重慶市 永川區(qū)中藥材有限公司配送部培訓考試題（二）

重慶市永川區(qū)中藥材有限公司配送部培訓考試題（二）說明：本次考試是驗收細則第六部分及以后的內容，共50個選擇題，每題2分，2024年1月2日在微信“配送中心”問卷星里答題，截止時間是1月7日23:59分，超過時間將關閉考試內容。

崗位姓名基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________崗位：________________________手機號碼:________________________1.企業(yè)應配備與其經營規(guī)模、經營范圍、物流配送能力、保障藥品質量安全相適應的營業(yè)場所和庫房（）.[單選題]*A.倉庫整體面積一類地區(qū)不少于1000平方米或總容積不少于2500立方米，二類地區(qū)不少于800平方米或總容積不少于2000立方米B.企業(yè)經營場所和庫房可以簽定一年的租賃合同C.倉庫整體面積一類地區(qū)不少于4000平方米或總容積不少于12000立方米，二類地區(qū)不少于3000平方米或總容積不少于9000立方米D.房產證或房屋建筑施工許可證上標示的建筑面積可以通過復印件報批為準，計算面積含非藥品庫、器械庫等(正確答案)2.庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求、防止藥品污染、交叉污染、混淆和差錯；藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施（）.[單選題]*A.倉庫內外可以種花、種草，且與周邊其他企業(yè)、生活區(qū)域或設施共用B.倉庫應當為相對獨立的庫房，應當為符合國家相關標準要求的合法建筑，且為自營倉庫(正確答案)C.收貨驗收、分揀復核、集貨配送等作業(yè)區(qū)面積應滿足現代物流作業(yè)的需要，可分散設置出庫復核區(qū)、集貨區(qū)等D.經營場所和庫房可以共用，倉庫與周邊環(huán)境及其他企業(yè)的人流、物流可以一個通道進出；設在二層及以上樓層的庫房應有符合安全要求的貨物升降設備3.庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥（）.[單選題]*A.庫房隨便安裝幾個攝像頭，減少費用B.應當安裝有與庫房面積相適應的視頻監(jiān)視系統(tǒng)，視頻監(jiān)視系統(tǒng)確保能對庫區(qū)各項作業(yè)區(qū)進行全覆蓋監(jiān)控，視頻監(jiān)控能實現實時備份，工作圖像留存不少于30天，特殊管理藥品工作圖像留存不少于90天(正確答案)C.視頻監(jiān)控能實現實時備份，工作圖像留存不少于90天，特殊管理藥品工作圖像留存不少于180天D.工作圖像留存不少于60天，特殊管理藥品工作圖像留存不少于120天4.倉庫應當配備藥品與地面之間有效隔離的設備（）.[單選題]*A.藥物可以臨時放在地板上B.零貨區(qū)可以無隔板貨架或流利式貨架，高架倉庫應當配備普通組合式貨架C.食品可以臨時放在地板上D.倉庫應當配備與經營范圍、經營面積相適應的托盤、隔板貨架、流利式貨架或自動化立體貨架、高位貨架等，貨位之間、藥品與地面、墻壁之間應有效隔離(正確答案)5.倉庫應當配備自動監(jiān)測、記錄倉庫溫濕度的設備；冷庫應當配備溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備；冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度和讀取溫度監(jiān)測數據的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能（）.[單選題]*A.倉庫、冷庫（冷柜）、冷藏車、冷藏箱、保溫箱應當配備有溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)能夠對測點周邊環(huán)境溫濕度進行數據的實時采集、傳送和報警，也可以對數據進行修改后保存B.監(jiān)測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出范圍及供電中斷時，夜深人靜時可以不報警，為了大家的休息可以不采取短信或微信等方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息C.倉庫、冷庫（冷柜）、冷藏車、冷藏箱、保溫箱應當配備有溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)能夠對測點周邊環(huán)境溫濕度進行數據的實時采集、傳送和報警，具有遠程及就地實時報警功能(正確答案)D.冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度和讀取溫度監(jiān)測數據的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能，數據可以修改后再上傳6.冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度和讀取溫度監(jiān)測數據的功能；

冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能（）.[單選題]*A.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)記錄數據不得更改、不能刪除，為了檢查可以導入部分數據B.冷藏車應配備獨立制冷電源，不安裝定位設備、車載溫濕度自動監(jiān)控設備及遠程數據傳輸系統(tǒng)C.冷藏車應配備獨立制冷電源，安裝衛(wèi)星定位設備、車載溫濕度自動監(jiān)控設備及遠程數據傳輸系統(tǒng)，可對車輛運輸狀態(tài)進行實時監(jiān)測(正確答案)D.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)對用戶開放溫濕度傳感器監(jiān)測值修正、調整功能，用戶隨意調整7.企業(yè)應具備實現藥品入庫、驗收、傳送、分揀、上架、出庫、復核、集貨等現代化物流作業(yè)的設施、設備和專門的計算機信息管理系統(tǒng)，能夠覆蓋企業(yè)藥品購進、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸及售后各環(huán)節(jié)管理及經營全過程的質量控制（）.[單選題]*A.托盤、貨架標識條形碼，實行貨位管理、多位多碼，由倉儲管理系統(tǒng)（WMS）計算機系統(tǒng)統(tǒng)一控制、管理、調度B.企業(yè)應當配備貨位管理設備，在倉儲管理系統(tǒng)（WMS）的協(xié)同控制下，根據面積、儲貨方式、距離等，采用適宜設備（如動力輸送線、巷道堆垛機、自動導向搬運車（AGV）、穿梭車、必要時輔助用的電動叉車等）實現貨位自動分配、自動識別、自動尋址功能(正確答案)C.企業(yè)可以配備與物流規(guī)模相適應的庫內輸送設施設備（如動力傳輸線、巷道堆垛機、自動導向搬運車（AGV）、穿梭車、必要時輔助用的電動叉車等）D.僅經營冷藏冷凍藥品、中藥飲片、體外診斷試劑（藥品）、放射性藥品的企業(yè)，也要求現代化物流作業(yè)的設施、設備8.倉庫應當有驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所（）.[單選題]*A.特殊藥品庫、冷藏庫、冷凍庫、中藥飲片庫等應當在各獨立專用庫內設立待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、待確定區(qū)等(正確答案)B.食品、藥品庫可以設立待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等C.中藥飲片庫不需要在專用庫內設立待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、待確定區(qū)等D.特殊藥品庫、冷藏庫、冷凍庫等應當在各獨立專用庫內設立待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、待確定區(qū)等9.經營中藥飲片的，應當有專用的倉庫和養(yǎng)護工作場所（）.[單選題]*A.企業(yè)應當設立專用的中藥飲片養(yǎng)護場所，養(yǎng)護過程無關緊要B.企業(yè)應當有中藥飲片養(yǎng)護記錄，不管真實與否，但可以修改記錄數據C.中藥飲片和中藥材倉庫可共用，節(jié)約倉庫面積，倉庫整潔有序，便于作業(yè)D.企業(yè)應當設立立中藥飲片專用倉庫，專用倉庫整潔有序，便于作業(yè)(正確答案)10.經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫（）.[單選題]*A.企業(yè)有儲存冷凍藥品的，應配備冷庫（柜）B.企業(yè)有冷藏藥品經營范圍的，冷庫總容積不少于40立方米(正確答案)C.冷庫設計應當符合國家相關標準，冷庫內不劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預冷、裝箱發(fā)貨、待確定藥品存放等區(qū)域D.冷庫可自己公司設計，能裝藥品符合相關標準11.運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具，運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度的控制要求（）.[單選題]*A.企業(yè)應當配備與經營規(guī)模與經營范圍相適應的運輸車輛，密閉式自有藥品運輸車輛不少于1輛（含）B.企業(yè)應當配備與經營規(guī)模與經營范圍相適應的運輸車輛，密閉式自有藥品運輸車輛不少于3輛（含）C.經營冷鏈藥品的，應當配備與經營規(guī)模相適應的有獨立制冷系統(tǒng)和顯示溫度狀況的自有冷藏運輸車以及車載冷藏箱或保溫箱等設備(正確答案)D.經營冷鏈藥品的，應當配備與經營規(guī)模相適應的有獨立制冷系統(tǒng)和顯示溫度狀況的租賃冷藏運輸車以及車載冷藏箱或保溫箱等設備12.企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定

