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《制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)》教學(xué)大綱全套課程名稱:制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)英文名稱:
PharmaceuticalEngineeringExperiments課程代碼:53310209課程性質(zhì):獨(dú)立設(shè)置學(xué)時(shí):96學(xué)分:3適用專業(yè):制藥工程開課時(shí)間:第5學(xué)期一、教學(xué)目的和基本要求通過本課程的學(xué)習(xí),使學(xué)生在“專業(yè)知識(shí)、綜合能力和基本素養(yǎng)”得到協(xié)同發(fā)展。在專業(yè)知識(shí)上,要求學(xué)生掌握藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析、藥物分離技術(shù)等多門課程的實(shí)驗(yàn)知識(shí)與技能。在綜合能力上,著重培養(yǎng)學(xué)生的自學(xué)能力、動(dòng)手能力、獨(dú)立分析和解決問題的能力以及創(chuàng)新能力。在基本素養(yǎng)上,主要培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)素養(yǎng)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)。二、主要儀器設(shè)備電動(dòng)攪拌器,磁力攪拌電熱套,循環(huán)水泵,三用紫外儀,熔點(diǎn)儀,制冰機(jī),紅外光譜儀,研缽,量筒或刻度試管,燒杯,漏斗,直尺,藥篩,研缽,錐入度儀,黏度計(jì),具塞試管,50mL納氏比色管,壓片機(jī),包衣機(jī),烘箱,硬度測(cè)定儀,崩解度測(cè)定儀,智能溶出儀,紫外-可見分光光度計(jì),電子分析天平,容量瓶,恒溫水浴鍋,粉碎機(jī),蒸發(fā)皿,制丸機(jī),真空干燥箱,布氏漏斗,紗布,層析缸,移液管,高效液相色譜儀,恒壓滴液漏斗,抽濾裝置,注射器,刀片,旋光儀,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,色譜柱(3.0cm×30cm),層析缸,分液漏斗,1000mL圓底或平底燒瓶,冷凝管。三、實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目名稱及學(xué)時(shí)分配序號(hào)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱學(xué)時(shí)要求類型每組人數(shù)1美沙拉嗪的制備9必做綜合性22混懸型液體制劑的制備6必做綜合性23軟膏劑的制備6必做綜合性24葡萄糖的質(zhì)量檢查與其注射劑的制備6必做綜合性25片劑與包衣片的制備8必做綜合性26對(duì)乙酰氨基酚片的含量檢測(cè)和溶出度測(cè)定6必做綜合性27丸劑的制備與質(zhì)量檢測(cè)6必做綜合性28槐花米中蘆丁的提取、分離與鑒定9必做綜合性29氯霉素眼藥水的高效液相色譜分析法4必做驗(yàn)證性210苯佐卡因的合成16選做綜合性211消炎痛的制備16選做綜合性212維生素B1片劑的含量測(cè)定4選做驗(yàn)證性213維生素AD膠丸中維生素A的含量測(cè)定4選做驗(yàn)證性214阿莫XX中間體的制備與拆分16選做設(shè)計(jì)性215柴胡皂苷的提取、分離與鑒定16選做設(shè)計(jì)性296學(xué)時(shí)注:要求:必做/選做類型:驗(yàn)證性、綜合性、設(shè)計(jì)性、創(chuàng)新性、研究性、其它四、教學(xué)目的和教學(xué)內(nèi)容實(shí)驗(yàn)一美沙拉嗪的制備教學(xué)目的:1.掌握硝化、還原反應(yīng)的原理和基本操作方法;2.了解以水楊酸為原料合成美沙拉嗪的原理和方法。教學(xué)內(nèi)容:1.5-硝基水楊酸的制備;2.5-氨基-2-羥基苯甲酸的制備。主要儀器:電動(dòng)攪拌器,磁力攪拌電熱套,循環(huán)水泵,三用紫外儀,熔點(diǎn)儀,制冰機(jī),紅外光譜儀。實(shí)驗(yàn)二混懸型液體制劑的制備教學(xué)目的:1.掌握混懸型液體制劑的一般制備方法;2.掌握混懸型液體制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法;3.