AEFI監(jiān)測報告與調(diào)查診斷

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）

監(jiān)測報告與診斷、處理

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信息來源《疫苗流通與預(yù)防接種管理條例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷管理辦法（試行）》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（試行）》2主要內(nèi)容監(jiān)測目的監(jiān)測病例及有關(guān)定義AEFI分類AEFI報告AEFI的調(diào)查診斷程序數(shù)據(jù)分析與反饋職責(zé)分工AEFI處置原則3一、目的4

二、監(jiān)測病例及有關(guān)定義監(jiān)測病例：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),AdverseEventFollowingImmunization,AEFI《監(jiān)測方案》定義在預(yù)防接種后發(fā)生懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件56

7三、AEFI分類中國1.不良反應(yīng)一般反應(yīng)異常反應(yīng)2.疫苗質(zhì)量事故3.接種事故4.偶合癥5.心因性反應(yīng)6.不明原因×WHO1.疫苗反應(yīng)常見輕微反應(yīng)罕見嚴重反應(yīng)2.事故疫苗反應(yīng)實施差錯3.偶合癥4.注射反應(yīng)5.不明原因881.不良反應(yīng)

（VaccineReactionFollowingImmunization）合格的疫苗在實施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)藥品不良反應(yīng)，AdverseDrugReaction合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)99不良反應(yīng)分類一般反應(yīng)CommonVaccineReaction異常反應(yīng)RareVaccineReaction在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)1010嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（SeriousAEFI）導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染其他11嚴重異常反應(yīng)12122.疫苗質(zhì)量事故（VaccineQualityEvent）疫苗質(zhì)量不合格：指疫苗毒株、純度、生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出廠前檢定等不符合國家規(guī)定的疫苗生產(chǎn)規(guī)范或標準接種后造成受種者機體組織器官、功能損害1930年，德國呂伯克卡介苗事件，249名口服卡介苗兒童中73名患粟粒性結(jié)核病死亡混入強毒人型結(jié)核菌1955年，脊灰滅活疫苗接種后，260名兒童感染脊灰甲醛溶液滅活不全13133.接種事故（ProgramError）在預(yù)防接種實施過程中，違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害14144.偶合癥（CoincidentalEvent）受種者在接種時，正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的常見偶合癥急性傳染病內(nèi)科疾病神經(jīng)精神疾病嬰兒窒息或猝死15155.心因性反應(yīng)

（PsychogenicReaction或InjectionReaction）因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)不是由疫苗的固有性質(zhì)引起的16泗縣甲肝疫苗事件調(diào)查結(jié)論：群發(fā)性癔癥16群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFICluster）AEFICluster短時間內(nèi)同一接種單位的受種者中，發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)明顯增多異常信號？？突發(fā)公共衛(wèi)生事件突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告管理信息系統(tǒng)17四、AEFI報告—（一）報告范圍1819序號應(yīng)報告的疑似異常反應(yīng)序號應(yīng)報告的疑似異常反應(yīng)1無菌性膿腫18全身播散性卡介苗感染2熱性驚厥19局部化膿性感染3過敏反應(yīng)過敏性休克204過敏性皮疹215過敏性紫癜22全身化膿性感染6血小板減少性紫癜237局部過敏性反應(yīng)(Arthus反應(yīng))248血管性水腫25暈厥9其他過敏反應(yīng)26癔癥10多發(fā)性神經(jīng)炎27群發(fā)性癔癥11臂叢神經(jīng)炎28發(fā)熱(腋溫≥38.6)12癲癇29局部紅腫(直徑≥5.0cm)13腦病30局部硬結(jié)14腦炎和腦膜炎31其它(包括懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)或其它引起公眾高度關(guān)注的事件)15脊灰疫苗相關(guān)病例16卡介苗淋巴結(jié)炎17卡介苗骨髓炎應(yīng)報告的疑似異常反應(yīng)疾病種類19（二）責(zé)任報告單位和報告人20（三）報告程序-行政報告21（四）報告程序-網(wǎng)絡(luò)直報信息來源網(wǎng)絡(luò)直報2223AEFI231.AEFI報卡

-48小時內(nèi)242.群體性AEFI登記表-2小時內(nèi)

253.調(diào)查表-非一般反應(yīng)

調(diào)查開始后3日內(nèi)264.調(diào)查報告

死亡、嚴重殘疾、群體性、對社會有重大影響AEFI網(wǎng)絡(luò)直報27五、AEFI的調(diào)查診斷程序28281.核實報告誰來核實縣級CDC核實內(nèi)容AEFI的基本情況發(fā)生時間和人數(shù)主要臨床表現(xiàn)初步診斷疫苗接種等2929哪些AEFI需要調(diào)查診斷除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI30302.組織調(diào)查診斷誰來組織？CDC誰來調(diào)查診斷？預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組誰來成立調(diào)查診斷專家組？設(shè)立機構(gòu)：