期進行校準或者檢定（）.[單選題]*A.企業(yè)應當制定校準或檢定管理制度或規(guī)程，以及崗位職責，明確有關校準或檢定的周期（每兩年至少一次）B.企業(yè)溫濕度系統(tǒng)、冷庫（冷柜）、冷藏車、冷藏箱或保溫箱的驗證所使用的溫度傳感器應當經法定計量檢定機構校準，應當適用被驗證設備的測量范圍，其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃(正確答案)C.企業(yè)設備管理檔案中可以有在有效期內的校準或檢定合格證明D.冷庫（冷柜）、冷藏車、冷藏箱或保溫箱的驗證應當適用被驗證設備的測量范圍，其溫度測量的最大允許誤差為±1℃13.企業(yè)應當開展冷庫（冷柜）使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限（停用超過1年）的驗證，驗證應有結論，驗證數據應科學可靠，并按規(guī)定保留驗證原始數據、驗證現場實景照片或視頻；冷庫改建或擴建后重新啟用前應當重新進行驗證（）.[單選題]*A.正確B.錯誤(正確答案)14.企業(yè)應當開展儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限（停用超過1年）的驗證，驗證應有結論，驗證數據應科學可靠，并按規(guī)定保留驗證原始數據、驗證現場實景照片或視頻；企業(yè)儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)可以適當修改、刪除、導入數據等功能措施（）.[單選題]*A.錯誤(正確答案)B.正確15.企業(yè)建立的計算機硬件系統(tǒng)、網絡環(huán)境、應用軟件和相關數據庫應當符合藥品現代物流企業(yè)管理實際需要；包括但不限于企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)（ERP）、倉儲管理系統(tǒng)（WMS）、設備控制系統(tǒng)（WCS）、運輸管理系統(tǒng)（TMS）、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、藥品追溯系統(tǒng)等；企業(yè)數據庫應當包含企業(yè)所經營藥品的所有信息和企業(yè)發(fā)生業(yè)務往來的所有客戶信息，各類數據完整、真實、準確、安全和可追溯（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤16.企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)（ERP）應當覆蓋藥品經營活動管理全過程，數據錄入、修改和保存的設備條件應當能夠保證各類記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯；倉儲管理系統(tǒng)（WMS）應當與企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)(ERP)、設備控制系統(tǒng)（WCS)、運輸管理系統(tǒng)（TMS）數據進行實時、準確對接，實現藥品入庫、出庫、儲存、養(yǎng)護、退貨、盤點、運輸等倉儲、物流全過程質量管理和控制，并具備全程貨物查詢和追蹤功能；設備控制系統(tǒng)（WCS）應當實現倉儲各作業(yè)環(huán)節(jié)自動、連續(xù)的物流傳送，所屬子系統(tǒng)、設施設備應當與倉儲管理系統(tǒng)實時數據對接；運輸管理系統(tǒng)（TMS）應當具備對藥品運輸全過程進行跟蹤、記錄、調度的功能；溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當對倉庫溫濕度及冷藏、冷凍藥品運輸溫度開展實時監(jiān)測及記錄；藥品追溯系統(tǒng)應當實現藥品各級包裝單元的可關聯追溯、可核查，保證藥品追溯數據真實、準確、完整、不可篡改和可追溯（）.[單選題]*A.錯誤(正確答案)B.正確17.企業(yè)試運行方案應當涵蓋藥品經營、物流各系統(tǒng)、各環(huán)節(jié)，應當能實現真實、準確、完整數據對接和質量管理全過程數據實時一致；企業(yè)計算機信息管理系統(tǒng)、與物流有關的設備、設施性能應當能對物流、經營活動全面管理，實現物流、經營全過程記錄真實、準確、完整、可追溯，確保經營、物流全過程藥品質量與安全；企業(yè)應當對資源計劃管理系統(tǒng)（ERP）及與上述系統(tǒng)相關聯的其他輔助系統(tǒng)開展?jié)M足現代藥品物流作業(yè)的試運行，試運行報告中須包含藥品物流作業(yè)準確率、效率等驗證內容（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤18.企業(yè)計算機系統(tǒng)各類數據的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數據完整、原始、真實、準確、安全和可追溯。企業(yè)修改各類業(yè)務經營數據時，操作人員應當在職責范圍內提出申請，不需要質量管理人員審核批準方可修改，修改的原因和過程應當在系統(tǒng)中予以記錄（）.[單選題]*A.正確B.錯誤(正確答案)19.企業(yè)應當對供貨單位的合法資質進行審核、批準，資質材料應當完整、真實，要素應當齊備；企業(yè)應當建立首營企業(yè)的檔案，檔案資料、內容齊全，及時更新，保證合法資質持續(xù)有效，與計算機系統(tǒng)保持一致；企業(yè)應當對供貨單位銷售人員進行真實性檢查，核實銷售人員授權書、身份證復印件等資料（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤20.