熟悉按藥物性質(zhì)選用合適穩(wěn)定劑及制備穩(wěn)定混懸劑的方法。教學(xué)內(nèi)容:1.復(fù)方硫磺洗劑的制備及其質(zhì)量檢測(cè);2.磺胺嘧啶合劑的制備及其質(zhì)量檢測(cè)。主要儀器:電子天平,研缽,量筒或刻度試管,燒杯,漏斗,直尺,藥篩。實(shí)驗(yàn)三軟膏劑的制備教學(xué)目的:1.掌握不同類型基質(zhì)的軟膏劑的制備方法;2.掌握軟膏中藥物釋放的測(cè)定方法,比較不同基質(zhì)對(duì)藥物釋放的影響;3.熟悉軟膏劑質(zhì)量的評(píng)價(jià)方法。教學(xué)內(nèi)容:1.油脂性基質(zhì)的水楊酸軟膏制備2.O/W乳劑型基質(zhì)的水楊酸軟膏制備3.W/O乳劑型基質(zhì)的水楊酸軟膏制備4.水溶性基質(zhì)的水楊酸軟膏制備5.軟膏劑中藥物釋放速度的比較6.軟膏稠度的測(cè)定主要儀器:研缽,燒杯,量筒,錐入度儀,黏度計(jì),具塞試管。實(shí)驗(yàn)四葡萄糖的質(zhì)量檢查與其注射劑教學(xué)目的:1.了解藥物中一般雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目、目的和意義;2.理解雜質(zhì)限量的概念并掌握其計(jì)算方法;3.掌握氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬限量檢查的基本原理和操作方法。教學(xué)內(nèi)容:1.氯化物的限量檢查;2.硫酸鹽的限量檢查;3.鐵鹽的限量檢查;4.重金屬的限量檢查。主要儀器:50mL納氏比色管,過濾裝置。實(shí)驗(yàn)五片劑與包衣片的制備教學(xué)目的:1.掌握濕法制粒壓片的一般工藝;2.掌握片劑質(zhì)量的檢查方法;3.通過薄膜包衣片的制備,熟悉薄膜衣片的制備工藝和腸溶薄膜衣的質(zhì)量要求。教學(xué)內(nèi)容:1.對(duì)乙酰氨基酚片劑的制備及質(zhì)量檢測(cè);2.乙酰水楊酸腸溶片片芯的制備及質(zhì)量檢測(cè);3.乙酰水楊酸腸溶薄膜衣片的制備及質(zhì)量檢測(cè)。主要儀器:壓片機(jī),篩網(wǎng)(16目、100目),包衣機(jī),烘箱,硬度測(cè)定儀,崩解度測(cè)定儀,紅外線燈等。實(shí)驗(yàn)六對(duì)乙酰氨基酚片的含量檢測(cè)和溶出度測(cè)定教學(xué)目的:1.掌握片劑中溶出度檢查的操作方法;2.掌握溶出儀、紫外可見分光光度計(jì)的正確操作方法;3.熟悉片劑中溶出度質(zhì)量評(píng)價(jià)的方法,熟悉容量分析操作方法;4.了解溶出儀的主要結(jié)構(gòu),了解溶出度檢查的目的和意義。教學(xué)內(nèi)容:1.中國(guó)藥典(2010年版)溶出度測(cè)定(轉(zhuǎn)籃法)。2.對(duì)乙酰氨基酚片溶出度的測(cè)定。主要儀器:智能溶出儀;紫外-可見分光光度計(jì);電子分析天平;容量瓶;燒杯;恒溫水浴鍋。實(shí)驗(yàn)七丸劑的制備與質(zhì)量檢測(cè)教學(xué)目的:1.掌握泛制法、塑制法、滴制法制備丸劑的方法與操作要點(diǎn);2.熟悉水丸、蜜丸、滴丸對(duì)藥料和輔料的處理原則及各類丸劑的質(zhì)量要求。3.了解滴丸的制備原理及影響滴丸質(zhì)量的因素。教學(xué)內(nèi)容:1.水丸的制備及質(zhì)量檢測(cè);2.蠟丸的制備及質(zhì)量檢測(cè);3.滴丸的制備及質(zhì)量檢測(cè)。主要儀器:粉碎機(jī),篩,蒸發(fā)皿,水浴鍋,液體石蠟,制丸機(jī)。實(shí)驗(yàn)八槐花米中蘆丁的提取、分離與鑒定教學(xué)目的:1.掌握黃酮類化合物提取的原理與分離方法;2.掌握黃酮類化合物的主要性質(zhì)及鑒定方法;3.通過槲皮素的乙酰化反應(yīng),學(xué)習(xí)乙?;锏闹苽浞椒?;4.了解紫外光譜在黃酮類化合物結(jié)構(gòu)測(cè)定中的應(yīng)用。教學(xué)內(nèi)容:1.蘆丁的提?。?.蘆丁的精制;3.蘆丁水解制備槲皮素;4.蘆丁、槲皮素的鑒定;5.槲皮素衍生物的制備。主要儀器:電熱套,真空干燥箱,布氏漏斗,紗布,水浴鍋,層析缸,電子天平,循環(huán)水泵,熔點(diǎn)儀,紫外分光光度計(jì)。實(shí)驗(yàn)九氯霉素眼藥水的高效液相色譜分析法教學(xué)目的:1.學(xué)習(xí)掌握內(nèi)標(biāo)法測(cè)定組分含量的原理與操作方法;2.