié)論10日內(nèi)將鑒定書(shū)送達(dá)申請(qǐng)人，并報(bào)送所在地同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)鑒定費(fèi)：申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由申請(qǐng)鑒定方預(yù)繳鑒定費(fèi)一類(lèi)疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的，由同級(jí)財(cái)政部門(mén)按照規(guī)定統(tǒng)籌安排二類(lèi)疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的，由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)不屬于異常反應(yīng)的，鑒定費(fèi)用由提出異常反應(yīng)鑒定的申請(qǐng)方承擔(dān)46六、數(shù)據(jù)的審核與分析利用47AEFI監(jiān)測(cè)分析指標(biāo)48信息反饋橫向（同級(jí)部門(mén)之間）嚴(yán)重事件及時(shí)互相通報(bào)分析總結(jié)報(bào)告及時(shí)交換縱向（上下級(jí)部門(mén)之間）嚴(yán)重事件及時(shí)上報(bào)和溝通國(guó)家級(jí)每月反饋至省、市級(jí)、縣級(jí)省級(jí)定期反饋至市、縣（鄉(xiāng)）級(jí)反饋形式簡(jiǎn)報(bào)：如《免疫規(guī)劃工作簡(jiǎn)報(bào)》、《藥物警戒快訊》等期刊：如《中國(guó)疫苗和免疫》、《中國(guó)藥物警戒》等總結(jié)報(bào)告，會(huì)議交流材料49信息溝通機(jī)制50七、職責(zé)（一）51職責(zé)（二）（三）職責(zé)CDCADR1.報(bào)告/調(diào)查診斷/處理√（地方各級(jí)CDC）√（地方各級(jí)ADR）2.知識(shí)宣傳√（AEFI）√（藥品不良反應(yīng)）3.培訓(xùn)√（疾控/醫(yī)務(wù)/接種人員）√（ADR、疫苗生產(chǎn)/批發(fā)企業(yè)相關(guān)人員）4.檢查指導(dǎo)/信息反饋√（下級(jí)CDC/醫(yī)療機(jī)構(gòu)/接種單位）√（下級(jí)ADR/疫苗生產(chǎn)/批發(fā)企業(yè)）5.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)審核√×（瀏覽/下載）6.監(jiān)測(cè)分析評(píng)價(jià)√√7.信息交流√（與相關(guān)部門(mén)）√8.溝通√（受種者或其監(jiān)護(hù)人）×職責(zé)國(guó)家CDC國(guó)家ADR1.系統(tǒng)維護(hù)√×（瀏覽/下載）2.技術(shù)支持√（調(diào)查診斷處理、AEFI監(jiān)測(cè)培訓(xùn)等）√（調(diào)查診斷處理、AEFI監(jiān)測(cè)培訓(xùn)等）3.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)√√4.信息交流√（定期）√（定期）52職責(zé)（四）-（七）53

八、AEFI處置原則救治-愈快愈好：嚴(yán)重病例補(bǔ)償-及時(shí)到位：異常反應(yīng)鑒定-公正科學(xué)：程序/實(shí)體事故-依法處理：疫苗質(zhì)量/接種事故溝通-不厭其煩：媒體/受種者或其監(jiān)護(hù)人5454

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》湖北省衛(wèi)生計(jì)生委與省教育廳、省民政廳、省財(cái)政廳、省人社廳、食藥監(jiān)局、省殘聯(lián)、省紅十字會(huì)聯(lián)合印發(fā)了《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），明確規(guī)定了第一類(lèi)疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償程序與標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。5555

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》適用范圍：湖北省境內(nèi)，經(jīng)縣級(jí)（含縣級(jí)）以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)批準(zhǔn)的、具有預(yù)防接種資質(zhì)的接種單位和人員接種合格的第一類(lèi)疫苗后發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償。預(yù)防接種異常反應(yīng)：是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。5656

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》

下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；（四）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；（五）受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；（六）因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。5757

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》第六條

因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位或個(gè)人違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等原因給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。5858

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》第三章

損害分級(jí)及補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)第十一條

省、市醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)的損害程度分級(jí)的鑒定。第十二條

依照《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，將預(yù)防接種異常反應(yīng)分為四級(jí)：（一）一級(jí)損害：造成受種者死亡，嚴(yán)重殘疾。分甲、乙等（二）二級(jí)損害：造成受種者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。分甲、乙、丙、丁等（三）三級(jí)損害：造成受種者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。