企業(yè)應當健全首營品種的檔案；應當有全部首營品種的審批記錄，并經質量負責人審核批準；首營品種審核所需材料應當包含相關批準文件及其附件（質量標準、說明書、藥品包裝），并加蓋供貨單位印章；未實施批準文號管理的中藥飲片除外；首營品種資料應當及時更新，保證資質合法、持續(xù)有效（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤21.企業(yè)采購發(fā)票的付款方式應當與購銷合同、財務制度規(guī)定一致；付款流向及金額、品名應當與采購發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名一致，與首營企業(yè)檔案中留存的開戶行和賬號一致，并與財務賬目內容相對應；麻醉藥品、精神藥品以及國家有專門管理要求的藥品，付款流向和供貨單位、發(fā)票應當一致，可以用現金結算方式（）.[單選題]*A.正確B.錯誤(正確答案)22.企業(yè)應當建立收貨、驗收管理制度和規(guī)程，能有效防止不合格藥品入庫；收貨、驗收人員應當清楚其相關工作崗位管理制度或規(guī)程及職責范圍內相關業(yè)務知識；應對到貨藥品的批次逐一進行收貨、驗收，應有完整、真實的收貨、驗收記錄（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤23.藥品到貨時，收貨員應核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨

同行單（票)和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章（）.[單選題]*A.錯誤B.正確(正確答案)24.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄；收貨人員應當核對運輸單據所載明的啟運日期是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的，應當報質量管理部門處理；供貨方委托運輸藥品的，企業(yè)采購部門應當提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、啟運時間等信息，并將上述情況提前告知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，應當逐一核對承運方式、承運單位、啟運時間等信息，不一致的應當通知采購部門并報質量管理部門處理；對未采用規(guī)定的冷藏設施運輸的或者溫度不符合要求的應當拒收，做好記錄并報質量管理部門處理；應當建立專門的冷鏈藥品收貨記錄，對其冷鏈運輸有關內容進行詳細記錄，確保冷鏈不斷鏈；冷鏈藥品收貨記錄內容應當完整，至少包括：藥品名稱、數量、生產企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸方式、溫控方式、到貨時間、收貨人員等（）.[單選題]*A.錯誤B.正確(正確答案)25.企業(yè)應當按規(guī)定對有信息化追溯要求的藥品進行驗收。對未按規(guī)定加印或者加貼追溯信息碼的藥品，或者追溯信息碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應當拒收。藥品追溯信息碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位反饋，未得到確認之前不得入庫，必要時向當地藥品監(jiān)督管理部門報告；應當按追溯相關要求對相關藥品進行信息追溯掃碼，及時將數據上傳至相關平臺（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤26.庫存藥品應當按藥品包裝、說明書的溫度要求儲存在相應庫中；包裝上沒有標示具體溫度的，應當按藥典要求儲存在相應庫中（常溫10-30℃，陰涼處為不超過20℃，涼暗處為避光且不超過20℃，冷處2-10℃)；溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)設置的溫濕度報警參數應當符合該倉庫所有儲存藥品的溫度控制范圍。企業(yè)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)對各倉庫儲存藥品相對濕度監(jiān)測范圍應當為35%～75%（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤27.企業(yè)應當對各倉庫、區(qū)域用色標管理，質量狀態(tài)對應色標應當為：綠色，合格藥品；紅色，不合格藥品；黃色，采購來貨待驗、銷后退回待驗、有質量疑問等待確定的藥品；在大批量驗收藥品時，可以采用臨時劃區(qū)、掛牌形式（）.[單選題]*A.錯誤B.正確(正確答案)28.企業(yè)倉庫應當按照要求，采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；堆碼藥品應當按照外包裝標示要求規(guī)范操作，控制垛高，不得有倒置、側置、傾斜、包裝變形或擠壓破損等情況；庫存藥品應當按品種、批號堆碼，不同品種、不同批號的藥品不得混垛堆碼（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤29.藥品堆垛垛間距不小于5厘米，與倉庫內墻、頂、溫度調控設備及管道等間距不小于30厘米，與地面不小于10厘米；冷庫內制冷機組出風口100厘米范圍內，以及高于冷風機出風口的位置，不得碼放藥品；冷藏車廂內，藥品與廂內前板距離不小于10厘米，與后板、側板、底板間距不小于5厘米，藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤30.