CDC，省級、設(shè)區(qū)的市級、縣級CDC專家組組成：流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等各級調(diào)查診斷專家組分工？死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、重大社會影響AEFI市級、省級調(diào)查診斷專家組立即組織調(diào)查其他AEFI縣級CDC調(diào)查診斷專家組，48小時內(nèi)組織調(diào)查3131調(diào)查診斷專家組的組成32323.資料收集－臨床資料3333－疫苗與接種資料3434調(diào)查診斷依據(jù)：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果疫苗儲存、運輸情況，接種實施情況等疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等死亡病例診斷需要尸檢結(jié)果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，承擔(dān)無法進行調(diào)查診斷的責(zé)任異常反應(yīng)損害程度分級：《醫(yī)療事故分級標準（試行）》調(diào)查診斷結(jié)論：調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出調(diào)查診斷專家組在作出診斷后10日內(nèi)，將調(diào)查診斷結(jié)論報同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門疫苗質(zhì)量問題：懷疑引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問題的，藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織對相關(guān)疫苗質(zhì)量進行檢驗，出具檢驗結(jié)果報告4.診斷3535AEFI的診斷分析步驟第一步：澄清臨床診斷第二步：分析原因疫苗本身特性疫苗質(zhì)量問題接種實施過程中的因素受種人本身存在的疾?。◤?fù)發(fā)或加重）受種人在接種時正處于某種疾病潛伏期或前驅(qū)期受種人心理因素疫苗本質(zhì)因素疫苗使用因素個體因素接種對象不當(dāng)禁忌癥掌握不嚴接種部位途徑不正確接種劑量、劑次過多誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液疫苗運輸儲存不當(dāng)使用時未檢查或搖勻不安全注射健康狀況過敏體質(zhì)免疫功能不全精神因素疫苗毒株疫苗純度與均勻度疫苗生產(chǎn)工藝疫苗中的附加物污染外源性性因子疫苗制造中的差錯藥物37AEFI37AEFI與疫苗因果關(guān)聯(lián)的判斷原則參考原則時間關(guān)聯(lián)性生物學(xué)合理性分布一致性關(guān)聯(lián)程度特異性判定證據(jù)隨機對照臨床試驗、隊列研究或病例對照研究具有明確生物學(xué)標志不同人體研究結(jié)果一致存在劑量－反應(yīng)關(guān)系活疫苗發(fā)生的類似自然感染，時間合理疫苗附加物引起的特異性反應(yīng)排除實施差錯、疫苗質(zhì)量問題、心理因素3838AEFI的分類流程39不良反應(yīng)39疫苗的一般反應(yīng)發(fā)生率-WHO資料來源：WHO40疫苗的異常反應(yīng)發(fā)生率-WHO資料來源：WHO41預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定中華人民共和國衛(wèi)生部令第60號

《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》已于2008年7月17日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年12月1日起施行。部長

陳竺二〇〇八年九月十一日第一章總則第二章鑒定專家?guī)斓谌律暾埮c受理第四章鑒定第五章附則補償辦法：新疆、江西、湖南、青?！?；鑒定辦法實施細則：安徽……4242預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定（1）鑒定申請人：受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)鑒定主體設(shè)區(qū)的市級和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會全省一個專家?guī)欤菏〖夅t(yī)學(xué)會建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家?guī)鞂＜規(guī)旖M成：臨床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、法醫(yī)等專家鑒定組：5人以上單數(shù)，一般受種者隨機抽取，或醫(yī)學(xué)會抽取二級鑒定對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日向設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請鑒定對市級醫(yī)學(xué)會鑒定結(jié)論不服的,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書之日起15日內(nèi),向接種單位所在地的省/自治區(qū)/直轄市醫(yī)學(xué)會申請再鑒定重新鑒定衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)鑒定違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，可以要求醫(yī)學(xué)會重新組織鑒定疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定,地方醫(yī)學(xué)會可以要求中華醫(yī)學(xué)會給予技術(shù)指導(dǎo)和支持4343預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定（2）有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論受種者健康狀況、知情同意告知以及醫(yī)學(xué)建議等預(yù)防接種有關(guān)記錄