分甲、乙、丙、丁、戊等

（四）四級(jí)損害：造成受種者明顯人身?yè)p害的其他后果。5959

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》第十三條一級(jí)甲等的一次性補(bǔ)償金額標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額＝申請(qǐng)補(bǔ)償年份的上一年度湖北省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×補(bǔ)償年限。損害級(jí)別決定補(bǔ)償年限第十四條一級(jí)乙等至三級(jí)戊等一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額=申請(qǐng)補(bǔ)償年份的上一年度湖北省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×傷殘系數(shù)×補(bǔ)償年限（20年）。按本辦法第十三條、第十四條進(jìn)行經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償后，不再另行支付醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾用具費(fèi)、交通費(fèi)等其他費(fèi)用。6060

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》第十六條四級(jí)或經(jīng)過(guò)治療恢復(fù)正常的一過(guò)性器官組織損傷，補(bǔ)償預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)疾病的醫(yī)療費(fèi)、交通費(fèi)、誤工費(fèi)，按以下辦法憑有效憑證一次性補(bǔ)償：（一）醫(yī)療費(fèi)：參加職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的受種者，無(wú)論是疑似還是確診預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)疾病（不包括原發(fā)?。?，發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用按照醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)規(guī)定及時(shí)予以報(bào)銷(xiāo)。經(jīng)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)后的剩余醫(yī)療費(fèi)用或未參加醫(yī)療保險(xiǎn)受種者的醫(yī)療費(fèi)用給予補(bǔ)償。6161

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》（二）交通費(fèi)：受種者因預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)疾病就醫(yī)期間，往返醫(yī)療單位的交通費(fèi)，包括受種者和1名陪護(hù)人員實(shí)際必須使用的交通工具費(fèi)用（火車(chē)軟臥、機(jī)票不屬報(bào)銷(xiāo)范圍）。報(bào)銷(xiāo)的交通費(fèi)應(yīng)與病歷記載的就醫(yī)時(shí)間和次數(shù)相符。住院患者為住院首次和出院末次的交通費(fèi)。6262

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》（三）誤工費(fèi)：受種者在住院治療期間其家屬（限1人）和有固定收入的受種者的誤工費(fèi)，按照申請(qǐng)補(bǔ)償年份的上一年湖北省職工年平均工資和實(shí)際誤工天數(shù)計(jì)算，誤工天數(shù)最長(zhǎng)時(shí)限為一年。誤工費(fèi)=上一年湖北省職工年平均工資/250×實(shí)際誤工天數(shù)。死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，須承擔(dān)無(wú)法進(jìn)行調(diào)查診斷或鑒定的責(zé)任。6363

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》第四章

申請(qǐng)受理和補(bǔ)償?shù)谑藯l

縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)、受理及補(bǔ)償實(shí)施工作。

第十九條

預(yù)防接種異常反應(yīng)要求補(bǔ)償?shù)模芊N方在接到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書(shū)或鑒定書(shū)（以調(diào)查診斷書(shū)或鑒定書(shū)送達(dá)日為準(zhǔn)）之日起90日內(nèi)，向接種單位所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提出補(bǔ)償申請(qǐng)。逾期不予受理。6464

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》第二十條

受種方申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償時(shí)，應(yīng)向接種單位所在地人民政府縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提供以下材料：（一）預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補(bǔ)償申請(qǐng)書(shū)；（二）受種者本人身份證明（身份證、戶(hù)口薄）原件及復(fù)印件；法定監(jiān)護(hù)人身份證原件及復(fù)印件；（三）生效的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書(shū)和損害程度分級(jí)，或預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)；（四）受種者就診病歷資料復(fù)印件，包括與異常反應(yīng)診斷、治療有關(guān)的門(mén)診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料；（五）受種者異常反應(yīng)疾病診療費(fèi)原始憑證，或新型農(nóng)村合作醫(yī)療等基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)診療費(fèi)后的回單、交通費(fèi)票據(jù)、誤工天數(shù)及其證明材料（傷殘等級(jí)四級(jí)以下提供）；（六）受種者預(yù)防接種證原件或復(fù)印件；（七）殘疾病例傷殘等級(jí)評(píng)定結(jié)論；（八）其他需要補(bǔ)充說(shuō)明的材料。6565

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)在收到受種方提交的補(bǔ)償申請(qǐng)和材料后，應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)對(duì)材料的有效性進(jìn)行審核，對(duì)審核合格的，報(bào)所在市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)；市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)在收到材料后7個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，對(duì)復(fù)核合格的，將補(bǔ)償經(jīng)費(fèi)計(jì)算結(jié)果連同其他申報(bào)材料一并報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審核，省衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審核后，以文件形式向縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)下達(dá)補(bǔ)償意見(jiàn)，同時(shí)抄送級(jí)市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。6666

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（試行）》第二十二條

縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)接到省衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)下達(dá)的補(bǔ)償意見(jiàn)后，7個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)向受種方送達(dá)預(yù)防接種異