藥品與非藥品、外用與其它分開存放；中藥飲片分庫存放；藥品與非藥品應當分開存放，外用藥與其他藥品應當分開存放，防止污染、差錯或混淆；藥品倉庫內不得存放危險化學品等（）.[單選題]*A.錯誤B.正確(正確答案)31.拆除外包裝的零貨藥品應集中存放；拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；零貨存放區(qū)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應當分開存放；儲存藥品的貨架、托盤等應清潔、無破損和雜物堆放；區(qū)域的貨架、托盤應當保持清潔，不能存在破損和影響正常儲存作業(yè)及安全的情況，不能堆放與儲存藥品無關的雜物（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤32.企業(yè)應當規(guī)定未經批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，采用門禁系統(tǒng)、人員登記等方式對倉庫進出人員實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；儲存作業(yè)區(qū)內的人員不得有洗漱、就餐、飲酒、吸煙等影響藥品質量和安全的行為；藥品儲存作業(yè)區(qū)應當保持衛(wèi)生、整潔，不得堆放廢棄或閑置的物料、設備等，不得存放非工作用途的私人物品（）.[單選題]*A.錯誤B.正確(正確答案)33.養(yǎng)護人員應當根據倉庫條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行養(yǎng)護檢查并留存養(yǎng)護記錄；養(yǎng)護人員應當具有指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)的知識和能力；養(yǎng)護人員應對儲存人員不規(guī)范的儲存與作業(yè)行為給予糾正，并督促改進（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤34.養(yǎng)護人員應當按照藥品養(yǎng)護管理制度規(guī)定，對倉庫溫濕度進行監(jiān)測和調控，確保倉庫溫濕度持續(xù)控制在規(guī)定的標準范圍內；溫濕度超出規(guī)定范圍時，養(yǎng)護人員應當及時采取了符合企業(yè)規(guī)定且有效的措施進行調控；計算機系統(tǒng)應當依據質量管理基礎數據和養(yǎng)護制度，對庫存藥品按期自動生成養(yǎng)護工作計劃；養(yǎng)護人員應當按照養(yǎng)護計劃開展養(yǎng)護工作并建立養(yǎng)護記錄（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤35.企業(yè)應當規(guī)定重點養(yǎng)護的品種范圍、周期和實施重點養(yǎng)護的內容及方法，明確重點養(yǎng)護品種，如：首營品種、質量不穩(wěn)定品種、對溫濕度及避光等特殊儲存條件要求的品種、儲存時間較長的品種、近效期不足一年的品種、近期出現過質量問題的品種、藥品監(jiān)管部門重點監(jiān)控的品種等；企業(yè)計算機系統(tǒng)應當依據質量管理基礎數據和養(yǎng)護制度，對庫存藥品定期自動生成重點品種養(yǎng)護計劃（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤36.企業(yè)養(yǎng)護人員應當對養(yǎng)護檢查中發(fā)現的問題藥品進行記錄，同時在計算機系統(tǒng)中對問題藥品進行鎖定；企業(yè)應當對養(yǎng)護檢查中發(fā)現有問題的藥品及時通知質量管理部門處理并有處理記錄；應當根據中藥飲片的特性和包裝制定養(yǎng)護方法、時限和計劃并做好記錄，養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染；養(yǎng)護人員應當定期對養(yǎng)護情況進行匯總、分析，并報告質量管理部門，相關部門應當及時、全面地掌握儲存藥品質量信息；匯總、分析內容應當包括養(yǎng)護過程中所發(fā)現的質量問題及其產生原因、改進與預防措施等（）.[單選題]*A.錯誤B.正確(正確答案)37.計算機系統(tǒng)應當對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制；應當對近效期庫存藥品自動預警；應當對超過有效期庫存藥品自動鎖定、停售，防止過期藥品銷售（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤38.企業(yè)應當對購貨單位的資質進行審核、批準，資質材料應當完整、真實、要素齊備，并建立購貨單位質量檔案；應當對購貨單位采購及提貨人員身份進行核實，與購貨單位質量檔案是否一致；應當對購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍進行審核，并有相關記錄；計算機系統(tǒng)應當具備能夠自動識別購貨單位法定資質的功能，能夠自動攔截或拒絕超購貨單位經營方式或經營范圍或診療范圍的銷售行為（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤39.