汽車工業(yè)的產(chǎn)品審核講義

一、引言1、ISO/TS16949-2024的第8.2.2條款要求內(nèi)部開展：●8.2.2.1質(zhì)量體系審核，●8.2.2.2過程審核，●8.2.2.3產(chǎn)品審核:組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核，以驗證是否符合所有的技術(shù)要求，例如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽。2、SVW，F(xiàn)AW-VW要求開展產(chǎn)品審核：3、顧客對組織的審核與評價有以下五種：a、質(zhì)量體系審核〔通過VDA6.1/TS16949認(rèn)證后一般不審，特定時可審〕。1§客戶對組織的審核與評價〔續(xù)〕b、過程審核，c、產(chǎn)品審核〔通常結(jié)合過程審核的內(nèi)容〕，d、質(zhì)量能力評審〔1/2過程+1/2產(chǎn)品〕，e、對組織的綜合評價〔質(zhì)量能力、產(chǎn)品表現(xiàn)、效勞質(zhì)量〕。4、內(nèi)部審核●質(zhì)量體系審核，●過程審核，●產(chǎn)品審核。2二、內(nèi)部質(zhì)量審核目的質(zhì)量體系審核—檢查質(zhì)量體系是否有效的實施和保持。過程審核—檢查所采用的過程和方法是否與過程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求相符，并且合理有效。產(chǎn)品審核--發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求〔包含可靠性要求〕。3體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核的比照

體系審核過程審核產(chǎn)品審核對象質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)有形產(chǎn)品目的對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定審核頻率1次/1年（建議2次/1年）1次/年（建議1年覆蓋所有過程）經(jīng)常性活動（建議1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品）審核員體系推動小組成員/查檢表開發(fā)過程人員/查檢表對工藝和特性熟悉/了解顧客的期望研究特性要素過程參數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)不符合報告符合率質(zhì)量特性指數(shù)4什么叫產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，內(nèi)容是評價零件是否與規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。產(chǎn)品審核的特點是始終以客戶和最終用戶的眼光對產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。產(chǎn)品審核必須針對新產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗，而不是經(jīng)過長時間使用后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。其中新產(chǎn)品指新生產(chǎn)的產(chǎn)品，并非指新開發(fā)的產(chǎn)品。5內(nèi)部產(chǎn)品審核時機(jī)根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次；當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反響質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時，應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。6策劃計劃內(nèi)的內(nèi)審發(fā)布計劃到相關(guān)部門及審核員策劃計劃外的內(nèi)審企業(yè)的要求客戶要求圖樣和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計劃內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動審核程序檢驗指導(dǎo)書內(nèi)審計劃（時間、部門、審核員）企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識五內(nèi)部產(chǎn)品審核流程

A7產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗與驗證統(tǒng)計與分析評審與處置審核記錄與統(tǒng)計分析結(jié)果審核小組溝通抽樣批次與方案檢測設(shè)備準(zhǔn)備結(jié)束采取糾正和預(yù)防措施審核報告標(biāo)識、存檔、使用A五內(nèi)部產(chǎn)品審核流程(續(xù))

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六產(chǎn)品審核籌劃1籌劃輸入必須考慮以下內(nèi)容：*客戶的要求。例如SVW，*根據(jù)企業(yè)的需求，*FMEA，*產(chǎn)品的重要性，*產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度，*產(chǎn)品的復(fù)雜程度，*產(chǎn)品的表現(xiàn)〔PPM〕等。91籌劃輸入〔續(xù)〕產(chǎn)品審核的頻次應(yīng)考慮美國三大公司的特殊要求.產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行，例如，如以下周期性檢驗與試驗：*長時間的試驗〔氣候、耐臭氧、耐腐蝕等〕*重復(fù)鑒定試驗*壽命實驗102籌劃輸出根據(jù)以上6.1的內(nèi)容，采用團(tuán)隊工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次方案，并落實在程序或質(zhì)量方案中。審核的頻次至少1年1次,即每年度產(chǎn)品審核需覆蓋所有產(chǎn)品。經(jīng)過籌劃，輸出的文件主要有：●產(chǎn)品審核程序●產(chǎn)品審核規(guī)程●產(chǎn)品審核準(zhǔn)那么〔按SVW〕●產(chǎn)品審核指導(dǎo)書●產(chǎn)品審核方案113內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)適當(dāng)增加頻次：〔1〕內(nèi)部和外部的抱怨〔2〕產(chǎn)品質(zhì)量的波動12七審核方案的發(fā)布選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核方案到相關(guān)部門及審核員●經(jīng)營方案中發(fā)布●辦公例會●質(zhì)量例會●通知13八審核準(zhǔn)備

1審核小組的溝通：●審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行，這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過程的影響。●用于審核的零件要直接從倉庫中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣，以便能同時對裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評價。檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計并做分析?！裨诖_定了與規(guī)定的要求不符時，必須采取有效的整改措施。142審核小組的準(zhǔn)備：〔1〕抽樣樣本大小與樣本批次〔2〕檢測設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備

15九質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算〔推薦〕●在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的工程數(shù)值?！駷榱藢Ω鱾€工程和缺陷進(jìn)行公平的評價，必須對這些缺陷加權(quán)和分類，便于之后計算質(zhì)量指數(shù)〔QKZ〕?！駷榱斯降脑u價QKZ，將被審核工程分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相應(yīng)的加權(quán)。161缺陷分類缺陷被劃分為不同的類別，對這些缺陷的評價是根據(jù)它們造成的后果來進(jìn)行的。關(guān)鍵缺陷〔A類〕:預(yù)見到會對人身造成危險和不平安的缺陷。主要缺陷〔B類〕:非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計會導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。次要缺陷〔C類〕:預(yù)計按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響，或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對設(shè)備、裝置的使用與操作、運行僅有輕微影響的缺陷。172缺陷加權(quán)對每個命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對缺陷加權(quán)時必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。對這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)：關(guān)鍵缺陷〔A類〕加權(quán)系數(shù)10主要缺陷〔B類〕加權(quán)系數(shù)5次要缺陷〔C類〕加權(quán)系數(shù)1183質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算公式為：所有工程缺陷分?jǐn)?shù)之和QKZ=(1-)×100%所有工程加權(quán)的抽樣數(shù)之和其中：□每個產(chǎn)品的所有工程缺陷分?jǐn)?shù)之和=A類缺陷個數(shù)×10+B類缺陷個數(shù)×5+C類缺陷個數(shù)×1□每個產(chǎn)品的所有工程加權(quán)的抽樣數(shù)之和=A類工程總數(shù)×10+B類工程總數(shù)×5+C類工程總數(shù)×119十產(chǎn)品審核的實施第1步：審核員按審核產(chǎn)品方案要求到待發(fā)運的倉庫審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識，并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過程中作好記錄。第2步：審核員按檢驗規(guī)劃的要求和檢驗指導(dǎo)書的要求檢驗產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。第3步：收集和整理周期性的最新的檢驗報告。第4步：記錄審核結(jié)果。20十一.產(chǎn)品審核報告的編制〔參見附表〕產(chǎn)品審核報告的數(shù)據(jù)來自如下三方面：●包裝與標(biāo)識的審核●周期性試驗工程〔審核前已按周期性的方案完成〕●尺寸、功能和外觀的檢驗分析與評價審核結(jié)果，對不符合項采取有效措施，措施方案應(yīng)納入審核報告中。審核報告的內(nèi)容為：●審核報告單〔見附表〕；●如果存在，糾正措施方案。21十二.根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