與診斷治療有關(guān)的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護理記錄等病歷資料疫苗接收、購進記錄和儲存溫度記錄等相關(guān)疫苗該批次檢驗合格或抽樣檢驗報告，進口疫苗還應(yīng)當(dāng)由批發(fā)企業(yè)提供進口藥品通關(guān)文件與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的其他材料4444預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定（3）有下列情形之一的，醫(yī)學(xué)會不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定：無預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論的已向人民法院提起訴訟的（人民法院、檢察院委托的除外），或者已經(jīng)人民法院調(diào)解達成協(xié)議或者判決的受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的提供的材料不真實的不繳納鑒定費的省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形4545預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定（4）鑒定期限：醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書。情況特殊的可延長至90日送達期限：醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)在作出鑒定結(jié)論10日內(nèi)將鑒定書送達申請人，并報送所在地同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門鑒定費：申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由申請鑒定方預(yù)繳鑒定費一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的，由同級財政部門按照規(guī)定統(tǒng)籌安排二類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的，由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)不屬于異常反應(yīng)的，鑒定費用由提出異常反應(yīng)鑒定的申請方承擔(dān)46六、數(shù)據(jù)的審核與分析利用47AEFI監(jiān)測分析指標48信息反饋橫向（同級部門之間）嚴重事件及時互相通報分析總結(jié)報告及時交換縱向（上下級部門之間）嚴重事件及時上報和溝通國家級每月反饋至省、市級、縣級省級定期反饋至市、縣（鄉(xiāng)）級反饋形式簡報：如《免疫規(guī)劃工作簡報》、《藥物警戒快訊》等期刊：如《中國疫苗和免疫》、《中國藥物警戒》等總結(jié)報告，會議交流材料49信息溝通機制50七、職責(zé)（一）51職責(zé)（二）（三）職責(zé)CDCADR1.報告/調(diào)查診斷/處理√（地方各級CDC）√（地方各級ADR）2.知識宣傳√（AEFI）√（藥品不良反應(yīng)）3.培訓(xùn)√（疾控/醫(yī)務(wù)/接種人員）√（ADR、疫苗生產(chǎn)/批發(fā)企業(yè)相關(guān)人員）4.檢查指導(dǎo)/信息反饋√（下級CDC/醫(yī)療機構(gòu)/接種單位）√（下級ADR/疫苗生產(chǎn)/批發(fā)企業(yè)）5.監(jiān)測數(shù)據(jù)審核√×（瀏覽/下載）6.監(jiān)測分析評價√√7.信息交流√（與相關(guān)部門）√8.溝通√（受種者或其監(jiān)護人）×職責(zé)國家CDC國家ADR1.系統(tǒng)維護√×（瀏覽/下載）2.技術(shù)支持√（調(diào)查診斷處理、AEFI監(jiān)測培訓(xùn)等）√（調(diào)查診斷處理、AEFI監(jiān)測培訓(xùn)等）3.監(jiān)測數(shù)據(jù)分析評價√√4.信息交流√（定期）√（定期）52職責(zé)（四）-（七）53

八、AEFI處置原則救治-愈快愈好：嚴重病例補償-及時到位：異常反應(yīng)鑒定-公正科學(xué)：程序/實體事故-依法處理：疫苗質(zhì)量/接種事故溝通-不厭其煩：媒體/受種者或其監(jiān)護人5454

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補償辦法（試行）》湖北省衛(wèi)生計生委與省教育廳、省民政廳、省財政廳、省人社廳、食藥監(jiān)局、省殘聯(lián)、省紅十字會聯(lián)合印發(fā)了《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），明確規(guī)定了第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償程序與標準等內(nèi)容。5555

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補償辦法（試行）》適用范圍：湖北省境內(nèi)，經(jīng)縣級（含縣級）以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準的、具有預(yù)防接種資質(zhì)的接種單位和人員接種合格的第一類疫苗后發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償。預(yù)防接種異常反應(yīng)：是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。5656

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補償辦法（試行）》

下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；（五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；（六）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。5757

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補償辦法（試行）》第六條

因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位或個人違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案等原因給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定處理。5858

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補償辦法（試行）》第三章

損害分級及補償標準第十一條

省、市醫(yī)學(xué)會負責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)的損害程度分級的鑒定。第十二條

依照《醫(yī)療事故分級標準（試行）》，將預(yù)防接種異常反應(yīng)分為四級：（一）一級損害：造成受種者死亡，嚴重殘疾。分甲、乙等（二）二級損害：造成受種者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙。分甲、乙、丙、丁等（三）三級損害：造成受種者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。