企業(yè)應當明確銷售藥品必須如實開具發(fā)票，制定開具發(fā)票的操作規(guī)程；銷售記錄、出庫復核記錄、隨貨同行單（票）、銷售發(fā)票內容、收款金額及來源、庫存藥品實物可以有差錯（）.[單選題]*A.正確B.錯誤(正確答案)40.中藥飲片銷售記錄應當包括品名、規(guī)格、批號、產地、生產企業(yè)、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容；中藥飲片銷售記錄內容應當符合要求，實施批準文號管理的中藥飲片還應記錄批準文號（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤41.藥品出庫時對照銷售記錄進行復核，發(fā)現以下情況不得出庫，并報告質量管理部門處理：（一）藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；（二）包裝內有異常響動或者液體滲漏，但不影響銷售；（三）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符；（四）藥品未超過有效期；(五）其他異常情況的藥品（）.[單選題]*A.正確B.錯誤(正確答案)42.藥品出庫復核應當建立記錄，對要求信息化追溯的藥品，應當

在出庫時進行掃碼和數據上傳:（1）對有信息化追溯要求的藥品出庫時，應當對照檢查追溯相關系統(tǒng)，如實掃碼上傳。（2）應當明確出庫復核記錄的內容，包括：包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數量、批號、有效期、藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容；（3）計算機系統(tǒng)應當在出庫復核人員確認出庫復核數據后，系統(tǒng)具備自動生成出庫復核記錄的功能（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤43.藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應有醒目的標志，用于拼箱的代用包裝箱上應當有醒目的拼箱標志，拼箱應當符合藥品分類儲存的要求，防止藥品破損、污染、混淆（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤44.藥品出庫時，應加蓋藥品出庫專用章的隨貨同行單。（1）應當明確隨貨同行單（票）應載明的內容，包括：企業(yè)名稱、藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、購貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等；（2）藥品出庫時應當附隨貨同行單（票），隨貨同行單（票）應當加蓋銷售企業(yè)的公章（）.[單選題]*A.正確B.錯誤(正確答案)45.應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；裝車前檢查冷藏車啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車；啟運時應做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等。（1）應當在冷庫內完成冷藏、冷凍藥品的包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動；（2）應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；（3）使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應當按照經過驗證的標準操作規(guī)程進行操作；（4）提前打開溫度調控和監(jiān)測設備，對車廂內預熱或預冷至規(guī)定的溫度；（5）開始裝車時關閉制冷機組，并盡快完成藥品裝車；（6）藥品裝車完畢，及時關閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖;（7）啟動溫度調控設備，檢查溫度調控和監(jiān)測設備運行狀況，運行正常方可啟運。（8）應當建立冷藏冷凍藥品運輸記錄，計算機系統(tǒng)應當具有自動生成藥品運輸記錄的功能，內容至少包括運輸工具、啟運時間等，內容應當真實、完整（）.[單選題]*A.正確(正確答案)B.錯誤46、應當根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施；運輸過程中藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。（1）藥品運輸過程中的溫度控制應當符合藥品儲存條件要求；（2）應當根據外部天氣、藥品儲存溫度要求，在運輸過程中采取必要的保溫、冷藏、冷凍等措施；（3）企業(yè)各類規(guī)格型號保溫箱應當具有將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離的隔熱裝置；（4）保溫箱驗證報告應當明確蓄冷劑的配置、使用條件；（5）冷藏、冷凍藥品裝箱操作人員，按照藥品的體積盡可能多裝，節(jié)省運輸成本（）.[單選題]*A.正確B.錯誤(正確答案)47.在冷藏