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文檔簡介

(完整版)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明一、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施為建立藥品信息保障體系,確保網(wǎng)站發(fā)布藥品信息來源的合法、真實、安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,特制定此管理制度:1、網(wǎng)站的藥品信息來源由質(zhì)量部提供,所有提供的藥品信息必須符合以下要求:(1)符合《中華人民共和國藥品管理法》及其他相關(guān)法律法規(guī)。(2)不得發(fā)布假藥、劣藥及國家、省藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他不允許發(fā)布的信息。(3)不得發(fā)布未經(jīng)批準生產(chǎn)或試生產(chǎn)的藥品信息。(4)不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的產(chǎn)品信息。(5)藥品信息不得含有虛假、欺詐、夸大成分,不得違反科學(xué)規(guī)律。(6)所有發(fā)布上網(wǎng)的藥品必須提供首營企業(yè)合法證照及首營企業(yè)品種合法資料。2、信息發(fā)布員負責(zé)網(wǎng)站藥品信息資料的發(fā)布、修改、刪除工作,必須確保藥品信息真實、準確、無誤的發(fā)布到網(wǎng)站上。并自覺接受質(zhì)量部的監(jiān)督指導(dǎo),不斷提高法制意識和質(zhì)量管理意識。二、保證藥品信息來源合法、真實、安全的情況說明為保證網(wǎng)站所發(fā)布的藥品信息來源合法、真實、安全,我公司網(wǎng)站所發(fā)布的藥品信息均按照以下流程進行:(1)由質(zhì)量部根據(jù)公司和網(wǎng)站的具體運營情況,提供藥品信息目錄給技術(shù)部,藥品信息目錄必須認真檢查核對,確保真實、準確,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)。(2)由質(zhì)量部填寫《網(wǎng)站藥品信息發(fā)布登記表》,詳細、真實、準確、科學(xué)的提供藥品的各種信息,包括:藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、規(guī)格等。(3)信息發(fā)布員根據(jù)質(zhì)量部提供的《網(wǎng)站藥品信息發(fā)布登記表》,認真檢查核對,確認無誤后,發(fā)布到網(wǎng)站上。(4)質(zhì)量部負責(zé)對已經(jīng)發(fā)布完成的網(wǎng)站藥品信息進行監(jiān)督、指導(dǎo)、審核,發(fā)現(xiàn)錯誤或不符合法規(guī)的信息,需立即通知信息發(fā)布員進行整改。附件1:網(wǎng)站藥品信息發(fā)布登記表藥品信息修改、刪除操作流程(1)由信息發(fā)布員填寫《網(wǎng)站藥品信息修改、刪除登記表》,詳細填寫需要修改、刪除的藥品信息,并說明修改、刪除原因。(2)由信息審核員對《網(wǎng)站藥品信息修改、刪除登記表》進行審核。(3)審核通過后,信息發(fā)布員對網(wǎng)站上的藥品信息進行相應(yīng)的修改、刪除。(4)質(zhì)量部負責(zé)對已修改、

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