分甲、乙、丙、丁、戊等

（四）四級損害：造成受種者明顯人身損害的其他后果。5959

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補償辦法（試行）》第十三條一級甲等的一次性補償金額標準計算經(jīng)濟補償金額＝申請補償年份的上一年度湖北省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×補償年限。損害級別決定補償年限第十四條一級乙等至三級戊等一次性經(jīng)濟補償標準計算經(jīng)濟補償金額=申請補償年份的上一年度湖北省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×傷殘系數(shù)×補償年限（20年）。按本辦法第十三條、第十四條進行經(jīng)濟補償后，不再另行支付醫(yī)療費、誤工費、殘疾生活補助費、殘疾用具費、交通費等其他費用。6060

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補償辦法（試行）》第十六條四級或經(jīng)過治療恢復(fù)正常的一過性器官組織損傷，補償預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)疾病的醫(yī)療費、交通費、誤工費，按以下辦法憑有效憑證一次性補償：（一）醫(yī)療費：參加職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的受種者，無論是疑似還是確診預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)疾?。ú话ㄔl(fā)?。?，發(fā)生的醫(yī)療費用按照醫(yī)療保險相關(guān)規(guī)定及時予以報銷。經(jīng)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷后的剩余醫(yī)療費用或未參加醫(yī)療保險受種者的醫(yī)療費用給予補償。6161

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補償辦法（試行）》（二）交通費：受種者因預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)疾病就醫(yī)期間，往返醫(yī)療單位的交通費，包括受種者和1名陪護人員實際必須使用的交通工具費用（火車軟臥、機票不屬報銷范圍）。報銷的交通費應(yīng)與病歷記載的就醫(yī)時間和次數(shù)相符。住院患者為住院首次和出院末次的交通費。6262

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補償辦法（試行）》（三）誤工費：受種者在住院治療期間其家屬（限1人）和有固定收入的受種者的誤工費，按照申請補償年份的上一年湖北省職工年平均工資和實際誤工天數(shù)計算，誤工天數(shù)最長時限為一年。誤工費=上一年湖北省職工年平均工資/250×實際誤工天數(shù)。死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，須承擔(dān)無法進行調(diào)查診斷或鑒定的責(zé)任。6363

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補償辦法（試行）》第四章

申請受理和補償?shù)谑藯l

縣級衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)補償申請、受理及補償實施工作。

第十九條

預(yù)防接種異常反應(yīng)要求補償?shù)?，受種方在接到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書或鑒定書（以調(diào)查診斷書或鑒定書送達日為準）之日起90日內(nèi)，向接種單位所在地的縣級人民政府衛(wèi)生計生行政部門提出補償申請。逾期不予受理。6464

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補償辦法（試行）》第二十條

受種方申請預(yù)防接種異常反應(yīng)補償時，應(yīng)向接種單位所在地人民政府縣級衛(wèi)生計生行政部門提供以下材料：（一）預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補償申請書；（二）受種者本人身份證明（身份證、戶口?。┰皬?fù)印件；法定監(jiān)護人身份證原件及復(fù)印件；（三）生效的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書和損害程度分級，或預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書；（四）受種者就診病歷資料復(fù)印件，包括與異常反應(yīng)診斷、治療有關(guān)的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、檢驗報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護理記錄等病歷資料；（五）受種者異常反應(yīng)疾病診療費原始憑證，或新型農(nóng)村合作醫(yī)療等基本醫(yī)療保險報銷診療費后的回單、交通費票據(jù)、誤工天數(shù)及其證明材料（傷殘等級四級以下提供）；（六）受種者預(yù)防接種證原件或復(fù)印件；（七）殘疾病例傷殘等級評定結(jié)論；（八）其他需要補充說明的材料。6565

《湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補償辦法（試行）》縣級衛(wèi)生計生行政部門在收到受種方提交的補償申請和材料后，應(yīng)在15個工作日內(nèi)對材料的有效性進行審核，對審核合格的，報所在市級衛(wèi)生計生行政部門；市級衛(wèi)生計生行政部門在收到材料后7個工作日內(nèi)應(yīng)進行復(fù)核，對復(fù)核合格的，將補償經(jīng)費計算結(jié)果連同其他申報材料一并報省衛(wèi)生計生行政部門審核，省衛(wèi)生計生行政部門審核后，以文件形式向縣級衛(wèi)生計生行政部門下達補償意見，同時抄送級市級衛(wèi)生計生行政部門。6666

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補償辦法（試行）》第二十二條

縣級衛(wèi)生計生行政部門接到省衛(wèi)生計生行政部門下達的補償意見后，7個工作日內(nèi)應(yīng)向受種方送達預(yù)防接種異