熟悉外標(biāo)法在測(cè)定組分的含量中的應(yīng)用;3.學(xué)習(xí)高效液相色譜儀的結(jié)構(gòu)及正確使用方法;4.了解氯霉素眼藥水的含量測(cè)定方法。教學(xué)內(nèi)容:1.標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備;2.內(nèi)標(biāo)法測(cè)定氯霉素的含量;3.外標(biāo)法測(cè)定氯霉素的含量主要儀器:容量瓶,移液管,高效液相色譜儀。實(shí)驗(yàn)十苯佐卡因的合成教學(xué)目的:1.掌握芳環(huán)側(cè)鏈氧化的原理和方法;2.掌握氧化、酯化、還原等單元操作技術(shù);3.掌握各步中間體的質(zhì)量控制方法。教學(xué)內(nèi)容:1.對(duì)硝基苯甲酸的制備;2.對(duì)硝基苯甲酸乙酯的制備;3.苯佐卡因的制備。主要儀器:電動(dòng)攪拌器,磁力攪拌電熱套,恒壓滴液漏斗,循環(huán)水泵,抽濾裝置,三用紫外儀,熔點(diǎn)儀,紅外光譜儀。實(shí)驗(yàn)十一消炎痛的制備教學(xué)目的:1.掌握重氮化反應(yīng)的原理和操作技術(shù);2.掌握重結(jié)晶溶液中得到所需晶形的方法;3.了解用Fischer法合成吲哚環(huán)的反應(yīng)原理,掌握其操作技術(shù);4.參照《中國(guó)藥典》學(xué)習(xí)定性定量分析方法。教學(xué)內(nèi)容:1.對(duì)甲氧基苯肼磺酸鈉的制備;2.N1-對(duì)甲氧苯基-對(duì)氯苯甲酰肼的制備;3.消炎痛的制備。主要儀器:磁力攪拌電熱套,三用紫外儀,熔點(diǎn)儀,紅外光譜儀。實(shí)驗(yàn)十二維生素B1片劑的含量測(cè)定教學(xué)目的:1.掌握差示分光光度法消除可能存在干擾的原理;2.熟悉差示分光光度法的基本測(cè)定方法;3.了解維生素B1的結(jié)構(gòu)與性質(zhì);4.熟悉維生素B1的檢測(cè)原理及操作方法。教學(xué)內(nèi)容:1.標(biāo)準(zhǔn)貯備液的配制;2.測(cè)定波長(zhǎng)的選擇;3.標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制;4.維生素B1片的測(cè)定。主要儀器:移液管,容量瓶,紫外光譜儀。實(shí)驗(yàn)十三維生素AD膠丸中維生素A的含量測(cè)定教學(xué)目的:1.熟悉膠丸制劑分析的方法和基本操作;2.掌握紫外三點(diǎn)校正法測(cè)定維生素A含量的原理和方法。教學(xué)內(nèi)容:1.膠丸內(nèi)容物平均裝量的測(cè)定;2.供試品溶液的制備、測(cè)定與計(jì)算。主要儀器:紫外-可見分光光度計(jì),注射器;刀片,燒杯,移液管。實(shí)驗(yàn)十四阿莫XX中間體的制備與拆分教學(xué)目的:1.掌握制備對(duì)羥基苯苷氨酸的原理及方法;2.了解手性化合物的制備方法;3.了解非對(duì)映異構(gòu)體結(jié)晶拆分方法的原理,熟悉操作過程;4.掌握利用旋光儀測(cè)定光學(xué)異構(gòu)體質(zhì)量的方法。教學(xué)內(nèi)容:1.合成消旋體;2.化學(xué)拆分主要儀器:磁力攪拌電熱套,真空干燥箱,三用紫外儀,熔點(diǎn)儀,制冰機(jī),旋光儀。實(shí)驗(yàn)十五柴胡皂苷的提取、分離與鑒定教學(xué)目的:1.掌握皂苷類化合物的提取、分離和鑒定的原理及操作方法;2.了解大孔吸附樹脂的性質(zhì)及使用方法;3.了解中壓液相柱色譜的原理及基本操作方法。教學(xué)內(nèi)容:1.柴胡皂苷的提??;2.柴胡皂苷的檢識(shí)與分離條件的尋找;3.柴胡皂苷的分離;4.柴胡皂苷的鑒定。主要儀器:旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,色譜柱(3.0cm×30cm),層析缸,布氏漏斗,分液漏斗,1000mL圓底或平底燒瓶,冷凝管,研缽,水浴鍋。五、考核和評(píng)價(jià)方式實(shí)驗(yàn)操作考核與閉卷考試相結(jié)合學(xué)期總成績(jī)=實(shí)驗(yàn)操作考核(40%)+閉卷考試成績(jī)(30%)+平時(shí)成績(jī)(20%)+課堂出勤率(10%)六、教材和參考資料教材:柳文敏主編,《制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)》
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